医療機器
サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
新着とお知らせ
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2021.03.18
eBook「【製本版＋電子版】医療機器の保険適用戦略」予約販売開始
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2021.03.17
書籍「医療機器の保険適用戦略」
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2021.05.12
通信講座9/22開講 3回コース PFS等コンビネーション製品の ライフサイクルを通じた品質保証
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2021.04.28
通信講座2021/5/1～31受付分 セミナー映像で学ぶWeb通信講座 「細胞培養の基礎と品質管理」
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2021.05.18
セミナー8/26【Live配信】 <薬機法・QMS省令改正> 医療機器開発を見据えた承認申請書資料作成
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2021.05.17
セミナー7/27【Zoom or アーカイブ選択可】 ウイルスベクター製造技術／品質管理と安全性・品質評価
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2021.05.16
セミナー5/20,26選択 【Live配信】MDR（欧州医療機器規則）施行直前セミナー
セミナー
番号 B210529
開催日
05月19日
【Live(リアルタイム)配信】効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210504
開催日
05月19日
05月28日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】製薬企業におけるクラウド利用とCSV・データインテグリティ対応の考え方・ポイント
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210531
開催日
05月19日
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品開発超入門ステップ１(総論)～CRA/CRCにとって最低限の知識～＜研究・開発から承認申請・市販後までの流れ、専門用語や規制法規・ガイドライン等＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210536
開催日
05月20日
05月26日
セミナー
番号 C210529
開催日
05月20日
【Live配信（リアルタイム配信）】治験にデータを提供する医療情報システムのバリデーションと“eSource”(電子的なデータ元)の規制要件・対応と信頼性保証
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210507
開催日
05月21日
05月31日
【Webセミナー(アーカイブ)対応】≪イチから始める≫ 分析法バリデーションの統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法【Excel演習付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210510
開催日
05月21日
06月01日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】GMP省令改正が求めるGMP/Validationの具体的な取り組みと製造現場での品質保証
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210514
開催日
05月21日
【Live配信（リアルタイム配信）】欧米のPV査察を踏まえたPVベンダーコントロール＜特徴ある欧米PV査察はどういった観点で何を確認するのか＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210521
開催日
05月24日
06月07日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】中国における医薬品薬事規制と承認申請にむけた中文メディカルライティングの基礎
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210517
開催日
05月24日
06月02日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】（GMP省令改正を踏まえた）実効的な医薬品品質システム/PQSの構築とGMP・GQP文書及び記録の作成
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210526
開催日
05月24日
【Live配信（リアルタイム配信）】グローバル開発におけるWHO-DDと薬剤コーディング事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210533
開催日
05月25日
セミナー
番号 C210520
開催日
05月25日
06月03日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】PMDA/FDAの指摘トレンドから学ぶGMP査察の対策・QAレベル/手法の見直し
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210525
開催日
05月26日
06月04日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】遺伝子改変マウスを用いたヒト疾患モデルの作製と病態生理の解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P210525
開催日
05月27日
05月28日
06月09日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210522
開催日
05月27日
06月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医療機器包装バリデーション／シールバリデーション方法・サンプルサイズ根拠と滅菌バリデーションとの関連性
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210511
開催日
05月27日
06月07日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】PMDAやFDAなど規制当局の査察で確認される洗浄バリデーション実施の(判断に悩む)課題解決と対応方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210550
開催日
05月27日
06月07日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210501
開催日
05月28日
【Live配信（リアルタイム配信)】試験室におけるデータインテグリティ対応と紙/電子データの運用管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210551
開催日
05月28日
06月08日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210580
開催日
05月28日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品におけるCMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差と照会事項における要求の違い
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210513
開催日
05月28日
【Live配信（リアルタイム配信)】<< 統計が専門でない方のための >>開発計画を考える上での臨床試験における症例数設定・エンドポイント・effect sizeの考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210502
開催日
05月28日
06月07日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】過去のトラブル事例から見るGMP文書作成上の留意点・レビューのコツ
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B210551
