医薬品新着とお知らせ
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2021.10.28
eBook「【改正GMP省令対応シリーズ2】改正GMP省令：『医薬品品質システム』」予約販売開始
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2021.07.13
書籍「【改正GMP省令対応シリーズ2】改正GMP省令：『医薬品品質システム』」予約販売開始
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2021.12.23
通信講座4/20開講 3回コース 改正GMP省令で求められる文書管理体制と文書記録作成の留意点
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2021.12.22
通信講座3/22開講 3回コース Pythonの入門講座と機械学習（教師あり学習、教師なし学習）
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2022.01.18
セミナー3/23 【Live配信】中分子・高分子医薬品におけるDDS技術と実用化
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2022.01.18
セミナー4/22【Zoom/アーカイブ選択可】 グローバル承認申請・試験関連文書の英文ライティング入門
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2022.01.18
セミナー4/27【Zoom/アーカイブ選択可】 TPP明確でない開発初期段階での事業性評価手法
セミナー【Live配信（Zoom使用）】微粒子／ナノ粒子の分散安定化に向けたＳＰ値・ＨＳＰ値の基礎と活用
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用）】研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動【基本理論編＆実践編】２日間連続セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】粉粒体へのコーティング・表面改質技術の勘どころ
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】改正GCPガイダンスが求めるQMSを意識した臨床試験の運用＜治験IssueとRCA/CAPA実践ノウハウ：ワークショップ＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】マイクロリアクターにおける合成操作で起こる不具合とトラブル対策および活用に向けた課題
【Live配信(リアルタイム配信)セミナー(会場受講なし)】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】これから対応する企業のためのE&L(Extractables and Leachables/抽出物、浸出物)対応・規制要件・国内外最新動向と試験法・評価方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】後発医薬品の特許戦略
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】バイオ医薬品における凝集体の発生メカニズムと分析・除去・抑制のポイント
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医療ビッグデータ／リアルワールドデータ分析のためのデータマイニング／データモデリング入門
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品,原薬製造プロセスにおけるGMP製造に対応したフロー合成／連続生産とスケールアップ実用化
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品に特化したCTDのCMC部分のライティング～照会事項を減らした早期承認のために～
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】医療機器における放射線滅菌バリデーションと実施計画書・報告書作成上の留意点
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】EMA、WHO、ISO等考慮した滅菌法選択と留意点[無菌性保証と滅菌法選択手順、滅菌バリデーションの留意点]
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】＜統計解析を苦手とする方、補強したい方のための＞CSR/CTD作成・読解のために必要な統計解析の考え方,表現方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】プロセス開発の現場が知っておきたい【原薬GMP・ICH Q7/Q11】 原薬プロセスバリデーションの考え方と実際
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】 特許査定率ＵＰに役立つ 特許の面接審査ノウハウと審査官に納得してもらうポイント
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Webセミナー（アーカイブ配信）】開発段階に応じた治験薬の規格設定・分析法バリデーションと品質管理・適合性調査対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】新規添加剤申請に必要となる安全性データの規制動向とクリア戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準／カルタヘナ法 徹底解説
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】分析法バリデーションにおける統計解析Excel実習とバリデーション結果の読み取り方(初中級講座)
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】臨床開発におけるリアルワールドデータ(RWD)の活用方法とその課題
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナー【Live(リアルタイム)配信】これができないと始まらない！特許請求の範囲(クレーム)をしっかり読めますか？
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】医療機器における薬事申請と保険収載戦略
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】次世代抗体医薬にむけた低分子抗体の技術的課題と創薬戦略
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】経皮吸収の基礎と評価方法＜安全性・有効性を裏付けるデータの取得方法＞
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】海外導入品における国内CTD作成・申請とデータの信頼性基準適用への対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナーセミナー【Live配信（Zoom使用）】わかりやすい統計解析の入門講座
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】フィルターの選定・評価・活用のために押さえておきたいフィルター＆濾過知識
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】バイオ医薬品・抗体医薬品における特性解析
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP対応工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】FDA査察要求をふまえたCAPA（是正措置・予防措置）導入・継続的運用セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】原薬製造プロセスのトラブル事例と未然防止/安定生産に向けたQbDアプローチ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Webセミナー(アーカイブ)対応】CTD-M2（CMC）作成セミナー＜＜海外データを活用する際の留意点とGMP適格性確認＞＞＝原薬及び製剤の製造管理、品質管理＝
【会場受講】、もしくは【Web(アーカイブ)受講】が選択できます。
