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May 8, 2017
医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
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新着とお知らせ
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2020.03.09
書籍【アジア・ASEAN諸国での治験実施】 各国要求及び治験環境と現地の実情
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2020.02.06
書籍「リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 -各データベースの選択と組み合わせ-」
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2020.10.27
セミナー11/18【Live配信（リアルタイム配信）】新薬承認の早期取得のための開発戦略
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2020.10.26
セミナー12/18 【Live配信限定】デジタルヘルス（医療用アプリ・医療機器プログラム開発）における規制対応と共同開発事例
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2020.10.20
セミナー12/7GVP SOP作成方法と有害事象の取り扱いについて
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2020.10.12
セミナー11/18 【Live配信（リアルタイム配信）】リモートSDV導入とリモート監査の試み
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2020.10.02
セミナー12/10 アジア／ASEAN申請に向けたACTD作成／各国特有の要求事項と変更管理
セミナー
番号 C201027
開催日
10月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】症例処理業務を中心としたEUのPV規制・対応と日米との違い
【オンライン or 会場受講 選択セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C201015
開催日
10月30日
【Live配信（リアルタイム配信)】<< 統計が専門でない方のための >>臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ＜実習付き＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C201108
開催日
11月06日
【Live配信（リアルタイム配信)】製薬企業に要求されるグローバルPV体制構築/ベンダーコントロールと(remote)Audit
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C201131
開催日
11月16日
【Live配信（リアルタイム配信）】CRA＆CRCのための国際共同治験における英文モニタリング報告書の書き方・SAE報告書の書き方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C201104
開催日
11月17日
12月02日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】＜統計解析を苦手とする方、補強したい方のための＞CSR/CTD作成・読解のために必要な統計解析の考え方、表現方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C201102
開催日
11月18日
【Live配信（リアルタイム配信)】リモートSDVを中心としたリモートモニタリング導入とリモート監査の試み
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C201130
開催日
11月18日
【Live配信（リアルタイム配信）】体外診断用医薬品の研究開発から製造販売までの留意点
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C201113
開催日
11月26日
【Live配信（リアルタイム配信)】eTMFの導入から活用まで＜CSV対応,マッピングと手順書,施設とのファイル授受方法＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C201128
開催日
11月27日
12月10日
北米事例に学ぶ健康・医療のAI・IoT利活用とリスク管理
【WEBセミナー：アーカイブ受講】対応 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C201119
開催日
11月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】3極の差異をふまえた適切な海外症例評価・有害事象の読替え基準と日本語⇔英語のコーディング
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C201206
開催日
12月02日
12月15日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】国際共同試験を用いた医薬品開発・薬事戦略（臨床データパッケージ,試験立案,CTD作成,規制当局対応）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C201220
開催日
12月07日
12月14日
GVP SOP作成方法と有害事象の取り扱いについて
【WEBセミナー：アーカイブ受講】対応 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C201210
開催日
12月09日
12月21日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】毒性発現の予測/低減/評価のための非臨床研究〜薬物性肝障害（DILI）を中心として〜
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C201201
開催日
12月10日
12月10日
【Live配信（リアルタイム配信）】アジア／ASEAN申請に向けたACTD作成／各国特有の要求事項と変更管理
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C201207
開催日
12月11日
【Live配信（リアルタイム配信)】COVID-19による臨床試験業務へのインパクトとリスク対応=規制当局(FDA,MHRA,PMDA)のCOVID-19流行化の 臨床試験ガイダンスに基づき何を実施したのか=
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C201203
開催日
12月11日
【Live配信（リアルタイム配信)】承認申請見据えた非臨床試験の信頼性確保QC/QAと外部試験データの利用時のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C201212
開催日
12月18日
【Live配信限定】デジタルヘルス（医療用アプリ・医療機器プログラム開発）における規制対応と共同開発事例 NEW
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210107
開催日
01月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】新薬承認申請に係るレギュレーションと早期承認取得のための開発戦略
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C201090
開催日
01月28日
【オンデマンド配信】承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイント／国の選択と開発戦略の実例
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020a
配信年月
2015年09月
セミナー
番号 C201027
開催日
10月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】症例処理業務を中心としたEUのPV規制・対応と日米との違い
【オンライン or 会場受講 選択セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C201015
開催日
10月30日
【Live配信（リアルタイム配信)】<< 統計が専門でない方のための >>臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ＜実習付き＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C201108
開催日
11月06日
【Live配信（リアルタイム配信)】製薬企業に要求されるグローバルPV体制構築/ベンダーコントロールと(remote)Audit
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C201131
開催日
11月16日
【Live配信（リアルタイム配信）】CRA＆CRCのための国際共同治験における英文モニタリング報告書の書き方・SAE報告書の書き方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C201104
開催日
11月17日
12月02日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】＜統計解析を苦手とする方、補強したい方のための＞CSR/CTD作成・読解のために必要な統計解析の考え方、表現方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C201102
開催日
11月18日
【Live配信（リアルタイム配信)】リモートSDVを中心としたリモートモニタリング導入とリモート監査の試み
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C201130
開催日
11月18日
【Live配信（リアルタイム配信）】体外診断用医薬品の研究開発から製造販売までの留意点
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C201113
開催日
11月26日
【Live配信（リアルタイム配信)】eTMFの導入から活用まで＜CSV対応,マッピングと手順書,施設とのファイル授受方法＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C201128
開催日
11月27日
12月10日
北米事例に学ぶ健康・医療のAI・IoT利活用とリスク管理
【WEBセミナー：アーカイブ受講】対応 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C201119
開催日
11月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】3極の差異をふまえた適切な海外症例評価・有害事象の読替え基準と日本語⇔英語のコーディング
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C201206
開催日
12月02日
12月15日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】国際共同試験を用いた医薬品開発・薬事戦略（臨床データパッケージ,試験立案,CTD作成,規制当局対応）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C201220
開催日
12月07日
12月14日
GVP SOP作成方法と有害事象の取り扱いについて
【WEBセミナー：アーカイブ受講】対応 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C201210
開催日
12月09日
12月21日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】毒性発現の予測/低減/評価のための非臨床研究〜薬物性肝障害（DILI）を中心として〜
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C201201
開催日
12月10日
12月10日
【Live配信（リアルタイム配信）】アジア／ASEAN申請に向けたACTD作成／各国特有の要求事項と変更管理
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C201207
開催日
12月11日
【Live配信（リアルタイム配信)】COVID-19による臨床試験業務へのインパクトとリスク対応=規制当局(FDA,MHRA,PMDA)のCOVID-19流行化の 臨床試験ガイダンスに基づき何を実施したのか=
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C201203
開催日
12月11日
【Live配信（リアルタイム配信)】承認申請見据えた非臨床試験の信頼性確保QC/QAと外部試験データの利用時のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C201212
開催日
12月18日
【Live配信限定】デジタルヘルス（医療用アプリ・医療機器プログラム開発）における規制対応と共同開発事例 NEW
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210107
開催日
01月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】新薬承認申請に係るレギュレーションと早期承認取得のための開発戦略
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C201090
開催日
01月28日
【オンデマンド配信】承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイント／国の選択と開発戦略の実例
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020a
配信年月
2015年09月
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