サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
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新着とお知らせ
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2021.07.13
書籍「【改正GMP省令対応シリーズ2】改正GMP省令：『医薬品品質システム』」予約販売開始
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2021.10.28
eBook「【改正GMP省令対応シリーズ2】改正GMP省令：『医薬品品質システム』」予約販売開始
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2021.11.19
通信講座2/8開講 3回コース コンピュータバリデーションとデータインテグリティ要件・対応 基礎講座
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2022.01.21
セミナー3/24 動物用医薬品におけるレギュレーション・承認申請と最新市場動向
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2022.01.19
セミナー4/15【Zoom/アーカイブ選択可】 各国DMF（US、EU, CANADA, 日本）とeCTD/eSubmission
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2022.01.19
セミナー2/16【Live配信 or アーカイブ配信】医薬品・医療機器における中国薬事規制／申請・登録時の留意点
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2022.01.18
セミナー3/23 【Live配信】中分子・高分子医薬品におけるDDS技術と実用化
セミナー
番号 C220115
開催日
01月21日
02月01日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】これから対応する企業のためのE&L(Extractables and Leachables/抽出物、浸出物)対応・規制要件・国内外最新動向と試験法・評価方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C220113
開催日
01月24日
02月02日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品に特化したCTDのCMC部分のライティング～照会事項を減らした早期承認のために～
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220118
開催日
01月24日
02月03日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医療ビッグデータ／リアルワールドデータ分析のためのデータマイニング／データモデリング入門
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220119
開催日
01月25日
02月04日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】医療機器における放射線滅菌バリデーションと実施計画書・報告書作成上の留意点
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220121
開催日
01月25日
02月03日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】プロセス開発の現場が知っておきたい【原薬GMP・ICH Q7/Q11】 原薬プロセスバリデーションの考え方と実際
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220125
開催日
01月25日
02月03日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】EMA、WHO、ISO等考慮した滅菌法選択と留意点[無菌性保証と滅菌法選択手順、滅菌バリデーションの留意点]
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220102
開催日
01月26日
02月04日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】新規添加剤申請に必要となる安全性データの規制動向とクリア戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220117
開催日
01月26日
02月04日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】分析法バリデーションにおける統計解析Excel実習とバリデーション結果の読み取り方(初中級講座)
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C220112
開催日
01月26日
02月07日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】開発段階に応じた治験薬の規格設定・分析法バリデーションと品質管理・適合性調査対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220116
開催日
01月26日
02月04日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準／カルタヘナ法 徹底解説
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220105
開催日
01月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】次世代抗体医薬にむけた低分子抗体の技術的課題と創薬戦略
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220120
開催日
01月27日
02月08日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】医療機器における薬事申請と保険収載戦略
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220127
開催日
01月27日
02月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】経皮吸収の基礎と評価方法＜安全性・有効性を裏付けるデータの取得方法＞
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P220170
開催日
01月28日
02月08日
02月18日
03月02日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220187
開催日
01月28日
【オンデマンド配信】GMP違反を起こさせない／逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と教育資料
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C220130
開催日
01月28日
02月09日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】バイオ医薬品・抗体医薬品における特性解析
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220133
開催日
01月28日
02月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】海外導入品における国内CTD作成・申請とデータの信頼性基準適用への対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220101
開催日
01月28日
【Live配信（リアルタイム配信)】原薬製造プロセスのトラブル事例と未然防止/安定生産に向けたQbDアプローチ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220135
開催日
01月28日
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】FDA査察要求をふまえたCAPA（是正措置・予防措置）導入・継続的運用セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220107
開催日
01月28日
02月08日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220128
開催日
01月31日
02月10日
【Webセミナー(アーカイブ)対応】CTD-M2（CMC）作成セミナー＜＜海外データを活用する際の留意点とGMP適格性確認＞＞＝原薬及び製剤の製造管理、品質管理＝
【会場受講】、もしくは【Web(アーカイブ)受講】が選択できます。
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220106
開催日
01月31日
02月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220223
開催日
02月14日
02月24日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】医薬品品質システム（PQS）を踏まえたコンプライアンス遵守とQuality CultureのGMP文書への落とし込み
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220205
開催日
02月15日
