医薬品
サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
新着とお知らせ
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2018.06.28
書籍「スケールアップ・ダウン検討／失敗例／解決(対処)法 45の事例」予約販売開始
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2018.04.16
書籍ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階事業性評価、売上予測
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2018.08.03
通信講座11/15開講 3回コース PIC/S GMP リスクに基づく洗浄バリデーション入門講座
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2018.07.03
通信講座10/5開講 3回コース やさしいGMP手順書・製造指図書・記録書の作成方法／様式と記入例
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2018.08.14
セミナー10/31 バイオ医薬品の品質管理：分子不均一性と不純物分析【入門講座】
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2018.08.14
セミナー10/30 日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と違い
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2018.08.14
セミナー10/16 変更管理・逸脱管理/手順書作成と適切な申請/届出対応
セミナー
番号 C180891
開催日
08月23日
セミナー
番号 C180810
開催日
08月23日
臨床試験の『質』の確保のためのRBM導入およびCROとのコラボレーションのポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180873
開催日
08月23日
溶解度パラメータ(HSP値)活用のための応用ノウハウ最前線
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P180891
開催日
08月23日
08月24日
セミナー
番号 C180806
開催日
08月24日
医薬品製造工場におけるヒューマンエラー「ミス、混同/汚染」防止対策の実践事例とノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180892
開催日
08月24日
セミナー
番号 C180802
開催日
08月27日
GMP改正省令をふまえたICH Q10医薬品品質のシステム／マネジメントレビューの効果的な進め方・まとめ方および品質マニュアルとGMPシステムのかかわり
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180815
開催日
08月27日
≪実習を通して学ぶ≫分析法バリデーションに必要な統計解析の基礎と各パラメータの具体的な計算の仕方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180813
開催日
08月27日
錠剤製造での問題(粉体・打錠・添加剤特性など)解決事例と工業化の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180809
開催日
08月28日
シリンジ・注射剤容器材料選定と試験法およびプレフィルドシリンジの材料選定と品質基準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180821
開催日
08月28日
試験検査室のGMP管理と国内当局査察・監査での指摘を見据えた事前対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180828
開催日
08月28日
化粧品における広告表現規制と“魅せる”テクニック
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180808
開催日
08月28日
≪PIC/S査察対応≫ 洗浄バリデーション【１】サンプリング方法/箇所の設定【２】ダーティー／クリーンホールドタイムの設定【３】残留許容値の設定
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P180803
開催日
08月29日
08月30日
【2日間集中コース】臨床試験にかかわる人のための経時測定データ解析入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P180811
開催日
08月29日
08月30日
【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180811
開催日
08月29日
【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180804
開催日
08月29日
例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現≪英訳文書の中でNGな訳し方とうまい訳し方の例≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180822
開催日
08月29日
≪データインテグリティ≫査察当局の指摘事項をふまえた紙・電子データの運用と監査証跡機能活用・記録方法／レビューの効率化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180807
開催日
08月30日
有害事象名/副作用名の適切な用語選択と臨床検査値・病態・進行状況による違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180812
開催日
08月30日
【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180816
開催日
08月30日
ICH M7変異原性不純物におけるAmes試験の原理・試験方法・結果の評価とエキスパートレビューのやり方／判断の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180814
開催日
08月31日
中堅製薬会社の生存戦略と妥当・有効な研究テーマの方向性／FIC(ファースト・イン・クラス)とBIC(ベスト・イン・クラス)の考え方・リスク
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180801
開催日
08月31日
医薬品の製品回収判断・タイミングと事例考察
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180805
開催日
08月31日
≪講師によるExcelデモでわかる≫バリデーション・APR作成にも役に立つGMP／GQP推進のための統計解析入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180990
開催日
09月03日
セミナー
番号 K180904
開催日
09月04日
暗黙知の形式知化と認知科学による進化型技術継承
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180907
開催日
09月07日
特許調査・分析、自分でちゃんとできますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 F180912
開催日
09月12日
【名古屋】マネージャーに必要不可欠な部下・チームメンバーのモチベーション向上法と心構え
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180914
開催日
09月14日
クリーンルーム清浄度維持の勘どころ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180906
開催日
09月18日
CSVとの関連を含めた医薬品ラボ・製造領域におけるデバイス、ネットワークなどのIoT関連設備管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180940
開催日
09月20日
スプレードライ（噴霧乾燥）法を使いこなすための基礎＆総合知識
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180950
開催日
09月20日