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ(SP値・HSP値)の基礎と測定・計算・評価方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の基礎と応用、Hansen溶解球法の活用ノウハウ最前線 2ヵ月連続セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】国内外原材料供給業者へのリモート監査／ハイブリッド監査の手法の進め方とチェックポイント
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】医薬品品質システム（PQS）を踏まえたコンプライアンス遵守とQuality CultureのGMP文書への落とし込み
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】核酸医薬品のCMC戦略（品質評価と不純物管理）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】バイオ医薬品・再生医療製造におけるクリーンルームの除染バリデーション
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】OOS/OOT判断のポイントと逸脱管理
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live(リアルタイム)配信】進歩性の意味、理解できていますか？
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】AI/デジタルヘルスにおける特許戦略で考慮すべき事項と最新動向
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】日米欧のRMP/REMSの相違をふまえたリスク最小化策と添付文書・CCDS（CCSI）を交えた安全対策及び安全性情報管理の在り方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Webセミナー(アーカイブ)対応】≪イチから始める≫ 分析法バリデーションの統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法【Excel演習付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信(リアルタイム配信) or アーカイブ配信】スラリーの挙動理解と評価・制御の勘どころ
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP対応工場における設備・機器の維持管理(保守点検)と設備バリデーションの実際
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用）】研究開発部門が実行する革新的なＲ＆Ｄテーマの創出とその評価・選択方法２日間連続セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】≪非臨床試験の統計解析講座≫サンプルサイズ/エンドポイント設定と適切な統計手法選択/妥当性確認のノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）orアーカイブ配信】イオン交換樹脂を使いこなすための必須知識と応用のポイント
【Live配信セミナーorアーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】【基礎】化学プロセスにおけるコスト・設備投資試算の考え方および事業採算性検討
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】泡の発生メカニズムと消泡剤の選定・活用ノウハウ
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪医薬品・医療機器・再生医療等製品などにおける≫代替法も含めたエンドトキシン試験法の現状と留意点並びに今後の展望
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】mRNA医薬品の非臨床・臨床試験の考え方及び薬事規制上の課題
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】海外当局査察対応のためのGMP手順書等の英文化（翻訳）と知っておくべき知識・ルール
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】アジア／ASEANにおける医薬品申請に向けた各国要求事項の理解と対応および承認後対応（変更管理・更新）
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品モダリティのライフサイクルマネジメント（LCM戦略）＜審査基準改定／薬機法／パテントリンケージへの対応＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】新医薬品の開発・承認申請において実施される前臨床試験・非GLP試験の効率アップ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】Pythonによる機械学習＜ハンズオン＞セミナー～実際に機械学習をPythonでやってみよう～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】実験計画法のためのデータ解析・ベイズ最適化の基礎と材料・プロセス・装置設計への適用・最新事例
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信対応】ICH Q12をふまえた医薬品の適切な技術移転の実施、及び市販後の適切な変更管理の実施
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テーマ企画応援 全２日間セミナー― 機能性材料・素材編 ―
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】国内外査察をふまえた逸脱及びOOS管理記録作成
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信)】実務担当者が判断に悩むQ&Aから学ぶ信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A実務対応/SOP例】
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】これから対応する企業のためのICH M7(変異原性不純物)エキスパートレビュー、Q3C(残留溶媒)、Q3D(元素不純物)対応、ガイドライン徹底解説と最新情報
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】 ≪低分子/バイオ/再生医療/デジタルヘルス≫ 戦略的知財ポートフォリオの立て方とライセンスイン・アウト時の注意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】製薬企業におけるリアルワールドデータ分析手順とデータベースの特徴・組み合わせ
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品凝集体の分析手法と処方検討を含む評価事例の紹介
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】海外導入品における国内CMC申請のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ（３次元型、４次元型HSP値）の定義・活用およびHansen溶解球法活用のノウハウ最前線
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】機能性包装材料の技術動向と設計思想
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】微生物管理における同定試験向上のためのポイントと検査員教育法
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP製造所の業務を進めるうえで担当者が理解すべき必須知識・GMP基礎
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】 次世代医療・ヘルスケア分野参入に向けたライフサイエンス領域のデジタル化の現状・最新トレンドとニーズ探索【全2日間】
