医薬品新着とお知らせ
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2023.04.07
書籍＜ICH Q12/改正GMP省令＞ 変更・逸脱管理【CAPA実装】と リスク評価・分類」
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2023.04.07
eBook＜ICH Q12/改正GMP省令＞ 変更・逸脱管理【CAPA実装】と リスク評価・分類 予約販売開始
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2023.09.29
通信講座1/22開講 ≪GMP省令改正を踏まえた≫GMP(内部・外部)監査・レビューア育成入門
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2023.09.14
通信講座1/25開講 GMP原料等の供給者管理の進め方
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2023.09.29
セミナー12/20 次世代抗体医薬にむけた低分子抗体／ＶＨＨ抗体の技術的課題と創薬戦略
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2023.09.28
セミナー12/22 ICH（Q1）をふまえた開発段階の安定性試験実施と試験結果からの有効期間の設定
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2023.09.27
セミナー12/19 LNP（脂質ナノ粒子） 核酸DDS技術 製剤化／品質評価／製造プロセス開発
セミナー
番号 C230935
開催日
09月21日
10月02日
医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められるQMS（ISO15378）構築とGMP対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230933
開催日
09月22日
10月03日
製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証―製品品質照査結果の評価と対応―
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230915
開催日
09月21日
10月03日
GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA／変更管理・教育訓練
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230918
開催日
09月22日
10月03日
09月27日
10月06日
新たに医薬品GMP関連部署に入社及び配属された方（約2年未満程度）／GMPに携わることが予定されている方のための基礎から学ぶやさしいGMP超入門
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230917
開催日
09月25日
10月03日
＜日米欧の徹底比較／中国の新たな動き＞医薬品モダリティ(抗体・核酸)の特許出願・権利化とグローバル化に向けた新たな特許戦略
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230931
開催日
09月25日
10月04日
固形剤の製造段階ごとの粉粒体と設備・機械・ツール・計測器の適合性から見たトラブル防止の着眼点、機器・設備の保守・日常点検方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230930
開催日
09月25日
10月04日
これから対応する初級担当者にわかりやすく解説するICH M7(変異原性不純物)ガイドラインとエキスパートレビューにおける変異原性評価・判断の考え方
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 B231004
開催日
10月04日
セミナー
番号 C230929
開催日
09月26日
10月05日
セミナー
番号 P230923
開催日
09月26日
10月05日
09月28日
10月10日
セミナー
番号 C231006
開催日
10月05日
10月18日
セミナー
番号 C230922
開催日
09月26日
10月05日
セミナー
番号 C231032
開催日
10月06日
10月18日
実際的オープンイノベーション戦略と基礎研究段階の目利きの役割
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230957
開催日
09月27日
10月06日
材料・医薬品の効率的な開発のためのケモインフォマティクス・マテリアルズインフォマティクスに基づく実践的な機械学習入門
受講可能な形式：【会場受講】または【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230911
開催日
09月28日
10月06日
ICH Q9(R1)／プロセスバリデーションStage3の要求と具体的な取組み- Q9(R1)品質リスクマネジメント実践 -- QbDとProcess Validationの関係 -
受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230910
開催日
09月27日
10月06日
セミナー
番号 C230937
開催日
09月29日
10月10日
GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230923
開催日
09月28日
10月10日
セミナー
番号 C230916
開催日
09月28日
10月10日
原薬製造プロセスにおけるスケールアップ検討・トラブル実例／QbDに基づくCQA・CPP設定手順と遺伝毒性不純物管理および洗浄対象物質クライテリオン設定
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230909
開催日
09月29日
10月11日
セミナー
番号 C231002
開催日
10月12日
セミナー
番号 B231012
開催日
10月12日
10月20日
セミナー
番号 C231033
開催日
10月18日
10月27日
医薬品開発における事業性評価と意思決定・優先順位付けの考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231007
開催日
10月19日
10月30日
セミナー
番号 C231012
開催日
10月19日
10月30日
日本での承認申請データパッケージにおける海外データ利用のポイント／対面助言事例と臨床開発パッケージの開発戦略
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231019
開催日
10月20日
10月31日
セミナー
番号 C231037
開催日
10月20日
10月31日
新人向け各種リスクアセスメントの基礎知識
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231036
開催日
10月23日
10月27日
化学プロセス開発初期段階におけるコスト試算とスケールアップ検討
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231030
開催日
10月23日
11月02日
セミナー
番号 P231008
開催日
10月23日
11月01日
11月20日
11月30日
「US DMF」「EU ASMF/CE」「Canadian Health MF」作成・当局査察対応コース
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231023
開催日
10月24日
10月31日
11月10日
11月10日
セミナー
番号 C231028
開催日
10月24日
11月01日
＜これからグローバル開発に携わる方のための＞日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B231054
開催日
10月24日
11月01日
セミナー
番号 P230921
開催日
09月29日
10月26日
10月25日
セミナー
番号 C231022
開催日
10月25日
11月06日
セミナー
番号 C231038
開催日
10月25日
【初心者/初級者向け】非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点＜自施設への教育及び国内外の外部委託試験施設の評価＞
