研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍
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サイエンス&テクノロジー(S&T)は技術者・研究者のための技術セミナー(技術講習会)や技術書籍の出版をしています。化学・高分子・エレクトロニクス、医薬品・医療機器・化粧品、特許・法規制など幅広い分野の最新情報をご案内しております。社員研修や社員教育にもどうぞご活用ください。
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新着とお知らせ

  • 2025.03.26 書籍「欧米規制/ICH Q3EをふまえたE&L試験の分析法・安全性評価/管理閾値とリスク管理」予約開始
  • 2025.03.11 書籍「高齢者のためのテクノロジー応用」予約販売開始
  • 2025.04.16 通信講座7/8開講 3回コース ぬれ性の測定・評価の入門講座
  • 2025.03.12 通信講座第2期(2025/9/11開講) ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫E&L評価基準と分析・評価方法
  • 2025.05.16 セミナー7/25《承認取得までの手順を正しく理解》 医療機器の承認申請時に抑えるべき 薬事申請書・添付資料(STED)作成の留意点
  • 2025.05.13 セミナー7/1 中国における医療機器臨床開発の実際と申請書作成の留意点
  • 2025.05.07 セミナー8/25 ICH-GCP(R3)のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ
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  • オンデマンド配信
セミナー
番号 C250524
開催日
05月20日
06月03日

有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250504
開催日
05月20日
05月23日

【ISO 11607対応】最終的に滅菌される医療機器

受講可能な形式:【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信+アーカイブ配信】

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250502
開催日
05月15日
05月20日

日本一わかりやすい【超入門】GMP省令セミナー

受講可能な形式:【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信+アーカイブ配信】

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250503
開催日
05月16日
05月21日

【手順書購入割引付】ユーザビリティエンジニアリングセミナー

受講可能な形式:【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信+アーカイブ配信】

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250505
開催日
05月21日
05月26日

【手順書購入割引付】FDA QMSR発出のインパクトセミナー

受講可能な形式:【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信+アーカイブ配信】

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250520
開催日
05月21日
06月04日

グローバルファーマコビジランス監査の実践~CAPA効果確認と体制構築~

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250525
開催日
05月22日
06月03日

【基礎編】基礎から学ぶバイオリアクターの設計とスケールアップ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250535
開催日
05月22日
06月05日

滅菌製品の微生物汚染菌(バイオバーデン)測定試験の基礎と微生物試験のバリデーション

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250518
開催日
05月23日

信頼性の高い研究成果を得るための生データ・実験記録(ノート)の取り方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250515
開催日
05月23日
06月06日

医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 P250518
開催日
05月23日
05月29日

信頼性の高い研究成果 実践<2日間コース>(データ・記録のとり方・公正な研究プロセス)

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 P250400
開催日
04月16日
05月01日
05月15日
05月29日
05月23日
06月06日

医療機器・保険収載戦略コース

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

ヘルスケア | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250526
開催日
05月23日
06月04日

【実務編】実務に役立つバイオリアクターの具体的な設計とスケールアップ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250527
開催日
05月26日

非統計家でも理解度が深まる!治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250507
開催日
05月27日
05月30日

【米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門】各国医療機器薬事規制セミナー

受講可能な形式:【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信+アーカイブ配信】

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250514
開催日
05月27日

ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 B250598
開催日
05月28日
06月13日

クリーンルームの作業員教育、設備・備品の管理・運用とクリーン化のノウハウ

受講可能な形式:【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

生産:製造プロセス・化学工学 | 分析・評価・品質管理
セミナー
番号 C250516
開催日
05月28日
06月11日

バイオ医薬品のQC業務に絶対必要なタンパク質分析技術の基礎とスキル

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療
セミナー
番号 C250538
開催日
05月28日
06月09日

エンドトキシン試験と次世代(蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む)パイロジェン試験法の最近の動向について
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250580d
開催日
05月29日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の不純物管理(バイオ医薬品(CMC)マスターコース4)

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250580a
開催日
05月29日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価(バイオ医薬品(CMC)マスターコース1)

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250580
開催日
05月29日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)<管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示>

【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療
セミナー
番号 H250580c
開催日
05月29日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品(抗体医薬品)の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用(バイオ医薬品(CMC)マスターコース3)

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250519
開催日
05月29日

信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスとプロセスアプローチの考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250586
開催日
05月29日

【オンデマンド配信】医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー―non GMP(ISO)企業への対応を含めて―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250580f
開催日
05月29日

【オンデマンド配信】【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC):妥当性の根拠とまとめ方(Part1,2)(バイオ医薬品(CMC)マスターコース6)

