医療機器
サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
新着とお知らせ
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2022.09.09
書籍「DIに適合するための 電子・紙データの運用管理とSOP作成手法」予約販売開始
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2022.05.09
eBook「『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に対応した研究計画書テンプレート」予約販売開始
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2023.03.23
通信講座6/14開講 3回コース ぬれ性評価の入門講座
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2023.03.16
通信講座6/7開講 3回コース 【解説映像付き】英文テクニカルライティングスキル
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2023.03.24
セミナー6/26 日米欧におけるPFAS(有機フッ素化合物）規制の最新動向と展望
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2023.03.24
セミナー5/24IEC81001-1, IEC81001-5-1に対応する医療機器のサイバーセキュリティ
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2023.03.22
セミナー6/29 ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法
セミナー
番号 C230320
開催日
03月28日
04月07日
バイオ医薬品におけるタンパク質の凝集体分析と処方開発時の安定性予測
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230319
開催日
03月28日
ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSの効果的かつ効率的運用のための実践的アプローチ
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230331
開催日
03月29日
04月07日
医薬品モダリティ(抗体医薬、中分子医薬)の特許動向・調査と特許実務の新たな視点
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230310
開催日
03月29日
04月10日
体外診断用医薬品(IVD)における臨床性能試験ガイドラインと保険適用戦略
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230330
開催日
03月30日
セミナー
番号 C230324
開催日
03月30日
04月11日
セミナー
番号 C230390a
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】＜QA業務で頻出するQ&A付き＞改正GMP省令の規定を確実に遂行するためのQA業務/QA育成
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230390d
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】QA視点から考える医薬品GMPハード対応―クオリフィケーションとバリデーション―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230390c
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】GMP作業者に対する効果的な教育訓練実施と教育カリキュラム策定
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230390b
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230311
開催日
03月22日
03月31日
＜実践編＞医療機器のFDA／QSR監査とQMSR改正対応へのポイント―日米の違いと対応方法―
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230219
開催日
02月22日
03月22日
03月31日
03月31日
＜2日間講座＞医療機器のFDA／QSR監査とQMSR改正対応へのポイント―日米の違いと対応方法―
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230316
開催日
03月23日
04月03日
セミナー
番号 C230336
開催日
03月27日
04月04日
リアルワールドデータ（RWD）活用時の100の落とし穴＝ 製造販売後DB調査・リスク最小化活動・リスク＆ベネフィット・承認申請での活用 ＝
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230317
開催日
03月27日
04月05日
セミナー
番号 C230404
開催日
04月12日
セミナー
番号 P230434
開催日
04月12日
04月21日
04月28日
05月12日
セミナー
番号 C230433
開催日
04月17日
04月26日
セミナー
番号 C230405
開催日
04月18日
セミナー
番号 B230438
開催日
04月18日
セミナー
番号 C230429
開催日
04月19日
セミナー
番号 A230419
開催日
04月19日
04月26日
セミナー
番号 C230406
開催日
04月20日
セミナー
番号 C230422
開催日
04月20日
05月01日
脂質ナノ粒子（LNP）の基礎（種類・作製法・評価）と実用化にむけたマイクロ流体デバイス設計方法・大量製造技術
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230431
開催日
04月20日
《FDA査察指摘2,000事例をふまえた》ラボと製造におけるデータインテグリティ実務とCSV
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230407
開催日
04月20日
04月25日
欧州医療機器規則MDR 2日間コース【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C230409
開催日
04月21日
05月08日
セミナー
番号 C230407
開催日
04月25日
セミナー
番号 C230408
開催日
04月26日
【予習用ビデオ配布】欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー
【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付
セミナー
番号 B230497
開催日
04月27日
セミナー
番号 C230427
開催日
04月28日
05月11日
＜統計解析を苦手とする方,補強したい方のための＞CSR/CTD作成・読解のために必要な統計解析の考え方,表現方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230510
開催日
05月16日
05月25日
06月07日
06月16日
≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230509
開催日
05月16日
05月25日
セミナー
番号 C230512
開催日
05月17日
05月26日
医薬品横断的コンパニオン診断薬の基礎と適用―成功／失敗事例から学ぶ開発戦略と課題、規制のあり方―
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230520
