医薬品
サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
新着とお知らせ
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2019.02.01
書籍「医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例」 予約販売開始
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2018.11.02
書籍「【全面改訂版】 医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と権利化の穴」予約販売開始
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2019.02.15
通信講座5/10開講 3回コース グローバル対応GMP監査・レビューア育成入門
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2018.11.29
通信講座3/26開講 3回コース 医薬品R&D担当者のためのExcel VBAシミュレーションプログラミング入門
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2019.03.20
セミナー6/10 組織心理学にみるリーダーの資質とその育て方
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2019.03.15
セミナー5/27 ICH M7変異原性不純物評価・分析とIn silico解析結果解釈／エキスパートレビュー考え方
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2019.03.15
セミナーWebセミナー 細胞培養のR&D・製造現場で知っておくべき基礎知識・技術とQC手法
セミナー
番号 B190375
開催日
03月25日
結晶化プロセスと結晶粒子品質を精密制御するための晶析操作の基礎と品質作り込みノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190350
開催日
03月25日
【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190335
開催日
03月25日
＜マテリアルズ・インフォマティクス（MI）最前線＞物質・材料研究におけるデータ科学の活用事例と手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190322
開催日
03月25日
Excelで実践する医薬品の販売数量予測と価格予測
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190321
開催日
03月25日
≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫やさしいGMP文書・記録の作成方法／様式と記入例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190311
開催日
03月25日
03月26日
【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190314
開催日
03月26日
ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点と解決
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190320
開催日
03月26日
タンパク質溶液の凝集と液-液相分離
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190351
開催日
03月26日
【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190330
開催日
03月26日
03月27日
「タンパク質溶液の凝集と液-液相分離」「凝集体最小化・微粒子発生抑制」コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190326
開催日
03月26日
<拒絶理由の8割はコレ>進歩性の意味、本当に理解できていますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190317
開催日
03月27日
AI技術を利用した医薬品開発における特許戦略の新たな動向－ 最近１年間の動向を含む最新事情 －
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190313
開催日
03月27日
バイオ医薬品における凝集体発生の予測／測定と凝集体最小化・微粒子発生抑制
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190316
開催日
03月28日
医薬品研究者のためのバイオ医薬品の特許調査と特有のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190319
開催日
03月28日
バイオ医薬品における糖鎖試験法・ペプチドマップ法と規格の決め方／試験方法設定方法、分析法バリデーションの根拠
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190315
開催日
03月28日
GMP省令改正をふまえた医薬品の変更管理(軽微・一変)マネジメントとQAの役割
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 ES190301
開催日
03月29日
セミナー
番号 C190310
開催日
03月29日
― AI解析手法・ディープラーニング活用にむけた ―バイオインフォマティクス／データ加工 入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190302
開催日
03月29日
≪新人/新規配属社員でもわかる≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」超入門 1日速習講座
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190318
開催日
03月29日
グローバル監査・海外当局査察を意識した臨床試験記録と必須文書の作成法、記録の残し方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190430
開催日
04月11日
04月12日
ヒューマンエラーを低減する。作業者がミスを起こしにくいSOP／製造指図書とは？GMPに齟齬にならない教育とは？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190406
開催日
04月12日
医薬品一次包装における要求特性と起こりがちなトラブル事例・課題への対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190490
開催日
04月15日
セミナー
番号 C190470
開催日
04月16日
04月17日
【京都開催】GMP監査員（委託先監査・内部監査・供給先監査）養成講座[入門＆スキルアップ]
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190471
開催日
04月16日
【京都開催】（非無菌・無菌）環境モニタリングにおける測定ポイントの設定、方法、施設構築時の留意点と日常の環境管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190472
開催日
04月16日
【京都開催】バイオ医薬品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請書の記載方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190404
開催日
04月17日
＜統計解析を苦手とする方、補強したい方のための＞臨床試験におけるサンプルサイズ設計の基礎と具体的な事例による実践
