医薬品
サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
新着とお知らせ
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2020.10.14
書籍医薬品開発を例にしたコンメンタール（逐条解説）研究開発QMSマニュアル ＜ISO9001：2015対応＞
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2020.08.05
書籍「再生医療等製品/遺伝子治療用製品の承認取得/審査の視点と実務戦略」
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2020.10.23
通信講座5/24開講 3回コース 実務に活かせる「原価計算＆コスト試算」ノウハウ
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2020.10.13
通信講座12/4開講 3回コース 医薬品製造所のサンプリング／抜き取り検査実施とGMP要求・品質保証
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2020.10.30
セミナー1/22 【Live配信】遺伝子治療薬・細胞医薬品の承認申請を目指した製品開発〜品質・非臨床中心に
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2020.10.29
セミナー1/29 【Live配信】早期承認/効率化を意識した臨床開発のPMとQM
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2016.10.27
書籍三菱ガス化学様から【二軸押出機】書籍の推薦文が届きました
セミナー
番号 C201121
開催日
11月05日
【Live配信（リアルタイム配信）】中国の医療機器における最新規制動向および申請書類の留意点
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201108
開催日
11月06日
【Live配信（リアルタイム配信)】製薬企業に要求されるグローバルPV体制構築/ベンダーコントロールと(remote)Audit
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201139
開催日
11月09日
【Live(リアルタイム)配信】バイオマテリアルと生体分子・細胞の相互作用およびデータ科学による材料設計
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201150
開催日
11月10日
【Live配信（リアルタイム配信）】テラヘルツ波の基礎と応用・今後の可能性
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201131
開催日
11月16日
【Live配信（リアルタイム配信）】CRA＆CRCのための国際共同治験における英文モニタリング報告書の書き方・SAE報告書の書き方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201105
開催日
11月16日
12月01日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性／同質性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201104
開催日
11月17日
12月02日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】＜統計解析を苦手とする方、補強したい方のための＞CSR/CTD作成・読解のために必要な統計解析の考え方、表現方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201106
開催日
11月17日
【Live配信（リアルタイム配信)】日本特有事項への対応をふまえた海外導入品のCMC開発／治験薬対応とCMC申請資料(製造販売承認申請書、CTD、MF等)作成
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201127
開催日
11月17日
【Live配信（リアルタイム配信）】バイオ医薬品製造設備の洗いにくいところの洗浄バリデーションと洗浄水の管理・汚染防止
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201102
開催日
11月18日
【Live配信（リアルタイム配信)】リモートSDVを中心としたリモートモニタリング導入とリモート監査の試み
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201130
開催日
11月18日
【Live配信（リアルタイム配信）】体外診断用医薬品の研究開発から製造販売までの留意点
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201125
開催日
11月18日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬部外品原料規格（外原規）に基づく規格試験法設定と別紙規格の記載
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201107
開催日
11月18日
【Live配信（リアルタイム配信)】＜タンパク質の溶液物性＞タンパク質の凝集や相分離と低分子による制御：相分離生物学の基盤技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201123
開催日
11月19日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品におけるTPPも明確でない／不確実性が高い段階の開発初期段階での事業性評価・NPVノウハウ
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201109
開催日
11月19日
12月04日
GDPガイドラインの理解と運用時におけるデータインテグリティ確保の重要性
【WEBセミナー：アーカイブ受講】対応 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201129
開催日
11月19日
【Live配信（リアルタイム配信)】HPLC分析/分取の基礎・応用とクロマトグラムの異常ピーク対応及びバイオ医薬品分析時の諸問題
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201140
開催日
11月20日
【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ(SP値・HSP値)の基礎と測定・計算・評価方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S201199
開催日
11月20日
12月08日
【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ(SP値・ HSP値)の基礎・応用とHansen溶解球の利用技術 最前線２ヵ月連続コースセミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201190b
開催日
11月20日
【Ｌｉｖｅ(リアルタイム)配信】実は簡単！特許調査・分析、自分でちゃんとできますか？
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201112
開催日
11月24日
【Live配信（リアルタイム配信）】ラボにおける監査証跡の具体的な運用／記録方法とレビューの効率化
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201118
開催日
11月25日
≪Live配信≫GMP監査（内部・外部）技法・レビューの手順ポイントと留意点
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A201155
開催日
