医薬品
サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
新着とお知らせ
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2018.06.28
書籍「スケールアップ・ダウン検討／失敗例／解決(対処)法 45の事例」予約販売開始
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2018.04.16
書籍ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階事業性評価、売上予測
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2018.07.03
通信講座10/5開講 3回コース やさしいGMP手順書・製造指図書・記録書の作成方法／様式と記入例
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2018.07.20
セミナー11/20 (非)無菌環境モニタリング設定根拠とアラート・アクションレベル設定妥当性
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2018.07.20
セミナー11/8 後発で勝つための知的財産・事業参入戦略
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2018.07.19
セミナー9/25 有害事象ビッグデータ取扱いと解析／実証
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2018.07.19
セミナー9/27 日本人の「傾向や誤り」ふまえた英文メディカルライティング入門
セミナー
番号 C180702
開催日
07月23日
07月24日
【2日間コース】ICH-E6（R2）／GCPリノベーション（刷新）で要求されるグローバルスタンダードの臨床試験 QMSの構築及び有効な運用とプロセス改善
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S180700
開催日
07月23日
07月24日
基礎から国内外の解析例までエクセルギー 2日間セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180707
開催日
07月23日
導入候補化合物のTarget Product Profile設定／化合物評価と医薬ライセンスにおけるGo／No Goの判断方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180718
開催日
07月24日
GMP違反を起こさせない教育訓練方法と教育資料作業者にどのような教育を行い、どのように育成するか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180724
開催日
07月24日
無駄なく効率的に成果をあげるための時間管理・計画策定の考え方と具体的方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180721
開催日
07月24日
バイオ医薬品GMP工場における施設・設備計画/設計・バリデーションと設備保全・維持管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S180725
開催日
07月25日
わかりやすい分散分析入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180722
開催日
07月25日
≪新人/新規配属社員でもわかる≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」超入門 1日速習講座
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K180700
開催日
07月25日
07月26日
研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動【基本理論編＆実践編】２日間連続セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180711
開催日
07月25日
＜統計が専門でない方々のための＞生物学的同等性試験の試験デザインと解析入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180720
開催日
07月26日
臨床QMS実装に必要な治験におけるIssue managementの考え方＜逸脱発生時のRCAとCAPAの実践ワークショップ＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P180704
開催日
07月26日
07月27日
発刊記念講演会GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180703
開催日
07月27日
バイオテクノロジー分野の特許審査の傾向と特許請求範囲の記載方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180701
開催日
07月27日
新入/転属社員にもすぐに実践できるICH Q7/Q11ガイドラインをふまえたレギュレーション対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180717
開催日
07月27日
3Dプリンターの医療への応用と3Dバイオプリンティングによる3次元組織づくり、臓器づくりの必須知識・応用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180710
開催日
07月30日
GMP省令のリニューアル化の目玉となるマネジメントレビューを含む品質マニュアルのあり方および品質保証部門の必須事項
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180713
開催日
07月30日
３次元培養はなぜ注目されているのか？－必須知識、ポイントと品質管理・最新応用まで－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180709
開催日
07月31日
ドラッグリポジショニング／創薬にむけた有害事象ビッグデータの取り扱いとドライ解析からウェット実証に至るまでのポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180716
開催日
07月31日
バイオ医薬品製造における国内外CMO委託選定・管理と外部委託(原薬・製剤、各種試験と技術移転) の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180708
開催日
07月31日
製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180715
開催日
07月31日
FDA指摘200件に基づくデータインテグリティ現場（ラボ・製造）教育セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180890
開催日
08月06日
セミナー
番号 B180898
開催日
08月08日
＜実務で役立つ＞ゼータ電位の体系的な理解と活用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180889
開催日
08月09日
日米欧における食品包装規制の最新動向の把握と対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180850
開催日
08月10日
