医療機器
サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
新着とお知らせ
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2022.09.09
書籍「DIに適合するための 電子・紙データの運用管理とSOP作成手法」予約販売開始
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2022.05.09
eBook「『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に対応した研究計画書テンプレート」予約販売開始
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2023.05.31
通信講座10/17開講 3回コース 【Excel演習で学ぶ】わかりやすい統計解析入門講座
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2023.04.19
通信講座9/27開講 3回コース 頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMP英語表現・海外査察頻出表現≫
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2023.06.06
セミナー8/29 再生医療等製品における承認審査・申請資料作成（条件及び期限付承認含む）の留意点
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2023.05.31
セミナー8/30,9/20 ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 2日間コース
-
2023.05.26
セミナー7/27 非GLP試験における信頼性確保：見直し
セミナー
番号 P230607
開催日
06月13日
06月14日
セミナー
番号 C230606
開催日
06月13日
セミナー
番号 C230607
開催日
06月14日
セミナー
番号 P230510
開催日
05月16日
05月25日
06月07日
06月16日
≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230630
開催日
06月20日
06月30日
セミナー
番号 C230608
開催日
06月21日
セミナー
番号 C230617
開催日
06月25日
07月04日
3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230631
開催日
06月26日
07月04日
医薬品モダリティ(抗体/核酸/中分子/再生医療)の実用化とDDS技術の特許戦略＜動向・特許クレーム・進歩性・拒絶理由対応など＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230626
開催日
06月26日
セミナー
番号 C230629
開催日
06月26日
07月04日
セミナー
番号 B230686
開催日
06月26日
セミナー
番号 C230623
開催日
06月27日
07月06日
セミナー
番号 B230698
開催日
06月28日
再生医療のための、機能性高分子バイオマテリアルの基礎と最新動向～再生医療のキーマテリアル・足場材料～
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230678
開催日
06月28日
07月06日
セミナー
番号 C230681
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策【Q&A集付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230684
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】臨床試験（治験）実施計画書の読み方と判断に迷う事例と対応について考える
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230621
開催日
06月29日
07月10日
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法≪Excelによるサンプルサイズの厳密計算法と実計算例≫
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230707
開催日
07月04日
セミナー
番号 C230708
開催日
07月05日
セミナー
番号 C230706
開催日
07月07日
吸入・経鼻剤開発と評価における米国の現状と展望
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A230707
開催日
07月07日
≪人をはかってデータを活用≫ヒューマンセンシング 実践と活用のための基礎知識と具体的ノウハウ
受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230732
開催日
07月07日
07月14日
信頼性基準適用試験/GLP試験における電子・紙データの管理方法とSOP作成
受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230732
開催日
07月07日
07月14日
07月14日
07月21日
セミナー
番号 C230710
開催日
07月12日
セミナー
番号 B230713
開催日
07月13日
＜脳波の計測とその応用・利用技術の最前線＞非侵襲脳機能計測法を用いた神経科学の基礎とウェアラブル脳波計の最新動向・脳波の計測手法
受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230711
開催日
07月13日
セミナー
番号 C230717
開催日
07月13日
《GxP適合》クラウドのCSV実践セミナーSaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230733
開催日
07月14日
07月21日
データインテグリティを確保した製造現場でのSOP作成と製造データの取得・記録の実務
受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230731
開催日
07月14日
07月21日
知っておきたい臨床研究法の基礎・実施の留意点と改正・最近の話題（製薬企業及び医療機関に所属した立場から）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230712
開催日
07月19日
セミナー
番号 C230721
開催日
07月20日
非統計家でも理解度が深まる！治験/臨床研究における因果推論とEstimand・マスタープロトコルの理解・導入
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230703
開催日
07月24日
07月25日
08月03日
セミナー
番号 C230737
開催日
07月25日
セミナー
番号 C230727
開催日
07月27日
08月03日
非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ) ・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞
受講可能な形式：【Live配信】or 【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230724
開催日
07月28日
08月04日
DTx(デジタル医療)の特許戦略と出願事例・動向＜広くて強い特許とは（デジタル医療特有の課題）＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O230639
開催日
07月28日
07月28日
【オンデマンド配信】医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テーマ企画応援全２日間セミナー ― 機能性材料・素材編 ―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230731
開催日
07月31日
セミナー
番号 C230803
開催日
08月09日
セミナー
番号 C230804
開催日
08月10日
セミナー
番号 C230805
開催日
08月22日
セミナー
番号 C230812
開催日
08月24日
09月04日
デジタルヘルス分野のFTO調査と知財DD・特許戦略のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230821