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P231013
開催日
10月25日
10月26日
セミナー
番号 C231026
開催日
10月26日
11月07日
GCP監査の基本と実践―承認申請に向けてGCP監査の準備から報告―
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231027
開催日
10月26日
11月08日
《事例で学ぶ》PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231021
開催日
10月26日
11月06日
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P231009
開催日
10月26日
11月07日
10月30日
11月09日
セミナー
番号 C230921
開催日
09月29日
10月26日
【新適合性書面調査チェックリスト】信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリストにおける留意点と具体的事例を用いた徹底解説
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231009
開催日
10月26日
11月07日
バイオ医薬品における品質試験/安定性試験、品質規格設定の実際と製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231016
開催日
10月27日
11月08日
セミナー
番号 C231014
開催日
10月27日
11月09日
10月27日
医薬品製造におけるフロー合成と連続生産・スケールアップ事例
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】or【会場受講】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231018
開催日
10月27日
創薬における薬物動態スクリーニング－スクリーニングの意味と評価法および数字の見方－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231034
開催日
10月27日
11月08日
電子的原資料（eSource）を用いる臨床試験の設計と効率化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231025
開催日
10月27日
11月17日
ニューモダリティ医薬品(抗体,核酸,中分子,再生医療等)の特許明細書/クレーム作成方法・ノウハウと対応の新たな視点
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231031
開催日
10月30日
11月09日
セミナー
番号 C231015
開催日
10月30日
11月07日
各開発段階に適した規格設定・Validation(特に分析法バリデーション)実施範囲と文書管理
受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231035
開催日
10月30日
11月09日
承認申請資料にむけた国際共同治験の個別症例安全性報告（ICSR）の取り扱いと評価―提示された症例からどのように評価・考察すればよいのか―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231090a
開催日
10月30日
【オンデマンド配信】―基礎知識の徹底―CMC試験における信頼性基準適用の考え方と生データの取扱い及びQC/QAの指摘事例
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231017
開催日
10月30日
11月07日
＜入門編＞GDPR(EU一般データ保護規則)の基礎と実践【GDPRを遵守するために留意すべき事柄】
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231090b
開催日
10月30日
【オンデマンド配信】―基礎知識の徹底―分析法バリデーションのための統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法【Excel 演習付き】
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231090c
開催日
10月30日
【オンデマンド配信】―基礎知識の徹底―分析法バリデーション入門（レギュレーション、統計計算から分析法の同等性評価、開発段階、基準値設定まで）
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P231090
開催日
10月30日
【オンデマンド配信】＜全3コース＞CMC試験担当者に向けた基礎知識の徹底―信頼性基準/分析法バリデーション/統計解析―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231010
開催日
10月30日
11月09日
３極整合性をふまえたバイオ医薬品CTD／CMC申請の作成要点と照会事項低減につながる申請資料の書き方
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231011
開催日
10月31日
11月10日
セミナー
番号 C231102
開催日
11月08日
セミナー
番号 C231131
開催日
11月08日
11月09日
セミナー
番号 C231135
開催日
11月10日
11月22日
GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230919
開催日
08月24日
11月10日
11月24日
12月08日
12月22日
GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズコース
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231109
開催日
11月10日
11月21日
セミナー
番号 C231126
開催日
11月15日
11月28日
医療機器・ヘルスケアにおけるAIデジタルソフトウエア製品開発の具体的事例と開発動向
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231132
開催日
11月15日
11月27日
セミナー
番号 C231129
開催日
11月16日
11月17日
11月29日
＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール） NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231106
開催日
11月16日
セミナー
番号 C231130
開催日
11月17日
セミナー
番号 P231120
開催日
11月17日
12月08日
12月19日
12月19日
セミナー
番号 C231122
開催日
11月17日
＜統計が専門でない方/苦手な方のための＞薬物動態分野（非臨床）で用いる基本統計学【講義と演習（Excelを使用）】
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231137
開催日
11月20日
11月30日
11月20日
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231121
開催日
11月20日
11月20日
製薬用水のグローバルに対応した局方などの規格の流れとGMP管理項目の留意点
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231123
開催日
11月21日
セミナー
番号 C231113
開催日
11月21日
12月01日
≪IＣＨＱ３Ｄと第十八改正日本薬局方に基づいた≫医薬品中の元素不純物分析のデータ及びＰＭＤＡ等への対応の重要ポイント
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231112
開催日
11月22日
12月04日
セミナー
番号 C231136
開催日
11月24日
12月05日
GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA／変更管理・教育訓練
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231110
開催日
11月24日
12月05日
セミナー
番号 C231114
開催日
11月27日
セミナー
番号 C231116
開催日
