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サイエンス&テクノロジー(S&T)は技術者・研究者のための技術セミナー(技術講習会)や技術書籍の出版をしています。化学・高分子・エレクトロニクス、医薬品・医療機器・化粧品、特許・法規制など幅広い分野の最新情報をご案内しております。社員研修や社員教育にもどうぞご活用ください。
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  • 2022.09.09 書籍「DIに適合するための 電子・紙データの運用管理とSOP作成手法」
  • 2022.05.09 eBook「『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に対応した研究計画書テンプレート」予約販売開始
  • 2023.09.14 通信講座1/25開講 GMP原料等の供給者管理の進め方
  • 2023.07.18 通信講座第3期(12/5 開講) ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ Python線形代数基礎と機械学習への応用
  • 2023.09.26 セミナー11/16,17押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例によるExcel演習
  • 2023.09.21 セミナー12/15 滅菌バリデーション規格要求事項/最近トピックス(FDAのEtO滅菌代替プログラム)
  • 2023.09.15 セミナー12/8 医薬品モダリティ(抗体・核酸)の特許出願・権利化のグローバル化特許戦略
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  • オンデマンド配信
セミナー
番号 C230935
開催日
09月21日
10月02日

医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められるQMS(ISO15378)構築とGMP対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医療機器 開発・薬事・製造 | 化粧品 開発・マーケティング
セミナー
番号 C231020
開催日
10月02日

【特別無料セミナー】医療機器企業におけるCSV、CSA対応セミナー

受講可能な形式:【Live配信】のみ​

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230917
開催日
09月25日
10月03日

<日米欧の徹底比較/中国の新たな動き>医薬品モダリティ(抗体・核酸)の特許出願・権利化とグローバル化に向けた新たな特許戦略

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 B230935
開催日
09月25日
10月04日

脳波計測・解析の基礎と応用および、脳波データのビジネス展開の可能性

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

電気・電子・半導体・通信 | ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230937
開催日
09月29日
10月10日

GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230923
開催日
09月28日
10月10日

承認申請 ✖ RWD活用<本格化前の準備>

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス
セミナー
番号 C231001
開催日
10月11日

【手順書付き】医療機器ソフトウェア規制対応セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ​

【Live配信(アーカイブ配信付)】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231002
開催日
10月12日

【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 P231004
開催日
10月17日
10月18日

欧州医療機器規則MDR 2日間コース【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】
【ライブ配信対応セミナー】  ※会社・自宅にいながら学習可能です※

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231003
開催日
10月17日

欧州医療機器規則MDR セミナー【臨床評価編】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231004
開催日
10月18日

欧州医療機器規則MDRセミナー【PMS・ビジランス編】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231005
開催日
10月19日

欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー
【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231012
開催日
10月19日
10月30日

日本での承認申請データパッケージにおける海外データ利用のポイント/対面助言事例と臨床開発パッケージの開発戦略

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
セミナー
番号 C231030
開催日
10月23日
11月02日

【初心者向け】GVP基礎講座:GVPの運用とGVP関連業務について

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
セミナー
番号 B231054
開催日
10月24日
11月01日

クリーンルーム運用の最適化と不良低減と静電気対策

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

生産:製造プロセス・化学工学 | 分析・評価・品質管理
セミナー
番号 C231023
開催日
10月24日
10月31日
11月10日
11月10日

≪GMPノウハウ1.5日間講座≫洗浄バリデーションに関する基準値をどう決めるか? どう評価するか?

