医療機器
サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
新着とお知らせ
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2020.09.07
書籍「QMS・ISO医療機器プロセス/洗浄/滅菌/包装/ソフトウェアバリデーション』書籍予約販売開始
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2020.04.27
書籍「【ポジティブリスト制度導入】改正食品衛生法で変わる対応事項と食品接触材料の規制動向」
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2020.07.07
通信講座10/6開講 3回コース コンピュータバリデーションとデータインテグリティ要件・対応 基礎講座
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2020.06.18
通信講座10/13開講(全3講) PFS等コンビネーション製品の ライフサイクルを通じた品質保証
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2020.09.24
セミナー11/26 【Live配信】eTMFの導入から活用まで～CSV対応、マッピングと手順書、ファイル授受～
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2020.09.24
セミナー12/11 【Live配信】COVID-19による臨床試験業務へのインパクトとリスク対応
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2020.09.24
セミナー12/7 【Live配信(リアルタイム配信)】匂いの計測・可視化技術と応用展開
セミナー
番号 C200902
開催日
09月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】＜国際共同治験に従事するモニター(リーダー)のための＞国内治験では求められない関連記録、異なる実施方法と医療機関への適切な説明の仕方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200923
開催日
09月25日
10月05日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】海外製販による国内メーカー（原薬・中間体・添加剤・容器・保管）へのGMP監査
【Webセミナー（アーカイブ配信）（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200915
開催日
09月28日
≪Live配信≫入門講座やさしいCSVとデータインテグリティ速習
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200918
開催日
09月28日
【Live配信（リアルタイム配信）】FDA PV規制要件・改正されたコンビネーション医薬品の安全性情報/不具合報告を含めたFDA当局の考え方
【オンライン・会場受講 選択セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201016
開催日
10月01日
【Live配信（リアルタイム配信）】FDA PV規制要件・改正されたコンビネーション医薬品の安全性情報/不具合報告を含めたFDA当局の考え方
【オンライン・会場受講 選択セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201002
開催日
10月13日
放射線滅菌における医療機器の安定性試験および包装バリデーション
【WEBセミナー：アーカイブ受講】対応 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P201004
開催日
10月14日
10月15日
【発刊記念講演会(Live配信対応)】リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法-各データベースの選択と組み合わせ-
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 割 引 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201008
開催日
10月20日
【Live配信（リアルタイム配信）】再生医療等製品開発のための生物由来原料基準とカルタヘナ法 徹底解説
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201021
開催日
10月21日
【Live配信（リアルタイム配信）】ドラッグリポジショニングの評価と創薬に向けたビッグデータの利活用
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201020
開催日
10月21日
【Live配信（リアルタイム配信)】MPS (Microphysiological System)を用いた医薬品安全性評価技術と国内外の研究開発動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201019
開催日
10月22日
【Live配信（リアルタイム配信）】改正GMP省令をふまえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制作り
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 W201092
開催日
10月22日
10月22日
11月02日
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ配信】なるほど 納得 シリコーン ・・・ シリコーンを理解して あなたの心強い味方にするための時間 ・・・
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【Live配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C201024
開催日
10月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201030
開催日
10月27日
11月11日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】効率よく実験を進めるための実験計画と必要サンプルサイズの考え方と結果の正しい解釈
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201023
開催日
10月28日
【Live配信（リアルタイム配信）】初級者は知っておきたい！スケールアップの基礎とトラブル防止対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201007
開催日
10月28日
《改訂されたガイダンスを旧ガイダンスと比較解説》医療機器における生物学的安全性試験の申請/評価の進め方と3極比較
【Live配信対応セミナー(会場受講あり)】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201029
開催日
10月29日
【Live配信(リアルタイム配信)】―先制医療・ヘルスケア領域の技術革新へ―バイオセンサ・デバイスの最先端技術・研究動向と応用展開
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201015
開催日
10月30日
【Live配信（リアルタイム配信)】<< 統計が専門でない方のための >>臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ＜実習付き＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201121
開催日
11月05日
【Live配信（リアルタイム配信）】中国の医療機器における最新規制動向および申請書類の留意点
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201139
開催日
11月09日
【Live(リアルタイム)配信】バイオマテリアルと生体分子・細胞の相互作用およびデータ科学による材料設計
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201150
開催日
11月10日
【Live配信（リアルタイム配信）】テラヘルツ波の基礎と応用・今後の可能性
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201105
開催日
11月16日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性／同質性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201104
開催日
11月17日
12月02日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】＜統計解析を苦手とする方、補強したい方のための＞CSR/CTD作成・読解のために必要な統計解析の考え方、表現方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201107