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】治験/臨床研究のためのQMSの構築・運用と文書・記録偏重主義から脱却した新しい文書マネジメントのあり方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】核酸医薬品の特許戦略－拒絶対応と権利化の徹底分析－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション・信頼性確保と当局指摘事例
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Ｌｉｖｅ(リアルタイム)配信】特許戦略、分かっていますか？
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】ヒトにおける薬物動態予測＜動物からの予測／in vitro試験から予測＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】欧州医療機器規則（MDR）における臨床評価
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品・医療機器におけるE&L(Extractables and Leachables)試験・評価の実際とICH-Q3E/最新規制解説
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】中分子・高分子医薬品におけるDDS技術と実用化 NEW
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】再生医療等製品の保険償還価格申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】グローバルGMPをふまえた最新のバリデーションを理解する
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】中小規模製造所に向けた改正GMP省令に対応するQC/QA業務範囲の明確化/兼務対応 NEW
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練―事例に基づくＧＶＰ省令の逐条解説と日常業務を効率化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP/GQP分野にて役立つ！統計的品質管理の基礎
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪手技の動画で学ぶ≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Bコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】サンプリング試験の全体像を把握し、適切に設計、運用するためのコース— 「統計的品質管理を極める」Dコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入(どこまで記載するか、どうレビューするか)／入門講座
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】科学技術者のための統計入門（はじめの一歩）／科学技術者としての基礎力を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Aコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】分析法バリデーションへの応用に特化したコース— 「統計的品質管理を極める」Cコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナーセミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるGCTP省令等の要求事項とPMDA査察対応
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース— 「統計的品質管理を極める」Eコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナーセミナー【Live配信（リアルタイム配信）】≪改正GMP省令対応≫GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練（GMP文書・記録類の照査）入門講座
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP違反をしないGMP記録とは？ ヒューマンエラー・逸脱を低減するGMP文書・製造指図・記録書作成とは？文書を欠落なく管理する方法とは？
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】撹拌操作の最適化および装置の選定・設計、スケールアップ・留意点
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】各国DMF（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新・LOA NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】先端計測技術と機械学習を融合する計測インフォマティクスの最新動向・適用事例 NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live(リアルタイム)配信】記載要件に基づいて特許を読み込めますか？書けますか？
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー再生医療・バイオ医薬品製造におけるＦＤＡ査察の傾向と対策 NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】グローバル開発における承認申請・試験関連文書の医薬英語／英文ライティング入門 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】粉粒体へのコーティング・表面改質技術の勘どころ NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪初心者向け≫GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築／リモート監査実施方法 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】水と水溶液のガラス状態の研究の最先端 NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】90分速習ICHM7ガイドラインに則ったエキスパートジャッジを含めた変異原性評価及びニトロソアミン類不純物のリスク評価と管理に関する海外動向 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】変更管理・逸脱管理の実運用とリスクのクラス分類
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナー【オンデマンド配信】スケールアップ・ダウン検討、失敗例／解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品におけるTPPも明確でない／不確実性が高い開発初期段階での事業性評価手法≪予測値をどのように設定するか≫ NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】マイクロリアクターの基礎と装置選定／スケールアップ(ラボからパイロット・製造)・パラメータ検討方法 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】GxP領域データの（完全）電子化プロセスとデータインテグリティ対応＜どの程度規制・DI対応すべきか？＞
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品におけるCMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差と照会事項における要求の違い
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】治験前からはじめるGCTP省令に適合する再生医療等製品の工程設計とプロセスバリデーション・ベリフィケーションの考え方構築
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】《初心者のための》医薬品・食品開発における造粒・打錠・コーティング技術の基礎とスケールアップ・トラブル対策
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンク化：保存管理・更新・試験・申請対応に関する注意点