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231028
開催日
10月24日
11月01日

<これからグローバル開発に携わる方のための>日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231038
開催日
10月25日

【初心者/初級者向け】非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点<自施設への教育及び国内外の外部委託試験施設の評価>

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 B231026
開催日
10月26日

インプランタブル電子デバイスの基礎・技術課題および研究動向・将来展望

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

電気・電子・半導体・通信 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230921
開催日
09月29日
10月26日

【新適合性書面調査チェックリスト】信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリストにおける留意点と具体的事例を用いた徹底解説

受講可能な形式:【Live配信】

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231026
開催日
10月26日
11月07日

GCP監査の基本と実践―承認申請に向けてGCP監査の準備から報告―

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

ヘルスケア | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231024
開催日
10月27日
11月08日

医療機器の治験・薬事申請・保険適⽤の関係をふまえた保険収載戦略・事例とその要点

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231025
開催日
10月27日
11月17日

ニューモダリティ医薬品(抗体,核酸,中分子,再生医療等)の特許明細書/クレーム作成方法・ノウハウと対応の新たな視点

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 O231050
開催日
10月30日

【オンデマンド配信】再生医療のための、機能性高分子バイオマテリアルの基礎と最新動向~再生医療のキーマテリアル・足場材料~
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 医薬品 バイオ・再生医療
セミナー
番号 C231017
開催日
10月30日
11月07日

<入門編>GDPR(EU一般データ保護規則)の基礎と実践【GDPRを遵守するために留意すべき事柄】

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

ヘルスケア | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231115
開催日
11月01日

【特別無料セミナー】医療機器ソフトウェア開発(IEC 62304)セミナー

受講可能な形式:【Live配信】のみ​

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231101
開催日
11月07日

Computer Software Assuranceセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231102
開催日
11月08日

【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231131
開催日
11月08日
11月09日

【2日間セミナー】ラボと製造におけるデータインテグリティ実務とCSV

受講可能な形式:【Live配信】のみ

テレワーク応援キャンペーン【オンライン配信セミナー1名受講限定】

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231103
開催日
11月09日

QSRからQMSRへセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231109
開催日
11月10日
11月21日

シグナル検出の評価と因果関係の推論

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

ヘルスケア | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231104
開催日
11月14日

医療機器企業におけるCSV実践セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231105
開催日
11月15日

【医療機器】洗浄バリデーションセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信(アーカイブ配信付)】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231129
開催日
11月16日
11月17日
11月29日

<開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ>押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習(実務で使用するツール) NEW

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

ICT・情報処理 | 生産:製造プロセス・化学工学 | ヘルスケア | 分析・評価・品質管理 | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医療機器 開発・薬事・製造 | 化粧品 開発・マーケティング
セミナー
番号 C231130
開催日
11月17日

国際共同治験を含む臨床研究/治験での同意説明文書・補償資料作成時の留意点

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造 | 化粧品 開発・マーケティング
セミナー
番号 C231137
開催日
11月20日
11月30日
11月20日

バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定

受講可能な形式:【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療
セミナー
番号 C231121
開催日
11月20日
11月20日

製薬用水のグローバルに対応した局方などの規格の流れとGMP管理項目の留意点

受講可能な形式:【会場受講】or【Live配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
セミナー
番号 C231117
開催日
11月27日
12月06日

DTx(デジタル医療)の特許戦略と出願事例・動向<広くて強い特許とは(デジタル医療特有の課題)>

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

ヘルスケア | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231114
開催日
11月27日

治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法~いつ、何を、どの様に書くか?~

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231111
開催日
11月28日
12月07日

FDA、WHO、EMA、ISO等の動向をふまえたEOG滅菌使用の注意すべき点と滅菌バリデーションの留意点・課題

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 B231128
開催日
11月28日
12月07日

抗菌・抗ウイルス・抗バイオフィルムのための材料表面設計と表面処理技術

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 表面科学:接着・コーティング
セミナー
番号 C231107
開催日
11月28日

ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP監査の新しいあり方としての内部監査

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231093
開催日
11月29日

【オンデマンド配信】グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
セミナー
番号 A231129
開催日
11月29日

5G×生成系AIによるデジタルヘルス変革に向けた医療課題解決への期待と最新トレンドおよびニーズ探索

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

ヘルスケア | 新規事業企画・市場動向
セミナー
番号 C231202
開催日
12月06日

【手順書付き】ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231229
開催日
12月08日
12月19日