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190474
開催日
04月17日
【京都開催】＜FDA査察指摘ファクトにもとづく＞スプレッドシートの合理的バリデーションとデータインテグリティ指摘を受けないための管理・運用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190475
開催日
04月17日
【京都開催】後発医薬品を含む医療用医薬品のCTD記載とMF申請の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190448
開催日
04月18日
医用高分子の要求特性・合成および応用展開と最新動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190428
開催日
04月18日
研究開発成功のために必要な技術者思考とその実践
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190418
開催日
04月18日
実は簡単！特許調査・分析、自分でちゃんとできますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190411
開催日
04月19日
無菌医薬品／注射剤の製造・製剤化工程におけるシングルユース使用と製品の受け入れ時の注意点・取扱い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190414
開催日
04月19日
GMP省令改正をふまえたGMP自己点検への落とし込み（視点やポイント）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190459
開催日
04月19日
油脂を有効的に活用！食用油脂の基礎と劣化防止のための使用ポイントおよび抗酸化の要点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190492
開催日
04月22日
04月23日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コースセミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190410
開催日
04月22日
バイオ医薬品の均一品質確保のCMC戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A190422
開催日
04月22日
製造業の現場におけるヒューマンエラー／ポカミスの要因と未然防止・撲滅するしくみとその具体的事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190492
開催日
04月22日
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 P190440
開催日
04月22日
04月23日
分析法バリデーションの統計解析 入門＆専門 2日間コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190416
開催日
04月23日
―GMP省令改正が目前に迫ってきました―製造業に必要なマネジメントレビューのための品質マニュアルなど主要文書・記録と新設される品質保証部門の責務に関わる必須事項（概要）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190493
開催日
04月23日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー【Live配信対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 B190474
開催日
04月24日
においの姿とその見える化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190413
開催日
04月24日
ICH E6(R2)にて要求されるQMSにおけるRBM(リスクベースドモニタリング)の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190408
開催日
04月25日
eTMFのマッピング作業とeTMFシステムのCSV対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190435
開催日
04月25日
生産／製造工程・工場・クリーンルームにおける静電気障害対策および除電技術の総合知識
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190403
開催日
04月25日
04月26日
核酸医薬品承認取得にむけた安全性/品質評価、製造・臨床の実際と低分子創薬の実現化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190420
開催日
04月25日
05月20日
医療機器「バリデーション」「苦情処理・CAPA」コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190412
開催日
04月25日
医薬品におけるTPPも明確でない／不確実性が高い段階の開発初期品での事業性検討／予測ノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190486
開催日
04月26日
高分子ゲル材料の設計・構造制御および機能化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190415
開催日
04月26日
非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証＜ワークショップ：事例を用いた演習＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190417
開催日
04月26日
医療機器開発における3極(日米欧)の薬事規制比較
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190407
開催日
04月26日
医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT事例考察とデータインテグリティの強化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190402
開催日
04月26日
三次元培養・組織化を行うにあたって必要な知識、ポイントと細胞の品質管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190572
開催日
05月16日
【京都開催】≪これから対応する方のための≫やさしいER/ES・CSV入門
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C190590
開催日
05月16日
セミナー
番号 C190571
開催日
05月17日
【京都開催】≪これから対応する方のための≫やさしい日本版GDPガイドライン入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190522
開催日
05月22日
<実例付き>特許戦略、分かっていますか？特許の力、活かせていますか？
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190504
開催日
05月22日
医薬凍結乾燥における基礎原理の理解と必須知識
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190533
開催日
05月23日
効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190516
開催日
05月24日
バイオ医薬品／後続品（特に抗体）の製造、分析、品質管理、同等性・同質性確保（特に後続品）と承認申請のための安定性試験で実施すべき試験項目／測定ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190514
開催日
05月24日
