医薬品新着とお知らせ
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2022.11.02
eBook「DIに適合するための 電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法」予約販売開始
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2022.09.09
書籍「DIに適合するための 電子・紙データの運用管理とSOP作成手法」予約販売開始
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2022.10.25
通信講座第1期（2023/1/26 開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫分析技術による異物問題への対処法とノウハウ
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2022.10.06
通信講座2/6開講 3回コース コンピュータバリデーションとデータインテグリティ要件・対応 基礎講座
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2022.12.02
セミナー3/8 【超入門】CSV ＆ CSA セミナー
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2022.12.02
セミナー3/9 【中級編】CSV ＆ CSA セミナー
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2022.12.02
セミナー2/20,21 遺伝子治療薬・細胞医薬品・ウイルスベクター承認申請・製造・品質管理／品質評価
セミナー
番号 C221228
開催日
12月05日
セミナー
番号 C221125
開催日
11月24日
12月05日
セミナー
番号 C221203
開催日
12月05日
セミナー
番号 C221109
開催日
11月25日
12月06日
セミナー
番号 C221225
開催日
12月06日
12月15日
セミナー
番号 C221212
開催日
12月06日
12月15日
3極GMP/局方における無菌性保証・汚染管理戦略と監査・査察対応―EU GMP Annex 1改訂版を踏まえて―
受講可能な形式：【会場受講】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221229
開催日
12月07日
12月14日
セミナー
番号 C221119
開催日
11月28日
12月07日
不純物を見据えた遺伝毒性（変異原性）試験のプロトコル・評価・考察・報告書作成ノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221207
開催日
12月07日
12月16日
改正GMP省令対応した供給者の適格性審査の手順・評価・監査のポイントとQAとして求められる査察対応準備
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221124
開催日
11月25日
12月07日
セミナー
番号 C221116
開催日
11月28日
12月07日
米国 医薬品・医療機器におけるFDA規制と査察
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221129
開催日
11月28日
12月07日
＜統計解析を苦手とする方、補強したい方のための＞CSR/CTDの統計的記述を理解するために必要な統計解析の基礎【データ解釈、考え方と表現方法】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221210
開催日
12月07日
12月16日
海外導入品におけるCMC申請時の留意点とCTD-Qに対する照会事例
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221101
開催日
11月29日
12月08日
セミナー
番号 C221104
開催日
11月29日
12月08日
セミナー
番号 C221106
開催日
11月30日
12月09日
「核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケージ内容とCMC／品質評価・不純物分析／DDS・製剤化」コースAコース「CMC・不純物・製剤」編
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C221206
開催日
12月09日
12月20日
「核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケージ内容とCMC／品質評価・不純物分析／DDS・製剤化」コースBコース「承認申請・非臨床～臨床」編
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C221217
開催日
12月09日
12月20日
プログラム医療機器の該当性判断におけるグレーゾーンと事業化にむけて超えるべき壁への法的助言
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P221106
開催日
11月30日
12月09日
12月09日
12月20日
核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケージ内容とCMC／品質評価・不純物分析／DDS・製剤化
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C221219
開催日
12月12日
12月21日
セミナー
番号 C221231
開催日
12月13日
グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221204
開催日
12月13日
12月22日
セミナー
番号 P221115
開催日
11月18日
12月13日
11月30日
12月22日
セミナー
番号 C221202
開催日
12月14日
事業戦略の視点での外部R&Dイノベーションの評価と事業性予測/評価（Go/No GO判断）ノウハウ
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221220
開催日
12月15日
12月26日
セミナー
番号 C221223
開催日
12月15日
12月26日
デジタルヘルスケア・新医療機器・DTx開発における薬機法対応とビジネス戦略のポイント
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221221
開催日
12月15日
12月26日
改訂Annex1が要求する無菌製剤製造工程での汚染管理戦略と適切な施設設計（ハード）・運用管理（ソフト）の設定
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221230
開催日
12月16日
12月23日
＜統計解析を苦手とする方、補強したい方のための＞臨床試験におけるサンプルサイズ設計の基礎と具体的な事例による実践
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221215
開催日
12月16日
12月27日
各国DMF（US中心にEU、CANADA、日本他）の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新・LOA申請方法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C221218
開催日
12月16日
セミナー
番号 C221222
開催日
12月16日
GDPR(EU一般データ保護規則)の基礎と実践【臨床試験データにおける要配慮個人情報(センシティブデータ)の取扱い方】
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221224
開催日
12月16日
12月27日
セミナー
番号 C221214
開催日
12月19日
12月28日
【創薬研究におけるPython基礎講座】化合物データベースの構築方法と化合物データベースからの構造検索方法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C221216
