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May 8, 2017
医薬品 バイオ・再生医療
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新着とお知らせ
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2022.09.09
書籍バイオ医薬品の製剤安定化／高品質化のための 不純物の規格設定と評価・管理手法【タンパク質凝集・セルバンク（MCB/WCB）・CHO細胞・HCP・シングルユース】
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2022.09.13
eBookバイオ医薬品の製剤安定化／高品質化のための 不純物の規格設定と評価・管理手法予約販売開始
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2022.08.08
通信講座12/6開講 バイオ医薬品 凝集体メカニズムと最小化（除去、抑制）へのアプローチ
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2022.07.14
通信講座第2期（2023/2/21 開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析・評価方法
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2022.10.03
セミナー11/24 一般医薬品における技術移転(製法・試験法)の手順と同等性の評価方法
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2022.09.30
セミナー12/16 各国DMF（US、EU、CANADA、日本）特徴・作成とeCTD/eSubmission登録変更LOA申請
- 2022.09.26 9/30 22時～10/2 サーバメンテナンスに伴うサービス停止のお知らせ
セミナー
番号 P220873
開催日
08月26日
09月22日
09月06日
10月04日
バイオ医薬品CTD作成コース「製造工程に関するCTD作成」「３極整合性をふまえたCTD作成」
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P220872
開催日
08月30日
09月27日
09月08日
10月06日
セミナー
番号 C220901
開催日
09月27日
10月06日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ナノ医薬／ナノバイオ医薬の技術動向と実用化≪基礎から課題と展望まで≫
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C220928
開催日
09月28日
10月07日
【Webセミナー(アーカイブ)対応】―基礎知識の徹底―CMC試験における信頼性基準適用の考え方と生データの取扱い及びQC/QAの指摘事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220909
開催日
09月29日
10月11日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】無菌医薬品、滅菌医療機器のパラメトリックリリース
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220924
開催日
09月28日
09月29日
10月11日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪2日間集中コース≫細胞培養の基礎と品質管理/品質評価の実践ノウハウ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220903
開催日
09月30日
10月12日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】新規モダリティ（核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など）における事業性評価手法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 P220871
開催日
08月31日
09月30日
10月12日
リアルワールド活用・課題・実例「データベース特性・解析」「臨床開発・PV活用」コース
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信（Bコースのみ）】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220932
開催日
09月30日
10月14日
初めての方でもわかるPythonによる統計解析ハンズオンセミナー＜座学1：ハンズオン3の実践型セミナー＞
受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】 or 【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C221008
開催日
10月14日
セミナー
番号 C221011
開催日
10月19日
10月28日
セミナー
番号 P221074
開催日
10月24日
11月29日
11月02日
12月08日
変更管理・逸脱管理コース「逸脱・OOS処理フロー／原因・試験室調査進め方」 「変更管理・逸脱管理実運用／リスククラス分類」
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C221022
開催日
10月24日
11月02日
リスクベースのGCP監査―承認申請に向けてGCP監査の準備から報告―
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C221005
開催日
10月27日
11月08日
図解と演習で学ぶ実験計画法入門〔結果の解釈と数式の理解は後から自然について来る〕
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C221021
開催日
10月28日
セミナー
番号 C221004
開催日
10月28日
セミナー
番号 C221010
開催日
10月31日
11月10日
セミナー
番号 P221176
開催日
11月16日
11月17日
11月28日
11月29日
セミナー
番号 C221113
開催日
11月17日
11月28日
セミナー
番号 C221115
開催日
11月18日
11月30日
セミナー
番号 P221115
開催日
11月18日
12月13日
11月30日
12月22日
セミナー
番号 C221103
開催日
11月22日
12月02日
セミナー
番号 C221110
開催日
11月22日
12月02日
医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策【Q&A集付き】
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C221125
開催日
11月24日
12月05日
一般医薬品における技術移転(製法・試験法)の手順と同等性の評価方法 NEW
受講可能な形式：【会場受講】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C221132
開催日
11月24日
セミナー
番号 C221127
開催日
11月25日
12月02日
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の制御＜凝集と安定化の理解と添加剤による解決法とその限界＞
受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C221124
開催日
11月25日
セミナー
番号 C221082
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C221083
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】 90分速習ICHM7ガイドラインに則ったエキスパートジャッジを含めた変異原性評価及びニトロソアミン類不純物のリスク評価と管理に関する海外動向
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 P221106
開催日
11月30日
12月09日
12月09日
12月20日
核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケージ内容とCMC／品質評価・不純物分析／DDS・製剤化 NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C221106
開催日
11月30日
12月09日
「核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケージ内容とCMC／品質評価・不純物分析／DDS・製剤化」コースAコース「CMC・不純物・製剤」編 NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C221206
開催日
12月09日
12月20日
「核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケージ内容とCMC／品質評価・不純物分析／DDS・製剤化」コースBコース「承認申請・非臨床～臨床」編 NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C221204
開催日
12月13日
12月22日
セミナー
番号 C221220
開催日
12月15日
12月26日
セミナー
番号 C221215
開催日
12月16日
12月27日
各国DMF（US中心にEU、CANADA、日本他）の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新・LOA申請方法 NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C221092
開催日
12月26日
【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C230106
開催日
01月30日
02月08日
