C260229 ：広くて強い特許を取得するための再生医療等製品の特許戦略（出願・調査分析・有効活用） | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイエンス＆テクノロジー＜Ｓ＆Ｔ＞

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セミナーセミナー番号:C260229(再生医療等製品特許)

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【ライブ配信受講者特典】アーカイブ配信付【研修パック】対象セミナー（3名以上で1人あたり19,800円）

広くて強い特許を取得するための
再生医療等製品の特許戦略（出願・調査分析・有効活用）

～審査基準からの考察／特許審査の傾向／拒絶理由への対応など～

受講可能な形式：【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ

＜最新事例：再生医療等製品に関する特許出願の動向／注目技術に関する特許の動向＞
▼ どのような特許を取得し、どのように活用するか
▼ 再生医療等製品の特許出願の現状を理解し、最適な特許戦略を構築
▼ 広くて強い特許の取得方法を習得し、さらに、特許の活用方法とは

＜再生医療等製品に関する登録特許の最新事例＞
　■特許請求の範囲のポイント（登録事例に関する分析）
　■明細書の開示の程度（明細書と実施例に関する分析）
　■新規性、進歩性の留意点（DXの影響、AIの適用）
　■諸外国の登録特許の事例との比較（米国、欧州、中国など）
　■事例を踏まえた最適な明細書・クレームの提案

<関連書籍のご案内>※講師：加藤先生ご執筆※
『【全面改訂版】
医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴　』
　　【バイオ医薬品】【BD創薬/データベース/AI創薬】【LCM/DR薬価戦略】に言及!
　■B5判上製本 / 総頁:758頁

日時

【ライブ配信受講(アーカイブ配信付)】 2026年2月17日（火） 13:00～16:30

【アーカイブ配信受講】 2026年3月4日（水）まで受付（配信期間：3/4～3/17）

受講料(税込)

各種割引特典

49,500円 ( E-Mail案内登録価格 46,970円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について

定価：本体45,000円＋税4,500円

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【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（2名ともE-Mail案内登録必須/１名あたり定価半額の24,750円）

※1名受講：39,600円 ( S&T会員受講料 37,840円 )　

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　　1名申込みの場合：受講料( 定価：39,600円／E-Mail案内登録価格 37,840円

　　定価：本体36,000円＋税3,600円
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※他の割引は併用できません。

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　本体18,000円＋税1,800円(一人あたり)

※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。
※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。
※当社Webサイトからの直接申込み限定です。

特典

【Live配信受講者特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）

配布資料

PDFテキスト(印刷可・編集不可)
　※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
　　なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります

オンライン配信

■ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
■アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

セミナーリクエスト

セミナー講師

日本大学大学院　教授（弁理士） 加藤浩氏
【経済産業省特許庁（特許審査官）に入庁後、特許庁審判部（審判官）を経て現職】

【主なご専門／業務】知的財産法／大学教授、弁理士
【講師紹介】

セミナー趣旨

再生医療等製品とは、人又は動物の生きた細胞や組織を培養等の加工を施して作成されたものです。体の構造・機能の再建・修復・形成や疾病の治療・予防、遺伝子治療を目的とする新たな治療法として関心の高い技術であり、近年、積極的に研究開発が進められています。
とくに、最近では、iPS細胞関連技術、三次元培養技術（スフェロイド、オルガノイド）の開発が進展し、また、核酸医薬やゲノム編集技術による開発が推進される中、新たな再生医療等製品の実現の可能性が高まっています。
このような再生医療等製品について研究開発を推進するためには、特許出願や登録情報などの分析が必要不可欠です。とくに、研究開発のそれぞれの段階に対応して、どのような特許を取得し、どのように活用するかについては、研究活動における重要な課題です。また、特許を有効に活用するためには、広くて強い特許を取得することが必要不可欠です。このような対応により、研究成果を事業に最大限に活かすことができます。
本講演では、このような視点から、再生医療等製品に関する最新の特許動向を分析し、今後の課題と対応策について解説します。

◆講習会のねらい◆
再生医療等製品の特許出願の現状を理解し、最適な特許戦略を構築できることがねらいです。具体的には、研究開発を視野に入れた出願戦略、広くて強い特許の取得方法を習得し、さらに、特許の活用方法について理解することがねらいです。

セミナー講演内容

１．再生医療等製品に関する特許出願の動向
　（１）再生医療の基本技術
　　　（多能性幹細胞、造血幹細胞、細胞分化制御、細胞改変など）
　（２）再生医療の応用技術・支援技術
　　　（スキャフォールド、細胞シート、マイクロキャリア、ナノ繊維など）
　（３）３次元培養技術
　　　（スフェロイド技術、オルガノイド技術、細胞外マトリックス包埋技術など）
　（４）再生医療のＤＤＳとデジタル医療
　　　（マイクロオルガノイドのＤＤＳ、デジタル医療の応用など）