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250580e
開催日
05月29日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法(バイオ医薬品(CMC)マスターコース5)

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250580b
開催日
05月29日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験(長期保存試験)による有効期間の設定(バイオ医薬品(CMC)マスターコース2)

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250523
開催日
05月30日
06月16日

PV領域におけるQMSの本質と役割、導入・運用管理のポイント

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250502
開催日
05月30日

【オンデマンド配信】《2024年度診療報酬改定をふまえた》医療機器・プログラム医療機器の保険戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 B250510
開催日
05月30日
06月16日

においの基礎知識、メカニズムと目的に応じた測定・評価方法

受講可能な形式:【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

感性工学・官能評価 | 分析・評価・品質管理
セミナー
番号 C250623
開催日
06月11日
06月25日

新医療機器における開発企画から薬事承認申請までの各段階におけるメディカルライティングの留意ポイント

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250614
開催日
06月16日

不確実性を考慮した事業性評価の実践-NPV計算のための会計・ファイナンス基礎知識から  不確実性シミュレーションまで-

受講可能な形式:【会場受講】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250629
開催日
06月18日
07月03日

ICH-E6(R3)に対応したQMS構築とQbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 P250690
開催日
06月19日
06月26日
06月23日
07月01日

欧州医療機器規則MDR 2日間コース【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】
村山 浩一氏

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 P250607
開催日
06月19日
06月20日
06月26日
06月24日
06月25日
07月01日

欧州医療機器規則MDR 3日間コース
村山 浩一氏

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 P250606
開催日
06月19日
06月20日
06月24日
06月25日

欧州医療機器規則MDR 2日間コース【PMS・ビジランス編】【日本一わかりやすい】
村山 浩一氏

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250606
開催日
06月19日
06月24日

欧州医療機器規則MDRセミナー【PMS・ビジランス編】

受講可能な形式:【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信+アーカイブ配信】

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 P250605
開催日
06月19日
06月26日
06月25日
07月01日

欧州医療機器規則MDR 2日間コース【臨床評価編】【日本一わかりやすいMDR】
村山 浩一氏

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250607
開催日
06月20日
06月25日

日本一わかりやすい欧州医療機器規制 MDR(Medical Device Regulation)セミナー

受講可能な形式:【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信+アーカイブ配信】

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250635
開催日
06月20日
07月04日

医薬品・医療機器における日欧米の包装規制の最新動向

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250611
開催日
06月20日
06月20日
07月04日

注射剤(凍結乾燥製剤)内服固形剤(PTP錠剤包装)外用軟膏剤(チューブ包装)の製剤・包装工程の適格性評価の進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250644
開催日
06月23日
07月07日

医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要なGCP要求事項とSOPのライティング・維持管理

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250602
開催日
06月24日
06月27日

医療機器洗浄バリデーションセミナー

受講可能な形式:【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信+アーカイブ配信】

村山 浩一氏

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250617
開催日
06月24日
07月08日

【入門講座】再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250642
開催日
06月25日
06月25日
07月09日

《わかりやすい言葉で解説》GMP省令等の要求するバリデーションの立案・実施と適格性評価の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250624
開催日
06月25日

<FDA査察指摘2,500事例をふまえた>製造とラボの現場におけるCSVとペーパレス化実践セミナー

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250605
開催日
06月26日
07月01日

欧州医療機器規則MDRセミナー【臨床評価編】

受講可能な形式:【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信+アーカイブ配信】

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250640
開催日
06月26日
07月10日

【研究開発動向:2時間セミナー】再生医療のための細胞培養デバイスの開発と実用化に向けた課題

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

【研究開発動向:2時間セミナー】

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250522
開催日
06月27日

【オンデマンド配信】QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用

【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250528
開催日
06月27日

【オンデマンド配信】EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎

【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250609
開催日
06月27日
07月09日

相分離生物学入門:<タンパク質の課題に、新しい視点と解決へのヒント>

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250616
開催日
06月28日
07月11日

ICH-E6(R3)について(R2)とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
セミナー
番号 P250643
開催日
06月30日
06月30日
07月23日
07月23日
08月28日
08月28日

【セット申込み】試験室QC点検・信頼性確保から分析法バリデーションで必要となる統計知識ならびに基準値設定・分析法変更時の同等性評価・OOS・OOT対応

受講可能な形式: 【会場受講】or 【Live配信】 or 【アーカイブ配信】

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250730
開催日
07月01日
07月15日

中国における医療機器臨床開発の実際と申請書作成の留意点 NEW

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

ヘルスケア | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250727
開催日
07月08日
07月23日