<日米欧の徹底比較/中国の新たな動き>医薬品モダリティ(抗体・核酸)の特許出願・権利化とグローバル化に向けた新たな特許戦略

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231203
開催日
12月12日

【超入門】CSVセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

ヘルスケア | 医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 P231204
開催日
12月12日
12月13日

【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信(アーカイブ配信付)】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231204
開催日
12月13日

【中級編】CSVセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

ヘルスケア | 医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231207
開催日
12月15日
12月26日

≪査察・監査等での指摘、回収事例を考慮した≫滅菌バリデーションの規格要求事項とその深堀・対応および最近のトピックス(FDAのEtO滅菌代替プログラム他)

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231205
開催日
12月19日

【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231215
開催日
12月21日

<サイバーセキュリティの手順書配布>サイバーセキュリティ(IEC 81001-5-1:2021)対応セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ​

【Live配信(アーカイブ配信付)】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231095
開催日
01月30日

【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
書籍
番号 P170
発刊
2022年12月

【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法

【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
eBook
番号 EB057a
配信年月
2022年07月

【製本版+ebook版】『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に対応した研究計画書テンプレート

ヘルスケア | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
eBook
番号 EB058
配信年月
2022年05月

【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 電気・電子・半導体・通信 | 金属・セラミックス・ガラス・カーボン | 自動車技術 | 環境材料 | 光学・照明・表示デバイス | ICT・情報処理 | 粉体・微粒子・分散技術 | 表面科学:接着・コーティング | 蓄電池・発電デバイス | 生産:製造プロセス・化学工学 | エネルギー・環境・機械 | ヘルスケア | 感性工学・官能評価 | 分析・評価・品質管理 | 知的財産・法規制 | 新規事業企画・市場動向 | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造 | 化粧品 開発・マーケティング
書籍
番号 P160
発刊
2022年05月

海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 電気・電子・半導体・通信 | 金属・セラミックス・ガラス・カーボン | 自動車技術 | 環境材料 | 光学・照明・表示デバイス | ICT・情報処理 | 粉体・微粒子・分散技術 | 表面科学:接着・コーティング | 蓄電池・発電デバイス | 生産:製造プロセス・化学工学 | エネルギー・環境・機械 | ヘルスケア | 感性工学・官能評価 | 分析・評価・品質管理 | 知的財産・法規制 | 新規事業企画・市場動向 | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造 | 化粧品 開発・マーケティング
書籍
番号 P159
発刊
2021年04月

医療機器の保険適用戦略

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
eBook
番号 EB041a
配信年月
2021年04月

【製本版+ebook版】医療機器の保険適用戦略

【製本版+ebook版】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P154
発刊
2020年11月

医薬品開発を例にしたコンメンタール(逐条解説)研究開発QMSマニュアル <<ISO9001:2015対応>>

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P151
発刊
2020年10月

QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方

ヘルスケア | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P148
発刊
2020年06月

【 ポジティブリスト制度導入 】改正食品衛生法で変わる対応事項と食品容器包装材料・食品接触材料の規制動向

書籍
番号 P132
発刊
2019年03月

医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月

★ 最 新 情 報 に 一 新 ★最新の研究開発の流れに対応:【バイオ医薬品】【BD創薬/データベース/AI創薬】【LCM/DR薬価戦略】に言及!【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P130
発刊
2019年02月

査察指摘事例をふまえた医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT調査・手順と事例考察

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P102
発刊
2015年08月

【要点をわかりやすく学ぶ】製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメント

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P092
発刊
2015年01月

≪目からウロコ! 常識が覆った!≫医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 M017
発刊
2014年05月

生体適合性制御と要求特性掌握から実践する高分子バイオマテリアルの設計・開発戦略

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 電気・電子・半導体・通信 | 表面科学:接着・コーティング | 生産:製造プロセス・化学工学 | 分析・評価・品質管理 | 新規事業企画・市場動向 | 医療機器 開発・薬事・製造
eBook
番号 EB007
配信年月
2013年09月

細胞・組織加工製品の実用化・申請にむけた薬事規制解説集(3極比較)

