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May 8, 2017
医薬品 バイオ・再生医療
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新着とお知らせ
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2019.02.01
書籍「医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例」 予約販売開始
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2018.04.06
eBook[製本付]バイオ・再生医療開発カルタヘナ法
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2019.08.09
セミナー10/28 【バイオ編】技術移転（製法・試験法）の手順と同等性の評価方法
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2019.08.09
セミナー10/2 再生医療/細胞・組織加工製品開発における品質/安全性評価と承認取得への要件
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2019.08.08
セミナー10/31 医薬品の製剤開発／製造工程におけるQbD(Quality by Design)入門セミナー
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2019.08.01
セミナー10/7 【京都開催】バイオ医薬品の「構造決定・特性解析及び不純物」のまとめ方と品質管理への活用
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2019.08.01
セミナー10/7,8 【京都開催】バイオ医薬品のCTD-Q【2日間】
セミナー
番号 C190814
開催日
08月23日
バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化と培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去／高品質化の細胞構築
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190824
開催日
08月26日
医薬品開発における安定性試験と有効期間の確保
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190816
開催日
08月28日
再生医療等製品の特許戦略と製品開発の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190808
開催日
08月30日
信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証＜グループワーク：事例を用いた演習＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190819
開催日
08月30日
バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際≪技術移転，委託先査察，及び品質取り決めを行う際の留意点≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190811
開催日
08月30日
再生医療・再生医工学のための細胞の３次元化技術と臓器作りの展望
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
エレクトロニクス | 化学・材料
セミナー
番号 C190801
開催日
08月30日
【入門編】CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例－データインテグリティも踏まえて－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190909
開催日
09月19日
バイオ医薬品生産・供給戦略のこれまでとこれから
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P190914
開催日
09月24日
09月25日
【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190914
開催日
09月24日
【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190921
開催日
09月25日
創薬における生体模倣システムの世界的動向と今後の展開＝ヒトを生体外でモデル化する技術「Organ on a Chip」や 「Microphysiological System」の実用化＝
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C190915
開催日
09月25日
【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190917
開催日
09月26日
3次元培養ヒト皮膚モデルを用いた皮膚透過試験：評価方法と実際の皮膚との違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C190905
開催日
09月27日
凍結乾燥・注射剤における外観検査と異物低減対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C191006
開催日
10月02日
再生医療/細胞・組織加工製品開発における品質/安全性評価と承認取得への要件
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191072
開催日
10月07日
【京都開催】バイオ医薬品の「構造決定・特性解析及び不純物」のまとめ方と品質管理への活用～製法変更時の同等性/同質性にも着目して～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P191072
開催日
10月07日
10月08日
【京都開催】バイオ医薬品のCTD-Q【2日間集中コース】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191075
開催日
10月08日
【京都開催】バイオ医薬品の「規格及び試験方法」/「分析法バリデーション」のまとめ方～目的物質、目的物質関連物質、目的物質関連不純物及び工程由来不純物の取扱い～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191074
開催日
10月08日
【京都開催】医薬品・医療機器・再生医療医療等製品におけるエンドトキシン試験とバリデーションの留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P191092
開催日
10月23日
10月24日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コースセミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191092
開催日
10月23日
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191007
開催日
10月25日
再生医療等製品におけるGCTP省令の規制要件と手順書及び申請上における留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191002
開催日
10月28日
【バイオ編】技術移転（製法・試験法）の手順と同等性の評価方法＜バイオ医薬品（原薬・製剤）の製法変更／製造場所変更＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191012
開催日
10月29日
≪新人/新規配属社員でもわかる≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」超入門 1日速習講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191015
開催日
10月31日
医薬品の製剤開発／製造工程におけるQbD(Quality by Design)入門セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190814
開催日
08月23日
バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化と培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去／高品質化の細胞構築
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190824
開催日
08月26日
医薬品開発における安定性試験と有効期間の確保
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190816
開催日
08月28日
再生医療等製品の特許戦略と製品開発の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190808
開催日
08月30日
信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証＜グループワーク：事例を用いた演習＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190819
開催日
08月30日
バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際≪技術移転，委託先査察，及び品質取り決めを行う際の留意点≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190811
開催日
08月30日
再生医療・再生医工学のための細胞の３次元化技術と臓器作りの展望
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
エレクトロニクス | 化学・材料
セミナー
番号 C190801
開催日
08月30日
【入門編】CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例－データインテグリティも踏まえて－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190909
開催日
09月19日
バイオ医薬品生産・供給戦略のこれまでとこれから
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P190914
開催日
09月24日
09月25日
【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190914
開催日
09月24日
【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190921
開催日
09月25日
創薬における生体模倣システムの世界的動向と今後の展開＝ヒトを生体外でモデル化する技術「Organ on a Chip」や 「Microphysiological System」の実用化＝
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C190915
開催日
09月25日
【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190917
開催日
09月26日
3次元培養ヒト皮膚モデルを用いた皮膚透過試験：評価方法と実際の皮膚との違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C190905
開催日
09月27日
凍結乾燥・注射剤における外観検査と異物低減対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C191006
開催日
10月02日
再生医療/細胞・組織加工製品開発における品質/安全性評価と承認取得への要件
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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セミナー
番号 C191072
開催日
10月07日
【京都開催】バイオ医薬品の「構造決定・特性解析及び不純物」のまとめ方と品質管理への活用～製法変更時の同等性/同質性にも着目して～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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セミナー
番号 P191072
開催日
10月07日
10月08日
【京都開催】バイオ医薬品のCTD-Q【2日間集中コース】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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セミナー
番号 C191075
開催日
10月08日
【京都開催】バイオ医薬品の「規格及び試験方法」/「分析法バリデーション」のまとめ方～目的物質、目的物質関連物質、目的物質関連不純物及び工程由来不純物の取扱い～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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セミナー
番号 C191074
開催日
10月08日
【京都開催】医薬品・医療機器・再生医療医療等製品におけるエンドトキシン試験とバリデーションの留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P191092
開催日
10月23日
10月24日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コースセミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191092
開催日
10月23日
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191007
開催日
10月25日
再生医療等製品におけるGCTP省令の規制要件と手順書及び申請上における留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191002
開催日
10月28日
【バイオ編】技術移転（製法・試験法）の手順と同等性の評価方法＜バイオ医薬品（原薬・製剤）の製法変更／製造場所変更＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191012
開催日
10月29日
≪新人/新規配属社員でもわかる≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」超入門 1日速習講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191015
開催日
10月31日
医薬品の製剤開発／製造工程におけるQbD(Quality by Design)入門セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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