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May 8, 2017
医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
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新着とお知らせ
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2022.05.09
eBook「『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に対応した研究計画書テンプレート」予約販売開始
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2022.04.20
書籍TMFの保管・電磁化移行とeTMF実装時のSOP作成/指摘事例・対策
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2022.10.03
セミナー11/29 論理的な承認申請資料（CTD）作成と照会事項対応のポイント
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2022.09.30
セミナー12/15 デジタルヘルスケア・新医療機器・DTx開発における薬機法対応とビジネス戦略のポイント
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2022.09.27
セミナー11/28 CSR/CTDの統計的記述を理解するために必要な統計解析の基礎
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2022.09.16
セミナー12/7 海外導入品におけるCMC申請時の留意点とCTD-Qに対する照会事例
- 2022.09.26 9/30 22時～10/2 サーバメンテナンスに伴うサービス停止のお知らせ
セミナー
番号 C220907
開催日
09月30日
10月12日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】製薬企業におけるリアルワールド活用・課題・実例「臨床開発・PV活用」編
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 P220871
開催日
08月31日
09月30日
10月12日
リアルワールド活用・課題・実例「データベース特性・解析」「臨床開発・PV活用」コース
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信（Bコースのみ）】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220932
開催日
09月30日
10月14日
初めての方でもわかるPythonによる統計解析ハンズオンセミナー＜座学1：ハンズオン3の実践型セミナー＞
受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】 or 【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C221022
開催日
10月24日
11月02日
リスクベースのGCP監査―承認申請に向けてGCP監査の準備から報告―
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C221018
開催日
10月25日
11月04日
日本での承認申請データパッケージにおける海外データ利用のポイント／対面助言事例と臨床開発パッケージの開発戦略
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C221007
開催日
10月27日
アジア（ASEAN、東アジア、インドなど）での医薬品申請における各国要求事項の理解と対応≪新規申請を中心に、変更管理、更新まで≫
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C221029
開催日
10月27日
セミナー
番号 C221025
開催日
10月28日
セミナー
番号 C221003
開催日
10月28日
治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法―ガイドラインと事例―
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C221126
開催日
11月16日
11月28日
コンパニオン診断薬の基礎と開発ノウハウ（臨床的意義、精度管理、個別化医療、承認申請）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C221107
開催日
11月28日
フラスコから実機・プラントへ上手くスケールアップするための最適化と事例を踏まえたトラブル対応
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C221129
開催日
11月28日
12月12日
＜統計解析を苦手とする方、補強したい方のための＞CSR/CTDの統計的記述を理解するために必要な統計解析の基礎【データ解釈、考え方と表現方法】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C221122
開催日
11月29日
論理的な承認申請資料（CTD）作成と照会事項対応のポイント NEW
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C221084
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練―事例に基づくＧＶＰ省令の逐条解説と日常業務を効率化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C221210
開催日
12月07日
12月16日
海外導入品におけるCMC申請時の留意点とCTD-Qに対する照会事例
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C221223
開催日
12月15日
12月26日
デジタルヘルスケア・新医療機器・DTx開発における薬機法対応とビジネス戦略のポイント NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C221209
開催日
12月20日
01月10日
医薬品・医療機器開発における中国薬事規制の最新動向と臨床評価
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
eBook
番号 EB047a
配信年月
2022年06月
eBook
番号 EB058
配信年月
2022年05月
【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500＜職場の会話・会議、email/報告書＞
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
書籍
番号 P160
発刊
2022年05月
海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500＜職場の会話・会議、email/報告書＞
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
eBook
番号 EB048a
配信年月
2021年08月
eBook
番号 EB042a
配信年月
2021年05月
eBook
番号 EB034
配信年月
2020年11月
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
医薬品
eBook
番号 EB034a
配信年月
2020年11月
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020a
配信年月
2015年09月
セミナー
番号 C220907
開催日
09月30日
10月12日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】製薬企業におけるリアルワールド活用・課題・実例「臨床開発・PV活用」編
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 P220871
開催日
08月31日
09月30日
10月12日
リアルワールド活用・課題・実例「データベース特性・解析」「臨床開発・PV活用」コース
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信（Bコースのみ）】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220932
開催日
09月30日
10月14日
初めての方でもわかるPythonによる統計解析ハンズオンセミナー＜座学1：ハンズオン3の実践型セミナー＞
受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】 or 【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C221022
開催日
10月24日
11月02日
リスクベースのGCP監査―承認申請に向けてGCP監査の準備から報告―
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C221018
開催日
10月25日
11月04日
日本での承認申請データパッケージにおける海外データ利用のポイント／対面助言事例と臨床開発パッケージの開発戦略
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C221007
開催日
10月27日
アジア（ASEAN、東アジア、インドなど）での医薬品申請における各国要求事項の理解と対応≪新規申請を中心に、変更管理、更新まで≫
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C221029
開催日
10月27日
セミナー
番号 C221025
開催日
10月28日
セミナー
番号 C221003
開催日
10月28日
治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法―ガイドラインと事例―
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C221126
開催日
11月16日
11月28日
コンパニオン診断薬の基礎と開発ノウハウ（臨床的意義、精度管理、個別化医療、承認申請）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C221107
開催日
11月28日
フラスコから実機・プラントへ上手くスケールアップするための最適化と事例を踏まえたトラブル対応
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C221129
開催日
11月28日
12月12日
＜統計解析を苦手とする方、補強したい方のための＞CSR/CTDの統計的記述を理解するために必要な統計解析の基礎【データ解釈、考え方と表現方法】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C221122
開催日
11月29日
論理的な承認申請資料（CTD）作成と照会事項対応のポイント NEW
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C221084
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練―事例に基づくＧＶＰ省令の逐条解説と日常業務を効率化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C221210
開催日
12月07日
12月16日
海外導入品におけるCMC申請時の留意点とCTD-Qに対する照会事例
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C221223
開催日
12月15日
12月26日
デジタルヘルスケア・新医療機器・DTx開発における薬機法対応とビジネス戦略のポイント NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C221209
開催日
12月20日
01月10日
医薬品・医療機器開発における中国薬事規制の最新動向と臨床評価
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
eBook
番号 EB047a
配信年月
2022年06月
eBook
番号 EB058
配信年月
2022年05月
【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500＜職場の会話・会議、email/報告書＞
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
書籍
番号 P160
発刊
2022年05月
海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500＜職場の会話・会議、email/報告書＞
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
eBook
番号 EB048a
配信年月
2021年08月
eBook
番号 EB042a
配信年月
2021年05月
eBook
番号 EB034
配信年月
2020年11月
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
医薬品
eBook
番号 EB034a
配信年月
2020年11月
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020a
配信年月
2015年09月
セミナー
番号 C221084
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練―事例に基づくＧＶＰ省令の逐条解説と日常業務を効率化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
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