研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍
  • 会員登録 (無料)
  • |
  • ログイン
  • |
  • カートを見る
サイエンス&テクノロジー(S&T)は技術者・研究者のための技術セミナー(技術講習会)や技術書籍の出版をしています。化学・高分子・エレクトロニクス、医薬品・医療機器・化粧品、特許・法規制など幅広い分野の最新情報をご案内しております。社員研修や社員教育にもどうぞご活用ください。
  • ホーム
  • 商品
    • セミナー一覧 セミナー一覧
    • 書籍・ebook一覧 書籍・ebook一覧
    • 通信講座一覧 通信講座一覧
    • 翻訳 翻訳
  • カテゴリー

    エレクトロニクス エレクトロニクス

    化学・材料 化学・材料

    エネルギー・環境・機械 エネルギー・環境・機械

    • 樹脂・ゴム・高分子系複合材料 樹脂・ゴム・高分子系複合材料
    • 電気・電子・半導体・通信 電気・電子・半導体・通信
    • 金属・セラミックス・ガラス・カーボン 金属・セラミックス・ガラス・カーボン
    • 自動車技術 自動車技術
    • 環境材料 環境材料
    • 光学・照明・表示デバイス 光学・照明・表示デバイス
    • ICT・情報処理 ICT・情報処理
    • 粉体・微粒子・分散技術 粉体・微粒子・分散技術
    • 表面科学:接着・コーティング 表面科学:接着・コーティング
    • 蓄電池・発電デバイス 蓄電池・発電デバイス
    • 生産:製造プロセス・化学工学 生産:製造プロセス・化学工学
    • エネルギー・環境・機械 エネルギー・環境・機械
    • ヘルスケア ヘルスケア
    • 感性工学・官能評価 感性工学・官能評価
    • 分析・評価・品質管理 分析・評価・品質管理
    • 知的財産・法規制 知的財産・法規制

    ビジネススキル・新規事業 ビジネススキル・新規事業

    • 新規事業企画・市場動向 新規事業企画・市場動向

    医薬品 医薬品

    • 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
    • 医薬品 製造・GMP 医薬品 製造・GMP
    • 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
    • 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理
    • 医薬品 バイオ・再生医療 医薬品 バイオ・再生医療
    • 医薬品 製品戦略・マーケティング 医薬品 製品戦略・マーケティング
    • 医薬品 特許・知的財産・ライセンス 医薬品 特許・知的財産・ライセンス

    医療機器 医療機器

    • 医療機器 開発・薬事・製造 医療機器 開発・薬事・製造

    化粧品 化粧品

    • 化粧品 開発・マーケティング 化粧品 開発・マーケティング
  • 特集
    • 【特集】知ってるつもりの特許シリーズセミナー
    • 【特集】 化学/エレクトロニクス オンデマンド一覧
    • 【特集】 製品戦略・特許・マーケティング おすすめ書籍
    • 【特集】 バイオ・再生医療 おすすめ書籍
    • 【特集】品質・分析・CMC薬事・物性・製剤研究おすすめ書籍
    • 【特集】 治験・GCP・ファーマコビジランス・国際開発 おすすめ書籍
    • 【特集】医療機器 開発/製造 おすすめ書籍
    • 【特集】 化粧品開発 おすすめ書籍
    • 【特集】 GLP・薬物動態・薬理 おすすめ書籍
    • 【特集】 合成・プロセス化学 おすすめ書籍
    • 【特集】 化学/エレクトロニクス/機械/生産技術 書籍一覧
    • 【特集】市場・顧客志向の『価値づくり』研究開発マネジメントセミナー
    • 【特集】 センサ&IoTコンソーシアムセミナー
    • 日本弁理士会 継続研修 認定セミナー
    • 【特集】医薬品・医療機器関連 オンデマンド配信セミナー一覧
    • 人気書籍ランキングBEST 20【医薬品/医療機器:GLP/CMC】
    • 人気書籍ランキングBEST 5【臨床開発分野】
    • 【特集】 製造・GMP(原薬・製剤)・包装 おすすめ書籍
    • 【半額書籍】数量限定:医薬品非臨床/臨床試験 関連
    • 【半額書籍】数量限定:医薬品製造、GMP関連
  • よくある質問
  • お問合せ
  • 会社概要

医療機器

  • ホーム
  • / 大カテゴリ
  • / [分野] 医療機器

新着とお知らせ

  • 2022.09.09 書籍「DIに適合するための 電子・紙データの運用管理とSOP作成手法」予約販売開始
  • 2022.05.09 eBook「『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に対応した研究計画書テンプレート」予約販売開始
  • 2023.05.31 通信講座10/17開講 3回コース 【Excel演習で学ぶ】わかりやすい統計解析入門講座
  • 2023.04.19 通信講座9/27開講 3回コース 頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMP英語表現・海外査察頻出表現≫
  • 2023.06.06 セミナー8/29 再生医療等製品における承認審査・申請資料作成(条件及び期限付承認含む)の留意点
  • 2023.05.31 セミナー8/30,9/20 ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 2日間コース
  • 2023.05.26 セミナー7/27 非GLP試験における信頼性確保:見直し
  • すべて
  • セミナー
  • 書籍・ebook
  • 通信講座
  • オンデマンド配信
セミナー
番号 P230607
開催日
06月13日
06月14日

