医薬品
サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
新着とお知らせ
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2019.05.13
書籍「EU GVP Module1/ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用」予約販売開始
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2019.04.01
書籍「非無菌医薬品の製造、品質管理／微生物管理の必要レベルと環境モニタリング」 予約販売開始
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2019.04.05
通信講座6/3開講 3回コース 一変申請・軽微変更事例考察と判断基準
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2019.04.04
通信講座7/16開講 3回コース 一般/高薬理マルチパーパス設備 洗浄基準値設定・暴露許容値設定
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2019.05.27
セミナー7/23 熱可塑性エラストマーの技術トレンドと市場動向
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2019.05.23
セミナー7/30 製造承認書における齟齬防止対策と齟齬時の対応
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2019.05.22
セミナー7/31 再生医療等製品開発のための生物由来原料基準とカルタヘナ法 徹底解説
セミナー
番号 C190501
開催日
05月27日
＜開発・研究・分析・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例によるExcel演習
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190520
開催日
05月27日
05月28日
【 CTD-Q記載／CMC審査 特集セミナー 】「品質試験生データ取扱い・保管とデータの信頼性確保」「CTD-Q：規格及び試験方法のまとめ方」「規制当局の照会事項例／回答例」
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190513
開催日
05月27日
ICH M7変異原性不純物評価・分析 実践とIn silico解析結果の解釈／エキスパートレビューの考え方、運用上の課題
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190506
開催日
05月27日
晶析プロセスのスケールアップ検討／結晶多形の制御とスケールアップが難しい例における効率的で適切なスケールダウン実験の設定方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190505
開催日
05月28日
有害事象/副作用の適切な用語選択のための臨床検査値推移と病態/発現事象との結びつき【基礎講座】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190503
開催日
05月28日
新薬創出に向けたTarget Product Profile≪医薬品研究開発ステージに沿ったTPPの活用目的・構成要素・基本的な考え方≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190512
開催日
05月29日
ラボと製造のデータインテグリティ入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190511
開催日
05月29日
医薬品の製品回収判断・タイミングと事例考察
セミナー
番号 C190519
開催日
05月29日
探索段階・海外データを含む非GLP試験の信頼性基準と効率的開発
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190515
開催日
05月30日
医薬品・医療機器・再生医療医療等製品におけるエンドトキシン試験とバリデーションの留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190517
開催日
05月31日
ICH-GCP(R2)に明記された治験におけるオーバーサイト（Oversight）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190531
開催日
05月31日
液中・気中パーティクルカウンタを用いた計測技術と活用ノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190508
開催日
05月31日
再生医療等製品／細胞加工物製造におけるGCTP省令等の要求事項と申請上のポイント≪治験薬GMPの位置づけと製造施設は何をなすべきか≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190606
開催日
06月06日
無駄なく効率的に成果をあげるための時間管理・計画策定の考え方と具体的方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K190610
開催日
06月10日
組織心理学にみるリーダーの資質とその育て方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190632
開催日
06月12日
クリーンルームの維持管理における必須知識と実践ノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190670
開催日
06月13日
【京都開催】凍結乾燥の基礎、設定条件、設備、バリデーション、スケールアップおよび失敗事例と対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190601
開催日
06月13日
＜新任PV担当者向けセミナー＞EU GVP Module の徹底理解
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190672
開催日
06月13日
[京都開催]医薬品工場における原価マネジメント＜原価計算・原価情報活用と製造原価低減への取り組み＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190671
開催日
06月13日
【京都開催】経皮吸収の考え方とその評価法～安全性・有効性を裏付けるデータの取り方～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190673
開催日
06月14日
[京都開催]GMP・バリデーション・サンプリングのための統計的品質管理 入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190674
開催日
06月14日
【京都開催】医薬品製造工場・試験室における紙データから完全電子化へのプロセス
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190609
開催日
06月14日
＜品質トラブル事例から学ぶ＞技術移転（試験法/製法変更・サイトチェンジ,原薬銘柄追加）の注意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190675
