医療機器
サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
新着とお知らせ
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2020.10.14
書籍医薬品開発を例にしたコンメンタール（逐条解説）研究開発QMSマニュアル ＜ISO9001：2015対応＞
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2020.09.07
書籍「QMS・ISO医療機器プロセス/洗浄/滅菌/包装/ソフトウェアバリデーション」
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2021.02.25
通信講座2021/3/1～31受付分 【 Web通信講座】 『自動化設備の装置開発と実用化』 基礎講座
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2020.12.16
通信講座3/9開講 3回コース Pythonの入門講座と機械学習（教師あり学習、教師なし学習）
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2021.02.25
セミナー4/23 【Live配信】薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点
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2021.02.25
セミナー3/23 【Live配信(リアルタイム配信)】バイオ電池の最先端とウエアラブル/フレキシブルデバイス応用
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2021.02.22
セミナー5/25【Live配信 or アーカイブ配信】指摘トレンドからの査察対策・QA対応
セミナー
番号 C210229
開催日
02月26日
03月09日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】日米欧同時申請を見据えたグローバル開発／薬事戦略、承認申請および規制当局対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210212
開催日
02月26日
【Live配信（リアルタイム配信)】FDA510(k) 申請と早期許認可を目指すデータのそろえ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210310
開催日
03月02日
【Live配信（リアルタイム配信）】無菌医薬品包装の完全性評価
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210320
開催日
03月10日
【Live配信（リアルタイム配信）】滅菌医療機器におけるISO11607の要求事項理解と規格に基づく滅菌バリデーション実務事例
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210302
開催日
03月11日
【Live配信（リアルタイム配信）】製薬企業の研究者が知っておきたい特許の壁への対処【 米国ANDA訴訟に備える 】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210327
開催日
03月16日
03月25日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】日米欧同時申請を見据えたグローバル開発／薬事戦略、承認申請および規制当局対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210314
開催日
03月19日
【Live配信（リアルタイム配信）】製薬業界の新しい戦略–R&Dにおけるデジタル/データ主導の変革–＜デジタル治療(DTx)と感染症などに関するシオノギの事例＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210324
開催日
03月22日
03月31日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210309
開催日
03月22日
≪Live配信≫データインテグリティ指摘をふまえたスプレッドシートの効率的なCSV実務セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S210399
開催日
03月22日
04月13日
【Live配信（リアルタイム配信）】生体センシング・生体信号処理技術とヘルスケアデータ活用事業・サービス展開への必須知識【全2日間】
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 U210323
開催日
03月23日
【Live配信(リアルタイム配信)】≪センサ＆IoTコンソーシアムセミナー≫バイオ電池の最先端とウエアラブル/フレキシブルデバイス応用 NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C210315
開催日
03月24日
【Live配信（リアルタイム配信)】【特許庁審査官・審判官の経験に基づいた】再生医療、遺伝子治療、核酸医薬の特許戦略＝最適なLCMの実現に向けて＝
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210322
開催日
03月24日
【Live配信（リアルタイム配信）】改正GCPガイダンスが求めるQMSを意識したGCP監査の視点＜ リモート監査の可能性も踏まえて ＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210325
開催日
03月24日
【Live配信（リアルタイム配信）】医療機器開発における生物学的安全性試験と評価方法／リスク分析の考え方
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B210366
開催日
03月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】生体計測による感情推定技術と応用展開
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210303
開催日
03月26日
03月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】＜医薬品・医療機器＞CSA（Computer Software Assurance）セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210287
開催日
03月26日
【オンデマンド配信】GMP省令改正：製造現場でGMPを実践するための基礎知識～GMP・Validationの基本的なプロセス～（Master Plan、SOP、Protocol、Recordへの流れ）
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210331
開催日
03月26日
≪Live配信≫海外当局査察対応のための基礎英語トレーニング
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210323
開催日
03月26日
04月06日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】改正GMP省令が求めるQA/QC業務の明確化と施行までに準備すべきこと