供用設備での洗浄バリデーション残留基準の設定方法と作業環境（経口固形製剤）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190506
開催日
05月27日
晶析プロセスのスケールアップ検討／結晶多形の制御とスケールアップが難しい例における効率的で適切なスケールダウン実験の設定方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190513
開催日
05月27日
ICH M7変異原性不純物評価・分析 実践とIn silico解析結果の解釈／エキスパートレビューの考え方、運用上の課題
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190503
開催日
05月28日
新薬創出に向けたTarget Product Profile≪医薬品研究開発ステージに沿ったTPPの活用目的・構成要素・基本的な考え方≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190515
開催日
05月30日
医薬品・医療機器・再生医療医療等製品におけるエンドトキシン試験とバリデーションの留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190508
開催日
05月31日
再生医療等製品／細胞加工物製造におけるGCTP省令等の要求事項と申請上のポイント≪治験薬GMPの位置づけと製造施設は何をなすべきか≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190531
開催日
05月31日
液中・気中パーティクルカウンタを用いた計測技術と活用ノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190606
開催日
06月06日
無駄なく効率的に成果をあげるための時間管理・計画策定の考え方と具体的方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K190610
開催日
06月10日
組織心理学にみるリーダーの資質とその育て方
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190603
開催日
06月20日
化学プロセスの研究開発／製造研究における経済性検討とコスト試算、事業性判断・意思決定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190604
開催日
06月25日
撹拌工程におけるスケールアップ条件の最適化と撹拌翼の組合せ効果
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190605
開催日
06月28日
改正GMP省令をふまえた上級経営陣(管理監督者)関与義務化にむけた対応と組織作り
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190611
開催日
06月28日
≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫やさしいGMP文書・記録の作成方法／様式と記入例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 W190709
開催日
07月09日
セミナー
番号 C190702
開催日
07月12日
バリデーション文書とサイトマスターファイルをどこまで記載すればよいか≪改正GMP省令をふまえた必須記載項目と作成例≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190701
開催日
07月18日
PIC/S及びGMP省令改正をふまえた「原薬GMP(ICH Q7/Q11)」入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 L190301
開講日
03月26日
【これから始める】医薬品研究開発担当者のためのExcel VBAを用いたシミュレーションプログラミング入門 NEW
第１講 プログラミングの基礎
第２講 シミュレーションの基礎
第３講 実用的なシミュレーションツールの作り方
通信講座
番号 L190501
開講日
05月10日
通信講座
番号 L181101
開講日
11月15日
受付終了
通信講座
番号 L190201
開講日
02月22日
受付終了
改正GMP省令徹底理解とデータインテグリティ入門
第１講 GMP省令改正のポイントとGMPの基本
第２講 データとそのデータインテグリティ
第３講 品質部門（QA、QC）、製造部門における記録の取り扱い
通信講座
番号 L190302
開講日
03月15日
受付終了
品質リスクマネジメントの実践≪初歩の理解から成功させるためのインフラの整備、Quality Cultureの醸成≫
第１講 医薬品の品質リスクマネジメントおよびQuality Cultureがなぜ求められるかと
基礎的な考え方について理解
第２講 品質リスクマネジメントの実際
第３講 品質リスクマネジメントの展開に必要なインフラ、Quality Cultur
セミナー
番号 B190375
開催日
03月25日
結晶化プロセスと結晶粒子品質を精密制御するための晶析操作の基礎と品質作り込みノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190350
開催日
03月25日
【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190335
開催日
03月25日
＜マテリアルズ・インフォマティクス（MI）最前線＞物質・材料研究におけるデータ科学の活用事例と手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190322
開催日
03月25日
Excelで実践する医薬品の販売数量予測と価格予測
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190321
開催日
03月25日
≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫やさしいGMP文書・記録の作成方法／様式と記入例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190311
開催日
03月25日
03月26日
【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190314
開催日
03月26日
ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点と解決
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190320
開催日
03月26日
タンパク質溶液の凝集と液-液相分離
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190351
開催日
03月26日
【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190330
開催日
03月26日
03月27日
「タンパク質溶液の凝集と液-液相分離」「凝集体最小化・微粒子発生抑制」コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190326
開催日
03月26日
<拒絶理由の8割はコレ>進歩性の意味、本当に理解できていますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190317
開催日
03月27日
AI技術を利用した医薬品開発における特許戦略の新たな動向－ 最近１年間の動向を含む最新事情 －
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190313
開催日
03月27日
バイオ医薬品における凝集体発生の予測／測定と凝集体最小化・微粒子発生抑制
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190316
開催日
03月28日
医薬品研究者のためのバイオ医薬品の特許調査と特有のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190319
