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May 8, 2017
医療機器 開発・薬事・製造
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新着とお知らせ
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2017.08.09
書籍狙いどおりの触覚・触感をつくる技術
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2017.03.03
書籍洗浄バリデーションとDHT・CHT、残留許容値の設定
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2018.08.14
セミナー10/31 バイオ医薬品の品質管理：分子不均一性と不純物分析【入門講座】
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2018.08.14
セミナー10/16 変更管理・逸脱管理/手順書作成と適切な申請/届出対応
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2018.08.14
セミナー10/30 日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と違い
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2018.08.13
セミナー10/23 ISO 13485医療機器プロセスバリデーション進め方とサンプルサイズ設定
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2018.08.03
セミナー10/26 医療機器企業におけるCSV実践セミナー[Live配信アリ]
セミナー
番号 P180891
開催日
08月23日
08月24日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コース
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180891
開催日
08月23日
セミナー
番号 C180892
開催日
08月24日
【中級編】コンピュータバリデーション
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180815
開催日
08月27日
≪実習を通して学ぶ≫分析法バリデーションに必要な統計解析の基礎と各パラメータの具体的な計算の仕方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180809
開催日
08月28日
シリンジ・注射剤容器材料選定と試験法およびプレフィルドシリンジの材料選定と品質基準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P180803
開催日
08月29日
08月30日
【2日間集中コース】臨床試験にかかわる人のための経時測定データ解析入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P180811
開催日
08月29日
08月30日
【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180811
開催日
08月29日
【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180812
開催日
08月30日
【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 B180830
開催日
08月30日
リチウムイオン電池の安全性確保と国内外の関連規制動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C180807
開催日
08月30日
有害事象名/副作用名の適切な用語選択と臨床検査値・病態・進行状況による違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180801
開催日
08月31日
医薬品の製品回収判断・タイミングと事例考察
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180990
開催日
09月03日
医療機器ソフトウェア規制（IEC-62304）への具体的な対応方法
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180908
開催日
09月21日
グローバル監査・海外当局査察を意識した臨床試験記録と必須文書の作成法、記録の残し方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180907
開催日
09月25日
＜統計が専門でない方/初心者のための統計セミナー＞非劣性試験における試験デザイン・実施・評価と優越性試験との比較
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180917
開催日
09月25日
＜FDAの査察指摘ファクトにもとづく＞合理的なスプレッドシートのバリデーション・管理/運用とデータインテグリティ対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180922
開催日
09月26日
医療機器のFDA 510k申請記載事項と指摘事例にみるQSR査察とISO監査の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C180914
開催日
09月26日
バイオ医薬品／再生医療等製品の申請における生物由来原料基準の要件とその対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180991
開催日
09月27日
【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180921
開催日
09月27日
日本人によくみられる「傾向や誤り」をふまえた英文メディカルライティング入門≪メリハリのあるドキュメント・医学論文の作成・コツ≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180992
開催日
09月28日
セミナー
番号 C180912
開催日
09月28日
外部試験施設に信頼性基準適用試験を委託する際の施設調査の進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180924
開催日
09月28日
3Dプリンターの医療への応用と3Dバイオプリンティングによる3次元組織づくり、臓器づくりの必須知識・応用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
エレクトロニクス | 化学・材料
セミナー
番号 C180902
開催日
09月28日
＜QCとQAの人は知っておきたい＞医薬品における受入れ試験、サンプリング・計数抜取検査～統計的な考え方も含め～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 A181002
開催日
10月02日
<日常での生体情報の取得と活用>生体センシング・バイオデバイス技術動向とヘルスインフォマティクスへの展開
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
エレクトロニクス
セミナー
番号 C181010
開催日
10月16日
医薬品製造における変更管理・逸脱管理および手順書作成と適切な申請/届出対応
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C181021
開催日
10月23日
ISO 13485における医療機器プロセスバリデーションの進め方とサンプルサイズの設定根拠
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C181090
開催日
10月25日
QMS省令改正のポイントと対応方法
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P181090
開催日
10月25日
10月26日
[2日間コース]QMS省令改正のポイントと対応方法&医療機器企業におけるCSV実践
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C181091
開催日
10月26日