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナーセミナーセミナーセミナーセミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナーセミナーセミナーセミナーセミナー【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書管理・作成・記録と不備・不整合への具体的処理方法
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
eBookeBookeBookeBookeBook書籍eBookImplementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
eBook書籍通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座 NEW
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
通信講座基礎習得・設計・事故防止のための蒸留（分離・精製）技術講座 NEW
実験室規模から製造規模まで幅広く対応 全１講 【蒸留計算簡易ソフト付き】
・蒸留の原理から装置設計に使われる基本式
・天然物からの精油を採取する方法
・蒸留に関する事故解析(注意すべき物質の見分け方、過去の事故事例)
通信講座凍結乾燥プロセスの基礎と品質の安定化 NEW
■第1講 凍結乾燥を行うために必要な基礎科学
■第2講 凍結乾燥の実施と品質改善への処方
■第3講 凍結乾燥モデルのビルドアップとシミュレーションの実施 (Excel演習)
通信講座通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
セミナー【Live配信（Zoom使用）】微粒子／ナノ粒子の分散安定化に向けたＳＰ値・ＨＳＰ値の基礎と活用
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用）】研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動【基本理論編＆実践編】２日間連続セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】粉粒体へのコーティング・表面改質技術の勘どころ
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】改正GCPガイダンスが求めるQMSを意識した臨床試験の運用＜治験IssueとRCA/CAPA実践ノウハウ：ワークショップ＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】マイクロリアクターにおける合成操作で起こる不具合とトラブル対策および活用に向けた課題
【Live配信(リアルタイム配信)セミナー(会場受講なし)】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】これから対応する企業のためのE&L(Extractables and Leachables/抽出物、浸出物)対応・規制要件・国内外最新動向と試験法・評価方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】後発医薬品の特許戦略
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】バイオ医薬品における凝集体の発生メカニズムと分析・除去・抑制のポイント
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医療ビッグデータ／リアルワールドデータ分析のためのデータマイニング／データモデリング入門
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品,原薬製造プロセスにおけるGMP製造に対応したフロー合成／連続生産とスケールアップ実用化
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品に特化したCTDのCMC部分のライティング～照会事項を減らした早期承認のために～
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】医療機器における放射線滅菌バリデーションと実施計画書・報告書作成上の留意点
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】EMA、WHO、ISO等考慮した滅菌法選択と留意点[無菌性保証と滅菌法選択手順、滅菌バリデーションの留意点]
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】＜統計解析を苦手とする方、補強したい方のための＞CSR/CTD作成・読解のために必要な統計解析の考え方,表現方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】プロセス開発の現場が知っておきたい【原薬GMP・ICH Q7/Q11】 原薬プロセスバリデーションの考え方と実際
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】 特許査定率ＵＰに役立つ 特許の面接審査ノウハウと審査官に納得してもらうポイント
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Webセミナー（アーカイブ配信）】開発段階に応じた治験薬の規格設定・分析法バリデーションと品質管理・適合性調査対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】新規添加剤申請に必要となる安全性データの規制動向とクリア戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準／カルタヘナ法 徹底解説
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】分析法バリデーションにおける統計解析Excel実習とバリデーション結果の読み取り方(初中級講座)
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】臨床開発におけるリアルワールドデータ(RWD)の活用方法とその課題
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナー【Live(リアルタイム)配信】これができないと始まらない！特許請求の範囲(クレーム)をしっかり読めますか？
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】医療機器における薬事申請と保険収載戦略
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】次世代抗体医薬にむけた低分子抗体の技術的課題と創薬戦略
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】経皮吸収の基礎と評価方法＜安全性・有効性を裏付けるデータの取得方法＞
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】海外導入品における国内CTD作成・申請とデータの信頼性基準適用への対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナーセミナー【Live配信（Zoom使用）】わかりやすい統計解析の入門講座
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】フィルターの選定・評価・活用のために押さえておきたいフィルター＆濾過知識
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】バイオ医薬品・抗体医薬品における特性解析
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP対応工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】FDA査察要求をふまえたCAPA（是正措置・予防措置）導入・継続的運用セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】原薬製造プロセスのトラブル事例と未然防止/安定生産に向けたQbDアプローチ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Webセミナー(アーカイブ)対応】CTD-M2（CMC）作成セミナー＜＜海外データを活用する際の留意点とGMP適格性確認＞＞＝原薬及び製剤の製造管理、品質管理＝