【超入門・中級編】CSV & CSA セミナー 2日間コース

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230606
開催日
06月13日

【超入門】CSV & CSA セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

ヘルスケア | 医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230607
開催日
06月14日

【中級編】CSV & CSA セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

ヘルスケア | 医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 P230510
開催日
05月16日
05月25日
06月07日
06月16日

≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

ヘルスケア | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230630
開催日
06月20日
06月30日

≪初心者向け≫GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
セミナー
番号 C230608
開催日
06月21日

日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

ヘルスケア | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230617
開催日
06月25日
07月04日

3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
セミナー
番号 C230631
開催日
06月26日
07月04日

医薬品モダリティ(抗体/核酸/中分子/再生医療)の実用化とDDS技術の特許戦略<動向・特許クレーム・進歩性・拒絶理由対応など>

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 B230626
開催日
06月26日

日米欧におけるPFAS(有機フッ素化合物)規制の最新動向と展望

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

電気・電子・半導体・通信 | ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230629
開催日
06月26日
07月04日

リアルワールドデータ(RWD)を活用するための薬剤疫学基礎セミナー<RWD分析のための必須スキル>

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス
セミナー
番号 B230686
開催日
06月26日

データ量の観点から見た機械学習とその業務での活用方法

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

ICT・情報処理
セミナー
番号 C230623
開催日
06月27日
07月06日

ガンマ線、電子線滅菌の特徴/使い分けと滅菌バリデーション、承認申請時の留意点

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 B230698
開催日
06月28日

再生医療のための、機能性高分子バイオマテリアルの基礎と最新動向~再生医療のキーマテリアル・足場材料~

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 医薬品 バイオ・再生医療
セミナー
番号 B230678
開催日
06月28日
07月06日

クリーンルーム内におけるゴミ・異物の見つけ方と対策の実践方法

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

生産:製造プロセス・化学工学 | 分析・評価・品質管理
セミナー
番号 C230681
開催日
06月29日

【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策【Q&A集付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 環境材料 | ヘルスケア | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造 | 化粧品 開発・マーケティング
セミナー
番号 C230684
開催日
06月29日

【オンデマンド配信】臨床試験(治験)実施計画書の読み方と判断に迷う事例と対応について考える
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230621
開催日
06月29日
07月10日

ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法≪Excelによるサンプルサイズの厳密計算法と実計算例≫

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230707
開催日
07月04日

医療機器の包装 ISO 11607:2019対応セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信(アーカイブ配信付)】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230708
開催日
07月05日

いまさら人には聞けないPart11

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230706
開催日
07月07日

吸入・経鼻剤開発と評価における米国の現状と展望
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 A230707
開催日
07月07日

≪人をはかってデータを活用≫ヒューマンセンシング 実践と活用のための基礎知識と具体的ノウハウ

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

電気・電子・半導体・通信 | ヘルスケア
セミナー
番号 C230732
開催日
07月07日
07月14日

信頼性基準適用試験/GLP試験における電子・紙データの管理方法とSOP作成

受講可能な形式:【Live配信】 or 【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 P230732
開催日
07月07日
07月14日
07月14日
07月21日

【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】DI適合2日間コースセミナー

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療
セミナー
番号 C230710
開催日
07月12日

【手順書付き】医療機器ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 B230713
開催日
07月13日

<脳波の計測とその応用・利用技術の最前線>非侵襲脳機能計測法を用いた神経科学の基礎とウェアラブル脳波計の最新動向・脳波の計測手法

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

電気・電子・半導体・通信 | ヘルスケア | 分析・評価・品質管理
セミナー
番号 C230711
開催日
07月13日

【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230717
開催日
07月13日

《GxP適合》クラウドのCSV実践セミナーSaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
セミナー
番号 C230733
開催日
07月14日
07月21日

データインテグリティを確保した製造現場でのSOP作成と製造データの取得・記録の実務

受講可能な形式:【Live配信】 or 【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230731
開催日
07月14日
07月21日

知っておきたい臨床研究法の基礎・実施の留意点と改正・最近の話題(製薬企業及び医療機関に所属した立場から)

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230712
開催日
07月19日

【手順書付き】医療機器リスクマネジメントセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230721
開催日
07月20日

非統計家でも理解度が深まる!治験/臨床研究における因果推論とEstimand・マスタープロトコルの理解・導入

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医療機器 開発・薬事・製造 | 化粧品 開発・マーケティング
セミナー
番号 C230703
開催日
07月24日
07月25日
08月03日

≪GMPノウハウ1.5日間講座≫洗浄バリデーションに関する基準値をどう決めるか? どう評価するか?

