医薬品
サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
新着とお知らせ
-
2018.11.02
書籍「【全面改訂版】 医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と権利化の穴」予約販売開始
-
2018.12.12
書籍「医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT調査・手順と事例考察予約販売開始
-
2018.12.03
通信講座3/15開講 3回コース 品質リスクマネジメント実践≪インフラ整備、Quality Culture醸成≫
-
2018.11.29
通信講座3/26開講 3回コース 医薬品R&D担当者のためのExcel VBAシミュレーションプログラミング入門
-
2019.01.17
セミナー4/16[京都] (非)無菌環境モニタリング測定ポイントとアラート・アクションレベル設定例
-
2019.01.17
セミナー4/16,17 [京都]GMP監査員（委託先監査・内部監査・供給先監査）養成講座
-
2019.01.15
セミナー3/29 AI解析手法・ディープラーニング活用／バイオインフォマティクス・データ加工入門
セミナー
番号 K190118
開催日
01月18日
イノベーティブな開発には「矛盾」を探せ！再現性を備えた 革新的な新規製品・事業・サービス創出法【ワークショップ付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190120
開催日
01月22日
改正GMP省令要件の徹底解説と現行GMP省令とのギャップ分析【入門講座】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190108
開催日
01月23日
GMP省令改正を見据えた求められる品質システムへの変化対応と品質保証の取組み
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190121
開催日
01月23日
【超入門講座】医薬品製造・分析における品質管理の統計学＝ばらつき・σ/管理図・製造工程/抜き取り調査・QC曲線＝
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190122
開催日
01月23日
GMP省令改正のポイントを踏まえた当局が求める製品品質照査/データの効率的な収集と報告書の作成
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190102
開催日
01月24日
＜CAPAワークショップ～基本編～＞治験Issue managementとRCA(原因分析)による掘り下げからCAPA策定への実践
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190190
開催日
01月24日
01月25日
[2日間コース]GMP省令改正 & データインテグリティ SOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190119
開催日
01月24日
【統計が専門でない方のための】臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ＜エンドポイントの決め方・考え方とeffect sizeの見積もり＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190190
開催日
01月24日
GMP省令改正対応SOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190191
開催日
01月25日
データインテグリティSOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190105
開催日
01月25日
医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190110
開催日
01月28日
【ケミカル編】技術移転(製法・試験法)の手順と同等性の評価方法＜化学合成品の製法変更／製造場所の変更のポイントとは＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190113
開催日
01月28日
医薬品開発におけるバーチャル試験、患者報告アウトカムおよびモバイルヘルスの導入と課題
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190101
開催日
01月28日
01月29日
【2日間コース】ICH-E6（R2）／GCPリノベーション(刷新)で要求されるグローバルスタンダードの臨床試験 QMSの構築及び有効な運用とプロセス改善
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190148
開催日
01月28日
大気圧プラズマの基礎と表面処理、医療、農業、環境等への応用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190112
開催日
01月28日
核酸を標的とした低分子創薬≪ 新しいクラスの低分子薬としての可能性、実態、展望≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190111
開催日
01月29日
【バイオ編】技術移転（製法・試験法）の手順と同等性の評価方法＜バイオ医薬品（原薬・製剤）の製法変更／製造場所変更＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190107
開催日
01月29日
GCTP省令における規制要件と申請上のポイント及びPMDA査察対応― PIC/S GMPとの相違点と再生医療等の安全性の確保等に関する法律も考慮して ―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A190129
開催日
01月29日
マイクロリアクター、フロー合成に関する日欧米の最新動向と有用活用へのポイント、導入への考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190103
開催日
01月30日
―製薬企業の現従事者（規制対応部門＆GMP部門）の視点から業界最新事情をふまえ、今すべき対応を学ぶ！―製造現場で知っておきたいデータインテグリティの本質・改善実例と各国査察対応事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K190100
開催日
01月30日
01月31日
研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動【基本理論編＆実践編】２日間連続セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190104
開催日
01月30日
医薬品の開発、販売活動にむけた医療ビッグデータ／リアルワールドデータ解析の基本≪データベースの特徴・種類、組み合わせ≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190114
開催日
01月30日
