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May 8, 2017
医薬品 バイオ・再生医療
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新着とお知らせ
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2019.12.06
書籍「海外データ(試験施設)/海外導入品の信頼性基準適用と 効率的なデータ利用・CTD申請」予約販売開始
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2019.11.29
eBook「【電子版】技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保」予約販売開始
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2019.10.11
通信講座2/6開講 3回コース コンピュータバリデーションとデータインテグリティ要件・対応 基礎講座
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2020.01.15
セミナー5/14 効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法
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2020.01.15
セミナー5/26 研究開発成功のために必要な技術者思考とその実践
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2020.01.14
セミナー3/10 再生医療、遺伝子治療の知的財産戦略＝広くて強い特許取得するには＝
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2020.01.09
セミナー3/16 薬物の消化管吸収について－評価・予測
セミナー
番号 C200109
開催日
01月21日
【 基 礎 編 】＜初心者・苦手とする方にも役立つ＞経時データの統計解析モデル・評価基準の見方と解析事例から見るノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C200102
開催日
01月23日
現場の質問／査察指摘から理解する洗浄方法・洗浄バリデーション実施、残留限度値設定と査察対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200123
開催日
01月28日
各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200111
開催日
01月29日
タンパク質薬品生産における高品質化の細胞構築・生産性向上とCHO細胞の高機能化／工業化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200101
開催日
01月30日
バイオ医薬品に残存する宿主由来タンパク質（HCP）の測定並びに原因と改善策を含めた品質、有効性及び安全性に及ぼす影響
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200114
開催日
01月31日
新QMS省令に追加される要求事項対応とQMSの見直し、システム再構築
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 P200290
開催日
02月17日
02月18日
[2日間コース]「FDA査察対応 入門」 & 「データインテグリティ SOP作成」セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200291
開催日
02月18日
データインテグリティSOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200225
開催日
02月21日
EU PIC/S GMPアネックス1改訂版に基づく清浄度管理と監査・査察の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200204
開催日
02月21日
実験計画と適切な結果を得るための必要サンプルサイズの考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C200218
開催日
02月21日
医薬品／包装容器・再生医療器材・医療機器における滅菌の基礎、無菌性保証と滅菌バリデーションの留意事項
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200202
開催日
02月25日
【発刊記念講演会】技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保ー各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例ー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200222
開催日
02月25日
バイオ医薬品の製法・試験法変更と担保すべき同等性／同質性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200201
開催日
02月27日
日米欧の規制要件をふまえた治験薬製造に係る6つの課題とその対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200293
開催日
02月28日
GMP省令改正対応SOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200216
開催日
02月28日
再生医療等製品の非臨床・臨床試験デザインと条件付き承認の位置付け／申請戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200313
開催日
03月03日
相分離生物学とその基盤になる蛋白質溶液科学
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
化学・材料
セミナー
番号 C200307
開催日
03月10日
再生医療、遺伝子治療の知的財産戦略＝広くて強い特許取得するには＝
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200390
開催日
03月16日
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P200390
開催日
03月16日
03月17日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コースセミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200302
開催日
03月16日
薬物の消化管吸収について－評価・予測
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200311
開催日
03月19日
【 実験装置や器具を用いた体験型セミナー 】経皮吸収の評価法と実験プロトコール< in vivo/ in vitro皮膚透過試験＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C200392
開催日
03月26日
リスクマネジメントセミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 B200514
開催日
05月14日
効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法
NEW
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 B200526
開催日
05月26日
研究開発成功のために必要な技術者思考とその実践
NEW
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
通信講座
番号 L200201
開講日
02月06日
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座 NEW
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200109
開催日
01月21日
【 基 礎 編 】＜初心者・苦手とする方にも役立つ＞経時データの統計解析モデル・評価基準の見方と解析事例から見るノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C200102
開催日
01月23日
現場の質問／査察指摘から理解する洗浄方法・洗浄バリデーション実施、残留限度値設定と査察対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200123
開催日
01月28日
各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200111
開催日
01月29日
タンパク質薬品生産における高品質化の細胞構築・生産性向上とCHO細胞の高機能化／工業化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200101
開催日
01月30日
バイオ医薬品に残存する宿主由来タンパク質（HCP）の測定並びに原因と改善策を含めた品質、有効性及び安全性に及ぼす影響
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200114
開催日
01月31日
新QMS省令に追加される要求事項対応とQMSの見直し、システム再構築
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 P200290
開催日
02月17日
02月18日
[2日間コース]「FDA査察対応 入門」 & 「データインテグリティ SOP作成」セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200291
開催日
02月18日
データインテグリティSOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200225
開催日
02月21日
EU PIC/S GMPアネックス1改訂版に基づく清浄度管理と監査・査察の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200204
開催日
02月21日
実験計画と適切な結果を得るための必要サンプルサイズの考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C200218
開催日
02月21日
医薬品／包装容器・再生医療器材・医療機器における滅菌の基礎、無菌性保証と滅菌バリデーションの留意事項
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200202
開催日
02月25日
【発刊記念講演会】技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保ー各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例ー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200222
開催日
02月25日
バイオ医薬品の製法・試験法変更と担保すべき同等性／同質性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200201
開催日
02月27日
日米欧の規制要件をふまえた治験薬製造に係る6つの課題とその対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200293
開催日
02月28日
GMP省令改正対応SOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200216
開催日
02月28日
再生医療等製品の非臨床・臨床試験デザインと条件付き承認の位置付け／申請戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200313
開催日
03月03日
相分離生物学とその基盤になる蛋白質溶液科学
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
化学・材料
セミナー
番号 C200307
開催日
03月10日
再生医療、遺伝子治療の知的財産戦略＝広くて強い特許取得するには＝
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200390
開催日
03月16日
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P200390
開催日
03月16日
03月17日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コースセミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200302
開催日
03月16日
薬物の消化管吸収について－評価・予測
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200311
開催日
03月19日
【 実験装置や器具を用いた体験型セミナー 】経皮吸収の評価法と実験プロトコール< in vivo/ in vitro皮膚透過試験＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C200392
開催日
03月26日
リスクマネジメントセミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 B200514
開催日
05月14日
効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法
NEW
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 B200526
開催日
05月26日
研究開発成功のために必要な技術者思考とその実践
NEW
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
通信講座
番号 L200201
開講日
02月06日
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座 NEW
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
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