開催日
06月14日
[京都開催]【ケミカル編】技術移転(製法・試験法)の手順と同等性の評価方法＜化学合成品の製法変更／製造場所の変更のポイントとは＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190606
開催日
06月17日
≪ISO 22716（自主基準）およびGQPをふまえた≫現場で役に立つ化粧品のGMP監査及び内部監査の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S190666
開催日
06月18日
07月24日
研究開発～製造・出荷後対応に活用する実験・測定の心得と正しいデータ解析・解釈の仕方２か月連続コースセミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S190618
開催日
06月18日
わかりやすい統計解析入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190607
開催日
06月20日
定量的な意思決定を行い臨床開発を効率化するためのPK/PD解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190603
開催日
06月20日
化学プロセスの研究開発／製造研究における経済性検討とコスト試算、事業性判断・意思決定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190602
開催日
06月21日
医薬品製造現場での品質リスクマネジメント導入と活用事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190612
開催日
06月24日
臨床試験家のためのサイバーセキュリティ 基礎講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190616
開催日
06月24日
医薬品製造現場における暴露防止・交叉汚染防止の観点からみた暴露許容値の設定とその活用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190604
開催日
06月25日
撹拌工程におけるスケールアップ条件の最適化と撹拌翼の組合せ効果
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190613
開催日
06月26日
実際の起きる問題点、疑問点でみる微生物試験と分離・培養・同定方法【入門講座】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190610
開催日
06月26日
原薬の使用期限/リテスト、MF記載作成方法と安定性試験実施・評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190691
開催日
06月27日
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点【Liva配信対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190611
開催日
06月28日
≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫やさしいGMP文書・記録の作成方法／様式と記入例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190605
開催日
06月28日
改正GMP省令をふまえた上級経営陣(管理監督者)関与義務化にむけた対応と組織作り
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190617
開催日
06月28日
医薬品の開発、販売活動にむけた医療ビッグデータ／リアルワールドデータの利活用と解析事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 W190709
開催日
07月09日
セミナー
番号 C190713
開催日
07月11日
臨床試験QMS構築のためのファーストステップ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190790
開催日
07月11日
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 P190790
開催日
07月11日
07月12日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コースセミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190710
開催日
07月12日
創薬ターゲットを目的とした相分離生物学：生命現象を理解する細胞内液-液相分離
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190702
開催日
07月12日
バリデーション文書とサイトマスターファイルをどこまで記載すればよいか≪改正GMP省令をふまえた必須記載項目と作成例≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190791
開催日
07月12日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー【Live配信対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 B190716
開催日
07月16日
第一原理計算 入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190701
開催日
07月18日
PIC/S及びGMP省令改正をふまえた「原薬GMP(ICH Q7/Q11)」入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190704
開催日
07月22日
技術/研究者のためのコーチング的コミュニケーション技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190733
開催日
07月23日
樹脂・ゴム技術者なら抑えておきたい熱可塑性エラストマーの技術トレンドと市場動向
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190770
開催日
07月23日
07月24日
【京都開催】「GMP初級者」「GMPに携わることが予定されている方」のための基礎から学ぶやさしいGMP超入門～GMP省令改正もふまえて～
≪2日間速習講座／理解度テスト付き≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S190724
開催日
07月24日
わかりやすい分散分析入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190716
開催日
07月24日
固形製剤製造における網羅するべき粉体の物性とハンドリングテクニック
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190717
開催日
07月25日
薬価制度の改革に対応した薬価申請のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190726
開催日
07月26日