樹脂・ゴム技術者なら抑えておきたい熱可塑性エラストマーの技術トレンドと市場動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180810
開催日
08月10日
進歩性の意味、本当に理解できていますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180891
開催日
08月23日
セミナー
番号 C180810
開催日
08月23日
臨床試験の『質』の確保のためのRBM導入およびCROとのコラボレーションのポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180873
開催日
08月23日
溶解度パラメータ(HSP値)活用のための応用ノウハウ最前線
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P180891
開催日
08月23日
08月24日
セミナー
番号 C180892
開催日
08月24日
セミナー
番号 C180806
開催日
08月24日
医薬品製造工場におけるヒューマンエラー「ミス、混同/汚染」防止対策の実践事例とノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180815
開催日
08月27日
≪実習を通して学ぶ≫分析法バリデーションに必要な統計解析の基礎と各パラメータの具体的な計算の仕方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180813
開催日
08月27日
錠剤製造での問題(粉体・打錠・添加剤特性など)解決事例と工業化の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180802
開催日
08月27日
GMP改正省令をふまえたICH Q10医薬品品質のシステム／マネジメントレビューの効果的な進め方・まとめ方および品質マニュアルとGMPシステムのかかわり
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180809
開催日
08月28日
シリンジ・注射剤容器材料選定と試験法およびプレフィルドシリンジの材料選定と品質基準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180808
開催日
08月28日
≪PIC/S査察対応≫ 洗浄バリデーション【１】サンプリング方法/箇所の設定【２】ダーティー／クリーンホールドタイムの設定【３】残留許容値の設定
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180828
開催日
08月28日
化粧品における広告表現規制と“魅せる”テクニック
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180821
開催日
08月28日
試験検査室のGMP管理と国内当局査察・監査での指摘を見据えた事前対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180822
開催日
08月29日
≪データインテグリティ≫査察当局の指摘事項をふまえた紙・電子データの運用と監査証跡機能活用・記録方法／レビューの効率化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180804
開催日
08月29日
例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現≪英訳文書の中でNGな訳し方とうまい訳し方の例≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P180811
開催日
08月29日
08月30日
【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P180803
開催日
08月29日
08月30日
【2日間集中コース】臨床試験にかかわる人のための経時測定データ解析入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180811
開催日
08月29日
【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180807
開催日
08月30日
有害事象名/副作用名の適切な用語選択と臨床検査値・病態・進行状況による違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180816
開催日
08月30日
ICH M7変異原性不純物におけるAmes試験の原理・試験方法・結果の評価とエキスパートレビューのやり方／判断の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180812
開催日
08月30日
【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180805
開催日
08月31日
≪講師によるExcelデモでわかる≫バリデーション・APR作成にも役に立つGMP／GQP推進のための統計解析入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180814
開催日
08月31日
中堅製薬会社の生存戦略と妥当・有効な研究テーマの方向性／FIC(ファースト・イン・クラス)とBIC(ベスト・イン・クラス)の考え方・リスク
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180801
開催日
08月31日
医薬品の製品回収判断・タイミングと事例考察
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180990
開催日
09月03日
セミナー
番号 K180904
開催日
09月04日
暗黙知の形式知化と認知科学による進化型技術継承
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180907
開催日
09月07日
特許調査・分析、自分でちゃんとできますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 F180912
開催日
09月12日
【名古屋】マネージャーに必要不可欠な部下・チームメンバーのモチベーション向上法と心構え
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180914
開催日
09月14日
クリーンルーム清浄度維持の勘どころ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180906
開催日
09月18日
CSVとの関連を含めた医薬品ラボ・製造領域におけるデバイス、ネットワークなどのIoT関連設備管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180950
開催日
09月20日
＜再生医療のキーマテリアル＞足場材料の現状、課題、作製手法と最新動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180908
開催日
09月21日
グローバル監査・海外当局査察を意識した臨床試験記録と必須文書の作成法、記録の残し方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180904
開催日
09月21日
ヒューマンエラー削減やデータインテグリティ要求をふまえた過剰にならない、かつ最低限必要なGMP文書／記録の取り扱い・管理手法と査察での指摘事項
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180951
開催日
09月21日
凍結乾燥の基礎、装置概要、失敗事例と対策、スケールアップ及び最新技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180903