開催日
12月19日
セミナー
番号 C221201
開催日
12月20日
01月05日
セミナー
番号 C221209
開催日
12月20日
01月10日
セミナー
番号 C221227
開催日
12月20日
01月05日
―基礎知識の徹底―分析法バリデーションのための統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法【Excel 演習付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221213
開催日
12月21日
01月06日
晶析プロセスのスケールアップ検討／結晶多形の制御と濾過性の悪い結晶の対応法・手段／攪拌の条件
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B221252
開催日
12月22日
セミナー
番号 C221211
開催日
12月22日
01月10日
セミナー
番号 C221292
開催日
12月26日
【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A221276
開催日
12月26日
セミナー
番号 C221285
開催日
12月26日
セミナー
番号 C230109
開催日
01月13日
01月24日
バイオ医薬品における凝集体の発生メカニズム／分析・除去・抑制のポイントと動物細胞培養プロセスでの凝集形成／制御
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 K230100
開催日
01月17日
01月25日
研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動【基本理論編＆実践編】＜２日間セミナー＞
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230128
開催日
01月18日
01月27日
希少疾病用医薬品における薬価算定の実際と適正な利潤確保のための薬価戦略
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230115
開催日
01月19日
01月30日
海外当局査察にむけた準備すべき翻訳文書（SOP/CAPA/SMF）の具体的な英訳の実践・査察対応事例
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230119
開催日
01月19日
セミナー
番号 C230111
開催日
01月20日
01月31日
承認申請資料や安全性定期報告書等の作成にむけた安全性集積データの見方・評価と文章作成のコツ
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230130
開催日
01月24日
02月02日
失敗しないフロー合成にむけた適切なパラメータ選択とトラブル事例・対策―段階別（前処理・反応時・後処理）のポイント― NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230126
開催日
01月25日
ヘルスケア分野における特許明細書の見落とさない読み方・抜けがない書き方と2022年のインパクトニュースとこれからの申請にむけて
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230101
開催日
01月25日
02月03日
02月17日
03月01日
セミナー
番号 C230123
開催日
01月25日
アジア（ASEAN、東アジア、インドなど）での医薬品申請における各国要求事項の理解と対応≪新規申請を中心に、変更管理、更新まで≫
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230101
開催日
01月25日
02月03日
セミナー
番号 C230118
開催日
01月25日
セミナー
番号 C230131
開催日
01月25日
02月03日
非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ) ・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞
受講可能な形式：【Live配信】or 【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230176
開催日
01月26日
実験計画法のためのデータ解析・ベイズ最適化の基礎と材料・プロセス・装置設計への適用・最新事例
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230103
開催日
01月26日
02月06日
01月26日
≪IＣＨＱ３Ｄと第十八改正日本薬局方に基づいた≫医薬品中の元素不純物分析のデータ及びＰＭＤＡ等への対応の重要ポイント
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230106
開催日
01月26日
セミナー
番号 C230104
開催日
01月26日
02月06日
バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンク化：保存管理・更新・試験・申請対応に関する注意点
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230107
開催日
01月27日
02月07日
滅菌製品の微生物汚染菌(バイオバーデン)測定試験の基礎と微生物試験のバリデーションおよび微生物の殺菌抵抗性D値測定事例とBI使用時の留意点
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230125
開催日
01月27日
02月07日
セミナー
番号 C230108
開催日
01月27日
02月07日
セミナー
番号 C230102
開催日
01月27日
02月07日
新規モダリティ医薬品における特許とアライアンスの現状と課題―核酸を標的とした医薬品の開発に関するポイント―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230105
開催日
01月27日
02月07日
セミナー
番号 P230125
開催日
01月27日
03月28日
02月07日
04月06日
セミナー
番号 C230129
開催日
01月27日
02月06日
開発事例をふまえた核酸医薬品の品質管理(品質評価と不純物管理)とCMC戦略
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230106
開催日
01月30日
02月08日
ICH M7変異原性不純物におけるAmes試験，構造アラート，in silicoの結果を踏まえたエキスパートレビューの実施の仕方・着目点／判断の考え方
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230122
開催日
01月30日
02月08日
セミナー
番号 C230121
開催日
01月30日
【コンビ製品の開発/製造 虎の巻】プレフィルドシリンジを使用されるヒトのために考えるべき１０箇条
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230113
開催日
01月30日
02月08日
医薬品開発における事業性評価・ポートフォリオ分析と意思決定手法～説得力のある提案を行うために、どのような評価・分析を行えば良いか～
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C221288
開催日
01月30日
【オンデマンド配信】スケールアップ・ダウン検討、失敗例／解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集≪効率的な実験計画の立て方、必要なデータの集め方≫
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221289
開催日
01月30日
セミナー
番号 C230117
開催日
01月30日
01月31日
02月08日
＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221298