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230737
開催日
07月25日

<サイバーセキュリティの手順書配布>サイバーセキュリティ手引書(第2版)対応セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ​

【Live配信(アーカイブ配信付)】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230727
開催日
07月27日
08月03日

非GLP試験における信頼性確保<計画書・試験の記録(生データ) ・報告書作成/逸脱対応と品質レベル>

受講可能な形式:【Live配信】or 【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230724
開催日
07月28日
08月04日

DTx(デジタル医療)の特許戦略と出願事例・動向<広くて強い特許とは(デジタル医療特有の課題)>

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 O230639
開催日
07月28日
07月28日

【オンデマンド配信】医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テーマ企画応援全2日間セミナー ― 機能性材料・素材編 ―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 金属・セラミックス・ガラス・カーボン | 環境材料 | ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造 | 化粧品 開発・マーケティング
セミナー
番号 B230731
開催日
07月31日

解説と実践ワークで修得する現状分析・方針策定の方法と考え方

受講可能な形式:【Live配信】のみ

2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 電気・電子・半導体・通信 | 金属・セラミックス・ガラス・カーボン | 環境材料 | 光学・照明・表示デバイス | 粉体・微粒子・分散技術 | 表面科学:接着・コーティング | 蓄電池・発電デバイス | 生産:製造プロセス・化学工学 | エネルギー・環境・機械 | ヘルスケア | 分析・評価・品質管理 | 知的財産・法規制 | 新規事業企画・市場動向 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 化粧品 開発・マーケティング
セミナー
番号 C230803
開催日
08月09日

Computer Software Assuranceセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230804
開催日
08月10日

【データインテグリティ書籍付】データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ​

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230805
開催日
08月22日

【医療機器】洗浄バリデーションセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信(アーカイブ配信付)】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230812
開催日
08月24日
09月04日

デジタルヘルス分野のFTO調査と知財DD・特許戦略のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造 | 化粧品 開発・マーケティング
セミナー
番号 C230821
開催日
08月29日
09月07日

再生医療等製品における承認審査・申請資料作成(条件及び期限付承認含む)の留意点 NEW

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230807
開催日
08月29日

【医療機器】プロセスバリデーションセミナー

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230698
開催日
08月30日

【オンデマンド配信】<開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ>押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習(実務で使用するツール)

【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら、いつでも何度でも学習可能です(※視聴期間内)※

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

感性工学・官能評価 | 分析・評価・品質管理 | 新規事業企画・市場動向 | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 製品戦略・マーケティング
セミナー
番号 P230820
開催日
08月30日
09月08日
09月20日
09月29日

ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説【Aコース:設計バリデーション編】【Bコース:プロセスバリデーション編】

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

ヘルスケア | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 P230680
開催日
08月30日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)<管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示>

【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療
セミナー
番号 C230680f
開催日
08月30日

【オンデマンド配信】【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC):妥当性の根拠とまとめ方(Part1,2)(バイオ医薬品(CMC)マスターコース6)

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230680d
開催日
08月30日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の不純物管理(バイオ医薬品(CMC)マスターコース4)

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230680a
開催日
08月30日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価(バイオ医薬品(CMC)マスターコース1)

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230680c
開催日
08月30日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品(抗体医薬品)の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用(バイオ医薬品(CMC)マスターコース3)

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230901
開催日
09月06日

【品質システム書籍付】日本一わかりやすい【超入門】GMP省令セミナー
【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

ヘルスケア | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 P230903
開催日
09月12日
09月13日

【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230902
開催日
09月12日

【超入門】CSVセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

ヘルスケア | 医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230903
開催日
09月13日

【中級編】CSVセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

ヘルスケア | 医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230904
開催日
09月14日

【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230905
開催日
09月20日

【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230906
開催日
09月21日

欧州医療機器規制MDR(Medical Device Regulation)セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ​

【Live配信(アーカイブ配信付)】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230907
開催日
09月26日

ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とベンダーマネジメント

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231001
開催日
10月11日

【手順書付き】医療機器ソフトウェア規制対応セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ​

【Live配信(アーカイブ配信付)】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231002
開催日
10月12日

【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231003
開催日
10月17日

欧州医療機器規則MDR セミナー【臨床評価編】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 P231004
開催日
10月17日
10月18日

欧州医療機器規則MDR 2日間コース【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】
【ライブ配信対応セミナー】  ※会社・自宅にいながら学習可能です※

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231004
開催日
10月18日

欧州医療機器規則MDR【PMS・ビジランス編】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231005
開催日
10月19日

欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー
【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231101
開催日
11月07日

Computer Software Assuranceセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231102
開催日
11月08日

【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231103
開催日
11月09日

QSRからQMSRへセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231104
開催日
11月14日

医療機器企業におけるCSV実践セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231105
開催日
11月15日

【医療機器】洗浄バリデーションセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信(アーカイブ配信付)】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230693
開催日
11月29日

【オンデマンド配信】グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
セミナー
番号 C231202
開催日
12月06日

【手順書付き】ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 P231204
開催日
12月12日
12月13日

【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信(アーカイブ配信付)】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231203
開催日
12月12日

【超入門】CSVセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

ヘルスケア | 医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231204
開催日
12月13日

【中級編】CSVセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

ヘルスケア | 医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231205
開催日
12月19日

【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231206
開催日
12月20日

【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P170
発刊
2022年12月

【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法

【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
eBook
番号 EB057a
配信年月
2022年07月

【製本版+ebook版】『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に対応した研究計画書テンプレート

ヘルスケア | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
eBook
番号 EB058
配信年月
2022年05月

【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 電気・電子・半導体・通信 | 金属・セラミックス・ガラス・カーボン | 自動車技術 | 環境材料 | 光学・照明・表示デバイス | ICT・情報処理 | 粉体・微粒子・分散技術 | 表面科学:接着・コーティング | 蓄電池・発電デバイス | 生産:製造プロセス・化学工学 | エネルギー・環境・機械 | ヘルスケア | 感性工学・官能評価 | 分析・評価・品質管理 | 知的財産・法規制 | 新規事業企画・市場動向 | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造 | 化粧品 開発・マーケティング
書籍
番号 P160
発刊
2022年05月

