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May 8, 2017
医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
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新着とお知らせ
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2019.05.13
書籍「EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQMSの実装と運用」予約販売開始
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2018.11.02
書籍「【全面改訂版】 医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と権利化の穴」予約販売開始
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2020.01.08
セミナー3/19 ＜実験装置や器具を用いた体験型セミナー＞経皮吸収の評価法と実験プロトコール
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2020.01.07
セミナー3/12 臨床研究法の実務(応用)と実施計画等必須文書
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2019.12.25
セミナー3/17 【中級編】コンピュータバリデーションセミナー[Live配信アリ]
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2019.12.19
セミナー2/17 【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編【Live配信対応セミナー】
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2019.12.19
セミナー2/18 データインテグリティSOP作成セミナー【Live配信対応セミナー】
セミナー
番号 C200118
開催日
01月24日
改正GCPガイダンス遵守のためのQMS,CAPAを意識した臨床試験の運用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200110
開催日
01月27日
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと開発戦略の実例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200106
開催日
01月30日
GCP領域におけるCSV実施と資料の電子化保管、管理の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200119
開催日
01月31日
次世代シークエンサー(NGS)塩基配列情報を理解するための遺伝子関連検査の基礎講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200120
開催日
01月31日
アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200290
開催日
02月17日
【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200291
開催日
02月18日
データインテグリティSOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200214
開催日
02月27日
EU GVPから学ぶ「市販後研究（PAS)と薬剤疫学」入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200314
開催日
03月12日
臨床研究法の実務(応用)と実施計画等必須文書
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200304
開催日
03月13日
＜欧米当局はDI問題に対して何を検証し、どんな指摘をするのか＞Data Integrity査察への対応―データインテグリティー問題の防止、検出、報告は従業員の義務－
長年Genentech/Rocheにて欧米当局の査察対応/企業を監視・監督された海外講師を招聘
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200391
開催日
03月17日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200311
開催日
03月19日
【 実験装置や器具を用いた体験型セミナー 】経皮吸収の評価法と実験プロトコール< in vivo/ in vitro皮膚透過試験＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020
配信年月
2015年09月
セミナー
番号 C200118
開催日
01月24日
改正GCPガイダンス遵守のためのQMS,CAPAを意識した臨床試験の運用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200110
開催日
01月27日
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと開発戦略の実例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200106
開催日
01月30日
GCP領域におけるCSV実施と資料の電子化保管、管理の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200119
開催日
01月31日
次世代シークエンサー(NGS)塩基配列情報を理解するための遺伝子関連検査の基礎講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200120
開催日
01月31日
アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200290
開催日
02月17日
【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200291
開催日
02月18日
データインテグリティSOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200214
開催日
02月27日
EU GVPから学ぶ「市販後研究（PAS)と薬剤疫学」入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200314
開催日
03月12日
臨床研究法の実務(応用)と実施計画等必須文書
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200304
開催日
03月13日
＜欧米当局はDI問題に対して何を検証し、どんな指摘をするのか＞Data Integrity査察への対応―データインテグリティー問題の防止、検出、報告は従業員の義務－
長年Genentech/Rocheにて欧米当局の査察対応/企業を監視・監督された海外講師を招聘
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200391
開催日
03月17日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200311
開催日
03月19日
【 実験装置や器具を用いた体験型セミナー 】経皮吸収の評価法と実験プロトコール< in vivo/ in vitro皮膚透過試験＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020
配信年月
2015年09月
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