アメリカの医療機器ビジネス(保険制度・商慣習・審査制度・最新情報)FDA医薬品・医療機器の査察対応

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250709
開催日
07月15日
07月29日

局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理および原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250717
開催日
07月22日
08月05日

海外当局査察にむけた準備すべき翻訳文書(SOP/CAPA/SMF)の具体的な英訳の実践・査察対応事例

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250704
開催日
07月24日
08月07日

今、改正GMP省令により医薬品・医薬部外品製造業者が求められる適切なGMP文書とは
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
セミナー
番号 P250724
開催日
07月24日
07月31日
08月04日
08月21日

ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説【Aコース:設計バリデーション編】【Bコース:プロセスバリデーション編】

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250706
開催日
07月25日
08月07日

《承認取得までの手順を正しく理解》医療機器の承認申請時に抑えるべき薬事申請書・添付資料(STED)の作成の留意点 NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250711
開催日
07月25日

試験室におけるExcelスプレッドシートのバリデーション方法・運用管理のポイント

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
セミナー
番号 C250701
開催日
07月29日

ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 O250537
開催日
07月30日

【オンデマンド配信】手で「開ける・握る・掴む・持つ」をトコトン考える。手の構造に適した使いやすい製品開発・改良法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

感性工学・官能評価 | 化粧品 開発・マーケティング
セミナー
番号 C250805
開催日
08月07日
08月28日

ISO 13485:2016の要求事項をふまえた医療機器プロセスバリデーションの進め方とその統計的手法・サンプルサイズ

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250804
開催日
08月25日
09月08日

ICH-GCP(R3)のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250811
開催日
08月26日

基礎から学ぶクラウド利用におけるCSV実務SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250801
開催日
08月29日

いまなら間に合う医薬品開発・臨床QMSの常識

受講可能な形式:【会場受講】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250595
開催日
09月29日

【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
セミナー
番号 H250523
開催日
10月30日

【オンデマンド配信】国際共同治験におけるグローバル開発に求められるプロジェクトマネジメントと国内治験との相違
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製品戦略・マーケティング
書籍
番号 P182
発刊
2025年05月

欧米規制/ICH Q3EをふまえたE&L(Extractables&Leachables)試験の分析手法・安全性評価/管理閾値とリスク管理 NEW

医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 M094
発刊
2025年04月

高齢者のためのテクノロジー応用 NEW

感性工学・官能評価 | 新規事業企画・市場動向
書籍
番号 P172
発刊
2024年09月

治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
eBook
番号 EP178a
配信年月
2024年03月

【製本版+ebook版】GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P178
発刊
2024年03月

GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 Z189
発刊
2023年09月

【超入門】コンピュータ化システムバリデーション

書籍
番号 P170
発刊
2022年12月

【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法

【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
eBook
番号 EB057a
配信年月
2022年07月

【製本版+ebook版】『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に対応した研究計画書テンプレート

ヘルスケア | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
eBook
番号 EB058
配信年月
2022年05月

【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 電気・電子・半導体・通信 | 金属・セラミックス・ガラス・カーボン | 自動車技術 | 環境材料 | 光学・照明・表示デバイス | ICT・情報処理 | 粉体・微粒子・分散技術 | 表面科学:接着・コーティング | 蓄電池・発電デバイス | 生産:製造プロセス・化学工学 | エネルギー・環境・機械 | ヘルスケア | 感性工学・官能評価 | 分析・評価・品質管理 | 知的財産・法規制 | 新規事業企画・市場動向 | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造 | 化粧品 開発・マーケティング
書籍
番号 P160
発刊
2022年05月

海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 電気・電子・半導体・通信 | 金属・セラミックス・ガラス・カーボン | 自動車技術 | 環境材料 | 光学・照明・表示デバイス | ICT・情報処理 | 粉体・微粒子・分散技術 | 表面科学:接着・コーティング | 蓄電池・発電デバイス | 生産:製造プロセス・化学工学 | エネルギー・環境・機械 | ヘルスケア | 感性工学・官能評価 | 分析・評価・品質管理 | 知的財産・法規制 | 新規事業企画・市場動向 | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造 | 化粧品 開発・マーケティング
書籍
番号 P159
発刊
2021年04月

医療機器の保険適用戦略

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
eBook
番号 EB041a
配信年月
2021年04月

【製本版+ebook版】医療機器の保険適用戦略

【製本版+ebook版】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P154
発刊
2020年11月