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210282
開催日
03月26日
【WEBセミナー：オンデマンド配信】＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）
【WEBセミナー：オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら、いつでも学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210313
開催日
03月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】国際共同治験で運用する標準業務手順書SOP(Global SOP + Local SOP)作成ポイント＜SOP作成で考慮すべき要因/背景/根拠＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210311
開催日
03月29日
04月07日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ISO 13485における医療機器プロセスバリデーションおよび洗浄バリデーションの進め方とプロセスパラメータ設定検討の方法・実験計画法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S210300
開催日
03月30日
04月27日
04月12日
05月14日
【Webセミナー（アーカイブ配信）対応】研究開発～製造・出荷後対応に活用する実験・測定の心得と正しいデータ解析・解釈の仕方２か月連続コースセミナー
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210326
開催日
03月30日
【Live配信（リアルタイム配信）】CSVにおけるサプライヤーオーディット実施方法～実際の事例を踏まえた実務のポイント～
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S210330
開催日
03月30日
04月12日
【Webセミナー（アーカイブ配信）対応】わかりやすい統計解析入門講座
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210312
開催日
03月31日
【Live配信（リアルタイム配信）】次世代抗体医薬にむけた低分子抗体の技術的課題と創薬戦略
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210308
開催日
03月31日
04月09日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】企画段階・設計段階・製造現場・量産段階ごとの化粧品・医薬部外品の品質管理戦略と具体的な展開方法
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A210413
開催日
04月13日
【Live配信（リアルタイム配信）】 生体センシング・生体信号処理技術とヘルスケアデータ活用事業・サービス展開への必須知識【2日目】
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210410
開催日
04月19日
セミナー
番号 C210411
開催日
04月20日
【Live配信（リアルタイム配信)】＜医薬品等の開発における患者・市民の参画：PPI/PE＞・Patient and Public Involvement・Public Engagement理解と実践シリーズセミナー ＜ステップ1：PPI概論＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210405
開催日
04月23日
【Live配信（リアルタイム配信)】薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点＜2020年・薬機法改正が特許実務に与える影響＞
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210415
開催日
04月23日
05月10日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210409
開催日
04月26日
＜欧米当局はDI問題に対して何を検証し、どんな指摘をするのか＞Data Integrity査察への対応―データインテグリティー問題の防止、検出、報告は従業員の義務－
長年Genentech/Rocheにて欧米当局の査察対応/企業を監視・監督された海外講師を招聘
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S210427
開催日
04月27日
05月14日
【Webセミナー（アーカイブ配信）対応】わかりやすい分散分析入門講座
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210399
開催日
04月28日
セミナー
番号 C210392
開催日
04月28日
【オンデマンド配信】無菌医薬品／注射剤におけるシングルユースを使用して製造した製剤のリスク評価・対応と製品の受け入れ時の注意点・取扱い
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B210529
開催日
05月19日
【Live(リアルタイム)配信】効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210504
開催日
05月19日
05月28日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】製薬企業におけるクラウド利用とCSV・データインテグリティ対応の考え方・ポイント
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210517
開催日
05月24日
06月02日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】（GMP省令改正を踏まえた）実効的な医薬品品質システム/PQSの構築とGMP・GQP文書及び記録の作成
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210520
開催日
05月25日
06月03日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】PMDA/FDAの指摘トレンドから学ぶGMP査察の対策・QAレベル/手法の見直し NEW
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210502
開催日
05月28日
過去のトラブル事例から見るGMP文書作成上の留意点・レビューのコツ
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210380
開催日
05月28日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品におけるCMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差と照会事項における要求の違い
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210185
開催日
06月28日