乳化・可溶化の実用知識とエマルションの調製技術・評価法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190706
開催日
07月26日
GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決めと監査のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190708
開催日
07月29日
海外サプライヤー監査手法と盲点を少なくするための現地監査における着眼点(事例)
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190715
開催日
07月29日
バイオ医薬品における試験方法の設定，精度管理を踏まえた規格設定の妥当性説明及び分析法バリデーションの実施方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190714
開催日
07月29日
データインテグリティ指摘をふまえたスプレッドシートの効率的CSV管理と再バリデーション
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190720
開催日
07月30日
製造承認書における齟齬防止対策と齟齬時の対応
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K190700
開催日
07月30日
07月31日
研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動【基本理論編＆実践編】２日間連続セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190707
開催日
07月31日
国際共同試験実施の際に必要な実践英語入門≪日本人が間違いやすい、誤解を招きかねない文書・会話≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190719
開催日
07月31日
再生医療等製品開発のための生物由来原料基準とカルタヘナ法 徹底解説
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190803
開催日
08月02日
凍結乾燥における条件的最適化/パラメータ設定と品質劣化の防止対策～バリデーションと工業化検討～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190804
開催日
08月08日
欧州化学物質規制／REACH規則・CLP規則における主要義務と企業の対応、および欧州規制の最新動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S190899
開催日
08月20日
08月21日
溶解度パラメータ(SP値・ HSP値)の基礎、応用とHansen溶解球の利用技術最前線2日間連続コースセミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190840
開催日
08月22日
08月23日
分析法バリデーションの統計解析 入門＆専門 2日間コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K190906
開催日
09月06日
暗黙知の形式知化と行動心理による進化型技術継承の方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 L190201
開講日
02月22日
受付終了
改正GMP省令徹底理解とデータインテグリティ入門
第１講 GMP省令改正のポイントとGMPの基本
第２講 データとそのデータインテグリティ
第３講 品質部門（QA、QC）、製造部門における記録の取り扱い
通信講座
番号 L190302
開講日
03月15日
受付終了
品質リスクマネジメントの実践≪初歩の理解から成功させるためのインフラの整備、Quality Cultureの醸成≫
第１講 医薬品の品質リスクマネジメントおよびQuality Cultureがなぜ求められるかと
基礎的な考え方について理解
第２講 品質リスクマネジメントの実際
第３講 品質リスクマネジメントの展開に必要なインフラ、Quality Cultur
通信講座
番号 L190301
開講日
03月26日
受付終了
【これから始める】医薬品研究開発担当者のためのExcel VBAを用いたシミュレーションプログラミング入門
第１講 プログラミングの基礎
第２講 シミュレーションの基礎
第３講 実用的なシミュレーションツールの作り方
通信講座
番号 L190501
開講日
05月10日
受付終了
セミナー
番号 C190501
開催日
05月27日
＜開発・研究・分析・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例によるExcel演習
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190520
開催日
05月27日
05月28日
【 CTD-Q記載／CMC審査 特集セミナー 】「品質試験生データ取扱い・保管とデータの信頼性確保」「CTD-Q：規格及び試験方法のまとめ方」「規制当局の照会事項例／回答例」
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190513
開催日
05月27日
ICH M7変異原性不純物評価・分析 実践とIn silico解析結果の解釈／エキスパートレビューの考え方、運用上の課題
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190506
開催日
05月27日
晶析プロセスのスケールアップ検討／結晶多形の制御とスケールアップが難しい例における効率的で適切なスケールダウン実験の設定方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190505
開催日
05月28日
有害事象/副作用の適切な用語選択のための臨床検査値推移と病態/発現事象との結びつき【基礎講座】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190503
開催日
05月28日
新薬創出に向けたTarget Product Profile≪医薬品研究開発ステージに沿ったTPPの活用目的・構成要素・基本的な考え方≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190512
開催日
05月29日
ラボと製造のデータインテグリティ入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190511
開催日
05月29日
医薬品の製品回収判断・タイミングと事例考察
セミナー
番号 C190519
開催日
05月29日
探索段階・海外データを含む非GLP試験の信頼性基準と効率的開発
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190515
開催日
05月30日
医薬品・医療機器・再生医療医療等製品におけるエンドトキシン試験とバリデーションの留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190517
開催日
05月31日
ICH-GCP(R2)に明記された治験におけるオーバーサイト（Oversight）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190531
開催日
