医療機器
サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
新着とお知らせ
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2022.05.09
eBook「『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に対応した研究計画書テンプレート」予約販売開始
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2022.04.20
書籍「I海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500」予約販売開始
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2022.06.27
通信講座9/28開講 3回コース 頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMP英語表現・海外査察頻出表現≫
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2022.04.07
通信講座8/19開講 医薬品製造所のサンプリング/抜き取り検査実施とGMP要求・品質保証
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2022.06.27
セミナー7/15【Live配信】 臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入
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2022.06.24
セミナー9/28【Live配信orアーカイブ配信】医療機器における薬事申請と保険収載戦略
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2022.06.22
セミナー9/28, 9/29【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪2日間集中コース≫ 細胞培養の基礎と品質管理/品質評価の実践ノウハウ
セミナー
番号 C220616
開催日
06月22日
07月04日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品凝集体の分析手法と処方検討を含む評価事例の紹介
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B220766
開催日
07月06日
07月06日
07月18日
【Live配信(リアルタイム配信)orアーカイブ配信】感性計測・評価技術と製品の快適さ・心地よさ向上への応用
【Live配信セミナーorアーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220620
開催日
06月29日
07月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ラボにおける監査証跡の具体的な運用／記録方法と効率的なレビュー方法・事例
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220703
開催日
07月08日
07月21日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】GMP作業者に対する効果的な教育訓練実施と教育カリキュラム策定
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220624
開催日
06月29日
07月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医療機器の不具合報告・回収判断事例と注意喚起・添付文書への記載事例
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220618
開催日
06月30日
07月11日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察とレジストリデータの活用・データの信頼性
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S220731
開催日
07月11日
07月29日
08月09日
【Live配信（リアルタイム配信）】便利で豊かな社会づくりを支える生体・ヒューマンセンシングおよび情報処理技術とその市場展開・展望【全3セミナー】
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A220711
開催日
07月11日
【Live配信（リアルタイム配信）】― 生体センサからｘＲ・ムーンショット目標まで ―新価値創出に向け発展するＤＸ関連技術と拡大する市場の展望
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220718
開催日
07月14日
日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220701
開催日
07月14日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析・評価方法
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C220737
開催日
07月15日
【Live配信（リアルタイム配信)】非統計家でもわかる！臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入 NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220719
開催日
07月20日
セミナー
番号 P220733
開催日
07月20日
07月29日
セミナー
番号 C220736
開催日
07月21日
08月01日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】各規制/当局（MHRA・WHO・FDA・PIC/S）が要求するGxP データインテグリティ（DI）適合への実践的対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220720
開催日
07月21日
セミナー
番号 C220730
開催日
07月22日
08月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】＜統計解析を苦手とする方、補強したい方のための＞CSR/CTD作成・読解のために必要な統計解析の考え方,表現方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220717
開催日
07月22日
08月02日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】東アジア(韓国・台湾・香港・中国)における医療機器の薬事規制/申請・登録と最新動向
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220704
開催日
07月22日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品研究・製造担当者が知っておくべき暴露許容値（ADE/PDE）設定の基礎知識とその活用方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P220714
開催日
07月25日
07月26日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】＜2日間セミナー＞ASEAN/BRICsにおける薬事規制・薬価/保険制度の特徴と最新市場動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220714
開催日
07月25日
08月03日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】ASEAN主要国の医療・薬価制度の概要と薬価戦略のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220715
開催日
07月26日
08月04日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】BRICs諸国の医療・薬価制度の概要と薬価戦略のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220721
開催日
07月26日
セミナー
番号 A220767
開催日
07月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】有機フッ素化合物（PFAS）の日米欧における規制の最新動向と対策展望
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220716
開催日
07月27日
08月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】例文で解説するGMPに関連する英語表現とGMP文書・査察監査時の頻出表現
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220722
開催日
07月27日
セミナー
番号 C220781
開催日
07月27日
【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220729
開催日
07月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】ポストコロナの監査手法～GCP/PV監査を中心に～＜リモート監査事例:書類レビュー/データ確認/インタビュー＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220707
開催日
07月28日
08月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ISO 11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 A220739
開催日
07月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】 便利で豊かな社会づくりを支える生体・ヒューマンセンシングおよび情報処理技術とその市場展開・展望【自動車・感情・生体認証】
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220833
開催日
08月02日
