サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
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新着とお知らせ
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2021.09.16
書籍「国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査と事例考察(聞き取り・観察・着眼点)」予約販売開始
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2021.09.27
eBook「【製本版＋電子版】国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査と事例考察」予約販売開始
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2021.06.18
通信講座11/16開講 2回コース 統計基礎と分析法バリデーション応用（真度と精度、直線性、検出限界）
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2021.10.22
セミナー1/27【Live配信 or アーカイブ配信】医療機器における薬事申請と保険収載戦略
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2021.10.21
セミナー1/25【Zoom or アーカイブ選択可】 EMA、WHO、ISO考慮した滅菌法選択／無菌性保証・滅菌バリ
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2021.10.20
セミナー12/14 【Live配信】連続晶析プロセス/装置設計におけるポイントと操作方法
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2021.10.19
セミナー12/14【Live or アーカイブ】デジタルヘルスケア製品研究・開発における薬機法と保険制度
セミナー
番号 P211024
開催日
10月19日
10月26日
11月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪全2回コース≫多変量解析の基礎とビッグデータ活用にむけての実演習セミナー
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211024
開催日
10月19日
11月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】《開発・研究・マーケティングに役立つ》多変量解析の基礎とビッグデータ活用にむけてのデータマイニング実演習
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211015
開催日
10月20日
11月02日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療を具現化するバイオマテリアル技術の広がりと事業化
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211004
開催日
10月20日
10月29日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】治験前からはじめるGCTP省令に適合する再生医療等製品の工程設計とプロセスバリデーション・ベリフィケーションの考え方構築
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211006
開催日
10月21日
11月01日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP製造指図記録書の形式・作成・不適切事例と製造記録の記入方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211023
開催日
10月22日
11月02日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】原薬GMPの実践と適合性評価のポイント（GMP省令改正対応）
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211001
開催日
10月25日
11月04日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品におけるCMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差と照会事項における要求の違い
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211042
開催日
10月25日
11月04日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】【ケミカル編】技術移転(製法・試験法)の手順と同等性の評価方法＜化学合成品の製法変更／製造場所の変更のポイントとは＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211016
開催日
10月26日
11月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンク化：保存管理・更新・試験・申請対応に関する注意点
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211025
開催日
10月26日
11月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】《開発・研究・マーケティングに役立つ》多変量解析の基礎とビッグデータ活用にむけてのデータモデリング実演習
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211003
開催日
10月26日
11月05日
【Webセミナー(アーカイブ)対応】≪イチから始める≫ 分析法バリデーションの統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法【Excel演習付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211026
開催日
10月26日
【Live配信(リアルタイム配信)】マイクロリアクターにおける合成操作で起こる不具合とトラブル対策および活用に向けた課題
【Live配信(リアルタイム配信)セミナー(会場受講なし)】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C211013
開催日
10月27日
11月08日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】医薬品におけるASEAN各国の薬事制度・申請とACTD申請資料作成方法
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211021
開催日
10月27日
11月08日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】GMP省令改正を踏まえたデータインテグリティの最新状況とPIC/Sガイダンスにみるコンピュータ化システムの査察ポイント
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211034
開催日
10月28日
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品製造（試験室/工場）におけるHSEの重要性・正しい運用方法とGMPとの位置付け
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211010
開催日
10月28日
11月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】EMA、WHO、ISO等考慮した滅菌法選択と留意点[無菌性保証と滅菌法選択手順、滅菌バリデーションの留意点]
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211094
開催日
10月28日
【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C211081
開催日
10月28日
【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C211036
開催日
10月29日
11月09日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】改正GMP省令対応、待ったなし！医薬品品質システム（PQS）の構築とその有効性評価のために準備すべきこと
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211135
開催日
11月09日
【Live配信（リアルタイム配信)】異種成分を使わない新規国産ゲノムデザインテクノロジー(ST法)がもたらす次世代の遺伝子治療
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211105
開催日
11月09日
11月18日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】データインテグリティ（DI）におけるマスタープラン／効果的な教育訓練・教育資料/継続的な改善
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211126
開催日
11月10日
11月22日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品開発におけるmRNAの活用と製造・品質管理動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211104
開催日
11月11日
11月24日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】《初心者のための》医薬品・食品開発における造粒・打錠・コーティング技術の基礎とスケールアップ・トラブル対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211109
