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May 8, 2017
医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
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新着とお知らせ
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2018.11.02
書籍「【全面改訂版】 医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と権利化の穴」予約販売開始
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2018.04.16
書籍ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階事業性評価、売上予測
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2018.12.13
セミナー2/27 アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い
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2018.12.11
セミナー2/21 ICH-E6(R2)・DI要求・臨床開発における資料の電子化保管、管理とCSV・信頼性保証
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2018.12.07
セミナー2/26 GMP省令改正を見据えたデータインテグリティ：GMP手順書に落とし込むべき要件
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2018.12.06
セミナー2/15 【ケーススタディー】グローバルでの副作用の読替基準と因果関係評価基準の違い
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2018.11.13
セミナー1/24 治験Issue management【実践ワークショップでRCA→CAPA策定】
セミナー
番号 C181217
開催日
12月21日
安全管理業務におけるGVP自己点検の手順理解と事例の紹介
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C181207
開催日
12月21日
医薬品産業における製品（開発品・導入品含む）の売上予測と事業性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190102
開催日
01月24日
＜CAPAワークショップ～基本編～＞治験Issue managementとRCA(原因分析)による掘り下げからCAPA策定への実践
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190119
開催日
01月24日
【統計が専門でない方のための】臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ＜エンドポイントの決め方・考え方とeffect sizeの見積もり＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190191
開催日
01月25日
データインテグリティSOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190101
開催日
01月28日
01月29日
【2日間コース】ICH-E6（R2）／GCPリノベーション(刷新)で要求されるグローバルスタンダードの臨床試験 QMSの構築及び有効な運用とプロセス改善
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190112
開催日
01月28日
核酸を標的とした低分子創薬≪ 新しいクラスの低分子薬としての可能性、実態、展望≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190113
開催日
01月28日
医薬品開発におけるバーチャル試験、患者報告アウトカムおよびモバイルヘルスの導入と課題
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190104
開催日
01月30日
医薬品の開発、販売活動にむけた医療ビッグデータ／リアルワールドデータ解析の基本≪データベースの特徴・種類、組み合わせ≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190109
開催日
01月31日
【FDA査察指摘ファクトにもとづく】スプレッドシートの合理的バリデーションとデータインテグリティ指摘を受けないための管理・運用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190211
開催日
02月15日
＜様々なケーススタディー解説から学ぶ＞グローバルでの副作用の読替基準と3極の因果関係評価基準の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190219
開催日
02月21日
ICH-E6(R2)・データインテグリティ要求をふまえた臨床開発における資料の電子化保管、管理の留意点とCSV・信頼性保証
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190216
開催日
02月26日
GMP省令改正を見据えたデータインテグリティ＝ GMP手順書に落とし込むべき具体的要件 ＝
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190215
開催日
02月27日
アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020
配信年月
2015年09月
セミナー
番号 C181217
開催日
12月21日
安全管理業務におけるGVP自己点検の手順理解と事例の紹介
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C181207
開催日
12月21日
医薬品産業における製品（開発品・導入品含む）の売上予測と事業性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190102
開催日
01月24日
＜CAPAワークショップ～基本編～＞治験Issue managementとRCA(原因分析)による掘り下げからCAPA策定への実践
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190119
開催日
01月24日
【統計が専門でない方のための】臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ＜エンドポイントの決め方・考え方とeffect sizeの見積もり＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190191
開催日
01月25日
データインテグリティSOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190101
開催日
01月28日
01月29日
【2日間コース】ICH-E6（R2）／GCPリノベーション(刷新)で要求されるグローバルスタンダードの臨床試験 QMSの構築及び有効な運用とプロセス改善
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190112
開催日
01月28日
核酸を標的とした低分子創薬≪ 新しいクラスの低分子薬としての可能性、実態、展望≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190113
開催日
01月28日
医薬品開発におけるバーチャル試験、患者報告アウトカムおよびモバイルヘルスの導入と課題
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190104
開催日
01月30日
医薬品の開発、販売活動にむけた医療ビッグデータ／リアルワールドデータ解析の基本≪データベースの特徴・種類、組み合わせ≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190109
開催日
01月31日
【FDA査察指摘ファクトにもとづく】スプレッドシートの合理的バリデーションとデータインテグリティ指摘を受けないための管理・運用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190211
開催日
02月15日
＜様々なケーススタディー解説から学ぶ＞グローバルでの副作用の読替基準と3極の因果関係評価基準の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190219
開催日
02月21日
ICH-E6(R2)・データインテグリティ要求をふまえた臨床開発における資料の電子化保管、管理の留意点とCSV・信頼性保証
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【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190216
開催日
02月26日
GMP省令改正を見据えたデータインテグリティ＝ GMP手順書に落とし込むべき具体的要件 ＝
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190215
開催日
02月27日
アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020
配信年月
2015年09月
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