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May 8, 2017
医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
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新着とお知らせ
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2019.05.13
書籍「EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQMSの実装と運用」予約販売開始
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2018.11.02
書籍「【全面改訂版】 医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と権利化の穴」予約販売開始
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2019.08.15
セミナー10/18 EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎
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2019.08.08
セミナー9/27 3極の違いをふまえた国際共同治験の個別症例安全性報告（ICSR）と因果関係評価
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2019.08.05
セミナー9/13 日米欧におけるグローバルPV体制構築とベンダーコントロール
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2019.07.29
セミナー9/26 3次元培養ヒト皮膚モデルを用いた皮膚透過試験：評価と実際の皮膚との違い
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2019.07.24
セミナー9/27 事例をふまえた臨床試験における非劣性試験デザインと非劣性マージン設定
セミナー
番号 C190821
開催日
08月28日
医薬品の開発、医療技術評価、販売活動にむけた医療ビッグデータ／リアルワールドデータ解析入門≪データベースの特徴・種類、組み合わせ、統合≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190812
開催日
08月29日
QMSを意識した実践的な治験の運用とアプローチ方法 ~ 依頼者（企業）を中心に ~
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190820
開催日
08月29日
遺伝子(関連)検査 入門～結果を正しく理解するための基礎講座～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190806
開催日
08月29日
アジア／ASEAN申請に向けたACTD作成／各国特有の要求事項と変更管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190802
開催日
08月29日
これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190922
開催日
09月13日
日米欧におけるグローバルPV体制構築とベンダーコントロール
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190903
開催日
09月17日
臨床試験の『質』マネジメントシステム（QMS） を考慮した体制構築とQbDをモニタリングの現場に導入する際のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190911
開催日
09月25日
医薬品／包装容器・再生医療器材・医療機器における滅菌の基礎、無菌性保証と滅菌バリデーションの留意事項
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190917
開催日
09月26日
3次元培養ヒト皮膚モデルを用いた皮膚透過試験：評価方法と実際の皮膚との違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C190902
開催日
09月27日
3極の違いをふまえた国際共同治験の個別症例安全性報告(ICSR)の取り扱いと因果関係評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190913
開催日
09月27日
＜統計の専門家以外の方のための＞事例をふまえた臨床試験における非劣性試験デザインと非劣性マージン設定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191004
開催日
10月18日
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191093
開催日
10月24日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー【Live配信対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020
配信年月
2015年09月
セミナー
番号 C190821
開催日
08月28日
医薬品の開発、医療技術評価、販売活動にむけた医療ビッグデータ／リアルワールドデータ解析入門≪データベースの特徴・種類、組み合わせ、統合≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190812
開催日
08月29日
QMSを意識した実践的な治験の運用とアプローチ方法 ~ 依頼者（企業）を中心に ~
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190820
開催日
08月29日
遺伝子(関連)検査 入門～結果を正しく理解するための基礎講座～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190806
開催日
08月29日
アジア／ASEAN申請に向けたACTD作成／各国特有の要求事項と変更管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190802
開催日
08月29日
これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190922
開催日
09月13日
日米欧におけるグローバルPV体制構築とベンダーコントロール
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190903
開催日
09月17日
臨床試験の『質』マネジメントシステム（QMS） を考慮した体制構築とQbDをモニタリングの現場に導入する際のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190911
開催日
09月25日
医薬品／包装容器・再生医療器材・医療機器における滅菌の基礎、無菌性保証と滅菌バリデーションの留意事項
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190917
開催日
09月26日
3次元培養ヒト皮膚モデルを用いた皮膚透過試験：評価方法と実際の皮膚との違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C190902
開催日
09月27日
3極の違いをふまえた国際共同治験の個別症例安全性報告(ICSR)の取り扱いと因果関係評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190913
開催日
09月27日
＜統計の専門家以外の方のための＞事例をふまえた臨床試験における非劣性試験デザインと非劣性マージン設定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191004
開催日
10月18日
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎
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【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191093
開催日
10月24日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー【Live配信対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
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書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020
配信年月
2015年09月
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