【Live配信（リアルタイム配信)】核酸医薬品のCMC戦略（品質評価と不純物管理）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220226
開催日
02月15日
02月28日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】バイオ医薬品・再生医療製造におけるクリーンルームの除染バリデーション
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220214
開催日
02月16日
02月28日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】OOS/OOT判断のポイントと逸脱管理
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220212
開催日
02月18日
02月28日
【Webセミナー(アーカイブ)対応】≪イチから始める≫ 分析法バリデーションの統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法【Excel演習付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220202
開催日
02月18日
03月02日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 A220218
開催日
02月18日
【Live配信（リアルタイム配信）】 課題解決に取り入れたいナノカプセル・マイクロカプセル化技術入門
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料
セミナー
番号 C220216
開催日
02月24日
03月07日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】mRNA医薬品の非臨床・臨床試験の考え方及び薬事規制上の課題
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220208
開催日
02月24日
03月07日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】海外当局査察対応のためのGMP手順書等の英文化（翻訳）と知っておくべき知識・ルール
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220219
開催日
02月24日
03月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪医薬品・医療機器・再生医療等製品などにおける≫代替法も含めたエンドトキシン試験法の現状と留意点並びに今後の展望
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220215
開催日
02月24日
【Live配信（リアルタイム配信）】アジア／ASEANにおける医薬品申請に向けた各国要求事項の理解と対応および承認後対応（変更管理・更新）
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220224
開催日
02月25日
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品モダリティのライフサイクルマネジメント（LCM戦略）＜審査基準改定／薬機法／パテントリンケージへの対応＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220227
開催日
02月25日
03月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】Pythonによる機械学習＜ハンズオン＞セミナー～実際に機械学習をPythonでやってみよう～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C220228
開催日
02月25日
【Live配信（リアルタイム配信)】実務担当者が判断に悩むQ&Aから学ぶ信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A実務対応/SOP例】
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 割 引 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220210
開催日
02月25日
02月25日
【Live配信対応】ICH Q12をふまえた医薬品の適切な技術移転の実施、及び市販後の適切な変更管理の実施
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220206
開催日
02月25日
03月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】国内外査察をふまえた逸脱及びOOS管理記録作成
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220203
開催日
02月28日
03月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】これから対応する企業のためのICH M7(変異原性不純物)エキスパートレビュー、Q3C(残留溶媒)、Q3D(元素不純物)対応、ガイドライン徹底解説と最新情報
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C220218
開催日
02月28日
03月10日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品凝集体の分析手法と処方検討を含む評価事例の紹介
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220225
開催日
02月28日
03月10日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】海外導入品における国内CMC申請のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220311
開催日
03月15日
【Live配信（リアルタイム配信)】核酸医薬品の特許戦略－拒絶対応と権利化の徹底分析－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220313
開催日
03月17日
【Live配信（リアルタイム配信）】Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション・信頼性確保と当局指摘事例
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220302
開催日
03月18日
03月30日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】欧州医療機器規則（MDR）における臨床評価
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220312
開催日
03月18日
03月30日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品・医療機器におけるE&L(Extractables and Leachables)試験・評価の実際とICH-Q3E/最新規制解説
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220308
開催日
03月23日
【Live配信（リアルタイム配信）】中分子・高分子医薬品におけるDDS技術と実用化 NEW
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220322
開催日
03月24日
04月01日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】動物用医薬品におけるレギュレーション・承認申請と最新市場動向 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220323
開催日
03月25日
04月05日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】中小規模製造所に向けた改正GMP省令に対応するQC/QA業務範囲の明確化/兼務対応
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P220185
開催日
03月29日
03月29日
03月29日
03月29日
03月29日
セミナー
番号 C220185e
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース— 「統計的品質管理を極める」Eコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220185d
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】サンプリング試験の全体像を把握し、適切に設計、運用するためのコース— 「統計的品質管理を極める」Dコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220185b
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Bコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220190
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入(どこまで記載するか、どうレビューするか)／入門講座
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220182
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220185c
