医薬品
サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
新着とお知らせ
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2019.06.04
書籍「凝集体の抑制と材質設計を意識した バイオ医薬品に適したPFS開発」予約販売開始
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2019.05.13
書籍「EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQMSの実装と運用」予約販売開始
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2019.07.17
通信講座11/15開講 3回コース GMP省令改正・GDPガイドラインが求める品質システム入門講座
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2019.07.04
通信講座9/26開講 3回コース 医薬品製造所のサンプリング／抜き取り検査実施とGMP要求・品質保証
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2019.07.19
セミナー10/24 これから対応する企業のための ICH M7、Q3C)、Q3D徹底解説
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2019.07.12
セミナー10/15 東アジア(中国、韓国・台湾・香港)における医療機器の薬事規制／申請・登録と最新動向
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2019.07.12
セミナー11/7 [京都] 目的を達成できる実験の考え方と方法
セミナー
番号 C190703
開催日
07月22日
アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190704
開催日
07月22日
技術/研究者のためのコーチング的コミュニケーション技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190722
開催日
07月23日
後発医薬品を含む医療用医薬品のCTD作成上の留意点とMF作成上の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190733
開催日
07月23日
樹脂・ゴム技術者なら押さえておきたい熱可塑性エラストマーの技術トレンドと市場動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190730
開催日
07月23日
07月24日
CTD作成コース「後発医薬品CTD・MF作成」「一変時のCTD作成」
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190770
開催日
07月23日
07月24日
【京都開催】「GMP初級者」「GMPに携わることが予定されている方」のための基礎から学ぶやさしいGMP超入門～GMP省令改正もふまえて～
≪2日間速習講座／理解度テスト付き≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190716
開催日
07月24日
固形製剤製造における網羅するべき粉体の物性とハンドリングテクニック
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190723
開催日
07月24日
一変時のCTD作成／適切な記載と照会事項対応のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S190724
開催日
07月24日
わかりやすい分散分析入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190717
開催日
07月25日
薬価制度の改革に対応した薬価申請のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190718
開催日
07月26日
＜ICH GCP(R2)と改正GCPガイダンス（2019）に基づく治験QMS概念とIssue managementの考え方＞治験での逸脱事例を用いたRCA実施からCAPA策定ワークショップ【基本編】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190726
開催日
07月26日
乳化・可溶化の実用知識とエマルションの調製技術・評価法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190706
開催日
07月26日
GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決めと監査のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190708
開催日
07月29日
海外サプライヤー監査手法と盲点を少なくするための現地監査における着眼点(事例)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190714
開催日
07月29日
データインテグリティ指摘をふまえたスプレッドシートの効率的CSV管理と再バリデーション
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190715
開催日
07月29日
バイオ医薬品における試験方法の設定，精度管理を踏まえた規格設定の妥当性説明及び分析法バリデーションの実施方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190721
開催日
07月29日
中堅製薬会社の生存戦略～取るべきビジネスモデルと狙うべきモダリティ戦略の考え方
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながらでも受講可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K190700
開催日
07月30日
07月31日
研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動【基本理論編＆実践編】２日間連続セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190720
開催日
07月30日
製造承認書における齟齬防止対策と齟齬時の対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190724
開催日
07月30日
≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190711
開催日
07月30日
07月31日
【2日間コース（基礎編・実践編）】＜初心者・苦手とする方にも役立つ＞経時データの統計解析モデル・評価基準の見方と解析事例から見るノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190707
開催日
07月31日
国際共同試験実施の際に必要な実践英語入門≪日本人が間違いやすい、誤解を招きかねない文書・会話≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190719
開催日
07月31日
再生医療等製品開発のための生物由来原料基準とカルタヘナ法 徹底解説
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190803
開催日
08月02日
凍結乾燥における条件的最適化/パラメータ設定と品質劣化の防止対策～バリデーションと工業化検討～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190807
開催日
08月07日
日米欧における食品包装規制の最新動向の把握と対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190804
開催日
08月08日
欧州化学物質規制／REACH規則・CLP規則における主要義務と企業の対応、および欧州規制の最新動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190859
開催日
08月09日