11月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】明日から実践できるクリーン化技術の総合知識
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201124
開催日
11月25日
12月04日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】プラスチック製プレフィルドシリンジ（PFS）の材料選定と設計およびシリンジ製品の海外状況
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201117
開催日
11月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】蛋白質生産細胞の培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去と抗体医薬品高品質化の細胞構築／培養
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
番号 C201122
開催日
11月26日
【Live配信（リアルタイム配信)】外観に影響を与える打錠障害の防止と国内で求められる錠剤外観標準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201113
開催日
11月26日
【Live配信（リアルタイム配信)】eTMFの導入から活用まで＜CSV対応,マッピングと手順書,施設とのファイル授受方法＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201116
開催日
11月27日
12月07日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】非無菌医薬品における微生物限度試験法実施事例と微生物学的品質管理の必要レベル
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201183
開催日
11月27日
セミナー
番号 C201082
開催日
11月27日
【WEBセミナー：オンデマンド配信】＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）
【WEBセミナー：オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら、いつでも学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201110
開催日
11月27日
12月07日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】QbD(Quality by Design)のための実験計画法入門／「さくら開花錠モック」はこう読め
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201128
開催日
11月27日
12月10日
北米事例に学ぶ健康・医療のAI・IoT利活用とリスク管理
【WEBセミナー：アーカイブ受講】対応 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O201080
開催日
11月27日
【オンデマンド配信】トライボロジー（摩擦、摩耗、潤滑）の基礎メカニズム・評価・解析および材料・表⾯技術を活⽤した摩耗対策、摩擦制御法
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201119
開催日
11月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】3極の差異をふまえた適切な海外症例評価・有害事象の読替え基準と日本語⇔英語のコーディング
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201114
開催日
11月30日
【Live配信対応】これから対応する企業のためのICH M7(変異原性不純物)、Q3C(残留溶媒)、Q3D(元素不純物)対応とガイドライン徹底解説
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201101
開催日
11月30日
【Live配信（リアルタイム配信）】バイオ医薬品におけるマスターセルバンク・ワーキングセルバンク作製・更新・管理・必要試験項目とCTD記載方法
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201120
開催日
11月30日
12月10日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】国内外規制動向をふまえたE&L(Extractables and Leachables)試験・評価の実際
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201126
開催日
11月30日
12月10日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】承認申請における効率的なCMC資料の作成と照会事項低減
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201206
開催日
12月02日
12月15日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】国際共同試験を用いた医薬品開発・薬事戦略（臨床データパッケージ,試験立案,CTD作成,規制当局対応）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201211
開催日
12月02日
【Live配信（リアルタイム配信）】非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ) ・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P201205
開催日
12月04日
12月11日
【Live配信(リアルタイム配信)】 ～特別セミナー～マイクロリアクター/フロー合成による反応条件を最適化した導入と目的に応じた実生産への適用
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 割 引 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201225
開催日
12月07日
12月21日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】効率よく実験を進めるための実験計画と必要サンプルサイズの考え方と結果の正しい解釈
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201220
開催日
12月07日
12月14日
GVP SOP作成方法と有害事象の取り扱いについて
【WEBセミナー：アーカイブ受講】対応 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201231
開催日
12月07日
≪Live配信≫QAのためのデータインテグリティとCSV実践セミナー NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201208
開催日
12月08日
【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ(HSP値)活用のための応用ノウハウ最前線
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201215
開催日
12月08日
12月22日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験（長期保存試験）による有効期間の設定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201210
開催日
12月09日
12月21日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】毒性発現の予測/低減/評価のための非臨床研究〜薬物性肝障害（DILI）を中心として〜