＜再生医療のキーマテリアル＞足場材料の現状、課題、作製手法と最新動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180904
開催日
09月21日
ヒューマンエラー削減やデータインテグリティ要求をふまえた過剰にならない、かつ最低限必要なGMP文書／記録の取り扱い・管理手法と査察での指摘事項
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180951
開催日
09月21日
凍結乾燥の基礎、装置概要、失敗事例と対策、スケールアップ及び最新技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180903
開催日
09月21日
ICH S3A Q&A マイクロサンプリング＜実践レベルでのトキシコキネティクス評価への適用＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180908
開催日
09月21日
グローバル監査・海外当局査察を意識した臨床試験記録と必須文書の作成法、記録の残し方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180909
開催日
09月25日
スケールアップ・ダウンのための実験データのとり方・検討と失敗例／解決(対処)法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P180950
開催日
09月25日
10月24日
スケールアップ「失敗例／解決（対処）法」「原薬コスト削減・原価計算」コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180917
開催日
09月25日
＜FDAの査察指摘ファクトにもとづく＞合理的なスプレッドシートのバリデーション・管理/運用とデータインテグリティ対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180923
開催日
09月25日
ドラッグリポジショニング／創薬にむけた有害事象ビッグデータの取り扱いとドライ解析からウェット実証に至るまでのポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180916
開催日
09月25日
ICH Q1Eに準拠した安定性試験結果の統計解析による有効期間の推定方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180907
開催日
09月25日
＜統計が専門でない方/初心者のための統計セミナー＞非劣性試験における試験デザイン・実施・評価と優越性試験との比較
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180914
開催日
09月26日
バイオ医薬品／再生医療等製品の申請における生物由来原料基準の要件とその対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180915
開催日
09月26日
海外導入品におけるCMC申請資料作成、データの取り扱い、審査時の対応に関する留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180905
開催日
09月26日
09月27日
GMP監査員（委託先監査・内部監査・供給先監査）養成講座[入門＆スキルアップ]
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180991
開催日
09月27日
セミナー
番号 C180921
開催日
09月27日
日本人によくみられる「傾向や誤り」をふまえた英文メディカルライティング入門≪メリハリのあるドキュメント・医学論文の作成・コツ≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180924
開催日
09月28日
3Dプリンターの医療への応用と3Dバイオプリンティングによる3次元組織づくり、臓器づくりの必須知識・応用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180992
開催日
09月28日
セミナー
番号 C180911
開催日
09月28日
再生医療等製品の安全性・品質評価と品質確保のための要求事項
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180902
開催日
09月28日
＜QCとQAの人は知っておきたい＞医薬品における受入れ試験、サンプリング・計数抜取検査～統計的な考え方も含め～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180912
開催日
09月28日
外部試験施設に信頼性基準適用試験を委託する際の施設調査の進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181002
開催日
10月04日
GMP対応工場(増築・新規構築)におけるUSR項目の具体的内容と施設・設備計画/設計の要注意点
GMP工場 「施設/設備計画設計」 「維持管理・保守点検」コース (Aコース)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P181040
開催日
10月04日
10月05日
GMP工場「施設/設備計画設計」「維持管理・保守点検」コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181003
開催日
10月05日
GMP対応工場の設備・機器における維持管理・保守点検と設備バリデーションの実際
GMP工場 「施設/設備計画設計」 「維持管理・保守点検」コース (Bコース)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B181011
開催日
10月11日
特許戦略、分かっていますか？特許の力、活かせていますか？
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A181012
開催日
10月12日
【マイクロリアクターで生産革新へ】マイクロ化学プロセス技術による生産性の向上～マイクロ流路を正しく理解しコントロールする～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B181055
開催日
10月15日
＜明日から実践できる＞ポカミスを防止・撲滅する仕組みづくりとその運用～ヒューマンエラーの防止の基本とその実施～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K181015
開催日
10月15日
研究開発マネジメントを効率化するデータサイエンス活用法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181010
開催日
10月16日
医薬品製造における変更管理・逸脱管理および手順書作成と適切な申請/届出対応
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181005
開催日
10月24日
医薬品原薬の製造法設定におけるコスト削減の実際と製造原価計算方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181090
開催日
10月25日
QMS省令改正のポイントと対応方法
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 P181090
開催日
10月25日
10月26日
[2日間コース]QMS省令改正のポイントと対応方法&医療機器企業におけるCSV実践
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C181091
開催日
10月26日
医療機器企業におけるCSV実践セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C181001
開催日
10月29日
医薬品・医療機器・化粧品等の開発・薬事担当者のためのリーガルマネジメント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181004
開催日
10月30日
これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181012
開催日
10月31日
【入門講座】バイオ医薬品の品質管理：分子不均一性と不純物分析
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 F181108
開催日
11月08日
【名古屋開催】後発で勝つための知的財産・事業参入戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B181113