【オンデマンド配信】ISO11607滅菌医療機器に関する法的要求事項の解説：バリアシステムへの性能要求事項、包装プロセスに関するバリデーション、リスクマネジメントの実施、ユーザビリティ評価を中心に
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 WV210231
開講日
02月01日
《Web通信講座》ケーススタディを通して学ぶ『 自動化設備の装置開発と実用化 』基礎講座
第１章 目的・目標・現状把握 ～ゴールを決めよう～
第２章 《ケーススタディ》 焼結装置 開発プロセス
第３章 装置の要素と自動制御
第４章 生産現場管理 ４つの指標
第５章 安全対策と装置の評価
第６章 期待通りの装置をつくる7つのステップ
通信講座
番号 WL210221
開講日
02月01日
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 WV210331
開講日
02月26日
《Web通信講座》ケーススタディを通して学ぶ『 自動化設備の装置開発と実用化 』基礎講座 NEW
第１章 目的・目標・現状把握 ～ゴールを決めよう～
第２章 《ケーススタディ》 焼結装置 開発プロセス
第３章 装置の要素と自動制御
第４章 生産現場管理 ４つの指標
第５章 安全対策と装置の評価
第６章 期待通りの装置をつくる7つのステップ
通信講座
番号 WL210321
開講日
02月26日
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座 NEW
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 V210302
開講日
03月09日
通信講座
番号 V210402
開講日
04月19日
≪解説映像つき通信講座≫アンチパターン(べからず集)と和文和訳で磨く英文テクニカルライティングスキル NEW
第１部 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
第２部 うまい英作文のための和文和訳／英文Eメール作成
第３部 実践！英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ
通信講座
番号 V210502
開講日
05月24日
技術者・研究者のための実務に活かせる「原価計算＆コスト試算」ノウハウ NEW
第１講 事前コスト検討に必要な原価計算の基礎知識
第２講 製品開発・設計に役立つ材料費・加工費試算ノウハウ
第３講 開発製品で更なる利益を求めるための 原価計算 活用術
通信講座
番号 WL201021
開講日
10月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 L201002
開講日
10月06日
受付終了
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
通信講座
番号 WL201121
開講日
11月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 WV201131
開講日
11月01日
受付終了
《Web通信講座》ケーススタディを通して学ぶ『 自動化設備の装置開発と実用化 』基礎講座
第１章 目的・目標・現状把握 ～ゴールを決めよう～
第２章 《ケーススタディ》 焼結装置 開発プロセス
第３章 装置の要素と自動制御
第４章 生産現場管理 ４つの指標
第５章 安全対策と装置の評価
第６章 期待通りの装置をつくる7つのステップ
通信講座
番号 WL201221
開講日
12月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 WV201231
開講日
12月01日
受付終了
《Web通信講座》ケーススタディを通して学ぶ『 自動化設備の装置開発と実用化 』基礎講座
第１章 目的・目標・現状把握 ～ゴールを決めよう～
第２章 《ケーススタディ》 焼結装置 開発プロセス
第３章 装置の要素と自動制御
第４章 生産現場管理 ４つの指標
第５章 安全対策と装置の評価
第６章 期待通りの装置をつくる7つのステップ
通信講座
番号 WV210131
開講日
01月01日
受付終了
《Web通信講座》ケーススタディを通して学ぶ『 自動化設備の装置開発と実用化 』基礎講座
第１章 目的・目標・現状把握 ～ゴールを決めよう～
第２章 《ケーススタディ》 焼結装置 開発プロセス
第３章 装置の要素と自動制御
第４章 生産現場管理 ４つの指標
第５章 安全対策と装置の評価
第６章 期待通りの装置をつくる7つのステップ
通信講座
番号 WL210121
開講日
01月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
セミナー
番号 C210229
開催日
02月26日
03月09日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】日米欧同時申請を見据えたグローバル開発／薬事戦略、承認申請および規制当局対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210212
開催日
02月26日
【Live配信（リアルタイム配信)】FDA510(k) 申請と早期許認可を目指すデータのそろえ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210310
開催日
03月02日
【Live配信（リアルタイム配信）】無菌医薬品包装の完全性評価
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210320
開催日
03月10日
【Live配信（リアルタイム配信）】滅菌医療機器におけるISO11607の要求事項理解と規格に基づく滅菌バリデーション実務事例
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210302
開催日
03月11日
【Live配信（リアルタイム配信）】製薬企業の研究者が知っておきたい特許の壁への対処【 米国ANDA訴訟に備える 】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210327
開催日
03月16日
03月25日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】日米欧同時申請を見据えたグローバル開発／薬事戦略、承認申請および規制当局対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210314
開催日
03月19日
【Live配信（リアルタイム配信）】製薬業界の新しい戦略–R&Dにおけるデジタル/データ主導の変革–＜デジタル治療(DTx)と感染症などに関するシオノギの事例＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210324
開催日
03月22日
03月31日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210309
開催日
03月22日
≪Live配信≫データインテグリティ指摘をふまえたスプレッドシートの効率的なCSV実務セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S210399
開催日
03月22日
04月13日
【Live配信（リアルタイム配信）】生体センシング・生体信号処理技術とヘルスケアデータ活用事業・サービス展開への必須知識【全2日間】