ICH M7変異原性不純物におけるAmes試験，構造アラート，in silicoの結果を踏まえたエキスパートレビューの実施の仕方・着目点／判断の考え方
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C221098
開催日
01月30日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C221080c
開催日
02月27日
セミナー
番号 C221080a
開催日
02月27日
セミナー
番号 P221080
開催日
02月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C221080f
開催日
02月27日
セミナー
番号 C221080d
開催日
02月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の不純物管理（バイオ医薬品(CMC)マスターコース４）
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C221094
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C221099
開催日
04月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
書籍
番号 P168
発刊
2022年10月
eBook
番号 EB056a
配信年月
2022年09月
書籍
番号 P167
発刊
2022年06月
eBook
番号 EB054a
配信年月
2022年06月
eBook
番号 EB058
配信年月
2022年05月
【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500＜職場の会話・会議、email/報告書＞
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
書籍
番号 P160
発刊
2022年05月
海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500＜職場の会話・会議、email/報告書＞
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
書籍
番号 P156
発刊
2021年03月
eBook
番号 EB037a
配信年月
2021年03月
通信講座
番号 EL221131
開講日
11月24日
第1期受講（2022年11月24日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析評価方法 NEW
第1期受講生（2022年11月24日開講）
第1講：【E＆L基礎編】E＆L の概要と国外規制の理解
第2講：【E＆L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講：【E＆L評価編】E＆L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント
医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 EL230231
開講日
02月21日
第2期受講（2023年2月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析評価方法 NEW
第2期受講生（2023年2月21日開講）
第1講：【E＆L基礎編】E＆L の概要と国外規制の理解
第2講：【E＆L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講：【E＆L評価編】E＆L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント
医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 EL230531
開講日
05月24日
第3期受講（2023年5月24日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析評価方法 NEW
第3期受講生（2023年5月24日開講）
第1講：【E＆L基礎編】E＆L の概要と国外規制の理解
第2講：【E＆L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講：【E＆L評価編】E＆L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント
医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 V220602
開講日
06月08日
受付終了
≪解説映像つき通信講座≫アンチパターン(べからず集)と和文和訳で磨く英文テクニカルライティングスキル
第１部 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
第２部 うまい英作文のための和文和訳／英文Eメール作成
第３部 実践！英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 L220901
開講日
09月28日
受付終了
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P220873
開催日
08月26日
09月22日
09月06日
10月04日
バイオ医薬品CTD作成コース「製造工程に関するCTD作成」「３極整合性をふまえたCTD作成」
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P220872
開催日
08月30日
09月27日
09月08日
10月06日
セミナー
番号 C220901
開催日
09月27日
10月06日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ナノ医薬／ナノバイオ医薬の技術動向と実用化≪基礎から課題と展望まで≫
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C220928
開催日
09月28日
10月07日
【Webセミナー(アーカイブ)対応】―基礎知識の徹底―CMC試験における信頼性基準適用の考え方と生データの取扱い及びQC/QAの指摘事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220909
開催日
09月29日
10月11日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】無菌医薬品、滅菌医療機器のパラメトリックリリース
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220924
開催日
09月28日
09月29日
10月11日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪2日間集中コース≫細胞培養の基礎と品質管理/品質評価の実践ノウハウ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220903
開催日
09月30日
10月12日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】新規モダリティ（核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など）における事業性評価手法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 P220871
開催日
08月31日
09月30日
10月12日
リアルワールド活用・課題・実例「データベース特性・解析」「臨床開発・PV活用」コース
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信（Bコースのみ）】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220932
開催日
09月30日
10月14日
初めての方でもわかるPythonによる統計解析ハンズオンセミナー＜座学1：ハンズオン3の実践型セミナー＞
受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】 or 【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C221008
開催日
10月14日
セミナー
番号 C221011
開催日
10月19日
10月28日
セミナー
番号 P221074
開催日
10月24日
11月29日
11月02日
12月08日
変更管理・逸脱管理コース「逸脱・OOS処理フロー／原因・試験室調査進め方」 「変更管理・逸脱管理実運用／リスククラス分類」
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C221022
開催日
10月24日
11月02日
リスクベースのGCP監査―承認申請に向けてGCP監査の準備から報告―
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C221005
開催日
10月27日
11月08日
図解と演習で学ぶ実験計画法入門〔結果の解釈と数式の理解は後から自然について来る〕
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C221021
開催日
10月28日
セミナー
番号 C221004
開催日
10月28日
セミナー
番号 C221010
開催日
10月31日
11月10日
セミナー
番号 P221176
開催日
11月16日
11月17日
11月28日
11月29日
セミナー
番号 C221113
開催日
11月17日
11月28日
セミナー
番号 C221115
開催日
11月18日
11月30日
セミナー
番号 P221115
開催日
11月18日
12月13日
11月30日
12月22日
セミナー
番号 C221103
開催日
11月22日
12月02日
セミナー
番号 C221110
開催日
11月22日
12月02日
医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策【Q&A集付き】
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C221125
開催日
11月24日
12月05日