開催日
05月19日
06月02日
Excel演習で学ぶ実験計画法2日間コース【基礎編】データ分析に必要な基礎知識の習得と実験計画に必要な既存データの活用方法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230524
開催日
05月19日
05月30日
医療機器の不具合報告・回収判断事例と注意喚起・添付文書への記載事例
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230520
開催日
05月19日
05月26日
06月02日
セミナー
番号 C230503
開催日
05月23日
セミナー
番号 C230529
開催日
05月24日
06月05日
IEC81001-1, IEC81001-5-1に対応する医療機器のサイバーセキュリティ NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230517
開催日
05月24日
06月05日
《臨床研究法に基づく特定臨床研究や生命科学・医学系指針に基づく》臨床研究を取り巻く最新動向と臨床研究の計画・運営、その手続きの実際
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230504
開催日
05月24日
セミナー
番号 C230505
開催日
05月25日
セミナー
番号 C230532
開催日
05月25日
06月02日
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の制御(凝集と安定化) NEW
受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230530
開催日
05月25日
06月05日
医薬品（GxP）における英文ライティングのコツと各分野で頻出する英単語
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A230575
開催日
05月25日
セミナー
番号 C230521
開催日
05月26日
06月02日
Excel演習で学ぶ実験計画法2日間コース【応用編】商品開発のための実験計画法（品質工学による最適設計）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230526
開催日
05月29日
セミナー
番号 C230395
開催日
05月30日
【オンデマンド配信】図解と演習で学ぶ実験計画法入門〔結果の解釈と数式の理解は後から自然について来る〕
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230506
開催日
05月30日
セミナー
番号 C230507
開催日
05月31日
セミナー
番号 C230522
開催日
05月31日
【新適合性書面調査チェックリスト】信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリストにおける留意点と具体的事例を用いた徹底解説
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230523
開催日
05月31日
06月09日
セミナー
番号 C230604
開催日
06月06日
セミナー
番号 C230605
開催日
06月07日
セミナー
番号 P230607
開催日
06月13日
06月14日
セミナー
番号 C230606
開催日
06月13日
セミナー
番号 C230607
開催日
06月14日
セミナー
番号 C230608
開催日
06月21日
セミナー
番号 C230617
開催日
06月25日
07月04日
3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230626
開催日
06月26日
日米欧におけるPFAS(有機フッ素化合物）規制の最新動向と展望 NEW
受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230623
開催日
06月27日
07月06日
セミナー
番号 C230381
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策【Q&A集付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230384
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】臨床試験（治験）実施計画書の読み方と判断に迷う事例と対応について考える
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230621
開催日
06月29日
07月10日
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法≪Excelによるサンプルサイズの厳密計算法と実計算例≫ NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230710
開催日
07月12日
セミナー
番号 C230711
開催日
07月13日
セミナー
番号 C230712
開催日
07月19日
セミナー
番号 O230339
開催日
07月28日
07月28日
【オンデマンド配信】医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テーマ企画応援全２日間セミナー ― 機能性材料・素材編 ―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230380d
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230380c
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230380a
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230380f
開催日
08月30日
セミナー
番号 P230380
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230398
開催日
08月30日
【オンデマンド配信】＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら、いつでも何度でも学習可能です（※視聴期間内）※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
書籍
番号 P170
発刊
2022年12月
【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 V230501
開講日
05月15日
技術者・研究者のための実務に活かせる「原価計算＆コスト試算」ノウハウ NEW
第１講 事前コスト検討に必要な原価計算の基礎知識
第２講 製品開発・設計に役立つ材料費・加工費試算ノウハウ
第３講 開発製品で更なる利益を求めるための「原価計算」活用術
通信講座
番号 EL230531
開講日
05月24日
第3期受講（2023年5月24日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析評価方法 NEW
第3期受講生（2023年5月24日開講）
第1講：【E＆L基礎編】E＆L の概要と国外規制の理解
第2講：【E＆L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講：【E＆L評価編】E＆L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント
通信講座
番号 EL230632
開講日
06月05日
第1期受講（2023年6月5日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫Pythonを使って理解する線形代数の基礎と機械学習への応用 NEW
第1部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎～初級編～』