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 U210323
開催日
03月23日
【Live配信(リアルタイム配信)】≪センサ＆IoTコンソーシアムセミナー≫バイオ電池の最先端とウエアラブル/フレキシブルデバイス応用 NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C210315
開催日
03月24日
【Live配信（リアルタイム配信)】【特許庁審査官・審判官の経験に基づいた】再生医療、遺伝子治療、核酸医薬の特許戦略＝最適なLCMの実現に向けて＝
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210322
開催日
03月24日
【Live配信（リアルタイム配信）】改正GCPガイダンスが求めるQMSを意識したGCP監査の視点＜ リモート監査の可能性も踏まえて ＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210325
開催日
03月24日
【Live配信（リアルタイム配信）】医療機器開発における生物学的安全性試験と評価方法／リスク分析の考え方
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B210366
開催日
03月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】生体計測による感情推定技術と応用展開
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210303
開催日
03月26日
03月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】＜医薬品・医療機器＞CSA（Computer Software Assurance）セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210287
開催日
03月26日
【オンデマンド配信】GMP省令改正：製造現場でGMPを実践するための基礎知識～GMP・Validationの基本的なプロセス～（Master Plan、SOP、Protocol、Recordへの流れ）
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210331
開催日
03月26日
≪Live配信≫海外当局査察対応のための基礎英語トレーニング
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210323
開催日
03月26日
04月06日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】改正GMP省令が求めるQA/QC業務の明確化と施行までに準備すべきこと
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210282
開催日
03月26日
【WEBセミナー：オンデマンド配信】＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）
【WEBセミナー：オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら、いつでも学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210313
開催日
03月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】国際共同治験で運用する標準業務手順書SOP(Global SOP + Local SOP)作成ポイント＜SOP作成で考慮すべき要因/背景/根拠＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210311
開催日
03月29日
04月07日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ISO 13485における医療機器プロセスバリデーションおよび洗浄バリデーションの進め方とプロセスパラメータ設定検討の方法・実験計画法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S210300
開催日
03月30日
04月27日
04月12日
05月14日
【Webセミナー（アーカイブ配信）対応】研究開発～製造・出荷後対応に活用する実験・測定の心得と正しいデータ解析・解釈の仕方２か月連続コースセミナー
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210326
開催日
03月30日
【Live配信（リアルタイム配信）】CSVにおけるサプライヤーオーディット実施方法～実際の事例を踏まえた実務のポイント～
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S210330
開催日
03月30日
04月12日
【Webセミナー（アーカイブ配信）対応】わかりやすい統計解析入門講座
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210312
開催日
03月31日
【Live配信（リアルタイム配信）】次世代抗体医薬にむけた低分子抗体の技術的課題と創薬戦略
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210308
開催日
03月31日
04月09日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】企画段階・設計段階・製造現場・量産段階ごとの化粧品・医薬部外品の品質管理戦略と具体的な展開方法
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A210413
開催日
04月13日
【Live配信（リアルタイム配信）】 生体センシング・生体信号処理技術とヘルスケアデータ活用事業・サービス展開への必須知識【2日目】
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210410
開催日
04月19日
セミナー
番号 C210411
開催日
04月20日
【Live配信（リアルタイム配信)】＜医薬品等の開発における患者・市民の参画：PPI/PE＞・Patient and Public Involvement・Public Engagement理解と実践シリーズセミナー ＜ステップ1：PPI概論＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210405
開催日
04月23日
【Live配信（リアルタイム配信)】薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点＜2020年・薬機法改正が特許実務に与える影響＞
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210415
開催日
04月23日
05月10日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210409
開催日
04月26日
＜欧米当局はDI問題に対して何を検証し、どんな指摘をするのか＞Data Integrity査察への対応―データインテグリティー問題の防止、検出、報告は従業員の義務－
長年Genentech/Rocheにて欧米当局の査察対応/企業を監視・監督された海外講師を招聘