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201222
開催日
12月09日
≪Live配信≫医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201208
開催日
12月09日
【Live配信（リアルタイム配信）】臨床試験データのリスク管理【 EU一般データ保護規則（GDPR）遵守の観点から 】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201209
開催日
12月09日
【Live配信（リアルタイム配信）】 改正JIS対応！GHS分類SDS・ラベル作成のルールと混合物におけるグレーゾーンの解決法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201201
開催日
12月10日
12月10日
【Live配信（リアルタイム配信）】アジア／ASEAN申請に向けたACTD作成／各国特有の要求事項と変更管理
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201203
開催日
12月11日
【Live配信（リアルタイム配信)】承認申請見据えた非臨床試験の信頼性確保QC/QAと外部試験データの利用時のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201209
開催日
12月11日
12月21日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫やさしいGMP文書・記録の作成方法／様式と記入例
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201207
開催日
12月11日
【Live配信（リアルタイム配信)】COVID-19による臨床試験業務へのインパクトとリスク対応=規制当局(FDA,MHRA,PMDA)のCOVID-19流行化の 臨床試験ガイダンスに基づき何を実施したのか=
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201204
開催日
12月11日
12月21日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】 ＜ＰＭＤＡ査察官から見た＞国内⇔海外での技術移転/技術移管と品質保証及びＧＭＰ査察対応のポイント
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201213
開催日
12月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】GMP対応工場の設備・機器における維持管理・保守点検と設備バリデーションの実際
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201218
開催日
12月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】品質試験検査室におけるデータインテグリティーをふまえたGMP査察対応と記録の残し方・管理
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201236
開催日
12月16日
【Live配信（リアルタイム配信）】先端計測と機械学習を融合する計測インフォマティクスの最新動向・適用事例
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201216
開催日
12月16日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品製造・試験における紙文書・紙記録から完全電子化へ≪データンテグリティ確保と完全電子化プロジェクトの推進≫
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201217
開催日
12月17日
【Live配信（リアルタイム配信）】スプレードライ（噴霧乾燥）法を活用・応用するための総合知識
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201221
開催日
12月17日
後発医薬品を含む医療用医薬品CTD作成上のポイント
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O201011
開催日
12月18日
【オンデマンド配信】明日から実践できるヒューマンエラーを防止・撲滅するための仕組みづくりとその運用
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201298b
開催日
12月18日
【Ｌｉｖｅ(リアルタイム)配信】特許戦略、分かっていますか？特許の力、活かせていますか？<実例付き>
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201228
開催日
12月18日
01月08日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】注射剤の外観目視検査と異物・不良の対策/Japan Qualityと過剰品質の考察
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201214
開催日
12月18日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品QA／品質リスクマネジメントの進め方≪初歩の理解から成功させるためのインフラの整備、Quality Cultureの醸成≫
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201212
開催日
12月18日
【Live配信限定】デジタルヘルス（医療用アプリ・医療機器プログラム開発）における規制対応と共同開発事例 NEW
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201219
開催日
12月21日
01月08日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】晶析プロセスのスケールアップ検討／結晶多形の制御と濾過性の悪い結晶の対応法・手段
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201217
開催日
12月21日
01月08日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201227
開催日
12月22日
01月08日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】改正GMP省令をふまえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制作り
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201229
開催日
12月23日
01月14日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】非無菌と無菌製剤のリスクの違いと環境モニタリング及び汚染管理戦略の共通性
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201189
開催日
12月24日
【オンデマンド配信】分析法バリデーションにおける統計解析Excel実習とバリデーション結果の読み取り方(初中級)
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201186
開催日
12月24日
【オンデマンド配信】洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？どう評価するか？
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201184
開催日
12月24日
【オンデマンド配信】GMP対応工場における設備機能維持と予防保全の考え方
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200787
開催日
12月25日
