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May 8, 2017
医薬品 バイオ・再生医療
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新着とお知らせ
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2018.04.06
eBook[製本付]バイオ・再生医療開発カルタヘナ法
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2017.11.29
書籍バイオ医薬品のCTD-Q作成-妥当性の根拠とまとめ方-
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2018.08.14
セミナー10/16 変更管理・逸脱管理/手順書作成と適切な申請/届出対応
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2018.08.14
セミナー10/31 バイオ医薬品の品質管理：分子不均一性と不純物分析【入門講座】
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2018.08.10
セミナー9/28 再生医療等製品の安全性・品質評価と 品質確保のための要求事項
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2018.08.03
セミナー9/25 スプレッドシートのバリデーション・管理/運用とDI対応
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2018.08.03
セミナー9/26 バイオ医薬品／再生医療等製品申請における生物由来原料基準要件対応
セミナー
番号 P180891
開催日
08月23日
08月24日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コース
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180815
開催日
08月27日
≪実習を通して学ぶ≫分析法バリデーションに必要な統計解析の基礎と各パラメータの具体的な計算の仕方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180809
開催日
08月28日
シリンジ・注射剤容器材料選定と試験法およびプレフィルドシリンジの材料選定と品質基準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P180811
開催日
08月29日
08月30日
【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180811
開催日
08月29日
【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180812
開催日
08月30日
【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180814
開催日
08月31日
中堅製薬会社の生存戦略と妥当・有効な研究テーマの方向性／FIC(ファースト・イン・クラス)とBIC(ベスト・イン・クラス)の考え方・リスク
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180801
開催日
08月31日
医薬品の製品回収判断・タイミングと事例考察
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 F180912
開催日
09月12日
【名古屋】マネージャーに必要不可欠な部下・チームメンバーのモチベーション向上法と心構え
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 B180950
開催日
09月20日
＜再生医療のキーマテリアル＞足場材料の現状、課題、作製手法と最新動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C180917
開催日
09月25日
＜FDAの査察指摘ファクトにもとづく＞合理的なスプレッドシートのバリデーション・管理/運用とデータインテグリティ対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180914
開催日
09月26日
バイオ医薬品／再生医療等製品の申請における生物由来原料基準の要件とその対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180902
開催日
09月28日
＜QCとQAの人は知っておきたい＞医薬品における受入れ試験、サンプリング・計数抜取検査～統計的な考え方も含め～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180992
開催日
09月28日
セミナー
番号 C180911
開催日
09月28日
再生医療等製品の安全性・品質評価と品質確保のための要求事項
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180924
開催日
09月28日
3Dプリンターの医療への応用と3Dバイオプリンティングによる3次元組織づくり、臓器づくりの必須知識・応用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
エレクトロニクス | 化学・材料
セミナー
番号 C181010
開催日
10月16日
医薬品製造における変更管理・逸脱管理および手順書作成と適切な申請/届出対応
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P181090
開催日
10月25日
10月26日
[2日間コース]QMS省令改正のポイントと対応方法&医療機器企業におけるCSV実践
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C181001
開催日
10月29日
医薬品・医療機器・化粧品等の開発・薬事担当者のためのリーガルマネジメント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C181012
開催日
10月31日
【入門講座】バイオ医薬品の品質管理：分子不均一性と不純物分析
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P180891
開催日
08月23日
08月24日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コース
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180815
開催日
08月27日
≪実習を通して学ぶ≫分析法バリデーションに必要な統計解析の基礎と各パラメータの具体的な計算の仕方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180809
開催日
08月28日
シリンジ・注射剤容器材料選定と試験法およびプレフィルドシリンジの材料選定と品質基準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P180811
開催日
08月29日
08月30日
【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180811
開催日
08月29日
【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180812
開催日
08月30日
【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180814
開催日
08月31日
中堅製薬会社の生存戦略と妥当・有効な研究テーマの方向性／FIC(ファースト・イン・クラス)とBIC(ベスト・イン・クラス)の考え方・リスク
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180801
開催日
08月31日
医薬品の製品回収判断・タイミングと事例考察
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 F180912
開催日
09月12日
【名古屋】マネージャーに必要不可欠な部下・チームメンバーのモチベーション向上法と心構え
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 B180950
開催日
09月20日
＜再生医療のキーマテリアル＞足場材料の現状、課題、作製手法と最新動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C180917
開催日
09月25日
＜FDAの査察指摘ファクトにもとづく＞合理的なスプレッドシートのバリデーション・管理/運用とデータインテグリティ対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180914
開催日
09月26日
バイオ医薬品／再生医療等製品の申請における生物由来原料基準の要件とその対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180902
開催日
09月28日
＜QCとQAの人は知っておきたい＞医薬品における受入れ試験、サンプリング・計数抜取検査～統計的な考え方も含め～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180992
開催日
09月28日
セミナー
番号 C180911
開催日
09月28日
再生医療等製品の安全性・品質評価と品質確保のための要求事項
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180924
開催日
09月28日
3Dプリンターの医療への応用と3Dバイオプリンティングによる3次元組織づくり、臓器づくりの必須知識・応用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
エレクトロニクス | 化学・材料
セミナー
番号 C181010
開催日
10月16日
医薬品製造における変更管理・逸脱管理および手順書作成と適切な申請/届出対応
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【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P181090
開催日
10月25日
10月26日
[2日間コース]QMS省令改正のポイントと対応方法&医療機器企業におけるCSV実践
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C181001
開催日
10月29日
医薬品・医療機器・化粧品等の開発・薬事担当者のためのリーガルマネジメント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C181012
開催日
10月31日
【入門講座】バイオ医薬品の品質管理：分子不均一性と不純物分析
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【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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