海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 電気・電子・半導体・通信 | 金属・セラミックス・ガラス・カーボン | 自動車技術 | 環境材料 | 光学・照明・表示デバイス | ICT・情報処理 | 粉体・微粒子・分散技術 | 表面科学:接着・コーティング | 蓄電池・発電デバイス | 生産:製造プロセス・化学工学 | エネルギー・環境・機械 | ヘルスケア | 感性工学・官能評価 | 分析・評価・品質管理 | 知的財産・法規制 | 新規事業企画・市場動向 | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造 | 化粧品 開発・マーケティング
書籍
番号 P159
発刊
2021年04月

医療機器の保険適用戦略

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
eBook
番号 EB041a
配信年月
2021年04月

【製本版+ebook版】医療機器の保険適用戦略

【製本版+ebook版】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P154
発刊
2020年11月

医薬品開発を例にしたコンメンタール(逐条解説)研究開発QMSマニュアル <<ISO9001:2015対応>>

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P151
発刊
2020年10月

QMS/ISO要求をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方

ヘルスケア | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P148
発刊
2020年06月

【 ポジティブリスト制度導入 】改正食品衛生法で変わる対応事項と食品容器包装材料・食品接触材料の規制動向

書籍
番号 P132
発刊
2019年03月

医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月

★ 最 新 情 報 に 一 新 ★最新の研究開発の流れに対応:【バイオ医薬品】【BD創薬/データベース/AI創薬】【LCM/DR薬価戦略】に言及!【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P130
発刊
2019年02月

査察指摘事例をふまえた医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT調査・手順と事例考察

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P102
発刊
2015年08月

【要点をわかりやすく学ぶ】製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメント

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P092
発刊
2015年01月

≪目からウロコ! 常識が覆った!≫医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 M017
発刊
2014年05月

生体適合性制御と要求特性掌握から実践する高分子バイオマテリアルの設計・開発戦略

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 電気・電子・半導体・通信 | 表面科学:接着・コーティング | 生産:製造プロセス・化学工学 | 分析・評価・品質管理 | 新規事業企画・市場動向 | 医療機器 開発・薬事・製造
eBook
番号 EB007
配信年月
2013年09月

細胞・組織加工製品の実用化・申請にむけた薬事規制解説集(3極比較)

医薬品 バイオ・再生医療
通信講座
番号 V230603
開講日
06月14日

ぬれ性評価の入門講座 NEW

通信講座
番号 L230902
開講日
09月27日

頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫ NEW

 
 第1講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
 第2講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
 第3講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 V231001
開講日
10月17日

【Excel演習で学ぶ】わかりやすい統計解析入門講座 NEW

通信講座
番号 V221002
開講日
10月18日
受付終了

【Excel演習で学ぶ】わかりやすい統計解析入門講座

通信講座
番号 L230202
開講日
02月06日
受付終了

≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座

 
 第1講 コンピュータ化システムバリデーション
 第2講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
 第3講 データインテグリティの要件と対応

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 L230203
開講日
02月10日
受付終了

医療機器QMS省令改正の要求事項・対応(QMSRも含め)とバリデーション/サンプルサイズ入門講座

 第1講 医療機器QMS省令改正の要求事項と対応にむけた文書化・作成追加(1)
 第2講 医療機器QMS省令改正の要求事項と対応にむけた文書化・作成追加(2)
 第3講 QMS要求をふまえた医療機器バリデーション実施とサンプルサイズの統計学的根拠の考え方、算出法

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 EL230231
開講日
02月21日
受付終了

第2期受講(2023年2月21日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE&L評価基準の考え方と分析評価方法

第2期受講生(2023年2月21日開講)

第1講:【E&L基礎編】E&L の概要と国外規制の理解
第2講:【E&L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講:【E&L評価編】E&L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント

分析・評価・品質管理 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 V230302
開講日
03月14日
受付終了

Pythonの入門講座と機械学習(教師あり学習,教師なし学習)【各講 ZoomでのQ&A付】

第1講 【機械学習とPythonの基礎】
第2講 【教師あり学習】
第3講 【教師なし学習】

電気・電子・半導体・通信 | ICT・情報処理 | 分析・評価・品質管理
通信講座
番号 V230301
開講日
03月20日
受付終了

デザインレビュー及びFMEA/FTAの基本と効果的な活用法

第1講 デザインレビューの基本と効果的活用法~企画構想設計段階のDRはどう効率化すればよいのか~
第2講 FMEA/FTAの基本と効果的活用法~ デザインレビューにFMEA/FTA をどう取り込むのか ~

分析・評価・品質管理 | 新規事業企画・市場動向
通信講座
番号 V230501
開講日
05月15日
受付終了

技術者・研究者のための実務に活かせる「原価計算&コスト試算」ノウハウ

第1講 事前コスト検討に必要な原価計算の基礎知識
第2講 製品開発・設計に役立つ材料費・加工費試算ノウハウ
第3講 開発製品で更なる利益を求めるための「原価計算」活用術