【オンデマンド配信】GMP省令改正：製造現場でGMPを実践するための基礎知識～GMP・Validationの基本的なプロセス～（Master Plan、SOP、Protocol、Recordへの流れ）
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210108
開催日
01月21日
【Live配信（リアルタイム配信）】共用設備におけるリスクベースの交叉汚染防止
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B210142
開催日
01月22日
01月22日
【Live配信(リアルタイム配信)】フロー精密有機合成の基礎と応用および現状の課題・今後の展望 NEW
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210119
開催日
01月22日
【Live配信（リアルタイム配信）】遺伝子治療薬・細胞医薬品の承認申請を目指した製品開発〜品質・非臨床を中心に〜 NEW
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210101
開催日
01月22日
【Live配信（リアルタイム配信）】【Excel演習付】薬物動態解析入門－コンパートメント解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B210135
開催日
01月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】データ解析・ベイズ最適化を活用した実験計画法の基礎と材料設計、プロセス・装置設計への応用
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K210100
開催日
01月25日
01月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動【基本理論編＆実践編】２日間連続セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210103
開催日
01月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】バリデーション文書の必須記載項目と作成例[1]バリデーションに関する手順書 [2]バリデーションを総括したマスタープラン [3]バリデーション実施計画書/実施報告書
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210107
開催日
01月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】新薬承認申請に係るレギュレーションと早期承認取得のための開発戦略
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210102
開催日
01月27日
【Live配信（リアルタイム配信)】創薬におけるヒト代謝物の安全性評価の課題、規制対応とその判断基準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210112
開催日
01月27日
01月28日
02月08日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】統計の基礎と分析法バリデーションへの応用 2日コース≪難しいことは簡単に、簡単なことはより深く≫
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201191
開催日
01月28日
【オンデマンド配信】各国ＤＭＦ（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201188
開催日
01月28日
セミナー
番号 C201194
開催日
01月28日
【オンデマンド配信】GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決め・監査とnon-GMP供給者の監査時のチェックリスト項目
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201190
開催日
01月28日
【オンデマンド配信】承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイント／国の選択と開発戦略の実例
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210114
開催日
01月29日
【Live配信（リアルタイム配信)】早期承認/効率化を意識した臨床開発のプロジェクトマネジメントとクオリティマネジメント
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210201
開催日
02月05日
【Live配信（リアルタイム配信）】【Excel演習付】薬物動態解析に用いる数学入門－基礎を知ればここまでできる－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B210235
開催日
02月25日
02月25日
03月08日
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ配信】撹拌操作の最適化および装置の選定・設計、スケールアップ・留意点
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201197
開催日
02月25日
【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決と様々な電子情報との統合連携・併用運用
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201196
開催日
02月25日
【オンデマンド配信】凍結乾燥の基礎、条件設定、検討方法(処方・パラメータ設定)、設備、生産機へのスケールアップおよび失敗事例と対策
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201192
開催日
04月28日
【オンデマンド配信】無菌医薬品／注射剤におけるシングルユースを使用して製造した製剤のリスク評価・対応と製品の受け入れ時の注意点・取扱い
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201199
開催日
04月28日
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 WL201021
開講日
10月01日
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 WL201121
開講日
10月30日
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 L210101
開講日
01月19日
やさしい日本版GDPガイドライン入門講座 NEW
第１講 日本版GDPの概要と要求事項の実務対応のポイント・理解
第２講 日本版GDPとPIC/S GDPとの比較・差異及びGDPに必要な関連手順書
第３講 輸送の温度管理（温度マッピング）および輸送バリデーションのポイント
通信講座
番号 L200501
開講日
05月15日
受付終了
≪GMP初級者やこれからGMPに携わる人のための≫やさしいGMP手順書・製造指図書・記録書の作成方法/様式と記入例
第1講 GMP文書・記録とは何か、また何を求められるのか
クオリティカルチャーの醸成のためのモラル教育
第2講 GMP文書の作成と管理ミス、エラーを防ぐための工夫
第3講 GMP調査で問題となる文書、記録とは
データインテグリティに基づく指摘事項から学ぶ
通信講座
番号 L200601
開講日
06月19日
受付終了
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
通信講座
番号 L200602
開講日
06月25日
受付終了
毒性学的評価による洗浄バリデーションと洗浄基準値設定・暴露許容値設定法
≪第１講≫
第1部 マルチパーパス設備での洗浄・専用化要件を巡る従来の課題と今後の方向性
第2部 洗浄・専用化要件に関連する最新規制およびガイドライン
≪第2講≫
