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May 8, 2017
医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
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新着とお知らせ
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2021.07.05
eBook「【日米欧同時申請/グローバル開発・申請戦略】薬事規制／承認審査の3極比較」予約販売開始
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2021.07.27
書籍「リモートアクセスによるモニタリング実装:タイプ別導入事例/真正性確保」
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2021.09.22
セミナー12/20 【Live配信】再生医療等製品・遺伝子治療薬 費用対効果評価と薬価戦略・申請
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2021.09.21
セミナー11/29 【Live配信】欧米の市販後観察研究をふまえた医薬品ベネフィット・リスク評価活動
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2021.09.16
セミナー12/17 FDAによる海外製造施設に対する査察の傾向と対策
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2021.09.13
セミナー10/27 【Live配信】治験におけるクオリティマネジメント運用とQTLの考察
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2021.09.09
セミナー11/19 【Live配信】in silico解析をつかった創薬/ドラッグリポジショニング
セミナー
番号 C210738
開催日
07月27日
08月26日
09月28日
セミナー
番号 C210739
開催日
07月29日
08月31日
09月30日
セミナー
番号 P210934
開催日
09月14日
09月16日
09月21日
09月28日
09月30日
セミナー
番号 C210941
開催日
09月22日
10月04日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】治験と臨床研究におけるSOPライティング技術習得
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210933
開催日
09月27日
10月06日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】＜Model-Informed Drug Discovery and Development(MID3)セミナー＞実施事例で学ぶQuantitative Systems Pharmacology (QSP)の基礎と実践
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210919
開催日
09月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】3極の副作用報告における電子報告／データベース規制の違いとシングルデータベース化採否の違いによる基本的検討
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210914
開催日
09月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】再生医療等製品・遺伝子治療薬における費用対効果評価と薬価戦略・申請
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210916
開催日
09月28日
10月07日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと開発戦略の実例
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210901
開催日
09月30日
09月30日
10月11日
【会場受講 or Live配信 or アーカイブ配信】添付文書・製品情報概要の記載と上手な利活用～医師・患者が求める情報とこれからの提供方法の考察～
【会場受講】または【Live配信セミナーまたはWebアーカイブ受講】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211019
開催日
10月13日
10月25日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ICH E6 R2が要求する治験におけるQMSの考え方と実践のための運用事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211035
開催日
10月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】日米欧のRMP/REMSの相違をふまえたリスク最小化策と添付文書を交えた安全対策及び安全性情報管理の在り方について
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211024
開催日
10月19日
11月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】《開発・研究・マーケティングに役立つ》多変量解析の基礎とビッグデータ活用にむけてのデータマイニング実演習
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P211024
開催日
10月19日
10月26日
11月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪全2回コース≫多変量解析の基礎とビッグデータ活用にむけての実演習セミナー
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211018
開催日
10月26日
11月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医療のデジタル化を取り巻く規制改革とこれからの事業戦略
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211043
開催日
10月26日
【Live配信（リアルタイム配信)】非統計家でもわかる！臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C211025
開催日
10月26日
11月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】《開発・研究・マーケティングに役立つ》多変量解析の基礎とビッグデータ活用にむけてのデータモデリング実演習
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211022
開催日
10月27日
【Live配信（リアルタイム配信)】＜統計が専門でない方/初心者のための統計セミナー＞より効率よく進めるための試験デザインと症例数設定のイ・ロ・ハ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211031
開催日
10月27日
【Live配信（リアルタイム配信)】治験におけるクオリティマネジメント(QM)の実践的な運用とQTLの考察を含めたQMの事例検討
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211014
開催日
10月29日
11月10日
セミナー
番号 C211107
開催日
11月18日
11月30日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】デジタル医療・プログラム医療機器開発におけるリアルワールドデータの利活用方法
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211133
開催日
11月19日
【Live配信（リアルタイム配信)】in silico解析（ビッグデータ/機械学習）をつかった創薬/ドラッグリポジショニング
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211122
開催日
11月19日
【Live配信(リアルタイム配信)】RWD分析/製造販売後DB調査の実施に必要不可欠な薬剤疫学・生物統計学のキホン
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211127
開催日
11月25日
【Live配信（リアルタイム配信)】体外診断用医薬品（IVD）の臨床開発戦略と薬事申請における留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211117
開催日
11月26日
12月07日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】実例をふまえた臨床開発での電子データ取得におけるデータインテグリティ確保するための方策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211112
開催日
11月29日
12月08日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】承認申請（ICH CTD M4,M2）から考察するin vitro試験/in silico解析の信頼性確保を見据えたデータの取扱い方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211121
開催日
11月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】欧米の市販後観察研究をふまえた医薬品ベネフィット・リスク評価活動
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211115
開催日
11月30日
【Live配信（リアルタイム配信)】ISO9001によるICH-GCPが要求する医薬品開発QMSの解釈とSOPマネジメント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211217
開催日
12月17日
FDAによる海外製造施設に対する査察の傾向と対策
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211219
