医療機器
書籍
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May 8, 2017
新着とお知らせ
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2018.08.03
通信講座11/15開講 3回コース PIC/S GMP リスクに基づく洗浄バリデーション入門講座
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2018.10.19
セミナー12/13 日系製薬企業における Medical Affairs 部門の在り方と臨床研究法への対応
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2018.10.17
セミナー2/25 企画開発に取り組むために知っておくべき事業設計図の成り立ち
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2018.10.16
セミナー1/24 GMP省令改正対応SOP作成セミナー[Live配信あり]
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2018.10.16
セミナー1/25 データインテグリティSOP作成セミナー[Live配信あり]
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2018.10.16
セミナー1/24,25 【2日間】GMP省令改正&データインテグリティSOP作成セミナー[Live配信あり]
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2018.10.15
セミナー12/6 GMP監査技法・レビューの着眼点・聞き取り調査技法の手順とコツ
セミナー
番号 C181013
開催日
10月26日
ICH-GCP(R2)に明記された治験におけるオーバーサイト（Oversight）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181018
開催日
10月29日
～日米欧・ICHの差異・比較～申請を踏まえたCMCレギュレーション入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181001
開催日
10月29日
医薬品・医療機器・化粧品等の開発・薬事担当者のためのリーガルマネジメント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181015
開催日
10月29日
≪イチから始める≫費用対効果分析実習 基礎から応用事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181011
開催日
10月30日
医薬品研究者のための実験計画と適切な結果を得るための必要サンプルサイズの考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K181030
開催日
10月30日
～利益を出す、勝ち続ける～研究開発部門のマネジメント術・組織力ＵＰ特別セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181004
開催日
10月30日
これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181016
開催日
10月31日
治験におけるGlobal目線での安全性情報の収集・取扱いの相違とその明確化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181012
開催日
10月31日
【入門講座】バイオ医薬品の品質管理：分子不均一性と不純物分析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 F181108
開催日
11月08日
【名古屋開催】後発で勝つための知的財産・事業参入戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181112
開催日
11月13日
細胞培養における画像を用いた非侵襲品質解析と原理・テクニック
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181113
開催日
11月16日
＜様々なケーススタディー解説から学ぶ＞グローバルでの副作用の読替基準と3極の因果関係評価基準の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181190
開催日
11月21日
QMS省令改正のポイントと対応方法
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 P181190
開催日
11月21日
11月22日
[2日間コース]QMS省令改正のポイントと対応方法&医療機器企業におけるCSV実践
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C181191
開催日
11月22日
医療機器企業におけるCSV実践セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C181110
開催日
11月26日
再生医療等製品における臨床試験・承認申請作成/必要なデータと条件付き承認の位置付け／申請戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181111
開催日
11月28日
バイオ医薬品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請書の記載方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181114
開催日
11月29日
医薬品安全性評価のための臨床検査値の推移と発現・病態の結びつき
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181105
開催日
11月30日
非GLP試験における信頼性確保＜計画書・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181107
開催日
11月30日
薬事法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点＜薬事法が特許実務に影響を与える事例＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181204
開催日
12月06日
＜過去の事例・経験からヒントを見つける＞GMP監査（内部・外部）技法・レビューの着眼点・聞き取り調査技法の手順とコツ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P181240
開催日
12月07日
12月21日
売上予測入門＆開発品・導入品コース(2日間)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P181290
開催日
12月13日
12月14日
セミナー
番号 C181214
開催日
12月13日
日系製薬企業における Medical Affairs 部門の在り方と臨床研究法への対応
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181291
開催日
12月14日
セミナー
番号 C181205
開催日
12月14日
最近の薬事規制変化をふまえた中国臨床試験および韓国の治験事情と東アジアの現状
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181211
開催日
12月14日
国際共同治験のGlobal手順とLocal手順との棲み分け並びに要求される手順の根拠/背景
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181213
開催日
12月17日
GMP省令改正の本質理解・変更点への対応と品質保証の見直し
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181216
開催日
12月20日
遺伝子治療製品承認申請における論点≪生物由来原料基準とカルタヘナ法への対応を中心に≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K190118
開催日
01月18日
イノベーティブな開発には「矛盾」を探せ！再現性を備えた 革新的な新規製品・事業・サービス創出法【ワークショップ付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190190
開催日