11月27日
12月06日
医薬品研究・製造担当者が知っておくべき暴露許容値（OEL、ADE・PDE）設定の基礎知識とその活用方法、留意点
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231119
開催日
11月27日
12月06日
セミナー
番号 C231117
開催日
11月27日
12月06日
DTx(デジタル医療)の特許戦略と出願事例・動向＜広くて強い特許とは(デジタル医療特有の課題)＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231107
開催日
11月28日
ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP監査の新しいあり方としての内部監査
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231111
開催日
11月28日
12月07日
FDA、WHO、EMA、ISO等の動向をふまえたEOG滅菌使用の注意すべき点と滅菌バリデーションの留意点・課題
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231128
開催日
11月28日
セミナー
番号 C231070
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231094a
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】CTD-M2（CMC）作成セミナー＜＜海外データを活用する際の留意点とGMP適格性確認＞＞ ＝原薬及び製剤の製造管理、品質管理＝
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231094c
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】一般医薬品における技術移転(製法・試験法)の手順と同等性の評価方法
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231093
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文ライティング入門
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231125
開催日
11月29日
12月08日
医薬品製造における洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定）と残留確認分析法の設定
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231094b
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】一般医薬品における有効期間を考慮した規格及び試験方法の設定と分析法バリデーションの実施方法
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P231094
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】＜全3コース＞一般医薬品向け：『規格及び試験方法と分析法バリデーション』『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231071
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】スケールアップ・ダウン検討、失敗例／解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集≪効率的な実験計画の立て方、必要なデータの集め方≫
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231124
開催日
11月30日
12月11日
FIH試験/早期臨床試験における投与量算出の検討と試験継続の可否の判断
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231133
開催日
11月30日
12月12日
セミナー
番号 C231118
開催日
11月30日
セミナー
番号 C231201
開催日
12月05日
セミナー
番号 C231229
開催日
12月08日
12月19日
＜日米欧の徹底比較／中国の新たな動き＞医薬品モダリティ(抗体・核酸)の特許出願・権利化とグローバル化に向けた新たな特許戦略
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231208
開催日
12月08日
12月19日
医薬品の多様性を考慮した外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策の具体的ポイント【付録：Q&A集付き】
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231221
開催日
12月08日
12月20日
セミナー
番号 C231223
開催日
12月08日
12月19日
高品質の製剤設計および品質確保を指向したQuality by Designとデザインスペースの基礎・実践
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P231204
開催日
12月12日
12月13日
セミナー
番号 C231203
開催日
12月12日
セミナー
番号 C231204
開催日
12月13日
セミナー
番号 C231230
開催日
12月13日
12月22日
セミナー
番号 C231226
開催日
12月14日
01月08日
セミナー
番号 C231225
開催日
12月15日
12月26日
セミナー
番号 C231213
開催日
12月15日
【Excel演習付】薬物動態解析に用いる数学入門(基礎～使用例/応用例)－基礎を知ればここまでできる－
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231231
開催日
12月15日
12月26日
固形剤の製造段階ごとの粉粒体と設備・機械・ツール・計測器の適合性から見たトラブル防止の着眼点、機器・設備の保守・日常点検方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231207
開催日
12月15日
12月26日
≪査察・監査等での指摘、回収事例を考慮した≫滅菌バリデーションの規格要求事項とその深堀・対応および最近のトピックス（FDAのEtO滅菌代替プログラム他）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231228
開催日
12月18日
12月27日
化学プロセスにおけるスケールアップ、収支計算、プラント建設費、製造コスト計算、事業採算性の検討（具体的仮想プロセスを例にして）
【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231217
開催日
12月19日
01月09日
セミナー
番号 C231209
開催日
12月19日
セミナー
番号 C231210
開催日
12月20日
01月09日
セミナー
番号 C231206
開催日
12月20日
セミナー
番号 C231214
開催日
12月21日
01月10日
セミナー
番号 C231222
開催日
12月22日
01月11日
セミナー
番号 C231211
開催日
12月22日
01月12日
セミナー
番号 C231216
開催日
12月22日
01月11日
セミナー
番号 C231234
開催日
12月22日
01月10日
実際的オープンイノベーション戦略と基礎研究段階の目利きの役割
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231092
開催日
12月26日
【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C240106
開催日
01月19日
非経口剤の血漿中濃度推移の解析－ in vivoデータの解析とin vitroデータからのシミュレーション －
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231081
開催日
01月30日
【オンデマンド配信】原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とPV結果を基にしたMFへの落し込み
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231095