一般医薬品における技術移転(製法・試験法)の手順と同等性の評価方法 NEW
受講可能な形式：【会場受講】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C221132
開催日
11月24日
セミナー
番号 C221127
開催日
11月25日
12月02日
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の制御＜凝集と安定化の理解と添加剤による解決法とその限界＞
受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C221124
開催日
11月25日
セミナー
番号 C221082
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C221083
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】 90分速習ICHM7ガイドラインに則ったエキスパートジャッジを含めた変異原性評価及びニトロソアミン類不純物のリスク評価と管理に関する海外動向
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 P221106
開催日
11月30日
12月09日
12月09日
12月20日
核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケージ内容とCMC／品質評価・不純物分析／DDS・製剤化 NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C221106
開催日
11月30日
12月09日
「核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケージ内容とCMC／品質評価・不純物分析／DDS・製剤化」コースAコース「CMC・不純物・製剤」編 NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C221206
開催日
12月09日
12月20日
「核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケージ内容とCMC／品質評価・不純物分析／DDS・製剤化」コースBコース「承認申請・非臨床～臨床」編 NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C221204
開催日
12月13日
12月22日
セミナー
番号 C221220
開催日
12月15日
12月26日
セミナー
番号 C221215
開催日
12月16日
12月27日
各国DMF（US中心にEU、CANADA、日本他）の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新・LOA申請方法 NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C221092
開催日
12月26日
【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C230106
開催日
01月30日
02月08日
ICH M7変異原性不純物におけるAmes試験，構造アラート，in silicoの結果を踏まえたエキスパートレビューの実施の仕方・着目点／判断の考え方
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C221098
開催日
01月30日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C221080c
開催日
02月27日
セミナー
番号 C221080a
開催日
02月27日
セミナー
番号 P221080
開催日
02月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C221080f
開催日
02月27日
セミナー
番号 C221080d
開催日
02月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の不純物管理（バイオ医薬品(CMC)マスターコース４）
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C221094
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C221099
開催日
04月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
書籍
番号 P168
発刊
2022年10月
eBook
番号 EB056a
配信年月
2022年09月
書籍
番号 P167
発刊
2022年06月
eBook
番号 EB054a
配信年月
2022年06月
eBook
番号 EB058
配信年月
2022年05月
【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500＜職場の会話・会議、email/報告書＞
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
書籍
番号 P160
発刊
2022年05月
海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500＜職場の会話・会議、email/報告書＞
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
書籍
番号 P156
発刊
2021年03月
eBook
番号 EB037a
配信年月
2021年03月
通信講座
番号 EL221131
開講日
11月24日
第1期受講（2022年11月24日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析評価方法 NEW
第1期受講生（2022年11月24日開講）
第1講：【E＆L基礎編】E＆L の概要と国外規制の理解
第2講：【E＆L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講：【E＆L評価編】E＆L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント
医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 EL230231
開講日
02月21日
第2期受講（2023年2月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析評価方法 NEW
第2期受講生（2023年2月21日開講）
第1講：【E＆L基礎編】E＆L の概要と国外規制の理解
第2講：【E＆L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講：【E＆L評価編】E＆L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント
医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 EL230531
開講日
05月24日
第3期受講（2023年5月24日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析評価方法 NEW
第3期受講生（2023年5月24日開講）
第1講：【E＆L基礎編】E＆L の概要と国外規制の理解
第2講：【E＆L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講：【E＆L評価編】E＆L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント
医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 V220602
開講日
06月08日
受付終了
≪解説映像つき通信講座≫アンチパターン(べからず集)と和文和訳で磨く英文テクニカルライティングスキル
第１部 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
第２部 うまい英作文のための和文和訳／英文Eメール作成
第３部 実践！英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 L220901
開講日
09月28日
受付終了
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C221083
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】 90分速習ICHM7ガイドラインに則ったエキスパートジャッジを含めた変異原性評価及びニトロソアミン類不純物のリスク評価と管理に関する海外動向
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C221082
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C221092
開催日
12月26日
【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C221098
開催日
01月30日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C221080d
開催日
02月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の不純物管理（バイオ医薬品(CMC)マスターコース４）
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C221080a
開催日
02月27日
セミナー
番号 P221080
開催日
02月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C221080c
開催日
02月27日
セミナー
番号 C221094
開催日
03月30日
【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C221099
開催日
04月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
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