開催日
08月29日
09月07日
セミナー
番号 C230807
開催日
08月29日
セミナー
番号 C230698
開催日
08月30日
【オンデマンド配信】＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら、いつでも何度でも学習可能です（※視聴期間内）※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230820
開催日
08月30日
09月08日
09月20日
09月29日
ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説【Aコース：設計バリデーション編】【Bコース：プロセスバリデーション編】
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 P230680
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230680f
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230680d
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230680a
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230680c
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230901
開催日
09月06日
【品質システム書籍付】日本一わかりやすい【超入門】GMP省令セミナー
【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付
セミナー
番号 P230903
開催日
09月12日
09月13日
セミナー
番号 C230902
開催日
09月12日
セミナー
番号 C230903
開催日
09月13日
セミナー
番号 C230904
開催日
09月14日
セミナー
番号 C230905
開催日
09月20日
セミナー
番号 C230906
開催日
09月21日
セミナー
番号 C230907
開催日
09月26日
ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とベンダーマネジメント
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231001
開催日
10月11日
セミナー
番号 C231002
開催日
10月12日
セミナー
番号 C231003
開催日
10月17日
セミナー
番号 P231004
開催日
10月17日
10月18日
欧州医療機器規則MDR 2日間コース【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C231004
開催日
10月18日
セミナー
番号 C231005
開催日
10月19日
欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー
【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付
セミナー
番号 C231101
開催日
11月07日
セミナー
番号 C231102
開催日
11月08日
セミナー
番号 C231103
開催日
11月09日
セミナー
番号 C231104
開催日
11月14日
セミナー
番号 C231105
開催日
11月15日
セミナー
番号 C230693
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文ライティング入門
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231202
開催日
12月06日
セミナー
番号 P231204
開催日
12月12日
12月13日
セミナー
番号 C231203
開催日
12月12日
セミナー
番号 C231204
開催日
12月13日
セミナー
番号 C231205
開催日
12月19日
セミナー
番号 C231206
開催日
12月20日
書籍
番号 P170
発刊
2022年12月
【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 L230902
開講日
09月27日
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫ NEW
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
通信講座
番号 L230202
開講日
02月06日
受付終了
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
通信講座
番号 L230203
開講日
02月10日
受付終了
医療機器QMS省令改正の要求事項・対応（QMSRも含め）とバリデーション／サンプルサイズ入門講座
第１講 医療機器QMS省令改正の要求事項と対応にむけた文書化・作成追加(１)
第２講 医療機器QMS省令改正の要求事項と対応にむけた文書化・作成追加(２)
第３講 QMS要求をふまえた医療機器バリデーション実施とサンプルサイズの統計学的根拠の考え方、算出法
通信講座
番号 EL230231
開講日
02月21日
受付終了
第2期受講（2023年2月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析評価方法
第2期受講生（2023年2月21日開講）
第1講：【E＆L基礎編】E＆L の概要と国外規制の理解
第2講：【E＆L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講：【E＆L評価編】E＆L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント
通信講座
番号 V230302
開講日
03月14日
受付終了
通信講座
番号 V230301
開講日
03月20日
受付終了
デザインレビュー及びFMEA／FTAの基本と効果的な活用法
第1講 デザインレビューの基本と効果的活用法～企画構想設計段階のDRはどう効率化すればよいのか～
第2講 FMEA/FTAの基本と効果的活用法～ デザインレビューにFMEA/FTA をどう取り込むのか ～
通信講座
番号 V230501
開講日
05月15日
受付終了
技術者・研究者のための実務に活かせる「原価計算＆コスト試算」ノウハウ
第１講 事前コスト検討に必要な原価計算の基礎知識
第２講 製品開発・設計に役立つ材料費・加工費試算ノウハウ
第３講 開発製品で更なる利益を求めるための「原価計算」活用術
通信講座
番号 EL230531
開講日
05月24日
受付終了
第3期受講（2023年5月24日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析評価方法
第3期受講生（2023年5月24日開講）
第1講：【E＆L基礎編】E＆L の概要と国外規制の理解
第2講：【E＆L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講：【E＆L評価編】E＆L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント
通信講座
番号 EL230632
開講日
06月05日
受付終了
第1期受講（2023年6月5日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫Pythonを使って理解する線形代数の基礎と機械学習への応用
第1部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎～初級編～』
第2部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎～中級編～』
第3部 『Pythonと数学知識を使った機械学習への応用～教師あり/教師なし学習～』
通信講座
番号 V230604
開講日
06月07日
受付終了
≪解説映像つき通信講座≫アンチパターン(べからず集)と和文和訳で磨く英文テクニカルライティングスキル
第１部 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
第２部 うまい英作文のための和文和訳／英文Eメール作成
第３部 実践！英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ
セミナー
番号 P230607
開催日
06月13日
06月14日
セミナー
番号 C230606
開催日
06月13日
セミナー
番号 C230607