開催日
01月30日
【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231082
開催日
01月30日
【オンデマンド配信】簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231083
開催日
01月30日
【オンデマンド配信】ヒューマンエラー・逸脱を低減するGMP文書・製造指図・記録書の作成とは？文書の欠落をなくす管理方法とは？GMP違反をしないGMP記録とは？
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231072
開催日
01月30日
【オンデマンド配信】【初心者のための】具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析
【2名同時込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 B240222
開催日
02月22日
03月05日
セミナー
番号 C231073
開催日
02月28日
【オンデマンド配信】ゲノム編集・遺伝子治療における技術動向・開発・課題（技術・知財）と安全性評価／オフターゲット効果排除の考え方
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231088
開催日
02月28日
【オンデマンド配信】導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230887
開催日
02月28日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231074
開催日
03月28日
【オンデマンド配信】グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231075
開催日
03月28日
【オンデマンド配信】申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 O230938
開催日
03月28日
【オンデマンド配信】課題解決に取り入れたいナノカプセル・マイクロカプセル化技術入門 NEW
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231099
開催日
04月26日
eBook
番号 EP171a
配信年月
2023年05月
書籍
番号 P171
発刊
2023年05月
eBook
番号 EP174a
配信年月
2023年05月
書籍
番号 P174
発刊
2023年05月
eBook
番号 EP170a
配信年月
2022年12月
【製本版＋ebook版】【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】
書籍
番号 P170
発刊
2022年12月
【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】
eBook
番号 EP168a
配信年月
2022年10月
【製本版＋ebook版】バイオ医薬品の製剤安定化／高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法
【タンパク質凝集抑制・セルバンク(MCB/WCB)・CHO細胞・HCP・シーケンスバリアント・E＆L】
書籍
番号 P168
発刊
2022年10月
eBook
番号 EB056a
配信年月
2022年09月
eBook
番号 EB047a
配信年月
2022年06月
eBook
番号 EB054a
配信年月
2022年06月
書籍
番号 P167
発刊
2022年06月
eBook
番号 EB049a
配信年月
2021年10月
eBook
番号 EB044a
配信年月
2021年09月
eBook
番号 EB048a
配信年月
2021年08月
eBook
番号 EB042a
配信年月
2021年05月
eBook
番号 EB037a
配信年月
2021年03月
書籍
番号 P156
発刊
2021年03月
eBook
番号 EB034
配信年月
2020年11月
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
eBook
番号 EB034a
配信年月
2020年11月
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 EL231112
開講日
11月02日
第3期受講（2023年11月2日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム NEW
第1回 医薬品の規制
第2回 ＧＭＰとは
第3回 ＧＭＰの組織と文書
第4回 製造管理
第5回 衛生管理
第6回 バリデーション
第7回 品質管理（試験検査）
第8回 品質保証（出荷判定）
第9回 品質保証（変更・逸脱）
第10回 品質保証（品質システム）
通信講座
番号 EL231131
開講日
11月09日
第2期受講（2023年11月9日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫初心者が身につけておくべき細胞培養の基本と細胞培養技術・品質管理実践 NEW
第2期受講生（2023年11月9日開講）
第1テーマ：細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法
第2テーマ：細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法
第3テーマ：細胞培養の品質管理実践～微生物とコンタミ対応～
通信講座
番号 EL231232
開講日
12月05日
第3期受講（2023年12月5日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫Pythonを使って理解する線形代数の基礎と機械学習への応用 NEW
第1部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎～初級編～』
第2部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎～中級編～』
第3部 『Pythonと数学知識を使った機械学習への応用～教師あり/教師なし学習～』
通信講座
番号 L240102
開講日
01月22日
≪GMP省令改正を踏まえた≫内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座 NEW
第1講 導入編
「体系的な品質保証・GMP監査技法及びGMP監査員に必要な能力」
第2講 技術編
「システム監査技及び6サブシステム監査」
第3講 活用編
「GMP監査の実際（監査技法）を学ぶ」
通信講座
番号 L240101
開講日
01月25日
通信講座
番号 V240202
開講日
02月05日
熱分析を正しく行うための必須知識と現場で使える実践ノウハウ習得講座 NEW
第1講 「各種熱分析の基本原理の理解と熱分析データの解析の基本」
第2講 「目的に合わせた分析条件の決め方・考え方とサンプリングのノウハウ」
第3講 「各熱分析法で得られた測定チャートの解釈の仕方と熱分析装置の保守・管理」
通信講座
番号 EL240231
開講日
02月09日
第3期受講（2024年2月9日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫初心者が身につけておくべき細胞培養の基本と細胞培養技術・品質管理実践 NEW
第3期受講生（2024年2月9日開講）
第1テーマ：細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法
第2テーマ：細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法
第3テーマ：細胞培養の品質管理実践～微生物とコンタミ対応～
通信講座
番号 L230401
開講日
04月11日
受付終了
凍結乾燥の基礎とプログラム設定・乾燥操作実施・品質改善処方
■第1講 凍結乾燥を行うために必要な基礎科学
■第2講 凍結乾燥の実施と品質改善への処方
■第3講 凍結乾燥モデルのビルドアップとシミュレーションの実施 (Excel演習)
通信講座
番号 EV230461
開講日
04月18日
受付終了
≪解説動画で学ぶeラーニング≫研究・開発・技術者のための化学物質管理とコンプライアンス
【テーマ１】「化学物質を扱う研究・開発・技術者の義務と関連法規」
【テーマ２】「化審法の基礎と研究開発現場で重要な着眼点および規制動向」
【テーマ３】「安衛法の基礎と研究開発現場で重要な着眼点および規制動向」
【テーマ４】「その他の化学物質関連法規と持続的な取り組みに向けて」