第1部 健康ベース曝露限界値PDE（ADE)の設定と各種リスクアセスメントツール
第2部 健康ベース曝露限界値による洗浄閾値の算出および目視検出限界
≪第3講≫
第1部 健康ベース曝露限界値を用いた洗浄シミュレーションと具体的な製品への応用
第2部 今後の洗浄実務とリスクベースアプローチによる洗浄バリデーション
通信講座
番号 L200902
開講日
09月18日
受付終了
≪GMP省令改訂を考慮した≫内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座
「効果的な監査に寄与できるプログラム」「模擬的監査場面描写から学ぶ監査手法」「不適合指摘演習」でスキル習得
通信講座
番号 L201002
開講日
10月06日
受付終了
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
セミナー
番号 C201121
開催日
11月05日
【Live配信（リアルタイム配信）】中国の医療機器における最新規制動向および申請書類の留意点
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201108
開催日
11月06日
【Live配信（リアルタイム配信)】製薬企業に要求されるグローバルPV体制構築/ベンダーコントロールと(remote)Audit
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201139
開催日
11月09日
【Live(リアルタイム)配信】バイオマテリアルと生体分子・細胞の相互作用およびデータ科学による材料設計
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201150
開催日
11月10日
【Live配信（リアルタイム配信）】テラヘルツ波の基礎と応用・今後の可能性
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201131
開催日
11月16日
【Live配信（リアルタイム配信）】CRA＆CRCのための国際共同治験における英文モニタリング報告書の書き方・SAE報告書の書き方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201105
開催日
11月16日
12月01日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性／同質性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201104
開催日
11月17日
12月02日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】＜統計解析を苦手とする方、補強したい方のための＞CSR/CTD作成・読解のために必要な統計解析の考え方、表現方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201106
開催日
11月17日
【Live配信（リアルタイム配信)】日本特有事項への対応をふまえた海外導入品のCMC開発／治験薬対応とCMC申請資料(製造販売承認申請書、CTD、MF等)作成
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201127
開催日
11月17日
【Live配信（リアルタイム配信）】バイオ医薬品製造設備の洗いにくいところの洗浄バリデーションと洗浄水の管理・汚染防止
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201102
開催日
11月18日
【Live配信（リアルタイム配信)】リモートSDVを中心としたリモートモニタリング導入とリモート監査の試み
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201130
開催日
11月18日
【Live配信（リアルタイム配信）】体外診断用医薬品の研究開発から製造販売までの留意点
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201125
開催日
11月18日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬部外品原料規格（外原規）に基づく規格試験法設定と別紙規格の記載
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201107
開催日
11月18日
【Live配信（リアルタイム配信)】＜タンパク質の溶液物性＞タンパク質の凝集や相分離と低分子による制御：相分離生物学の基盤技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201123
開催日
11月19日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品におけるTPPも明確でない／不確実性が高い段階の開発初期段階での事業性評価・NPVノウハウ
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201109
開催日
11月19日
12月04日
GDPガイドラインの理解と運用時におけるデータインテグリティ確保の重要性
【WEBセミナー：アーカイブ受講】対応 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201129
開催日
11月19日
【Live配信（リアルタイム配信)】HPLC分析/分取の基礎・応用とクロマトグラムの異常ピーク対応及びバイオ医薬品分析時の諸問題
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201140
開催日
11月20日
【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ(SP値・HSP値)の基礎と測定・計算・評価方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S201199
開催日
11月20日
12月08日
【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ(SP値・ HSP値)の基礎・応用とHansen溶解球の利用技術 最前線２ヵ月連続コースセミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201190b
開催日
11月20日
【Ｌｉｖｅ(リアルタイム)配信】実は簡単！特許調査・分析、自分でちゃんとできますか？
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201112
開催日
11月24日
【Live配信（リアルタイム配信）】ラボにおける監査証跡の具体的な運用／記録方法とレビューの効率化
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201118
開催日
11月25日
≪Live配信≫GMP監査（内部・外部）技法・レビューの手順ポイントと留意点
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A201155
開催日
11月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】明日から実践できるクリーン化技術の総合知識
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201124
開催日
11月25日
12月04日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】プラスチック製プレフィルドシリンジ（PFS）の材料選定と設計およびシリンジ製品の海外状況
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201117
開催日
11月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】蛋白質生産細胞の培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去と抗体医薬品高品質化の細胞構築／培養