開催日
06月14日
セミナー
番号 P230510
開催日
05月16日
05月25日
06月07日
06月16日
≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230630
開催日
06月20日
06月30日
セミナー
番号 C230608
開催日
06月21日
セミナー
番号 C230617
開催日
06月25日
07月04日
3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230631
開催日
06月26日
07月04日
医薬品モダリティ(抗体/核酸/中分子/再生医療)の実用化とDDS技術の特許戦略＜動向・特許クレーム・進歩性・拒絶理由対応など＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230626
開催日
06月26日
セミナー
番号 C230629
開催日
06月26日
07月04日
セミナー
番号 B230686
開催日
06月26日
セミナー
番号 C230623
開催日
06月27日
07月06日
セミナー
番号 B230698
開催日
06月28日
再生医療のための、機能性高分子バイオマテリアルの基礎と最新動向～再生医療のキーマテリアル・足場材料～
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230678
開催日
06月28日
07月06日
セミナー
番号 C230681
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策【Q&A集付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230684
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】臨床試験（治験）実施計画書の読み方と判断に迷う事例と対応について考える
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230621
開催日
06月29日
07月10日
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法≪Excelによるサンプルサイズの厳密計算法と実計算例≫
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230707
開催日
07月04日
セミナー
番号 C230708
開催日
07月05日
セミナー
番号 C230706
開催日
07月07日
吸入・経鼻剤開発と評価における米国の現状と展望
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A230707
開催日
07月07日
≪人をはかってデータを活用≫ヒューマンセンシング 実践と活用のための基礎知識と具体的ノウハウ
受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230732
開催日
07月07日
07月14日
信頼性基準適用試験/GLP試験における電子・紙データの管理方法とSOP作成
受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230732
開催日
07月07日
07月14日
07月14日
07月21日
セミナー
番号 C230710
開催日
07月12日
セミナー
番号 B230713
開催日
07月13日
＜脳波の計測とその応用・利用技術の最前線＞非侵襲脳機能計測法を用いた神経科学の基礎とウェアラブル脳波計の最新動向・脳波の計測手法
受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230711
開催日
07月13日
セミナー
番号 C230717
開催日
07月13日
《GxP適合》クラウドのCSV実践セミナーSaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230733
開催日
07月14日
07月21日
データインテグリティを確保した製造現場でのSOP作成と製造データの取得・記録の実務
受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230731
開催日
07月14日
07月21日
知っておきたい臨床研究法の基礎・実施の留意点と改正・最近の話題（製薬企業及び医療機関に所属した立場から）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230712
開催日
07月19日
セミナー
番号 C230721
開催日
07月20日
非統計家でも理解度が深まる！治験/臨床研究における因果推論とEstimand・マスタープロトコルの理解・導入
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230703
開催日
07月24日
07月25日
08月03日
セミナー
番号 C230737
開催日
07月25日
セミナー
番号 C230727
開催日
07月27日
08月03日
非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ) ・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞
受講可能な形式：【Live配信】or 【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230724
開催日
07月28日
08月04日
DTx(デジタル医療)の特許戦略と出願事例・動向＜広くて強い特許とは（デジタル医療特有の課題）＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O230639
開催日
07月28日
07月28日
【オンデマンド配信】医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テーマ企画応援全２日間セミナー ― 機能性材料・素材編 ―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230731
開催日
07月31日
セミナー
番号 C230803
開催日
08月09日
セミナー
番号 C230804
開催日
08月10日
セミナー
番号 C230805
開催日
08月22日
セミナー
番号 C230812
開催日
08月24日
09月04日
デジタルヘルス分野のFTO調査と知財DD・特許戦略のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230821
開催日
08月29日
09月07日
セミナー
番号 C230807
開催日
08月29日
セミナー
番号 C230698
開催日
08月30日
【オンデマンド配信】＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら、いつでも何度でも学習可能です（※視聴期間内）※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230820
開催日
08月30日
09月08日
09月20日
09月29日
ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説【Aコース：設計バリデーション編】【Bコース：プロセスバリデーション編】
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 P230680
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230680f
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230680d
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230680a
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230680c
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230901
開催日
09月06日
【品質システム書籍付】日本一わかりやすい【超入門】GMP省令セミナー
【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付
セミナー
番号 P230903
開催日
09月12日
09月13日
セミナー
番号 C230902
開催日
09月12日
セミナー
番号 C230903
開催日
09月13日
セミナー
番号 C230904
開催日
09月14日
セミナー