通信講座
番号 EL230531
開講日
05月24日
受付終了
第3期受講（2023年5月24日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析評価方法
第3期受講生（2023年5月24日開講）
第1講：【E＆L基礎編】E＆L の概要と国外規制の理解
第2講：【E＆L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講：【E＆L評価編】E＆L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント
通信講座
番号 L230501
開講日
05月26日
受付終了
凍結乾燥の基礎とプログラム設定・乾燥操作実施・品質改善処方
■第1講 凍結乾燥を行うために必要な基礎科学
■第2講 凍結乾燥の実施と品質改善への処方
■第3講 凍結乾燥モデルのビルドアップとシミュレーションの実施 (Excel演習)
通信講座
番号 EL230632
開講日
06月05日
受付終了
第1期受講（2023年6月5日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫Pythonを使って理解する線形代数の基礎と機械学習への応用
第1部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎～初級編～』
第2部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎～中級編～』
第3部 『Pythonと数学知識を使った機械学習への応用～教師あり/教師なし学習～』
通信講座
番号 V230604
開講日
06月07日
受付終了
≪解説映像つき通信講座≫アンチパターン(べからず集)と和文和訳で磨く英文テクニカルライティングスキル
第１部 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
第２部 うまい英作文のための和文和訳／英文Eメール作成
第３部 実践！英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ
通信講座
番号 L230601
開講日
06月21日
受付終了
≪GMP省令改正を踏まえた≫内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座
第1講 導入編
「体系的な品質保証・GMP監査技法及びGMP監査員に必要な能力」
第2講 技術編
「システム監査技及び6サブシステム監査」
第3講 活用編
「GMP監査の実際（監査技法）を学ぶ」
通信講座
番号 L230701
開講日
07月25日
受付終了
≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用
【第１講】
第1部「高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方とリスクアセスメント」
第2部「高薬理活性物質を扱う現場に関連する最新規制・ガイドラインの動向と封じ込め設備への反映」
【第２講】
第1部「HBEL の算出と各種リスクアセスメントツール」
第2部「リスクベースアプローチによる一次封じ込め設計と運用」
【第３講】
第1部「二次封じ込め設計 ～生産設備からラボまで～」
第2部「封じ込め設備の運用管理・保守」
通信講座
番号 EV230731
開講日
07月27日
受付終了
第3期受講（2023年7月27日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫分析技術による異物問題への対処法とノウハウ
第1回：異物問題の現状および検出・サンプリング方法のノウハウ
第2回：異物分析～FT-IR分析とその他分析法の組み合わせ～
第3回：迅速な原因解明のために、今からできる事
通信講座
番号 EL230812
開講日
08月02日
受付終了
第2期受講（2023年8月2日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム
第1回 医薬品の規制
第2回 ＧＭＰとは
第3回 ＧＭＰの組織と文書
第4回 製造管理
第5回 衛生管理
第6回 バリデーション
第7回 品質管理（試験検査）
第8回 品質保証（出荷判定）
第9回 品質保証（変更・逸脱）
第10回 品質保証（品質システム）
通信講座
番号 EL230831
開講日
08月09日
受付終了
第1期受講（2023年8月9日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫初心者が身につけておくべき細胞培養の基本と細胞培養技術・品質管理実践
第1期受講生（2023年8月9日開講）
第1テーマ：細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法
第2テーマ：細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法
第3テーマ：細胞培養の品質管理実践～微生物とコンタミ対応～
通信講座
番号 EL230932
開講日
09月05日
受付終了
第2期受講（2023年9月5日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫Pythonを使って理解する線形代数の基礎と機械学習への応用
第1部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎～初級編～』
第2部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎～中級編～』
第3部 『Pythonと数学知識を使った機械学習への応用～教師あり/教師なし学習～』
通信講座
番号 L230902
開講日
09月27日
受付終了
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
セミナー
番号 C230935
開催日
09月21日
10月02日
医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められるQMS（ISO15378）構築とGMP対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230933
開催日
09月22日
10月03日
製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証―製品品質照査結果の評価と対応―
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230915
開催日
09月21日
10月03日
GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA／変更管理・教育訓練
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230918
開催日
09月22日
10月03日
09月27日
10月06日
新たに医薬品GMP関連部署に入社及び配属された方（約2年未満程度）／GMPに携わることが予定されている方のための基礎から学ぶやさしいGMP超入門
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230917
開催日
09月25日
10月03日
＜日米欧の徹底比較／中国の新たな動き＞医薬品モダリティ(抗体・核酸)の特許出願・権利化とグローバル化に向けた新たな特許戦略
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230931
開催日
09月25日
10月04日
固形剤の製造段階ごとの粉粒体と設備・機械・ツール・計測器の適合性から見たトラブル防止の着眼点、機器・設備の保守・日常点検方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230930
開催日
09月25日
10月04日
これから対応する初級担当者にわかりやすく解説するICH M7(変異原性不純物)ガイドラインとエキスパートレビューにおける変異原性評価・判断の考え方
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 B231004
開催日
10月04日
セミナー
番号 C230929
開催日
09月26日
10月05日
セミナー
番号 P230923
開催日
09月26日
10月05日
09月28日
10月10日
セミナー
番号 C231006
開催日
10月05日
10月18日
セミナー
番号 C230922
開催日
09月26日
10月05日
セミナー
番号 C231032
開催日
10月06日
