第１部　初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
　第２部　確実に知っておきたい細胞の品質管理
　第３部　今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
　　　　　～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～

「効果的な監査に寄与できるプログラム」「模擬的監査場面描写から学ぶ監査手法」「不適合指摘演習」でスキル習得

　
　第１講　コンピュータ化システムバリデーション
　第２講　電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
　第３講　データインテグリティの要件と対応

　
　第1講　統計の基礎
　第2講　分析法バリデーションへの応用（真度と精度、直線性、検出限界、その他）

　
　第１講　日本版GDPの概要と要求事項の実務対応のポイント・理解
　第２講　日本版GDPとPIC/S GDPとの比較・差異及びGDPに必要な関連手順書
　第３講　輸送の温度管理（温度マッピング）および輸送バリデーションのポイント

「効果的な監査に寄与できるプログラム」「模擬的監査場面描写から学ぶ監査手法」「不適合指摘演習」でスキル習得

　第1講　GMP文書・記録とは何か、また何を求められるのか
              クオリティカルチャーの醸成のためのモラル教育
　第2講　GMP文書の作成と管理ミス、エラーを防ぐための工夫
　第3講　GMP調査で問題となる文書、記録とは
              データインテグリティに基づく指摘事項から学ぶ

　
　第１講　GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
　第２講　査察・監査で頻出する英語表現と例文
　第３講　GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書

　
　≪第１講≫
　　第1部 マルチパーパス設備での洗浄・専用化要件を巡る従来の課題と今後の方向性
　　第2部 洗浄・専用化要件に関連する最新規制およびガイドライン
　≪第2講≫
　　第1部 健康ベース曝露限界値PDE（ADE)の設定と各種リスクアセスメントツール
　　第2部 健康ベース曝露限界値による洗浄閾値の算出および目視検出限界
　≪第3講≫
　　第1部 健康ベース曝露限界値を用いた洗浄シミュレーションと具体的な製品への応用
　　第2部 今後の洗浄実務とリスクベースアプローチによる洗浄バリデーション