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May 8, 2017
医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
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新着とお知らせ
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2022.08.08
eBook「グローバル展開・3極規制要件の違い：RMP・REMS策定とリスク設定・対応」予約販売開始
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2023.04.06
書籍「グローバル展開・3極規制要件の違い：RMP・REMS策定とリスク設定・対応」予約販売開始
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2023.05.23
セミナー9/26ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とベンダーマネジメント
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2023.05.12
セミナー7/20 因果推論とEstimand・マスタープロトコルの理解・導入
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2023.05.10
セミナー6/29EMA PV査察での確認事項と指摘に対応するためのPV監査/CAPA対応
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2023.05.09
セミナー7/14 知っておきたい臨床研究法の基礎・実施の留意点と改正・最近の話題
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2023.04.24
セミナー7/28 《新規参入・初心者のための》動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内市場動向
セミナー
番号 C230526
開催日
05月29日
セミナー
番号 C230512
開催日
05月17日
05月30日
医薬品横断的コンパニオン診断薬の基礎と適用―成功／失敗事例から学ぶ開発戦略と課題、規制のあり方―
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C230523
開催日
05月31日
06月09日
希少疾患治療薬の事業性評価市場性、コスト面で考えるべきこと
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P230520
開催日
05月19日
05月26日
06月02日
セミナー
番号 C230521
開催日
05月26日
06月02日
Excel演習で学ぶ実験計画法2日間コース【応用編】商品開発のための実験計画法（品質工学による最適設計）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
エレクトロニクス | 化学・材料
セミナー
番号 C230520
開催日
05月19日
06月02日
Excel演習で学ぶ実験計画法2日間コース【基礎編】データ分析に必要な基礎知識の習得と実験計画に必要な既存データの活用方法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
エレクトロニクス | 化学・材料
セミナー
番号 C230530
開催日
05月25日
06月05日
医薬品（GxP）における英文ライティングのコツと各分野で頻出する英単語
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C230602
開催日
06月15日
06月27日
GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C230630
開催日
06月20日
06月30日
≪初心者向け≫GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C230617
開催日
06月25日
07月04日
3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C230629
開催日
06月26日
07月04日
リアルワールドデータ(RWD)を活用するための薬剤疫学基礎セミナー＜RWD分析のための必須スキル＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C230616
開催日
06月28日
07月07日
CTD-Q(M2.3/M3, CMC part)における作成の基本とデータのまとめ方／グローバル開発を踏まえた書き方・申請のコツ
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C230584
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】臨床試験（治験）実施計画書の読み方と判断に迷う事例と対応について考える
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C230626
開催日
06月29日
セミナー
番号 C230588
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】希少疾病用医薬品における薬価算定の実際と適正な利潤確保のための薬価戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C230731
開催日
07月14日
07月21日
知っておきたい臨床研究法の基礎・実施の留意点と改正・最近の話題（製薬企業及び医療機関に所属した立場から）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C230721
開催日
07月20日
非統計家でも理解度が深まる！治験/臨床研究における因果推論とEstimand・マスタープロトコルの理解・導入
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C230736
開催日
07月25日
グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C230702
開催日
07月28日
08月08日
セミナー
番号 C230714
開催日
07月28日
08月08日
セミナー
番号 C230598
開催日
08月30日
【オンデマンド配信】＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら、いつでも何度でも学習可能です（※視聴期間内）※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料
セミナー
番号 C230907
開催日
09月26日
ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とベンダーマネジメント NEW
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C230593
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文ライティング入門
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
eBook
番号 EP174a
配信年月
2023年05月
【製本版＋ebook版】グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応 NEW
【日米欧における安全対策の考え方・スタンスとPV査察/監査の狙い】
医薬品
書籍
番号 P174
発刊
2023年05月
eBook
番号 EB047a
配信年月
2022年06月
書籍
番号 P160
発刊
2022年05月
海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500＜職場の会話・会議、email/報告書＞
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
eBook
番号 EB058
配信年月
2022年05月
【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500＜職場の会話・会議、email/報告書＞
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
eBook
番号 EB048a
配信年月
2021年08月
eBook
番号 EB042a
配信年月
2021年05月
eBook
番号 EB034
