医療機器
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May 8, 2017
新着とお知らせ
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2019.02.01
書籍「医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例」 予約販売開始
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2018.11.02
書籍「【全面改訂版】 医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と権利化の穴」予約販売開始
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2019.10.16
通信講座1/21開講 3回コース Pythonの入門講座と機械学習（教師あり学習、教師なし学習）
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2019.10.11
通信講座2/6開講 3回コース コンピュータバリデーションとデータインテグリティ要件・対応 基礎講座
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2019.10.21
セミナー12/13 薬事法と生物多様性に配慮した医薬品特許戦略の新たな視点
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2019.10.18
セミナー12/9 【統計が専門でない方のための】臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ＜実習付き＞
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2019.10.18
セミナー12/9 日米欧での比較をふまえた「FDA PV規制」と安全性情報の取り扱い・手順
セミナー
番号 P191092
開催日
10月23日
10月24日
セミナー
番号 C191092
開催日
10月23日
セミナー
番号 C191010
開催日
10月23日
例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現(事例)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191093
開催日
10月24日
セミナー
番号 C191007
開催日
10月25日
再生医療等製品におけるGCTP省令の規制要件と手順書及び申請上における留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191002
開催日
10月28日
【バイオ編】技術移転（製法・試験法）の手順と同等性の評価方法＜バイオ医薬品（原薬・製剤）の製法変更／製造場所変更＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191011
開催日
10月29日
10月30日
＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191012
開催日
10月29日
≪新人/新規配属社員でもわかる≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」超入門 1日速習講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191008
開催日
10月29日
中国における医療機器の最新規制動向および申請書類の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191003
開催日
10月29日
【ケミカル編】技術移転(製法・試験法)の手順と同等性の評価方法＜化学合成品の製法変更／製造場所の変更のポイントとは＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191022
開催日
10月30日
探索試験・海外試験データの国内申請利用－信頼性の観点からの効率的整備－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191015
開催日
10月31日
医薬品の製剤開発／製造工程におけるQbD(Quality by Design)入門セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191014
開催日
10月31日
日米欧における市販後での副作用評価・報告の違い・事例考察と留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 F191106
開催日
11月06日
【京都開催】洗浄の本質理解と超音波洗浄の実用知識・ノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191112
開催日
11月21日
＜試験設備や製造設備を含む＞コンピュータシステムの供給者(サプライヤ)アセスメント／ベンダーオーディットとその具体的な対応とポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191191
開催日
11月21日
医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C191109
開催日
11月22日
ICH-GCP(R2)に明記された治験におけるオーバーサイト（Oversight）の考え方と手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191120
開催日
11月25日
バイオ医薬品の「規格及び試験方法」/「分析法バリデーション」のまとめ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191107
開催日
11月25日
新QMS省令に追加される要求事項対応とQMSの見直し、システム再構築
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191102
開催日
11月26日
臨床試験QMS構築のためのファーストステップ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191113
開催日
11月26日
医療機器の設計検証／バリデーション、受入検査・工程管理で求められる統計的手法とサンプルサイズ設定／根拠
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191121
開催日
11月27日
試験室におけるPMDA査察官から見た査察ポイントと指摘事項対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191108
開催日
11月28日
FDA/EMAのGCP査察を念頭においた国際共同治験と国内治験の違い/欧米の考え方や治験関連書類
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191101
開催日
11月28日
これから(2030年)を見据えた臨床試験業務の変革(AIやテクノロジーによる)の対応と個人情報の保護
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191115
開催日
11月29日
自動車、半導体、電池、印刷、繊維関連等の電子線改質利用の実際並びに今後の差別化素材の創出、環境、医薬品、医療機器・再生医療分野等のためのプロセスイノベーションとしての活用ヒント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191210
開催日
12月09日
【統計が専門でない方のための】臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ＜実習付き＞
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191211
開催日
12月09日
再生医療等製品における承認審査と規制当局対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191216
開催日
12月09日
日米欧での比較をふまえた『 FDA PV規制 』 と安全性情報の取り扱い・手順
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B191232
開催日
12月12日
匂いセンシングの基礎と高感度化および応用展開と今後の展望
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191213
開催日
12月13日
薬事法と生物多様性に配慮した医薬品特許戦略の新たな視点
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191218
開催日
12月13日
医用電気機器のEMC規格 IEC 60601-1-2/JIS T 0601-1-2の改正ポイントと対応技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B191237
開催日
12月17日
磁気センサの国内外最新動向と高感度磁気センサ(ＴＭＲセンサ)の基礎・応用展開
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191206