開催日
01月30日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230110
開催日
01月30日
02月08日
≪改正GMP省令をふまえた≫査察官がチェックする医薬品品質システムの重要管理ポイント
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230124
開催日
01月30日
日米欧の考え方(査察・有害事象)の違いをふまえたグローバルPV規制とPV査察【PV査察に対応できる体制と手順・実施のポイント】
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230112
開催日
01月31日
―改正GMP省令に対応―品質マニュアルなど主要な手順書・記録類の作成及び運用上の留意点≪新設された品質保証部門の責務及び運用に関わる必須事項≫
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230127
開催日
01月31日
セミナー
番号 C230120
開催日
01月31日
セミナー
番号 C230204
開催日
02月07日
セミナー
番号 C230221
開催日
02月08日
02月20日
セミナー
番号 C230222
開催日
02月10日
セミナー
番号 P230222
開催日
02月10日
02月17日
セミナー
番号 C230227
開催日
02月14日
02月24日
≪これからGMPに携わる人ための≫GMP製造指図記録書の作成 入門講座
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230217
開催日
02月14日
02月15日
02月27日
＜2日間セミナー＞ ハンズオンで学ぶ実験計画法入門～統計の初歩からExcelを使った実験計画法実践～
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230207
開催日
02月15日
セミナー
番号 C230218
開催日
02月16日
02月28日
PIC/S GMPをふまえた医薬品サンプリングと原薬・原料資材及び製造委託の品質確保
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230212
開催日
02月16日
データインテグリティ（DI）における各手順書への落とし込み・作成と記載レベル
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230201
開催日
02月17日
03月01日
GMP対応工場における設備・機器の維持管理(保守点検)と設備バリデーションの実際
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230211
開催日
02月17日
03月01日
セミナー
番号 C230223
開催日
02月17日
セミナー
番号 C230214
開催日
02月20日
02月21日
セミナー
番号 C230210
開催日
02月20日
03月02日
＜事例形式で基礎をしっかり学ぶ＞医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230224
開催日
02月20日
セミナー
番号 C230225
開催日
02月21日
03月03日
開発段階ごとの効率的な非臨床試験のサンプルサイズ/エンドポイント設定と適切な統計手法選択/妥当性確認【デモ付き】 NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230213
開催日
02月21日
03月03日
セミナー
番号 C230220
開催日
02月22日
03月06日
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とPV結果を基にしたMFへの落し込み
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230222
開催日
02月22日
セミナー
番号 C230203
開催日
02月24日
セミナー
番号 C230216
開催日
02月24日
03月07日
新薬承認申請へ向けたリアルワールドデータ（レジストリデータ・医療ビッグデータ）の信頼性確保と将来の次世代データの活用可能性 NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230226
開催日
02月27日
03月08日
化粧品・医薬部外品におけるOEM/ODM品の品質管理・品質保証と製造現場のトラブル防止
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P221180
開催日
02月27日
セミナー
番号 C221180d
開催日
02月27日
セミナー
番号 C221291
開催日
02月27日
セミナー
番号 C221180c
開催日
02月27日
セミナー
番号 C221180f
開催日
02月27日
セミナー
番号 C230215
開催日
02月27日
03月08日
実験室における高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対応と区分による要求レベル
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221180a
開催日
02月27日
セミナー
番号 C230303
開催日
03月08日
セミナー
番号 P230304
開催日
03月08日
03月09日
セミナー
番号 C230304
開催日
03月09日
セミナー
番号 C230307
開催日
03月17日
03月29日
＜これから取り組む＞洗浄バリデージョンの基礎と実際～規制・ガイドラインから残留許容値/CHT・DHT/最新動向まで～
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 B230323
開催日
03月23日
セミナー
番号 C230308
開催日
03月28日
04月06日
セミナー
番号 C230310
開催日
03月29日
04月10日
体外診断用医薬品(IVD)における臨床性能試験ガイドラインと保険適用戦略 NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P221286
開催日
03月30日
03月30日
03月30日
03月30日
03月30日
【オンデマンド配信】「統計的品質管理を極める」コース2022
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C221190c
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】GMP作業者に対する効果的な教育訓練実施と教育カリキュラム策定
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221286d
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】サンプリング試験の全体像を把握し、適切に設計、運用するためのコース— 「統計的品質管理を極める」Dコース2022 ―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221286e
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース— 「統計的品質管理を極める」Eコース2022 ―
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C221190b
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221286a
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】科学技術者のための統計入門（はじめの一歩）／科学技術者としての基礎力を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Aコース2022 ―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221293