開催日
12月20日
【Live配信（リアルタイム配信）】再生医療等製品・遺伝子治療薬における費用対効果評価と薬価戦略・申請 NEW
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
eBook
番号 EB048a
配信年月
2021年08月
eBook
番号 EB042a
配信年月
2021年05月
eBook
番号 EB034a
配信年月
2020年11月
eBook
番号 EB034
配信年月
2020年11月
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
医薬品
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020a
配信年月
2015年09月
セミナー
番号 C210738
開催日
07月27日
08月26日
09月28日
セミナー
番号 C210739
開催日
07月29日
08月31日
09月30日
セミナー
番号 P210934
開催日
09月14日
09月16日
09月21日
09月28日
09月30日
セミナー
番号 C210941
開催日
09月22日
10月04日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】治験と臨床研究におけるSOPライティング技術習得
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210933
開催日
09月27日
10月06日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】＜Model-Informed Drug Discovery and Development(MID3)セミナー＞実施事例で学ぶQuantitative Systems Pharmacology (QSP)の基礎と実践
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210919
開催日
09月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】3極の副作用報告における電子報告／データベース規制の違いとシングルデータベース化採否の違いによる基本的検討
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210914
開催日
09月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】再生医療等製品・遺伝子治療薬における費用対効果評価と薬価戦略・申請
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210916
開催日
09月28日
10月07日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと開発戦略の実例
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210901
開催日
09月30日
09月30日
10月11日
【会場受講 or Live配信 or アーカイブ配信】添付文書・製品情報概要の記載と上手な利活用～医師・患者が求める情報とこれからの提供方法の考察～
【会場受講】または【Live配信セミナーまたはWebアーカイブ受講】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211019
開催日
10月13日
10月25日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ICH E6 R2が要求する治験におけるQMSの考え方と実践のための運用事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211035
開催日
10月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】日米欧のRMP/REMSの相違をふまえたリスク最小化策と添付文書を交えた安全対策及び安全性情報管理の在り方について
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211024
開催日
10月19日
11月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】《開発・研究・マーケティングに役立つ》多変量解析の基礎とビッグデータ活用にむけてのデータマイニング実演習
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P211024
開催日
10月19日
10月26日
11月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪全2回コース≫多変量解析の基礎とビッグデータ活用にむけての実演習セミナー
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211018
開催日
10月26日
11月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医療のデジタル化を取り巻く規制改革とこれからの事業戦略
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211043
開催日
10月26日
【Live配信（リアルタイム配信)】非統計家でもわかる！臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C211025
開催日
10月26日
11月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】《開発・研究・マーケティングに役立つ》多変量解析の基礎とビッグデータ活用にむけてのデータモデリング実演習
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211022
開催日
10月27日
【Live配信（リアルタイム配信)】＜統計が専門でない方/初心者のための統計セミナー＞より効率よく進めるための試験デザインと症例数設定のイ・ロ・ハ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211031
開催日
10月27日
【Live配信（リアルタイム配信)】治験におけるクオリティマネジメント(QM)の実践的な運用とQTLの考察を含めたQMの事例検討
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211014
開催日
10月29日
11月10日
セミナー
番号 C211107
開催日
11月18日
11月30日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】デジタル医療・プログラム医療機器開発におけるリアルワールドデータの利活用方法
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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セミナー
番号 C211133
開催日
11月19日
【Live配信（リアルタイム配信)】in silico解析（ビッグデータ/機械学習）をつかった創薬/ドラッグリポジショニング
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211122
開催日
11月19日
【Live配信(リアルタイム配信)】RWD分析/製造販売後DB調査の実施に必要不可欠な薬剤疫学・生物統計学のキホン
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211127
開催日
11月25日
【Live配信（リアルタイム配信)】体外診断用医薬品（IVD）の臨床開発戦略と薬事申請における留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211117
開催日
11月26日
12月07日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】実例をふまえた臨床開発での電子データ取得におけるデータインテグリティ確保するための方策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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セミナー
番号 C211112
開催日
11月29日
12月08日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】承認申請（ICH CTD M4,M2）から考察するin vitro試験/in silico解析の信頼性確保を見据えたデータの取扱い方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211121
開催日
11月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】欧米の市販後観察研究をふまえた医薬品ベネフィット・リスク評価活動
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211115
開催日
11月30日
【Live配信（リアルタイム配信)】ISO9001によるICH-GCPが要求する医薬品開発QMSの解釈とSOPマネジメント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211217
開催日
12月17日
FDAによる海外製造施設に対する査察の傾向と対策
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211219
開催日
12月20日
【Live配信（リアルタイム配信）】再生医療等製品・遺伝子治療薬における費用対効果評価と薬価戦略・申請 NEW
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
eBook
番号 EB048a
配信年月
2021年08月
eBook
番号 EB042a
配信年月
2021年05月
eBook
番号 EB034a
配信年月
2020年11月
eBook
番号 EB034
配信年月
2020年11月
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
医薬品
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020a
配信年月
2015年09月
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