開催日
05月31日
【Live配信（リアルタイム配信）】脳波計測・解析の基礎と応用および、脳波データのビジネス展開の可能性
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210518
開催日
05月31日
【Live配信（リアルタイム配信）】遺伝子治療薬・細胞医薬品の承認申請を目指した製品開発と製造プロセス開発・製造管理／品質試験・評価
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210532
開催日
05月31日
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品、医療機器等の開発・薬事担当者のための法律超入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210628
開催日
06月01日
【Live配信（リアルタイム配信）】中国の医療機器における最新規制動向および申請書類の留意点
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210625
開催日
06月03日
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品開発超入門ステップ２（非臨床～臨床）～CRA/CRCにとって最低限の知識～＜研究・開発から承認申請・市販後までの流れ、専門用語や規制法規・ガイドライン等＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210632
開催日
06月08日
【Live配信（リアルタイム配信）】＜医薬品・医療機器＞CSA（Computer Software Assurance）セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210626
開催日
06月08日
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品開発超入門ステップ３（承認申請～市販後、医薬品開発に関わるマネジメント）～CRA/CRCにとって最低限の知識～＜研究・開発から承認申請・市販後までの流れ、専門用語や規制法規・ガイドライン等＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210603
開催日
06月11日
デジタル化対応に向けた医薬品品質システム(PQS)と品質保証部門(QA)の管理戦略と達成手法～改正GMP省令、欧米規制当局が要求するPQSによるマネジメント体制の構築～
～改正GMP省令、欧米規制当局が要求するPQSによるマネジメント体制の構築～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210613
開催日
06月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】GMP監査の実施手順と監査員の教育方法（入門編）
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210633
開催日
06月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】日本一わかりやすい 超入門改正GMP省令セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210624
開催日
06月21日
06月30日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】改正GMP省令施行までに整備すべき文書管理体制と作成・見直しすべき文書類
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210630
開催日
06月22日
【Live配信（リアルタイム配信)】薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点＜2020年・薬機法改正が特許実務に与える影響＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B210622
開催日
06月22日
【Live配信（リアルタイム配信）】 非侵襲・ウエアラブル・無意識な先進的生体情報計測技術
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210615
開催日
06月22日
07月01日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品／包装容器・再生医療器材における滅菌の基礎、無菌性保証と滅菌バリデーションの留意事項
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210622
開催日
06月23日
07月02日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】省令169号改正対応：医療機器の設計開発の検証／バリデーション工程のバリデーションにおける統計的方法の適用とその検体数の設定根拠
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210609
開催日
06月24日
【Live配信（リアルタイム配信）】非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ) ・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210610
開催日
06月25日
【Live配信（リアルタイム配信)】mRNA医薬品の安定性制御/翻訳品質管理と研究開発/レギュラトリーサイエンス
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210616
開催日
06月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品研究・製造担当者が知っておくべき暴露許容値（OEL、ADE・PDE）設定の基礎知識とその活用方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210605
開催日
06月28日
【Live配信（リアルタイム配信）】≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210585
開催日
06月28日
【オンデマンド配信】ISO11607滅菌医療機器に関する法的要求事項の解説：バリアシステムへの性能要求事項、包装プロセスに関するバリデーション、リスクマネジメントの実施、ユーザビリティ評価を中心に
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210614
開催日
06月29日
07月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品・医療機器におけるE&L(Extractables and Leachables)試験・評価の実際とICH-Q3E/最新規制解説
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210710
開催日
07月09日
【Live配信（リアルタイム配信)】信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証＜グループワーク：事例を用いた演習＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P210704
開催日
07月13日
07月14日
【Live配信（リアルタイム配信)】＜全2回コース＞滅菌医療機器におけるISO11607の要求事項理解と実施計画書・実施報告書の書き方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210704
開催日
07月13日
【Live配信（リアルタイム配信)】<1日目のみ受講>医療機器における放射線滅菌の包装バリデーションおよび安定性試験
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210705
開催日
07月14日
【Live配信（リアルタイム配信)】<2日目のみ受講>医療機器における放射線滅菌バリデーションの実務ポイントと実施計画書・報告書の書き方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210731
開催日
07月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】改正QMS省令セミナー＜改正QMS省令準拠の品質マニュアルのサンプル配布＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210709