＜実務で役立つ＞ゼータ電位の理解と活用～ゼータ電位の基礎、求め方、活かし方～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190822
開催日
08月09日
GMPの知識・自己点検講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190825
開催日
08月09日
GMP教育訓練効果の評価と認定制度の活用～GMP違反を起こさせないためには～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S190899
開催日
08月20日
08月21日
【京都開催】溶解度パラメータ(SP値・ HSP値)の基礎、応用とHansen溶解球の利用技術最前線2日間連続コースセミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190840
開催日
08月22日
08月23日
分析法バリデーションの統計解析 入門＆専門 2日間コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190814
開催日
08月23日
バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化と培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去／高品質化の細胞構築
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190824
開催日
08月26日
医薬品開発における安定性試験と有効期間の確保
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190817
開催日
08月27日
化学プロセスにおけるスケールアップとコスト・設備投資試算の精度向上および事業性判断／意思決定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190838
開催日
08月28日
目的によって読み方を変えよう特許請求の範囲、しっかり読めますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190818
開催日
08月28日
スケールアップ・ダウン検討と失敗例／解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190816
開催日
08月28日
再生医療等製品の特許戦略と製品開発の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190821
開催日
08月28日
医薬品の開発、医療技術評価、販売活動にむけた医療ビッグデータ／リアルワールドデータ解析入門≪データベースの特徴・種類、組み合わせ、統合≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190815
開催日
08月28日
＜過去の経験・事例から学ぶ＞GMP監査（内部・外部）技法・レビューの手順ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190802
開催日
08月29日
これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190806
開催日
08月29日
アジア／ASEAN申請に向けたACTD作成／各国特有の要求事項と変更管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190820
開催日
08月29日
遺伝子(関連)検査 入門～結果を正しく理解するための基礎講座～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A190839
開催日
08月29日
【マイクロリアクターで生産革新へ】マイクロ化学プロセス技術による生産性の向上～マイクロ流路を正しく理解しコントロールする～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190808
開催日
08月29日
08月30日
信頼性基準適用試験コース「非GLP試験・信頼性」「信頼性基準：海外施設・データ」
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190812
開催日
08月29日
QMSを意識した実践的な治験の運用とアプローチ方法 ~ 依頼者（企業）を中心に ~
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190809
開催日
08月29日
非GLP試験における信頼性確保＜計画書・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190801
開催日
08月30日
【入門編】CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例－データインテグリティも踏まえて－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190808
開催日
08月30日
信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証＜グループワーク：事例を用いた演習＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190819
開催日
08月30日
バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際≪技術移転，委託先査察，及び品質取り決めを行う際の留意点≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190811
開催日
08月30日
再生医療・再生医工学のための細胞の３次元化技術と臓器作りの展望
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190823
開催日
08月30日
医薬ライセンスにおけるライセンスフィーの設定方法と企業間で提示されるライセンスフィーに差が生じる理由の考察
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K190906
開催日
09月06日
暗黙知の形式知化と行動心理による進化型技術継承の方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190907
開催日
09月09日
≪GQP及びGMPにおけるQAのための≫医薬品品質システムの継続的改善をふまえた製品品質照査及びCAPA(是正・予防措置)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190903
開催日
09月17日
臨床試験の『質』マネジメントシステム（QMS） を考慮した体制構築とQbDをモニタリングの現場に導入する際のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190901
開催日
09月17日
＜これからのミス防止対策を考える＞製造記録/SOP作成・レビューの見直し
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190909
開催日
09月19日
バイオ医薬品生産・供給戦略のこれまでとこれから
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190971
開催日
09月19日
【京都開催】これからはじめるExcelスプレッドシートの運用管理・バリデーションと信頼性確保 入門講座
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 B190950
開催日
09月20日
クリーンルーム清浄度維持の勘どころ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190972
開催日
09月20日
【京都開催】20年ぶりに改正が予定されている新GMP省令要件徹底解説と現行GMP省令とのギャップ分析 入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190925
開催日
09月25日
<拒絶理由の8割はコレ>進歩性の意味、本当に理解できていますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190911