医薬品開発を例にしたコンメンタール(逐条解説)研究開発QMSマニュアル <<ISO9001:2015対応>>

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P151
発刊
2020年10月

QMS/ISO要求をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方

ヘルスケア | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P148
発刊
2020年06月

【 ポジティブリスト制度導入 】改正食品衛生法で変わる対応事項と食品容器包装材料・食品接触材料の規制動向

書籍
番号 P132
発刊
2019年03月

医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月

★ 最 新 情 報 に 一 新 ★最新の研究開発の流れに対応:【バイオ医薬品】【BD創薬/データベース/AI創薬】【LCM/DR薬価戦略】に言及!【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P130
発刊
2019年02月

査察指摘事例をふまえた医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT調査・手順と事例考察

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P102
発刊
2015年08月

【要点をわかりやすく学ぶ】製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメント

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P092
発刊
2015年01月

≪目からウロコ! 常識が覆った!≫医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 M017
発刊
2014年05月

生体適合性制御と要求特性掌握から実践する高分子バイオマテリアルの設計・開発戦略

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 電気・電子・半導体・通信 | 表面科学:接着・コーティング | 生産:製造プロセス・化学工学 | 分析・評価・品質管理 | 新規事業企画・市場動向 | 医療機器 開発・薬事・製造
eBook
番号 EB007
配信年月
2013年09月

細胞・組織加工製品の実用化・申請にむけた薬事規制解説集(3極比較)

医薬品 バイオ・再生医療
通信講座
番号 EL250616
開講日
06月10日

第1期受講(2025年6月10日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE&L(Extractables&Leachables)評価基準の考え方と分析・評価方法 NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 【E&L基礎知識編】 E&Lの概要と国内外規制の理解
 テーマ2 【E&L分析編】   抽出条件検討および各種分析方法
 テーマ3 【E&L評価編】   E&L評価手順の概要およびリスクアセスメント
 テーマ4 【実践編】      実サンプルでの分析から評価まで

分析・評価・品質管理 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 V250603
開講日
06月13日

技術英語のアンチパターン(べからず集)と添削課題で学ぶ英文テクニカルライティング<解説映像付き> NEW

 
 第1講 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
 第2講 うまい英作文のための和文和訳/英文Eメール作成
 第3講 実践!英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ

分析・評価・品質管理 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 V250702
開講日
07月08日

ぬれ性の測定・評価の入門講座 NEW

 
 第1講 準備編
 第2講 理論編
 第3講 測定編

通信講座
番号 EL250916
開講日
09月11日

第2期受講(2025年9月11日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE&L(Extractables&Leachables)評価基準の考え方と分析・評価方法 NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 【E&L基礎知識編】 E&Lの概要と国内外規制の理解
 テーマ2 【E&L分析編】   抽出条件検討および各種分析方法
 テーマ3 【E&L評価編】   E&L評価手順の概要およびリスクアセスメント
 テーマ4 【実践編】      実サンプルでの分析から評価まで

分析・評価・品質管理 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 EL251216
開講日
12月10日

第3期受講(2025年12月10日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE&L(Extractables&Leachables)評価基準の考え方と分析・評価方法 NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 【E&L基礎知識編】 E&Lの概要と国内外規制の理解
 テーマ2 【E&L分析編】   抽出条件検討および各種分析方法
 テーマ3 【E&L評価編】   E&L評価手順の概要およびリスクアセスメント
 テーマ4 【実践編】      実サンプルでの分析から評価まで

分析・評価・品質管理 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 L250201
開講日
02月18日
受付終了

≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座

 
 第1講 コンピュータ化システムバリデーション
 第2講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
 第3講 データインテグリティの要件と対応

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 V250302
開講日
03月10日
受付終了

Pythonの入門講座と機械学習(教師あり学習,教師なし学習)【各講 ZoomでのQ&A付】

 
 第1講 機械学習とPythonの基礎
 第2講 教師あり学習
 第3講 教師なし学習

電気・電子・半導体・通信 | ICT・情報処理 | 分析・評価・品質管理
通信講座
番号 EL250315
開講日
03月12日
受付終了

第3期受講(2025年3月12日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング≫初心者が身につけておくべき細胞培養の基本と細胞培養技術・品質管理実践

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1  細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法
 テーマ2  細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法
 テーマ3  細胞培養の品質管理実践  ~微生物とコンタミ対応~

分析・評価・品質管理 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 L250301
開講日
03月17日
受付終了

