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May 8, 2017
医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
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新着とお知らせ
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2020.03.09
書籍【アジア・ASEAN諸国での治験実施】 各国要求及び治験環境と現地の実情
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2020.02.06
書籍「リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 -各データベースの選択と組み合わせ-」
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2020.08.04
セミナー【オンデマンド】 承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイント／国の選択と開発戦略
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2020.07.28
セミナー9/9 【Live配信】臨床研究法の最新動向と演習のよる実務対応
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2020.07.20
セミナー8/24 【Live配信限定】基礎から学ぶ“国際共同臨床試験で求められる記録と必須文書”
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2020.07.16
セミナー8/31 【Live配信(リアルタイム配信)】3極の違いをふまえた有害事象の読替え基準と日本語⇔英語のコーディング
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2020.07.16
セミナー9/24【Live配信】 核酸医薬品 承認申請作成／必要なデータ／パッケージ内容と製造・品質評価
セミナー
番号 C200817
開催日
08月24日
【Live配信（リアルタイム配信)】基礎から学ぶ国際共同臨床試験で求められる記録と必須文書
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200800
開催日
08月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】【 治験RCA/CAPA技法シリーズ：ステップ3】(Train the Trainer編) ：CAPAトレーナー養成～模擬レクチャー/ワークショップのファシリテーション実践～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200807
開催日
08月26日
治験／市販後における有害事象名・因果関係と臨床検査値変動の関係
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200801
開催日
08月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】 中国における個別安全性情報規制と医薬品安全性監視業務に関する事例共有
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200824
開催日
08月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】欧州RMPでの市販後観察研究の記載・事例紹介を参考にした医薬品ベネフィット・リスク評価活動
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200806
開催日
08月27日
09月10日
欧州に学ぶライフサイエンスの個人情報保護とサイバーセキュリティ
【WEBセミナー：アーカイブ受講】対応 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200822
開催日
08月27日
08月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】アジア／ASEAN申請に向けたACTD作成／各国特有の要求事項と変更管理
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200825
開催日
08月31日
【Live配信（リアルタイム配信）】3極の違いをふまえた有害事象の読替え基準と日本語⇔英語のコーディング
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200914
開催日
09月08日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品開発におけるバーチャル試験、ePROおよびモバイルヘルスの導入と課題
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
C200624 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200921
開催日
09月09日
【Live配信（リアルタイム配信）】臨床研究法の最新動向と演習による実務対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200904
開催日
09月11日
【Live配信対応】＜バイオ原薬（抗体）での事例研究＞プロセスバリデーション＝管理戦略と継続的ベリフィケーション(CPV)＝
【オンライン／会場受講 選択セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200917
開催日
09月24日
【Live(リアルタイム)配信】中国市場の最新動向とDMF登録、申請の流れ
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200912
開催日
09月24日
【Live配信（リアルタイム配信）】核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケージ内容とCMC／製造・品質評価
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
C200624 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200902
開催日
09月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】＜国際共同治験に従事するモニター(リーダー)のための＞国内治験では求められない関連記録、異なる実施方法と医療機関への適切な説明の仕方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200918
開催日
09月28日
【Live配信（リアルタイム配信）】FDA PV規制要件・改正されたコンビネーション医薬品の安全性情報/不具合報告を含めたFDA当局の考え方
【オンライン・会場受講 選択セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200890
開催日
01月31日
【オンデマンド配信】承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイント／国の選択と開発戦略の実例 NEW
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020a
配信年月
2015年09月
セミナー
番号 C200817
開催日
08月24日
【Live配信（リアルタイム配信)】基礎から学ぶ国際共同臨床試験で求められる記録と必須文書
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200800
開催日
08月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】【 治験RCA/CAPA技法シリーズ：ステップ3】(Train the Trainer編) ：CAPAトレーナー養成～模擬レクチャー/ワークショップのファシリテーション実践～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200807
開催日
08月26日
治験／市販後における有害事象名・因果関係と臨床検査値変動の関係
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200801
開催日
08月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】 中国における個別安全性情報規制と医薬品安全性監視業務に関する事例共有
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200824
開催日
08月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】欧州RMPでの市販後観察研究の記載・事例紹介を参考にした医薬品ベネフィット・リスク評価活動
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200806
開催日
08月27日
09月10日
欧州に学ぶライフサイエンスの個人情報保護とサイバーセキュリティ
【WEBセミナー：アーカイブ受講】対応 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200822
開催日
08月27日
08月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】アジア／ASEAN申請に向けたACTD作成／各国特有の要求事項と変更管理
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200825
開催日
08月31日
【Live配信（リアルタイム配信）】3極の違いをふまえた有害事象の読替え基準と日本語⇔英語のコーディング
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200914
開催日
09月08日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品開発におけるバーチャル試験、ePROおよびモバイルヘルスの導入と課題
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
C200624 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200921
開催日
09月09日
【Live配信（リアルタイム配信）】臨床研究法の最新動向と演習による実務対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200904
開催日
09月11日
【Live配信対応】＜バイオ原薬（抗体）での事例研究＞プロセスバリデーション＝管理戦略と継続的ベリフィケーション(CPV)＝
【オンライン／会場受講 選択セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200917
開催日
09月24日
【Live(リアルタイム)配信】中国市場の最新動向とDMF登録、申請の流れ
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200912
開催日
09月24日
【Live配信（リアルタイム配信）】核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケージ内容とCMC／製造・品質評価
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
C200624 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C200902
開催日
09月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】＜国際共同治験に従事するモニター(リーダー)のための＞国内治験では求められない関連記録、異なる実施方法と医療機関への適切な説明の仕方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200918
開催日
09月28日
【Live配信（リアルタイム配信）】FDA PV規制要件・改正されたコンビネーション医薬品の安全性情報/不具合報告を含めたFDA当局の考え方
【オンライン・会場受講 選択セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C200890
開催日
01月31日
【オンデマンド配信】承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイント／国の選択と開発戦略の実例 NEW
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
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番号 EB020a
配信年月
2015年09月
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