書籍

3極GMPに対応した設備適格性評価と保守・点検管理

~適格性の組立て事例と洗浄バリデーション/封じ込め方法~

2020年4月1日より販売価格を半額( 60,500円から30,250円 )にてご提供!
監修参天製薬(株) 生産技術センター 工場施設企画室 室長 樋本 勉
発刊日 2012年6月20日
体裁B5判上製本  413頁
価格(税込)
各種割引特典
30,250円 ( S&T会員価格 30,250円 ) S&T会員登録について
定価:本体27,500円+税2,750円
会員:本体27,500円+税2,750円
送料は当社負担
アカデミー割引価格21,175円(19,250円+税)
ISBNコード978-4-86428-048-8
CコードC3047
PIC/S加盟にむけて欧米の査察官に対応するための設備バリデーションの方法とは
エンジニアとユーザーのズレをなくし、3極に適合するDQ,IQ,OQ,PQのための留意点
ユーザーが行う設備設計の実情とマルチパーパスで高薬理活性物質を扱う場合の洗浄と封じ込め