開催日
09月21日
ICH S3A Q&A マイクロサンプリング＜実践レベルでのトキシコキネティクス評価への適用＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180907
開催日
09月25日
＜統計が専門でない方/初心者のための統計セミナー＞非劣性試験における試験デザイン・実施・評価と優越性試験との比較
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180909
開催日
09月25日
スケールアップ・ダウンのための実験データのとり方・検討と失敗例／解決(対処)法
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180923
開催日
09月25日
ドラッグリポジショニング／創薬にむけた有害事象ビッグデータの取り扱いとドライ解析からウェット実証に至るまでのポイント
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180921
開催日
09月27日
日本人によくみられる「傾向や誤り」をふまえた英文メディカルライティング入門≪メリハリのあるドキュメント・医学論文の作成・コツ≫
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180991
開催日
09月27日
セミナー
番号 C180992
開催日
09月28日
セミナー
番号 C180902
開催日
09月28日
＜QCとQAの人は知っておきたい＞医薬品における受入れ試験、サンプリング・計数抜取検査～統計的な考え方も含め～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180912
開催日
09月28日
外部試験施設に信頼性基準適用試験を委託する際の施設調査の進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P181040
開催日
10月04日
10月05日
GMP工場「施設/設備計画設計」「維持管理・保守点検」コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181002
開催日
10月04日
GMP対応工場(増築・新規構築)におけるUSR項目の具体的内容と施設・設備計画/設計の要注意点
GMP工場 「施設/設備計画設計」 「維持管理・保守点検」コース (Aコース)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181003
開催日
10月05日
GMP対応工場の設備・機器における維持管理・保守点検と設備バリデーションの実際
GMP工場 「施設/設備計画設計」 「維持管理・保守点検」コース (Bコース)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B181011
開催日
10月11日
特許戦略、分かっていますか？特許の力、活かせていますか？
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A181012
開催日
10月12日
【マイクロリアクターで生産革新へ】マイクロ化学プロセス技術による生産性の向上～マイクロ流路を正しく理解しコントロールする～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K181015
開催日
10月15日
研究開発マネジメントを効率化するデータサイエンス活用法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 F181108
開催日
11月08日
【名古屋開催】後発で勝つための知的財産・事業参入戦略
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B181113
開催日
11月13日
自分で出願できますか？ 権利化できますか？
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181101
開催日
11月20日
（非無菌・無菌）環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順・SOP記載とアラート・アクションレベル設定の妥当性
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 F181205
開催日
12月05日
【京都開催】効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
通信講座
番号 L180401
開講日
04月25日
受付終了
セミナー
番号 C180702
開催日
07月23日
07月24日
【2日間コース】ICH-E6（R2）／GCPリノベーション（刷新）で要求されるグローバルスタンダードの臨床試験 QMSの構築及び有効な運用とプロセス改善
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S180700
開催日
07月23日
07月24日
基礎から国内外の解析例までエクセルギー 2日間セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180707
開催日
07月23日
導入候補化合物のTarget Product Profile設定／化合物評価と医薬ライセンスにおけるGo／No Goの判断方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180718
開催日
07月24日
GMP違反を起こさせない教育訓練方法と教育資料作業者にどのような教育を行い、どのように育成するか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180724
開催日
07月24日
無駄なく効率的に成果をあげるための時間管理・計画策定の考え方と具体的方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180721
開催日
07月24日
バイオ医薬品GMP工場における施設・設備計画/設計・バリデーションと設備保全・維持管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S180725
開催日
07月25日
わかりやすい分散分析入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180722
開催日
07月25日
≪新人/新規配属社員でもわかる≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」超入門 1日速習講座
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K180700
開催日
07月25日
07月26日
研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動【基本理論編＆実践編】２日間連続セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180711
開催日
07月25日
＜統計が専門でない方々のための＞生物学的同等性試験の試験デザインと解析入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180720
開催日
07月26日
臨床QMS実装に必要な治験におけるIssue managementの考え方＜逸脱発生時のRCAとCAPAの実践ワークショップ＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P180704
開催日
07月26日
07月27日