原材料の変更を含む製造方法の変更における同等性評価と品質確保をふまえた変更レベル≪どのような試験を実施すべきかの判断の考察≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190115
開催日
01月31日
≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190106
開催日
01月31日
医薬品原薬の製造法設定におけるコスト削減の実際と製造原価計算方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190117
開催日
01月31日
生データとしての電子データ／紙データの取扱いと運用・管理の進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190109
開催日
01月31日
【FDA査察指摘ファクトにもとづく】スプレッドシートの合理的バリデーションとデータインテグリティ指摘を受けないための管理・運用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190223
開催日
02月12日
撹拌装置の最適選定・設計とスケールアップおよびトラブル事例・対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190211
開催日
02月15日
＜様々なケーススタディー解説から学ぶ＞グローバルでの副作用の読替基準と3極の因果関係評価基準の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190224
開催日
02月19日
02月20日
「GMP初級者」「GMPに携わることが予定されている方」のためのやさしいGMP超入門～GMP省令改正もふまえて～
【2日間速習講座／理解度テスト付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190209
開催日
02月19日
製薬共用設備における毒性学的評価による洗浄バリデーション≪健康ベース曝露限界値の利用による交叉汚染防止とその妥当性評価・文書化≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190219
開催日
02月19日
溶解度パラメータ(HSP値)活用のための応用ノウハウ最前線
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190201
開催日
02月21日
例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現≪英訳文書の中でNGな訳し方とうまい訳し方の例≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190219
開催日
02月21日
ICH-E6(R2)・データインテグリティ要求をふまえた臨床開発における資料の電子化保管、管理の留意点とCSV・信頼性保証
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190225
開催日
02月22日
GDP監査事例と指摘事項から見た文書管理のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190208
開催日
02月25日
ペプチド医薬品原薬の合成方法と不純物管理及びスケールアップ製造における注意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K190225
開催日
02月25日
企画開発に取り組むために知っておくべき事業設計図の成り立ち
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190203
開催日
02月25日
GMP省令改正に対応したGMP手順書・SOP・記録書の作成・管理の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190218
開催日
02月25日
EU GVP Module I 要求におけるQMSの構築及び運用（CAPAの立案・遂行）
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190212
開催日
02月25日
GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのコツ・ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190290
開催日
02月26日
QMS省令改正のポイントと対応方法
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190204
開催日
02月26日
PIC/S GMP Annex1改訂版の無菌性保証の要件と無菌性保証に関する指摘事項
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190217
開催日
02月26日
点眼剤における製剤設計とスケールアップ/製造
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190236
開催日
02月26日
目的によって読み方を変えよう特許請求の範囲、しっかり読めますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190220
開催日
02月26日
02月27日
― GMPノウハウ2日間講座 ―洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？どう評価するか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190216
開催日
02月26日
GMP省令改正を見据えたデータインテグリティ＝ GMP手順書に落とし込むべき具体的要件 ＝
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190290
開催日
02月26日
02月27日
[2日間コース]QMS省令改正のポイントと対応方法&医療機器企業におけるCSV実践
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190213
開催日
02月27日
GMP/GQPとの関係性をふまえた医薬品製造所の品質トラブル事例と学ぶべき対応＝ヒューマンエラー国内/海外編＝
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190291
開催日
02月27日
医療機器企業におけるCSV実践セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 B190267
開催日
02月27日
国際舞台へ挑戦する技術者のための英語プレゼン作法と実践ノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190215
開催日
02月27日
アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190206
開催日
02月28日
無通告査察対応におけるデータインテグリティの強化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190221
開催日
02月28日