【Live配信（Zoom使用）】再生医療を具現化するバイオマテリアル技術の具体的事例と事業化
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220822
開催日
08月04日
ISO-13485：2016対応セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C220802
開催日
08月05日
08月17日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】QA視点から考える医薬品GMPハード対応―クオリフィケーションとバリデーション―
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A220809
開催日
08月09日
【Live配信（リアルタイム配信）】 便利で豊かな社会づくりを支える生体・ヒューマンセンシングおよび情報処理技術とその市場展開・展望【バイオ・フレキシブル・ストレス】
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220809
開催日
08月16日
08月25日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】中国の医療機器における薬事規制／臨床試験申請
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220818
開催日
08月17日
セミナー
番号 C220819
開催日
08月19日
【手順書サンプル配布】欧州医療機器規則MDRセミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C220820
開催日
08月24日
【手順書付き】医療機器ソフトウェア
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C220823
開催日
08月25日
【Live配信（リアルタイム配信)】核酸・ペプチド(中分子医薬品)の特許調査の基礎と実践－ 先行技術調査・侵害特許調査 －
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 U220825
開催日
08月25日
【Live配信(リアルタイム配信)】≪センサ＆IoTコンソーシアムセミナー≫人工臓器・生体組織分野における体内外センシング技術の最前線
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 P220873
開催日
08月26日
09月22日
09月06日
10月04日
セミナー
番号 C220831
開催日
08月29日
09月07日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】オンライン/オフライン査察対応にむけたFDAガイドラインの本質的理解と利活用―リスクマネジメント・CAPAの徹底―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220808
開催日
08月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】毛髪再生医療のための細胞培養技術と臨床応用に向けた課題
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220829
開催日
08月30日
09月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】細胞培養における再現性のあるデータを得るための品質管理の考え方とコツ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C220825
開催日
08月30日
09月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品向けノンシリコーンプレフィルドシリンジ／材質選定／3極対応＜PFSの新たなステージ・開発状況＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220824
開催日
08月30日
【Live配信（リアルタイム配信)】非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証＜ワークショップ：事例を用いた演習＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220816
開催日
08月31日
09月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】欧州医療機器規則（MDR）における市販後監視／ビジランスの要求事項・対応と品質マネジメントシステムへ取り込むべき内容
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 P220871
開催日
08月31日
09月30日
10月12日
セミナー
番号 B220871
開催日
08月31日
【Live配信（リアルタイム配信）】Ｒ＆Ｄ部門における効果的なデータ共有・利活用法と体制づくり
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B220905
開催日
09月05日
<技術者向け> 他社特許の活かし方と"強い"特許を得る方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P220911
開催日
09月07日
09月08日
欧州医療機器規則MDR 2日間コース【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C220910
開催日
09月07日
セミナー
番号 B220937
開催日
09月07日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】分析技術による異物問題への対処法とノウハウ
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C220911
開催日
09月08日
セミナー
番号 C220918
開催日
09月09日
【Live配信（リアルタイム配信)】【基礎編】改正GMP省令をふまえた試験室におけるデータインテグリティ対応とALCOAプラス原則によるデータの取扱い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220914
開催日
09月21日
【書籍・手順書付き】データインテグリティ
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C220906
開催日
09月26日
10月05日
セミナー
番号 C220925
開催日
09月28日
10月07日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医療機器における薬事申請と保険収載戦略
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220924
開催日
09月28日
09月29日
10月11日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪2日間集中コース≫細胞培養の基礎と品質管理/品質評価の実践ノウハウ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C220909
開催日
09月29日
10月11日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】無菌医薬品、滅菌医療機器のパラメトリックリリース
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221002
開催日
10月20日
10月31日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】【事例から学ぶ】GMP製造指図記録書の適切な記載および保管方法
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221101
開催日
11月29日
12月08日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】GMP事例集（2022年版）徹底解説セミナー
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220782
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O220734
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】使いやすい・にくいをトコトン考える。人間中心製品開発のための生理測定方法と評価・実験プロセス
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 L220803
開講日
08月19日
“知っておきたい”医薬品製造所におけるサンプリング/抜き取り検査実施の基礎知識とGMP要求・品質保証 NEW
第１講「今後ＧMPで厳しく求められる試験室・サンプリング室・保管室の管理１」
第２講「今後ＧMPで厳しく求められる試験室・サンプリング室・保管室の管理２」
第３講「医薬品製造所のサンプリング/拭き取り検査とそれに関連する品質保証」
通信講座
番号 L220901
開講日
09月28日
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫ NEW
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
通信講座
番号 WL220121
開講日
01月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 WL220221
開講日
02月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 L220201
開講日
02月08日
受付終了
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
通信講座
番号 L220202
開講日
02月15日
受付終了
医療機器QMS省令改正の要求事項・対応とバリデーション／サンプルサイズ入門講座
第１講 医療機器QMS省令改正の要求事項と対応にむけた文書化・作成追加(１)
第２講 医療機器QMS省令改正の要求事項と対応にむけた文書化・作成追加(２)
第３講 QMS要求をふまえた医療機器バリデーション実施とサンプルサイズの統計学的根拠の考え方、算出法
通信講座
番号 WL220321
開講日
03月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 V220302