医療機器企業におけるCSV実践セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C181001
開催日
10月29日
医薬品・医療機器・化粧品等の開発・薬事担当者のためのリーガルマネジメント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C181004
開催日
10月30日
これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C181012
開催日
10月31日
【入門講座】バイオ医薬品の品質管理：分子不均一性と不純物分析
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
eBook
番号 EB020
配信年月
2015年09月
セミナー
番号 P180891
開催日
08月23日
08月24日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コース
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180891
開催日
08月23日
セミナー
番号 C180892
開催日
08月24日
【中級編】コンピュータバリデーション
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180815
開催日
08月27日
≪実習を通して学ぶ≫分析法バリデーションに必要な統計解析の基礎と各パラメータの具体的な計算の仕方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180809
開催日
08月28日
シリンジ・注射剤容器材料選定と試験法およびプレフィルドシリンジの材料選定と品質基準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P180803
開催日
08月29日
08月30日
【2日間集中コース】臨床試験にかかわる人のための経時測定データ解析入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P180811
開催日
08月29日
08月30日
【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180811
開催日
08月29日
【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180812
開催日
08月30日
【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 B180830
開催日
08月30日
リチウムイオン電池の安全性確保と国内外の関連規制動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C180807
開催日
08月30日
有害事象名/副作用名の適切な用語選択と臨床検査値・病態・進行状況による違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180801
開催日
08月31日
医薬品の製品回収判断・タイミングと事例考察
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180990
開催日
09月03日
医療機器ソフトウェア規制（IEC-62304）への具体的な対応方法
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180908
開催日
09月21日
グローバル監査・海外当局査察を意識した臨床試験記録と必須文書の作成法、記録の残し方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180907
開催日
09月25日
＜統計が専門でない方/初心者のための統計セミナー＞非劣性試験における試験デザイン・実施・評価と優越性試験との比較
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180917
開催日
09月25日
＜FDAの査察指摘ファクトにもとづく＞合理的なスプレッドシートのバリデーション・管理/運用とデータインテグリティ対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180922
開催日
09月26日
医療機器のFDA 510k申請記載事項と指摘事例にみるQSR査察とISO監査の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C180914
開催日
09月26日
バイオ医薬品／再生医療等製品の申請における生物由来原料基準の要件とその対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180991
開催日
09月27日
【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180921
開催日
09月27日
日本人によくみられる「傾向や誤り」をふまえた英文メディカルライティング入門≪メリハリのあるドキュメント・医学論文の作成・コツ≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180992
開催日
09月28日
セミナー
番号 C180912
開催日
09月28日
外部試験施設に信頼性基準適用試験を委託する際の施設調査の進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180924
開催日
09月28日
3Dプリンターの医療への応用と3Dバイオプリンティングによる3次元組織づくり、臓器づくりの必須知識・応用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
エレクトロニクス | 化学・材料
セミナー
番号 C180902
開催日
09月28日
＜QCとQAの人は知っておきたい＞医薬品における受入れ試験、サンプリング・計数抜取検査～統計的な考え方も含め～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 A181002
開催日
10月02日
<日常での生体情報の取得と活用>生体センシング・バイオデバイス技術動向とヘルスインフォマティクスへの展開
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
エレクトロニクス
セミナー
番号 C181010
開催日
10月16日
医薬品製造における変更管理・逸脱管理および手順書作成と適切な申請/届出対応
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C181021
開催日
10月23日
ISO 13485における医療機器プロセスバリデーションの進め方とサンプルサイズの設定根拠
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C181090
開催日
10月25日
QMS省令改正のポイントと対応方法
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P181090
開催日
10月25日
10月26日
[2日間コース]QMS省令改正のポイントと対応方法&医療機器企業におけるCSV実践
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C181091
開催日
10月26日
医療機器企業におけるCSV実践セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C181001
開催日
10月29日
医薬品・医療機器・化粧品等の開発・薬事担当者のためのリーガルマネジメント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C181004
開催日
10月30日
これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C181012
開催日
10月31日
【入門講座】バイオ医薬品の品質管理：分子不均一性と不純物分析
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【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
eBook
番号 EB020
配信年月
2015年09月
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