２．再生医療等製品に関連する注目技術に関する特許の動向
　（１）核酸の構造改変・修飾技術
　　　（コンジュゲート、アンチセンス、siRNA、アプタマー、ヘテロ核酸など）
　（２）核酸医薬のベクターの設計・改良
　　　（ウイルスベクター、プラスミド、バクテリアベクターなど）
　（３）核酸医薬のＤＤＳ技術
　　　（RNA－リガンド－複合体、高分子材料を用いたＤＤＳ、中枢へのＤＤＳなど）
　（４）ゲノム編集技術の改良・応用
　　　（CRISPR／Cas系、ヌクレアーゼ、crRNA、tracrRNA、真核生物への適用）

３．研究開発を視野に入れた特許戦略
　（１）特許出願のタイミングの最適化
　（２）発明の把握と認定
　（３）研究開発に必要な特許調査
　（４）研究開発と特許出願の一体化

４．広くて強い特許の取得方法
　（１）特許を受けるための要件（審査基準からの考察）
　（２）広くて強い特許の取得方法（特許審査の傾向）
　（３）特許ポートフォリオ戦略
　（４）特許審査への対応（拒絶理由への対応など）

５．特許をどのように活用すべきか　＜再生医療等製品の有効活用＞
　（１）再生医療等製品に関連するライセンス・M&Aの現状
　（２）物質特許・用途特許の事例の分析とその対応
　（３）製法特許の事例の分析とその対応（プロダクト・バイ・プロセスを含む）
　（４）他社の特許を侵害しない方法
　　（他社特許について、どのように調査し、どのように回避すべきか）
　（５）事業戦略と特許戦略の一体化（実例を中心に）
　　（承認薬と特許との対応関係、薬機法と特許法のリンケージなど）

６．再生医療等製品に関する登録特許の最新事例
　（１）特許請求の範囲のポイント（登録事例に関する分析）
　（２）明細書の開示の程度（明細書と実施例に関する分析）
　（３）新規性、進歩性の留意点（DXの影響、AIの適用）
　（４）諸外国の登録特許の事例との比較（米国、欧州、中国など）
　（５）事例を踏まえた最適な明細書・クレームの提案

　□質疑応答□

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セミナーセミナー番号:C260229(再生医療等製品特許)

広くて強い特許を取得するための再生医療等製品の特許戦略（出願・調査分析・有効活用）

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新規モダリティ【核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など】における事業性評価手法と注意すべき点
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ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 NEW
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バイオ医薬品分析コース【分析法バリデーション】【超遠心分析】 NEW
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【オンデマンド配信】医療・ヘルスケア分野の「脱炭素化」と新規事業機会
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【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※

【オンデマンド配信】バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンクの作製・管理・各種試験と承認申請への対応
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【オンデマンド配信】グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響
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【製本版+ebook版】＜ICH Q12/改正GMP省令＞変更・逸脱管理【CAPA実装】とリスク評価・分類
【ライフサイクルマネジメント/リスク評価・分類/一変軽微判断（重要度区分）/当局査察】

【製本版＋ebook版】グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応
【日米欧における安全対策の考え方・スタンスとPV査察/監査の狙い】

【製本版＋ebook版】【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】

【製本版＋ebook版】バイオ医薬品の製剤安定化／高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法
【タンパク質凝集抑制・セルバンク(MCB/WCB)・CHO細胞・HCP・シーケンスバリアント・E＆L】

【製本版＋ebook版】核酸医薬品のCMC管理戦略（品質評価・不純物管理）
【出発物質・品質規格設定・DDSアプローチ・スケールアップ・特許戦略】

【製本版＋ebook版】医療機器の保険適用戦略
【製本版＋ebook版】

バイオ医薬品、再生医療等製品製造管理業務で知っておくべき細胞培養の基礎・品質管理と品質に係る検査・試験の留意点
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【オンデマンド配信】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法
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【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
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【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点
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欧州医療機器（MDR）の規制徹底理解・臨床評価対応セミナー
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非GLP試験における信頼性基準と信頼性確保のポイント＜計画書/報告書作成・記録(生データ)の残し方・申請資料＞
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改訂版ICH Q5A(R2)に求められる試験概要と次世代シーケンシング(NGS)を利用した細胞培養管理
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バイオ医薬品・ウイルスベクター・遺伝子治療薬における超遠心分析の基礎と品質評価における具体的な分析検討方法
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バイオ医薬品CMC「新規モダリティ・品質審査」「CTD作成／生成AI・ICH M4Q(R2)対応」コース
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バイオ医薬品／抗体医薬品におけるCMC薬事・CTD作成の留意点3極対応、最新動向（生成AI活用、ICH M4Q(R2)）を踏まえて
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【解説×生成AI】英国医療機器UKCA規制セミナー（2026年最新版）
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《入門編》医療機器開発薬事・承認申請書類作成の基礎セミナー
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3次元培養皮膚モデルとEx vivoヒト摘出皮膚における有用性評価のポイント
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【解説×生成AI】FDA査察対応セミナー・入門編（2026年最新版）
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【解説×生成AI】米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門セミナー
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医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方
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信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と海外施設・海外データ活用時の信頼性保証
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クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査
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透明化粧品（化粧品・クレンジング）の処方設計に伴う安全性確保・成分選択・使用感および効能効果の評価
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QMSの要求をふまえた設計管理と医療機器設計に役立つユーザビリティ手法
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オルガノイドを活用したin vitro薬効・毒性・薬物動態評価
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