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】分析法バリデーションへの応用に特化したコース— 「統計的品質管理を極める」Cコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220185a
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】科学技術者のための統計入門（はじめの一歩）／科学技術者としての基礎力を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Aコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220314
開催日
03月30日
【Live配信（リアルタイム配信）】≪改正GMP省令対応≫GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練（GMP文書・記録類の照査）入門講座
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220410
開催日
04月15日
04月26日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】各国DMF（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新・LOA NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220401
開催日
04月21日
05月09日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】医薬品・医療機器における中国薬事規制／申請・登録時の留意点 NEW
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220411
開催日
04月25日
05月10日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】90分速習ICHM7ガイドラインに則ったエキスパートジャッジを含めた変異原性評価及びニトロソアミン類不純物のリスク評価と管理に関する海外動向
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C220199
開催日
04月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220501
開催日
05月18日
【Live配信（リアルタイム配信）】GxP領域データの（完全）電子化プロセスとデータインテグリティ対応＜どの程度規制・DI対応すべきか？＞
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220186
開催日
05月30日
【オンデマンド配信】治験前からはじめるGCTP省令に適合する再生医療等製品の工程設計とプロセスバリデーション・ベリフィケーションの考え方構築
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211291
開催日
05月30日
【オンデマンド配信】《初心者のための》医薬品・食品開発における造粒・打錠・コーティング技術の基礎とスケールアップ・トラブル対策
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220189
開催日
05月30日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンク化：保存管理・更新・試験・申請対応に関する注意点
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220188
開催日
05月30日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品におけるCMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差と照会事項における要求の違い
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220180c
開催日
06月29日
セミナー
番号 P220180
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220180e
開催日
06月29日
セミナー
番号 C220180a
開催日
06月29日
セミナー
番号 C220193
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C220180fd
開催日
06月29日
セミナー
番号 C220180d
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の不純物管理（バイオ医薬品(CMC)マスターコース４）
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220198
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220180b
開催日
06月29日
セミナー
番号 C220195
開催日
07月27日
【オンデマンド配信】改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書管理・作成・記録と不備・不整合への具体的処理方法
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220181
開催日
07月27日
【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C220196
開催日
07月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220192
開催日
12月26日
【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
eBook
番号 EB049a
配信年月
2021年10月
eBook
番号 EB044a
配信年月
2021年09月
eBook
番号 EB048a
配信年月
2021年08月
eBook
番号 EB037a
配信年月
2021年03月
書籍
番号 P156
発刊
2021年03月
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 WL220121
開講日
01月01日
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 L220201
開講日
02月08日
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座 NEW
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 L210701
開講日
07月13日
受付終了
<<技術・研究開発部門向け>>日欧米の食品包装規制における業務で押えるべき対応のポイントと内容の整理
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料 | エネルギー・環境・機械
通信講座
番号 WL210821
開講日
08月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 WL210921
開講日
09月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 WL211021
開講日
10月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 WL211121
開講日
11月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 WL211221
開講日
12月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
セミナー
番号 C220115
開催日
01月21日
02月01日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】これから対応する企業のためのE&L(Extractables and Leachables/抽出物、浸出物)対応・規制要件・国内外最新動向と試験法・評価方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C220113
開催日
01月24日
02月02日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品に特化したCTDのCMC部分のライティング～照会事項を減らした早期承認のために～
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220118
開催日
01月24日
02月03日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医療ビッグデータ／リアルワールドデータ分析のためのデータマイニング／データモデリング入門
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220119
開催日
01月25日
02月04日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】医療機器における放射線滅菌バリデーションと実施計画書・報告書作成上の留意点
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220121
開催日
01月25日
02月03日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】プロセス開発の現場が知っておきたい【原薬GMP・ICH Q7/Q11】 原薬プロセスバリデーションの考え方と実際