開催日
11月12日
11月12日
【Live配信対応】製造所の無通告査察の実践対応（事前準備・査察結果対応/CAPA）とデータ完全性の観点からみた準備すべき資料例
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211124
開催日
11月16日
11月30日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】改正GMP省令が要求するQA業務における逸脱の防止対策とCAPA
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 B211137
開催日
11月17日
【Live配信(リアルタイム配信)】化学分析・機器分析の効率的な進め方と活用法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C211125
開催日
11月17日
11月30日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】改正GMP省令が要求するQA業務におけるリスクマネジメントを踏まえた変更管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 B211148
開催日
11月18日
【Live配信(リアルタイム配信)】どのように分散スラリーを設計するか―分散体・塗布液の設計指針およびにその課題と解決方法―
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
化学・材料
セミナー
番号 C211111
開催日
11月18日
11月30日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】新型コロナウイルス不活化・作用のメカニズムと抗ウイルス製品の試験，性能評価方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C211106
開催日
11月19日
【Live配信（リアルタイム配信）】Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション・信頼性確保と当局指摘事例
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211102
開催日
11月19日
【Live配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211134
開催日
11月24日
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品製造における逸脱/変更管理（同等性評価）と一変・軽微の判断基準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211108
開催日
11月25日
【Live配信（リアルタイム配信)】臨床移行を目指した創薬段階でのスクリーニング試験の効率的な実施と信頼性基準適用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211139
開催日
11月25日
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】【超入門】CSV ＆ CSA セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211101
開催日
11月26日
12月07日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】「Quality Culture」診断とRCSA活動による「患者リスク」対策事例
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211103
開催日
11月26日
12月10日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】細胞の３D化技術とバイオインク材料・技術
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C211116
開催日
11月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】改正GMP省令下における品質リスクマネジメントとその要求事項・対応／必要な体制～何が求められており、どう応えればよいのか
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211132
開催日
11月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】（指定）医薬部外品/OTC医薬品の承認申請における規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C211110
開催日
11月26日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C211140
開催日
11月26日
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】【中級編】CSV ＆ CSA セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211142
開催日
11月29日
【Live配信（リアルタイム配信)】核酸医薬品の特許戦略＜先行技術調査・特許性判断や裁判例など＞－アンチセンス、siRNA医薬品などの展望－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211123
開催日
11月29日
11月30日
12月10日
【2日間セミナー】【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】バイオリアクターの基礎と微生物培養・動物細胞における設計／スケールアップ
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211119
開催日
11月29日
12月08日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】【バイオ編】技術移転（製法・試験法）の手順と同等性の評価方法＜バイオ医薬品（原薬・製剤）の製法変更／製造場所変更＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211098
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211128
開催日
11月30日
12月10日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】《改正GMP省令を踏まえた》医薬品製造所における無通告査察を含むＧＭＰ(GCTP)適合性調査で求められる医薬品品質システム(ＰＱＳ)等の再構築と注意すべき重要管理ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211224
開催日
12月03日
12月13日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】一変・軽微変更事例による判断基準の考察と不要な回収を未然に防ぐ承認書の記載および当局要求対応
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211202
開催日
12月06日
【Live配信（リアルタイム配信)】原薬製造設備の洗浄プロセス設計と洗浄バリデーション
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211210
開催日
12月07日
12月17日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】臨床研究法や新倫理指針等の臨床研究を取り巻く最新動向と臨床研究の運営・管理、その手続きの実際
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211229
開催日
12月14日
【Live配信(リアルタイム配信)】連続晶析プロセス/装置設計におけるポイントと操作方法 NEW
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C211220
開催日
12月14日
【Live配信（リアルタイム配信)】抗体医薬品の特許戦略＜クレーム戦略、特許調査、審査基準＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211214
開催日
12月14日
12月24日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】デジタルヘルスケア製品研究・開発における薬機法と保険制度 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211203
開催日
12月16日
【Live配信（リアルタイム配信）】GxP領域データの（完全）電子化プロセスとデータインテグリティ対応＜どの程度規制・DI対応すべきか？＞
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211206
開催日
12月17日
01月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C211080e
開催日
12月20日
セミナー
番号 C211080a
開催日
12月20日
セミナー
番号 C211080b
開催日
12月20日
セミナー
番号 C211208
開催日
12月20日
【Live配信（リアルタイム配信）】バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211080c
開催日
12月20日
セミナー
番号 C211211
開催日
12月20日
【Live配信（リアルタイム配信）】分析法バリデーションの基礎・入門セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211080f
開催日
12月20日
セミナー
番号 C211080d
開催日
12月20日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の不純物管理（バイオ医薬品(CMC)マスターコース４）