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S210427
開催日
04月27日
05月14日
【Webセミナー（アーカイブ配信）対応】わかりやすい分散分析入門講座
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210399
開催日
04月28日
セミナー
番号 C210392
開催日
04月28日
【オンデマンド配信】無菌医薬品／注射剤におけるシングルユースを使用して製造した製剤のリスク評価・対応と製品の受け入れ時の注意点・取扱い
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B210529
開催日
05月19日
【Live(リアルタイム)配信】効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210504
開催日
05月19日
05月28日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】製薬企業におけるクラウド利用とCSV・データインテグリティ対応の考え方・ポイント
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210517
開催日
05月24日
06月02日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】（GMP省令改正を踏まえた）実効的な医薬品品質システム/PQSの構築とGMP・GQP文書及び記録の作成
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210520
開催日
05月25日
06月03日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】PMDA/FDAの指摘トレンドから学ぶGMP査察の対策・QAレベル/手法の見直し NEW
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210502
開催日
05月28日
過去のトラブル事例から見るGMP文書作成上の留意点・レビューのコツ
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210380
開催日
05月28日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品におけるCMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差と照会事項における要求の違い
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210185
開催日
06月28日
【オンデマンド配信】ISO11607滅菌医療機器に関する法的要求事項の解説：バリアシステムへの性能要求事項、包装プロセスに関するバリデーション、リスクマネジメントの実施、ユーザビリティ評価を中心に
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 WV210231
開講日
02月01日
《Web通信講座》ケーススタディを通して学ぶ『 自動化設備の装置開発と実用化 』基礎講座
第１章 目的・目標・現状把握 ～ゴールを決めよう～
第２章 《ケーススタディ》 焼結装置 開発プロセス
第３章 装置の要素と自動制御
第４章 生産現場管理 ４つの指標
第５章 安全対策と装置の評価
第６章 期待通りの装置をつくる7つのステップ
通信講座
番号 WL210221
開講日
02月01日
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 WV210331
開講日
02月26日
《Web通信講座》ケーススタディを通して学ぶ『 自動化設備の装置開発と実用化 』基礎講座 NEW
第１章 目的・目標・現状把握 ～ゴールを決めよう～
第２章 《ケーススタディ》 焼結装置 開発プロセス
第３章 装置の要素と自動制御
第４章 生産現場管理 ４つの指標
第５章 安全対策と装置の評価
第６章 期待通りの装置をつくる7つのステップ
通信講座
番号 WL210321
開講日
02月26日
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座 NEW
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 V210302
開講日
03月09日
通信講座
番号 V210402
開講日
04月19日
≪解説映像つき通信講座≫アンチパターン(べからず集)と和文和訳で磨く英文テクニカルライティングスキル NEW
第１部 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
第２部 うまい英作文のための和文和訳／英文Eメール作成
第３部 実践！英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ
通信講座
番号 V210502
開講日
05月24日
技術者・研究者のための実務に活かせる「原価計算＆コスト試算」ノウハウ NEW
第１講 事前コスト検討に必要な原価計算の基礎知識
第２講 製品開発・設計に役立つ材料費・加工費試算ノウハウ
第３講 開発製品で更なる利益を求めるための 原価計算 活用術
通信講座
番号 WL201021
開講日
10月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 L201002
開講日
10月06日
受付終了
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
通信講座
番号 WL201121
開講日
11月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 WV201131
開講日
11月01日
受付終了
《Web通信講座》ケーススタディを通して学ぶ『 自動化設備の装置開発と実用化 』基礎講座
第１章 目的・目標・現状把握 ～ゴールを決めよう～
第２章 《ケーススタディ》 焼結装置 開発プロセス
第３章 装置の要素と自動制御
第４章 生産現場管理 ４つの指標
第５章 安全対策と装置の評価
第６章 期待通りの装置をつくる7つのステップ
通信講座
番号 WL201221
開講日
12月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 WV201231
開講日
12月01日
受付終了
《Web通信講座》ケーススタディを通して学ぶ『 自動化設備の装置開発と実用化 』基礎講座
第１章 目的・目標・現状把握 ～ゴールを決めよう～
第２章 《ケーススタディ》 焼結装置 開発プロセス
第３章 装置の要素と自動制御
第４章 生産現場管理 ４つの指標
第５章 安全対策と装置の評価
第６章 期待通りの装置をつくる7つのステップ
通信講座
番号 WV210131
開講日
01月01日
受付終了
《Web通信講座》ケーススタディを通して学ぶ『 自動化設備の装置開発と実用化 』基礎講座
第１章 目的・目標・現状把握 ～ゴールを決めよう～
第２章 《ケーススタディ》 焼結装置 開発プロセス
第３章 装置の要素と自動制御
第４章 生産現場管理 ４つの指標
第５章 安全対策と装置の評価
第６章 期待通りの装置をつくる7つのステップ
通信講座
番号 WL210121
開講日
01月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
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