バイオ医薬品における凝集体の発生メカニズム・分析法の基礎と最小化(除去、抑制)へのアプローチ

 
 第1講 凝集体最小化の背景と必要性、凝集体の定義と分類
 第2講 発生する原因、凝集化の理論、凝集体の分析法
 第3講 凝集体の除去技術、凝集化の抑制技術

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250524
開催日
05月20日
06月03日

有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250504
開催日
05月20日
05月23日

【ISO 11607対応】最終的に滅菌される医療機器

受講可能な形式:【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信+アーカイブ配信】

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250502
開催日
05月15日
05月20日

日本一わかりやすい【超入門】GMP省令セミナー

受講可能な形式:【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信+アーカイブ配信】

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250503
開催日
05月16日
05月21日

【手順書購入割引付】ユーザビリティエンジニアリングセミナー

受講可能な形式:【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信+アーカイブ配信】

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250505
開催日
05月21日
05月26日

【手順書購入割引付】FDA QMSR発出のインパクトセミナー

受講可能な形式:【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信+アーカイブ配信】

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250520
開催日
05月21日
06月04日

グローバルファーマコビジランス監査の実践~CAPA効果確認と体制構築~

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250525
開催日
05月22日
06月03日

【基礎編】基礎から学ぶバイオリアクターの設計とスケールアップ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250535
開催日
05月22日
06月05日

滅菌製品の微生物汚染菌(バイオバーデン)測定試験の基礎と微生物試験のバリデーション

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250518
開催日
05月23日

信頼性の高い研究成果を得るための生データ・実験記録(ノート)の取り方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250515
開催日
05月23日
06月06日

医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 P250518
開催日
05月23日
05月29日

信頼性の高い研究成果 実践<2日間コース>(データ・記録のとり方・公正な研究プロセス)

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 P250400
開催日
04月16日
05月01日
05月15日
05月29日
05月23日
06月06日

医療機器・保険収載戦略コース

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

ヘルスケア | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250526
開催日
05月23日
06月04日

【実務編】実務に役立つバイオリアクターの具体的な設計とスケールアップ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250527
開催日
05月26日

非統計家でも理解度が深まる!治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250507
開催日
05月27日
05月30日

【米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門】各国医療機器薬事規制セミナー

受講可能な形式:【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信+アーカイブ配信】

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250514
開催日
05月27日

ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 B250598
開催日
05月28日
06月13日

クリーンルームの作業員教育、設備・備品の管理・運用とクリーン化のノウハウ

受講可能な形式:【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

生産:製造プロセス・化学工学 | 分析・評価・品質管理
セミナー
番号 C250516
開催日
05月28日
06月11日

バイオ医薬品のQC業務に絶対必要なタンパク質分析技術の基礎とスキル

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療
セミナー
番号 C250538
開催日
05月28日
06月09日

エンドトキシン試験と次世代(蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む)パイロジェン試験法の最近の動向について
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250580d
開催日
05月29日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の不純物管理(バイオ医薬品(CMC)マスターコース4)

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250580a
開催日
05月29日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価(バイオ医薬品(CMC)マスターコース1)

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250580
開催日
05月29日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)<管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示>

【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療
セミナー
番号 H250580c
開催日
05月29日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品(抗体医薬品)の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用(バイオ医薬品(CMC)マスターコース3)

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250519
開催日
05月29日

信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスとプロセスアプローチの考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250586
開催日
05月29日

【オンデマンド配信】医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー―non GMP(ISO)企業への対応を含めて―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250580f
開催日
05月29日

【オンデマンド配信】【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC):妥当性の根拠とまとめ方(Part1,2)(バイオ医薬品(CMC)マスターコース6)

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250580e
開催日
05月29日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法(バイオ医薬品(CMC)マスターコース5)

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250580b
開催日
05月29日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験(長期保存試験)による有効期間の設定(バイオ医薬品(CMC)マスターコース2)

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250523
開催日
05月30日
06月16日

PV領域におけるQMSの本質と役割、導入・運用管理のポイント

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250502
開催日
05月30日

【オンデマンド配信】《2024年度診療報酬改定をふまえた》医療機器・プログラム医療機器の保険戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 B250510
開催日
05月30日
06月16日

においの基礎知識、メカニズムと目的に応じた測定・評価方法

受講可能な形式:【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

感性工学・官能評価 | 分析・評価・品質管理
セミナー
番号 C250623
開催日
06月11日
06月25日

新医療機器における開発企画から薬事承認申請までの各段階におけるメディカルライティングの留意ポイント

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250614
開催日
06月16日

不確実性を考慮した事業性評価の実践-NPV計算のための会計・ファイナンス基礎知識から  不確実性シミュレーションまで-

受講可能な形式:【会場受講】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250629
開催日
06月18日
07月03日

ICH-E6(R3)に対応したQMS構築とQbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 P250690
開催日
06月19日
06月26日
06月23日
07月01日

欧州医療機器規則MDR 2日間コース【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】
村山 浩一氏

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 P250607
開催日
06月19日
06月20日
06月26日
06月24日
06月25日
07月01日

