医療機器
サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
新着とお知らせ
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2018.11.02
書籍「【全面改訂版】 医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と権利化の穴」予約販売開始
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2018.12.12
セミナー2/26,27 [2日間] 洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
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2018.12.11
セミナー2/28 ISOとFDAの要求をふまえた医療機器デザインバリデーション、ベリフィケーション
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2018.12.11
セミナー2/28 スフェロイド作製、培養法と応用 ～実際の3次元培養モデルの作製方法
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2018.12.11
セミナー3/8 【入門編】CMC試験での信頼性基準適用と問題事例－データインテグリティも踏まえて－
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2018.12.11
セミナー2/21 ICH-E6(R2)・DI要求・臨床開発における資料の電子化保管、管理とCSV・信頼性保証
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2018.12.10
セミナー4/26 三次元培養・組織化を行うにあたって必要な知識、ポイントと細胞の品質管理
セミナー
番号 P181290
開催日
12月13日
12月14日
セミナー
番号 C181214
開催日
12月13日
日系製薬企業における Medical Affairs 部門の在り方と臨床研究法への対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181205
開催日
12月14日
最近の薬事規制変化をふまえた中国臨床試験および韓国の治験事情と東アジアの現状
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181291
開催日
12月14日
セミナー
番号 C181211
開催日
12月14日
国際共同治験のGlobal手順とLocal手順との棲み分け並びに要求される手順の根拠/背景
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181213
開催日
12月17日
GMP省令改正の本質理解・変更点への対応と品質保証の見直し
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181216
開催日
12月20日
遺伝子治療製品承認申請における論点≪生物由来原料基準とカルタヘナ法への対応を中心に≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K190118
開催日
01月18日
イノベーティブな開発には「矛盾」を探せ！再現性を備えた 革新的な新規製品・事業・サービス創出法【ワークショップ付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190118
開催日
01月18日
医療機器における生物学的安全性試験の実施と申請/評価の進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190121
開催日
01月23日
【超入門講座】医薬品製造・分析における品質管理の統計学＝ばらつき・σ/管理図・製造工程/抜き取り調査・QC曲線＝
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190190
開催日
01月24日
GMP省令改正対応SOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 P190190
開催日
01月24日
01月25日
[2日間コース]GMP省令改正 & データインテグリティ SOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190119
開催日
01月24日
【統計が専門でない方のための】臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ＜エンドポイントの決め方・考え方とeffect sizeの見積もり＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190102
開催日
01月24日
＜CAPAワークショップ～基本編～＞治験Issue managementとRCA(原因分析)による掘り下げからCAPA策定への実践
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190191
開催日
01月25日
データインテグリティSOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190101
開催日
01月28日
01月29日
【2日間コース】ICH-E6（R2）／GCPリノベーション(刷新)で要求されるグローバルスタンダードの臨床試験 QMSの構築及び有効な運用とプロセス改善
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190107
開催日
01月29日
GCTP省令における規制要件と申請上のポイント及びPMDA査察対応― PIC/S GMPとの相違点と再生医療等の安全性の確保等に関する法律も考慮して ―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190109
開催日
01月31日
【FDA査察指摘ファクトにもとづく】スプレッドシートの合理的バリデーションとデータインテグリティ指摘を受けないための管理・運用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190115
開催日
01月31日
≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190211
開催日
02月15日
＜様々なケーススタディー解説から学ぶ＞グローバルでの副作用の読替基準と3極の因果関係評価基準の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190207
開催日
02月18日
ISO・FDA査察に対応する医療機器の苦情処理と是正処置・予防処置（CAPA）の進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190219
開催日
02月21日
ICH-E6(R2)・データインテグリティ要求をふまえた臨床開発における資料の電子化保管、管理の留意点とCSV・信頼性保証
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190212
開催日
02月25日
GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのコツ・ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K190225
開催日
02月25日
企画開発に取り組むために知っておくべき事業設計図の成り立ち
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190220
開催日
02月26日
02月27日
― GMPノウハウ2日間講座 ―洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？どう評価するか？
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190290
開催日
02月26日
QMS省令改正のポイントと対応方法
NEW
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190216
開催日
02月26日
GMP省令改正を見据えたデータインテグリティ＝ GMP手順書に落とし込むべき具体的要件 ＝
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190290
開催日
02月26日
02月27日
[2日間コース]QMS省令改正のポイントと対応方法&医療機器企業におけるCSV実践
NEW
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190213
開催日
02月27日
GMP/GQPとの関係性をふまえた医薬品製造所の品質トラブル事例と学ぶべき対応＝ヒューマンエラー国内/海外編＝
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190291
開催日
02月27日
医療機器企業におけるCSV実践セミナー
NEW
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190210
開催日
02月28日
ISOとFDAの要求をふまえた医療機器における設計(デザイン)バリデーション、ベリフィケーションの留意点
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190221
開催日
02月28日
スフェロイド作製、培養法と応用≪３次元培養・組織化を行うにあたって必要な知識、ポイントと実際の3次元培養モデルの作製方法≫
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190305
開催日
03月08日
【入門編】CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例－データインテグリティも踏まえて－