開催日
11月18日
【Live配信（リアルタイム配信)】＜タンパク質の溶液物性＞タンパク質の凝集や相分離と低分子による制御：相分離生物学の基盤技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201118
開催日
11月25日
≪Live配信≫GMP監査（内部・外部）技法・レビューの手順ポイントと留意点
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201113
開催日
11月26日
【Live配信（リアルタイム配信)】eTMFの導入から活用まで＜CSV対応,マッピングと手順書,施設とのファイル授受方法＞
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201119
開催日
11月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】3極の差異をふまえた適切な海外症例評価・有害事象の読替え基準と日本語⇔英語のコーディング
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201111
開催日
11月27日
12月07日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】ISO11607滅菌医療機器に関する法的要求事項の解説：バリアシステムへの性能要求事項、包装プロセスに関するバリデーション、リスクマネジメントの実施、ユーザビリティ評価を中心に
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200982
開催日
11月27日
【WEBセミナー：オンデマンド配信】＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）
【WEBセミナー：オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら、いつでも学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201120
開催日
11月30日
12月10日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】国内外規制動向をふまえたE&L(Extractables and Leachables)試験・評価の実際
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201206
開催日
12月02日
12月15日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】国際共同試験を用いた医薬品開発・薬事戦略（臨床データパッケージ,試験立案,CTD作成,規制当局対応）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201207
開催日
12月07日
【Live配信（リアルタイム配信）】匂いの計測・可視化技術と応用展開 NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201207
開催日
12月11日
【Live配信（リアルタイム配信)】COVID-19による臨床試験業務へのインパクトとリスク対応=規制当局(FDA,MHRA,PMDA)のCOVID-19流行化の 臨床試験ガイダンスに基づき何を実施したのか=
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200986
開催日
12月24日
【オンデマンド配信】洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？どう評価するか？
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200985
開催日
12月24日
【オンデマンド配信】医療機器包装バリデーション／シールバリデーション方法・サンプルサイズ根拠と滅菌バリデーションとの関連性
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200787
開催日
12月25日
【オンデマンド配信】GMP省令改正：製造現場でGMPを実践するための基礎知識～GMP・Validationの基本的なプロセス～（Master Plan、SOP、Protocol、Recordへの流れ）
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200999
開催日
04月28日
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 WL200921
開講日
09月01日
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 L201002
開講日
10月06日
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座 NEW
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
通信講座
番号 L200601
開講日
06月19日
受付終了
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
セミナー
番号 C200902
開催日
09月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】＜国際共同治験に従事するモニター(リーダー)のための＞国内治験では求められない関連記録、異なる実施方法と医療機関への適切な説明の仕方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200923
開催日
09月25日
10月05日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】海外製販による国内メーカー（原薬・中間体・添加剤・容器・保管）へのGMP監査
【Webセミナー（アーカイブ配信）（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200915
開催日
09月28日
≪Live配信≫入門講座やさしいCSVとデータインテグリティ速習
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200918
開催日
09月28日
【Live配信（リアルタイム配信）】FDA PV規制要件・改正されたコンビネーション医薬品の安全性情報/不具合報告を含めたFDA当局の考え方
【オンライン・会場受講 選択セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201016
開催日
10月01日
【Live配信（リアルタイム配信）】FDA PV規制要件・改正されたコンビネーション医薬品の安全性情報/不具合報告を含めたFDA当局の考え方
【オンライン・会場受講 選択セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201002
開催日
10月13日
放射線滅菌における医療機器の安定性試験および包装バリデーション
【WEBセミナー：アーカイブ受講】対応 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P201004
開催日
10月14日
10月15日
【発刊記念講演会(Live配信対応)】リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法-各データベースの選択と組み合わせ-
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 割 引 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201008
開催日
10月20日
【Live配信（リアルタイム配信）】再生医療等製品開発のための生物由来原料基準とカルタヘナ法 徹底解説
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201021
開催日
10月21日
【Live配信（リアルタイム配信）】ドラッグリポジショニングの評価と創薬に向けたビッグデータの利活用
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201020
開催日
10月21日
【Live配信（リアルタイム配信)】MPS (Microphysiological System)を用いた医薬品安全性評価技術と国内外の研究開発動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201019
開催日
10月22日
【Live配信（リアルタイム配信）】改正GMP省令をふまえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制作り
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 W201092