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】プロセス開発の現場が知っておきたい【原薬GMP・ICH Q7/Q11】 原薬プロセスバリデーションの考え方と実際
【2名同時申込1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 P221190
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】＜全4コース＞改正GMP省令に対応したQA業務（ハード・ソフト）とGMP文書管理/作成・教育訓練実施
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221286b
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Bコース2022 ―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221190a
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】＜QA業務で頻出するQ&A付き＞改正GMP省令の規定を確実に遂行するためのQA業務/QA育成
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221294
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C221286c
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】分析法バリデーションへの応用に特化したコース— 「統計的品質管理を極める」Cコース 2022―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221190d
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】QA視点から考える医薬品GMPハード対応―クオリフィケーションとバリデーション―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221299
開催日
04月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221287
開催日
05月30日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C221295
開催日
05月30日
【オンデマンド配信】図解と演習で学ぶ実験計画法入門〔結果の解釈と数式の理解は後から自然について来る〕
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C221296
開催日
05月30日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書／CTD作成の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
eBook
番号 EP170a
配信年月
2022年12月
書籍
番号 P170
発刊
2022年12月
【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 NEW
【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】
eBook
番号 EP168a
配信年月
2022年10月
【製本版＋ebook版】バイオ医薬品の製剤安定化／高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法
【タンパク質凝集抑制・セルバンク(MCB/WCB)・CHO細胞・HCP・シーケンスバリアント・E＆L】
書籍
番号 P168
発刊
2022年10月
eBook
番号 EB056a
配信年月
2022年09月
eBook
番号 EB047a
配信年月
2022年06月
書籍
番号 P167
発刊
2022年06月
eBook
番号 EB054a
配信年月
2022年06月
eBook
番号 EB049a
配信年月
2021年10月
eBook
番号 EB044a
配信年月
2021年09月
eBook
番号 EB048a
配信年月
2021年08月
eBook
番号 EB042a
配信年月
2021年05月
eBook
番号 EB037a
配信年月
2021年03月
書籍
番号 P156
発刊
2021年03月
eBook
番号 EB034a
配信年月
2020年11月
eBook
番号 EB034
配信年月
2020年11月
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 V221202
開講日
12月13日
熱分析を正しく行うための必須知識と実践ノウハウ NEW
第1講：各種熱分析の基本原理の理解と日常的にすべき装置の保守・管理
第2講：目的に合わせた分析条件の考え方とノウハウ・サンプリング方法
第3講：各種熱分析で得られた測定データの正しい解析方法
通信講座
番号 EL221212
開講日
12月15日
第1期受講（2022年12月15日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム NEW
第1回 医薬品の規制
第2回 ＧＭＰとは
第3回 ＧＭＰの組織と文書
第4回 製造管理
第5回 衛生管理
第6回 バリデーション
第7回 品質管理（試験検査）
第8回 品質保証（出荷判定）
第9回 品質保証（変更・逸脱）
第10回 品質保証（品質システム）
通信講座
番号 EL230111
開講日
01月19日
第3期受講（2023年1月19日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫GMP担当者が理解・対応すべき重要テーマで学ぶ『GMPの進め方』 NEW
第3期受講（2023年1月19日開講）
【テーマ１：GMP必須知識】
「GMP製造所の業務を進めるうえで、担当者が理解すべき必須知識・GMP基礎」
【テーマ２：バリデーション】
「グローバルGMPをふまえた 最新のバリデーションを理解する」
【テーマ３：GMP記録・文書】
「GMP違反をしないＧＭＰ記録とは？ヒューマンエラー・逸脱を低減するGMP文書・製造指図記録書作成とは？文書を欠落なく管理する方法とは？」
【テーマ４：変更・逸脱管理】
「変更管理・逸脱管理の実運用とリスクのクラス分類」
通信講座
番号 EV230131
開講日
01月26日
第1期受講（2023年1月26日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫分析技術による異物問題への対処法とノウハウ NEW
第1回：異物問題の現状および検出・サンプリング方法のノウハウ
第2回：異物分析～FT-IR分析とその他分析法の組み合わせ～
第3回：迅速な原因解明のために、今からできる事
通信講座
番号 L230202
開講日
02月06日
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座 NEW
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
通信講座
番号 EL230231
開講日
02月21日
第2期受講（2023年2月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析評価方法 NEW
第2期受講生（2023年2月21日開講）
第1講：【E＆L基礎編】E＆L の概要と国外規制の理解
第2講：【E＆L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講：【E＆L評価編】E＆L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント
通信講座
番号 EL230312
開講日
03月15日
第2期受講（2023年3月15日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム NEW
第1回 医薬品の規制
第2回 ＧＭＰとは
第3回 ＧＭＰの組織と文書
第4回 製造管理
第5回 衛生管理
第6回 バリデーション
第7回 品質管理（試験検査）
第8回 品質保証（出荷判定）