10月18日
実際的オープンイノベーション戦略と基礎研究段階の目利きの役割
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230957
開催日
09月27日
10月06日
材料・医薬品の効率的な開発のためのケモインフォマティクス・マテリアルズインフォマティクスに基づく実践的な機械学習入門
受講可能な形式：【会場受講】または【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230911
開催日
09月28日
10月06日
ICH Q9(R1)／プロセスバリデーションStage3の要求と具体的な取組み- Q9(R1)品質リスクマネジメント実践 -- QbDとProcess Validationの関係 -
受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230910
開催日
09月27日
10月06日
セミナー
番号 C230937
開催日
09月29日
10月10日
GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230923
開催日
09月28日
10月10日
セミナー
番号 C230916
開催日
09月28日
10月10日
原薬製造プロセスにおけるスケールアップ検討・トラブル実例／QbDに基づくCQA・CPP設定手順と遺伝毒性不純物管理および洗浄対象物質クライテリオン設定
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230909
開催日
09月29日
10月11日
セミナー
番号 C231002
開催日
10月12日
セミナー
番号 B231012
開催日
10月12日
10月20日
セミナー
番号 C231033
開催日
10月18日
10月27日
医薬品開発における事業性評価と意思決定・優先順位付けの考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231007
開催日
10月19日
10月30日
セミナー
番号 C231012
開催日
10月19日
10月30日
日本での承認申請データパッケージにおける海外データ利用のポイント／対面助言事例と臨床開発パッケージの開発戦略
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231019
開催日
10月20日
10月31日
セミナー
番号 C231037
開催日
10月20日
10月31日
新人向け各種リスクアセスメントの基礎知識
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231036
開催日
10月23日
10月27日
化学プロセス開発初期段階におけるコスト試算とスケールアップ検討
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231030
開催日
10月23日
11月02日
セミナー
番号 P231008
開催日
10月23日
11月01日
11月20日
11月30日
「US DMF」「EU ASMF/CE」「Canadian Health MF」作成・当局査察対応コース
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231023
開催日
10月24日
10月31日
11月10日
11月10日
セミナー
番号 C231028
開催日
10月24日
11月01日
＜これからグローバル開発に携わる方のための＞日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B231054
開催日
10月24日
11月01日
セミナー
番号 P230921
開催日
09月29日
10月26日
10月25日
セミナー
番号 C231022
開催日
10月25日
11月06日
セミナー
番号 C231038
開催日
10月25日
【初心者/初級者向け】非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点＜自施設への教育及び国内外の外部委託試験施設の評価＞
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P231013
開催日
10月25日
10月26日
セミナー
番号 C231026
開催日
10月26日
11月07日
GCP監査の基本と実践―承認申請に向けてGCP監査の準備から報告―
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231027
開催日
10月26日
11月08日
《事例で学ぶ》PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231021
開催日
10月26日
11月06日
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P231009
開催日
10月26日
11月07日
10月30日
11月09日
セミナー
番号 C230921
開催日
09月29日
10月26日
【新適合性書面調査チェックリスト】信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリストにおける留意点と具体的事例を用いた徹底解説
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231009
開催日
10月26日
11月07日
バイオ医薬品における品質試験/安定性試験、品質規格設定の実際と製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231016
開催日
10月27日
11月08日
セミナー
番号 C231014
開催日
10月27日
11月09日
10月27日
医薬品製造におけるフロー合成と連続生産・スケールアップ事例
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】or【会場受講】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231018
開催日
10月27日
創薬における薬物動態スクリーニング－スクリーニングの意味と評価法および数字の見方－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231034
開催日
10月27日
11月08日
電子的原資料（eSource）を用いる臨床試験の設計と効率化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231025
開催日
10月27日
11月17日
ニューモダリティ医薬品(抗体,核酸,中分子,再生医療等)の特許明細書/クレーム作成方法・ノウハウと対応の新たな視点
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231031
開催日
10月30日
11月09日
セミナー
番号 C231015
開催日
10月30日
11月07日
各開発段階に適した規格設定・Validation(特に分析法バリデーション)実施範囲と文書管理
受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231035
開催日
10月30日
11月09日
承認申請資料にむけた国際共同治験の個別症例安全性報告（ICSR）の取り扱いと評価―提示された症例からどのように評価・考察すればよいのか―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231090a
開催日
10月30日
【オンデマンド配信】―基礎知識の徹底―CMC試験における信頼性基準適用の考え方と生データの取扱い及びQC/QAの指摘事例
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231017
開催日
10月30日
11月07日
＜入門編＞GDPR(EU一般データ保護規則)の基礎と実践【GDPRを遵守するために留意すべき事柄】
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231090b
開催日
10月30日
【オンデマンド配信】―基礎知識の徹底―分析法バリデーションのための統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法【Excel 演習付き】
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231090c
開催日
10月30日