生産:製造プロセス・化学工学 | 分析・評価・品質管理 | 新規事業企画・市場動向
通信講座
番号 EL230531
開講日
05月24日
受付終了

第3期受講(2023年5月24日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE&L評価基準の考え方と分析評価方法

第3期受講生(2023年5月24日開講)

第1講:【E&L基礎編】E&L の概要と国外規制の理解
第2講:【E&L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講:【E&L評価編】E&L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント

分析・評価・品質管理 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 EL230632
開講日
06月05日
受付終了

第1期受講(2023年6月5日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫Pythonを使って理解する線形代数の基礎と機械学習への応用

第1部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎~初級編~』
第2部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎~中級編~』
第3部 『Pythonと数学知識を使った機械学習への応用~教師あり/教師なし学習~』

ICT・情報処理 | 分析・評価・品質管理
通信講座
番号 V230604
開講日
06月07日
受付終了

≪解説映像つき通信講座≫アンチパターン(べからず集)と和文和訳で磨く英文テクニカルライティングスキル

 第1部 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
 第2部 うまい英作文のための和文和訳/英文Eメール作成
 第3部 実践!英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ

分析・評価・品質管理 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 P230607
開催日
06月13日
06月14日

【超入門・中級編】CSV & CSA セミナー 2日間コース

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230606
開催日
06月13日

【超入門】CSV & CSA セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

ヘルスケア | 医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230607
開催日
06月14日

【中級編】CSV & CSA セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

ヘルスケア | 医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 P230510
開催日
05月16日
05月25日
06月07日
06月16日

≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

ヘルスケア | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230630
開催日
06月20日
06月30日

≪初心者向け≫GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
セミナー
番号 C230608
開催日
06月21日

日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

ヘルスケア | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230617
開催日
06月25日
07月04日

3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
セミナー
番号 C230631
開催日
06月26日
07月04日

医薬品モダリティ(抗体/核酸/中分子/再生医療)の実用化とDDS技術の特許戦略<動向・特許クレーム・進歩性・拒絶理由対応など>

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 B230626
開催日
06月26日

日米欧におけるPFAS(有機フッ素化合物)規制の最新動向と展望

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

電気・電子・半導体・通信 | ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230629
開催日
06月26日
07月04日

リアルワールドデータ(RWD)を活用するための薬剤疫学基礎セミナー<RWD分析のための必須スキル>

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス
セミナー
番号 B230686
開催日
06月26日

データ量の観点から見た機械学習とその業務での活用方法

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

ICT・情報処理
セミナー
番号 C230623
開催日
06月27日
07月06日

ガンマ線、電子線滅菌の特徴/使い分けと滅菌バリデーション、承認申請時の留意点

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 B230698
開催日
06月28日

再生医療のための、機能性高分子バイオマテリアルの基礎と最新動向~再生医療のキーマテリアル・足場材料~

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 医薬品 バイオ・再生医療
セミナー
番号 B230678
開催日
06月28日
07月06日

クリーンルーム内におけるゴミ・異物の見つけ方と対策の実践方法

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

生産:製造プロセス・化学工学 | 分析・評価・品質管理
セミナー
番号 C230681
開催日
06月29日

【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策【Q&A集付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 環境材料 | ヘルスケア | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造 | 化粧品 開発・マーケティング
セミナー
番号 C230684
開催日
06月29日

【オンデマンド配信】臨床試験(治験)実施計画書の読み方と判断に迷う事例と対応について考える
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230621
開催日
06月29日
07月10日

ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法≪Excelによるサンプルサイズの厳密計算法と実計算例≫

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230707
開催日
07月04日

医療機器の包装 ISO 11607:2019対応セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信(アーカイブ配信付)】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230708
開催日
07月05日

いまさら人には聞けないPart11

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230706
開催日
07月07日

吸入・経鼻剤開発と評価における米国の現状と展望
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 A230707
開催日
07月07日

≪人をはかってデータを活用≫ヒューマンセンシング 実践と活用のための基礎知識と具体的ノウハウ

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

電気・電子・半導体・通信 | ヘルスケア
セミナー
番号 C230732
開催日
07月07日
07月14日

信頼性基準適用試験/GLP試験における電子・紙データの管理方法とSOP作成

受講可能な形式:【Live配信】 or 【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 P230732
開催日
07月07日
07月14日
07月14日
07月21日

【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】DI適合2日間コースセミナー

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療
セミナー
番号 C230710
開催日
07月12日

【手順書付き】医療機器ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 B230713
開催日
07月13日

<脳波の計測とその応用・利用技術の最前線>非侵襲脳機能計測法を用いた神経科学の基礎とウェアラブル脳波計の最新動向・脳波の計測手法

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

電気・電子・半導体・通信 | ヘルスケア | 分析・評価・品質管理
セミナー
番号 C230711
開催日
07月13日

【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230717
開催日
07月13日

《GxP適合》クラウドのCSV実践セミナーSaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
セミナー
番号 C230733
開催日
07月14日
07月21日

データインテグリティを確保した製造現場でのSOP作成と製造データの取得・記録の実務

受講可能な形式:【Live配信】 or 【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230731
開催日
07月14日
07月21日

知っておきたい臨床研究法の基礎・実施の留意点と改正・最近の話題(製薬企業及び医療機関に所属した立場から)

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230712
開催日
07月19日

【手順書付き】医療機器リスクマネジメントセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230721
開催日
07月20日

非統計家でも理解度が深まる!治験/臨床研究における因果推論とEstimand・マスタープロトコルの理解・導入

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医療機器 開発・薬事・製造 | 化粧品 開発・マーケティング
セミナー
番号 C230703
開催日
07月24日
07月25日
08月03日

≪GMPノウハウ1.5日間講座≫洗浄バリデーションに関する基準値をどう決めるか? どう評価するか?