【会場受講】、もしくは【Web(アーカイブ)受講】が選択できます。
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ(SP値・HSP値)の基礎と測定・計算・評価方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の基礎と応用、Hansen溶解球法の活用ノウハウ最前線 2ヵ月連続セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】国内外原材料供給業者へのリモート監査／ハイブリッド監査の手法の進め方とチェックポイント
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】医薬品品質システム（PQS）を踏まえたコンプライアンス遵守とQuality CultureのGMP文書への落とし込み
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】核酸医薬品のCMC戦略（品質評価と不純物管理）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】バイオ医薬品・再生医療製造におけるクリーンルームの除染バリデーション
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】OOS/OOT判断のポイントと逸脱管理
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live(リアルタイム)配信】進歩性の意味、理解できていますか？
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】AI/デジタルヘルスにおける特許戦略で考慮すべき事項と最新動向
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】日米欧のRMP/REMSの相違をふまえたリスク最小化策と添付文書・CCDS（CCSI）を交えた安全対策及び安全性情報管理の在り方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Webセミナー(アーカイブ)対応】≪イチから始める≫ 分析法バリデーションの統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法【Excel演習付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信(リアルタイム配信) or アーカイブ配信】スラリーの挙動理解と評価・制御の勘どころ
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP対応工場における設備・機器の維持管理(保守点検)と設備バリデーションの実際
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用）】研究開発部門が実行する革新的なＲ＆Ｄテーマの創出とその評価・選択方法２日間連続セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】≪非臨床試験の統計解析講座≫サンプルサイズ/エンドポイント設定と適切な統計手法選択/妥当性確認のノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）orアーカイブ配信】イオン交換樹脂を使いこなすための必須知識と応用のポイント
【Live配信セミナーorアーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】【基礎】化学プロセスにおけるコスト・設備投資試算の考え方および事業採算性検討
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】泡の発生メカニズムと消泡剤の選定・活用ノウハウ
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪医薬品・医療機器・再生医療等製品などにおける≫代替法も含めたエンドトキシン試験法の現状と留意点並びに今後の展望
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】mRNA医薬品の非臨床・臨床試験の考え方及び薬事規制上の課題
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】海外当局査察対応のためのGMP手順書等の英文化（翻訳）と知っておくべき知識・ルール
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】アジア／ASEANにおける医薬品申請に向けた各国要求事項の理解と対応および承認後対応（変更管理・更新）
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品モダリティのライフサイクルマネジメント（LCM戦略）＜審査基準改定／薬機法／パテントリンケージへの対応＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】新医薬品の開発・承認申請において実施される前臨床試験・非GLP試験の効率アップ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】Pythonによる機械学習＜ハンズオン＞セミナー～実際に機械学習をPythonでやってみよう～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】実験計画法のためのデータ解析・ベイズ最適化の基礎と材料・プロセス・装置設計への適用・最新事例
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信対応】ICH Q12をふまえた医薬品の適切な技術移転の実施、及び市販後の適切な変更管理の実施
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テーマ企画応援 全２日間セミナー― 機能性材料・素材編 ―
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】国内外査察をふまえた逸脱及びOOS管理記録作成
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信)】実務担当者が判断に悩むQ&Aから学ぶ信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A実務対応/SOP例】
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】これから対応する企業のためのICH M7(変異原性不純物)エキスパートレビュー、Q3C(残留溶媒)、Q3D(元素不純物)対応、ガイドライン徹底解説と最新情報
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】 ≪低分子/バイオ/再生医療/デジタルヘルス≫ 戦略的知財ポートフォリオの立て方とライセンスイン・アウト時の注意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】製薬企業におけるリアルワールドデータ分析手順とデータベースの特徴・組み合わせ
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品凝集体の分析手法と処方検討を含む評価事例の紹介
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】海外導入品における国内CMC申請のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ（３次元型、４次元型HSP値）の定義・活用およびHansen溶解球法活用のノウハウ最前線
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】機能性包装材料の技術動向と設計思想
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】微生物管理における同定試験向上のためのポイントと検査員教育法
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP製造所の業務を進めるうえで担当者が理解すべき必須知識・GMP基礎
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】 次世代医療・ヘルスケア分野参入に向けたライフサイエンス領域のデジタル化の現状・最新トレンドとニーズ探索【全2日間】