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P211080
開催日
12月20日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211225
開催日
12月20日
01月05日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】臨床現場から伝えたい剤型ごとの包装設計の使用安全性とデザイン動向～ヒヤリハット事例をあわせて～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211218
開催日
12月21日
01月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】図解と演習で学ぶ実験計画法入門〔結果の解釈と数式の理解は後から自然について来る〕
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C211226
開催日
12月21日
01月05日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】非無菌医薬品の微生物学的な品質管理と製造環境の留意点・リスク管理手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211209
開催日
12月22日
01月06日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】次世代抗体医薬にむけたＶＨＨ抗体の開発・技術動向
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220124
開催日
01月20日
【Live配信(リアルタイム配信)】マイクロリアクターにおける合成操作で起こる不具合とトラブル対策および活用に向けた課題 NEW
【Live配信(リアルタイム配信)セミナー(会場受講なし)】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C220115
開催日
01月21日
02月01日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】これから対応する企業のためのE&L(Extractables and Leachables/抽出物、浸出物)対応・規制要件・国内外最新動向と試験法・評価方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C220113
開催日
01月24日
02月02日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品に特化したCTDのCMC部分のライティング～照会事項を減らした早期承認のために～
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220119
開催日
01月25日
02月04日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】医療機器における放射線滅菌バリデーションと実施計画書・報告書作成上の留意点 NEW
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220125
開催日
01月25日
02月03日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】EMA、WHO、ISO等考慮した滅菌法選択と留意点[無菌性保証と滅菌法選択手順、滅菌バリデーションの留意点] NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220117
開催日
01月26日
02月04日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】分析法バリデーションにおける統計解析Excel実習とバリデーション結果の読み取り方(初中級講座)
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C220116
開催日
01月26日
02月04日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準／カルタヘナ法 徹底解説
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220105
開催日
01月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】次世代抗体医薬にむけた低分子抗体の技術的課題と創薬戦略
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220120
開催日
01月27日
02月08日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】医療機器における薬事申請と保険収載戦略 NEW
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P220170
開催日
01月28日
02月08日
02月18日
03月02日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211087
開催日
01月28日
【オンデマンド配信】GMP違反を起こさせない／逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と教育資料
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C220106
開催日
01月31日
02月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211082
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211085b
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Bコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211085c
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】分析法バリデーションへの応用に特化したコース— 「統計的品質管理を極める」Cコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211085a
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】科学技術者のための統計入門（はじめの一歩）／科学技術者としての基礎力を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Aコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P211085
開催日
03月29日
03月29日
03月29日
03月29日
03月29日
セミナー
番号 C211085e
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース— 「統計的品質管理を極める」Eコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211090
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入(どこまで記載するか、どうレビューするか)／入門講座
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211085d
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】サンプリング試験の全体像を把握し、適切に設計、運用するためのコース— 「統計的品質管理を極める」Dコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210999
開催日
04月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
eBook
番号 EB049a
配信年月
2021年10月
eBook
番号 EB044a
配信年月
2021年09月
eBook
番号 EB048a
配信年月
2021年08月
eBook
番号 EB037a
配信年月
2021年03月
書籍
番号 P156
発刊
2021年03月
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 WL211021
開講日
10月01日
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 WL210421
開講日
04月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 WL210521
開講日
05月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 L210502
開講日
05月18日
受付終了
≪GMP省令改訂を考慮した≫内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座
「効果的な監査に寄与できるプログラム」「模擬的監査場面描写から学ぶ監査手法」「不適合指摘演習」でスキル習得
医薬品
通信講座
番号 WL210621
開講日
06月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 WL210721
開講日
07月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 L210704
開講日
07月05日
受付終了
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 L210701
開講日
07月13日
受付終了
<<技術・研究開発部門向け>>日欧米の食品包装規制における業務で押えるべき対応のポイントと内容の整理
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料 | エネルギー・環境・機械
通信講座
番号 L210703
開講日
07月16日
受付終了
≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用
≪第１講≫
第1部 高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方とリスクアセスメント
第2部 高薬理活性物質を取扱う現場に関連する最新規制・ガイドラインの動向と
封じ込め設備への反映
≪第2講≫
第1部 健康ベース曝露限界値PDE（ADE)の算出と各種リスクアセスメントツール
第2部 リスクベースアプローチによる一次封じ込め設計と運用
≪第3講≫
第1部 二次封じ込め設計 ～生産設備からラボまで～
第2部 封じ込め設備の運用管理・保守
医薬品
通信講座
番号 WL210821
開講日
08月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 WL210921
開講日
09月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
セミナー
番号 P211024
開催日
10月19日
10月26日
11月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪全2回コース≫多変量解析の基礎とビッグデータ活用にむけての実演習セミナー
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211024
開催日
10月19日
11月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】《開発・研究・マーケティングに役立つ》多変量解析の基礎とビッグデータ活用にむけてのデータマイニング実演習
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211015
開催日
10月20日
11月02日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療を具現化するバイオマテリアル技術の広がりと事業化
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211004
開催日
10月20日
10月29日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】治験前からはじめるGCTP省令に適合する再生医療等製品の工程設計とプロセスバリデーション・ベリフィケーションの考え方構築
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211006
開催日
10月21日
11月01日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP製造指図記録書の形式・作成・不適切事例と製造記録の記入方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211023
開催日
10月22日
11月02日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】原薬GMPの実践と適合性評価のポイント（GMP省令改正対応）
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211001
開催日
10月25日
11月04日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品におけるCMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差と照会事項における要求の違い
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211042
開催日
10月25日
11月04日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】【ケミカル編】技術移転(製法・試験法)の手順と同等性の評価方法＜化学合成品の製法変更／製造場所の変更のポイントとは＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211016
開催日
10月26日
11月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンク化：保存管理・更新・試験・申請対応に関する注意点
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211025
開催日
10月26日
11月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】《開発・研究・マーケティングに役立つ》多変量解析の基礎とビッグデータ活用にむけてのデータモデリング実演習
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211003
開催日
10月26日
11月05日
【Webセミナー(アーカイブ)対応】≪イチから始める≫ 分析法バリデーションの統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法【Excel演習付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211026
開催日
10月26日
【Live配信(リアルタイム配信)】マイクロリアクターにおける合成操作で起こる不具合とトラブル対策および活用に向けた課題
【Live配信(リアルタイム配信)セミナー(会場受講なし)】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C211013
開催日
10月27日
11月08日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】医薬品におけるASEAN各国の薬事制度・申請とACTD申請資料作成方法
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211021
開催日
10月27日
11月08日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】GMP省令改正を踏まえたデータインテグリティの最新状況とPIC/Sガイダンスにみるコンピュータ化システムの査察ポイント
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211034
開催日
10月28日
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品製造（試験室/工場）におけるHSEの重要性・正しい運用方法とGMPとの位置付け
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211010
開催日
10月28日
11月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】EMA、WHO、ISO等考慮した滅菌法選択と留意点[無菌性保証と滅菌法選択手順、滅菌バリデーションの留意点]
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211094
開催日
10月28日
【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C211081
開催日
10月28日
【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C211036
開催日
10月29日
11月09日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】改正GMP省令対応、待ったなし！医薬品品質システム（PQS）の構築とその有効性評価のために準備すべきこと
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211135
開催日
11月09日
【Live配信（リアルタイム配信)】異種成分を使わない新規国産ゲノムデザインテクノロジー(ST法)がもたらす次世代の遺伝子治療
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211105
開催日
11月09日
11月18日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】データインテグリティ（DI）におけるマスタープラン／効果的な教育訓練・教育資料/継続的な改善
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211126
開催日
11月10日
11月22日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品開発におけるmRNAの活用と製造・品質管理動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211104
開催日
11月11日
11月24日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】《初心者のための》医薬品・食品開発における造粒・打錠・コーティング技術の基礎とスケールアップ・トラブル対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211109
開催日
11月12日
11月12日
【Live配信対応】製造所の無通告査察の実践対応（事前準備・査察結果対応/CAPA）とデータ完全性の観点からみた準備すべき資料例
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211124
開催日
11月16日
11月30日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】改正GMP省令が要求するQA業務における逸脱の防止対策とCAPA
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 B211137
開催日
11月17日
【Live配信(リアルタイム配信)】化学分析・機器分析の効率的な進め方と活用法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C211125
開催日
11月17日