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220125
開催日
01月25日
02月03日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】EMA、WHO、ISO等考慮した滅菌法選択と留意点[無菌性保証と滅菌法選択手順、滅菌バリデーションの留意点]
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220102
開催日
01月26日
02月04日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】新規添加剤申請に必要となる安全性データの規制動向とクリア戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220117
開催日
01月26日
02月04日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】分析法バリデーションにおける統計解析Excel実習とバリデーション結果の読み取り方(初中級講座)
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C220112
開催日
01月26日
02月07日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】開発段階に応じた治験薬の規格設定・分析法バリデーションと品質管理・適合性調査対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220116
開催日
01月26日
02月04日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準／カルタヘナ法 徹底解説
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220105
開催日
01月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】次世代抗体医薬にむけた低分子抗体の技術的課題と創薬戦略
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220120
開催日
01月27日
02月08日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】医療機器における薬事申請と保険収載戦略
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220127
開催日
01月27日
02月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】経皮吸収の基礎と評価方法＜安全性・有効性を裏付けるデータの取得方法＞
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P220170
開催日
01月28日
02月08日
02月18日
03月02日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220187
開催日
01月28日
【オンデマンド配信】GMP違反を起こさせない／逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と教育資料
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C220130
開催日
01月28日
02月09日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】バイオ医薬品・抗体医薬品における特性解析
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220133
開催日
01月28日
02月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】海外導入品における国内CTD作成・申請とデータの信頼性基準適用への対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220101
開催日
01月28日
【Live配信（リアルタイム配信)】原薬製造プロセスのトラブル事例と未然防止/安定生産に向けたQbDアプローチ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220135
開催日
01月28日
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】FDA査察要求をふまえたCAPA（是正措置・予防措置）導入・継続的運用セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220107
開催日
01月28日
02月08日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220128
開催日
01月31日
02月10日
【Webセミナー(アーカイブ)対応】CTD-M2（CMC）作成セミナー＜＜海外データを活用する際の留意点とGMP適格性確認＞＞＝原薬及び製剤の製造管理、品質管理＝
【会場受講】、もしくは【Web(アーカイブ)受講】が選択できます。
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220106
開催日
01月31日
02月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220223
開催日
02月14日
02月24日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】医薬品品質システム（PQS）を踏まえたコンプライアンス遵守とQuality CultureのGMP文書への落とし込み
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220205
開催日
02月15日
【Live配信（リアルタイム配信)】核酸医薬品のCMC戦略（品質評価と不純物管理）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220226
開催日
02月15日
02月28日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】バイオ医薬品・再生医療製造におけるクリーンルームの除染バリデーション
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220214
開催日
02月16日
02月28日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】OOS/OOT判断のポイントと逸脱管理
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220212
開催日
02月18日
02月28日
【Webセミナー(アーカイブ)対応】≪イチから始める≫ 分析法バリデーションの統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法【Excel演習付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220202
開催日
02月18日
03月02日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 A220218
開催日
02月18日
【Live配信（リアルタイム配信）】 課題解決に取り入れたいナノカプセル・マイクロカプセル化技術入門
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料
セミナー
番号 C220216
開催日
02月24日
03月07日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】mRNA医薬品の非臨床・臨床試験の考え方及び薬事規制上の課題
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220208
開催日
02月24日
03月07日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】海外当局査察対応のためのGMP手順書等の英文化（翻訳）と知っておくべき知識・ルール
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220219
開催日
02月24日
03月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪医薬品・医療機器・再生医療等製品などにおける≫代替法も含めたエンドトキシン試験法の現状と留意点並びに今後の展望
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220215
開催日
02月24日
【Live配信（リアルタイム配信）】アジア／ASEANにおける医薬品申請に向けた各国要求事項の理解と対応および承認後対応（変更管理・更新）
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220224
開催日
02月25日
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品モダリティのライフサイクルマネジメント（LCM戦略）＜審査基準改定／薬機法／パテントリンケージへの対応＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220227
開催日
02月25日
03月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】Pythonによる機械学習＜ハンズオン＞セミナー～実際に機械学習をPythonでやってみよう～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C220228