第9回 品質保証（変更・逸脱）
第10回 品質保証（品質システム）
通信講座
番号 V230301
開講日
03月20日
デザインレビュー及びFMEA／FTAの基本と効果的な活用法 NEW
第1講 デザインレビューの基本と効果的活用法～企画構想設計段階のDRはどう効率化すればよいのか～
第2講 FMEA/FTAの基本と効果的活用法～ デザインレビューにFMEA/FTA をどう取り込むのか ～
通信講座
番号 EL230531
開講日
05月24日
第3期受講（2023年5月24日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析評価方法 NEW
第3期受講生（2023年5月24日開講）
第1講：【E＆L基礎編】E＆L の概要と国外規制の理解
第2講：【E＆L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講：【E＆L評価編】E＆L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント
通信講座
番号 EL230612
開講日
06月19日
第3期受講（2023年6月19日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム NEW
第1回 医薬品の規制
第2回 ＧＭＰとは
第3回 ＧＭＰの組織と文書
第4回 製造管理
第5回 衛生管理
第6回 バリデーション
第7回 品質管理（試験検査）
第8回 品質保証（出荷判定）
第9回 品質保証（変更・逸脱）
第10回 品質保証（品質システム）
通信講座
番号 V220602
開講日
06月08日
受付終了
≪解説映像つき通信講座≫アンチパターン(べからず集)と和文和訳で磨く英文テクニカルライティングスキル
第１部 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
第２部 うまい英作文のための和文和訳／英文Eメール作成
第３部 実践！英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ
通信講座
番号 L220702
開講日
07月20日
受付終了
≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用
【第１講】
１．高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方とリスクアセスメント
２．高薬理活性物質を扱う現場に関連する最新規制・ガイドラインの動向と
封じ込め設備への反映
【第２講】
１．健康ベース曝露限界値の算出と各種リスクアセスメントツール
２．リスクベースアプローチによる一次封じ込め設計と運用
【第３講】
１．二次封じ込め設計 ～生産設備からラボまで～
２．封じ込め設備の運用管理・保守
通信講座
番号 L220803
開講日
08月19日
受付終了
“知っておきたい”医薬品製造所におけるサンプリング/抜き取り検査実施の基礎知識とGMP要求・品質保証
第１講「今後ＧMPで厳しく求められる試験室・サンプリング室・保管室の管理１」
第２講「今後ＧMPで厳しく求められる試験室・サンプリング室・保管室の管理２」
第３講「医薬品製造所のサンプリング/拭き取り検査とそれに関連する品質保証」
通信講座
番号 L220802
開講日
08月30日
受付終了
改正GMP省令で求められる見直すべき文書管理とGMP文書・記録作成における留意点
第１講「医薬品製造において品質を保証する手段/証拠としての文書・記録」
第２講「改正GMP省令の概要と新たに準備すべき文書と記録」
第３講「GMP適合性調査におけるGMP文書・記録の確認方法と指摘事項例」
通信講座
番号 L220901
開講日
09月28日
受付終了
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
通信講座
番号 EL221011
開講日
10月05日
受付終了
第2期受講（2022年10月5日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫GMP担当者が理解・対応すべき重要テーマで学ぶ『GMPの進め方』
第2期受講（2022年10月5日開講）
【テーマ１：GMP必須知識】
「GMP製造所の業務を進めるうえで、担当者が理解すべき必須知識・GMP基礎」
【テーマ２：バリデーション】
「グローバルGMPをふまえた 最新のバリデーションを理解する」
【テーマ３：GMP記録・文書】
「GMP違反をしないＧＭＰ記録とは？ヒューマンエラー・逸脱を低減するGMP文書・製造指図記録書作成とは？文書を欠落なく管理する方法とは？」
【テーマ４：変更・逸脱管理】
「変更管理・逸脱管理の実運用とリスクのクラス分類」
通信講座
番号 L221101
開講日
11月16日
受付終了
通信講座
番号 EL221131
開講日
11月24日
受付終了
第1期受講（2022年11月24日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析評価方法
第1期受講生（2022年11月24日開講）
第1講：【E＆L基礎編】E＆L の概要と国外規制の理解
第2講：【E＆L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講：【E＆L評価編】E＆L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント
セミナー
番号 C221228
開催日
12月05日
セミナー
番号 C221125
開催日
11月24日
12月05日
セミナー
番号 C221203
開催日
12月05日
セミナー
番号 C221109
開催日
11月25日
12月06日
セミナー
番号 C221225
開催日
12月06日
12月15日
セミナー
番号 C221212
開催日
12月06日
12月15日
3極GMP/局方における無菌性保証・汚染管理戦略と監査・査察対応―EU GMP Annex 1改訂版を踏まえて―
受講可能な形式：【会場受講】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221229
開催日
12月07日
12月14日
セミナー
番号 C221119
開催日
11月28日
12月07日
不純物を見据えた遺伝毒性（変異原性）試験のプロトコル・評価・考察・報告書作成ノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221207
開催日
12月07日
12月16日
改正GMP省令対応した供給者の適格性審査の手順・評価・監査のポイントとQAとして求められる査察対応準備
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221124
開催日
11月25日
12月07日
セミナー
番号 C221116
開催日
11月28日
12月07日
米国 医薬品・医療機器におけるFDA規制と査察
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221129
開催日
11月28日
12月07日
＜統計解析を苦手とする方、補強したい方のための＞CSR/CTDの統計的記述を理解するために必要な統計解析の基礎【データ解釈、考え方と表現方法】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221210
開催日
12月07日
12月16日
海外導入品におけるCMC申請時の留意点とCTD-Qに対する照会事例
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221101
開催日
11月29日
12月08日
セミナー
番号 C221104
開催日
11月29日
12月08日
セミナー
番号 C221106
開催日
11月30日
12月09日
「核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケージ内容とCMC／品質評価・不純物分析／DDS・製剤化」コースAコース「CMC・不純物・製剤」編
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C221206
開催日
12月09日
12月20日