01月24日
01月25日
[2日間コース]GMP省令改正 & データインテグリティ SOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190190
開催日
01月24日
GMP省令改正対応SOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190191
開催日
01月25日
データインテグリティSOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 K190225
開催日
02月25日
企画開発に取り組むために知っておくべき事業設計図の成り立ち
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
通信講座
番号 L181101
開講日
11月15日
セミナー
番号 C181013
開催日
10月26日
ICH-GCP(R2)に明記された治験におけるオーバーサイト（Oversight）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181018
開催日
10月29日
～日米欧・ICHの差異・比較～申請を踏まえたCMCレギュレーション入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181001
開催日
10月29日
医薬品・医療機器・化粧品等の開発・薬事担当者のためのリーガルマネジメント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181015
開催日
10月29日
≪イチから始める≫費用対効果分析実習 基礎から応用事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181011
開催日
10月30日
医薬品研究者のための実験計画と適切な結果を得るための必要サンプルサイズの考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K181030
開催日
10月30日
～利益を出す、勝ち続ける～研究開発部門のマネジメント術・組織力ＵＰ特別セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181004
開催日
10月30日
これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181016
開催日
10月31日
治験におけるGlobal目線での安全性情報の収集・取扱いの相違とその明確化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181012
開催日
10月31日
【入門講座】バイオ医薬品の品質管理：分子不均一性と不純物分析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 F181108
開催日
11月08日
【名古屋開催】後発で勝つための知的財産・事業参入戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181112
開催日
11月13日
細胞培養における画像を用いた非侵襲品質解析と原理・テクニック
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181113
開催日
11月16日
＜様々なケーススタディー解説から学ぶ＞グローバルでの副作用の読替基準と3極の因果関係評価基準の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181190
開催日
11月21日
QMS省令改正のポイントと対応方法
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 P181190
開催日
11月21日
11月22日
[2日間コース]QMS省令改正のポイントと対応方法&医療機器企業におけるCSV実践
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C181191
開催日
11月22日
医療機器企業におけるCSV実践セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C181110
開催日
11月26日
再生医療等製品における臨床試験・承認申請作成/必要なデータと条件付き承認の位置付け／申請戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181111
開催日
11月28日
バイオ医薬品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請書の記載方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181114
開催日
11月29日
医薬品安全性評価のための臨床検査値の推移と発現・病態の結びつき
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181105
開催日
11月30日
非GLP試験における信頼性確保＜計画書・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181107
開催日
11月30日
薬事法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点＜薬事法が特許実務に影響を与える事例＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181204
開催日
12月06日
＜過去の事例・経験からヒントを見つける＞GMP監査（内部・外部）技法・レビューの着眼点・聞き取り調査技法の手順とコツ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P181240
開催日
12月07日
12月21日
売上予測入門＆開発品・導入品コース(2日間)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P181290
開催日
12月13日
12月14日
セミナー
番号 C181214
開催日
12月13日
日系製薬企業における Medical Affairs 部門の在り方と臨床研究法への対応
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181291
開催日
12月14日
セミナー
番号 C181205
開催日
12月14日
最近の薬事規制変化をふまえた中国臨床試験および韓国の治験事情と東アジアの現状
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181211
開催日
12月14日
国際共同治験のGlobal手順とLocal手順との棲み分け並びに要求される手順の根拠/背景
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181213
開催日
12月17日
GMP省令改正の本質理解・変更点への対応と品質保証の見直し
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181216
開催日
12月20日
遺伝子治療製品承認申請における論点≪生物由来原料基準とカルタヘナ法への対応を中心に≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K190118
開催日
01月18日
イノベーティブな開発には「矛盾」を探せ！再現性を備えた 革新的な新規製品・事業・サービス創出法【ワークショップ付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190190
開催日
01月24日
01月25日
[2日間コース]GMP省令改正 & データインテグリティ SOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190190
開催日
01月24日
GMP省令改正対応SOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190191
開催日
01月25日
データインテグリティSOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 K190225
開催日
02月25日
企画開発に取り組むために知っておくべき事業設計図の成り立ち
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
通信講座
番号 L181101
開講日
11月15日
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