第2部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎～中級編～』
第3部 『Pythonと数学知識を使った機械学習への応用～教師あり/教師なし学習～』
通信講座
番号 V230604
開講日
06月07日
≪解説映像つき通信講座≫アンチパターン(べからず集)と和文和訳で磨く英文テクニカルライティングスキル NEW
第１部 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
第２部 うまい英作文のための和文和訳／英文Eメール作成
第３部 実践！英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ
通信講座
番号 L220901
開講日
09月28日
受付終了
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
通信講座
番号 EL221131
開講日
11月24日
受付終了
第1期受講（2022年11月24日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析評価方法
第1期受講生（2022年11月24日開講）
第1講：【E＆L基礎編】E＆L の概要と国外規制の理解
第2講：【E＆L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講：【E＆L評価編】E＆L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント
通信講座
番号 L230202
開講日
02月06日
受付終了
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
通信講座
番号 L230203
開講日
02月10日
受付終了
医療機器QMS省令改正の要求事項・対応（QMSRも含め）とバリデーション／サンプルサイズ入門講座
第１講 医療機器QMS省令改正の要求事項と対応にむけた文書化・作成追加(１)
第２講 医療機器QMS省令改正の要求事項と対応にむけた文書化・作成追加(２)
第３講 QMS要求をふまえた医療機器バリデーション実施とサンプルサイズの統計学的根拠の考え方、算出法
通信講座
番号 EL230231
開講日
02月21日
受付終了
第2期受講（2023年2月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析評価方法
第2期受講生（2023年2月21日開講）
第1講：【E＆L基礎編】E＆L の概要と国外規制の理解
第2講：【E＆L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講：【E＆L評価編】E＆L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント
通信講座
番号 V230302
開講日
03月14日
受付終了
通信講座
番号 V230301
開講日
03月20日
受付終了
デザインレビュー及びFMEA／FTAの基本と効果的な活用法
第1講 デザインレビューの基本と効果的活用法～企画構想設計段階のDRはどう効率化すればよいのか～
第2講 FMEA/FTAの基本と効果的活用法～ デザインレビューにFMEA/FTA をどう取り込むのか ～
セミナー
番号 C230320
開催日
03月28日
04月07日
バイオ医薬品におけるタンパク質の凝集体分析と処方開発時の安定性予測
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230319
開催日
03月28日
ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSの効果的かつ効率的運用のための実践的アプローチ
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230331
開催日
03月29日
04月07日
医薬品モダリティ(抗体医薬、中分子医薬)の特許動向・調査と特許実務の新たな視点
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230310
開催日
03月29日
04月10日
体外診断用医薬品(IVD)における臨床性能試験ガイドラインと保険適用戦略
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230330
開催日
03月30日
セミナー
番号 C230324
開催日
03月30日
04月11日
セミナー
番号 C230390a
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】＜QA業務で頻出するQ&A付き＞改正GMP省令の規定を確実に遂行するためのQA業務/QA育成
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230390d
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】QA視点から考える医薬品GMPハード対応―クオリフィケーションとバリデーション―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230390c
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】GMP作業者に対する効果的な教育訓練実施と教育カリキュラム策定
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230390b
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230311
開催日
03月22日
03月31日
＜実践編＞医療機器のFDA／QSR監査とQMSR改正対応へのポイント―日米の違いと対応方法―
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230219
開催日
02月22日
03月22日
03月31日
03月31日
＜2日間講座＞医療機器のFDA／QSR監査とQMSR改正対応へのポイント―日米の違いと対応方法―
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230316
開催日
03月23日
04月03日
セミナー
番号 C230336
開催日
03月27日
04月04日
リアルワールドデータ（RWD）活用時の100の落とし穴＝ 製造販売後DB調査・リスク最小化活動・リスク＆ベネフィット・承認申請での活用 ＝
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230317
開催日
03月27日
04月05日
セミナー
番号 C230404
開催日
04月12日
セミナー
番号 P230434
開催日
04月12日
04月21日
04月28日
05月12日
セミナー
番号 C230433
開催日
04月17日
04月26日
セミナー
番号 C230405
開催日
04月18日
セミナー
番号 B230438
開催日
04月18日
セミナー
番号 C230429
開催日
04月19日
セミナー
番号 A230419
開催日
04月19日
04月26日
セミナー
番号 C230406
開催日
04月20日
セミナー
番号 C230422
開催日
04月20日
05月01日
脂質ナノ粒子（LNP）の基礎（種類・作製法・評価）と実用化にむけたマイクロ流体デバイス設計方法・大量製造技術
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230431
開催日
04月20日
《FDA査察指摘2,000事例をふまえた》ラボと製造におけるデータインテグリティ実務とCSV
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230407
開催日
04月20日
04月25日
欧州医療機器規則MDR 2日間コース【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C230409