「核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケージ内容とCMC／品質評価・不純物分析／DDS・製剤化」コースBコース「承認申請・非臨床～臨床」編
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C221217
開催日
12月09日
12月20日
プログラム医療機器の該当性判断におけるグレーゾーンと事業化にむけて超えるべき壁への法的助言
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P221106
開催日
11月30日
12月09日
12月09日
12月20日
核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケージ内容とCMC／品質評価・不純物分析／DDS・製剤化
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C221219
開催日
12月12日
12月21日
セミナー
番号 C221231
開催日
12月13日
グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221204
開催日
12月13日
12月22日
セミナー
番号 P221115
開催日
11月18日
12月13日
11月30日
12月22日
セミナー
番号 C221202
開催日
12月14日
事業戦略の視点での外部R&Dイノベーションの評価と事業性予測/評価（Go/No GO判断）ノウハウ
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221220
開催日
12月15日
12月26日
セミナー
番号 C221223
開催日
12月15日
12月26日
デジタルヘルスケア・新医療機器・DTx開発における薬機法対応とビジネス戦略のポイント
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221221
開催日
12月15日
12月26日
改訂Annex1が要求する無菌製剤製造工程での汚染管理戦略と適切な施設設計（ハード）・運用管理（ソフト）の設定
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221230
開催日
12月16日
12月23日
＜統計解析を苦手とする方、補強したい方のための＞臨床試験におけるサンプルサイズ設計の基礎と具体的な事例による実践
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221215
開催日
12月16日
12月27日
各国DMF（US中心にEU、CANADA、日本他）の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新・LOA申請方法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C221218
開催日
12月16日
セミナー
番号 C221222
開催日
12月16日
GDPR(EU一般データ保護規則)の基礎と実践【臨床試験データにおける要配慮個人情報(センシティブデータ)の取扱い方】
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221224
開催日
12月16日
12月27日
セミナー
番号 C221214
開催日
12月19日
12月28日
【創薬研究におけるPython基礎講座】化合物データベースの構築方法と化合物データベースからの構造検索方法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C221216
開催日
12月19日
セミナー
番号 C221201
開催日
12月20日
01月05日
セミナー
番号 C221209
開催日
12月20日
01月10日
セミナー
番号 C221227
開催日
12月20日
01月05日
―基礎知識の徹底―分析法バリデーションのための統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法【Excel 演習付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221213
開催日
12月21日
01月06日
晶析プロセスのスケールアップ検討／結晶多形の制御と濾過性の悪い結晶の対応法・手段／攪拌の条件
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B221252
開催日
12月22日
セミナー
番号 C221211
開催日
12月22日
01月10日
セミナー
番号 C221292
開催日
12月26日
【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A221276
開催日
12月26日
セミナー
番号 C221285
開催日
12月26日
セミナー
番号 C230109
開催日
01月13日
01月24日
バイオ医薬品における凝集体の発生メカニズム／分析・除去・抑制のポイントと動物細胞培養プロセスでの凝集形成／制御
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 K230100
開催日
01月17日
01月25日
研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動【基本理論編＆実践編】＜２日間セミナー＞
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230128
開催日
01月18日
01月27日
希少疾病用医薬品における薬価算定の実際と適正な利潤確保のための薬価戦略
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230115
開催日
01月19日
01月30日
海外当局査察にむけた準備すべき翻訳文書（SOP/CAPA/SMF）の具体的な英訳の実践・査察対応事例
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230119
開催日
01月19日
セミナー
番号 C230111
開催日
01月20日
01月31日
承認申請資料や安全性定期報告書等の作成にむけた安全性集積データの見方・評価と文章作成のコツ
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230130
開催日
01月24日
02月02日
失敗しないフロー合成にむけた適切なパラメータ選択とトラブル事例・対策―段階別（前処理・反応時・後処理）のポイント― NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230126
開催日
01月25日
ヘルスケア分野における特許明細書の見落とさない読み方・抜けがない書き方と2022年のインパクトニュースとこれからの申請にむけて
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230101
開催日
01月25日
02月03日
02月17日
03月01日
セミナー
番号 C230123
開催日
01月25日
アジア（ASEAN、東アジア、インドなど）での医薬品申請における各国要求事項の理解と対応≪新規申請を中心に、変更管理、更新まで≫
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230101
開催日
01月25日
02月03日
セミナー
番号 C230118
開催日
01月25日
セミナー
番号 C230131
開催日
01月25日
02月03日
非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ) ・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞
受講可能な形式：【Live配信】or 【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230176
開催日
01月26日
実験計画法のためのデータ解析・ベイズ最適化の基礎と材料・プロセス・装置設計への適用・最新事例
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230103