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230737
開催日
07月25日

<サイバーセキュリティの手順書配布>サイバーセキュリティ手引書(第2版)対応セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ​

【Live配信(アーカイブ配信付)】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230727
開催日
07月27日
08月03日

非GLP試験における信頼性確保<計画書・試験の記録(生データ) ・報告書作成/逸脱対応と品質レベル>

受講可能な形式:【Live配信】or 【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230724
開催日
07月28日
08月04日

DTx(デジタル医療)の特許戦略と出願事例・動向<広くて強い特許とは(デジタル医療特有の課題)>

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 O230639
開催日
07月28日
07月28日

【オンデマンド配信】医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テーマ企画応援全2日間セミナー ― 機能性材料・素材編 ―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 金属・セラミックス・ガラス・カーボン | 環境材料 | ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造 | 化粧品 開発・マーケティング
セミナー
番号 B230731
開催日
07月31日

解説と実践ワークで修得する現状分析・方針策定の方法と考え方

受講可能な形式:【Live配信】のみ

2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 電気・電子・半導体・通信 | 金属・セラミックス・ガラス・カーボン | 環境材料 | 光学・照明・表示デバイス | 粉体・微粒子・分散技術 | 表面科学:接着・コーティング | 蓄電池・発電デバイス | 生産:製造プロセス・化学工学 | エネルギー・環境・機械 | ヘルスケア | 分析・評価・品質管理 | 知的財産・法規制 | 新規事業企画・市場動向 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 化粧品 開発・マーケティング
セミナー
番号 C230803
開催日
08月09日

Computer Software Assuranceセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230804
開催日
08月10日

【データインテグリティ書籍付】データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ​

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230805
開催日
08月22日

【医療機器】洗浄バリデーションセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信(アーカイブ配信付)】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230812
開催日
08月24日
09月04日

デジタルヘルス分野のFTO調査と知財DD・特許戦略のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造 | 化粧品 開発・マーケティング
セミナー
番号 C230821
開催日
08月29日
09月07日

再生医療等製品における承認審査・申請資料作成(条件及び期限付承認含む)の留意点 NEW

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230807
開催日
08月29日

【医療機器】プロセスバリデーションセミナー

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230698
開催日
08月30日

【オンデマンド配信】<開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ>押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習(実務で使用するツール)

【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら、いつでも何度でも学習可能です(※視聴期間内)※

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

感性工学・官能評価 | 分析・評価・品質管理 | 新規事業企画・市場動向 | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 製品戦略・マーケティング
セミナー
番号 P230820
開催日
08月30日
09月08日
09月20日
09月29日

ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説【Aコース:設計バリデーション編】【Bコース:プロセスバリデーション編】

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

ヘルスケア | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 P230680
開催日
08月30日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)<管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示>

【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療
セミナー
番号 C230680f
開催日
08月30日

【オンデマンド配信】【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC):妥当性の根拠とまとめ方(Part1,2)(バイオ医薬品(CMC)マスターコース6)

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230680d
開催日
08月30日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の不純物管理(バイオ医薬品(CMC)マスターコース4)

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230680a
開催日
08月30日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価(バイオ医薬品(CMC)マスターコース1)

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230680c
開催日
08月30日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品(抗体医薬品)の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用(バイオ医薬品(CMC)マスターコース3)

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230901
開催日
09月06日

【品質システム書籍付】日本一わかりやすい【超入門】GMP省令セミナー
【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

ヘルスケア | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 P230903
開催日
09月12日
09月13日

【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230902
開催日
09月12日

【超入門】CSVセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

ヘルスケア | 医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230903
開催日
09月13日

【中級編】CSVセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

ヘルスケア | 医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230904
開催日
09月14日

【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230905
開催日
09月20日

【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230906
開催日
09月21日

欧州医療機器規制MDR(Medical Device Regulation)セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ​

【Live配信(アーカイブ配信付)】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230907
開催日
09月26日

ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とベンダーマネジメント

受講可能な形式:【Live配信】のみ

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231001
開催日
10月11日

【手順書付き】医療機器ソフトウェア規制対応セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ​

【Live配信(アーカイブ配信付)】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231002
開催日
10月12日

【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231003
開催日
10月17日

欧州医療機器規則MDR セミナー【臨床評価編】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 P231004
開催日
10月17日
10月18日

欧州医療機器規則MDR 2日間コース【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】
【ライブ配信対応セミナー】  ※会社・自宅にいながら学習可能です※

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231004
開催日
10月18日

欧州医療機器規則MDR【PMS・ビジランス編】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231005
開催日
10月19日

欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー
【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231101
開催日
11月07日

Computer Software Assuranceセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231102
開催日
11月08日

【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231103
開催日
11月09日

QSRからQMSRへセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231104
開催日
11月14日

医療機器企業におけるCSV実践セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231105
開催日
11月15日