開催日
04月21日
05月08日
セミナー
番号 C230407
開催日
04月25日
セミナー
番号 C230408
開催日
04月26日
【予習用ビデオ配布】欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー
【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付
セミナー
番号 B230497
開催日
04月27日
セミナー
番号 C230427
開催日
04月28日
05月11日
＜統計解析を苦手とする方,補強したい方のための＞CSR/CTD作成・読解のために必要な統計解析の考え方,表現方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230510
開催日
05月16日
05月25日
06月07日
06月16日
≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230509
開催日
05月16日
05月25日
セミナー
番号 C230512
開催日
05月17日
05月26日
医薬品横断的コンパニオン診断薬の基礎と適用―成功／失敗事例から学ぶ開発戦略と課題、規制のあり方―
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230520
開催日
05月19日
06月02日
Excel演習で学ぶ実験計画法2日間コース【基礎編】データ分析に必要な基礎知識の習得と実験計画に必要な既存データの活用方法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230524
開催日
05月19日
05月30日
医療機器の不具合報告・回収判断事例と注意喚起・添付文書への記載事例
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230520
開催日
05月19日
05月26日
06月02日
セミナー
番号 C230503
開催日
05月23日
セミナー
番号 C230529
開催日
05月24日
06月05日
IEC81001-1, IEC81001-5-1に対応する医療機器のサイバーセキュリティ NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230517
開催日
05月24日
06月05日
《臨床研究法に基づく特定臨床研究や生命科学・医学系指針に基づく》臨床研究を取り巻く最新動向と臨床研究の計画・運営、その手続きの実際
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230504
開催日
05月24日
セミナー
番号 C230505
開催日
05月25日
セミナー
番号 C230532
開催日
05月25日
06月02日
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の制御(凝集と安定化) NEW
受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230530
開催日
05月25日
06月05日
医薬品（GxP）における英文ライティングのコツと各分野で頻出する英単語
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A230575
開催日
05月25日
セミナー
番号 C230521
開催日
05月26日
06月02日
Excel演習で学ぶ実験計画法2日間コース【応用編】商品開発のための実験計画法（品質工学による最適設計）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230526
開催日
05月29日
セミナー
番号 C230395
開催日
05月30日
【オンデマンド配信】図解と演習で学ぶ実験計画法入門〔結果の解釈と数式の理解は後から自然について来る〕
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230506
開催日
05月30日
セミナー
番号 C230507
開催日
05月31日
セミナー
番号 C230522
開催日
05月31日
【新適合性書面調査チェックリスト】信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリストにおける留意点と具体的事例を用いた徹底解説
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230523
開催日
05月31日
06月09日
セミナー
番号 C230604
開催日
06月06日
セミナー
番号 C230605
開催日
06月07日
セミナー
番号 P230607
開催日
06月13日
06月14日
セミナー
番号 C230606
開催日
06月13日
セミナー
番号 C230607
開催日
06月14日
セミナー
番号 C230608
開催日
06月21日
セミナー
番号 C230617
開催日
06月25日
07月04日
3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230626
開催日
06月26日
日米欧におけるPFAS(有機フッ素化合物）規制の最新動向と展望 NEW
受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230623
開催日
06月27日
07月06日
セミナー
番号 C230381
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策【Q&A集付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230384
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】臨床試験（治験）実施計画書の読み方と判断に迷う事例と対応について考える
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230621
開催日
06月29日
07月10日
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法≪Excelによるサンプルサイズの厳密計算法と実計算例≫ NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230710
開催日
07月12日
セミナー
番号 C230711
開催日
07月13日
セミナー
番号 C230712
開催日
07月19日
セミナー
番号 O230339
開催日
07月28日
07月28日
【オンデマンド配信】医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テーマ企画応援全２日間セミナー ― 機能性材料・素材編 ―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230380d
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230380c
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230380a
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230380f
開催日
08月30日
セミナー
番号 P230380
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230398
開催日
08月30日
【オンデマンド配信】＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら、いつでも何度でも学習可能です（※視聴期間内）※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
書籍
番号 P170
発刊
2022年12月
