医療機器
サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
新着とお知らせ
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2021.03.18
eBook「【製本版＋電子版】医療機器の保険適用戦略」予約販売開始
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2021.03.17
書籍「医療機器の保険適用戦略」
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2021.10.22
セミナー1/27【Live配信 or アーカイブ配信】医療機器における薬事申請と保険収載戦略
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2021.10.21
セミナー12/9 【Live配信+アーカイブ】＜180分で学ぶ＞医療機器の滅菌バリデーション要点セミナー
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2021.10.21
セミナー1/25【Zoom or アーカイブ選択可】 EMA、WHO、ISO考慮した滅菌法選択／無菌性保証・滅菌バリ
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2021.10.19
セミナー12/14【Live or アーカイブ】デジタルヘルスケア製品研究・開発における薬機法と保険制度
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2021.10.18
セミナー1/25【Live配信 or アーカイブ配信】医療機器における放射線滅菌バリデーションと実施計画書
セミナー
番号 C211019
開催日
10月13日
10月25日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ICH E6 R2が要求する治験におけるQMSの考え方と実践のための運用事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211002
開催日
10月15日
10月26日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】東アジア(韓国・台湾・香港・中国)における医療機器の薬事規制/申請・登録と最新動向
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P211024
開催日
10月19日
10月26日
11月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪全2回コース≫多変量解析の基礎とビッグデータ活用にむけての実演習セミナー
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211024
開催日
10月19日
11月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】《開発・研究・マーケティングに役立つ》多変量解析の基礎とビッグデータ活用にむけてのデータマイニング実演習
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211015
開催日
10月20日
11月02日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療を具現化するバイオマテリアル技術の広がりと事業化
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211003
開催日
10月26日
11月05日
【Webセミナー(アーカイブ)対応】≪イチから始める≫ 分析法バリデーションの統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法【Excel演習付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211018
開催日
10月26日
11月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医療のデジタル化を取り巻く規制改革とこれからの事業戦略
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211043
開催日
10月26日
【Live配信（リアルタイム配信)】非統計家でもわかる！臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A211026
開催日
10月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】 技術・研究・開発担当者が心得ておくべき特許の重要性と理想的な発明現場・体制の構築法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211025
開催日
10月26日
11月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】《開発・研究・マーケティングに役立つ》多変量解析の基礎とビッグデータ活用にむけてのデータモデリング実演習
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B211035
開催日
10月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】エクセルギーの基礎と計算・解析方法、応用事例
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 U211027
開催日
10月27日
【Live配信(リアルタイム配信)】≪センサ＆IoTコンソーシアムセミナー：企業版≫次世代のバイオメディカル計測とバイオセンサ
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C211022
開催日
10月27日
【Live配信（リアルタイム配信)】＜統計が専門でない方/初心者のための統計セミナー＞より効率よく進めるための試験デザインと症例数設定のイ・ロ・ハ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211031
開催日
10月27日
【Live配信（リアルタイム配信)】治験におけるクオリティマネジメント(QM)の実践的な運用とQTLの考察を含めたQMの事例検討
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211021
開催日
10月27日
11月08日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】GMP省令改正を踏まえたデータインテグリティの最新状況とPIC/Sガイダンスにみるコンピュータ化システムの査察ポイント
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211010
開催日
10月28日
11月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】EMA、WHO、ISO等考慮した滅菌法選択と留意点[無菌性保証と滅菌法選択手順、滅菌バリデーションの留意点]
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O210939
開催日
10月28日
【オンデマンド配信】機械学習による先行技術・技術動向調査と特許実務へのＡＩ利用の現状及び課題・展望
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211014
開催日
10月29日
11月10日
セミナー
番号 C211036
開催日
10月29日
11月09日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】改正GMP省令対応、待ったなし！医薬品品質システム（PQS）の構築とその有効性評価のために準備すべきこと
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211105
開催日
11月09日
11月18日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】データインテグリティ（DI）におけるマスタープラン／効果的な教育訓練・教育資料/継続的な改善
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211135
開催日
11月09日
【Live配信（リアルタイム配信)】異種成分を使わない新規国産ゲノムデザインテクノロジー(ST法)がもたらす次世代の遺伝子治療
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211126
開催日
11月10日
11月22日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品開発におけるmRNAの活用と製造・品質管理動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211137
開催日
11月11日
セミナー
番号 C211120
開催日
11月12日
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】欧州医療機器規則MDR(Medical Device Regulation)セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211144
開催日
11月12日
11月24日
セミナー
番号 P211124
開催日
11月16日
11月17日
11月30日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】＜全2回コース＞改正GMP省令が要求するQA業務における逸脱の防止対策とCAPA／変更管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B211156
