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May 8, 2017
医薬品 バイオ・再生医療
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新着とお知らせ
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2020.02.26
書籍「改正GMP対応：データインテグリティSOP作成【テンプレート（巻末＆wordデータ）付き】」
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2019.12.06
書籍「海外データ(試験施設)/海外導入品の信頼性基準適用と 効率的なデータ利用・CTD申請」
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2020.03.05
通信講座6/19開講 3回コース 頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMP英語表現・海外査察頻出表現≫
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2020.04.08
セミナー5/27 【Live配信】遺伝子治療製品の基礎と製品開発 ～承認申請見据えて考慮すべきポイント
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2020.04.07
セミナー5/28[Webセミナー有] 国内外規制動向ふまえたE&L(Extractables and Leachables)試験・評価
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2020.04.03
セミナー7/28【Ｅｘｃｅｌ演習付き】実践して分かる、統計解析の基礎演習
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2020.03.30
セミナー7/17【WEBセミナー対応】 研究・開発・分析に役立つ多変量解析の基礎と演習
セミナー
番号 C200416
開催日
04月14日
【入門編】CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例－データインテグリティも踏まえて－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200410
開催日
04月17日
GMP省令改正：製造現場でGMPを実践するための基礎知識～GMP・Validationの基本的なプロセス～（Master Plan、SOP、Protocol、Recordへの流れ）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200412
開催日
04月22日
04月23日
― GMPノウハウ2日間講座 ―洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？どう評価するか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200407
開催日
04月22日
【Ｅｘｃｅｌ演習付き】実践して分かる、統計解析の基礎演習
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C200422
開催日
04月23日
【 実験装置や器具を用いた体験型セミナー 】経皮吸収の評価法と実験プロトコール< in vivo/ in vitro皮膚透過試験＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C200419
開催日
04月23日
バイオ医薬品におけるマスターセルバンク・ワーキングセルバンク作製・更新・管理・必要試験項目と申請書の記載方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200413
開催日
04月24日
バイオ・抗体医薬品CMC／CTD申請≪規制当局の関心が高い重要ポイントと申請に必要なデータ≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200405
開催日
04月28日
再生医療承認取得のための開発・規制動向と製造所における要求事項と申請上のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 B200514
開催日
05月14日
効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C200508
開催日
05月18日
バイオ医薬品の均一品質確保のCMC戦略＜製造工程における品質の一貫性の確保：KPP・CPP＞＜構造決定から一定品質の確保に必要な品質管理：CQA＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200590
開催日
05月18日
セミナー
番号 C200515
開催日
05月25日
CTD-M2（CMC）作成セミナー＜＜海外データを活用する際の留意点とGMP適格性確認＞＞＝原薬及び製剤の製造管理、品質管理＝
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200591
開催日
05月25日
セミナー
番号 P200591
開催日
05月25日
05月26日
セミナー
番号 C200503
開催日
05月25日
バイオ医薬品における凝集抑制のための効率的な処方検討
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 B200526
開催日
05月26日
研究開発成功のために必要な技術者思考とその実践
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C200516
開催日
05月26日
薬物の消化管吸収について－評価・予測
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200507
開催日
05月26日
医薬品・医療機器・再生医療医療等製品におけるエンドトキシン試験・規格値設定とバリデーションの留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200531
開催日
05月27日
【Live配信】遺伝子治療製品の基礎と製品開発≪承認申請を見据えて考慮すべきポイント≫ NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200513
開催日
05月28日
国内外規制動向をふまえたE&L(Extractables and Leachables)試験・評価の実際 NEW
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C200519
開催日
05月28日
再生医療、遺伝子治療の知的財産戦略＝広くて強い特許取得するには＝
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200606
開催日
06月16日
相分離生物学とその基盤になる蛋白質溶液科学
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
化学・材料
セミナー
番号 C200631
開催日
06月19日
GMP省令改正：製造現場でGMPを実践するための基礎知識～GMP・Validationの基本的なプロセス～（Master Plan、SOP、Protocol、Recordへの流れ）
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 B200624
開催日
06月24日
XPS（ESCA）の基礎と実践応用テクニック
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
化粧品
エレクトロニクス
セミナー
番号 C200605
開催日
06月25日
【発刊記念講演】凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C200607
開催日
06月26日
バイオ医薬品のCMC申請資料の作成ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200629
開催日
06月26日
【入門編】CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例－データインテグリティも踏まえて－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200623
開催日
06月29日
再生医療等製品の品質確保・評価とプロセスバリデーション