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
番号 C201122
開催日
11月26日
【Live配信（リアルタイム配信)】外観に影響を与える打錠障害の防止と国内で求められる錠剤外観標準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201113
開催日
11月26日
【Live配信（リアルタイム配信)】eTMFの導入から活用まで＜CSV対応,マッピングと手順書,施設とのファイル授受方法＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201116
開催日
11月27日
12月07日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】非無菌医薬品における微生物限度試験法実施事例と微生物学的品質管理の必要レベル
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201183
開催日
11月27日
セミナー
番号 C201082
開催日
11月27日
【WEBセミナー：オンデマンド配信】＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）
【WEBセミナー：オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら、いつでも学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201110
開催日
11月27日
12月07日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】QbD(Quality by Design)のための実験計画法入門／「さくら開花錠モック」はこう読め
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201128
開催日
11月27日
12月10日
北米事例に学ぶ健康・医療のAI・IoT利活用とリスク管理
【WEBセミナー：アーカイブ受講】対応 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O201080
開催日
11月27日
【オンデマンド配信】トライボロジー（摩擦、摩耗、潤滑）の基礎メカニズム・評価・解析および材料・表⾯技術を活⽤した摩耗対策、摩擦制御法
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201119
開催日
11月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】3極の差異をふまえた適切な海外症例評価・有害事象の読替え基準と日本語⇔英語のコーディング
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201114
開催日
11月30日
【Live配信対応】これから対応する企業のためのICH M7(変異原性不純物)、Q3C(残留溶媒)、Q3D(元素不純物)対応とガイドライン徹底解説
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201101
開催日
11月30日
【Live配信（リアルタイム配信）】バイオ医薬品におけるマスターセルバンク・ワーキングセルバンク作製・更新・管理・必要試験項目とCTD記載方法
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201120
開催日
11月30日
12月10日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】国内外規制動向をふまえたE&L(Extractables and Leachables)試験・評価の実際
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201126
開催日
11月30日
12月10日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】承認申請における効率的なCMC資料の作成と照会事項低減
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201206
開催日
12月02日
12月15日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】国際共同試験を用いた医薬品開発・薬事戦略（臨床データパッケージ,試験立案,CTD作成,規制当局対応）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201211
開催日
12月02日
【Live配信（リアルタイム配信）】非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ) ・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P201205
開催日
12月04日
12月11日
【Live配信(リアルタイム配信)】 ～特別セミナー～マイクロリアクター/フロー合成による反応条件を最適化した導入と目的に応じた実生産への適用
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 割 引 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201225
開催日
12月07日
12月21日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】効率よく実験を進めるための実験計画と必要サンプルサイズの考え方と結果の正しい解釈
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201220
開催日
12月07日
12月14日
GVP SOP作成方法と有害事象の取り扱いについて
【WEBセミナー：アーカイブ受講】対応 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201231
開催日
12月07日
≪Live配信≫QAのためのデータインテグリティとCSV実践セミナー NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201208
開催日
12月08日
【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ(HSP値)活用のための応用ノウハウ最前線
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201215
開催日
12月08日
12月22日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験（長期保存試験）による有効期間の設定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201210
開催日
12月09日
12月21日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】毒性発現の予測/低減/評価のための非臨床研究〜薬物性肝障害（DILI）を中心として〜
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201222
開催日
12月09日
≪Live配信≫医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201208
開催日
12月09日
【Live配信（リアルタイム配信）】臨床試験データのリスク管理【 EU一般データ保護規則（GDPR）遵守の観点から 】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201209
開催日
12月09日
【Live配信（リアルタイム配信）】 改正JIS対応！GHS分類SDS・ラベル作成のルールと混合物におけるグレーゾーンの解決法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201201
開催日
12月10日
12月10日