開催日
11月16日
【Live配信（Zoom使用）】微生物が作るヌメリ（バイオフィルム）の形成制御、防止・洗浄技術
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211124
開催日
11月16日
11月30日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】改正GMP省令が要求するQA業務における逸脱の防止対策とCAPA
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211138
開催日
11月16日
11月17日
11月18日
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】ISO 13485:2016 3日間徹底解説セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211125
開催日
11月17日
11月30日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】改正GMP省令が要求するQA業務におけるリスクマネジメントを踏まえた変更管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211107
開催日
11月18日
11月30日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】デジタル医療・プログラム医療機器開発におけるリアルワールドデータの利活用方法
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211111
開催日
11月18日
11月30日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】新型コロナウイルス不活化・作用のメカニズムと抗ウイルス製品の試験，性能評価方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211129
開催日
11月24日
【Live配信（リアルタイム配信）】医用材料の基礎・要求特性および応用展開・最新動向
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211139
開催日
11月25日
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】【超入門】CSV ＆ CSA セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211127
開催日
11月25日
【Live配信（リアルタイム配信)】体外診断用医薬品（IVD）の臨床開発戦略と薬事申請における留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P211139
開催日
11月25日
11月26日
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】【超入門・中級編】CSV ＆ CSA セミナー 2日間コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211108
開催日
11月25日
【Live配信（リアルタイム配信)】臨床移行を目指した創薬段階でのスクリーニング試験の効率的な実施と信頼性基準適用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211117
開催日
11月26日
12月07日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】実例をふまえた臨床開発での電子データ取得におけるデータインテグリティ確保するための方策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211103
開催日
11月26日
12月10日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】細胞の３D化技術とバイオインク材料・技術
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211140
開催日
11月26日
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】【中級編】CSV ＆ CSA セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211092
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211118
開催日
11月29日
【Live配信（リアルタイム配信)】改正GMP省令対応PIC/S査察官むけDIガイダンスとFDA指摘1,600件に学ぶラボと製造のデータインテグリティ実務対応
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B211169
開催日
11月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】洗浄の基本とポイントおよび超音波洗浄の実践ノウハウ
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211119
開催日
11月29日
12月08日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】【バイオ編】技術移転（製法・試験法）の手順と同等性の評価方法＜バイオ医薬品（原薬・製剤）の製法変更／製造場所変更＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211142
開催日
11月29日
【Live配信（リアルタイム配信)】核酸医薬品の特許戦略＜先行技術調査・特許性判断や裁判例など＞－アンチセンス、siRNA医薬品などの展望－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211121
開催日
11月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】欧米の市販後観察研究をふまえた医薬品ベネフィット・リスク評価活動
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211115
開催日
11月30日
【Live配信（リアルタイム配信)】ISO9001によるICH-GCPが要求する医薬品開発QMSの解釈とSOPマネジメント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211113
開催日
11月30日
12月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】QMSの要求をふまえた医療機器における設計管理とデザインレビュ、バリデーション、ベリフィケーション実施
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C211130
開催日
11月30日
【Live配信(リアルタイム配信)】《改訂されたガイダンスを旧ガイダンスと比較解説》医療機器における生物学的安全性試験の基本的な考え方と申請/評価の進め方
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211216
開催日
12月08日
【Live配信（リアルタイム配信)】GMP省令改正とQMS省令改正が求めるスプレッドシートのバリデーションとデータインテグリティ管理
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211222
開催日
12月08日
【Live配信(リアルタイム配信)】 改正薬機法の押さえるべきポイントと規制対応における留意点
【Live配信(リアルタイム配信)セミナー(会場受講なし)】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211232
開催日
12月09日
セミナー
番号 C211227
開催日
12月13日
【Live配信（リアルタイム配信）】治験・市販後でのアジアPV規制の最新動向と安全性情報の収集・報告の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211220
開催日
12月14日
【Live配信（リアルタイム配信)】抗体医薬品の特許戦略＜クレーム戦略、特許調査、審査基準＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211214
開催日
12月14日
12月24日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】デジタルヘルスケア製品研究・開発における薬機法と保険制度 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211206
開催日
12月17日
01月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211217
開催日
12月17日
FDAによる海外製造施設に対する査察の傾向と対策
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211080a
開催日
12月20日
セミナー
番号 C211080d
開催日
12月20日
セミナー
番号 P211080
開催日
12月20日
セミナー
番号 C211080b
開催日
12月20日
セミナー
番号 C211219
開催日
12月20日
【Live配信（リアルタイム配信）】再生医療等製品・遺伝子治療薬における費用対効果評価と薬価戦略・申請
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211080c
開催日
12月20日
セミナー
番号 C211080e