開催日
09月25日
医薬品／包装容器・再生医療器材・医療機器における滅菌の基礎、無菌性保証と滅菌バリデーションの留意事項
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190990
開催日
09月26日
医療機器産業への参入セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190991
開催日
09月27日
医療機器企業におけるCSV実践セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190905
開催日
09月27日
凍結乾燥・注射剤における外観検査と異物低減対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190916
開催日
09月30日
医薬品製造工場・試験室における紙データから完全電子化へのプロセス
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191005
開催日
10月15日
東アジア(中国、韓国・台湾・香港)における医療機器の薬事規制／申請・登録と最新動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P191092
開催日
10月23日
10月24日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コースセミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C191092
開催日
10月23日
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C191001
開催日
10月24日
これから対応する企業のためのICH M7(変異原性不純物)、Q3C(残留溶媒)、Q3D(元素不純物)対応とガイドライン徹底解説
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191093
開催日
10月24日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー【Live配信対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 B191034
開催日
10月24日
実は簡単！特許調査・分析、自分でちゃんとできますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 F191107
開催日
11月07日
【京都開催】効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A191121
開催日
11月21日
Hansen溶解度パラメータ（HSP値）の基礎および微粒子・ナノ粒子の凝集・分散性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B191121
開催日
11月21日
<実例付き>特許戦略、分かっていますか？特許の力、活かせていますか？
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191201
開催日
12月11日
太陽紫外線による皮膚の老化促進作用：「活性酸素としみ・くすみ」について
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191202
開催日
12月17日
点眼剤における製剤設計とスケールアップ/製造
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 L191101
開講日
11月15日
GMP省令改正・GDPガイドラインが求める品質システム入門講座 NEW
第1講 GMP省令改正・GDPガイドラインが求める品質システム入門
第2講 GMP省令改正をふまえたQA業務
第3講 医薬品の適正流通（GDP）ガイドランの管理体制と文書管理
通信講座
番号 L190201
開講日
02月22日
受付終了
改正GMP省令徹底理解とデータインテグリティ入門
第１講 GMP省令改正のポイントとGMPの基本
第２講 データとそのデータインテグリティ
第３講 品質部門（QA、QC）、製造部門における記録の取り扱い
通信講座
番号 L190302
開講日
03月15日
受付終了
品質リスクマネジメントの実践≪初歩の理解から成功させるためのインフラの整備、Quality Cultureの醸成≫
第１講 医薬品の品質リスクマネジメントおよびQuality Cultureがなぜ求められるかと
基礎的な考え方について理解
第２講 品質リスクマネジメントの実際
第３講 品質リスクマネジメントの展開に必要なインフラ、Quality Cultur
通信講座
番号 L190301
開講日
03月26日
受付終了
【これから始める】医薬品研究開発担当者のためのExcel VBAを用いたシミュレーションプログラミング入門
第１講 プログラミングの基礎
第２講 シミュレーションの基礎
第３講 実用的なシミュレーションツールの作り方
通信講座
番号 L190501
開講日
05月10日
受付終了
セミナー
番号 C190703
開催日
07月22日
アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190704
開催日
07月22日
技術/研究者のためのコーチング的コミュニケーション技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190722
開催日
07月23日
後発医薬品を含む医療用医薬品のCTD作成上の留意点とMF作成上の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190733
開催日
07月23日
樹脂・ゴム技術者なら押さえておきたい熱可塑性エラストマーの技術トレンドと市場動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190730
開催日
07月23日
07月24日
CTD作成コース「後発医薬品CTD・MF作成」「一変時のCTD作成」
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190770
開催日
07月23日
07月24日
【京都開催】「GMP初級者」「GMPに携わることが予定されている方」のための基礎から学ぶやさしいGMP超入門～GMP省令改正もふまえて～
≪2日間速習講座／理解度テスト付き≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190716
開催日
07月24日
固形製剤製造における網羅するべき粉体の物性とハンドリングテクニック
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190723
開催日
07月24日
一変時のCTD作成／適切な記載と照会事項対応のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S190724
開催日
07月24日
わかりやすい分散分析入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190717
開催日
07月25日
薬価制度の改革に対応した薬価申請のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190718
開催日
07月26日
＜ICH GCP(R2)と改正GCPガイダンス（2019）に基づく治験QMS概念とIssue managementの考え方＞治験での逸脱事例を用いたRCA実施からCAPA策定ワークショップ【基本編】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190726
開催日
07月26日
乳化・可溶化の実用知識とエマルションの調製技術・評価法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190706
開催日
07月26日
GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決めと監査のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190708
開催日
07月29日
海外サプライヤー監査手法と盲点を少なくするための現地監査における着眼点(事例)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190714