配信年月
2020年11月
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
医薬品
eBook
番号 EB034a
配信年月
2020年11月
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020a
配信年月
2015年09月
セミナー
番号 C230526
開催日
05月29日
セミナー
番号 C230512
開催日
05月17日
05月30日
医薬品横断的コンパニオン診断薬の基礎と適用―成功／失敗事例から学ぶ開発戦略と課題、規制のあり方―
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C230523
開催日
05月31日
06月09日
希少疾患治療薬の事業性評価市場性、コスト面で考えるべきこと
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P230520
開催日
05月19日
05月26日
06月02日
セミナー
番号 C230521
開催日
05月26日
06月02日
Excel演習で学ぶ実験計画法2日間コース【応用編】商品開発のための実験計画法（品質工学による最適設計）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
エレクトロニクス | 化学・材料
セミナー
番号 C230520
開催日
05月19日
06月02日
Excel演習で学ぶ実験計画法2日間コース【基礎編】データ分析に必要な基礎知識の習得と実験計画に必要な既存データの活用方法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
エレクトロニクス | 化学・材料
セミナー
番号 C230530
開催日
05月25日
06月05日
医薬品（GxP）における英文ライティングのコツと各分野で頻出する英単語
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C230602
開催日
06月15日
06月27日
GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C230630
開催日
06月20日
06月30日
≪初心者向け≫GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C230617
開催日
06月25日
07月04日
3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C230629
開催日
06月26日
07月04日
リアルワールドデータ(RWD)を活用するための薬剤疫学基礎セミナー＜RWD分析のための必須スキル＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C230616
開催日
06月28日
07月07日
CTD-Q(M2.3/M3, CMC part)における作成の基本とデータのまとめ方／グローバル開発を踏まえた書き方・申請のコツ
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C230584
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】臨床試験（治験）実施計画書の読み方と判断に迷う事例と対応について考える
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C230626
開催日
06月29日
セミナー
番号 C230588
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】希少疾病用医薬品における薬価算定の実際と適正な利潤確保のための薬価戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C230731
開催日
07月14日
07月21日
知っておきたい臨床研究法の基礎・実施の留意点と改正・最近の話題（製薬企業及び医療機関に所属した立場から）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C230721
開催日
07月20日
非統計家でも理解度が深まる！治験/臨床研究における因果推論とEstimand・マスタープロトコルの理解・導入
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C230736
開催日
07月25日
グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C230702
開催日
07月28日
08月08日
セミナー
番号 C230714
開催日
07月28日
08月08日
セミナー
番号 C230598
開催日
08月30日
【オンデマンド配信】＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら、いつでも何度でも学習可能です（※視聴期間内）※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料
セミナー
番号 C230907
開催日
09月26日
ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とベンダーマネジメント NEW
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C230593
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文ライティング入門
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
eBook
番号 EP174a
配信年月
2023年05月
【製本版＋ebook版】グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応 NEW
【日米欧における安全対策の考え方・スタンスとPV査察/監査の狙い】
医薬品
書籍
番号 P174
発刊
2023年05月
eBook
番号 EB047a
配信年月
2022年06月
書籍
番号 P160
発刊
2022年05月
海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500＜職場の会話・会議、email/報告書＞
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
eBook
番号 EB058
配信年月
2022年05月
【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500＜職場の会話・会議、email/報告書＞
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
eBook
番号 EB048a
配信年月
2021年08月
eBook
番号 EB042a
配信年月
2021年05月
eBook
番号 EB034
配信年月
2020年11月
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
医薬品
eBook
番号 EB034a
配信年月
2020年11月
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020a
配信年月
2015年09月
セミナー
番号 C230588
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】希少疾病用医薬品における薬価算定の実際と適正な利潤確保のための薬価戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C230584
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】臨床試験（治験）実施計画書の読み方と判断に迷う事例と対応について考える
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C230598
開催日
08月30日
【オンデマンド配信】＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら、いつでも何度でも学習可能です（※視聴期間内）※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料
セミナー
番号 C230593
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文ライティング入門
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
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