医療機器
サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
新着とお知らせ
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2019.02.01
書籍「医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例」 予約販売開始
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2018.11.02
書籍「【全面改訂版】 医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と権利化の穴」予約販売開始
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2019.06.06
セミナー7/26 治験逸脱事例を用いたRCA実施からCAPA策定ワークショップ【基本編】
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2019.06.06
セミナー7/30,31【2日間コース】経時データの統計解析モデル・評価基準の見方と解析事例
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2019.06.04
セミナー7/30 薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した医療機器保険収載戦略
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2019.05.30
セミナー8/27 ISO 13485医療機器洗浄バリデーション進め方／統計的手法・サンプルサイズ設定根拠
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2019.05.28
セミナー7/19 【徹底理解】FDA査察対応セミナー＜医療機器企業編＞
セミナー
番号 C190612
開催日
06月24日
臨床試験家のためのサイバーセキュリティ 基礎講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190616
開催日
06月24日
医薬品製造現場における暴露防止・交叉汚染防止の観点からみた暴露許容値の設定とその活用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190691
開催日
06月27日
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点【Liva配信対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190692
開催日
06月28日
医療機器ソフトウェア規制（IEC-62304）への具体的な対応方法【Live配信対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 W190709
開催日
07月09日
セミナー
番号 C190713
開催日
07月11日
臨床試験QMS構築のためのファーストステップ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190790
開催日
07月11日
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 P190790
開催日
07月11日
07月12日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コースセミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190791
開催日
07月12日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー【Live配信対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190710
開催日
07月12日
創薬ターゲットを目的とした相分離生物学：生命現象を理解する細胞内液-液相分離
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190793
開催日
07月19日
【徹底理解】FDA査察対応セミナー ＜医療機器企業編＞
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190704
開催日
07月22日
技術/研究者のためのコーチング的コミュニケーション技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190703
開催日
07月22日
アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S190724
開催日
07月24日
わかりやすい分散分析入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190705
開催日
07月25日
最終的に滅菌される医療機器の包装ISO 11607-1，-2 2019年版への対応— GAP解析とリスクマネジメント、ユーザビリティ、バリデーションの具体例 —
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190718
開催日
07月26日
＜ICH GCP(R2)のQMS概念とIssue managementの考え方＞治験での逸脱事例を用いたRCA実施からCAPA策定ワークショップ【基本編】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190715
開催日
07月29日
バイオ医薬品における試験方法の設定，精度管理を踏まえた規格設定の妥当性説明及び分析法バリデーションの実施方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190714
開催日
07月29日
データインテグリティ指摘をふまえたスプレッドシートの効率的CSV管理と再バリデーション
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190724
開催日
07月30日
≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190711
開催日
07月30日
07月31日
【2日間コース（基礎編・実践編）】＜初心者・苦手とする方にも役立つ＞経時データの統計解析モデル・評価基準の見方と解析事例から見るノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190720
開催日
07月30日
製造承認書における齟齬防止対策と齟齬時の対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190719
開催日
07月31日
再生医療等製品開発のための生物由来原料基準とカルタヘナ法 徹底解説
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190707
開催日
07月31日
国際共同試験実施の際に必要な実践英語入門≪日本人が間違いやすい、誤解を招きかねない文書・会話≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190813
開催日
08月27日
ISO 13485における医療機器の洗浄バリデーションの進め方および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
セミナー
番号 C190612
開催日
06月24日
臨床試験家のためのサイバーセキュリティ 基礎講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190616
開催日
06月24日
医薬品製造現場における暴露防止・交叉汚染防止の観点からみた暴露許容値の設定とその活用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190691
開催日
06月27日
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点【Liva配信対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190692
開催日
06月28日
医療機器ソフトウェア規制（IEC-62304）への具体的な対応方法【Live配信対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 W190709
開催日
07月09日
セミナー
番号 C190713
開催日
07月11日
臨床試験QMS構築のためのファーストステップ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190790
開催日
07月11日
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 P190790
開催日
07月11日
07月12日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コースセミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190791
開催日
07月12日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー【Live配信対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190710
開催日
07月12日
創薬ターゲットを目的とした相分離生物学：生命現象を理解する細胞内液-液相分離
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190793
開催日
07月19日
【徹底理解】FDA査察対応セミナー ＜医療機器企業編＞
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190704
開催日
07月22日
技術/研究者のためのコーチング的コミュニケーション技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190703
開催日
07月22日
アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S190724
開催日
07月24日
わかりやすい分散分析入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190705
開催日
07月25日
最終的に滅菌される医療機器の包装ISO 11607-1，-2 2019年版への対応— GAP解析とリスクマネジメント、ユーザビリティ、バリデーションの具体例 —
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190718
開催日
07月26日
＜ICH GCP(R2)のQMS概念とIssue managementの考え方＞治験での逸脱事例を用いたRCA実施からCAPA策定ワークショップ【基本編】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190715
開催日
07月29日
バイオ医薬品における試験方法の設定，精度管理を踏まえた規格設定の妥当性説明及び分析法バリデーションの実施方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190714
開催日
07月29日
データインテグリティ指摘をふまえたスプレッドシートの効率的CSV管理と再バリデーション
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190724
開催日
07月30日
≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P190711
開催日
07月30日
07月31日
【2日間コース（基礎編・実践編）】＜初心者・苦手とする方にも役立つ＞経時データの統計解析モデル・評価基準の見方と解析事例から見るノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190720
開催日
07月30日
製造承認書における齟齬防止対策と齟齬時の対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190719
開催日
07月31日
再生医療等製品開発のための生物由来原料基準とカルタヘナ法 徹底解説
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190707
開催日
07月31日
国際共同試験実施の際に必要な実践英語入門≪日本人が間違いやすい、誤解を招きかねない文書・会話≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190813
開催日
08月27日
ISO 13485における医療機器の洗浄バリデーションの進め方および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
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