スフェロイド作製、培養法と応用≪３次元培養・組織化を行うにあたって必要な知識、ポイントと実際の3次元培養モデルの作製方法≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190222
開催日
02月28日
海外CTD第3部からQOSへ・QOSからMF作成方法・照会事項対応・変更登録軽微記載方法のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190300
開催日
03月07日
アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190305
開催日
03月08日
【入門編】CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例－データインテグリティも踏まえて－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190309
開催日
03月11日
医薬品・化粧品における乳化及び可溶化技術の活用ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190304
開催日
03月11日
＜【実技付き】化粧品官能開発セミナー＞化粧品の価値を向上させる使用感の商品への反映
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A190312
開催日
03月12日
ナノ粒子への表面グラフト化による機能付与と分散制御技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190312
開催日
03月13日
中国・韓国・台湾及びASEANにおける化粧品法規制の実務対応ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190308
開催日
03月14日
日局17改正/追補のポイントと日局18改正に向けた動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190306
開催日
03月18日
欧州RMPでの市販後観察研究の記載・事例紹介を参考にした医薬品ベネフィット・リスク評価活動
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190303
開催日
03月18日
PIC/S GMP・GMP省令改正をふまえたQA業務≪変更管理・CAPA等実運用≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190338
開催日
03月18日
イオン交換樹脂を使いこなすための必須知識と応用のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190319
開催日
03月19日
バイオフィルムの形成メカニズムと除去・対策技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190350
開催日
03月25日
【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190311
開催日
03月25日
03月26日
【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190335
開催日
03月25日
＜マテリアルズ・インフォマティクス（MI）最前線＞物質・材料研究におけるデータ科学の活用事例と手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190375
開催日
03月25日
結晶化プロセスと結晶粒子品質を精密制御するための晶析操作の基礎と品質作り込みノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190326
開催日
03月26日
<拒絶理由の8割はコレ>進歩性の意味、本当に理解できていますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190314
開催日
03月26日
ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点と解決
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190351
開催日
03月26日
【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190310
開催日
03月29日
― AI解析手法・ディープラーニング活用にむけた ―バイオインフォマティクス／データ加工 入門講座
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190302
開催日
03月29日
≪新人/新規配属社員でもわかる≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」超入門 1日速習講座
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190470
開催日
04月16日
04月17日
【京都開催】GMP監査員（委託先監査・内部監査・供給先監査）養成講座[入門＆スキルアップ]
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190471
開催日
04月16日
【京都開催】（非無菌・無菌）環境モニタリングにおける測定ポイントの設定、方法、施設構築時の留意点と日常の環境管理
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190418
開催日
04月18日
実は簡単！特許調査・分析、自分でちゃんとできますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190428
開催日
04月18日
研究開発成功のために必要な技術者思考とその実践
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190459
開催日
04月19日
油脂を有効的に活用！食用油脂の基礎と劣化防止のための使用ポイントおよび抗酸化の要点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190402
開催日
04月26日
三次元培養・組織化を行うにあたって必要な知識、ポイントと細胞の品質管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190522
開催日
05月22日
<実例付き>特許戦略、分かっていますか？特許の力、活かせていますか？
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
通信講座
番号 L190201
開講日
02月22日
改正GMP省令徹底理解とデータインテグリティ入門 NEW
第１講 GMP省令改正のポイントとGMPの基本
第２講 データとそのデータインテグリティ
第３講 品質部門（QA、QC）、製造部門における記録の取り扱い
通信講座
番号 L190302
開講日
03月15日
品質リスクマネジメントの実践≪初歩の理解から成功させるためのインフラの整備、Quality Cultureの醸成≫ NEW
第１講 医薬品の品質リスクマネジメントおよびQuality Cultureがなぜ求められるかと
基礎的な考え方について理解
