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May 8, 2017
医薬品 バイオ・再生医療
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新着とお知らせ
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2021.01.26
書籍「洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ【Q&A付】」
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2021.01.26
eBook【製本版＋電子版】洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ【Q&A付】
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2021.03.26
通信講座7/5開講 3回コース 頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMP英語表現・海外査察頻出表現≫
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2021.01.05
通信講座6/21開講 3回コース <入門編>再生医療等製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント
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2021.04.08
セミナー6/22【Zoom配信orアーカイブ配信選択可】 医薬品・再生医療器材 滅菌基礎、無菌性保証
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2021.04.05
セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品HCP測定／品質及び安全性に及ぼす影響・改善
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2021.04.04
セミナー7/9 信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証
セミナー
番号 C210410
開催日
04月19日
抗体医薬品における凝集体分析と処方検討
【Live配信セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210425
開催日
04月22日
05月07日
【Webセミナー(アーカイブ)対応】≪Q&Aで学ぶ≫クラウド利用を含むCSVおよびDIの取組みと指摘事例への対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210417
開催日
04月22日
04月30日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】一般医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210405
開催日
04月23日
【Live配信（リアルタイム配信)】薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点＜2020年・薬機法改正が特許実務に与える影響＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210408
開催日
04月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210404
開催日
04月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】経皮吸収の考え方とその評価法≪安全性・有効性を裏付けるデータの取り方≫
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C210492
開催日
04月28日
【オンデマンド配信】無菌医薬品／注射剤におけるシングルユースを使用して製造した製剤のリスク評価・対応と製品の受け入れ時の注意点・取扱い
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210418
開催日
04月28日
【Live配信（リアルタイム配信）】各国DMF（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210406
開催日
04月28日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品におけるTPPも明確でない／不確実性が高い開発初期段階での事業性評価手法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210402
開催日
04月28日
05月13日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】＜ＰＭＤＡ査察官から見た＞改正GMP省令に対応する技術移転/技術移管と品質保証及びＧＭＰ査察対応のポイント
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210509
開催日
05月11日
【Live配信（リアルタイム配信)】＜相分離生物学入門＞タンパク質の溶液状態の理解と課題（凝集制御、安定化など）への応用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 B210517
開催日
05月17日
【Ｌｉｖｅ(リアルタイム)配信】研究開発成功のために必要な技術者思考とその実践
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 B210529
開催日
05月19日
【Live(リアルタイム)配信】効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C210507
開催日
05月21日
05月30日
【Webセミナー(アーカイブ)対応】≪イチから始める≫ 分析法バリデーションの統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法【Excel演習付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210510
開催日
05月21日
06月01日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】GMP省令改正が求めるGMP/Validationの具体的な取り組みと製造現場での品質保証
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210530
開催日
05月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】GCTP省令に対応したCPCの新設・運用とPMDA実施調査のポイント
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210503
開催日
05月26日
セミナー
番号 C210527
開催日
05月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P210525
開催日
05月27日
05月28日
06月09日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210550
開催日
05月27日
06月07日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210511
開催日
05月27日
06月07日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】PMDAやFDAなど規制当局の査察で確認される洗浄バリデーション実施の(判断に悩む)課題解決と対応方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210480
開催日
05月28日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品におけるCMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差と照会事項における要求の違い
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210551
開催日
05月28日
06月08日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210501
開催日
05月28日
【Live配信（リアルタイム配信)】試験室におけるデータインテグリティ対応と紙/電子データの運用管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210498
開催日
05月28日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210518
開催日
05月31日
【Live配信（リアルタイム配信）】遺伝子治療薬・細胞医薬品の承認申請を目指した製品開発と製造プロセス開発・製造管理／品質試験・評価
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210524
開催日
05月31日
【Live配信（リアルタイム配信）】微生物管理における微生物迅速試験法の概論と活用方法/指針等解説
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210604
開催日
06月11日