開催日
02月25日
【Live配信（リアルタイム配信)】実務担当者が判断に悩むQ&Aから学ぶ信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A実務対応/SOP例】
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 割 引 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220210
開催日
02月25日
02月25日
【Live配信対応】ICH Q12をふまえた医薬品の適切な技術移転の実施、及び市販後の適切な変更管理の実施
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220206
開催日
02月25日
03月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】国内外査察をふまえた逸脱及びOOS管理記録作成
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220203
開催日
02月28日
03月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】これから対応する企業のためのICH M7(変異原性不純物)エキスパートレビュー、Q3C(残留溶媒)、Q3D(元素不純物)対応、ガイドライン徹底解説と最新情報
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C220218
開催日
02月28日
03月10日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品凝集体の分析手法と処方検討を含む評価事例の紹介
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220225
開催日
02月28日
03月10日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】海外導入品における国内CMC申請のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220311
開催日
03月15日
【Live配信（リアルタイム配信)】核酸医薬品の特許戦略－拒絶対応と権利化の徹底分析－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220313
開催日
03月17日
【Live配信（リアルタイム配信）】Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション・信頼性確保と当局指摘事例
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220302
開催日
03月18日
03月30日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】欧州医療機器規則（MDR）における臨床評価
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220312
開催日
03月18日
03月30日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品・医療機器におけるE&L(Extractables and Leachables)試験・評価の実際とICH-Q3E/最新規制解説
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220308
開催日
03月23日
【Live配信（リアルタイム配信）】中分子・高分子医薬品におけるDDS技術と実用化 NEW
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220322
開催日
03月24日
04月01日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】動物用医薬品におけるレギュレーション・承認申請と最新市場動向 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220323
開催日
03月25日
04月05日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】中小規模製造所に向けた改正GMP省令に対応するQC/QA業務範囲の明確化/兼務対応
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P220185
開催日
03月29日
03月29日
03月29日
03月29日
03月29日
セミナー
番号 C220185e
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース— 「統計的品質管理を極める」Eコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220185d
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】サンプリング試験の全体像を把握し、適切に設計、運用するためのコース— 「統計的品質管理を極める」Dコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220185b
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Bコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220190
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入(どこまで記載するか、どうレビューするか)／入門講座
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220182
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220185c
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】分析法バリデーションへの応用に特化したコース— 「統計的品質管理を極める」Cコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220185a
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】科学技術者のための統計入門（はじめの一歩）／科学技術者としての基礎力を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Aコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220314
開催日
03月30日
【Live配信（リアルタイム配信）】≪改正GMP省令対応≫GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練（GMP文書・記録類の照査）入門講座
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220410
開催日
04月15日
04月26日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】各国DMF（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新・LOA NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220401
開催日
04月21日
05月09日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】医薬品・医療機器における中国薬事規制／申請・登録時の留意点 NEW
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220411
開催日
04月25日
05月10日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】90分速習ICHM7ガイドラインに則ったエキスパートジャッジを含めた変異原性評価及びニトロソアミン類不純物のリスク評価と管理に関する海外動向
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C220199
開催日
04月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220501
開催日
05月18日
【Live配信（リアルタイム配信）】GxP領域データの（完全）電子化プロセスとデータインテグリティ対応＜どの程度規制・DI対応すべきか？＞
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220186
開催日
05月30日
【オンデマンド配信】治験前からはじめるGCTP省令に適合する再生医療等製品の工程設計とプロセスバリデーション・ベリフィケーションの考え方構築
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211291
開催日
05月30日
【オンデマンド配信】《初心者のための》医薬品・食品開発における造粒・打錠・コーティング技術の基礎とスケールアップ・トラブル対策
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220189
開催日
05月30日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンク化：保存管理・更新・試験・申請対応に関する注意点
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220188
開催日