医薬品 バイオ・再生医療
通信講座
番号 V231001
開講日
10月17日

【Excel演習で学ぶ】わかりやすい統計解析入門講座 NEW

通信講座
番号 EL231232
開講日
12月05日

第3期受講(2023年12月5日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫Pythonを使って理解する線形代数の基礎と機械学習への応用 NEW

第1部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎~初級編~』
第2部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎~中級編~』
第3部 『Pythonと数学知識を使った機械学習への応用~教師あり/教師なし学習~』

ICT・情報処理 | 分析・評価・品質管理
通信講座
番号 L240101
開講日
01月25日

GMP原料等の供給者管理の進め方 NEW

 
 第1講 『供給者管理の手順書、規格等の文書管理』
 第2講 『原料、資材の供給者との取り決め』
 第3講 『供給者管理としての監査』

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 EL230531
開講日
05月24日
受付終了

第3期受講(2023年5月24日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE&L評価基準の考え方と分析評価方法

第3期受講生(2023年5月24日開講)

第1講:【E&L基礎編】E&L の概要と国外規制の理解
第2講:【E&L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講:【E&L評価編】E&L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント

分析・評価・品質管理 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 EL230632
開講日
06月05日
受付終了

第1期受講(2023年6月5日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫Pythonを使って理解する線形代数の基礎と機械学習への応用

第1部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎~初級編~』
第2部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎~中級編~』
第3部 『Pythonと数学知識を使った機械学習への応用~教師あり/教師なし学習~』

ICT・情報処理 | 分析・評価・品質管理
通信講座
番号 V230604
開講日
06月07日
受付終了

≪解説映像つき通信講座≫アンチパターン(べからず集)と和文和訳で磨く英文テクニカルライティングスキル

 第1部 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
 第2部 うまい英作文のための和文和訳/英文Eメール作成
 第3部 実践!英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ

分析・評価・品質管理 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 V230603
開講日
06月14日
受付終了

ぬれ性評価の入門講座

通信講座
番号 EL230932
開講日
09月05日
受付終了

第2期受講(2023年9月5日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫Pythonを使って理解する線形代数の基礎と機械学習への応用

第1部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎~初級編~』
第2部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎~中級編~』
第3部 『Pythonと数学知識を使った機械学習への応用~教師あり/教師なし学習~』

ICT・情報処理 | 分析・評価・品質管理
通信講座
番号 L230902
開講日
09月27日
受付終了

頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫

 
 第1講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
 第2講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
 第3講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230935
開催日
09月21日
10月02日

医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められるQMS(ISO15378)構築とGMP対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医療機器 開発・薬事・製造 | 化粧品 開発・マーケティング
セミナー
番号 C231020
開催日
10月02日

【特別無料セミナー】医療機器企業におけるCSV、CSA対応セミナー

受講可能な形式:【Live配信】のみ​

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230917
開催日
09月25日
10月03日

<日米欧の徹底比較/中国の新たな動き>医薬品モダリティ(抗体・核酸)の特許出願・権利化とグローバル化に向けた新たな特許戦略

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 B230935
開催日
09月25日
10月04日

脳波計測・解析の基礎と応用および、脳波データのビジネス展開の可能性

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

電気・電子・半導体・通信 | ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230937
開催日
09月29日
10月10日

GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230923
開催日
09月28日
10月10日

承認申請 ✖ RWD活用<本格化前の準備>

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス
セミナー
番号 C231001
開催日
10月11日

【手順書付き】医療機器ソフトウェア規制対応セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ​

【Live配信(アーカイブ配信付)】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231002
開催日
10月12日

【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 P231004
開催日
10月17日
10月18日

欧州医療機器規則MDR 2日間コース【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】
【ライブ配信対応セミナー】  ※会社・自宅にいながら学習可能です※

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231003
開催日
10月17日

欧州医療機器規則MDR セミナー【臨床評価編】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231004
開催日
10月18日

欧州医療機器規則MDRセミナー【PMS・ビジランス編】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231005
開催日
10月19日

欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー
【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231012
開催日
10月19日
10月30日