【医療機器】洗浄バリデーションセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信(アーカイブ配信付)】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230693
開催日
11月29日

【オンデマンド配信】グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
セミナー
番号 C231202
開催日
12月06日

【手順書付き】ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 P231204
開催日
12月12日
12月13日

【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信(アーカイブ配信付)】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231203
開催日
12月12日

【超入門】CSVセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

ヘルスケア | 医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231204
開催日
12月13日

【中級編】CSVセミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

ヘルスケア | 医薬品 製造・GMP | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231205
開催日
12月19日

【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C231206
開催日
12月20日

【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー

受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P170
発刊
2022年12月

【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法

【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
eBook
番号 EB057a
配信年月
2022年07月

【製本版+ebook版】『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に対応した研究計画書テンプレート

ヘルスケア | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
eBook
番号 EB058
配信年月
2022年05月

【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 電気・電子・半導体・通信 | 金属・セラミックス・ガラス・カーボン | 自動車技術 | 環境材料 | 光学・照明・表示デバイス | ICT・情報処理 | 粉体・微粒子・分散技術 | 表面科学:接着・コーティング | 蓄電池・発電デバイス | 生産:製造プロセス・化学工学 | エネルギー・環境・機械 | ヘルスケア | 感性工学・官能評価 | 分析・評価・品質管理 | 知的財産・法規制 | 新規事業企画・市場動向 | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造 | 化粧品 開発・マーケティング
書籍
番号 P160
発刊
2022年05月

海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 電気・電子・半導体・通信 | 金属・セラミックス・ガラス・カーボン | 自動車技術 | 環境材料 | 光学・照明・表示デバイス | ICT・情報処理 | 粉体・微粒子・分散技術 | 表面科学:接着・コーティング | 蓄電池・発電デバイス | 生産:製造プロセス・化学工学 | エネルギー・環境・機械 | ヘルスケア | 感性工学・官能評価 | 分析・評価・品質管理 | 知的財産・法規制 | 新規事業企画・市場動向 | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造 | 化粧品 開発・マーケティング
書籍
番号 P159
発刊
2021年04月

医療機器の保険適用戦略

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
eBook
番号 EB041a
配信年月
2021年04月

【製本版+ebook版】医療機器の保険適用戦略

【製本版+ebook版】

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P154
発刊
2020年11月

医薬品開発を例にしたコンメンタール(逐条解説)研究開発QMSマニュアル <<ISO9001:2015対応>>

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P151
発刊
2020年10月

QMS/ISO要求をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方

ヘルスケア | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P148
発刊
2020年06月

【 ポジティブリスト制度導入 】改正食品衛生法で変わる対応事項と食品容器包装材料・食品接触材料の規制動向

書籍
番号 P132
発刊
2019年03月

医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月

★ 最 新 情 報 に 一 新 ★最新の研究開発の流れに対応:【バイオ医薬品】【BD創薬/データベース/AI創薬】【LCM/DR薬価戦略】に言及!【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P130
発刊
2019年02月

査察指摘事例をふまえた医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT調査・手順と事例考察

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P102
発刊
2015年08月

【要点をわかりやすく学ぶ】製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメント

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 P092
発刊
2015年01月

≪目からウロコ! 常識が覆った!≫医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 製品戦略・マーケティング | 医薬品 特許・知的財産・ライセンス | 医療機器 開発・薬事・製造
書籍
番号 M017
発刊
2014年05月

生体適合性制御と要求特性掌握から実践する高分子バイオマテリアルの設計・開発戦略

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 電気・電子・半導体・通信 | 表面科学:接着・コーティング | 生産:製造プロセス・化学工学 | 分析・評価・品質管理 | 新規事業企画・市場動向 | 医療機器 開発・薬事・製造
eBook
番号 EB007
配信年月
2013年09月

細胞・組織加工製品の実用化・申請にむけた薬事規制解説集(3極比較)

医薬品 バイオ・再生医療
通信講座
番号 V230603
開講日
06月14日

ぬれ性評価の入門講座 NEW

通信講座
番号 L230902
開講日
09月27日

頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫ NEW

 
 第1講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
 第2講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
 第3講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 V231001
開講日
10月17日

【Excel演習で学ぶ】わかりやすい統計解析入門講座 NEW

通信講座
番号 V221002
開講日
10月18日
受付終了

【Excel演習で学ぶ】わかりやすい統計解析入門講座

通信講座
番号 L230202
開講日
02月06日
受付終了

≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座

 
 第1講 コンピュータ化システムバリデーション
 第2講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
 第3講 データインテグリティの要件と対応

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 L230203
開講日
02月10日
受付終了

医療機器QMS省令改正の要求事項・対応(QMSRも含め)とバリデーション/サンプルサイズ入門講座

 第1講 医療機器QMS省令改正の要求事項と対応にむけた文書化・作成追加(1)
 第2講 医療機器QMS省令改正の要求事項と対応にむけた文書化・作成追加(2)
 第3講 QMS要求をふまえた医療機器バリデーション実施とサンプルサイズの統計学的根拠の考え方、算出法

ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 EL230231
開講日
02月21日
受付終了

第2期受講(2023年2月21日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE&L評価基準の考え方と分析評価方法

第2期受講生(2023年2月21日開講)