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190302
開催日
03月29日
≪新人/新規配属社員でもわかる≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」超入門 1日速習講座
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190402
開催日
04月26日
三次元培養・組織化を行うにあたって必要な知識、ポイントと細胞の品質管理
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
通信講座
番号 L181101
開講日
11月15日
受付終了
セミナー
番号 P181290
開催日
12月13日
12月14日
セミナー
番号 C181214
開催日
12月13日
日系製薬企業における Medical Affairs 部門の在り方と臨床研究法への対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181205
開催日
12月14日
最近の薬事規制変化をふまえた中国臨床試験および韓国の治験事情と東アジアの現状
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181291
開催日
12月14日
セミナー
番号 C181211
開催日
12月14日
国際共同治験のGlobal手順とLocal手順との棲み分け並びに要求される手順の根拠/背景
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181213
開催日
12月17日
GMP省令改正の本質理解・変更点への対応と品質保証の見直し
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181216
開催日
12月20日
遺伝子治療製品承認申請における論点≪生物由来原料基準とカルタヘナ法への対応を中心に≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K190118
開催日
01月18日
イノベーティブな開発には「矛盾」を探せ！再現性を備えた 革新的な新規製品・事業・サービス創出法【ワークショップ付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190118
開催日
01月18日
医療機器における生物学的安全性試験の実施と申請/評価の進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190121
開催日
01月23日
【超入門講座】医薬品製造・分析における品質管理の統計学＝ばらつき・σ/管理図・製造工程/抜き取り調査・QC曲線＝
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190190
開催日
01月24日
GMP省令改正対応SOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 P190190
開催日
01月24日
01月25日
[2日間コース]GMP省令改正 & データインテグリティ SOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190119
開催日
01月24日
【統計が専門でない方のための】臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ＜エンドポイントの決め方・考え方とeffect sizeの見積もり＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190102
開催日
01月24日
＜CAPAワークショップ～基本編～＞治験Issue managementとRCA(原因分析)による掘り下げからCAPA策定への実践
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190191
開催日
01月25日
データインテグリティSOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190101
開催日
01月28日
01月29日
【2日間コース】ICH-E6（R2）／GCPリノベーション(刷新)で要求されるグローバルスタンダードの臨床試験 QMSの構築及び有効な運用とプロセス改善
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190107
開催日
01月29日
GCTP省令における規制要件と申請上のポイント及びPMDA査察対応― PIC/S GMPとの相違点と再生医療等の安全性の確保等に関する法律も考慮して ―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190109
開催日
01月31日
【FDA査察指摘ファクトにもとづく】スプレッドシートの合理的バリデーションとデータインテグリティ指摘を受けないための管理・運用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190115
開催日
01月31日
≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190211
開催日
02月15日
＜様々なケーススタディー解説から学ぶ＞グローバルでの副作用の読替基準と3極の因果関係評価基準の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190207
開催日
02月18日
ISO・FDA査察に対応する医療機器の苦情処理と是正処置・予防処置（CAPA）の進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190219
開催日
02月21日
ICH-E6(R2)・データインテグリティ要求をふまえた臨床開発における資料の電子化保管、管理の留意点とCSV・信頼性保証
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190212
開催日
02月25日
GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのコツ・ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K190225
開催日
02月25日
企画開発に取り組むために知っておくべき事業設計図の成り立ち
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190220
開催日
02月26日
02月27日
― GMPノウハウ2日間講座 ―洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？どう評価するか？
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【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190290
開催日
02月26日
QMS省令改正のポイントと対応方法
NEW
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190216
開催日
02月26日
GMP省令改正を見据えたデータインテグリティ＝ GMP手順書に落とし込むべき具体的要件 ＝
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190290
開催日
02月26日
02月27日
[2日間コース]QMS省令改正のポイントと対応方法&医療機器企業におけるCSV実践
NEW
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190213
開催日
02月27日
GMP/GQPとの関係性をふまえた医薬品製造所の品質トラブル事例と学ぶべき対応＝ヒューマンエラー国内/海外編＝
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190291
開催日
02月27日
医療機器企業におけるCSV実践セミナー
NEW
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190210
開催日
02月28日
ISOとFDAの要求をふまえた医療機器における設計(デザイン)バリデーション、ベリフィケーションの留意点
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190221
開催日
02月28日
スフェロイド作製、培養法と応用≪３次元培養・組織化を行うにあたって必要な知識、ポイントと実際の3次元培養モデルの作製方法≫
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190305
開催日
03月08日
【入門編】CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例－データインテグリティも踏まえて－
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190302
開催日
03月29日
≪新人/新規配属社員でもわかる≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」超入門 1日速習講座
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190402
開催日
04月26日
三次元培養・組織化を行うにあたって必要な知識、ポイントと細胞の品質管理
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【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
通信講座
番号 L181101
開講日
11月15日
受付終了
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