開講日
03月22日
受付終了
通信講座
番号 WL220421
開講日
04月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 V220602
開講日
06月08日
受付終了
≪解説映像つき通信講座≫アンチパターン(べからず集)と和文和訳で磨く英文テクニカルライティングスキル
第１部 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
第２部 うまい英作文のための和文和訳／英文Eメール作成
第３部 実践！英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ
セミナー
番号 C220616
開催日
06月22日
07月04日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品凝集体の分析手法と処方検討を含む評価事例の紹介
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B220766
開催日
07月06日
07月06日
07月18日
【Live配信(リアルタイム配信)orアーカイブ配信】感性計測・評価技術と製品の快適さ・心地よさ向上への応用
【Live配信セミナーorアーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220620
開催日
06月29日
07月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ラボにおける監査証跡の具体的な運用／記録方法と効率的なレビュー方法・事例
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220703
開催日
07月08日
07月21日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】GMP作業者に対する効果的な教育訓練実施と教育カリキュラム策定
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220624
開催日
06月29日
07月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医療機器の不具合報告・回収判断事例と注意喚起・添付文書への記載事例
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220618
開催日
06月30日
07月11日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察とレジストリデータの活用・データの信頼性
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S220731
開催日
07月11日
07月29日
08月09日
【Live配信（リアルタイム配信）】便利で豊かな社会づくりを支える生体・ヒューマンセンシングおよび情報処理技術とその市場展開・展望【全3セミナー】
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A220711
開催日
07月11日
【Live配信（リアルタイム配信）】― 生体センサからｘＲ・ムーンショット目標まで ―新価値創出に向け発展するＤＸ関連技術と拡大する市場の展望
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220718
開催日
07月14日
日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220701
開催日
07月14日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析・評価方法
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C220737
開催日
07月15日
【Live配信（リアルタイム配信)】非統計家でもわかる！臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入 NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220719
開催日
07月20日
セミナー
番号 P220733
開催日
07月20日
07月29日
セミナー
番号 C220736
開催日
07月21日
08月01日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】各規制/当局（MHRA・WHO・FDA・PIC/S）が要求するGxP データインテグリティ（DI）適合への実践的対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220720
開催日
07月21日
セミナー
番号 C220730
開催日
07月22日
08月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】＜統計解析を苦手とする方、補強したい方のための＞CSR/CTD作成・読解のために必要な統計解析の考え方,表現方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220717
開催日
07月22日
08月02日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】東アジア(韓国・台湾・香港・中国)における医療機器の薬事規制/申請・登録と最新動向
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220704
開催日
07月22日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品研究・製造担当者が知っておくべき暴露許容値（ADE/PDE）設定の基礎知識とその活用方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P220714
開催日
07月25日
07月26日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】＜2日間セミナー＞ASEAN/BRICsにおける薬事規制・薬価/保険制度の特徴と最新市場動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220714
開催日
07月25日
08月03日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】ASEAN主要国の医療・薬価制度の概要と薬価戦略のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220715
開催日
07月26日
08月04日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】BRICs諸国の医療・薬価制度の概要と薬価戦略のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220721
開催日
07月26日
セミナー
番号 A220767
開催日
07月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】有機フッ素化合物（PFAS）の日米欧における規制の最新動向と対策展望
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220716
開催日
07月27日
08月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】例文で解説するGMPに関連する英語表現とGMP文書・査察監査時の頻出表現
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220722
開催日
07月27日
セミナー
番号 C220781
開催日
07月27日
【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220729
開催日
07月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】ポストコロナの監査手法～GCP/PV監査を中心に～＜リモート監査事例:書類レビュー/データ確認/インタビュー＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220707
開催日
07月28日
08月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ISO 11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 A220739
開催日
07月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】 便利で豊かな社会づくりを支える生体・ヒューマンセンシングおよび情報処理技術とその市場展開・展望【自動車・感情・生体認証】
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220833
開催日
08月02日
【Live配信（Zoom使用）】再生医療を具現化するバイオマテリアル技術の具体的事例と事業化
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220822
開催日
08月04日
ISO-13485：2016対応セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C220802
開催日
08月05日
08月17日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】QA視点から考える医薬品GMPハード対応―クオリフィケーションとバリデーション―
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A220809
開催日
08月09日
【Live配信（リアルタイム配信）】 便利で豊かな社会づくりを支える生体・ヒューマンセンシングおよび情報処理技術とその市場展開・展望【バイオ・フレキシブル・ストレス】
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220809
開催日
08月16日
08月25日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】中国の医療機器における薬事規制／臨床試験申請
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220818
開催日
08月17日
セミナー
番号 C220819