開催日
07月29日
データインテグリティ指摘をふまえたスプレッドシートの効率的CSV管理と再バリデーション
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190715
開催日
07月29日
バイオ医薬品における試験方法の設定，精度管理を踏まえた規格設定の妥当性説明及び分析法バリデーションの実施方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190721
開催日
07月29日
中堅製薬会社の生存戦略～取るべきビジネスモデルと狙うべきモダリティ戦略の考え方
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながらでも受講可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K190700
開催日
07月30日
07月31日
研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動【基本理論編＆実践編】２日間連続セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190720
開催日
07月30日
製造承認書における齟齬防止対策と齟齬時の対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190724
開催日
07月30日
≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190711
開催日
07月30日
07月31日
【2日間コース（基礎編・実践編）】＜初心者・苦手とする方にも役立つ＞経時データの統計解析モデル・評価基準の見方と解析事例から見るノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190707
開催日
07月31日
国際共同試験実施の際に必要な実践英語入門≪日本人が間違いやすい、誤解を招きかねない文書・会話≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190719
開催日
07月31日
再生医療等製品開発のための生物由来原料基準とカルタヘナ法 徹底解説
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190803
開催日
08月02日
凍結乾燥における条件的最適化/パラメータ設定と品質劣化の防止対策～バリデーションと工業化検討～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190807
開催日
08月07日
日米欧における食品包装規制の最新動向の把握と対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190804
開催日
08月08日
欧州化学物質規制／REACH規則・CLP規則における主要義務と企業の対応、および欧州規制の最新動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190859
開催日
08月09日
＜実務で役立つ＞ゼータ電位の理解と活用～ゼータ電位の基礎、求め方、活かし方～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190822
開催日
08月09日
GMPの知識・自己点検講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190825
開催日
08月09日
GMP教育訓練効果の評価と認定制度の活用～GMP違反を起こさせないためには～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S190899
開催日
08月20日
08月21日
【京都開催】溶解度パラメータ(SP値・ HSP値)の基礎、応用とHansen溶解球の利用技術最前線2日間連続コースセミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190840
開催日
08月22日
08月23日
分析法バリデーションの統計解析 入門＆専門 2日間コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190814
開催日
08月23日
バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化と培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去／高品質化の細胞構築
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190824
開催日
08月26日
医薬品開発における安定性試験と有効期間の確保
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190817
開催日
08月27日
化学プロセスにおけるスケールアップとコスト・設備投資試算の精度向上および事業性判断／意思決定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190838
開催日
08月28日
目的によって読み方を変えよう特許請求の範囲、しっかり読めますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190818
開催日
08月28日
スケールアップ・ダウン検討と失敗例／解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190816
開催日
08月28日
再生医療等製品の特許戦略と製品開発の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190821
開催日
08月28日
医薬品の開発、医療技術評価、販売活動にむけた医療ビッグデータ／リアルワールドデータ解析入門≪データベースの特徴・種類、組み合わせ、統合≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190815
開催日
08月28日
＜過去の経験・事例から学ぶ＞GMP監査（内部・外部）技法・レビューの手順ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190802
開催日
08月29日
これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190806
開催日
08月29日
アジア／ASEAN申請に向けたACTD作成／各国特有の要求事項と変更管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190820
開催日
08月29日
遺伝子(関連)検査 入門～結果を正しく理解するための基礎講座～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A190839
開催日
08月29日
【マイクロリアクターで生産革新へ】マイクロ化学プロセス技術による生産性の向上～マイクロ流路を正しく理解しコントロールする～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190808
開催日
08月29日
08月30日
信頼性基準適用試験コース「非GLP試験・信頼性」「信頼性基準：海外施設・データ」
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190812
開催日
08月29日
QMSを意識した実践的な治験の運用とアプローチ方法 ~ 依頼者（企業）を中心に ~
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190809
開催日
08月29日
非GLP試験における信頼性確保＜計画書・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190801
開催日
08月30日
【入門編】CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例－データインテグリティも踏まえて－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190808
開催日
08月30日