開催日
01月26日
02月06日
01月26日
≪IＣＨＱ３Ｄと第十八改正日本薬局方に基づいた≫医薬品中の元素不純物分析のデータ及びＰＭＤＡ等への対応の重要ポイント
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230106
開催日
01月26日
セミナー
番号 C230104
開催日
01月26日
02月06日
バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンク化：保存管理・更新・試験・申請対応に関する注意点
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230107
開催日
01月27日
02月07日
滅菌製品の微生物汚染菌(バイオバーデン)測定試験の基礎と微生物試験のバリデーションおよび微生物の殺菌抵抗性D値測定事例とBI使用時の留意点
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230125
開催日
01月27日
02月07日
セミナー
番号 C230108
開催日
01月27日
02月07日
セミナー
番号 C230102
開催日
01月27日
02月07日
新規モダリティ医薬品における特許とアライアンスの現状と課題―核酸を標的とした医薬品の開発に関するポイント―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230105
開催日
01月27日
02月07日
セミナー
番号 P230125
開催日
01月27日
03月28日
02月07日
04月06日
セミナー
番号 C230129
開催日
01月27日
02月06日
開発事例をふまえた核酸医薬品の品質管理(品質評価と不純物管理)とCMC戦略
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230106
開催日
01月30日
02月08日
ICH M7変異原性不純物におけるAmes試験，構造アラート，in silicoの結果を踏まえたエキスパートレビューの実施の仕方・着目点／判断の考え方
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230122
開催日
01月30日
02月08日
セミナー
番号 C230121
開催日
01月30日
【コンビ製品の開発/製造 虎の巻】プレフィルドシリンジを使用されるヒトのために考えるべき１０箇条
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230113
開催日
01月30日
02月08日
医薬品開発における事業性評価・ポートフォリオ分析と意思決定手法～説得力のある提案を行うために、どのような評価・分析を行えば良いか～
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C221288
開催日
01月30日
【オンデマンド配信】スケールアップ・ダウン検討、失敗例／解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集≪効率的な実験計画の立て方、必要なデータの集め方≫
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221289
開催日
01月30日
セミナー
番号 C230117
開催日
01月30日
01月31日
02月08日
＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221298
開催日
01月30日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230110
開催日
01月30日
02月08日
≪改正GMP省令をふまえた≫査察官がチェックする医薬品品質システムの重要管理ポイント
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230124
開催日
01月30日
日米欧の考え方(査察・有害事象)の違いをふまえたグローバルPV規制とPV査察【PV査察に対応できる体制と手順・実施のポイント】
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230112
開催日
01月31日
―改正GMP省令に対応―品質マニュアルなど主要な手順書・記録類の作成及び運用上の留意点≪新設された品質保証部門の責務及び運用に関わる必須事項≫
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230127
開催日
01月31日
セミナー
番号 C230120
開催日
01月31日
セミナー
番号 C230204
開催日
02月07日
セミナー
番号 C230221
開催日
02月08日
02月20日
セミナー
番号 C230222
開催日
02月10日
セミナー
番号 P230222
開催日
02月10日
02月17日
セミナー
番号 C230227
開催日
02月14日
02月24日
≪これからGMPに携わる人ための≫GMP製造指図記録書の作成 入門講座
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230217
開催日
02月14日
02月15日
02月27日
＜2日間セミナー＞ ハンズオンで学ぶ実験計画法入門～統計の初歩からExcelを使った実験計画法実践～
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230207
開催日
02月15日
セミナー
番号 C230218
開催日
02月16日
02月28日
PIC/S GMPをふまえた医薬品サンプリングと原薬・原料資材及び製造委託の品質確保
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230212
開催日
02月16日
データインテグリティ（DI）における各手順書への落とし込み・作成と記載レベル
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230201
開催日
02月17日
03月01日
GMP対応工場における設備・機器の維持管理(保守点検)と設備バリデーションの実際
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230211
開催日
02月17日
03月01日
セミナー
番号 C230223
開催日
02月17日
セミナー
番号 C230214
開催日
02月20日
02月21日
セミナー
番号 C230210
開催日
02月20日
03月02日
＜事例形式で基礎をしっかり学ぶ＞医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230224
開催日
02月20日
セミナー
番号 C230225
開催日
02月21日
03月03日
開発段階ごとの効率的な非臨床試験のサンプルサイズ/エンドポイント設定と適切な統計手法選択/妥当性確認【デモ付き】 NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230213
開催日
02月21日
03月03日
セミナー
番号 C230220
開催日
02月22日
03月06日
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とPV結果を基にしたMFへの落し込み
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230222
開催日
02月22日
セミナー
番号 C230203
開催日
02月24日
セミナー
番号 C230216
開催日
02月24日
03月07日
新薬承認申請へ向けたリアルワールドデータ（レジストリデータ・医療ビッグデータ）の信頼性確保と将来の次世代データの活用可能性 NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230226
開催日
02月27日
03月08日
化粧品・医薬部外品におけるOEM/ODM品の品質管理・品質保証と製造現場のトラブル防止
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P221180