【Live配信（リアルタイム配信）】アジア／ASEAN申請に向けたACTD作成／各国特有の要求事項と変更管理
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201203
開催日
12月11日
【Live配信（リアルタイム配信)】承認申請見据えた非臨床試験の信頼性確保QC/QAと外部試験データの利用時のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201209
開催日
12月11日
12月21日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫やさしいGMP文書・記録の作成方法／様式と記入例
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201207
開催日
12月11日
【Live配信（リアルタイム配信)】COVID-19による臨床試験業務へのインパクトとリスク対応=規制当局(FDA,MHRA,PMDA)のCOVID-19流行化の 臨床試験ガイダンスに基づき何を実施したのか=
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201204
開催日
12月11日
12月21日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】 ＜ＰＭＤＡ査察官から見た＞国内⇔海外での技術移転/技術移管と品質保証及びＧＭＰ査察対応のポイント
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201213
開催日
12月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】GMP対応工場の設備・機器における維持管理・保守点検と設備バリデーションの実際
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201218
開催日
12月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】品質試験検査室におけるデータインテグリティーをふまえたGMP査察対応と記録の残し方・管理
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201236
開催日
12月16日
【Live配信（リアルタイム配信）】先端計測と機械学習を融合する計測インフォマティクスの最新動向・適用事例
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201216
開催日
12月16日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品製造・試験における紙文書・紙記録から完全電子化へ≪データンテグリティ確保と完全電子化プロジェクトの推進≫
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201217
開催日
12月17日
【Live配信（リアルタイム配信）】スプレードライ（噴霧乾燥）法を活用・応用するための総合知識
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201221
開催日
12月17日
後発医薬品を含む医療用医薬品CTD作成上のポイント
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O201011
開催日
12月18日
【オンデマンド配信】明日から実践できるヒューマンエラーを防止・撲滅するための仕組みづくりとその運用
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201298b
開催日
12月18日
【Ｌｉｖｅ(リアルタイム)配信】特許戦略、分かっていますか？特許の力、活かせていますか？<実例付き>
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201228
開催日
12月18日
01月08日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】注射剤の外観目視検査と異物・不良の対策/Japan Qualityと過剰品質の考察
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201214
開催日
12月18日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品QA／品質リスクマネジメントの進め方≪初歩の理解から成功させるためのインフラの整備、Quality Cultureの醸成≫
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201212
開催日
12月18日
【Live配信限定】デジタルヘルス（医療用アプリ・医療機器プログラム開発）における規制対応と共同開発事例 NEW
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201219
開催日
12月21日
01月08日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】晶析プロセスのスケールアップ検討／結晶多形の制御と濾過性の悪い結晶の対応法・手段
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201217
開催日
12月21日
01月08日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201227
開催日
12月22日
01月08日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】改正GMP省令をふまえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制作り
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201229
開催日
12月23日
01月14日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】非無菌と無菌製剤のリスクの違いと環境モニタリング及び汚染管理戦略の共通性
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201189
開催日
12月24日
【オンデマンド配信】分析法バリデーションにおける統計解析Excel実習とバリデーション結果の読み取り方(初中級)
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201186
開催日
12月24日
【オンデマンド配信】洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？どう評価するか？
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201184
開催日
12月24日
【オンデマンド配信】GMP対応工場における設備機能維持と予防保全の考え方
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200787
開催日
12月25日
【オンデマンド配信】GMP省令改正：製造現場でGMPを実践するための基礎知識～GMP・Validationの基本的なプロセス～（Master Plan、SOP、Protocol、Recordへの流れ）
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210108
開催日
01月21日
【Live配信（リアルタイム配信）】共用設備におけるリスクベースの交叉汚染防止
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B210142
開催日
01月22日
01月22日
【Live配信(リアルタイム配信)】フロー精密有機合成の基礎と応用および現状の課題・今後の展望 NEW
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210119
開催日
01月22日