開催日
12月19日
【入門編】微生物管理技術と検査法の基礎/微生物同定試験のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191219
開催日
12月20日
GVP SOP作成方法と有害事象の取り扱いについて
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191208
開催日
12月23日
核酸医薬品におけるDDS技術・設計指針と低分子医薬品のデザイン手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 L200201
開講日
02月06日
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座 NEW
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
セミナー
番号 P191092
開催日
10月23日
10月24日
セミナー
番号 C191092
開催日
10月23日
セミナー
番号 C191010
開催日
10月23日
例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現(事例)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191093
開催日
10月24日
セミナー
番号 C191007
開催日
10月25日
再生医療等製品におけるGCTP省令の規制要件と手順書及び申請上における留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191002
開催日
10月28日
【バイオ編】技術移転（製法・試験法）の手順と同等性の評価方法＜バイオ医薬品（原薬・製剤）の製法変更／製造場所変更＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191011
開催日
10月29日
10月30日
＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191012
開催日
10月29日
≪新人/新規配属社員でもわかる≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」超入門 1日速習講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191008
開催日
10月29日
中国における医療機器の最新規制動向および申請書類の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191003
開催日
10月29日
【ケミカル編】技術移転(製法・試験法)の手順と同等性の評価方法＜化学合成品の製法変更／製造場所の変更のポイントとは＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191022
開催日
10月30日
探索試験・海外試験データの国内申請利用－信頼性の観点からの効率的整備－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191015
開催日
10月31日
医薬品の製剤開発／製造工程におけるQbD(Quality by Design)入門セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191014
開催日
10月31日
日米欧における市販後での副作用評価・報告の違い・事例考察と留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 F191106
開催日
11月06日
【京都開催】洗浄の本質理解と超音波洗浄の実用知識・ノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191112
開催日
11月21日
＜試験設備や製造設備を含む＞コンピュータシステムの供給者(サプライヤ)アセスメント／ベンダーオーディットとその具体的な対応とポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191191
開催日
11月21日
医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C191109
開催日
11月22日
ICH-GCP(R2)に明記された治験におけるオーバーサイト（Oversight）の考え方と手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191120
開催日
11月25日
バイオ医薬品の「規格及び試験方法」/「分析法バリデーション」のまとめ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191107
開催日
11月25日
新QMS省令に追加される要求事項対応とQMSの見直し、システム再構築
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191102
開催日
11月26日
臨床試験QMS構築のためのファーストステップ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191113
開催日
11月26日
医療機器の設計検証／バリデーション、受入検査・工程管理で求められる統計的手法とサンプルサイズ設定／根拠
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191121
開催日
11月27日
試験室におけるPMDA査察官から見た査察ポイントと指摘事項対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191108
開催日
11月28日
FDA/EMAのGCP査察を念頭においた国際共同治験と国内治験の違い/欧米の考え方や治験関連書類
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191101
開催日
11月28日
これから(2030年)を見据えた臨床試験業務の変革(AIやテクノロジーによる)の対応と個人情報の保護
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191115
開催日
11月29日
自動車、半導体、電池、印刷、繊維関連等の電子線改質利用の実際並びに今後の差別化素材の創出、環境、医薬品、医療機器・再生医療分野等のためのプロセスイノベーションとしての活用ヒント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191210
開催日
12月09日
【統計が専門でない方のための】臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ＜実習付き＞
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191211
開催日
12月09日
再生医療等製品における承認審査と規制当局対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191216
開催日
12月09日
日米欧での比較をふまえた『 FDA PV規制 』 と安全性情報の取り扱い・手順
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B191232
開催日
12月12日
匂いセンシングの基礎と高感度化および応用展開と今後の展望
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191213
開催日
12月13日
薬事法と生物多様性に配慮した医薬品特許戦略の新たな視点
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191218
開催日
12月13日
医用電気機器のEMC規格 IEC 60601-1-2/JIS T 0601-1-2の改正ポイントと対応技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B191237
開催日
12月17日
磁気センサの国内外最新動向と高感度磁気センサ(ＴＭＲセンサ)の基礎・応用展開
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191206
開催日
12月19日
【入門編】微生物管理技術と検査法の基礎/微生物同定試験のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191219
開催日
12月20日
GVP SOP作成方法と有害事象の取り扱いについて
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C191208
開催日
12月23日
核酸医薬品におけるDDS技術・設計指針と低分子医薬品のデザイン手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 L200201
開講日
02月06日
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座 NEW
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
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