【オンデマンド配信】―基礎知識の徹底―分析法バリデーション入門（レギュレーション、統計計算から分析法の同等性評価、開発段階、基準値設定まで）
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P231090
開催日
10月30日
【オンデマンド配信】＜全3コース＞CMC試験担当者に向けた基礎知識の徹底―信頼性基準/分析法バリデーション/統計解析―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231010
開催日
10月30日
11月09日
３極整合性をふまえたバイオ医薬品CTD／CMC申請の作成要点と照会事項低減につながる申請資料の書き方
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231011
開催日
10月31日
11月10日
セミナー
番号 C231102
開催日
11月08日
セミナー
番号 C231131
開催日
11月08日
11月09日
セミナー
番号 C231135
開催日
11月10日
11月22日
GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230919
開催日
08月24日
11月10日
11月24日
12月08日
12月22日
GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズコース
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231109
開催日
11月10日
11月21日
セミナー
番号 C231126
開催日
11月15日
11月28日
医療機器・ヘルスケアにおけるAIデジタルソフトウエア製品開発の具体的事例と開発動向
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231132
開催日
11月15日
11月27日
セミナー
番号 C231129
開催日
11月16日
11月17日
11月29日
＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール） NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231106
開催日
11月16日
セミナー
番号 C231130
開催日
11月17日
セミナー
番号 P231120
開催日
11月17日
12月08日
12月19日
12月19日
セミナー
番号 C231122
開催日
11月17日
＜統計が専門でない方/苦手な方のための＞薬物動態分野（非臨床）で用いる基本統計学【講義と演習（Excelを使用）】
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231137
開催日
11月20日
11月30日
11月20日
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231121
開催日
11月20日
11月20日
製薬用水のグローバルに対応した局方などの規格の流れとGMP管理項目の留意点
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231123
開催日
11月21日
セミナー
番号 C231113
開催日
11月21日
12月01日
≪IＣＨＱ３Ｄと第十八改正日本薬局方に基づいた≫医薬品中の元素不純物分析のデータ及びＰＭＤＡ等への対応の重要ポイント
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231112
開催日
11月22日
12月04日
セミナー
番号 C231136
開催日
11月24日
12月05日
GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA／変更管理・教育訓練
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231110
開催日
11月24日
12月05日
セミナー
番号 C231114
開催日
11月27日
セミナー
番号 C231116
開催日
11月27日
12月06日
医薬品研究・製造担当者が知っておくべき暴露許容値（OEL、ADE・PDE）設定の基礎知識とその活用方法、留意点
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231119
開催日
11月27日
12月06日
セミナー
番号 C231117
開催日
11月27日
12月06日
DTx(デジタル医療)の特許戦略と出願事例・動向＜広くて強い特許とは(デジタル医療特有の課題)＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231107
開催日
11月28日
ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP監査の新しいあり方としての内部監査
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231111
開催日
11月28日
12月07日
FDA、WHO、EMA、ISO等の動向をふまえたEOG滅菌使用の注意すべき点と滅菌バリデーションの留意点・課題
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231128
開催日
11月28日
セミナー
番号 C231070
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231094a
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】CTD-M2（CMC）作成セミナー＜＜海外データを活用する際の留意点とGMP適格性確認＞＞ ＝原薬及び製剤の製造管理、品質管理＝
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231094c
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】一般医薬品における技術移転(製法・試験法)の手順と同等性の評価方法
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231093
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文ライティング入門
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231125
開催日
11月29日
12月08日
医薬品製造における洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定）と残留確認分析法の設定
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231094b
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】一般医薬品における有効期間を考慮した規格及び試験方法の設定と分析法バリデーションの実施方法
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P231094
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】＜全3コース＞一般医薬品向け：『規格及び試験方法と分析法バリデーション』『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231071
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】スケールアップ・ダウン検討、失敗例／解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集≪効率的な実験計画の立て方、必要なデータの集め方≫
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231124
開催日
11月30日
12月11日
FIH試験/早期臨床試験における投与量算出の検討と試験継続の可否の判断
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231133
開催日
11月30日
12月12日
セミナー
番号 C231118
開催日
11月30日
セミナー
番号 C231201
開催日
12月05日
セミナー
番号 C231229
開催日
12月08日
12月19日