発刊記念講演会GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180703
開催日
07月27日
バイオテクノロジー分野の特許審査の傾向と特許請求範囲の記載方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180701
開催日
07月27日
新入/転属社員にもすぐに実践できるICH Q7/Q11ガイドラインをふまえたレギュレーション対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180717
開催日
07月27日
3Dプリンターの医療への応用と3Dバイオプリンティングによる3次元組織づくり、臓器づくりの必須知識・応用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180710
開催日
07月30日
GMP省令のリニューアル化の目玉となるマネジメントレビューを含む品質マニュアルのあり方および品質保証部門の必須事項
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180713
開催日
07月30日
３次元培養はなぜ注目されているのか？－必須知識、ポイントと品質管理・最新応用まで－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180709
開催日
07月31日
ドラッグリポジショニング／創薬にむけた有害事象ビッグデータの取り扱いとドライ解析からウェット実証に至るまでのポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180716
開催日
07月31日
バイオ医薬品製造における国内外CMO委託選定・管理と外部委託(原薬・製剤、各種試験と技術移転) の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180708
開催日
07月31日
製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180715
開催日
07月31日
FDA指摘200件に基づくデータインテグリティ現場（ラボ・製造）教育セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180890
開催日
08月06日
セミナー
番号 B180898
開催日
08月08日
＜実務で役立つ＞ゼータ電位の体系的な理解と活用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180889
開催日
08月09日
日米欧における食品包装規制の最新動向の把握と対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180850
開催日
08月10日
樹脂・ゴム技術者なら抑えておきたい熱可塑性エラストマーの技術トレンドと市場動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180810
開催日
08月10日
進歩性の意味、本当に理解できていますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180891
開催日
08月23日
セミナー
番号 C180810
開催日
08月23日
臨床試験の『質』の確保のためのRBM導入およびCROとのコラボレーションのポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180873
開催日
08月23日
溶解度パラメータ(HSP値)活用のための応用ノウハウ最前線
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P180891
開催日
08月23日
08月24日
セミナー
番号 C180892
開催日
08月24日
セミナー
番号 C180806
開催日
08月24日
医薬品製造工場におけるヒューマンエラー「ミス、混同/汚染」防止対策の実践事例とノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180815
開催日
08月27日
≪実習を通して学ぶ≫分析法バリデーションに必要な統計解析の基礎と各パラメータの具体的な計算の仕方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180813
開催日
08月27日
錠剤製造での問題(粉体・打錠・添加剤特性など)解決事例と工業化の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180802
開催日
08月27日
GMP改正省令をふまえたICH Q10医薬品品質のシステム／マネジメントレビューの効果的な進め方・まとめ方および品質マニュアルとGMPシステムのかかわり
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180809
開催日
08月28日
シリンジ・注射剤容器材料選定と試験法およびプレフィルドシリンジの材料選定と品質基準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180808
開催日
08月28日
≪PIC/S査察対応≫ 洗浄バリデーション【１】サンプリング方法/箇所の設定【２】ダーティー／クリーンホールドタイムの設定【３】残留許容値の設定
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180828
開催日
08月28日
化粧品における広告表現規制と“魅せる”テクニック
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180821
開催日
08月28日
試験検査室のGMP管理と国内当局査察・監査での指摘を見据えた事前対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180822
開催日
08月29日
≪データインテグリティ≫査察当局の指摘事項をふまえた紙・電子データの運用と監査証跡機能活用・記録方法／レビューの効率化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180804
開催日
08月29日
例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現≪英訳文書の中でNGな訳し方とうまい訳し方の例≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P180811
開催日
08月29日
08月30日
【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P180803
開催日
08月29日
08月30日
【2日間集中コース】臨床試験にかかわる人のための経時測定データ解析入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180811
開催日
08月29日
【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180807
開催日
08月30日
有害事象名/副作用名の適切な用語選択と臨床検査値・病態・進行状況による違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180816
開催日
08月30日
ICH M7変異原性不純物におけるAmes試験の原理・試験方法・結果の評価とエキスパートレビューのやり方／判断の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180812
開催日
08月30日
【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180805