開催日
12月20日
セミナー
番号 C211080f
開催日
12月20日
セミナー
番号 C211204
開催日
12月21日
01月07日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ISO11607滅菌医療機器に関する法的要求事項の解説：バリアシステムへの性能要求事項、包装プロセスに関するバリデーション、リスクマネジメントの実施、ユーザビリティ評価を中心に
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C211218
開催日
12月21日
01月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】図解と演習で学ぶ実験計画法入門〔結果の解釈と数式の理解は後から自然について来る〕
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211209
開催日
12月22日
01月06日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】次世代抗体医薬にむけたＶＨＨ抗体の開発・技術動向
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O211032
開催日
12月23日
【オンデマンド配信】手で「開ける・握る・掴む・持つ」をトコトン考える。手の構造に適した使いやすい製品開発・改良法
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220115
開催日
01月21日
02月01日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】これから対応する企業のためのE&L(Extractables and Leachables/抽出物、浸出物)対応・規制要件・国内外最新動向と試験法・評価方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220119
開催日
01月25日
02月04日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】医療機器における放射線滅菌バリデーションと実施計画書・報告書作成上の留意点 NEW
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220125
開催日
01月25日
02月03日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】EMA、WHO、ISO等考慮した滅菌法選択と留意点[無菌性保証と滅菌法選択手順、滅菌バリデーションの留意点] NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220116
開催日
01月26日
02月04日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準／カルタヘナ法 徹底解説
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220105
開催日
01月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】次世代抗体医薬にむけた低分子抗体の技術的課題と創薬戦略
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220120
開催日
01月27日
02月08日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】医療機器における薬事申請と保険収載戦略 NEW
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220106
開催日
01月31日
02月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211082
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211084
開催日
04月27日
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 WL211021
開講日
10月01日
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 WL210421
開講日
04月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 WL210521
開講日
05月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 V210502
開講日
05月24日
受付終了
技術者・研究者のための実務に活かせる「原価計算＆コスト試算」ノウハウ
第１講 事前コスト検討に必要な原価計算の基礎知識
第２講 製品開発・設計に役立つ材料費・加工費試算ノウハウ
第３講 開発製品で更なる利益を求めるための 原価計算 活用術
通信講座
番号 WL210621
開講日
06月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 WL210721
開講日
07月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 L210704
開講日
07月05日
受付終了
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
通信講座
番号 WL210821
開講日
08月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 WL210921
開講日
09月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
セミナー
番号 C211019
開催日
10月13日
10月25日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ICH E6 R2が要求する治験におけるQMSの考え方と実践のための運用事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211002
開催日
10月15日
10月26日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】東アジア(韓国・台湾・香港・中国)における医療機器の薬事規制/申請・登録と最新動向
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P211024
開催日
10月19日
10月26日
11月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪全2回コース≫多変量解析の基礎とビッグデータ活用にむけての実演習セミナー
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211024
開催日
10月19日
11月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】《開発・研究・マーケティングに役立つ》多変量解析の基礎とビッグデータ活用にむけてのデータマイニング実演習
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211015
開催日
10月20日
11月02日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療を具現化するバイオマテリアル技術の広がりと事業化
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211003
開催日
10月26日
11月05日
【Webセミナー(アーカイブ)対応】≪イチから始める≫ 分析法バリデーションの統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法【Excel演習付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211018
開催日
10月26日
11月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医療のデジタル化を取り巻く規制改革とこれからの事業戦略
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211043
開催日
10月26日
【Live配信（リアルタイム配信)】非統計家でもわかる！臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A211026
開催日
10月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】 技術・研究・開発担当者が心得ておくべき特許の重要性と理想的な発明現場・体制の構築法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211025
開催日
10月26日
11月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】《開発・研究・マーケティングに役立つ》多変量解析の基礎とビッグデータ活用にむけてのデータモデリング実演習
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B211035
開催日
10月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】エクセルギーの基礎と計算・解析方法、応用事例
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 U211027
開催日
10月27日
【Live配信(リアルタイム配信)】≪センサ＆IoTコンソーシアムセミナー：企業版≫次世代のバイオメディカル計測とバイオセンサ
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C211022