信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証＜グループワーク：事例を用いた演習＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190819
開催日
08月30日
バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際≪技術移転，委託先査察，及び品質取り決めを行う際の留意点≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190811
開催日
08月30日
再生医療・再生医工学のための細胞の３次元化技術と臓器作りの展望
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190823
開催日
08月30日
医薬ライセンスにおけるライセンスフィーの設定方法と企業間で提示されるライセンスフィーに差が生じる理由の考察
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K190906
開催日
09月06日
暗黙知の形式知化と行動心理による進化型技術継承の方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190907
開催日
09月09日
≪GQP及びGMPにおけるQAのための≫医薬品品質システムの継続的改善をふまえた製品品質照査及びCAPA(是正・予防措置)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190903
開催日
09月17日
臨床試験の『質』マネジメントシステム（QMS） を考慮した体制構築とQbDをモニタリングの現場に導入する際のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190901
開催日
09月17日
＜これからのミス防止対策を考える＞製造記録/SOP作成・レビューの見直し
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190909
開催日
09月19日
バイオ医薬品生産・供給戦略のこれまでとこれから
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190971
開催日
09月19日
【京都開催】これからはじめるExcelスプレッドシートの運用管理・バリデーションと信頼性確保 入門講座
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 B190950
開催日
09月20日
クリーンルーム清浄度維持の勘どころ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190972
開催日
09月20日
【京都開催】20年ぶりに改正が予定されている新GMP省令要件徹底解説と現行GMP省令とのギャップ分析 入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190925
開催日
09月25日
<拒絶理由の8割はコレ>進歩性の意味、本当に理解できていますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190911
開催日
09月25日
医薬品／包装容器・再生医療器材・医療機器における滅菌の基礎、無菌性保証と滅菌バリデーションの留意事項
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190990
開催日
09月26日
医療機器産業への参入セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190991
開催日
09月27日
医療機器企業におけるCSV実践セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190905
開催日
09月27日
凍結乾燥・注射剤における外観検査と異物低減対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190916
開催日
09月30日
医薬品製造工場・試験室における紙データから完全電子化へのプロセス
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191005
開催日
10月15日
東アジア(中国、韓国・台湾・香港)における医療機器の薬事規制／申請・登録と最新動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P191092
開催日
10月23日
10月24日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コースセミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C191092
開催日
10月23日
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C191001
開催日
10月24日
これから対応する企業のためのICH M7(変異原性不純物)、Q3C(残留溶媒)、Q3D(元素不純物)対応とガイドライン徹底解説
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191093
開催日
10月24日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー【Live配信対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 B191034
開催日
10月24日
実は簡単！特許調査・分析、自分でちゃんとできますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 F191107
開催日
11月07日
【京都開催】効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A191121
開催日
11月21日
Hansen溶解度パラメータ（HSP値）の基礎および微粒子・ナノ粒子の凝集・分散性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B191121
開催日
11月21日
<実例付き>特許戦略、分かっていますか？特許の力、活かせていますか？
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191201
開催日
12月11日
太陽紫外線による皮膚の老化促進作用：「活性酸素としみ・くすみ」について
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191202
開催日
12月17日
点眼剤における製剤設計とスケールアップ/製造
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 L191101
開講日
11月15日
GMP省令改正・GDPガイドラインが求める品質システム入門講座 NEW
第1講 GMP省令改正・GDPガイドラインが求める品質システム入門
第2講 GMP省令改正をふまえたQA業務
第3講 医薬品の適正流通（GDP）ガイドランの管理体制と文書管理
通信講座
番号 L190201
開講日
02月22日
受付終了
改正GMP省令徹底理解とデータインテグリティ入門
第１講 GMP省令改正のポイントとGMPの基本
第２講 データとそのデータインテグリティ
第３講 品質部門（QA、QC）、製造部門における記録の取り扱い
通信講座
番号 L190302
開講日
03月15日
受付終了
品質リスクマネジメントの実践≪初歩の理解から成功させるためのインフラの整備、Quality Cultureの醸成≫
第１講 医薬品の品質リスクマネジメントおよびQuality Cultureがなぜ求められるかと
基礎的な考え方について理解
第２講 品質リスクマネジメントの実際
第３講 品質リスクマネジメントの展開に必要なインフラ、Quality Cultur
通信講座
番号 L190301
開講日
03月26日
受付終了
【これから始める】医薬品研究開発担当者のためのExcel VBAを用いたシミュレーションプログラミング入門
第１講 プログラミングの基礎
第２講 シミュレーションの基礎
第３講 実用的なシミュレーションツールの作り方
通信講座
番号 L190501
開講日
05月10日
受付終了
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