欧州医療機器規則MDR 3日間コース
村山 浩一氏

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 P250606
開催日
06月19日
06月20日
06月24日
06月25日

欧州医療機器規則MDR 2日間コース【PMS・ビジランス編】【日本一わかりやすい】
村山 浩一氏

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250606
開催日
06月19日
06月24日

欧州医療機器規則MDRセミナー【PMS・ビジランス編】

受講可能な形式:【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信+アーカイブ配信】

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 P250605
開催日
06月19日
06月26日
06月25日
07月01日

欧州医療機器規則MDR 2日間コース【臨床評価編】【日本一わかりやすいMDR】
村山 浩一氏

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250607
開催日
06月20日
06月25日

日本一わかりやすい欧州医療機器規制 MDR(Medical Device Regulation)セミナー

受講可能な形式:【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信+アーカイブ配信】

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250635
開催日
06月20日
07月04日

医薬品・医療機器における日欧米の包装規制の最新動向

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250611
開催日
06月20日
06月20日
07月04日

注射剤(凍結乾燥製剤)内服固形剤(PTP錠剤包装)外用軟膏剤(チューブ包装)の製剤・包装工程の適格性評価の進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250644
開催日
06月23日
07月07日

医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要なGCP要求事項とSOPのライティング・維持管理

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250602
開催日
06月24日
06月27日

医療機器洗浄バリデーションセミナー

受講可能な形式:【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信+アーカイブ配信】

村山 浩一氏

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250617
開催日
06月24日
07月08日

【入門講座】再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250642
開催日
06月25日
06月25日
07月09日

《わかりやすい言葉で解説》GMP省令等の要求するバリデーションの立案・実施と適格性評価の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250624
開催日
06月25日

<FDA査察指摘2,500事例をふまえた>製造とラボの現場におけるCSVとペーパレス化実践セミナー

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250605
開催日
06月26日
07月01日

欧州医療機器規則MDRセミナー【臨床評価編】

受講可能な形式:【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信+アーカイブ配信】

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250640
開催日
06月26日
07月10日

【研究開発動向:2時間セミナー】再生医療のための細胞培養デバイスの開発と実用化に向けた課題

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

【研究開発動向:2時間セミナー】

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250522
開催日
06月27日

【オンデマンド配信】QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用

【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250528
開催日
06月27日

【オンデマンド配信】EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎

【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250609
開催日
06月27日
07月09日

相分離生物学入門:<タンパク質の課題に、新しい視点と解決へのヒント>

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250616
開催日
06月28日
07月11日

ICH-E6(R3)について(R2)とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
セミナー
番号 P250643
開催日
06月30日
06月30日
07月23日
07月23日
08月28日
08月28日

【セット申込み】試験室QC点検・信頼性確保から分析法バリデーションで必要となる統計知識ならびに基準値設定・分析法変更時の同等性評価・OOS・OOT対応

受講可能な形式: 【会場受講】or 【Live配信】 or 【アーカイブ配信】

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250730
開催日
07月01日
07月15日

中国における医療機器臨床開発の実際と申請書作成の留意点 NEW

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

ヘルスケア | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250727
開催日
07月08日
07月23日

アメリカの医療機器ビジネス(保険制度・商慣習・審査制度・最新情報)FDA医薬品・医療機器の査察対応

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250709
開催日
07月15日
07月29日

局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理および原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250717
開催日
07月22日
08月05日

海外当局査察にむけた準備すべき翻訳文書(SOP/CAPA/SMF)の具体的な英訳の実践・査察対応事例

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250704
開催日
07月24日
08月07日

今、改正GMP省令により医薬品・医薬部外品製造業者が求められる適切なGMP文書とは
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
セミナー
番号 P250724
開催日
07月24日
07月31日
08月04日
08月21日

ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説【Aコース:設計バリデーション編】【Bコース:プロセスバリデーション編】

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250706
開催日
07月25日
08月07日

《承認取得までの手順を正しく理解》医療機器の承認申請時に抑えるべき薬事申請書・添付資料(STED)の作成の留意点 NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250711
開催日
07月25日

試験室におけるExcelスプレッドシートのバリデーション方法・運用管理のポイント

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
セミナー
番号 C250701
開催日
07月29日

ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 O250537
開催日
07月30日

【オンデマンド配信】手で「開ける・握る・掴む・持つ」をトコトン考える。手の構造に適した使いやすい製品開発・改良法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

感性工学・官能評価 | 化粧品 開発・マーケティング
セミナー
番号 C250805
開催日
08月07日
08月28日

ISO 13485:2016の要求事項をふまえた医療機器プロセスバリデーションの進め方とその統計的手法・サンプルサイズ

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250804
開催日
08月25日
09月08日

ICH-GCP(R3)のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250811
開催日
08月26日