第２講 品質リスクマネジメントの実際
第３講 品質リスクマネジメントの展開に必要なインフラ、Quality Cultur
通信講座
番号 L190301
開講日
03月26日
【これから始める】医薬品研究開発担当者のためのExcel VBAを用いたシミュレーションプログラミング入門 NEW
第１講 プログラミングの基礎
第２講 シミュレーションの基礎
第３講 実用的なシミュレーションツールの作り方
通信講座
番号 L181101
開講日
11月15日
受付終了
セミナー
番号 K190118
開催日
01月18日
イノベーティブな開発には「矛盾」を探せ！再現性を備えた 革新的な新規製品・事業・サービス創出法【ワークショップ付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190120
開催日
01月22日
改正GMP省令要件の徹底解説と現行GMP省令とのギャップ分析【入門講座】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190108
開催日
01月23日
GMP省令改正を見据えた求められる品質システムへの変化対応と品質保証の取組み
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190121
開催日
01月23日
【超入門講座】医薬品製造・分析における品質管理の統計学＝ばらつき・σ/管理図・製造工程/抜き取り調査・QC曲線＝
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190122
開催日
01月23日
GMP省令改正のポイントを踏まえた当局が求める製品品質照査/データの効率的な収集と報告書の作成
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190102
開催日
01月24日
＜CAPAワークショップ～基本編～＞治験Issue managementとRCA(原因分析)による掘り下げからCAPA策定への実践
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190190
開催日
01月24日
01月25日
[2日間コース]GMP省令改正 & データインテグリティ SOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190119
開催日
01月24日
【統計が専門でない方のための】臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ＜エンドポイントの決め方・考え方とeffect sizeの見積もり＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190190
開催日
01月24日
GMP省令改正対応SOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190191
開催日
01月25日
データインテグリティSOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190105
開催日
01月25日
医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190110
開催日
01月28日
【ケミカル編】技術移転(製法・試験法)の手順と同等性の評価方法＜化学合成品の製法変更／製造場所の変更のポイントとは＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190113
開催日
01月28日
医薬品開発におけるバーチャル試験、患者報告アウトカムおよびモバイルヘルスの導入と課題
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190101
開催日
01月28日
01月29日
【2日間コース】ICH-E6（R2）／GCPリノベーション(刷新)で要求されるグローバルスタンダードの臨床試験 QMSの構築及び有効な運用とプロセス改善
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190148
開催日
01月28日
大気圧プラズマの基礎と表面処理、医療、農業、環境等への応用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190112
開催日
01月28日
核酸を標的とした低分子創薬≪ 新しいクラスの低分子薬としての可能性、実態、展望≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190111
開催日
01月29日
【バイオ編】技術移転（製法・試験法）の手順と同等性の評価方法＜バイオ医薬品（原薬・製剤）の製法変更／製造場所変更＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190107
開催日
01月29日
GCTP省令における規制要件と申請上のポイント及びPMDA査察対応― PIC/S GMPとの相違点と再生医療等の安全性の確保等に関する法律も考慮して ―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A190129
開催日
01月29日
マイクロリアクター、フロー合成に関する日欧米の最新動向と有用活用へのポイント、導入への考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190103
開催日
01月30日
―製薬企業の現従事者（規制対応部門＆GMP部門）の視点から業界最新事情をふまえ、今すべき対応を学ぶ！―製造現場で知っておきたいデータインテグリティの本質・改善実例と各国査察対応事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K190100
開催日
01月30日
01月31日
研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動【基本理論編＆実践編】２日間連続セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190104
開催日
01月30日
医薬品の開発、販売活動にむけた医療ビッグデータ／リアルワールドデータ解析の基本≪データベースの特徴・種類、組み合わせ≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190114
開催日
01月30日
原材料の変更を含む製造方法の変更における同等性評価と品質確保をふまえた変更レベル≪どのような試験を実施すべきかの判断の考察≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190115
開催日
01月31日
≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190106
開催日
01月31日
医薬品原薬の製造法設定におけるコスト削減の実際と製造原価計算方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190117
開催日
01月31日
生データとしての電子データ／紙データの取扱いと運用・管理の進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190109