開催日
02月27日
セミナー
番号 C221180d
開催日
02月27日
セミナー
番号 C221291
開催日
02月27日
セミナー
番号 C221180c
開催日
02月27日
セミナー
番号 C221180f
開催日
02月27日
セミナー
番号 C230215
開催日
02月27日
03月08日
実験室における高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対応と区分による要求レベル
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221180a
開催日
02月27日
セミナー
番号 C230303
開催日
03月08日
セミナー
番号 P230304
開催日
03月08日
03月09日
セミナー
番号 C230304
開催日
03月09日
セミナー
番号 C230307
開催日
03月17日
03月29日
＜これから取り組む＞洗浄バリデージョンの基礎と実際～規制・ガイドラインから残留許容値/CHT・DHT/最新動向まで～
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 B230323
開催日
03月23日
セミナー
番号 C230308
開催日
03月28日
04月06日
セミナー
番号 C230310
開催日
03月29日
04月10日
体外診断用医薬品(IVD)における臨床性能試験ガイドラインと保険適用戦略 NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P221286
開催日
03月30日
03月30日
03月30日
03月30日
03月30日
【オンデマンド配信】「統計的品質管理を極める」コース2022
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C221190c
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】GMP作業者に対する効果的な教育訓練実施と教育カリキュラム策定
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221286d
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】サンプリング試験の全体像を把握し、適切に設計、運用するためのコース— 「統計的品質管理を極める」Dコース2022 ―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221286e
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース— 「統計的品質管理を極める」Eコース2022 ―
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C221190b
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221286a
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】科学技術者のための統計入門（はじめの一歩）／科学技術者としての基礎力を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Aコース2022 ―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221293
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】プロセス開発の現場が知っておきたい【原薬GMP・ICH Q7/Q11】 原薬プロセスバリデーションの考え方と実際
【2名同時申込1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 P221190
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】＜全4コース＞改正GMP省令に対応したQA業務（ハード・ソフト）とGMP文書管理/作成・教育訓練実施
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221286b
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Bコース2022 ―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221190a
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】＜QA業務で頻出するQ&A付き＞改正GMP省令の規定を確実に遂行するためのQA業務/QA育成
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221294
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C221286c
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】分析法バリデーションへの応用に特化したコース— 「統計的品質管理を極める」Cコース 2022―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221190d
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】QA視点から考える医薬品GMPハード対応―クオリフィケーションとバリデーション―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221299
開催日
04月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221287
開催日
05月30日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C221295
開催日
05月30日
【オンデマンド配信】図解と演習で学ぶ実験計画法入門〔結果の解釈と数式の理解は後から自然について来る〕
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C221296
開催日
05月30日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書／CTD作成の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
eBook
番号 EP170a
配信年月
2022年12月
書籍
番号 P170
発刊
2022年12月
【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 NEW
【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】
eBook
番号 EP168a
配信年月
2022年10月
【製本版＋ebook版】バイオ医薬品の製剤安定化／高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法
【タンパク質凝集抑制・セルバンク(MCB/WCB)・CHO細胞・HCP・シーケンスバリアント・E＆L】
書籍
番号 P168
発刊
2022年10月
eBook
番号 EB056a
配信年月
2022年09月
eBook
番号 EB047a
配信年月
2022年06月
書籍
番号 P167
発刊
2022年06月
eBook
番号 EB054a
配信年月
2022年06月
eBook
番号 EB049a
配信年月
2021年10月
eBook
番号 EB044a
配信年月
2021年09月
eBook
番号 EB048a
配信年月
2021年08月
eBook
番号 EB042a
配信年月
2021年05月
eBook
番号 EB037a
配信年月
2021年03月
書籍
番号 P156
発刊
2021年03月
eBook
番号 EB034a
配信年月
2020年11月
eBook
番号 EB034
配信年月
2020年11月
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月