05月31日
液中・気中パーティクルカウンタを用いた計測技術と活用ノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190508
開催日
05月31日
再生医療等製品／細胞加工物製造におけるGCTP省令等の要求事項と申請上のポイント≪治験薬GMPの位置づけと製造施設は何をなすべきか≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190606
開催日
06月06日
無駄なく効率的に成果をあげるための時間管理・計画策定の考え方と具体的方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K190610
開催日
06月10日
組織心理学にみるリーダーの資質とその育て方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190632
開催日
06月12日
クリーンルームの維持管理における必須知識と実践ノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190670
開催日
06月13日
【京都開催】凍結乾燥の基礎、設定条件、設備、バリデーション、スケールアップおよび失敗事例と対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190601
開催日
06月13日
＜新任PV担当者向けセミナー＞EU GVP Module の徹底理解
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190672
開催日
06月13日
[京都開催]医薬品工場における原価マネジメント＜原価計算・原価情報活用と製造原価低減への取り組み＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190671
開催日
06月13日
【京都開催】経皮吸収の考え方とその評価法～安全性・有効性を裏付けるデータの取り方～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190673
開催日
06月14日
[京都開催]GMP・バリデーション・サンプリングのための統計的品質管理 入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190674
開催日
06月14日
【京都開催】医薬品製造工場・試験室における紙データから完全電子化へのプロセス
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190609
開催日
06月14日
＜品質トラブル事例から学ぶ＞技術移転（試験法/製法変更・サイトチェンジ,原薬銘柄追加）の注意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190675
開催日
06月14日
[京都開催]【ケミカル編】技術移転(製法・試験法)の手順と同等性の評価方法＜化学合成品の製法変更／製造場所の変更のポイントとは＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190606
開催日
06月17日
≪ISO 22716（自主基準）およびGQPをふまえた≫現場で役に立つ化粧品のGMP監査及び内部監査の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S190666
開催日
06月18日
07月24日
研究開発～製造・出荷後対応に活用する実験・測定の心得と正しいデータ解析・解釈の仕方２か月連続コースセミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S190618
開催日
06月18日
わかりやすい統計解析入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190607
開催日
06月20日
定量的な意思決定を行い臨床開発を効率化するためのPK/PD解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190603
開催日
06月20日
化学プロセスの研究開発／製造研究における経済性検討とコスト試算、事業性判断・意思決定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190602
開催日
06月21日
医薬品製造現場での品質リスクマネジメント導入と活用事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190612
開催日
06月24日
臨床試験家のためのサイバーセキュリティ 基礎講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190616
開催日
06月24日
医薬品製造現場における暴露防止・交叉汚染防止の観点からみた暴露許容値の設定とその活用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190604
開催日
06月25日
撹拌工程におけるスケールアップ条件の最適化と撹拌翼の組合せ効果
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190613
開催日
06月26日
実際の起きる問題点、疑問点でみる微生物試験と分離・培養・同定方法【入門講座】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190610
開催日
06月26日
原薬の使用期限/リテスト、MF記載作成方法と安定性試験実施・評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190691
開催日
06月27日
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点【Liva配信対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190611
開催日
06月28日
≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫やさしいGMP文書・記録の作成方法／様式と記入例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190605
開催日
06月28日
改正GMP省令をふまえた上級経営陣(管理監督者)関与義務化にむけた対応と組織作り
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190617
開催日
06月28日
医薬品の開発、販売活動にむけた医療ビッグデータ／リアルワールドデータの利活用と解析事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 W190709
開催日
07月09日
セミナー
番号 C190713
開催日
07月11日
臨床試験QMS構築のためのファーストステップ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190790
開催日
07月11日
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 P190790
開催日
07月11日
07月12日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コースセミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190710