基礎から学ぶクラウド利用におけるCSV実務SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C250801
開催日
08月29日

いまなら間に合う医薬品開発・臨床QMSの常識

受講可能な形式:【会場受講】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250595
開催日
09月29日

【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
セミナー
番号 H250523
開催日
10月30日

【オンデマンド配信】国際共同治験におけるグローバル開発に求められるプロジェクトマネジメントと国内治験との相違
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製品戦略・マーケティング
書籍
番号 P182
発刊
2025年05月

欧米規制/ICH Q3EをふまえたE&L(Extractables&Leachables)試験の分析手法・安全性評価/管理閾値とリスク管理 NEW

医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 M094
発刊
2025年04月

高齢者のためのテクノロジー応用 NEW

感性工学・官能評価 | 新規事業企画・市場動向
書籍
番号 P172
発刊
2024年09月

治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
eBook
番号 EP178a
配信年月
2024年03月

【製本版+ebook版】GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P178
発刊
2024年03月

GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 Z189
発刊
2023年09月

【超入門】コンピュータ化システムバリデーション

書籍
番号 P170
発刊
2022年12月

【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法

【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
eBook
番号 EB057a
配信年月
2022年07月

【製本版+ebook版】『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に対応した研究計画書テンプレート

ヘルスケア | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
eBook
番号 EB058
配信年月
2022年05月

【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 電気・電子・半導体・通信 | 金属・セラミックス・ガラス・カーボン | 自動車技術 | 環境材料 | 光学・照明・表示デバイス | ICT・情報処理 | 粉体・微粒子・分散技術 | 表面科学:接着・コーティング | 蓄電池・発電デバイス | 生産:製造プロセス・化学工学 | エネルギー・環境・機械 | ヘルスケア | 感性工学・官能評価 | 分析・評価・品質管理 | 知的財産・法規制 | 新規事業企画・市場動向 | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造 | 化粧品 開発・マーケティング
書籍
番号 P160
発刊
2022年05月

海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 電気・電子・半導体・通信 | 金属・セラミックス・ガラス・カーボン | 自動車技術 | 環境材料 | 光学・照明・表示デバイス | ICT・情報処理 | 粉体・微粒子・分散技術 | 表面科学:接着・コーティング | 蓄電池・発電デバイス | 生産:製造プロセス・化学工学 | エネルギー・環境・機械 | ヘルスケア | 感性工学・官能評価 | 分析・評価・品質管理 | 知的財産・法規制 | 新規事業企画・市場動向 | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造 | 化粧品 開発・マーケティング
書籍
番号 P159
発刊
2021年04月

医療機器の保険適用戦略

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
eBook
番号 EB041a
配信年月
2021年04月

【製本版+ebook版】医療機器の保険適用戦略

【製本版+ebook版】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P154
発刊
2020年11月

医薬品開発を例にしたコンメンタール(逐条解説)研究開発QMSマニュアル <<ISO9001:2015対応>>

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P151
発刊
2020年10月

QMS/ISO要求をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方

ヘルスケア | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P148
発刊
2020年06月

【 ポジティブリスト制度導入 】改正食品衛生法で変わる対応事項と食品容器包装材料・食品接触材料の規制動向

書籍
番号 P132
発刊
2019年03月

医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月

★ 最 新 情 報 に 一 新 ★最新の研究開発の流れに対応:【バイオ医薬品】【BD創薬/データベース/AI創薬】【LCM/DR薬価戦略】に言及!【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P130
発刊
2019年02月

査察指摘事例をふまえた医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT調査・手順と事例考察

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P102
発刊
2015年08月

【要点をわかりやすく学ぶ】製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメント

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P092
発刊
2015年01月

≪目からウロコ! 常識が覆った!≫医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 M017
発刊
2014年05月

生体適合性制御と要求特性掌握から実践する高分子バイオマテリアルの設計・開発戦略

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 電気・電子・半導体・通信 | 表面科学:接着・コーティング | 生産:製造プロセス・化学工学 | 分析・評価・品質管理 | 新規事業企画・市場動向 | 医療機器 開発・薬事・製造
eBook
番号 EB007
配信年月
2013年09月

細胞・組織加工製品の実用化・申請にむけた薬事規制解説集(3極比較)

医薬品 バイオ・再生医療
通信講座
番号 EL250616
開講日
06月10日

第1期受講(2025年6月10日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE&L(Extractables&Leachables)評価基準の考え方と分析・評価方法 NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 【E&L基礎知識編】 E&Lの概要と国内外規制の理解
 テーマ2 【E&L分析編】   抽出条件検討および各種分析方法
 テーマ3 【E&L評価編】   E&L評価手順の概要およびリスクアセスメント
 テーマ4 【実践編】      実サンプルでの分析から評価まで