開催日
11月13日
自分で出願できますか？ 権利化できますか？
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181101
開催日
11月20日
（非無菌・無菌）環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順・SOP記載とアラート・アクションレベル設定の妥当性
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 F181205
開催日
12月05日
【京都開催】効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
通信講座
番号 L181101
開講日
11月15日
通信講座
番号 L180401
開講日
04月25日
受付終了
セミナー
番号 C180891
開催日
08月23日
セミナー
番号 C180810
開催日
08月23日
臨床試験の『質』の確保のためのRBM導入およびCROとのコラボレーションのポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180873
開催日
08月23日
溶解度パラメータ(HSP値)活用のための応用ノウハウ最前線
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P180891
開催日
08月23日
08月24日
セミナー
番号 C180806
開催日
08月24日
医薬品製造工場におけるヒューマンエラー「ミス、混同/汚染」防止対策の実践事例とノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180892
開催日
08月24日
セミナー
番号 C180802
開催日
08月27日
GMP改正省令をふまえたICH Q10医薬品品質のシステム／マネジメントレビューの効果的な進め方・まとめ方および品質マニュアルとGMPシステムのかかわり
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180815
開催日
08月27日
≪実習を通して学ぶ≫分析法バリデーションに必要な統計解析の基礎と各パラメータの具体的な計算の仕方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180813
開催日
08月27日
錠剤製造での問題(粉体・打錠・添加剤特性など)解決事例と工業化の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180809
開催日
08月28日
シリンジ・注射剤容器材料選定と試験法およびプレフィルドシリンジの材料選定と品質基準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180821
開催日
08月28日
試験検査室のGMP管理と国内当局査察・監査での指摘を見据えた事前対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180828
開催日
08月28日
化粧品における広告表現規制と“魅せる”テクニック
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180808
開催日
08月28日
≪PIC/S査察対応≫ 洗浄バリデーション【１】サンプリング方法/箇所の設定【２】ダーティー／クリーンホールドタイムの設定【３】残留許容値の設定
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P180803
開催日
08月29日
08月30日
【2日間集中コース】臨床試験にかかわる人のための経時測定データ解析入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P180811
開催日
08月29日
08月30日
【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180811
開催日
08月29日
【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180804
開催日
08月29日
例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現≪英訳文書の中でNGな訳し方とうまい訳し方の例≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180822
開催日
08月29日
≪データインテグリティ≫査察当局の指摘事項をふまえた紙・電子データの運用と監査証跡機能活用・記録方法／レビューの効率化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180807
開催日
08月30日
有害事象名/副作用名の適切な用語選択と臨床検査値・病態・進行状況による違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180812
開催日
08月30日
【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180816
開催日
08月30日
ICH M7変異原性不純物におけるAmes試験の原理・試験方法・結果の評価とエキスパートレビューのやり方／判断の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180814
開催日
08月31日
中堅製薬会社の生存戦略と妥当・有効な研究テーマの方向性／FIC(ファースト・イン・クラス)とBIC(ベスト・イン・クラス)の考え方・リスク
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180801
開催日
08月31日
医薬品の製品回収判断・タイミングと事例考察
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180805
開催日
08月31日
≪講師によるExcelデモでわかる≫バリデーション・APR作成にも役に立つGMP／GQP推進のための統計解析入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180990
開催日
09月03日
セミナー
番号 K180904
開催日
09月04日
暗黙知の形式知化と認知科学による進化型技術継承
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180907
開催日
09月07日
特許調査・分析、自分でちゃんとできますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 F180912
開催日
09月12日
【名古屋】マネージャーに必要不可欠な部下・チームメンバーのモチベーション向上法と心構え
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180914
開催日
09月14日
クリーンルーム清浄度維持の勘どころ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180906
開催日
09月18日
CSVとの関連を含めた医薬品ラボ・製造領域におけるデバイス、ネットワークなどのIoT関連設備管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180940
開催日
09月20日
スプレードライ（噴霧乾燥）法を使いこなすための基礎＆総合知識
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180950
開催日
09月20日
＜再生医療のキーマテリアル＞足場材料の現状、課題、作製手法と最新動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180904
開催日
09月21日
ヒューマンエラー削減やデータインテグリティ要求をふまえた過剰にならない、かつ最低限必要なGMP文書／記録の取り扱い・管理手法と査察での指摘事項
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180951
開催日
09月21日
凍結乾燥の基礎、装置概要、失敗事例と対策、スケールアップ及び最新技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180903
開催日
09月21日
ICH S3A Q&A マイクロサンプリング＜実践レベルでのトキシコキネティクス評価への適用＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180908
開催日
09月21日