＜日米欧の徹底比較／中国の新たな動き＞医薬品モダリティ(抗体・核酸)の特許出願・権利化とグローバル化に向けた新たな特許戦略
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231208
開催日
12月08日
12月19日
医薬品の多様性を考慮した外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策の具体的ポイント【付録：Q&A集付き】
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231221
開催日
12月08日
12月20日
セミナー
番号 C231223
開催日
12月08日
12月19日
高品質の製剤設計および品質確保を指向したQuality by Designとデザインスペースの基礎・実践
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P231204
開催日
12月12日
12月13日
セミナー
番号 C231203
開催日
12月12日
セミナー
番号 C231204
開催日
12月13日
セミナー
番号 C231230
開催日
12月13日
12月22日
セミナー
番号 C231226
開催日
12月14日
01月08日
セミナー
番号 C231225
開催日
12月15日
12月26日
セミナー
番号 C231213
開催日
12月15日
【Excel演習付】薬物動態解析に用いる数学入門(基礎～使用例/応用例)－基礎を知ればここまでできる－
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231231
開催日
12月15日
12月26日
固形剤の製造段階ごとの粉粒体と設備・機械・ツール・計測器の適合性から見たトラブル防止の着眼点、機器・設備の保守・日常点検方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231207
開催日
12月15日
12月26日
≪査察・監査等での指摘、回収事例を考慮した≫滅菌バリデーションの規格要求事項とその深堀・対応および最近のトピックス（FDAのEtO滅菌代替プログラム他）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231228
開催日
12月18日
12月27日
化学プロセスにおけるスケールアップ、収支計算、プラント建設費、製造コスト計算、事業採算性の検討（具体的仮想プロセスを例にして）
【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231217
開催日
12月19日
01月09日
セミナー
番号 C231209
開催日
12月19日
セミナー
番号 C231210
開催日
12月20日
01月09日
セミナー
番号 C231206
開催日
12月20日
セミナー
番号 C231214
開催日
12月21日
01月10日
セミナー
番号 C231222
開催日
12月22日
01月11日
セミナー
番号 C231211
開催日
12月22日
01月12日
セミナー
番号 C231216
開催日
12月22日
01月11日
セミナー
番号 C231234
開催日
12月22日
01月10日
実際的オープンイノベーション戦略と基礎研究段階の目利きの役割
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231092
開催日
12月26日
【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C240106
開催日
01月19日
非経口剤の血漿中濃度推移の解析－ in vivoデータの解析とin vitroデータからのシミュレーション －
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231081
開催日
01月30日
【オンデマンド配信】原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とPV結果を基にしたMFへの落し込み
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231095
開催日
01月30日
【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231082
開催日
01月30日
【オンデマンド配信】簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231083
開催日
01月30日
【オンデマンド配信】ヒューマンエラー・逸脱を低減するGMP文書・製造指図・記録書の作成とは？文書の欠落をなくす管理方法とは？GMP違反をしないGMP記録とは？
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231072
開催日
01月30日
【オンデマンド配信】【初心者のための】具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析
【2名同時込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 B240222
開催日
02月22日
03月05日
セミナー
番号 C231073
開催日
02月28日
【オンデマンド配信】ゲノム編集・遺伝子治療における技術動向・開発・課題（技術・知財）と安全性評価／オフターゲット効果排除の考え方
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231088
開催日
02月28日
【オンデマンド配信】導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230887
開催日
02月28日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231074
開催日
03月28日
【オンデマンド配信】グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231075
開催日
03月28日
【オンデマンド配信】申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 O230938
開催日
03月28日
【オンデマンド配信】課題解決に取り入れたいナノカプセル・マイクロカプセル化技術入門 NEW
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231099
開催日
04月26日
eBook
番号 EP171a
配信年月
2023年05月
書籍
番号 P171
発刊
2023年05月
eBook
番号 EP174a
配信年月
2023年05月
書籍
番号 P174
発刊
2023年05月
eBook
番号 EP170a
配信年月
2022年12月
【製本版＋ebook版】【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】
書籍
番号 P170
発刊
2022年12月
【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】
eBook
番号 EP168a
配信年月
2022年10月
【製本版＋ebook版】バイオ医薬品の製剤安定化／高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法
【タンパク質凝集抑制・セルバンク(MCB/WCB)・CHO細胞・HCP・シーケンスバリアント・E＆L】
書籍
番号 P168
発刊
2022年10月
eBook
番号 EB056a
配信年月
2022年09月
eBook
番号 EB047a
配信年月
2022年06月
eBook
番号 EB054a
配信年月
2022年06月
書籍
番号 P167
発刊
2022年06月
eBook
番号 EB049a
配信年月
2021年10月
eBook
番号 EB044a
配信年月
2021年09月
eBook
番号 EB048a
配信年月
2021年08月
eBook
番号 EB042a
配信年月
2021年05月
eBook
番号 EB037a
配信年月
2021年03月
書籍
番号 P156
発刊
2021年03月
eBook
番号 EB034
配信年月
2020年11月
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
eBook
番号 EB034a
配信年月
2020年11月
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
書籍
番号 P053
発刊
2011年02月