【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 V230501
開講日
05月15日
技術者・研究者のための実務に活かせる「原価計算＆コスト試算」ノウハウ NEW
第１講 事前コスト検討に必要な原価計算の基礎知識
第２講 製品開発・設計に役立つ材料費・加工費試算ノウハウ
第３講 開発製品で更なる利益を求めるための「原価計算」活用術
通信講座
番号 EL230531
開講日
05月24日
第3期受講（2023年5月24日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析評価方法 NEW
第3期受講生（2023年5月24日開講）
第1講：【E＆L基礎編】E＆L の概要と国外規制の理解
第2講：【E＆L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講：【E＆L評価編】E＆L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント
通信講座
番号 EL230632
開講日
06月05日
第1期受講（2023年6月5日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫Pythonを使って理解する線形代数の基礎と機械学習への応用 NEW
第1部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎～初級編～』
第2部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎～中級編～』
第3部 『Pythonと数学知識を使った機械学習への応用～教師あり/教師なし学習～』
通信講座
番号 V230604
開講日
06月07日
≪解説映像つき通信講座≫アンチパターン(べからず集)と和文和訳で磨く英文テクニカルライティングスキル NEW
第１部 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
第２部 うまい英作文のための和文和訳／英文Eメール作成
第３部 実践！英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ
通信講座
番号 L220901
開講日
09月28日
受付終了
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
通信講座
番号 EL221131
開講日
11月24日
受付終了
第1期受講（2022年11月24日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析評価方法
第1期受講生（2022年11月24日開講）
第1講：【E＆L基礎編】E＆L の概要と国外規制の理解
第2講：【E＆L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講：【E＆L評価編】E＆L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント
通信講座
番号 L230202
開講日
02月06日
受付終了
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
通信講座
番号 L230203
開講日
02月10日
受付終了
医療機器QMS省令改正の要求事項・対応（QMSRも含め）とバリデーション／サンプルサイズ入門講座
第１講 医療機器QMS省令改正の要求事項と対応にむけた文書化・作成追加(１)
第２講 医療機器QMS省令改正の要求事項と対応にむけた文書化・作成追加(２)
第３講 QMS要求をふまえた医療機器バリデーション実施とサンプルサイズの統計学的根拠の考え方、算出法
通信講座
番号 EL230231
開講日
02月21日
受付終了
第2期受講（2023年2月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析評価方法
第2期受講生（2023年2月21日開講）
第1講：【E＆L基礎編】E＆L の概要と国外規制の理解
第2講：【E＆L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講：【E＆L評価編】E＆L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント
通信講座
番号 V230302
開講日
03月14日
受付終了
通信講座
番号 V230301
開講日
03月20日
受付終了
デザインレビュー及びFMEA／FTAの基本と効果的な活用法
第1講 デザインレビューの基本と効果的活用法～企画構想設計段階のDRはどう効率化すればよいのか～
第2講 FMEA/FTAの基本と効果的活用法～ デザインレビューにFMEA/FTA をどう取り込むのか ～
セミナー
番号 C230390c
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】GMP作業者に対する効果的な教育訓練実施と教育カリキュラム策定
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230390b
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230390a
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】＜QA業務で頻出するQ&A付き＞改正GMP省令の規定を確実に遂行するためのQA業務/QA育成
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230390d
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】QA視点から考える医薬品GMPハード対応―クオリフィケーションとバリデーション―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230395
開催日
05月30日
【オンデマンド配信】図解と演習で学ぶ実験計画法入門〔結果の解釈と数式の理解は後から自然について来る〕
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230381
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策【Q&A集付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230384
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】臨床試験（治験）実施計画書の読み方と判断に迷う事例と対応について考える
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O230339
開催日
07月28日
07月28日
【オンデマンド配信】医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テーマ企画応援全２日間セミナー ― 機能性材料・素材編 ―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230380
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230380d
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230380c
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230398
開催日
08月30日
【オンデマンド配信】＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら、いつでも何度でも学習可能です（※視聴期間内）※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230380a
開催日
08月30日
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