開催日
08月31日
≪講師によるExcelデモでわかる≫バリデーション・APR作成にも役に立つGMP／GQP推進のための統計解析入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180814
開催日
08月31日
中堅製薬会社の生存戦略と妥当・有効な研究テーマの方向性／FIC(ファースト・イン・クラス)とBIC(ベスト・イン・クラス)の考え方・リスク
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180801
開催日
08月31日
医薬品の製品回収判断・タイミングと事例考察
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180990
開催日
09月03日
セミナー
番号 K180904
開催日
09月04日
暗黙知の形式知化と認知科学による進化型技術継承
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180907
開催日
09月07日
特許調査・分析、自分でちゃんとできますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 F180912
開催日
09月12日
【名古屋】マネージャーに必要不可欠な部下・チームメンバーのモチベーション向上法と心構え
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180914
開催日
09月14日
クリーンルーム清浄度維持の勘どころ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180906
開催日
09月18日
CSVとの関連を含めた医薬品ラボ・製造領域におけるデバイス、ネットワークなどのIoT関連設備管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180950
開催日
09月20日
＜再生医療のキーマテリアル＞足場材料の現状、課題、作製手法と最新動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180908
開催日
09月21日
グローバル監査・海外当局査察を意識した臨床試験記録と必須文書の作成法、記録の残し方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180904
開催日
09月21日
ヒューマンエラー削減やデータインテグリティ要求をふまえた過剰にならない、かつ最低限必要なGMP文書／記録の取り扱い・管理手法と査察での指摘事項
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180951
開催日
09月21日
凍結乾燥の基礎、装置概要、失敗事例と対策、スケールアップ及び最新技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180903
開催日
09月21日
ICH S3A Q&A マイクロサンプリング＜実践レベルでのトキシコキネティクス評価への適用＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180907
開催日
09月25日
＜統計が専門でない方/初心者のための統計セミナー＞非劣性試験における試験デザイン・実施・評価と優越性試験との比較
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180909
開催日
09月25日
スケールアップ・ダウンのための実験データのとり方・検討と失敗例／解決(対処)法
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180923
開催日
09月25日
ドラッグリポジショニング／創薬にむけた有害事象ビッグデータの取り扱いとドライ解析からウェット実証に至るまでのポイント
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180921
開催日
09月27日
日本人によくみられる「傾向や誤り」をふまえた英文メディカルライティング入門≪メリハリのあるドキュメント・医学論文の作成・コツ≫
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180991
開催日
09月27日
セミナー
番号 C180992
開催日
09月28日
セミナー
番号 C180902
開催日
09月28日
＜QCとQAの人は知っておきたい＞医薬品における受入れ試験、サンプリング・計数抜取検査～統計的な考え方も含め～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180912
開催日
09月28日
外部試験施設に信頼性基準適用試験を委託する際の施設調査の進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P181040
開催日
10月04日
10月05日
GMP工場「施設/設備計画設計」「維持管理・保守点検」コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181002
開催日
10月04日
GMP対応工場(増築・新規構築)におけるUSR項目の具体的内容と施設・設備計画/設計の要注意点
GMP工場 「施設/設備計画設計」 「維持管理・保守点検」コース (Aコース)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181003
開催日
10月05日
GMP対応工場の設備・機器における維持管理・保守点検と設備バリデーションの実際
GMP工場 「施設/設備計画設計」 「維持管理・保守点検」コース (Bコース)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B181011
開催日
10月11日
特許戦略、分かっていますか？特許の力、活かせていますか？
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A181012
開催日
10月12日
【マイクロリアクターで生産革新へ】マイクロ化学プロセス技術による生産性の向上～マイクロ流路を正しく理解しコントロールする～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K181015
開催日
10月15日
研究開発マネジメントを効率化するデータサイエンス活用法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 F181108
開催日
11月08日
【名古屋開催】後発で勝つための知的財産・事業参入戦略
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B181113
開催日
11月13日
自分で出願できますか？ 権利化できますか？
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181101
開催日
11月20日
（非無菌・無菌）環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順・SOP記載とアラート・アクションレベル設定の妥当性
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 F181205
開催日
12月05日
【京都開催】効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
通信講座
番号 L180401
開講日
04月25日
受付終了
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