11月30日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】改正GMP省令が要求するQA業務におけるリスクマネジメントを踏まえた変更管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 B211148
開催日
11月18日
【Live配信(リアルタイム配信)】どのように分散スラリーを設計するか―分散体・塗布液の設計指針およびにその課題と解決方法―
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
化学・材料
セミナー
番号 C211111
開催日
11月18日
11月30日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】新型コロナウイルス不活化・作用のメカニズムと抗ウイルス製品の試験，性能評価方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C211106
開催日
11月19日
【Live配信（リアルタイム配信）】Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション・信頼性確保と当局指摘事例
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211102
開催日
11月19日
【Live配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211134
開催日
11月24日
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品製造における逸脱/変更管理（同等性評価）と一変・軽微の判断基準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211108
開催日
11月25日
【Live配信（リアルタイム配信)】臨床移行を目指した創薬段階でのスクリーニング試験の効率的な実施と信頼性基準適用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211139
開催日
11月25日
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】【超入門】CSV ＆ CSA セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211101
開催日
11月26日
12月07日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】「Quality Culture」診断とRCSA活動による「患者リスク」対策事例
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211103
開催日
11月26日
12月10日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】細胞の３D化技術とバイオインク材料・技術
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C211116
開催日
11月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】改正GMP省令下における品質リスクマネジメントとその要求事項・対応／必要な体制～何が求められており、どう応えればよいのか
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211132
開催日
11月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】（指定）医薬部外品/OTC医薬品の承認申請における規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C211110
開催日
11月26日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C211140
開催日
11月26日
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】【中級編】CSV ＆ CSA セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211142
開催日
11月29日
【Live配信（リアルタイム配信)】核酸医薬品の特許戦略＜先行技術調査・特許性判断や裁判例など＞－アンチセンス、siRNA医薬品などの展望－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211123
開催日
11月29日
11月30日
12月10日
【2日間セミナー】【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】バイオリアクターの基礎と微生物培養・動物細胞における設計／スケールアップ
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211119
開催日
11月29日
12月08日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】【バイオ編】技術移転（製法・試験法）の手順と同等性の評価方法＜バイオ医薬品（原薬・製剤）の製法変更／製造場所変更＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211098
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211128
開催日
11月30日
12月10日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】《改正GMP省令を踏まえた》医薬品製造所における無通告査察を含むＧＭＰ(GCTP)適合性調査で求められる医薬品品質システム(ＰＱＳ)等の再構築と注意すべき重要管理ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211224
開催日
12月03日
12月13日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】一変・軽微変更事例による判断基準の考察と不要な回収を未然に防ぐ承認書の記載および当局要求対応
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211202
開催日
12月06日
【Live配信（リアルタイム配信)】原薬製造設備の洗浄プロセス設計と洗浄バリデーション
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211210
開催日
12月07日
12月17日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】臨床研究法や新倫理指針等の臨床研究を取り巻く最新動向と臨床研究の運営・管理、その手続きの実際
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211229
開催日
12月14日
【Live配信(リアルタイム配信)】連続晶析プロセス/装置設計におけるポイントと操作方法 NEW
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C211220
開催日
12月14日
【Live配信（リアルタイム配信)】抗体医薬品の特許戦略＜クレーム戦略、特許調査、審査基準＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211214
開催日
12月14日
12月24日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】デジタルヘルスケア製品研究・開発における薬機法と保険制度 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211203
開催日
12月16日
【Live配信（リアルタイム配信）】GxP領域データの（完全）電子化プロセスとデータインテグリティ対応＜どの程度規制・DI対応すべきか？＞
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211206
開催日
12月17日
01月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C211080e
開催日
12月20日
セミナー
番号 C211080a
開催日
12月20日
セミナー
番号 C211080b
開催日
12月20日
セミナー
番号 C211208
開催日
12月20日
【Live配信（リアルタイム配信）】バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211080c
開催日
12月20日
セミナー
番号 C211211
開催日
12月20日
【Live配信（リアルタイム配信）】分析法バリデーションの基礎・入門セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211080f
開催日
12月20日
セミナー
番号 C211080d
開催日
12月20日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の不純物管理（バイオ医薬品(CMC)マスターコース４）
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P211080
開催日
12月20日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211225
開催日
12月20日
01月05日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】臨床現場から伝えたい剤型ごとの包装設計の使用安全性とデザイン動向～ヒヤリハット事例をあわせて～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211218
開催日
12月21日
01月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】図解と演習で学ぶ実験計画法入門〔結果の解釈と数式の理解は後から自然について来る〕
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C211226
開催日
12月21日