グローバル監査・海外当局査察を意識した臨床試験記録と必須文書の作成法、記録の残し方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180909
開催日
09月25日
スケールアップ・ダウンのための実験データのとり方・検討と失敗例／解決(対処)法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P180950
開催日
09月25日
10月24日
スケールアップ「失敗例／解決（対処）法」「原薬コスト削減・原価計算」コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180917
開催日
09月25日
＜FDAの査察指摘ファクトにもとづく＞合理的なスプレッドシートのバリデーション・管理/運用とデータインテグリティ対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180923
開催日
09月25日
ドラッグリポジショニング／創薬にむけた有害事象ビッグデータの取り扱いとドライ解析からウェット実証に至るまでのポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180916
開催日
09月25日
ICH Q1Eに準拠した安定性試験結果の統計解析による有効期間の推定方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180907
開催日
09月25日
＜統計が専門でない方/初心者のための統計セミナー＞非劣性試験における試験デザイン・実施・評価と優越性試験との比較
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180914
開催日
09月26日
バイオ医薬品／再生医療等製品の申請における生物由来原料基準の要件とその対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180915
開催日
09月26日
海外導入品におけるCMC申請資料作成、データの取り扱い、審査時の対応に関する留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180905
開催日
09月26日
09月27日
GMP監査員（委託先監査・内部監査・供給先監査）養成講座[入門＆スキルアップ]
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180991
開催日
09月27日
セミナー
番号 C180921
開催日
09月27日
日本人によくみられる「傾向や誤り」をふまえた英文メディカルライティング入門≪メリハリのあるドキュメント・医学論文の作成・コツ≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180924
開催日
09月28日
3Dプリンターの医療への応用と3Dバイオプリンティングによる3次元組織づくり、臓器づくりの必須知識・応用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180992
開催日
09月28日
セミナー
番号 C180911
開催日
09月28日
再生医療等製品の安全性・品質評価と品質確保のための要求事項
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180902
開催日
09月28日
＜QCとQAの人は知っておきたい＞医薬品における受入れ試験、サンプリング・計数抜取検査～統計的な考え方も含め～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180912
開催日
09月28日
外部試験施設に信頼性基準適用試験を委託する際の施設調査の進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181002
開催日
10月04日
GMP対応工場(増築・新規構築)におけるUSR項目の具体的内容と施設・設備計画/設計の要注意点
GMP工場 「施設/設備計画設計」 「維持管理・保守点検」コース (Aコース)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P181040
開催日
10月04日
10月05日
GMP工場「施設/設備計画設計」「維持管理・保守点検」コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181003
開催日
10月05日
GMP対応工場の設備・機器における維持管理・保守点検と設備バリデーションの実際
GMP工場 「施設/設備計画設計」 「維持管理・保守点検」コース (Bコース)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B181011
開催日
10月11日
特許戦略、分かっていますか？特許の力、活かせていますか？
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A181012
開催日
10月12日
【マイクロリアクターで生産革新へ】マイクロ化学プロセス技術による生産性の向上～マイクロ流路を正しく理解しコントロールする～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B181055
開催日
10月15日
＜明日から実践できる＞ポカミスを防止・撲滅する仕組みづくりとその運用～ヒューマンエラーの防止の基本とその実施～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K181015
開催日
10月15日
研究開発マネジメントを効率化するデータサイエンス活用法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181010
開催日
10月16日
医薬品製造における変更管理・逸脱管理および手順書作成と適切な申請/届出対応
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181005
開催日
10月24日
医薬品原薬の製造法設定におけるコスト削減の実際と製造原価計算方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181090
開催日
10月25日
QMS省令改正のポイントと対応方法
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 P181090
開催日
10月25日
10月26日
[2日間コース]QMS省令改正のポイントと対応方法&医療機器企業におけるCSV実践
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C181091
開催日
10月26日
医療機器企業におけるCSV実践セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C181001
開催日
10月29日
医薬品・医療機器・化粧品等の開発・薬事担当者のためのリーガルマネジメント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181004
開催日
10月30日
これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181012
開催日
10月31日
【入門講座】バイオ医薬品の品質管理：分子不均一性と不純物分析
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 F181108
開催日
11月08日
【名古屋開催】後発で勝つための知的財産・事業参入戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B181113
開催日
11月13日
自分で出願できますか？ 権利化できますか？
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181101
開催日
11月20日
（非無菌・無菌）環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順・SOP記載とアラート・アクションレベル設定の妥当性
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 F181205
開催日
12月05日
【京都開催】効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
通信講座
番号 L181101
開講日
11月15日
通信講座
番号 L180401
開講日
04月25日
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