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May 8, 2017
医療機器 開発・薬事・製造
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新着とお知らせ
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2019.02.01
書籍「医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例」 予約販売開始
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2018.11.02
書籍「【全面改訂版】 医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と権利化の穴」予約販売開始
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2019.04.15
セミナー5/16,17 【2日間】データインテグリティSOP作成 & FDA査察セミナー
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2019.04.15
セミナー5/16 データインテグリティSOP作成セミナー
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2019.04.10
セミナー7/25 最終的に滅菌される医療機器の包装 ISO 11607-1，-2 2019年版への対応とGAP解析
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2019.04.08
セミナー6/24 医薬品製造 暴露防止・交叉汚染防止の観点からみた暴露許容値設定・活用
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2019.04.04
セミナー7/22 技術/研究者のためのコーチング的コミュニケーション技術
セミナー
番号 C190414
開催日
04月19日
GMP省令改正をふまえたGMP自己点検への落とし込み（視点やポイント）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190492
開催日
04月22日
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P190492
開催日
04月22日
04月23日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コースセミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190493
開催日
04月23日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー【Live配信対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 B190475
開催日
04月25日
＜医療・ヘルスケアに貢献するセンサデバイスの最先端＞多用なバイオセンサ・ウェアラブルセンサ技術と応用展開
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
エレクトロニクス
セミナー
番号 C190409
開催日
04月25日
ISO 13485における医療機器プロセスバリデーションおよび医療機器の洗浄バリデーションの進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C190408
開催日
04月25日
eTMFのマッピング作業とeTMFシステムのCSV対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190415
開催日
04月26日
非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証＜ワークショップ：事例を用いた演習＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 B190486
開催日
04月26日
高分子ゲル材料の設計・構造制御および機能化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C190402
開催日
04月26日
三次元培養・組織化を行うにあたって必要な知識、ポイントと細胞の品質管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190417
開催日
04月26日
医療機器開発における3極(日米欧)の薬事規制比較
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P190593
開催日
05月16日
05月17日
[2日間コース] データインテグリティ SOP作成 & FDA査察対応セミナー NEW
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190572
開催日
05月16日
【京都開催】≪これから対応する方のための≫やさしいER/ES・CSV入門
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190590
開催日
05月16日
QMS省令改正のポイントと対応方法
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190594
開催日
05月16日
データインテグリティSOP作成セミナー NEW
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190593
開催日
05月17日
【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190502
開催日
05月20日
ISO・FDA査察に対応する医療機器の苦情処理と是正処置・予防処置（CAPA）の進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C190514
開催日
05月24日
供用設備での洗浄バリデーション残留基準の設定方法と作業環境（経口固形製剤）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190510
開催日
05月24日
“知っておきたい”医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190501
開催日
05月27日
＜開発・研究・分析・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例によるExcel演習
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C190592
開催日
05月27日
05月28日
セミナー
番号 C190505
開催日
05月28日
有害事象/副作用の適切な用語選択のための臨床検査値推移と病態/発現事象との結びつき【基礎講座】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190512
開催日
05月29日
ラボと製造のデータインテグリティ入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190511
開催日
05月29日
医薬品の製品回収判断・タイミングと事例考察
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190515
開催日
05月30日
医薬品・医療機器・再生医療医療等製品におけるエンドトキシン試験とバリデーションの留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190508
開催日
05月31日
再生医療等製品／細胞加工物製造におけるGCTP省令等の要求事項と申請上のポイント≪治験薬GMPの位置づけと製造施設は何をなすべきか≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190616
開催日
06月24日
医薬品製造現場における暴露防止・交叉汚染防止の観点からみた暴露許容値の設定とその活用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 W190709
開催日
07月09日
なるほど 納得 シリコーン
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C190704
開催日
07月22日
技術/研究者のためのコーチング的コミュニケーション技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C190705
開催日
07月25日
最終的に滅菌される医療機器の包装ISO 11607-1，-2 2019年版への対応— GAP解析とリスクマネジメント、ユーザビリティ、バリデーションの具体例 —
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020
配信年月
2015年09月
セミナー
番号 C190414
開催日
04月19日
GMP省令改正をふまえたGMP自己点検への落とし込み（視点やポイント）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190492
開催日
04月22日
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P190492
開催日
04月22日
04月23日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コースセミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190493
開催日
04月23日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー【Live配信対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 B190475
開催日
04月25日
＜医療・ヘルスケアに貢献するセンサデバイスの最先端＞多用なバイオセンサ・ウェアラブルセンサ技術と応用展開
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
エレクトロニクス
セミナー
番号 C190409
開催日
04月25日
ISO 13485における医療機器プロセスバリデーションおよび医療機器の洗浄バリデーションの進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C190408
開催日
04月25日
eTMFのマッピング作業とeTMFシステムのCSV対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190415
開催日
04月26日
非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証＜ワークショップ：事例を用いた演習＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 B190486
開催日
04月26日
高分子ゲル材料の設計・構造制御および機能化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C190402
開催日
04月26日
三次元培養・組織化を行うにあたって必要な知識、ポイントと細胞の品質管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190417
開催日
04月26日
医療機器開発における3極(日米欧)の薬事規制比較
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P190593
開催日
05月16日
05月17日
[2日間コース] データインテグリティ SOP作成 & FDA査察対応セミナー NEW
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190572
開催日
05月16日
【京都開催】≪これから対応する方のための≫やさしいER/ES・CSV入門
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190590
開催日
05月16日
QMS省令改正のポイントと対応方法
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190594
開催日
05月16日
データインテグリティSOP作成セミナー NEW
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190593
開催日
05月17日
【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190502
開催日
05月20日
ISO・FDA査察に対応する医療機器の苦情処理と是正処置・予防処置（CAPA）の進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C190514
開催日
05月24日
供用設備での洗浄バリデーション残留基準の設定方法と作業環境（経口固形製剤）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190510
開催日
05月24日
“知っておきたい”医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190501
開催日
05月27日
＜開発・研究・分析・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例によるExcel演習
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C190592
開催日
05月27日
05月28日
セミナー
番号 C190505
開催日
05月28日
有害事象/副作用の適切な用語選択のための臨床検査値推移と病態/発現事象との結びつき【基礎講座】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190512
開催日
05月29日
ラボと製造のデータインテグリティ入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190511
開催日
05月29日
医薬品の製品回収判断・タイミングと事例考察
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190515
開催日
05月30日
医薬品・医療機器・再生医療医療等製品におけるエンドトキシン試験とバリデーションの留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190508
開催日
05月31日
再生医療等製品／細胞加工物製造におけるGCTP省令等の要求事項と申請上のポイント≪治験薬GMPの位置づけと製造施設は何をなすべきか≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190616
開催日
06月24日
医薬品製造現場における暴露防止・交叉汚染防止の観点からみた暴露許容値の設定とその活用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 W190709
開催日
07月09日
なるほど 納得 シリコーン
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C190704
開催日
07月22日
技術/研究者のためのコーチング的コミュニケーション技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C190705
開催日
07月25日
最終的に滅菌される医療機器の包装ISO 11607-1，-2 2019年版への対応— GAP解析とリスクマネジメント、ユーザビリティ、バリデーションの具体例 —
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
eBook
番号 EB020
配信年月
2015年09月
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