番号 C230905
開催日
09月20日
セミナー
番号 C230906
開催日
09月21日
セミナー
番号 C230907
開催日
09月26日
ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とベンダーマネジメント
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231001
開催日
10月11日
セミナー
番号 C231002
開催日
10月12日
セミナー
番号 C231003
開催日
10月17日
セミナー
番号 P231004
開催日
10月17日
10月18日
欧州医療機器規則MDR 2日間コース【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C231004
開催日
10月18日
セミナー
番号 C231005
開催日
10月19日
欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー
【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付
セミナー
番号 C231101
開催日
11月07日
セミナー
番号 C231102
開催日
11月08日
セミナー
番号 C231103
開催日
11月09日
セミナー
番号 C231104
開催日
11月14日
セミナー
番号 C231105
開催日
11月15日
セミナー
番号 C230693
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文ライティング入門
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231202
開催日
12月06日
セミナー
番号 P231204
開催日
12月12日
12月13日
セミナー
番号 C231203
開催日
12月12日
セミナー
番号 C231204
開催日
12月13日
セミナー
番号 C231205
開催日
12月19日
セミナー
番号 C231206
開催日
12月20日
書籍
番号 P170
発刊
2022年12月
【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 L230902
開講日
09月27日
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫ NEW
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
通信講座
番号 L230202
開講日
02月06日
受付終了
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
通信講座
番号 L230203
開講日
02月10日
受付終了
医療機器QMS省令改正の要求事項・対応（QMSRも含め）とバリデーション／サンプルサイズ入門講座
第１講 医療機器QMS省令改正の要求事項と対応にむけた文書化・作成追加(１)
第２講 医療機器QMS省令改正の要求事項と対応にむけた文書化・作成追加(２)
第３講 QMS要求をふまえた医療機器バリデーション実施とサンプルサイズの統計学的根拠の考え方、算出法
通信講座
番号 EL230231
開講日
02月21日
受付終了
第2期受講（2023年2月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析評価方法
第2期受講生（2023年2月21日開講）
第1講：【E＆L基礎編】E＆L の概要と国外規制の理解
第2講：【E＆L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講：【E＆L評価編】E＆L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント
通信講座
番号 V230302
開講日
03月14日
受付終了
通信講座
番号 V230301
開講日
03月20日
受付終了
デザインレビュー及びFMEA／FTAの基本と効果的な活用法
第1講 デザインレビューの基本と効果的活用法～企画構想設計段階のDRはどう効率化すればよいのか～
第2講 FMEA/FTAの基本と効果的活用法～ デザインレビューにFMEA/FTA をどう取り込むのか ～
通信講座
番号 V230501
開講日
05月15日
受付終了
技術者・研究者のための実務に活かせる「原価計算＆コスト試算」ノウハウ
第１講 事前コスト検討に必要な原価計算の基礎知識
第２講 製品開発・設計に役立つ材料費・加工費試算ノウハウ
第３講 開発製品で更なる利益を求めるための「原価計算」活用術
通信講座
番号 EL230531
開講日
05月24日
受付終了
第3期受講（2023年5月24日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析評価方法
第3期受講生（2023年5月24日開講）
第1講：【E＆L基礎編】E＆L の概要と国外規制の理解
第2講：【E＆L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講：【E＆L評価編】E＆L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント
通信講座
番号 EL230632
開講日
06月05日
受付終了
第1期受講（2023年6月5日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫Pythonを使って理解する線形代数の基礎と機械学習への応用
第1部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎～初級編～』
第2部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎～中級編～』
第3部 『Pythonと数学知識を使った機械学習への応用～教師あり/教師なし学習～』
通信講座
番号 V230604
開講日
06月07日
受付終了
≪解説映像つき通信講座≫アンチパターン(べからず集)と和文和訳で磨く英文テクニカルライティングスキル
第１部 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
第２部 うまい英作文のための和文和訳／英文Eメール作成
第３部 実践！英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ
セミナー
番号 C230684
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】臨床試験（治験）実施計画書の読み方と判断に迷う事例と対応について考える
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230681
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策【Q&A集付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O230639
開催日
07月28日
07月28日
【オンデマンド配信】医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テーマ企画応援全２日間セミナー ― 機能性材料・素材編 ―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230680a
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230680c
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230698
開催日
08月30日
【オンデマンド配信】＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら、いつでも何度でも学習可能です（※視聴期間内）※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230680
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230680d
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230693
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文ライティング入門
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
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