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書籍書籍番号:P070(設備適格性評価)

医薬品
書籍

3極GMPに対応した設備適格性評価と保守・点検管理

~適格性の組立て事例と洗浄バリデーション/封じ込め方法~

監修参天製薬(株) 生産技術センター 工場施設企画室 室長 樋本 勉
発刊日 2012年6月20日
体裁B5判上製本  413頁
価格(税込)
各種割引特典
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定価:本体55,000円+税4,400円
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アカデミー割引価格41,580 円 
ISBNコード978-4-86428-048-8
CコードC3047
PIC/S加盟にむけて欧米の査察官に対応するための設備バリデーションの方法とは
エンジニアとユーザーのズレをなくし、3極に適合するDQ,IQ,OQ,PQのための留意点
ユーザーが行う設備設計の実情とマルチパーパスで高薬理活性物質を扱う場合の洗浄と封じ込め

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