開催日
07月16日
07月29日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品・医療機器・再生医療等製品におけるエンドトキシン試験の最新事情と重要ポイント
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210725
開催日
07月16日
【Live配信（リアルタイム配信)】2021年改正QMS省令対応セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210717
開催日
07月16日
07月26日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】中国・韓国・台湾・その他アジア諸国における国際共同治験の実施状況と薬事規制対応
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210729
開催日
07月19日
【Live配信（リアルタイム配信）】CSV基礎実務セミナー
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210727
開催日
07月20日
07月20日
【Live配信（リアルタイム配信)】ラボ・製造現場のペーパーレス化/電子化導入・対応（ERES・CSV）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B210720
開催日
07月20日
【Live(リアルタイム)配信】解説と実践ワークで修得する現状分析・方針策定の方法と考え方
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210708
開催日
07月21日
08月03日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】― 改正QMS省令／ISO-13485:2016対応 ―医療機器QMS、バリデーションにおける統計手法とそのサンプルサイズ≪サンプルサイズの統計学的根拠の考え方、算出法、その減少方法≫
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210719
開催日
07月26日
【Live配信（リアルタイム配信)】CSA(Computer Software Assurance)を起点に考える
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B210747
開催日
07月27日
【Live(リアルタイム)配信】マネージャーに必要不可欠な部下・チームメンバーのモチベーション向上法と心構え
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210724
開催日
07月27日
08月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪最新動向をふまえた≫遺伝子・細胞治療におけるウイルスベクターの製造技術／品質管理と安全性・品質評価 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210730
開催日
07月28日
08月09日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210718
開催日
07月29日
07月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】医療機器開発における生物学的安全性試験と評価方法／リスク分析の考え方
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O210537
開催日
07月29日
【オンデマンド配信】≪打倒コロナ！感染症の早期発見にも期待≫医師が必要とした生活習慣(Life Style)・生体情報データとモニタリングデバイス
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210711
開催日
07月29日
【Live配信（リアルタイム配信)】FDAへの副作用報告が変わる：IND Safety Reportingの電子報告化と市販後電子報告の変更
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210726
開催日
07月30日
08月10日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】＜医薬品GMP作業者養成講座＞現場で必要となる5要件とヒューマンエラー防止・衛生管理・手順書遵守
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210714
開催日
07月30日
再生医療製品（Adavanced Therapy Medicinal Prodcuts）GMPに関する欧州規制当局の査察ポイント
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210805
開催日
08月25日
09月03日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ワクチン効果を高めるモダリティ「アジュバンド」「ワクチンデリバリー／粘膜ワクチン」の開発・課題・動向
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210815
開催日
08月26日
【Live配信(リアルタイム配信)】<薬機法・QMS省令改正をふまえた>入門者に向けた医療機器開発を見据えた承認申請書・添付資料作成におけるポイント NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210588
開催日
08月27日
【オンデマンド配信】GMP対応工場の設備・機器における維持管理・保守点検と設備バリデーションの実際
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210801
開催日
08月31日
09月09日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】海外からの医薬品原材料調達と供給者管理の留意点（改正GMP省令を踏まえて）
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210812
開催日
08月31日
【Live配信（リアルタイム配信）】医用材料の基礎・要求特性および応用展開・最新動向
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 WV210531
開講日
05月01日
《Web通信講座》ケーススタディを通して学ぶ『 自動化設備の装置開発と実用化 』基礎講座
第１章 目的・目標・現状把握 ～ゴールを決めよう～
第２章 《ケーススタディ》 焼結装置 開発プロセス
第３章 装置の要素と自動制御
第４章 生産現場管理 ４つの指標
第５章 安全対策と装置の評価
第６章 期待通りの装置をつくる7つのステップ
通信講座
番号 V210502
開講日
05月24日
技術者・研究者のための実務に活かせる「原価計算＆コスト試算」ノウハウ NEW
第１講 事前コスト検討に必要な原価計算の基礎知識
第２講 製品開発・設計に役立つ材料費・加工費試算ノウハウ
第３講 開発製品で更なる利益を求めるための 原価計算 活用術
通信講座
番号 WL210521
開講日
05月31日
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座 NEW
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 L210704
開講日
07月05日
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫ NEW
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
通信講座
番号 WL201021
開講日
10月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 WL201121
開講日
11月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 WL201221
開講日
12月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 WL210121
開講日
01月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 WL210221
開講日
02月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 WL210321
開講日