開催日
08月19日
【手順書サンプル配布】欧州医療機器規則MDRセミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C220820
開催日
08月24日
【手順書付き】医療機器ソフトウェア
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C220823
開催日
08月25日
【Live配信（リアルタイム配信)】核酸・ペプチド(中分子医薬品)の特許調査の基礎と実践－ 先行技術調査・侵害特許調査 －
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 U220825
開催日
08月25日
【Live配信(リアルタイム配信)】≪センサ＆IoTコンソーシアムセミナー≫人工臓器・生体組織分野における体内外センシング技術の最前線
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 P220873
開催日
08月26日
09月22日
09月06日
10月04日
セミナー
番号 C220831
開催日
08月29日
09月07日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】オンライン/オフライン査察対応にむけたFDAガイドラインの本質的理解と利活用―リスクマネジメント・CAPAの徹底―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220808
開催日
08月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】毛髪再生医療のための細胞培養技術と臨床応用に向けた課題
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220829
開催日
08月30日
09月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】細胞培養における再現性のあるデータを得るための品質管理の考え方とコツ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C220825
開催日
08月30日
09月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品向けノンシリコーンプレフィルドシリンジ／材質選定／3極対応＜PFSの新たなステージ・開発状況＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220824
開催日
08月30日
【Live配信（リアルタイム配信)】非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証＜ワークショップ：事例を用いた演習＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220816
開催日
08月31日
09月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】欧州医療機器規則（MDR）における市販後監視／ビジランスの要求事項・対応と品質マネジメントシステムへ取り込むべき内容
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 P220871
開催日
08月31日
09月30日
10月12日
セミナー
番号 B220871
開催日
08月31日
【Live配信（リアルタイム配信）】Ｒ＆Ｄ部門における効果的なデータ共有・利活用法と体制づくり
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B220905
開催日
09月05日
<技術者向け> 他社特許の活かし方と"強い"特許を得る方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P220911
開催日
09月07日
09月08日
欧州医療機器規則MDR 2日間コース【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C220910
開催日
09月07日
セミナー
番号 B220937
開催日
09月07日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】分析技術による異物問題への対処法とノウハウ
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C220911
開催日
09月08日
セミナー
番号 C220918
開催日
09月09日
【Live配信（リアルタイム配信)】【基礎編】改正GMP省令をふまえた試験室におけるデータインテグリティ対応とALCOAプラス原則によるデータの取扱い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220914
開催日
09月21日
【書籍・手順書付き】データインテグリティ
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C220906
開催日
09月26日
10月05日
セミナー
番号 C220925
開催日
09月28日
10月07日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医療機器における薬事申請と保険収載戦略
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220924
開催日
09月28日
09月29日
10月11日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪2日間集中コース≫細胞培養の基礎と品質管理/品質評価の実践ノウハウ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C220909
開催日
09月29日
10月11日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】無菌医薬品、滅菌医療機器のパラメトリックリリース
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221002
開催日
10月20日
10月31日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】【事例から学ぶ】GMP製造指図記録書の適切な記載および保管方法
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C221101
開催日
11月29日
12月08日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】GMP事例集（2022年版）徹底解説セミナー
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220782
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O220734
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】使いやすい・にくいをトコトン考える。人間中心製品開発のための生理測定方法と評価・実験プロセス
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 L220803
開講日
08月19日
“知っておきたい”医薬品製造所におけるサンプリング/抜き取り検査実施の基礎知識とGMP要求・品質保証 NEW
第１講「今後ＧMPで厳しく求められる試験室・サンプリング室・保管室の管理１」
第２講「今後ＧMPで厳しく求められる試験室・サンプリング室・保管室の管理２」
第３講「医薬品製造所のサンプリング/拭き取り検査とそれに関連する品質保証」
通信講座
番号 L220901
開講日
09月28日
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫ NEW
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
通信講座
番号 WL220121
開講日
01月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 WL220221
開講日
02月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 L220201
開講日
02月08日
受付終了
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
通信講座
番号 L220202
開講日
02月15日
受付終了
医療機器QMS省令改正の要求事項・対応とバリデーション／サンプルサイズ入門講座
第１講 医療機器QMS省令改正の要求事項と対応にむけた文書化・作成追加(１)
第２講 医療機器QMS省令改正の要求事項と対応にむけた文書化・作成追加(２)
第３講 QMS要求をふまえた医療機器バリデーション実施とサンプルサイズの統計学的根拠の考え方、算出法
通信講座
番号 WL220321
開講日
03月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 V220302
開講日
03月22日
受付終了
通信講座
番号 WL220421
開講日
04月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 V220602
開講日
06月08日
受付終了
≪解説映像つき通信講座≫アンチパターン(べからず集)と和文和訳で磨く英文テクニカルライティングスキル
第１部 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
第２部 うまい英作文のための和文和訳／英文Eメール作成
第３部 実践！英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ
セミナー
番号 C220781
開催日
07月27日
【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O220734
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】使いやすい・にくいをトコトン考える。人間中心製品開発のための生理測定方法と評価・実験プロセス
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C220782
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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