開催日
10月27日
【Live配信（リアルタイム配信)】＜統計が専門でない方/初心者のための統計セミナー＞より効率よく進めるための試験デザインと症例数設定のイ・ロ・ハ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211031
開催日
10月27日
【Live配信（リアルタイム配信)】治験におけるクオリティマネジメント(QM)の実践的な運用とQTLの考察を含めたQMの事例検討
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211021
開催日
10月27日
11月08日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】GMP省令改正を踏まえたデータインテグリティの最新状況とPIC/Sガイダンスにみるコンピュータ化システムの査察ポイント
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211010
開催日
10月28日
11月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】EMA、WHO、ISO等考慮した滅菌法選択と留意点[無菌性保証と滅菌法選択手順、滅菌バリデーションの留意点]
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O210939
開催日
10月28日
【オンデマンド配信】機械学習による先行技術・技術動向調査と特許実務へのＡＩ利用の現状及び課題・展望
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211014
開催日
10月29日
11月10日
セミナー
番号 C211036
開催日
10月29日
11月09日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】改正GMP省令対応、待ったなし！医薬品品質システム（PQS）の構築とその有効性評価のために準備すべきこと
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211105
開催日
11月09日
11月18日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】データインテグリティ（DI）におけるマスタープラン／効果的な教育訓練・教育資料/継続的な改善
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211135
開催日
11月09日
【Live配信（リアルタイム配信)】異種成分を使わない新規国産ゲノムデザインテクノロジー(ST法)がもたらす次世代の遺伝子治療
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211126
開催日
11月10日
11月22日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品開発におけるmRNAの活用と製造・品質管理動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211137
開催日
11月11日
セミナー
番号 C211120
開催日
11月12日
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】欧州医療機器規則MDR(Medical Device Regulation)セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211144
開催日
11月12日
11月24日
セミナー
番号 P211124
開催日
11月16日
11月17日
11月30日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】＜全2回コース＞改正GMP省令が要求するQA業務における逸脱の防止対策とCAPA／変更管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B211156
開催日
11月16日
【Live配信（Zoom使用）】微生物が作るヌメリ（バイオフィルム）の形成制御、防止・洗浄技術
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211124
開催日
11月16日
11月30日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】改正GMP省令が要求するQA業務における逸脱の防止対策とCAPA
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211138
開催日
11月16日
11月17日
11月18日
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】ISO 13485:2016 3日間徹底解説セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211125
開催日
11月17日
11月30日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】改正GMP省令が要求するQA業務におけるリスクマネジメントを踏まえた変更管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211107
開催日
11月18日
11月30日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】デジタル医療・プログラム医療機器開発におけるリアルワールドデータの利活用方法
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211111
開催日
11月18日
11月30日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】新型コロナウイルス不活化・作用のメカニズムと抗ウイルス製品の試験，性能評価方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211129
開催日
11月24日
【Live配信（リアルタイム配信）】医用材料の基礎・要求特性および応用展開・最新動向
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211139
開催日
11月25日
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】【超入門】CSV ＆ CSA セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211127
開催日
11月25日
【Live配信（リアルタイム配信)】体外診断用医薬品（IVD）の臨床開発戦略と薬事申請における留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P211139
開催日
11月25日
11月26日
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】【超入門・中級編】CSV ＆ CSA セミナー 2日間コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211108
開催日
11月25日
【Live配信（リアルタイム配信)】臨床移行を目指した創薬段階でのスクリーニング試験の効率的な実施と信頼性基準適用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211117
開催日
11月26日
12月07日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】実例をふまえた臨床開発での電子データ取得におけるデータインテグリティ確保するための方策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211103
開催日
11月26日
12月10日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】細胞の３D化技術とバイオインク材料・技術
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211140
開催日
11月26日
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】【中級編】CSV ＆ CSA セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211092
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211118
開催日
11月29日
【Live配信（リアルタイム配信)】改正GMP省令対応PIC/S査察官むけDIガイダンスとFDA指摘1,600件に学ぶラボと製造のデータインテグリティ実務対応
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B211169
開催日
11月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】洗浄の基本とポイントおよび超音波洗浄の実践ノウハウ
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211119
開催日
11月29日
12月08日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】【バイオ編】技術移転（製法・試験法）の手順と同等性の評価方法＜バイオ医薬品（原薬・製剤）の製法変更／製造場所変更＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211142
開催日
11月29日