開催日
03月28日
バイオ医薬品における糖鎖試験法・ペプチドマップ法と規格の決め方／試験方法設定方法、分析法バリデーションの根拠
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190315
開催日
03月28日
GMP省令改正をふまえた医薬品の変更管理(軽微・一変)マネジメントとQAの役割
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 ES190301
開催日
03月29日
セミナー
番号 C190310
開催日
03月29日
― AI解析手法・ディープラーニング活用にむけた ―バイオインフォマティクス／データ加工 入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190302
開催日
03月29日
≪新人/新規配属社員でもわかる≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」超入門 1日速習講座
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190318
開催日
03月29日
グローバル監査・海外当局査察を意識した臨床試験記録と必須文書の作成法、記録の残し方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190430
開催日
04月11日
04月12日
ヒューマンエラーを低減する。作業者がミスを起こしにくいSOP／製造指図書とは？GMPに齟齬にならない教育とは？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190406
開催日
04月12日
医薬品一次包装における要求特性と起こりがちなトラブル事例・課題への対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190490
開催日
04月15日
セミナー
番号 C190470
開催日
04月16日
04月17日
【京都開催】GMP監査員（委託先監査・内部監査・供給先監査）養成講座[入門＆スキルアップ]
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190471
開催日
04月16日
【京都開催】（非無菌・無菌）環境モニタリングにおける測定ポイントの設定、方法、施設構築時の留意点と日常の環境管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190472
開催日
04月16日
【京都開催】バイオ医薬品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請書の記載方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190404
開催日
04月17日
＜統計解析を苦手とする方、補強したい方のための＞臨床試験におけるサンプルサイズ設計の基礎と具体的な事例による実践
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190474
開催日
04月17日
【京都開催】＜FDA査察指摘ファクトにもとづく＞スプレッドシートの合理的バリデーションとデータインテグリティ指摘を受けないための管理・運用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190475
開催日
04月17日
【京都開催】後発医薬品を含む医療用医薬品のCTD記載とMF申請の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190448
開催日
04月18日
医用高分子の要求特性・合成および応用展開と最新動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190428
開催日
04月18日
研究開発成功のために必要な技術者思考とその実践
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190418
開催日
04月18日
実は簡単！特許調査・分析、自分でちゃんとできますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190411
開催日
04月19日
無菌医薬品／注射剤の製造・製剤化工程におけるシングルユース使用と製品の受け入れ時の注意点・取扱い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190414
開催日
04月19日
GMP省令改正をふまえたGMP自己点検への落とし込み（視点やポイント）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190459
開催日
04月19日
油脂を有効的に活用！食用油脂の基礎と劣化防止のための使用ポイントおよび抗酸化の要点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190492
開催日
04月22日
04月23日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コースセミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190410
開催日
04月22日
バイオ医薬品の均一品質確保のCMC戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A190422
開催日
04月22日
製造業の現場におけるヒューマンエラー／ポカミスの要因と未然防止・撲滅するしくみとその具体的事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190492
開催日
04月22日
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 P190440
開催日
04月22日
04月23日
分析法バリデーションの統計解析 入門＆専門 2日間コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190416
開催日
04月23日
―GMP省令改正が目前に迫ってきました―製造業に必要なマネジメントレビューのための品質マニュアルなど主要文書・記録と新設される品質保証部門の責務に関わる必須事項（概要）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190493
開催日
04月23日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー【Live配信対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 B190474
開催日
04月24日
においの姿とその見える化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190413
開催日
04月24日
ICH E6(R2)にて要求されるQMSにおけるRBM(リスクベースドモニタリング)の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190408
開催日
04月25日
eTMFのマッピング作業とeTMFシステムのCSV対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190435
開催日
04月25日
生産／製造工程・工場・クリーンルームにおける静電気障害対策および除電技術の総合知識
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190403
開催日
04月25日
04月26日
核酸医薬品承認取得にむけた安全性/品質評価、製造・臨床の実際と低分子創薬の実現化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190420
開催日
04月25日
05月20日
医療機器「バリデーション」「苦情処理・CAPA」コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190412
