書籍

薬物(ヒト)代謝物の構造解析・同定と
承認申請/照会事項対応

~ICH・3極の相違と薬事戦略的な開発段階でのデータの取り方~

発刊日 2015年2月26日
体裁B5判並製本  256頁
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ISBNコード978-4-86428-116-4
CコードC3047
臨床段階で思わぬ毒性が出てからでは遅い!
 
薬物代謝物(ヒト特異的代謝物及び主代謝物)及ぼす影響とヒトと動物での代謝の相違
得られたデータを臨床および承認申請にどのように生かしていくか

ヒト特有代謝物を含む薬物代謝物の構造解析から
3極での関連ガイドラインと早期承認を見据えた戦略的なデータの取り方・考え方。