開催日
01月31日
【FDA査察指摘ファクトにもとづく】スプレッドシートの合理的バリデーションとデータインテグリティ指摘を受けないための管理・運用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190223
開催日
02月12日
撹拌装置の最適選定・設計とスケールアップおよびトラブル事例・対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190211
開催日
02月15日
＜様々なケーススタディー解説から学ぶ＞グローバルでの副作用の読替基準と3極の因果関係評価基準の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190224
開催日
02月19日
02月20日
「GMP初級者」「GMPに携わることが予定されている方」のためのやさしいGMP超入門～GMP省令改正もふまえて～
【2日間速習講座／理解度テスト付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190209
開催日
02月19日
製薬共用設備における毒性学的評価による洗浄バリデーション≪健康ベース曝露限界値の利用による交叉汚染防止とその妥当性評価・文書化≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190219
開催日
02月19日
溶解度パラメータ(HSP値)活用のための応用ノウハウ最前線
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190201
開催日
02月21日
例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現≪英訳文書の中でNGな訳し方とうまい訳し方の例≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190219
開催日
02月21日
ICH-E6(R2)・データインテグリティ要求をふまえた臨床開発における資料の電子化保管、管理の留意点とCSV・信頼性保証
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190225
開催日
02月22日
GDP監査事例と指摘事項から見た文書管理のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190208
開催日
02月25日
ペプチド医薬品原薬の合成方法と不純物管理及びスケールアップ製造における注意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K190225
開催日
02月25日
企画開発に取り組むために知っておくべき事業設計図の成り立ち
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190203
開催日
02月25日
GMP省令改正に対応したGMP手順書・SOP・記録書の作成・管理の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190218
開催日
02月25日
EU GVP Module I 要求におけるQMSの構築及び運用（CAPAの立案・遂行）
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190212
開催日
02月25日
GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのコツ・ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190290
開催日
02月26日
QMS省令改正のポイントと対応方法
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190204
開催日
02月26日
PIC/S GMP Annex1改訂版の無菌性保証の要件と無菌性保証に関する指摘事項
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190217
開催日
02月26日
点眼剤における製剤設計とスケールアップ/製造
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190236
開催日
02月26日
目的によって読み方を変えよう特許請求の範囲、しっかり読めますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190220
開催日
02月26日
02月27日
― GMPノウハウ2日間講座 ―洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？どう評価するか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190216
開催日
02月26日
GMP省令改正を見据えたデータインテグリティ＝ GMP手順書に落とし込むべき具体的要件 ＝
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190290
開催日
02月26日
02月27日
[2日間コース]QMS省令改正のポイントと対応方法&医療機器企業におけるCSV実践
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190213
開催日
02月27日
GMP/GQPとの関係性をふまえた医薬品製造所の品質トラブル事例と学ぶべき対応＝ヒューマンエラー国内/海外編＝
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190291
開催日
02月27日
医療機器企業におけるCSV実践セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 B190267
開催日
02月27日
国際舞台へ挑戦する技術者のための英語プレゼン作法と実践ノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190215
開催日
02月27日
アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190206
開催日
02月28日
無通告査察対応におけるデータインテグリティの強化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190221
開催日
02月28日
スフェロイド作製、培養法と応用≪３次元培養・組織化を行うにあたって必要な知識、ポイントと実際の3次元培養モデルの作製方法≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190222
開催日
02月28日
海外CTD第3部からQOSへ・QOSからMF作成方法・照会事項対応・変更登録軽微記載方法のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190300
開催日
03月07日
アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190305
開催日
03月08日