開催日
10月22日
10月22日
11月02日
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ配信】なるほど 納得 シリコーン ・・・ シリコーンを理解して あなたの心強い味方にするための時間 ・・・
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【Live配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C201024
開催日
10月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201030
開催日
10月27日
11月11日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】効率よく実験を進めるための実験計画と必要サンプルサイズの考え方と結果の正しい解釈
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201023
開催日
10月28日
【Live配信（リアルタイム配信）】初級者は知っておきたい！スケールアップの基礎とトラブル防止対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201007
開催日
10月28日
《改訂されたガイダンスを旧ガイダンスと比較解説》医療機器における生物学的安全性試験の申請/評価の進め方と3極比較
【Live配信対応セミナー(会場受講あり)】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201029
開催日
10月29日
【Live配信(リアルタイム配信)】―先制医療・ヘルスケア領域の技術革新へ―バイオセンサ・デバイスの最先端技術・研究動向と応用展開
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201015
開催日
10月30日
【Live配信（リアルタイム配信)】<< 統計が専門でない方のための >>臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ＜実習付き＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201121
開催日
11月05日
【Live配信（リアルタイム配信）】中国の医療機器における最新規制動向および申請書類の留意点
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201139
開催日
11月09日
【Live(リアルタイム)配信】バイオマテリアルと生体分子・細胞の相互作用およびデータ科学による材料設計
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201150
開催日
11月10日
【Live配信（リアルタイム配信）】テラヘルツ波の基礎と応用・今後の可能性
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201105
開催日
11月16日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性／同質性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201104
開催日
11月17日
12月02日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】＜統計解析を苦手とする方、補強したい方のための＞CSR/CTD作成・読解のために必要な統計解析の考え方、表現方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201107
開催日
11月18日
【Live配信（リアルタイム配信)】＜タンパク質の溶液物性＞タンパク質の凝集や相分離と低分子による制御：相分離生物学の基盤技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201118
開催日
11月25日
≪Live配信≫GMP監査（内部・外部）技法・レビューの手順ポイントと留意点
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201113
開催日
11月26日
【Live配信（リアルタイム配信)】eTMFの導入から活用まで＜CSV対応,マッピングと手順書,施設とのファイル授受方法＞
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201119
開催日
11月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】3極の差異をふまえた適切な海外症例評価・有害事象の読替え基準と日本語⇔英語のコーディング
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201111
開催日
11月27日
12月07日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】ISO11607滅菌医療機器に関する法的要求事項の解説：バリアシステムへの性能要求事項、包装プロセスに関するバリデーション、リスクマネジメントの実施、ユーザビリティ評価を中心に
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200982
開催日
11月27日
【WEBセミナー：オンデマンド配信】＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）
【WEBセミナー：オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら、いつでも学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201120
開催日
11月30日
12月10日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】国内外規制動向をふまえたE&L(Extractables and Leachables)試験・評価の実際
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201206
開催日
12月02日
12月15日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】国際共同試験を用いた医薬品開発・薬事戦略（臨床データパッケージ,試験立案,CTD作成,規制当局対応）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201207
開催日
12月07日
【Live配信（リアルタイム配信）】匂いの計測・可視化技術と応用展開 NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201207
開催日
12月11日
【Live配信（リアルタイム配信)】COVID-19による臨床試験業務へのインパクトとリスク対応=規制当局(FDA,MHRA,PMDA)のCOVID-19流行化の 臨床試験ガイダンスに基づき何を実施したのか=
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200986
開催日
12月24日
【オンデマンド配信】洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？どう評価するか？
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200985
開催日
12月24日
【オンデマンド配信】医療機器包装バリデーション／シールバリデーション方法・サンプルサイズ根拠と滅菌バリデーションとの関連性
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200787
開催日
12月25日
【オンデマンド配信】GMP省令改正：製造現場でGMPを実践するための基礎知識～GMP・Validationの基本的なプロセス～（Master Plan、SOP、Protocol、Recordへの流れ）
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200999
開催日
04月28日
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 WL200921
開講日
09月01日
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 L201002
開講日
10月06日
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座 NEW
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
通信講座
番号 L200601
開講日
06月19日
受付終了
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
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