【Live配信（リアルタイム配信）】『中堅製薬会社の生存戦略』取るべきビジネスモデルと日本の強みを生かしたモダリティ戦略の考え方
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210613
開催日
06月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】GMP監査の実施手順と監査員の教育方法（入門編）
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210615
開催日
06月22日
07月01日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品／包装容器・再生医療器材における滅菌の基礎、無菌性保証と滅菌バリデーションの留意事項 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210605
開催日
06月28日
【Live配信（リアルタイム配信）】≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C210614
開催日
06月29日
07月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品・医療機器におけるE&L(Extractables and Leachables)試験・評価の実際とICH-Q3E/最新規制解説
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210606
開催日
06月29日
07月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】凍結乾燥の基礎、条件設定、設備、バリデーション、スケールアップおよび失敗事例と対策
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210710
開催日
07月09日
【Live配信（リアルタイム配信)】信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証＜グループワーク：事例を用いた演習＞
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210704
開催日
07月13日
【Live配信（リアルタイム配信)】<1日目のみ受講>医療機器における放射線滅菌の包装バリデーションおよび安定性試験
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P210704
開催日
07月13日
07月14日
【Live配信（リアルタイム配信)】＜全2回コース＞滅菌医療機器におけるISO11607の要求事項理解と実施計画書・実施報告書の書き方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210705
開催日
07月14日
【Live配信（リアルタイム配信)】<2日目のみ受講>医療機器における放射線滅菌バリデーションの実務ポイントと実施計画書・報告書の書き方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210701
開催日
07月15日
07月15日
【Live配信対応】これから対応する企業のためのICH M7(変異原性不純物)、Q3C(残留溶媒)、Q3D(元素不純物)対応とガイドライン徹底解説
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210486
開催日
07月28日
セミナー
番号 C210499
開催日
04月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響 NEW
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
eBook
番号 EB037a
配信年月
2021年03月
書籍
番号 P156
発刊
2021年03月
通信講座
番号 WL210421
開講日
04月01日
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 V210402
開講日
04月19日
≪解説映像つき通信講座≫アンチパターン(べからず集)と和文和訳で磨く英文テクニカルライティングスキル NEW
第１部 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
第２部 うまい英作文のための和文和訳／英文Eメール作成
第３部 実践！英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 L210704
開講日
07月05日
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫ NEW
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 WL201021
開講日
10月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 WL201121
開講日
11月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 WL201221
開講日
12月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 WL210121
開講日
01月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 WL210221
開講日
02月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 WL210321
開講日
03月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 V210401
開講日
04月21日
受付終了
分析化学における測定値の適切な処理手法 NEW
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C210410
開催日
04月19日
抗体医薬品における凝集体分析と処方検討
【Live配信セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210425
開催日
04月22日
05月07日
【Webセミナー(アーカイブ)対応】≪Q&Aで学ぶ≫クラウド利用を含むCSVおよびDIの取組みと指摘事例への対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210417
開催日
04月22日
04月30日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】一般医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210405
開催日
04月23日
【Live配信（リアルタイム配信)】薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点＜2020年・薬機法改正が特許実務に与える影響＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210408
開催日
04月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210404
開催日
04月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】経皮吸収の考え方とその評価法≪安全性・有効性を裏付けるデータの取り方≫
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C210492
開催日
04月28日
【オンデマンド配信】無菌医薬品／注射剤におけるシングルユースを使用して製造した製剤のリスク評価・対応と製品の受け入れ時の注意点・取扱い
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210418
開催日
04月28日
【Live配信（リアルタイム配信）】各国DMF（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210406
開催日
04月28日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品におけるTPPも明確でない／不確実性が高い開発初期段階での事業性評価手法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210402
開催日
04月28日
05月13日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】＜ＰＭＤＡ査察官から見た＞改正GMP省令に対応する技術移転/技術移管と品質保証及びＧＭＰ査察対応のポイント
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210509
開催日
05月11日
【Live配信（リアルタイム配信)】＜相分離生物学入門＞タンパク質の溶液状態の理解と課題（凝集制御、安定化など）への応用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 B210517
開催日
05月17日
【Ｌｉｖｅ(リアルタイム)配信】研究開発成功のために必要な技術者思考とその実践
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 B210529
開催日
05月19日
【Live(リアルタイム)配信】効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C210507
開催日
05月21日
05月30日
