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May 8, 2017
医薬品 臨床開発・開発薬事・製販後
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新着とお知らせ
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2021.07.05
eBook「【日米欧同時申請/グローバル開発・申請戦略】薬事規制／承認審査の3極比較」予約販売開始
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2021.07.27
書籍「リモートアクセスによるモニタリング実装:タイプ別導入事例/真正性確保」
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2022.01.21
セミナー3/24 動物用医薬品におけるレギュレーション・承認申請と最新市場動向
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2022.01.18
セミナー4/22【Zoom/アーカイブ選択可】 グローバル承認申請・試験関連文書の英文ライティング入門
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2022.01.18
セミナー4/22 再生医療・バイオ医薬品製造におけるＦＤＡ査察の傾向と対策
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2021.12.28
セミナー3/25 【Live配信 or アーカイブ配信】GVP情報の収集・自己点検・教育訓練
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2021.12.28
セミナー2/25 【Live配信 or アーカイブ配信】医薬品開発・承認申請 非GLP試験の効率アップ
セミナー
番号 C220118
開催日
01月24日
02月03日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医療ビッグデータ／リアルワールドデータ分析のためのデータマイニング／データモデリング入門
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220134
開催日
01月25日
02月03日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】＜統計解析を苦手とする方、補強したい方のための＞CSR/CTD作成・読解のために必要な統計解析の考え方,表現方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220122
開催日
01月26日
【Live配信(リアルタイム配信)】臨床開発におけるリアルワールドデータ(RWD)の活用方法とその課題
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220221
開催日
02月17日
03月02日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】AI/デジタルヘルスにおける特許戦略で考慮すべき事項と最新動向
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220222
開催日
02月18日
【Live配信（リアルタイム配信）】日米欧のRMP/REMSの相違をふまえたリスク最小化策と添付文書・CCDS（CCSI）を交えた安全対策及び安全性情報管理の在り方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220213
開催日
02月21日
03月03日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】≪非臨床試験の統計解析講座≫サンプルサイズ/エンドポイント設定と適切な統計手法選択/妥当性確認のノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220216
開催日
02月24日
03月07日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】mRNA医薬品の非臨床・臨床試験の考え方及び薬事規制上の課題
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220215
開催日
02月24日
【Live配信（リアルタイム配信）】アジア／ASEANにおける医薬品申請に向けた各国要求事項の理解と対応および承認後対応（変更管理・更新）
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220207
開催日
02月25日
03月08日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】新医薬品の開発・承認申請において実施される前臨床試験・非GLP試験の効率アップ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220227
開催日
02月25日
03月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】Pythonによる機械学習＜ハンズオン＞セミナー～実際に機械学習をPythonでやってみよう～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C220220
開催日
02月28日
03月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】製薬企業におけるリアルワールドデータ分析手順とデータベースの特徴・組み合わせ
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220211
開催日
02月28日
【Live配信（リアルタイム配信)】 ≪低分子/バイオ/再生医療/デジタルヘルス≫ 戦略的知財ポートフォリオの立て方とライセンスイン・アウト時の注意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220318
開催日
03月15日
【Live配信（リアルタイム配信)】治験/臨床研究のためのQMSの構築・運用と文書・記録偏重主義から脱却した新しい文書マネジメントのあり方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220301
開催日
03月24日
04月04日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】再生医療等製品の保険償還価格申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220322
開催日
03月24日
04月01日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】動物用医薬品におけるレギュレーション・承認申請と最新市場動向 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220316
開催日
03月25日
04月05日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練―事例に基づくＧＶＰ省令の逐条解説と日常業務を効率化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220315
開催日
03月28日
04月07日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP/GQP分野にて役立つ！統計的品質管理の基礎
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220418
開催日
04月22日
再生医療・バイオ医薬品製造におけるＦＤＡ査察の傾向と対策 NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220416
開催日
04月22日
05月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】グローバル開発における承認申請・試験関連文書の医薬英語／英文ライティング入門 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220184
開催日
04月27日
【オンデマンド配信】承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと開発戦略の実例