03月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 V210302
開講日
03月09日
受付終了
通信講座
番号 WL210421
開講日
04月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 V210402
開講日
04月19日
受付終了
≪解説映像つき通信講座≫アンチパターン(べからず集)と和文和訳で磨く英文テクニカルライティングスキル
第１部 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
第２部 うまい英作文のための和文和訳／英文Eメール作成
第３部 実践！英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ
セミナー
番号 B210529
開催日
05月19日
【Live(リアルタイム)配信】効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210504
開催日
05月19日
05月28日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】製薬企業におけるクラウド利用とCSV・データインテグリティ対応の考え方・ポイント
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210531
開催日
05月19日
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品開発超入門ステップ１(総論)～CRA/CRCにとって最低限の知識～＜研究・開発から承認申請・市販後までの流れ、専門用語や規制法規・ガイドライン等＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210536
開催日
05月20日
05月26日
セミナー
番号 C210529
開催日
05月20日
【Live配信（リアルタイム配信）】治験にデータを提供する医療情報システムのバリデーションと“eSource”(電子的なデータ元)の規制要件・対応と信頼性保証
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210507
開催日
05月21日
05月31日
【Webセミナー(アーカイブ)対応】≪イチから始める≫ 分析法バリデーションの統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法【Excel演習付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210510
開催日
05月21日
06月01日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】GMP省令改正が求めるGMP/Validationの具体的な取り組みと製造現場での品質保証
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210514
開催日
05月21日
【Live配信（リアルタイム配信）】欧米のPV査察を踏まえたPVベンダーコントロール＜特徴ある欧米PV査察はどういった観点で何を確認するのか＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210521
開催日
05月24日
06月07日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】中国における医薬品薬事規制と承認申請にむけた中文メディカルライティングの基礎
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210517
開催日
05月24日
06月02日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】（GMP省令改正を踏まえた）実効的な医薬品品質システム/PQSの構築とGMP・GQP文書及び記録の作成
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210526
開催日
05月24日
【Live配信（リアルタイム配信）】グローバル開発におけるWHO-DDと薬剤コーディング事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210533
開催日
05月25日
セミナー
番号 C210520
開催日
05月25日
06月03日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】PMDA/FDAの指摘トレンドから学ぶGMP査察の対策・QAレベル/手法の見直し
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210525
開催日
05月26日
06月04日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】遺伝子改変マウスを用いたヒト疾患モデルの作製と病態生理の解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P210525
開催日
05月27日
05月28日
06月09日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210522
開催日
05月27日
06月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医療機器包装バリデーション／シールバリデーション方法・サンプルサイズ根拠と滅菌バリデーションとの関連性
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210511
開催日
05月27日
06月07日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】PMDAやFDAなど規制当局の査察で確認される洗浄バリデーション実施の(判断に悩む)課題解決と対応方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210550
開催日
05月27日
06月07日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210501
開催日
05月28日
【Live配信（リアルタイム配信)】試験室におけるデータインテグリティ対応と紙/電子データの運用管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210551
開催日
05月28日
06月08日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210580
開催日
05月28日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品におけるCMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差と照会事項における要求の違い
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210513
開催日
05月28日
【Live配信（リアルタイム配信)】<< 統計が専門でない方のための >>開発計画を考える上での臨床試験における症例数設定・エンドポイント・effect sizeの考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210502
開催日
05月28日
06月07日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】過去のトラブル事例から見るGMP文書作成上の留意点・レビューのコツ
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B210551
開催日
05月31日
【Live配信（リアルタイム配信）】脳波計測・解析の基礎と応用および、脳波データのビジネス展開の可能性
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210518
開催日
05月31日
【Live配信（リアルタイム配信）】遺伝子治療薬・細胞医薬品の承認申請を目指した製品開発と製造プロセス開発・製造管理／品質試験・評価
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210532
開催日
05月31日
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品、医療機器等の開発・薬事担当者のための法律超入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210628
開催日