【Webセミナー(アーカイブ)対応】≪イチから始める≫ 分析法バリデーションの統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法【Excel演習付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210510
開催日
05月21日
06月01日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】GMP省令改正が求めるGMP/Validationの具体的な取り組みと製造現場での品質保証
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210530
開催日
05月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】GCTP省令に対応したCPCの新設・運用とPMDA実施調査のポイント
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210503
開催日
05月26日
セミナー
番号 C210527
開催日
05月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P210525
開催日
05月27日
05月28日
06月09日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210550
開催日
05月27日
06月07日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210511
開催日
05月27日
06月07日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】PMDAやFDAなど規制当局の査察で確認される洗浄バリデーション実施の(判断に悩む)課題解決と対応方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210480
開催日
05月28日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品におけるCMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差と照会事項における要求の違い
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210551
開催日
05月28日
06月08日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210501
開催日
05月28日
【Live配信（リアルタイム配信)】試験室におけるデータインテグリティ対応と紙/電子データの運用管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210498
開催日
05月28日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210518
開催日
05月31日
【Live配信（リアルタイム配信）】遺伝子治療薬・細胞医薬品の承認申請を目指した製品開発と製造プロセス開発・製造管理／品質試験・評価
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210524
開催日
05月31日
【Live配信（リアルタイム配信）】微生物管理における微生物迅速試験法の概論と活用方法/指針等解説
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210604
開催日
06月11日
【Live配信（リアルタイム配信）】『中堅製薬会社の生存戦略』取るべきビジネスモデルと日本の強みを生かしたモダリティ戦略の考え方
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210613
開催日
06月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】GMP監査の実施手順と監査員の教育方法（入門編）
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210615
開催日
06月22日
07月01日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品／包装容器・再生医療器材における滅菌の基礎、無菌性保証と滅菌バリデーションの留意事項 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210605
開催日
06月28日
【Live配信（リアルタイム配信）】≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C210614
開催日
06月29日
07月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品・医療機器におけるE&L(Extractables and Leachables)試験・評価の実際とICH-Q3E/最新規制解説
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210606
開催日
06月29日
07月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】凍結乾燥の基礎、条件設定、設備、バリデーション、スケールアップおよび失敗事例と対策
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210710
開催日
07月09日
【Live配信（リアルタイム配信)】信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証＜グループワーク：事例を用いた演習＞
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210704
開催日
07月13日
【Live配信（リアルタイム配信)】<1日目のみ受講>医療機器における放射線滅菌の包装バリデーションおよび安定性試験
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P210704
開催日
07月13日
07月14日
【Live配信（リアルタイム配信)】＜全2回コース＞滅菌医療機器におけるISO11607の要求事項理解と実施計画書・実施報告書の書き方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210705
開催日
07月14日
【Live配信（リアルタイム配信)】<2日目のみ受講>医療機器における放射線滅菌バリデーションの実務ポイントと実施計画書・報告書の書き方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210701
開催日
07月15日
07月15日
【Live配信対応】これから対応する企業のためのICH M7(変異原性不純物)、Q3C(残留溶媒)、Q3D(元素不純物)対応とガイドライン徹底解説
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210486
開催日
07月28日
セミナー
番号 C210499
開催日
04月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響 NEW
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
eBook
番号 EB037a
配信年月
2021年03月
書籍
番号 P156
発刊
2021年03月
通信講座
番号 WL210421
開講日
04月01日
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 V210402
開講日
04月19日
≪解説映像つき通信講座≫アンチパターン(べからず集)と和文和訳で磨く英文テクニカルライティングスキル NEW
第１部 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
第２部 うまい英作文のための和文和訳／英文Eメール作成
第３部 実践！英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 L210704
開講日
07月05日
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫ NEW
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 WL201021
開講日
10月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 WL201121
開講日
11月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 WL201221
開講日
12月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 WL210121
開講日
01月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 WL210221
開講日
02月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 WL210321
開講日
03月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 V210401
開講日
04月21日
受付終了
分析化学における測定値の適切な処理手法 NEW
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
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