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】治験/臨床研究のためのQMSの構築・運用と文書・記録偏重主義から脱却した新しい文書マネジメントのあり方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】核酸医薬品の特許戦略－拒絶対応と権利化の徹底分析－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション・信頼性確保と当局指摘事例
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Ｌｉｖｅ(リアルタイム)配信】特許戦略、分かっていますか？
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】ヒトにおける薬物動態予測＜動物からの予測／in vitro試験から予測＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】欧州医療機器規則（MDR）における臨床評価
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品・医療機器におけるE&L(Extractables and Leachables)試験・評価の実際とICH-Q3E/最新規制解説
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】中分子・高分子医薬品におけるDDS技術と実用化 NEW
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】再生医療等製品の保険償還価格申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】グローバルGMPをふまえた最新のバリデーションを理解する
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】中小規模製造所に向けた改正GMP省令に対応するQC/QA業務範囲の明確化/兼務対応 NEW
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練―事例に基づくＧＶＰ省令の逐条解説と日常業務を効率化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP/GQP分野にて役立つ！統計的品質管理の基礎
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪手技の動画で学ぶ≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Bコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】サンプリング試験の全体像を把握し、適切に設計、運用するためのコース— 「統計的品質管理を極める」Dコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入(どこまで記載するか、どうレビューするか)／入門講座
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】科学技術者のための統計入門（はじめの一歩）／科学技術者としての基礎力を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Aコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】分析法バリデーションへの応用に特化したコース— 「統計的品質管理を極める」Cコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナーセミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるGCTP省令等の要求事項とPMDA査察対応
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース— 「統計的品質管理を極める」Eコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナーセミナー【Live配信（リアルタイム配信）】≪改正GMP省令対応≫GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練（GMP文書・記録類の照査）入門講座
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP違反をしないGMP記録とは？ ヒューマンエラー・逸脱を低減するGMP文書・製造指図・記録書作成とは？文書を欠落なく管理する方法とは？
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】撹拌操作の最適化および装置の選定・設計、スケールアップ・留意点
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】各国DMF（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新・LOA NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】先端計測技術と機械学習を融合する計測インフォマティクスの最新動向・適用事例 NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live(リアルタイム)配信】記載要件に基づいて特許を読み込めますか？書けますか？
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー再生医療・バイオ医薬品製造におけるＦＤＡ査察の傾向と対策 NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】グローバル開発における承認申請・試験関連文書の医薬英語／英文ライティング入門 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】粉粒体へのコーティング・表面改質技術の勘どころ NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪初心者向け≫GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築／リモート監査実施方法 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】水と水溶液のガラス状態の研究の最先端 NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】90分速習ICHM7ガイドラインに則ったエキスパートジャッジを含めた変異原性評価及びニトロソアミン類不純物のリスク評価と管理に関する海外動向 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】変更管理・逸脱管理の実運用とリスクのクラス分類
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナー【オンデマンド配信】スケールアップ・ダウン検討、失敗例／解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品におけるTPPも明確でない／不確実性が高い開発初期段階での事業性評価手法≪予測値をどのように設定するか≫ NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】マイクロリアクターの基礎と装置選定／スケールアップ(ラボからパイロット・製造)・パラメータ検討方法 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】GxP領域データの（完全）電子化プロセスとデータインテグリティ対応＜どの程度規制・DI対応すべきか？＞
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品におけるCMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差と照会事項における要求の違い
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】治験前からはじめるGCTP省令に適合する再生医療等製品の工程設計とプロセスバリデーション・ベリフィケーションの考え方構築
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】《初心者のための》医薬品・食品開発における造粒・打錠・コーティング技術の基礎とスケールアップ・トラブル対策
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