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May 8, 2017
医療機器 開発・薬事・製造
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新着とお知らせ
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2019.02.01
書籍「医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例」 予約販売開始
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2018.11.02
書籍「【全面改訂版】 医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と権利化の穴」予約販売開始
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2019.10.11
通信講座2/6開講 3回コース コンピュータバリデーションとデータインテグリティ要件・対応 基礎講座
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2019.10.21
セミナー12/13 薬事法と生物多様性に配慮した医薬品特許戦略の新たな視点
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2019.10.18
セミナー12/9 【統計が専門でない方のための】臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ＜実習付き＞
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2019.10.18
セミナー12/9 日米欧での比較をふまえた「FDA PV規制」と安全性情報の取り扱い・手順
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2019.10.16
セミナー12/17 磁気センサの国内外最新動向と高感度磁気センサ(ＴＭＲセンサ)の基礎・応用展開
セミナー
番号 P191092
開催日
10月23日
10月24日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コースセミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191092
開催日
10月23日
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191010
開催日
10月23日
例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現(事例)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191093
開催日
10月24日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191007
開催日
10月25日
再生医療等製品におけるGCTP省令の規制要件と手順書及び申請上における留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191011
開催日
10月29日
10月30日
＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C191012
開催日
10月29日
≪新人/新規配属社員でもわかる≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」超入門 1日速習講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191008
開催日
10月29日
中国における医療機器の最新規制動向および申請書類の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C191015
開催日
10月31日
医薬品の製剤開発／製造工程におけるQbD(Quality by Design)入門セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191014
開催日
10月31日
日米欧における市販後での副作用評価・報告の違い・事例考察と留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191112
開催日
11月21日
＜試験設備や製造設備を含む＞コンピュータシステムの供給者(サプライヤ)アセスメント／ベンダーオーディットとその具体的な対応とポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191191
開催日
11月21日
医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医療機器
セミナー
番号 C191107
開催日
11月25日
新QMS省令に追加される要求事項対応とQMSの見直し、システム再構築
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C191120
開催日
11月25日
バイオ医薬品の「規格及び試験方法」/「分析法バリデーション」のまとめ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191113
開催日
11月26日
医療機器の設計検証／バリデーション、受入検査・工程管理で求められる統計的手法とサンプルサイズ設定／根拠
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C191102
開催日
11月26日
臨床試験QMS構築のためのファーストステップ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191101
開催日
11月28日
これから(2030年)を見据えた臨床試験業務の変革(AIやテクノロジーによる)の対応と個人情報の保護
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191108
開催日
11月28日
FDA/EMAのGCP査察を念頭においた国際共同治験と国内治験の違い/欧米の考え方や治験関連書類
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191216
開催日
12月09日
日米欧での比較をふまえた『 FDA PV規制 』 と安全性情報の取り扱い・手順
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191210
開催日
12月09日
【統計が専門でない方のための】臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ＜実習付き＞
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191211
開催日
12月09日
再生医療等製品における承認審査と規制当局対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 B191211
開催日
12月11日
全固体電池の開発動向と実用化への道のり
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C191218
開催日
12月13日
医用電気機器のEMC規格 IEC 60601-1-2/JIS T 0601-1-2の改正ポイントと対応技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C191213
開催日
12月13日
薬事法と生物多様性に配慮した医薬品特許戦略の新たな視点
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 B191237
開催日
12月17日
磁気センサの国内外最新動向と高感度磁気センサ(ＴＭＲセンサ)の基礎・応用展開
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C191204
開催日
12月18日
12月19日
【発刊記念講演会】凝集体の抑制と材質設計を意識したバイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020
配信年月
2015年09月
通信講座
番号 L200201
開講日
02月06日
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座 NEW
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P191092
開催日
10月23日
10月24日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コースセミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191092
開催日
10月23日
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191010
開催日
10月23日
例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現(事例)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191093
開催日
10月24日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191007
開催日
10月25日
再生医療等製品におけるGCTP省令の規制要件と手順書及び申請上における留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191011
開催日
10月29日
10月30日
＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C191012
開催日
10月29日
≪新人/新規配属社員でもわかる≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」超入門 1日速習講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191008
開催日
10月29日
中国における医療機器の最新規制動向および申請書類の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C191015
開催日
10月31日
医薬品の製剤開発／製造工程におけるQbD(Quality by Design)入門セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191014
開催日
10月31日
日米欧における市販後での副作用評価・報告の違い・事例考察と留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191112
開催日
11月21日
＜試験設備や製造設備を含む＞コンピュータシステムの供給者(サプライヤ)アセスメント／ベンダーオーディットとその具体的な対応とポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191191
開催日
11月21日
医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医療機器
セミナー
番号 C191107
開催日
11月25日
新QMS省令に追加される要求事項対応とQMSの見直し、システム再構築
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C191120
開催日
11月25日
バイオ医薬品の「規格及び試験方法」/「分析法バリデーション」のまとめ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191113
開催日
11月26日
医療機器の設計検証／バリデーション、受入検査・工程管理で求められる統計的手法とサンプルサイズ設定／根拠
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C191102
開催日
11月26日
臨床試験QMS構築のためのファーストステップ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191101
開催日
11月28日
これから(2030年)を見据えた臨床試験業務の変革(AIやテクノロジーによる)の対応と個人情報の保護
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191108
開催日
11月28日
FDA/EMAのGCP査察を念頭においた国際共同治験と国内治験の違い/欧米の考え方や治験関連書類
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191216
開催日
12月09日
日米欧での比較をふまえた『 FDA PV規制 』 と安全性情報の取り扱い・手順
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191210
開催日
12月09日
【統計が専門でない方のための】臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ＜実習付き＞
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191211
開催日
12月09日
再生医療等製品における承認審査と規制当局対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 B191211
開催日
12月11日
全固体電池の開発動向と実用化への道のり
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C191218
開催日
12月13日
医用電気機器のEMC規格 IEC 60601-1-2/JIS T 0601-1-2の改正ポイントと対応技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C191213
開催日
12月13日
薬事法と生物多様性に配慮した医薬品特許戦略の新たな視点
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 B191237
開催日
12月17日
磁気センサの国内外最新動向と高感度磁気センサ(ＴＭＲセンサ)の基礎・応用展開
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C191204
開催日
12月18日
12月19日
【発刊記念講演会】凝集体の抑制と材質設計を意識したバイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020
配信年月
2015年09月
通信講座
番号 L200201
開講日
02月06日
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座 NEW
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
医薬品 | 医療機器
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