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
eBook
番号 EB048a
配信年月
2021年08月
eBook
番号 EB042a
配信年月
2021年05月
eBook
番号 EB034a
配信年月
2020年11月
eBook
番号 EB034
配信年月
2020年11月
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
医薬品
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020a
配信年月
2015年09月
セミナー
番号 C220118
開催日
01月24日
02月03日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医療ビッグデータ／リアルワールドデータ分析のためのデータマイニング／データモデリング入門
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220134
開催日
01月25日
02月03日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】＜統計解析を苦手とする方、補強したい方のための＞CSR/CTD作成・読解のために必要な統計解析の考え方,表現方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220122
開催日
01月26日
【Live配信(リアルタイム配信)】臨床開発におけるリアルワールドデータ(RWD)の活用方法とその課題
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220221
開催日
02月17日
03月02日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】AI/デジタルヘルスにおける特許戦略で考慮すべき事項と最新動向
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220222
開催日
02月18日
【Live配信（リアルタイム配信）】日米欧のRMP/REMSの相違をふまえたリスク最小化策と添付文書・CCDS（CCSI）を交えた安全対策及び安全性情報管理の在り方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220213
開催日
02月21日
03月03日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】≪非臨床試験の統計解析講座≫サンプルサイズ/エンドポイント設定と適切な統計手法選択/妥当性確認のノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220216
開催日
02月24日
03月07日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】mRNA医薬品の非臨床・臨床試験の考え方及び薬事規制上の課題
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220215
開催日
02月24日
【Live配信（リアルタイム配信）】アジア／ASEANにおける医薬品申請に向けた各国要求事項の理解と対応および承認後対応（変更管理・更新）
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220207
開催日
02月25日
03月08日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】新医薬品の開発・承認申請において実施される前臨床試験・非GLP試験の効率アップ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220227
開催日
02月25日
03月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】Pythonによる機械学習＜ハンズオン＞セミナー～実際に機械学習をPythonでやってみよう～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C220220
開催日
02月28日
03月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】製薬企業におけるリアルワールドデータ分析手順とデータベースの特徴・組み合わせ
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220211
開催日
02月28日
【Live配信（リアルタイム配信)】 ≪低分子/バイオ/再生医療/デジタルヘルス≫ 戦略的知財ポートフォリオの立て方とライセンスイン・アウト時の注意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220318
開催日
03月15日
【Live配信（リアルタイム配信)】治験/臨床研究のためのQMSの構築・運用と文書・記録偏重主義から脱却した新しい文書マネジメントのあり方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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セミナー
番号 C220301
開催日
03月24日
04月04日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】再生医療等製品の保険償還価格申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220322
開催日
03月24日
04月01日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】動物用医薬品におけるレギュレーション・承認申請と最新市場動向 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220316
開催日
03月25日
04月05日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練―事例に基づくＧＶＰ省令の逐条解説と日常業務を効率化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220315
開催日
03月28日
04月07日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP/GQP分野にて役立つ！統計的品質管理の基礎
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
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セミナー
番号 C220418
開催日
04月22日
再生医療・バイオ医薬品製造におけるＦＤＡ査察の傾向と対策 NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220416
開催日
04月22日
05月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】グローバル開発における承認申請・試験関連文書の医薬英語／英文ライティング入門 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220184
開催日
04月27日
【オンデマンド配信】承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと開発戦略の実例
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
eBook
番号 EB048a
配信年月
2021年08月
eBook
番号 EB042a
配信年月
2021年05月
eBook
番号 EB034a
配信年月
2020年11月
eBook
番号 EB034
配信年月
2020年11月
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
医薬品
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020a
配信年月
2015年09月
セミナー
番号 C220184
開催日
04月27日
【オンデマンド配信】承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと開発戦略の実例
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
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