【Live配信（リアルタイム配信)】核酸医薬品の特許戦略＜先行技術調査・特許性判断や裁判例など＞－アンチセンス、siRNA医薬品などの展望－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211121
開催日
11月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】欧米の市販後観察研究をふまえた医薬品ベネフィット・リスク評価活動
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211115
開催日
11月30日
【Live配信（リアルタイム配信)】ISO9001によるICH-GCPが要求する医薬品開発QMSの解釈とSOPマネジメント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211113
開催日
11月30日
12月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】QMSの要求をふまえた医療機器における設計管理とデザインレビュ、バリデーション、ベリフィケーション実施
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C211130
開催日
11月30日
【Live配信(リアルタイム配信)】《改訂されたガイダンスを旧ガイダンスと比較解説》医療機器における生物学的安全性試験の基本的な考え方と申請/評価の進め方
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211216
開催日
12月08日
【Live配信（リアルタイム配信)】GMP省令改正とQMS省令改正が求めるスプレッドシートのバリデーションとデータインテグリティ管理
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211222
開催日
12月08日
【Live配信(リアルタイム配信)】 改正薬機法の押さえるべきポイントと規制対応における留意点
【Live配信(リアルタイム配信)セミナー(会場受講なし)】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211232
開催日
12月09日
セミナー
番号 C211227
開催日
12月13日
【Live配信（リアルタイム配信）】治験・市販後でのアジアPV規制の最新動向と安全性情報の収集・報告の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211220
開催日
12月14日
【Live配信（リアルタイム配信)】抗体医薬品の特許戦略＜クレーム戦略、特許調査、審査基準＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211214
開催日
12月14日
12月24日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】デジタルヘルスケア製品研究・開発における薬機法と保険制度 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211206
開催日
12月17日
01月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211217
開催日
12月17日
FDAによる海外製造施設に対する査察の傾向と対策
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211080a
開催日
12月20日
セミナー
番号 C211080d
開催日
12月20日
セミナー
番号 P211080
開催日
12月20日
セミナー
番号 C211080b
開催日
12月20日
セミナー
番号 C211219
開催日
12月20日
【Live配信（リアルタイム配信）】再生医療等製品・遺伝子治療薬における費用対効果評価と薬価戦略・申請
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211080c
開催日
12月20日
セミナー
番号 C211080e
開催日
12月20日
セミナー
番号 C211080f
開催日
12月20日
セミナー
番号 C211204
開催日
12月21日
01月07日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ISO11607滅菌医療機器に関する法的要求事項の解説：バリアシステムへの性能要求事項、包装プロセスに関するバリデーション、リスクマネジメントの実施、ユーザビリティ評価を中心に
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C211218
開催日
12月21日
01月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】図解と演習で学ぶ実験計画法入門〔結果の解釈と数式の理解は後から自然について来る〕
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211209
開催日
12月22日
01月06日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】次世代抗体医薬にむけたＶＨＨ抗体の開発・技術動向
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O211032
開催日
12月23日
【オンデマンド配信】手で「開ける・握る・掴む・持つ」をトコトン考える。手の構造に適した使いやすい製品開発・改良法
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220115
開催日
01月21日
02月01日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】これから対応する企業のためのE&L(Extractables and Leachables/抽出物、浸出物)対応・規制要件・国内外最新動向と試験法・評価方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220119
開催日
01月25日
02月04日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】医療機器における放射線滅菌バリデーションと実施計画書・報告書作成上の留意点 NEW
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220125
開催日
01月25日
02月03日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】EMA、WHO、ISO等考慮した滅菌法選択と留意点[無菌性保証と滅菌法選択手順、滅菌バリデーションの留意点] NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220116
開催日
01月26日
02月04日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準／カルタヘナ法 徹底解説
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220105
開催日
01月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】次世代抗体医薬にむけた低分子抗体の技術的課題と創薬戦略
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220120
開催日
01月27日
02月08日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】医療機器における薬事申請と保険収載戦略 NEW
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220106
開催日
01月31日
02月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211082
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C211084
開催日
04月27日
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 WL211021
開講日
10月01日
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 WL210421
開講日
04月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 WL210521
開講日
05月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 V210502
開講日
05月24日
受付終了
技術者・研究者のための実務に活かせる「原価計算＆コスト試算」ノウハウ
第１講 事前コスト検討に必要な原価計算の基礎知識
第２講 製品開発・設計に役立つ材料費・加工費試算ノウハウ
第３講 開発製品で更なる利益を求めるための 原価計算 活用術
通信講座
番号 WL210621
開講日
06月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 WL210721
開講日
07月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 L210704
開講日
07月05日
受付終了
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
通信講座
番号 WL210821
開講日
08月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 WL210921
開講日
09月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
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