日本での承認申請データパッケージにおける海外データ利用のポイント/対面助言事例と臨床開発パッケージの開発戦略

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
セミナー
番号 C231030
開催日
10月23日
11月02日

【初心者向け】GVP基礎講座:GVPの運用とGVP関連業務について

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
セミナー
番号 B231054
開催日
10月24日
11月01日

クリーンルーム運用の最適化と不良低減と静電気対策

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

生産:製造プロセス・化学工学 | 分析・評価・品質管理
セミナー
番号 C231023
開催日
10月24日
10月31日
11月10日
11月10日

≪GMPノウハウ1.5日間講座≫洗浄バリデーションに関する基準値をどう決めるか? どう評価するか?

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231028
開催日
10月24日
11月01日

<これからグローバル開発に携わる方のための>日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231038
開催日
10月25日

【初心者/初級者向け】非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点<自施設への教育及び国内外の外部委託試験施設の評価>

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 B231026
開催日
10月26日

インプランタブル電子デバイスの基礎・技術課題および研究動向・将来展望

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

電気・電子・半導体・通信 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230921
開催日
09月29日
10月26日

【新適合性書面調査チェックリスト】信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリストにおける留意点と具体的事例を用いた徹底解説

受講可能な形式:【Live配信】

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231026
開催日
10月26日
11月07日

GCP監査の基本と実践―承認申請に向けてGCP監査の準備から報告―

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

ヘルスケア | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231024
開催日
10月27日
11月08日

医療機器の治験・薬事申請・保険適⽤の関係をふまえた保険収載戦略・事例とその要点

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231025
開催日
10月27日
11月17日

ニューモダリティ医薬品(抗体,核酸,中分子,再生医療等)の特許明細書/クレーム作成方法・ノウハウと対応の新たな視点

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 O231050
開催日
10月30日

【オンデマンド配信】再生医療のための、機能性高分子バイオマテリアルの基礎と最新動向~再生医療のキーマテリアル・足場材料~
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 医薬品 バイオ・再生医療
セミナー
番号 C231017
開催日
10月30日
11月07日

<入門編>GDPR(EU一般データ保護規則)の基礎と実践【GDPRを遵守するために留意すべき事柄】

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

ヘルスケア | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231115
開催日
11月01日

【特別無料セミナー】医療機器ソフトウェア開発(IEC 62304)セミナー

受講可能な形式:【Live配信】のみ​

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231101
開催日
11月07日

Computer Software Assuranceセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231102
開催日
11月08日

【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231131
開催日
11月08日
11月09日

【2日間セミナー】ラボと製造におけるデータインテグリティ実務とCSV

受講可能な形式:【Live配信】のみ

テレワーク応援キャンペーン【オンライン配信セミナー1名受講限定】

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231103
開催日
11月09日

QSRからQMSRへセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231109
開催日
11月10日
11月21日

シグナル検出の評価と因果関係の推論

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

ヘルスケア | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231104
開催日
11月14日

医療機器企業におけるCSV実践セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231105
開催日
11月15日

【医療機器】洗浄バリデーションセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信(アーカイブ配信付)】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231129
開催日
11月16日
11月17日
11月29日

<開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ>押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習(実務で使用するツール) NEW

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

ICT・情報処理 | 生産:製造プロセス・化学工学 | ヘルスケア | 分析・評価・品質管理 | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医療機器 開発・薬事・製造 | 化粧品 開発・マーケティング
セミナー
番号 C231130
開催日
11月17日

国際共同治験を含む臨床研究/治験での同意説明文書・補償資料作成時の留意点

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造 | 化粧品 開発・マーケティング
セミナー
番号 C231137
開催日
11月20日
11月30日
11月20日

バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定

受講可能な形式:【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療
セミナー
番号 C231121
開催日
11月20日
11月20日

製薬用水のグローバルに対応した局方などの規格の流れとGMP管理項目の留意点

受講可能な形式:【会場受講】or【Live配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
セミナー
番号 C231117
開催日
11月27日
12月06日

