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May 8, 2017
医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
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新着とお知らせ
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2019.05.13
書籍「EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQMSの実装と運用」予約販売開始
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2018.11.02
書籍「【全面改訂版】 医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と権利化の穴」予約販売開始
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2019.10.18
セミナー12/9 日米欧での比較をふまえた「FDA PV規制」と安全性情報の取り扱い・手順
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2019.10.18
セミナー12/9 【統計が専門でない方のための】臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ＜実習付き＞
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2019.10.10
セミナー12/16,20 【コース】医薬品開発段階「売上予測／事業性評価」コース
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2019.10.09
セミナー12/20GVP SOP作成方法と有害事象の取り扱いについて
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2019.10.09
セミナー12/20 医薬品の導入・導出・開発投資の判断と売上予測/事業性評価のポイント
セミナー
番号 C191093
開催日
10月24日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191011
開催日
10月29日
10月30日
＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C191014
開催日
10月31日
日米欧における市販後での副作用評価・報告の違い・事例考察と留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191112
開催日
11月21日
＜試験設備や製造設備を含む＞コンピュータシステムの供給者(サプライヤ)アセスメント／ベンダーオーディットとその具体的な対応とポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191109
開催日
11月22日
ICH-GCP(R2)に明記された治験におけるオーバーサイト（Oversight）の考え方と手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191102
開催日
11月26日
臨床試験QMS構築のためのファーストステップ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191114
開催日
11月27日
医薬品の開発、販売活動にむけた医療ビッグデータ/リアルワールドデータ（RWD）解析～実践編～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C191108
開催日
11月28日
FDA/EMAのGCP査察を念頭においた国際共同治験と国内治験の違い/欧米の考え方や治験関連書類
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191101
開催日
11月28日
これから(2030年)を見据えた臨床試験業務の変革(AIやテクノロジーによる)の対応と個人情報の保護
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191115
開催日
11月29日
自動車、半導体、電池、印刷、繊維関連等の電子線改質利用の実際並びに今後の差別化素材の創出、環境、医薬品、医療機器・再生医療分野等のためのプロセスイノベーションとしての活用ヒント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C191100
開催日
11月29日
Conference 2019 GCP刷新とE17(MRCT)のインパクト
ICH ”GCP Renovation” E8改訂を見据えたQMS実装とICH E17をふまえた国際共同治験計画／デザイン
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C191210
開催日
12月09日
【統計が専門でない方のための】臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ＜実習付き＞
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191216
開催日
12月09日
日米欧での比較をふまえた『 FDA PV規制 』 と安全性情報の取り扱い・手順
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191209
開催日
12月16日
TPPも明確でない開発初期段階や市場データが不足している場合の医薬品 事業性評価と売上予測・調査の実際
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P191230
開催日
12月16日
12月20日
医薬品 開発段階「売上予測／事業性評価」コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C191219
開催日
12月20日
GVP SOP作成方法と有害事象の取り扱いについて
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191221
開催日
12月20日
医薬品の導入・導出・開発投資の判断と売上予測/事業性評価のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020
配信年月
2015年09月
セミナー
番号 C191093
開催日
10月24日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191011
開催日
10月29日
10月30日
＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C191014
開催日
10月31日
日米欧における市販後での副作用評価・報告の違い・事例考察と留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191112
開催日
11月21日
＜試験設備や製造設備を含む＞コンピュータシステムの供給者(サプライヤ)アセスメント／ベンダーオーディットとその具体的な対応とポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191109
開催日
11月22日
ICH-GCP(R2)に明記された治験におけるオーバーサイト（Oversight）の考え方と手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191102
開催日
11月26日
臨床試験QMS構築のためのファーストステップ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191114
開催日
11月27日
医薬品の開発、販売活動にむけた医療ビッグデータ/リアルワールドデータ（RWD）解析～実践編～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C191108
開催日
11月28日
FDA/EMAのGCP査察を念頭においた国際共同治験と国内治験の違い/欧米の考え方や治験関連書類
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191101
開催日
11月28日
これから(2030年)を見据えた臨床試験業務の変革(AIやテクノロジーによる)の対応と個人情報の保護
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191115
開催日
11月29日
自動車、半導体、電池、印刷、繊維関連等の電子線改質利用の実際並びに今後の差別化素材の創出、環境、医薬品、医療機器・再生医療分野等のためのプロセスイノベーションとしての活用ヒント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C191100
開催日
11月29日
Conference 2019 GCP刷新とE17(MRCT)のインパクト
ICH ”GCP Renovation” E8改訂を見据えたQMS実装とICH E17をふまえた国際共同治験計画／デザイン
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C191210
開催日
12月09日
【統計が専門でない方のための】臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ＜実習付き＞
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191216
開催日
12月09日
日米欧での比較をふまえた『 FDA PV規制 』 と安全性情報の取り扱い・手順
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191209
開催日
12月16日
TPPも明確でない開発初期段階や市場データが不足している場合の医薬品 事業性評価と売上予測・調査の実際
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P191230
開催日
12月16日
12月20日
医薬品 開発段階「売上予測／事業性評価」コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C191219
開催日
12月20日
GVP SOP作成方法と有害事象の取り扱いについて
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191221
開催日
12月20日
医薬品の導入・導出・開発投資の判断と売上予測/事業性評価のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020
配信年月
2015年09月
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