第1講:【E&L基礎編】E&L の概要と国外規制の理解
第2講:【E&L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講:【E&L評価編】E&L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント

分析・評価・品質管理 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 V230302
開講日
03月14日
受付終了

Pythonの入門講座と機械学習(教師あり学習,教師なし学習)【各講 ZoomでのQ&A付】

第1講 【機械学習とPythonの基礎】
第2講 【教師あり学習】
第3講 【教師なし学習】

電気・電子・半導体・通信 | ICT・情報処理 | 分析・評価・品質管理
通信講座
番号 V230301
開講日
03月20日
受付終了

デザインレビュー及びFMEA/FTAの基本と効果的な活用法

第1講 デザインレビューの基本と効果的活用法~企画構想設計段階のDRはどう効率化すればよいのか~
第2講 FMEA/FTAの基本と効果的活用法~ デザインレビューにFMEA/FTA をどう取り込むのか ~

分析・評価・品質管理 | 新規事業企画・市場動向
通信講座
番号 V230501
開講日
05月15日
受付終了

技術者・研究者のための実務に活かせる「原価計算&コスト試算」ノウハウ

第1講 事前コスト検討に必要な原価計算の基礎知識
第2講 製品開発・設計に役立つ材料費・加工費試算ノウハウ
第3講 開発製品で更なる利益を求めるための「原価計算」活用術

生産:製造プロセス・化学工学 | 分析・評価・品質管理 | 新規事業企画・市場動向
通信講座
番号 EL230531
開講日
05月24日
受付終了

第3期受講(2023年5月24日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE&L評価基準の考え方と分析評価方法

第3期受講生(2023年5月24日開講)

第1講:【E&L基礎編】E&L の概要と国外規制の理解
第2講:【E&L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講:【E&L評価編】E&L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント

分析・評価・品質管理 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
通信講座
番号 EL230632
開講日
06月05日
受付終了

第1期受講(2023年6月5日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫Pythonを使って理解する線形代数の基礎と機械学習への応用

第1部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎~初級編~』
第2部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎~中級編~』
第3部 『Pythonと数学知識を使った機械学習への応用~教師あり/教師なし学習~』

ICT・情報処理 | 分析・評価・品質管理
通信講座
番号 V230604
開講日
06月07日
受付終了

≪解説映像つき通信講座≫アンチパターン(べからず集)と和文和訳で磨く英文テクニカルライティングスキル

 第1部 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
 第2部 うまい英作文のための和文和訳/英文Eメール作成
 第3部 実践!英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ

分析・評価・品質管理 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230684
開催日
06月29日

【オンデマンド配信】臨床試験(治験)実施計画書の読み方と判断に迷う事例と対応について考える
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230681
開催日
06月29日

【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策【Q&A集付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 環境材料 | ヘルスケア | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造 | 化粧品 開発・マーケティング
セミナー
番号 O230639
開催日
07月28日
07月28日

【オンデマンド配信】医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テーマ企画応援全2日間セミナー ― 機能性材料・素材編 ―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 | 金属・セラミックス・ガラス・カーボン | 環境材料 | ヘルスケア | 医療機器 開発・薬事・製造 | 化粧品 開発・マーケティング
セミナー
番号 C230680a
開催日
08月30日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価(バイオ医薬品(CMC)マスターコース1)

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230680c
開催日
08月30日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品(抗体医薬品)の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用(バイオ医薬品(CMC)マスターコース3)

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230698
開催日
08月30日

【オンデマンド配信】<開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ>押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習(実務で使用するツール)

【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら、いつでも何度でも学習可能です(※視聴期間内)※

【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

感性工学・官能評価 | 分析・評価・品質管理 | 新規事業企画・市場動向 | 医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理 | 医薬品 製品戦略・マーケティング
セミナー
番号 P230680
開催日
08月30日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)<管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示>

【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療
セミナー
番号 C230680d
開催日
08月30日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の不純物管理(バイオ医薬品(CMC)マスターコース4)

医薬品 製造・GMP | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤 | 医薬品 バイオ・再生医療 | 医療機器 開発・薬事・製造
セミナー
番号 C230693
開催日
11月29日

【オンデマンド配信】グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後 | 医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤

商品分類で探す

分野・カテゴリーで探す

こだわり検索

SSL GMOグローバルサインのサイトシール
当サイトはグローバルサイン社によりセキュリティ認証をされています。
SSL対応ページ(https)からの情報送信は暗号化により保護されます。
Logo

サイエンス&テクノロジーでは、研究者・技術者のための技術書籍の出版や技術・実務セミナーを開催しています。基礎からステップアップまで、企業とあなたをお手伝いします。

お知らせ

サイトリニューアルをしました。

May 8, 2017

クールビスのお知らせ

June 23, 2017

夏季休暇のお知らせ

September 15, 2017

サイトマップ

  • セミナー

  • 書籍・eBook

  • 通信講座

  • 翻訳

サイエンス&テクノロジー

〒105-0013
東京都港区浜松町1-2-12
浜松町F-1ビル7F
TEL:03-5733-4188
FAX:03-5733-4187
2023 © Science&Technology Co.,Ltd. All Rights Reserved.
  • 会社概要
  • |
  • お問合せ
  • |
  • 広告
  • |
  • プライバシーポリシー
  • |
  • 特定商取引法に基づく表記