【Live配信（リアルタイム配信）】遺伝子治療薬・細胞医薬品の承認申請を目指した製品開発〜品質・非臨床を中心に〜 NEW
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210101
開催日
01月22日
【Live配信（リアルタイム配信）】【Excel演習付】薬物動態解析入門－コンパートメント解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B210135
開催日
01月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】データ解析・ベイズ最適化を活用した実験計画法の基礎と材料設計、プロセス・装置設計への応用
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K210100
開催日
01月25日
01月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動【基本理論編＆実践編】２日間連続セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210103
開催日
01月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】バリデーション文書の必須記載項目と作成例[1]バリデーションに関する手順書 [2]バリデーションを総括したマスタープラン [3]バリデーション実施計画書/実施報告書
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210107
開催日
01月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】新薬承認申請に係るレギュレーションと早期承認取得のための開発戦略
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210102
開催日
01月27日
【Live配信（リアルタイム配信)】創薬におけるヒト代謝物の安全性評価の課題、規制対応とその判断基準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210112
開催日
01月27日
01月28日
02月08日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】統計の基礎と分析法バリデーションへの応用 2日コース≪難しいことは簡単に、簡単なことはより深く≫
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201191
開催日
01月28日
【オンデマンド配信】各国ＤＭＦ（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201188
開催日
01月28日
セミナー
番号 C201194
開催日
01月28日
【オンデマンド配信】GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決め・監査とnon-GMP供給者の監査時のチェックリスト項目
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201190
開催日
01月28日
【オンデマンド配信】承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイント／国の選択と開発戦略の実例
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210114
開催日
01月29日
【Live配信（リアルタイム配信)】早期承認/効率化を意識した臨床開発のプロジェクトマネジメントとクオリティマネジメント
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210201
開催日
02月05日
【Live配信（リアルタイム配信）】【Excel演習付】薬物動態解析に用いる数学入門－基礎を知ればここまでできる－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B210235
開催日
02月25日
02月25日
03月08日
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ配信】撹拌操作の最適化および装置の選定・設計、スケールアップ・留意点
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201197
開催日
02月25日
【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決と様々な電子情報との統合連携・併用運用
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201196
開催日
02月25日
【オンデマンド配信】凍結乾燥の基礎、条件設定、検討方法(処方・パラメータ設定)、設備、生産機へのスケールアップおよび失敗事例と対策
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201192
開催日
04月28日
【オンデマンド配信】無菌医薬品／注射剤におけるシングルユースを使用して製造した製剤のリスク評価・対応と製品の受け入れ時の注意点・取扱い
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201199
開催日
04月28日
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 WL201021
開講日
10月01日
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 WL201121
開講日
10月30日
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 L210101
開講日
01月19日
やさしい日本版GDPガイドライン入門講座 NEW
第１講 日本版GDPの概要と要求事項の実務対応のポイント・理解
第２講 日本版GDPとPIC/S GDPとの比較・差異及びGDPに必要な関連手順書
第３講 輸送の温度管理（温度マッピング）および輸送バリデーションのポイント
通信講座
番号 L200501
開講日
05月15日
受付終了
≪GMP初級者やこれからGMPに携わる人のための≫やさしいGMP手順書・製造指図書・記録書の作成方法/様式と記入例
第1講 GMP文書・記録とは何か、また何を求められるのか
クオリティカルチャーの醸成のためのモラル教育
第2講 GMP文書の作成と管理ミス、エラーを防ぐための工夫
第3講 GMP調査で問題となる文書、記録とは
データインテグリティに基づく指摘事項から学ぶ
通信講座
番号 L200601
開講日
06月19日
受付終了
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
通信講座
番号 L200602
開講日
06月25日
受付終了
毒性学的評価による洗浄バリデーションと洗浄基準値設定・暴露許容値設定法
≪第１講≫
第1部 マルチパーパス設備での洗浄・専用化要件を巡る従来の課題と今後の方向性
第2部 洗浄・専用化要件に関連する最新規制およびガイドライン
≪第2講≫
第1部 健康ベース曝露限界値PDE（ADE)の設定と各種リスクアセスメントツール
第2部 健康ベース曝露限界値による洗浄閾値の算出および目視検出限界
≪第3講≫
第1部 健康ベース曝露限界値を用いた洗浄シミュレーションと具体的な製品への応用
第2部 今後の洗浄実務とリスクベースアプローチによる洗浄バリデーション
通信講座
番号 L200902
開講日
09月18日
受付終了
≪GMP省令改訂を考慮した≫内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座
「効果的な監査に寄与できるプログラム」「模擬的監査場面描写から学ぶ監査手法」「不適合指摘演習」でスキル習得
通信講座
番号 L201002
開講日
10月06日
受付終了
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
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