01月05日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】非無菌医薬品の微生物学的な品質管理と製造環境の留意点・リスク管理手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211209
開催日
12月22日
01月06日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】次世代抗体医薬にむけたＶＨＨ抗体の開発・技術動向
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220124
開催日
01月20日
【Live配信(リアルタイム配信)】マイクロリアクターにおける合成操作で起こる不具合とトラブル対策および活用に向けた課題 NEW
【Live配信(リアルタイム配信)セミナー(会場受講なし)】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C220115
開催日
01月21日
02月01日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】これから対応する企業のためのE&L(Extractables and Leachables/抽出物、浸出物)対応・規制要件・国内外最新動向と試験法・評価方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C220113
開催日
01月24日
02月02日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品に特化したCTDのCMC部分のライティング～照会事項を減らした早期承認のために～
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220119
開催日
01月25日
02月04日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】医療機器における放射線滅菌バリデーションと実施計画書・報告書作成上の留意点 NEW
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220125
開催日
01月25日
02月03日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】EMA、WHO、ISO等考慮した滅菌法選択と留意点[無菌性保証と滅菌法選択手順、滅菌バリデーションの留意点] NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220117
開催日
01月26日
02月04日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】分析法バリデーションにおける統計解析Excel実習とバリデーション結果の読み取り方(初中級講座)
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C220116
開催日
01月26日
02月04日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準／カルタヘナ法 徹底解説
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220105
開催日
01月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】次世代抗体医薬にむけた低分子抗体の技術的課題と創薬戦略
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220120
開催日
01月27日
02月08日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】医療機器における薬事申請と保険収載戦略 NEW
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P220170
開催日
01月28日
02月08日
02月18日
03月02日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211087
開催日
01月28日
【オンデマンド配信】GMP違反を起こさせない／逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と教育資料
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C220106
開催日
01月31日
02月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211082
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211085b
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Bコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211085c
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】分析法バリデーションへの応用に特化したコース— 「統計的品質管理を極める」Cコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211085a
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】科学技術者のための統計入門（はじめの一歩）／科学技術者としての基礎力を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Aコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P211085
開催日
03月29日
03月29日
03月29日
03月29日
03月29日
セミナー
番号 C211085e
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース— 「統計的品質管理を極める」Eコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211090
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入(どこまで記載するか、どうレビューするか)／入門講座
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211085d
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】サンプリング試験の全体像を把握し、適切に設計、運用するためのコース— 「統計的品質管理を極める」Dコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210999
開催日
04月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
eBook
番号 EB049a
配信年月
2021年10月
eBook
番号 EB044a
配信年月
2021年09月
eBook
番号 EB048a
配信年月
2021年08月
eBook
番号 EB037a
配信年月
2021年03月
書籍
番号 P156
発刊
2021年03月
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 WL211021
開講日
10月01日
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 WL210421
開講日
04月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 WL210521
開講日
05月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 L210502
開講日
05月18日
受付終了
≪GMP省令改訂を考慮した≫内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座
「効果的な監査に寄与できるプログラム」「模擬的監査場面描写から学ぶ監査手法」「不適合指摘演習」でスキル習得
医薬品
通信講座
番号 WL210621
開講日
06月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 WL210721
開講日
07月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 L210704
開講日
07月05日
受付終了
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 L210701
開講日
07月13日
受付終了
<<技術・研究開発部門向け>>日欧米の食品包装規制における業務で押えるべき対応のポイントと内容の整理
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料 | エネルギー・環境・機械
通信講座
番号 L210703
開講日
07月16日
受付終了
≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用
≪第１講≫
第1部 高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方とリスクアセスメント
第2部 高薬理活性物質を取扱う現場に関連する最新規制・ガイドラインの動向と
封じ込め設備への反映
≪第2講≫
第1部 健康ベース曝露限界値PDE（ADE)の算出と各種リスクアセスメントツール
第2部 リスクベースアプローチによる一次封じ込め設計と運用
≪第3講≫
第1部 二次封じ込め設計 ～生産設備からラボまで～
第2部 封じ込め設備の運用管理・保守
医薬品
通信講座
番号 WL210821
開講日
08月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
通信講座
番号 WL210921
開講日
09月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
医薬品 | 医療機器
化学・材料
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