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May 8, 2017
医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
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新着とお知らせ
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2018.02.22
書籍統計学的アプローチ 分析法valの評価と妥当性
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2017.11.29
書籍バイオ医薬品のCTD-Q作成-妥当性の根拠とまとめ方-
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2018.06.20
セミナー9/14 クリーンルーム清浄度維持の勘どころ
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2018.06.19
セミナー8/31 GMP／GQP推進のための統計解析入門≪Excelデモ≫
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2018.06.19
セミナー8/28 洗浄バリデーション サンプリング/DHT CHT/残留許容値設定
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2018.06.18
セミナー8/29 【Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)
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2018.06.18
セミナー8/29,30 バイオ医薬品のCTD(CMC)【2日間】
セミナー
番号 C180604
開催日
06月26日
GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのコツ・ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180617
開催日
06月26日
バイオ医薬品の製法・試験法変更と担保すべき同等性／同質性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180610
開催日
06月27日
【サプライチェーン管理】ベンダーオーディットにおけるデータインテグリティ勘どころ＜システムオーディタの経験をふまえ＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180613
開催日
06月27日
これから始める企業のためのICH Q3D元素不純物(新薬・既存薬)対応リスクアセスメントとガイドライン・トレーニングマテリアル読解き・徹底解説
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180609
開催日
06月27日
医薬品マーケットから見た中堅製薬企業の展望／生き残るための条件と方向性
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180606
開催日
06月28日
＜実際のRisk評価の事例から学ぶ＞医薬品製造工場におけるリスクマネジメント事例と工程にあった評価法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180618
開催日
06月29日
バイオ医薬品における不純物/凝集/HCPの評価・試験法・規格設定の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180614
開催日
06月29日
これから対応する企業のためのICH M7変異原性不純物対応とガイドライン徹底解説
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180791
開催日
07月13日
製薬企業における品質リスクマネジメントセミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180719
開催日
07月17日
非無菌製剤における清浄度管理と監査・査察の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180712
開催日
07月20日
信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180718
開催日
07月24日
GMP違反を起こさせない教育訓練方法と教育資料作業者にどのような教育を行い、どのように育成するか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180722
開催日
07月25日
≪新人/新規配属社員でもわかる≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」超入門 1日速習講座
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180703
開催日
07月27日
バイオテクノロジー分野の特許審査の傾向と特許請求範囲の記載方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180713
開催日
07月30日
３次元培養はなぜ注目されているのか？－必須知識、ポイントと品質管理・最新応用まで－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180715
開催日
07月31日
FDA指摘200件に基づくデータインテグリティ現場（ラボ・製造）教育セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180716
開催日
07月31日
バイオ医薬品製造における国内外CMO委託選定・管理と外部委託(原薬・製剤、各種試験と技術移転) の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180708
開催日
07月31日
製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P180891
開催日
08月23日
08月24日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コース
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180891
開催日
08月23日
セミナー
番号 C180892
開催日
08月24日
【中級編】コンピュータバリデーション
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180808
開催日
08月28日
≪PIC/S査察対応≫ 洗浄バリデーション【１】サンプリング方法/箇所の設定【２】ダーティー／クリーンホールドタイムの設定【３】残留許容値の設定 NEW
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180811
開催日
08月29日
【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P180811
開催日
08月29日
08月30日
【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180812
開催日
08月30日
【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180805
開催日
08月31日
≪講師によるExcelデモでわかる≫バリデーション・APR作成にも役に立つGMP／GQP推進のための統計解析入門
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 B180841
開催日
08月31日
粉体を扱うための技術 入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
化学・材料技術
セミナー
番号 C180801
開催日
08月31日
医薬品の製品回収判断・タイミングと事例考察
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 B180914
開催日
09月14日
クリーンルーム清浄度維持の勘どころ
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
先端技術・エレクトロニクス | 化学・材料技術
セミナー
番号 C180912
開催日
09月28日
外部試験施設に信頼性基準適用試験を委託する際の施設調査の進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
通信講座
番号 L180401
開講日
04月25日
受付終了
セミナー
番号 C180604
開催日
06月26日
GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのコツ・ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180617
開催日
06月26日
バイオ医薬品の製法・試験法変更と担保すべき同等性／同質性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180610
開催日
06月27日
【サプライチェーン管理】ベンダーオーディットにおけるデータインテグリティ勘どころ＜システムオーディタの経験をふまえ＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180613
開催日
06月27日
これから始める企業のためのICH Q3D元素不純物(新薬・既存薬)対応リスクアセスメントとガイドライン・トレーニングマテリアル読解き・徹底解説
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180609
開催日
06月27日
医薬品マーケットから見た中堅製薬企業の展望／生き残るための条件と方向性
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180606
開催日
06月28日
＜実際のRisk評価の事例から学ぶ＞医薬品製造工場におけるリスクマネジメント事例と工程にあった評価法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180618
開催日
06月29日
バイオ医薬品における不純物/凝集/HCPの評価・試験法・規格設定の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180614
開催日
06月29日
これから対応する企業のためのICH M7変異原性不純物対応とガイドライン徹底解説
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180791
開催日
07月13日
製薬企業における品質リスクマネジメントセミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180719
開催日
07月17日
非無菌製剤における清浄度管理と監査・査察の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180712
開催日
07月20日
信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180718
開催日
07月24日
GMP違反を起こさせない教育訓練方法と教育資料作業者にどのような教育を行い、どのように育成するか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180722
開催日
07月25日
≪新人/新規配属社員でもわかる≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」超入門 1日速習講座
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180703
開催日
07月27日
バイオテクノロジー分野の特許審査の傾向と特許請求範囲の記載方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180713
開催日
07月30日
３次元培養はなぜ注目されているのか？－必須知識、ポイントと品質管理・最新応用まで－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180715
開催日
07月31日
FDA指摘200件に基づくデータインテグリティ現場（ラボ・製造）教育セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180716
開催日
07月31日
バイオ医薬品製造における国内外CMO委託選定・管理と外部委託(原薬・製剤、各種試験と技術移転) の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180708
開催日
07月31日
製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P180891
開催日
08月23日
08月24日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コース
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180891
開催日
08月23日
セミナー
番号 C180892
開催日
08月24日
【中級編】コンピュータバリデーション
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180808
開催日
08月28日
≪PIC/S査察対応≫ 洗浄バリデーション【１】サンプリング方法/箇所の設定【２】ダーティー／クリーンホールドタイムの設定【３】残留許容値の設定 NEW
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180811
開催日
08月29日
【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P180811
開催日
08月29日
08月30日
【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180812
開催日
08月30日
【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180805
開催日
08月31日
≪講師によるExcelデモでわかる≫バリデーション・APR作成にも役に立つGMP／GQP推進のための統計解析入門
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 B180841
開催日
08月31日
粉体を扱うための技術 入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
化学・材料技術
セミナー
番号 C180801
開催日
08月31日
医薬品の製品回収判断・タイミングと事例考察
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 B180914
開催日
09月14日
クリーンルーム清浄度維持の勘どころ
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【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
先端技術・エレクトロニクス | 化学・材料技術
セミナー
番号 C180912
開催日
09月28日
外部試験施設に信頼性基準適用試験を委託する際の施設調査の進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
通信講座
番号 L180401
開講日
04月25日
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