06月01日
【Live配信（リアルタイム配信）】中国の医療機器における最新規制動向および申請書類の留意点
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210625
開催日
06月03日
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品開発超入門ステップ２（非臨床～臨床）～CRA/CRCにとって最低限の知識～＜研究・開発から承認申請・市販後までの流れ、専門用語や規制法規・ガイドライン等＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210632
開催日
06月08日
【Live配信（リアルタイム配信）】＜医薬品・医療機器＞CSA（Computer Software Assurance）セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210626
開催日
06月08日
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品開発超入門ステップ３（承認申請～市販後、医薬品開発に関わるマネジメント）～CRA/CRCにとって最低限の知識～＜研究・開発から承認申請・市販後までの流れ、専門用語や規制法規・ガイドライン等＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210603
開催日
06月11日
デジタル化対応に向けた医薬品品質システム(PQS)と品質保証部門(QA)の管理戦略と達成手法～改正GMP省令、欧米規制当局が要求するPQSによるマネジメント体制の構築～
～改正GMP省令、欧米規制当局が要求するPQSによるマネジメント体制の構築～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210613
開催日
06月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】GMP監査の実施手順と監査員の教育方法（入門編）
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210633
開催日
06月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】日本一わかりやすい 超入門改正GMP省令セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210624
開催日
06月21日
06月30日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】改正GMP省令施行までに整備すべき文書管理体制と作成・見直しすべき文書類
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210630
開催日
06月22日
【Live配信（リアルタイム配信)】薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点＜2020年・薬機法改正が特許実務に与える影響＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B210622
開催日
06月22日
【Live配信（リアルタイム配信）】 非侵襲・ウエアラブル・無意識な先進的生体情報計測技術
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210615
開催日
06月22日
07月01日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品／包装容器・再生医療器材における滅菌の基礎、無菌性保証と滅菌バリデーションの留意事項
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210622
開催日
06月23日
07月02日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】省令169号改正対応：医療機器の設計開発の検証／バリデーション工程のバリデーションにおける統計的方法の適用とその検体数の設定根拠
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210609
開催日
06月24日
【Live配信（リアルタイム配信）】非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ) ・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210610
開催日
06月25日
【Live配信（リアルタイム配信)】mRNA医薬品の安定性制御/翻訳品質管理と研究開発/レギュラトリーサイエンス
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210616
開催日
06月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品研究・製造担当者が知っておくべき暴露許容値（OEL、ADE・PDE）設定の基礎知識とその活用方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210605
開催日
06月28日
【Live配信（リアルタイム配信）】≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210585
開催日
06月28日
【オンデマンド配信】ISO11607滅菌医療機器に関する法的要求事項の解説：バリアシステムへの性能要求事項、包装プロセスに関するバリデーション、リスクマネジメントの実施、ユーザビリティ評価を中心に
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210614
開催日
06月29日
07月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品・医療機器におけるE&L(Extractables and Leachables)試験・評価の実際とICH-Q3E/最新規制解説
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210710
開催日
07月09日
【Live配信（リアルタイム配信)】信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証＜グループワーク：事例を用いた演習＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P210704
開催日
07月13日
07月14日
【Live配信（リアルタイム配信)】＜全2回コース＞滅菌医療機器におけるISO11607の要求事項理解と実施計画書・実施報告書の書き方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210704
開催日
07月13日
【Live配信（リアルタイム配信)】<1日目のみ受講>医療機器における放射線滅菌の包装バリデーションおよび安定性試験
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210705
開催日
07月14日
【Live配信（リアルタイム配信)】<2日目のみ受講>医療機器における放射線滅菌バリデーションの実務ポイントと実施計画書・報告書の書き方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210731
開催日
07月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】改正QMS省令セミナー＜改正QMS省令準拠の品質マニュアルのサンプル配布＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210709
開催日
07月16日
07月29日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品・医療機器・再生医療等製品におけるエンドトキシン試験の最新事情と重要ポイント
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210725
開催日
07月16日
【Live配信（リアルタイム配信)】2021年改正QMS省令対応セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210717
開催日
07月16日
07月26日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】中国・韓国・台湾・その他アジア諸国における国際共同治験の実施状況と薬事規制対応
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210729