開催日
07月12日
創薬ターゲットを目的とした相分離生物学：生命現象を理解する細胞内液-液相分離
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190702
開催日
07月12日
バリデーション文書とサイトマスターファイルをどこまで記載すればよいか≪改正GMP省令をふまえた必須記載項目と作成例≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190791
開催日
07月12日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー【Live配信対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 B190716
開催日
07月16日
第一原理計算 入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190701
開催日
07月18日
PIC/S及びGMP省令改正をふまえた「原薬GMP(ICH Q7/Q11)」入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190704
開催日
07月22日
技術/研究者のためのコーチング的コミュニケーション技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190733
開催日
07月23日
樹脂・ゴム技術者なら抑えておきたい熱可塑性エラストマーの技術トレンドと市場動向
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190770
開催日
07月23日
07月24日
【京都開催】「GMP初級者」「GMPに携わることが予定されている方」のための基礎から学ぶやさしいGMP超入門～GMP省令改正もふまえて～
≪2日間速習講座／理解度テスト付き≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S190724
開催日
07月24日
わかりやすい分散分析入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190716
開催日
07月24日
固形製剤製造における網羅するべき粉体の物性とハンドリングテクニック
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190717
開催日
07月25日
薬価制度の改革に対応した薬価申請のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190726
開催日
07月26日
乳化・可溶化の実用知識とエマルションの調製技術・評価法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190706
開催日
07月26日
GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決めと監査のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190708
開催日
07月29日
海外サプライヤー監査手法と盲点を少なくするための現地監査における着眼点(事例)
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190715
開催日
07月29日
バイオ医薬品における試験方法の設定，精度管理を踏まえた規格設定の妥当性説明及び分析法バリデーションの実施方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190714
開催日
07月29日
データインテグリティ指摘をふまえたスプレッドシートの効率的CSV管理と再バリデーション
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190720
開催日
07月30日
製造承認書における齟齬防止対策と齟齬時の対応
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K190700
開催日
07月30日
07月31日
研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動【基本理論編＆実践編】２日間連続セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190707
開催日
07月31日
国際共同試験実施の際に必要な実践英語入門≪日本人が間違いやすい、誤解を招きかねない文書・会話≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190719
開催日
07月31日
再生医療等製品開発のための生物由来原料基準とカルタヘナ法 徹底解説
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190803
開催日
08月02日
凍結乾燥における条件的最適化/パラメータ設定と品質劣化の防止対策～バリデーションと工業化検討～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190804
開催日
08月08日
欧州化学物質規制／REACH規則・CLP規則における主要義務と企業の対応、および欧州規制の最新動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S190899
開催日
08月20日
08月21日
溶解度パラメータ(SP値・ HSP値)の基礎、応用とHansen溶解球の利用技術最前線2日間連続コースセミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190840
開催日
08月22日
08月23日
分析法バリデーションの統計解析 入門＆専門 2日間コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K190906
開催日
09月06日
暗黙知の形式知化と行動心理による進化型技術継承の方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 L190201
開講日
02月22日
受付終了
改正GMP省令徹底理解とデータインテグリティ入門
第１講 GMP省令改正のポイントとGMPの基本
第２講 データとそのデータインテグリティ
第３講 品質部門（QA、QC）、製造部門における記録の取り扱い
通信講座
番号 L190302
開講日
03月15日
受付終了
品質リスクマネジメントの実践≪初歩の理解から成功させるためのインフラの整備、Quality Cultureの醸成≫
第１講 医薬品の品質リスクマネジメントおよびQuality Cultureがなぜ求められるかと
基礎的な考え方について理解
第２講 品質リスクマネジメントの実際
第３講 品質リスクマネジメントの展開に必要なインフラ、Quality Cultur
通信講座
番号 L190301
開講日
03月26日
受付終了
【これから始める】医薬品研究開発担当者のためのExcel VBAを用いたシミュレーションプログラミング入門
第１講 プログラミングの基礎
第２講 シミュレーションの基礎
第３講 実用的なシミュレーションツールの作り方
通信講座
番号 L190501
開講日
05月10日
受付終了
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