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200708
開催日
07月17日
研究・開発・分析に役立つ多変量解析の基礎と演習
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C200713
開催日
07月28日
【Ｅｘｃｅｌ演習付き】実践して分かる、統計解析の基礎演習
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
通信講座
番号 L200601
開講日
06月19日
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫ NEW
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 L200201
開講日
02月06日
受付終了
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200416
開催日
04月14日
【入門編】CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例－データインテグリティも踏まえて－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200410
開催日
04月17日
GMP省令改正：製造現場でGMPを実践するための基礎知識～GMP・Validationの基本的なプロセス～（Master Plan、SOP、Protocol、Recordへの流れ）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200412
開催日
04月22日
04月23日
― GMPノウハウ2日間講座 ―洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？どう評価するか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200407
開催日
04月22日
【Ｅｘｃｅｌ演習付き】実践して分かる、統計解析の基礎演習
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C200422
開催日
04月23日
【 実験装置や器具を用いた体験型セミナー 】経皮吸収の評価法と実験プロトコール< in vivo/ in vitro皮膚透過試験＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C200419
開催日
04月23日
バイオ医薬品におけるマスターセルバンク・ワーキングセルバンク作製・更新・管理・必要試験項目と申請書の記載方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200413
開催日
04月24日
バイオ・抗体医薬品CMC／CTD申請≪規制当局の関心が高い重要ポイントと申請に必要なデータ≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200405
開催日
04月28日
再生医療承認取得のための開発・規制動向と製造所における要求事項と申請上のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 B200514
開催日
05月14日
効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C200508
開催日
05月18日
バイオ医薬品の均一品質確保のCMC戦略＜製造工程における品質の一貫性の確保：KPP・CPP＞＜構造決定から一定品質の確保に必要な品質管理：CQA＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200590
開催日
05月18日
セミナー
番号 C200515
開催日
05月25日
CTD-M2（CMC）作成セミナー＜＜海外データを活用する際の留意点とGMP適格性確認＞＞＝原薬及び製剤の製造管理、品質管理＝
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200591
開催日
05月25日
セミナー
番号 P200591
開催日
05月25日
05月26日
セミナー
番号 C200503
開催日
05月25日
バイオ医薬品における凝集抑制のための効率的な処方検討
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 B200526
開催日
05月26日
研究開発成功のために必要な技術者思考とその実践
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C200516
開催日
05月26日
薬物の消化管吸収について－評価・予測
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200507
開催日
05月26日
医薬品・医療機器・再生医療医療等製品におけるエンドトキシン試験・規格値設定とバリデーションの留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200531
開催日
05月27日
【Live配信】遺伝子治療製品の基礎と製品開発≪承認申請を見据えて考慮すべきポイント≫ NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200513
開催日
05月28日
国内外規制動向をふまえたE&L(Extractables and Leachables)試験・評価の実際 NEW
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C200519
開催日
05月28日
再生医療、遺伝子治療の知的財産戦略＝広くて強い特許取得するには＝
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200606
開催日
06月16日
相分離生物学とその基盤になる蛋白質溶液科学
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
化学・材料
セミナー
番号 C200631
開催日
06月19日
GMP省令改正：製造現場でGMPを実践するための基礎知識～GMP・Validationの基本的なプロセス～（Master Plan、SOP、Protocol、Recordへの流れ）
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 B200624
開催日
06月24日
XPS（ESCA）の基礎と実践応用テクニック
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
化粧品
エレクトロニクス
セミナー
番号 C200605
開催日
06月25日
【発刊記念講演】凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C200607
開催日
06月26日
バイオ医薬品のCMC申請資料の作成ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200629
開催日
06月26日
【入門編】CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例－データインテグリティも踏まえて－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200623
開催日
06月29日
再生医療等製品の品質確保・評価とプロセスバリデーション
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200708
開催日
07月17日
研究・開発・分析に役立つ多変量解析の基礎と演習
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C200713
開催日
07月28日
【Ｅｘｃｅｌ演習付き】実践して分かる、統計解析の基礎演習
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
通信講座
番号 L200601
開講日
06月19日
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫ NEW
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 L200201
開講日
02月06日
受付終了
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
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