分析・評価・品質管理 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 V250603
開講日
06月13日

技術英語のアンチパターン(べからず集)と添削課題で学ぶ英文テクニカルライティング<解説映像付き> NEW

 
 第1講 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
 第2講 うまい英作文のための和文和訳/英文Eメール作成
 第3講 実践!英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ

分析・評価・品質管理 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 V250702
開講日
07月08日

ぬれ性の測定・評価の入門講座 NEW

 
 第1講 準備編
 第2講 理論編
 第3講 測定編

通信講座
番号 EL250916
開講日
09月11日

第2期受講(2025年9月11日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE&L(Extractables&Leachables)評価基準の考え方と分析・評価方法 NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 【E&L基礎知識編】 E&Lの概要と国内外規制の理解
 テーマ2 【E&L分析編】   抽出条件検討および各種分析方法
 テーマ3 【E&L評価編】   E&L評価手順の概要およびリスクアセスメント
 テーマ4 【実践編】      実サンプルでの分析から評価まで

分析・評価・品質管理 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 EL251216
開講日
12月10日

第3期受講(2025年12月10日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE&L(Extractables&Leachables)評価基準の考え方と分析・評価方法 NEW

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1 【E&L基礎知識編】 E&Lの概要と国内外規制の理解
 テーマ2 【E&L分析編】   抽出条件検討および各種分析方法
 テーマ3 【E&L評価編】   E&L評価手順の概要およびリスクアセスメント
 テーマ4 【実践編】      実サンプルでの分析から評価まで

分析・評価・品質管理 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 L250201
開講日
02月18日
受付終了

≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座

 
 第1講 コンピュータ化システムバリデーション
 第2講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
 第3講 データインテグリティの要件と対応

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 V250302
開講日
03月10日
受付終了

Pythonの入門講座と機械学習(教師あり学習,教師なし学習)【各講 ZoomでのQ&A付】

 
 第1講 機械学習とPythonの基礎
 第2講 教師あり学習
 第3講 教師なし学習

電気・電子・半導体・通信 | ICT・情報処理 | 分析・評価・品質管理
通信講座
番号 EL250315
開講日
03月12日
受付終了

第3期受講(2025年3月12日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング≫初心者が身につけておくべき細胞培養の基本と細胞培養技術・品質管理実践

 
 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
 テーマ1  細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法
 テーマ2  細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法
 テーマ3  細胞培養の品質管理実践  ~微生物とコンタミ対応~

分析・評価・品質管理 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 L250301
開講日
03月17日
受付終了

バイオ医薬品における凝集体の発生メカニズム・分析法の基礎と最小化(除去、抑制)へのアプローチ

 
 第1講 凝集体最小化の背景と必要性、凝集体の定義と分類
 第2講 発生する原因、凝集化の理論、凝集体の分析法
 第3講 凝集体の除去技術、凝集化の抑制技術

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250580
開催日
05月29日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)<管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示>

【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療
セミナー
番号 H250580c
開催日
05月29日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品(抗体医薬品)の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用(バイオ医薬品(CMC)マスターコース3)

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250580b
開催日
05月29日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験(長期保存試験)による有効期間の設定(バイオ医薬品(CMC)マスターコース2)

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250580d
開催日
05月29日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の不純物管理(バイオ医薬品(CMC)マスターコース4)

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250580e
開催日
05月29日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法(バイオ医薬品(CMC)マスターコース5)

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250586
開催日
05月29日

【オンデマンド配信】医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー―non GMP(ISO)企業への対応を含めて―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250580a
開催日
05月29日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価(バイオ医薬品(CMC)マスターコース1)

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250502
開催日
05月30日

【オンデマンド配信】《2024年度診療報酬改定をふまえた》医療機器・プログラム医療機器の保険戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250528
開催日
06月27日

【オンデマンド配信】EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎

【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 H250522
開催日
06月27日

【オンデマンド配信】QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用

【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 O250537
開催日
07月30日

【オンデマンド配信】手で「開ける・握る・掴む・持つ」をトコトン考える。手の構造に適した使いやすい製品開発・改良法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

感性工学・官能評価 | 化粧品 開発・マーケティング
セミナー
番号 H250595
開催日
09月29日

【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
セミナー
番号 H250523
開催日
10月30日

【オンデマンド配信】国際共同治験におけるグローバル開発に求められるプロジェクトマネジメントと国内治験との相違
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製品戦略・マーケティング

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