開催日
04月25日
医薬品におけるTPPも明確でない／不確実性が高い段階の開発初期品での事業性検討／予測ノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190486
開催日
04月26日
高分子ゲル材料の設計・構造制御および機能化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190415
開催日
04月26日
非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証＜ワークショップ：事例を用いた演習＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190417
開催日
04月26日
医療機器開発における3極(日米欧)の薬事規制比較
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190407
開催日
04月26日
医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT事例考察とデータインテグリティの強化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190402
開催日
04月26日
三次元培養・組織化を行うにあたって必要な知識、ポイントと細胞の品質管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190572
開催日
05月16日
【京都開催】≪これから対応する方のための≫やさしいER/ES・CSV入門
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C190590
開催日
05月16日
セミナー
番号 C190571
開催日
05月17日
【京都開催】≪これから対応する方のための≫やさしい日本版GDPガイドライン入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190522
開催日
05月22日
<実例付き>特許戦略、分かっていますか？特許の力、活かせていますか？
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190504
開催日
05月22日
医薬凍結乾燥における基礎原理の理解と必須知識
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190533
開催日
05月23日
効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190516
開催日
05月24日
バイオ医薬品／後続品（特に抗体）の製造、分析、品質管理、同等性・同質性確保（特に後続品）と承認申請のための安定性試験で実施すべき試験項目／測定ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190514
開催日
05月24日
供用設備での洗浄バリデーション残留基準の設定方法と作業環境（経口固形製剤）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190506
開催日
05月27日
晶析プロセスのスケールアップ検討／結晶多形の制御とスケールアップが難しい例における効率的で適切なスケールダウン実験の設定方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190513
開催日
05月27日
ICH M7変異原性不純物評価・分析 実践とIn silico解析結果の解釈／エキスパートレビューの考え方、運用上の課題
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190503
開催日
05月28日
新薬創出に向けたTarget Product Profile≪医薬品研究開発ステージに沿ったTPPの活用目的・構成要素・基本的な考え方≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190515
開催日
05月30日
医薬品・医療機器・再生医療医療等製品におけるエンドトキシン試験とバリデーションの留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190508
開催日
05月31日
再生医療等製品／細胞加工物製造におけるGCTP省令等の要求事項と申請上のポイント≪治験薬GMPの位置づけと製造施設は何をなすべきか≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190531
開催日
05月31日
液中・気中パーティクルカウンタを用いた計測技術と活用ノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190606
開催日
06月06日
無駄なく効率的に成果をあげるための時間管理・計画策定の考え方と具体的方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K190610
開催日
06月10日
組織心理学にみるリーダーの資質とその育て方
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190603
開催日
06月20日
化学プロセスの研究開発／製造研究における経済性検討とコスト試算、事業性判断・意思決定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190604
開催日
06月25日
撹拌工程におけるスケールアップ条件の最適化と撹拌翼の組合せ効果
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190605
開催日
06月28日
改正GMP省令をふまえた上級経営陣(管理監督者)関与義務化にむけた対応と組織作り
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190611
開催日
06月28日
≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫やさしいGMP文書・記録の作成方法／様式と記入例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 W190709
開催日
07月09日
セミナー
番号 C190702
開催日
07月12日
バリデーション文書とサイトマスターファイルをどこまで記載すればよいか≪改正GMP省令をふまえた必須記載項目と作成例≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190701
開催日
07月18日
PIC/S及びGMP省令改正をふまえた「原薬GMP(ICH Q7/Q11)」入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 L190301
開講日
03月26日
【これから始める】医薬品研究開発担当者のためのExcel VBAを用いたシミュレーションプログラミング入門 NEW
第１講 プログラミングの基礎
第２講 シミュレーションの基礎
第３講 実用的なシミュレーションツールの作り方
通信講座
番号 L190501
開講日
05月10日
通信講座
番号 L181101
開講日
11月15日
受付終了
通信講座
番号 L190201
開講日
02月22日
受付終了
改正GMP省令徹底理解とデータインテグリティ入門
第１講 GMP省令改正のポイントとGMPの基本
第２講 データとそのデータインテグリティ
第３講 品質部門（QA、QC）、製造部門における記録の取り扱い
通信講座
番号 L190302
開講日
03月15日
受付終了
品質リスクマネジメントの実践≪初歩の理解から成功させるためのインフラの整備、Quality Cultureの醸成≫
第１講 医薬品の品質リスクマネジメントおよびQuality Cultureがなぜ求められるかと
基礎的な考え方について理解
第２講 品質リスクマネジメントの実際
第３講 品質リスクマネジメントの展開に必要なインフラ、Quality Cultur
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