書籍

高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集

洗浄評価、漏出対策、曝露限界値設定、専用化要件、
QCラボ対策、廃棄物・不活化処理、、、
現場での悩ましい問題をバッチリ解答

著者ファルマハイジーンサポート  島 一己 氏 【執筆者紹介】
発刊日 2014年7月30日
体裁B5判並製本+ebook(著作権保護PDF)  257頁
価格(税込)
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定価:本体45,000円+税3,600円
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ISBNコード978-4-86428-108-9
CコードC3047
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薬理活性が高い物質を扱う上で、製品の品質もさることながら、
同時に製造・実験室/ラボ現場での従業員の健康を確保していく必要がある、、、
でも、明確でないところが、、、現場では悩む、、、
そんなグレーゾーンをQ&Aの形で、実際の運用面をふまえ、スペシャリストが本書でお答えします!

【最近、高薬理活性物質をマルチパーパス設備で扱う事例が増え、
品質の確保上、洗浄が従来にも増して大きなポイント】
高生理活性物質を扱う設備での洗浄の問題点、洗浄しやすい設計のあり方、洗浄方法、検査方法、評価方法、健康ベースの曝露限界値を巡る最近動向・話題などなど、、、、、解説!
 
【高薬理活性薬の各種管理基準値の設定方法を知りたい、、、こんな質問を良く聞きます】
洗浄バリデーション評価基準・限界値、作業員の曝露防止・閾値設定の考え方のヒントがあります