【入門編】CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例－データインテグリティも踏まえて－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190309
開催日
03月11日
医薬品・化粧品における乳化及び可溶化技術の活用ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190304
開催日
03月11日
＜【実技付き】化粧品官能開発セミナー＞化粧品の価値を向上させる使用感の商品への反映
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A190312
開催日
03月12日
ナノ粒子への表面グラフト化による機能付与と分散制御技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190312
開催日
03月13日
中国・韓国・台湾及びASEANにおける化粧品法規制の実務対応ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190308
開催日
03月14日
日局17改正/追補のポイントと日局18改正に向けた動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190306
開催日
03月18日
欧州RMPでの市販後観察研究の記載・事例紹介を参考にした医薬品ベネフィット・リスク評価活動
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190303
開催日
03月18日
PIC/S GMP・GMP省令改正をふまえたQA業務≪変更管理・CAPA等実運用≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190338
開催日
03月18日
イオン交換樹脂を使いこなすための必須知識と応用のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190319
開催日
03月19日
バイオフィルムの形成メカニズムと除去・対策技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190350
開催日
03月25日
【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190311
開催日
03月25日
03月26日
【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190335
開催日
03月25日
＜マテリアルズ・インフォマティクス（MI）最前線＞物質・材料研究におけるデータ科学の活用事例と手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190375
開催日
03月25日
結晶化プロセスと結晶粒子品質を精密制御するための晶析操作の基礎と品質作り込みノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190326
開催日
03月26日
<拒絶理由の8割はコレ>進歩性の意味、本当に理解できていますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190314
開催日
03月26日
ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点と解決
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190351
開催日
03月26日
【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190310
開催日
03月29日
― AI解析手法・ディープラーニング活用にむけた ―バイオインフォマティクス／データ加工 入門講座
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190302
開催日
03月29日
≪新人/新規配属社員でもわかる≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」超入門 1日速習講座
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190470
開催日
04月16日
04月17日
【京都開催】GMP監査員（委託先監査・内部監査・供給先監査）養成講座[入門＆スキルアップ]
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190471
開催日
04月16日
【京都開催】（非無菌・無菌）環境モニタリングにおける測定ポイントの設定、方法、施設構築時の留意点と日常の環境管理
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190418
開催日
04月18日
実は簡単！特許調査・分析、自分でちゃんとできますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190428
開催日
04月18日
研究開発成功のために必要な技術者思考とその実践
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190459
開催日
04月19日
油脂を有効的に活用！食用油脂の基礎と劣化防止のための使用ポイントおよび抗酸化の要点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190402
開催日
04月26日
三次元培養・組織化を行うにあたって必要な知識、ポイントと細胞の品質管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190522
開催日
05月22日
<実例付き>特許戦略、分かっていますか？特許の力、活かせていますか？
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
通信講座
番号 L190201
開講日
02月22日
改正GMP省令徹底理解とデータインテグリティ入門 NEW
第１講 GMP省令改正のポイントとGMPの基本
第２講 データとそのデータインテグリティ
第３講 品質部門（QA、QC）、製造部門における記録の取り扱い
通信講座
番号 L190302
開講日
03月15日
品質リスクマネジメントの実践≪初歩の理解から成功させるためのインフラの整備、Quality Cultureの醸成≫ NEW
第１講 医薬品の品質リスクマネジメントおよびQuality Cultureがなぜ求められるかと
基礎的な考え方について理解
第２講 品質リスクマネジメントの実際
第３講 品質リスクマネジメントの展開に必要なインフラ、Quality Cultur
通信講座
番号 L190301
開講日
03月26日
【これから始める】医薬品研究開発担当者のためのExcel VBAを用いたシミュレーションプログラミング入門 NEW
第１講 プログラミングの基礎
第２講 シミュレーションの基礎
第３講 実用的なシミュレーションツールの作り方
通信講座
番号 L181101
開講日
11月15日
受付終了
当サイトはグローバルサイン社によりセキュリティ認証をされています。
SSLページ（https）からの情報送信は暗号化技術により保護されます。
SSLページ（https）からの情報送信は暗号化技術により保護されます。