DTx(デジタル医療)の特許戦略と出願事例・動向<広くて強い特許とは(デジタル医療特有の課題)>

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

ヘルスケア | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231114
開催日
11月27日

治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法~いつ、何を、どの様に書くか?~

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231111
開催日
11月28日
12月07日

FDA、WHO、EMA、ISO等の動向をふまえたEOG滅菌使用の注意すべき点と滅菌バリデーションの留意点・課題

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 B231128
開催日
11月28日
12月07日

抗菌・抗ウイルス・抗バイオフィルムのための材料表面設計と表面処理技術

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 表面科学:接着・コーティング
セミナー
番号 C231107
開催日
11月28日

ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP監査の新しいあり方としての内部監査

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231093
開催日
11月29日

【オンデマンド配信】グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
セミナー
番号 A231129
開催日
11月29日

5G×生成系AIによるデジタルヘルス変革に向けた医療課題解決への期待と最新トレンドおよびニーズ探索

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

ヘルスケア | 新規事業企画・市場動向
セミナー
番号 C231202
開催日
12月06日

【手順書付き】ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231229
開催日
12月08日
12月19日

<日米欧の徹底比較/中国の新たな動き>医薬品モダリティ(抗体・核酸)の特許出願・権利化とグローバル化に向けた新たな特許戦略

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231203
開催日
12月12日

【超入門】CSVセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

ヘルスケア | 医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 P231204
開催日
12月12日
12月13日

【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信(アーカイブ配信付)】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231204
開催日
12月13日

【中級編】CSVセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

ヘルスケア | 医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231207
開催日
12月15日
12月26日

≪査察・監査等での指摘、回収事例を考慮した≫滅菌バリデーションの規格要求事項とその深堀・対応および最近のトピックス(FDAのEtO滅菌代替プログラム他)

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231205
開催日
12月19日

【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231215
開催日
12月21日

<サイバーセキュリティの手順書配布>サイバーセキュリティ(IEC 81001-5-1:2021)対応セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ​

【Live配信(アーカイブ配信付)】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231095
開催日
01月30日

【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
書籍
番号 P170
発刊
2022年12月

【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法

【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
eBook
番号 EB057a
配信年月
2022年07月

【製本版+ebook版】『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に対応した研究計画書テンプレート

ヘルスケア | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
eBook
番号 EB058
配信年月
2022年05月

【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 電気・電子・半導体・通信 | 金属・セラミックス・ガラス・カーボン | 自動車技術 | 環境材料 | 光学・照明・表示デバイス | ICT・情報処理 | 粉体・微粒子・分散技術 | 表面科学:接着・コーティング | 蓄電池・発電デバイス | 生産:製造プロセス・化学工学 | エネルギー・環境・機械 | ヘルスケア | 感性工学・官能評価 | 分析・評価・品質管理 | 知的財産・法規制 | 新規事業企画・市場動向 | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造 | 化粧品 開発・マーケティング
書籍
番号 P160
発刊
2022年05月

海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 電気・電子・半導体・通信 | 金属・セラミックス・ガラス・カーボン | 自動車技術 | 環境材料 | 光学・照明・表示デバイス | ICT・情報処理 | 粉体・微粒子・分散技術 | 表面科学:接着・コーティング | 蓄電池・発電デバイス | 生産:製造プロセス・化学工学 | エネルギー・環境・機械 | ヘルスケア | 感性工学・官能評価 | 分析・評価・品質管理 | 知的財産・法規制 | 新規事業企画・市場動向 | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造 | 化粧品 開発・マーケティング
書籍
番号 P159
発刊
2021年04月

医療機器の保険適用戦略

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
eBook
番号 EB041a
配信年月
2021年04月

【製本版+ebook版】医療機器の保険適用戦略

【製本版+ebook版】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P154
発刊
2020年11月