開催日
07月19日
【Live配信（リアルタイム配信）】CSV基礎実務セミナー
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210727
開催日
07月20日
07月20日
【Live配信（リアルタイム配信)】ラボ・製造現場のペーパーレス化/電子化導入・対応（ERES・CSV）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B210720
開催日
07月20日
【Live(リアルタイム)配信】解説と実践ワークで修得する現状分析・方針策定の方法と考え方
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210708
開催日
07月21日
08月03日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】― 改正QMS省令／ISO-13485:2016対応 ―医療機器QMS、バリデーションにおける統計手法とそのサンプルサイズ≪サンプルサイズの統計学的根拠の考え方、算出法、その減少方法≫
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210719
開催日
07月26日
【Live配信（リアルタイム配信)】CSA(Computer Software Assurance)を起点に考える
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B210747
開催日
07月27日
【Live(リアルタイム)配信】マネージャーに必要不可欠な部下・チームメンバーのモチベーション向上法と心構え
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210724
開催日
07月27日
08月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪最新動向をふまえた≫遺伝子・細胞治療におけるウイルスベクターの製造技術／品質管理と安全性・品質評価 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210730
開催日
07月28日
08月09日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210718
開催日
07月29日
07月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】医療機器開発における生物学的安全性試験と評価方法／リスク分析の考え方
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O210537
開催日
07月29日
【オンデマンド配信】≪打倒コロナ！感染症の早期発見にも期待≫医師が必要とした生活習慣(Life Style)・生体情報データとモニタリングデバイス
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210711
開催日
07月29日
【Live配信（リアルタイム配信)】FDAへの副作用報告が変わる：IND Safety Reportingの電子報告化と市販後電子報告の変更
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210726
開催日
07月30日
08月10日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】＜医薬品GMP作業者養成講座＞現場で必要となる5要件とヒューマンエラー防止・衛生管理・手順書遵守
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210714
開催日
07月30日
再生医療製品（Adavanced Therapy Medicinal Prodcuts）GMPに関する欧州規制当局の査察ポイント
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210805
開催日
08月25日
09月03日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ワクチン効果を高めるモダリティ「アジュバンド」「ワクチンデリバリー／粘膜ワクチン」の開発・課題・動向
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210815
開催日
08月26日
【Live配信(リアルタイム配信)】<薬機法・QMS省令改正をふまえた>入門者に向けた医療機器開発を見据えた承認申請書・添付資料作成におけるポイント NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210588
開催日
08月27日
【オンデマンド配信】GMP対応工場の設備・機器における維持管理・保守点検と設備バリデーションの実際
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210801
開催日
08月31日
09月09日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】海外からの医薬品原材料調達と供給者管理の留意点（改正GMP省令を踏まえて）
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210812
開催日
08月31日
【Live配信（リアルタイム配信）】医用材料の基礎・要求特性および応用展開・最新動向
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 WV210531
開講日
05月01日
《Web通信講座》ケーススタディを通して学ぶ『 自動化設備の装置開発と実用化 』基礎講座
第１章 目的・目標・現状把握 ～ゴールを決めよう～
第２章 《ケーススタディ》 焼結装置 開発プロセス
第３章 装置の要素と自動制御
第４章 生産現場管理 ４つの指標
第５章 安全対策と装置の評価
第６章 期待通りの装置をつくる7つのステップ
通信講座
番号 V210502
開講日
05月24日
技術者・研究者のための実務に活かせる「原価計算＆コスト試算」ノウハウ NEW
第１講 事前コスト検討に必要な原価計算の基礎知識
第２講 製品開発・設計に役立つ材料費・加工費試算ノウハウ
第３講 開発製品で更なる利益を求めるための 原価計算 活用術
通信講座
番号 WL210521
開講日
05月31日
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座 NEW
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 L210704
開講日
07月05日
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫ NEW
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
通信講座
番号 WL201021
開講日
10月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 WL201121
開講日
11月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 WL201221
開講日
12月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 WL210121
開講日
01月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 WL210221
開講日
02月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 WL210321
開講日
03月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 V210302
開講日
03月09日
受付終了
通信講座
番号 WL210421
開講日
04月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 V210402
開講日
04月19日
受付終了
≪解説映像つき通信講座≫アンチパターン(べからず集)と和文和訳で磨く英文テクニカルライティングスキル
第１部 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
第２部 うまい英作文のための和文和訳／英文Eメール作成
第３部 実践！英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ
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