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May 8, 2017
医薬品 バイオ・再生医療
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新着とお知らせ
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2018.04.06
eBook[製本付]バイオ・再生医療開発カルタヘナ法
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2017.11.29
書籍バイオ医薬品のCTD-Q作成-妥当性の根拠とまとめ方-
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2018.10.23
セミナー1/23 GMP省令改正を見据えた求められる品質システムと品質保証の取組み
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2018.10.16
セミナー1/24,25 【2日間】GMP省令改正&データインテグリティSOP作成セミナー[Live配信あり]
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2018.10.16
セミナー1/24 GMP省令改正対応SOP作成セミナー[Live配信あり]
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2018.10.16
セミナー1/25 データインテグリティSOP作成セミナー[Live配信あり]
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2018.10.15
セミナー12/6 GMP監査技法・レビューの着眼点・聞き取り調査技法の手順とコツ
セミナー
番号 C181001
開催日
10月29日
医薬品・医療機器・化粧品等の開発・薬事担当者のためのリーガルマネジメント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C181011
開催日
10月30日
医薬品研究者のための実験計画と適切な結果を得るための必要サンプルサイズの考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C181012
開催日
10月31日
【入門講座】バイオ医薬品の品質管理：分子不均一性と不純物分析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C181112
開催日
11月13日
細胞培養における画像を用いた非侵襲品質解析と原理・テクニック
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C181103
開催日
11月19日
原薬製造におけるGMP省令改正とこれからの医薬品品質システム要件化への対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C181106
開催日
11月20日
バイオ/抗体医薬品ＣＴＤ－Ｑ作成における軽微/一変変更の判断例と不純物分析/評価事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P181190
開催日
11月21日
11月22日
[2日間コース]QMS省令改正のポイントと対応方法&医療機器企業におけるCSV実践
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C181110
開催日
11月26日
再生医療等製品における臨床試験・承認申請作成/必要なデータと条件付き承認の位置付け／申請戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C181104
開催日
11月27日
バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化と培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C181111
開催日
11月28日
バイオ医薬品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請書の記載方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C181108
開催日
11月29日
バイオ医薬品の不純物管理＜製造工程由来／目的物質由来不純物の製造管理と品質管理＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C181107
開催日
11月30日
薬事法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点＜薬事法が特許実務に影響を与える事例＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C181204
開催日
12月06日
＜過去の事例・経験からヒントを見つける＞GMP監査（内部・外部）技法・レビューの着眼点・聞き取り調査技法の手順とコツ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P181290
開催日
12月13日
12月14日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コース
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C181203
開催日
12月14日
GMP省令改正を見据えた求められる品質システムへの変化対応と品質保証の取組み
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C181209
開催日
12月14日
原薬における連続生産実装・具現化とフロー合成による連続生産／GMPレベルでの生産の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C181206
開催日
12月14日
バイオ医薬品におけるCMC申請／CTD M1.2、M2.3、M3.2記載(例)と3極の記載レベルの差、特有の要求事項、照会事項事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C181213
開催日
12月17日
GMP省令改正の本質理解・変更点への対応と品質保証の見直し
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C181216
開催日
12月20日
遺伝子治療製品承認申請における論点≪生物由来原料基準とカルタヘナ法への対応を中心に≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190108
開催日
01月23日
GMP省令改正を見据えた求められる品質システムへの変化対応と品質保証の取組み
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P190190
開催日
01月24日
01月25日
[2日間コース]GMP省令改正 & データインテグリティ SOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190190
開催日
01月24日
GMP省令改正対応SOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190191
開催日
01月25日
データインテグリティSOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C181001
開催日
10月29日
医薬品・医療機器・化粧品等の開発・薬事担当者のためのリーガルマネジメント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C181011
開催日
10月30日
医薬品研究者のための実験計画と適切な結果を得るための必要サンプルサイズの考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C181012
開催日
10月31日
【入門講座】バイオ医薬品の品質管理：分子不均一性と不純物分析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C181112
開催日
11月13日
細胞培養における画像を用いた非侵襲品質解析と原理・テクニック
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C181103
開催日
11月19日
原薬製造におけるGMP省令改正とこれからの医薬品品質システム要件化への対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C181106
開催日
11月20日
バイオ/抗体医薬品ＣＴＤ－Ｑ作成における軽微/一変変更の判断例と不純物分析/評価事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P181190
開催日
11月21日
11月22日
[2日間コース]QMS省令改正のポイントと対応方法&医療機器企業におけるCSV実践
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
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番号 C181110
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11月26日
再生医療等製品における臨床試験・承認申請作成/必要なデータと条件付き承認の位置付け／申請戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C181104
開催日
11月27日
バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化と培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C181111
開催日
11月28日
バイオ医薬品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請書の記載方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C181108
開催日
11月29日
バイオ医薬品の不純物管理＜製造工程由来／目的物質由来不純物の製造管理と品質管理＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C181107
開催日
11月30日
薬事法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点＜薬事法が特許実務に影響を与える事例＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C181204
開催日
12月06日
＜過去の事例・経験からヒントを見つける＞GMP監査（内部・外部）技法・レビューの着眼点・聞き取り調査技法の手順とコツ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P181290
開催日
12月13日
12月14日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コース
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C181203
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12月14日
GMP省令改正を見据えた求められる品質システムへの変化対応と品質保証の取組み
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C181209
開催日
12月14日
原薬における連続生産実装・具現化とフロー合成による連続生産／GMPレベルでの生産の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C181206
開催日
12月14日
バイオ医薬品におけるCMC申請／CTD M1.2、M2.3、M3.2記載(例)と3極の記載レベルの差、特有の要求事項、照会事項事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C181213
開催日
12月17日
GMP省令改正の本質理解・変更点への対応と品質保証の見直し
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
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番号 C181216
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12月20日
遺伝子治療製品承認申請における論点≪生物由来原料基準とカルタヘナ法への対応を中心に≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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番号 C190108
開催日
01月23日
GMP省令改正を見据えた求められる品質システムへの変化対応と品質保証の取組み
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番号 P190190
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