医薬品開発を例にしたコンメンタール(逐条解説)研究開発QMSマニュアル <<ISO9001:2015対応>>

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P151
発刊
2020年10月

QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方

ヘルスケア | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P148
発刊
2020年06月

【 ポジティブリスト制度導入 】改正食品衛生法で変わる対応事項と食品容器包装材料・食品接触材料の規制動向

書籍
番号 P132
発刊
2019年03月

医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月

★ 最 新 情 報 に 一 新 ★最新の研究開発の流れに対応:【バイオ医薬品】【BD創薬/データベース/AI創薬】【LCM/DR薬価戦略】に言及!【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P130
発刊
2019年02月

査察指摘事例をふまえた医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT調査・手順と事例考察

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P102
発刊
2015年08月

【要点をわかりやすく学ぶ】製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメント

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P092
発刊
2015年01月

≪目からウロコ! 常識が覆った!≫医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 M017
発刊
2014年05月

生体適合性制御と要求特性掌握から実践する高分子バイオマテリアルの設計・開発戦略

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 電気・電子・半導体・通信 | 表面科学:接着・コーティング | 生産:製造プロセス・化学工学 | 分析・評価・品質管理 | 新規事業企画・市場動向 | 医療機器 開発・薬事・製造
eBook
番号 EB007
配信年月
2013年09月

細胞・組織加工製品の実用化・申請にむけた薬事規制解説集(3極比較)

医薬品 バイオ・再生医療
通信講座
番号 V231001
開講日
10月17日

【Excel演習で学ぶ】わかりやすい統計解析入門講座 NEW

通信講座
番号 EL231232
開講日
12月05日

第3期受講(2023年12月5日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫Pythonを使って理解する線形代数の基礎と機械学習への応用 NEW

第1部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎~初級編~』
第2部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎~中級編~』
第3部 『Pythonと数学知識を使った機械学習への応用~教師あり/教師なし学習~』

ICT・情報処理 | 分析・評価・品質管理
通信講座
番号 L240101
開講日
01月25日

GMP原料等の供給者管理の進め方 NEW

 
 第1講 『供給者管理の手順書、規格等の文書管理』
 第2講 『原料、資材の供給者との取り決め』
 第3講 『供給者管理としての監査』

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 EL230531
開講日
05月24日
受付終了

第3期受講(2023年5月24日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE&L評価基準の考え方と分析評価方法

第3期受講生(2023年5月24日開講)

第1講:【E&L基礎編】E&L の概要と国外規制の理解
第2講:【E&L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講:【E&L評価編】E&L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント

分析・評価・品質管理 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 EL230632
開講日
06月05日
受付終了

第1期受講(2023年6月5日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫Pythonを使って理解する線形代数の基礎と機械学習への応用

第1部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎~初級編~』
第2部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎~中級編~』
第3部 『Pythonと数学知識を使った機械学習への応用~教師あり/教師なし学習~』

ICT・情報処理 | 分析・評価・品質管理
通信講座
番号 V230604
開講日
06月07日
受付終了

≪解説映像つき通信講座≫アンチパターン(べからず集)と和文和訳で磨く英文テクニカルライティングスキル

 第1部 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
 第2部 うまい英作文のための和文和訳/英文Eメール作成
 第3部 実践!英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ

分析・評価・品質管理 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 V230603
開講日
06月14日
受付終了

ぬれ性評価の入門講座

通信講座
番号 EL230932
開講日
09月05日
受付終了

第2期受講(2023年9月5日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫Pythonを使って理解する線形代数の基礎と機械学習への応用

第1部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎~初級編~』
第2部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎~中級編~』
第3部 『Pythonと数学知識を使った機械学習への応用~教師あり/教師なし学習~』

ICT・情報処理 | 分析・評価・品質管理
通信講座
番号 L230902
開講日
09月27日
受付終了

頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫

 
 第1講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
 第2講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
 第3講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 O231050
開催日
10月30日

【オンデマンド配信】再生医療のための、機能性高分子バイオマテリアルの基礎と最新動向~再生医療のキーマテリアル・足場材料~
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 医薬品 バイオ・再生医療
セミナー
番号 C231093
開催日
11月29日

【オンデマンド配信】グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
セミナー
番号 C231095
開催日
01月30日

【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後

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