05月30日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品におけるCMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差と照会事項における要求の違い
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220180c
開催日
06月29日
セミナー
番号 P220180
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220180e
開催日
06月29日
セミナー
番号 C220180a
開催日
06月29日
セミナー
番号 C220193
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C220180fd
開催日
06月29日
セミナー
番号 C220180d
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の不純物管理（バイオ医薬品(CMC)マスターコース４）
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220198
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220180b
開催日
06月29日
セミナー
番号 C220195
開催日
07月27日
【オンデマンド配信】改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書管理・作成・記録と不備・不整合への具体的処理方法
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220181
開催日
07月27日
【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C220196
開催日
07月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220192
開催日
12月26日
【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
eBook
番号 EB049a
配信年月
2021年10月
eBook
番号 EB044a
配信年月
2021年09月
eBook
番号 EB048a
配信年月
2021年08月
eBook
番号 EB037a
配信年月
2021年03月
書籍
番号 P156
発刊
2021年03月
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 WL220121
開講日
01月01日
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 L220201
開講日
02月08日
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座 NEW
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 L210701
開講日
07月13日
受付終了
<<技術・研究開発部門向け>>日欧米の食品包装規制における業務で押えるべき対応のポイントと内容の整理
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料 | エネルギー・環境・機械
通信講座
番号 WL210821
開講日
08月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 WL210921
開講日
09月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 WL211021
開講日
10月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 WL211121
開講日
11月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 WL211221
開講日
12月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
セミナー
番号 C220187
開催日
01月28日
【オンデマンド配信】GMP違反を起こさせない／逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と教育資料
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C220190
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入(どこまで記載するか、どうレビューするか)／入門講座
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220185e
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース— 「統計的品質管理を極める」Eコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220185c
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】分析法バリデーションへの応用に特化したコース— 「統計的品質管理を極める」Cコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220185b
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Bコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220185d
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】サンプリング試験の全体像を把握し、適切に設計、運用するためのコース— 「統計的品質管理を極める」Dコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P220185
開催日
03月29日
03月29日
03月29日
03月29日
03月29日
セミナー
番号 C220182
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220185a
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】科学技術者のための統計入門（はじめの一歩）／科学技術者としての基礎力を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Aコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220199
開催日
04月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220186
開催日
05月30日
【オンデマンド配信】治験前からはじめるGCTP省令に適合する再生医療等製品の工程設計とプロセスバリデーション・ベリフィケーションの考え方構築
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220188
開催日
05月30日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品におけるCMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差と照会事項における要求の違い
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211291
開催日
05月30日
【オンデマンド配信】《初心者のための》医薬品・食品開発における造粒・打錠・コーティング技術の基礎とスケールアップ・トラブル対策
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220189
開催日
05月30日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンク化：保存管理・更新・試験・申請対応に関する注意点
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220180c
開催日
06月29日
セミナー
番号 C220180b
開催日
06月29日
セミナー
番号 C220180d
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の不純物管理（バイオ医薬品(CMC)マスターコース４）
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P220180
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220180e
開催日
06月29日
セミナー
番号 C220180a
開催日
06月29日
セミナー
番号 C220181
開催日
07月27日
【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C220196
開催日
07月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220195
開催日
07月27日
【オンデマンド配信】改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書管理・作成・記録と不備・不整合への具体的処理方法
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220192
開催日
12月26日
【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
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