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May 8, 2017
医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
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新着とお知らせ
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2019.05.13
書籍「EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQMSの実装と運用」予約販売開始
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2018.11.02
書籍「【全面改訂版】 医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と権利化の穴」予約販売開始
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2019.12.04
セミナー3/13 『Data Integrity査察への対応【海外講師招聘特別セミナー】』
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2019.12.02
セミナー1/24 改正GCPガイダンス遵守のための、QMS,CAPAを意識した臨床試験の運用
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2019.11.29
セミナー1/31 アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い～アジア各国における当局報告要件の違い～
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2019.11.27
セミナー1/31 NGS塩基配列情報を理解するための遺伝子関連検査の基礎
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2019.11.18
セミナー1/30 GCP領域におけるCSV実施と資料の電子化保管、管理の留意点
セミナー
番号 C191291
開催日
12月13日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P191230
開催日
12月16日
12月20日
医薬品 開発段階「売上予測／事業性評価」コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C191209
開催日
12月16日
TPPも明確でない開発初期段階や市場データが不足している場合の医薬品 事業性評価と売上予測・調査の実際
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C191217
開催日
12月17日
eTMFのマッピング作業とeTMFシステムのCSV対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P191214
開催日
12月20日
01月24日
信頼性基準適用試験【過剰品質見直し／海外施設調査】コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191221
開催日
12月20日
医薬品の導入・導出・開発投資の判断と売上予測/事業性評価のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C191219
開催日
12月20日
GVP SOP作成方法と有害事象の取り扱いについて
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200118
開催日
01月24日
改正GCPガイダンス遵守のためのQMS,CAPAを意識した臨床試験の運用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200110
開催日
01月27日
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと開発戦略の実例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200106
開催日
01月30日
GCP領域におけるCSV実施と資料の電子化保管、管理の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200119
開催日
01月31日
次世代シークエンサー(NGS)塩基配列情報を理解するための遺伝子関連検査の基礎講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200120
開催日
01月31日
アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200304
開催日
03月13日
＜欧米当局はDI問題に対して何を検証し、どんな指摘をするのか＞Data Integrity査察への対応―データインテグリティー問題の防止、検出、報告は従業員の義務－
長年Genentech/Rocheにて欧米当局の査察対応/企業を監視・監督された海外講師を招聘
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020
配信年月
2015年09月
セミナー
番号 C191291
開催日
12月13日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P191230
開催日
12月16日
12月20日
医薬品 開発段階「売上予測／事業性評価」コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C191209
開催日
12月16日
TPPも明確でない開発初期段階や市場データが不足している場合の医薬品 事業性評価と売上予測・調査の実際
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C191217
開催日
12月17日
eTMFのマッピング作業とeTMFシステムのCSV対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P191214
開催日
12月20日
01月24日
信頼性基準適用試験【過剰品質見直し／海外施設調査】コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191221
開催日
12月20日
医薬品の導入・導出・開発投資の判断と売上予測/事業性評価のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C191219
開催日
12月20日
GVP SOP作成方法と有害事象の取り扱いについて
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200118
開催日
01月24日
改正GCPガイダンス遵守のためのQMS,CAPAを意識した臨床試験の運用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200110
開催日
01月27日
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと開発戦略の実例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200106
開催日
01月30日
GCP領域におけるCSV実施と資料の電子化保管、管理の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200119
開催日
01月31日
次世代シークエンサー(NGS)塩基配列情報を理解するための遺伝子関連検査の基礎講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200120
開催日
01月31日
アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200304
開催日
03月13日
＜欧米当局はDI問題に対して何を検証し、どんな指摘をするのか＞Data Integrity査察への対応―データインテグリティー問題の防止、検出、報告は従業員の義務－
長年Genentech/Rocheにて欧米当局の査察対応/企業を監視・監督された海外講師を招聘
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020
配信年月
2015年09月
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