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May 8, 2017
医薬品 品質・分析・CMC薬事・製剤
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新着とお知らせ
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2019.08.05
書籍「技術移転（試験法・製法）実施手順と同等性確保」予約販売開始
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2019.06.04
書籍「凝集体の抑制と材質設計を意識した バイオ医薬品に適したPFS開発」予約販売開始
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2019.07.17
通信講座11/15開講 3回コース GMP省令改正・GDPガイドラインが求める品質システム入門講座
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2019.07.04
通信講座9/26開講 3回コース 医薬品製造所のサンプリング／抜き取り検査実施とGMP要求・品質保証
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2019.08.21
セミナー10/31 凍結乾燥の基礎、条件設定、検討方法(処方・パラメータ設定)、バリデーション対応
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2019.08.19
セミナー10/28 GMP・バリデーションのための統計解析 入門 ≪GMP担当者が知っておくべき基礎知識≫
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2019.08.19
セミナー10/23 海外導入品におけるCTD作成方法・照会事項対応のポイント
セミナー
番号 P190840
開催日
08月22日
08月23日
分析法バリデーションの統計解析 入門＆専門 2日間コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 B190833
開催日
08月23日
粉体を扱うための技術 入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
化学・材料
セミナー
番号 C190814
開催日
08月23日
バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化と培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去／高品質化の細胞構築
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190824
開催日
08月26日
医薬品開発における安定性試験と有効期間の確保
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190816
開催日
08月28日
再生医療等製品の特許戦略と製品開発の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190815
開催日
08月28日
＜過去の経験・事例から学ぶ＞GMP監査（内部・外部）技法・レビューの手順ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P190808
開催日
08月29日
08月30日
信頼性基準適用試験コース「非GLP試験・信頼性」「信頼性基準：海外施設・データ」
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190806
開催日
08月29日
アジア／ASEAN申請に向けたACTD作成／各国特有の要求事項と変更管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190802
開催日
08月29日
これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190819
開催日
08月30日
バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際≪技術移転，委託先査察，及び品質取り決めを行う際の留意点≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190808
開催日
08月30日
信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証＜グループワーク：事例を用いた演習＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190801
開催日
08月30日
【入門編】CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例－データインテグリティも踏まえて－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190907
開催日
09月09日
≪GQP及びGMPにおけるQAのための≫医薬品品質システムの継続的改善をふまえた製品品質照査及びCAPA(是正・予防措置)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190901
開催日
09月17日
＜これからのミス防止対策を考える＞製造記録/SOP作成・レビューの見直し
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190971
開催日
09月19日
【京都開催】これからはじめるExcelスプレッドシートの運用管理・バリデーションと信頼性確保 入門講座
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 B190950
開催日
09月20日
クリーンルーム清浄度維持の勘どころ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
エレクトロニクス | 化学・材料
セミナー
番号 C190914
開催日
09月24日
【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P190914
開催日
09月24日
09月25日
【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190915
開催日
09月25日
【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190911
開催日
09月25日
医薬品／包装容器・再生医療器材・医療機器における滅菌の基礎、無菌性保証と滅菌バリデーションの留意事項
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190924
開催日
09月25日
FDA指摘に基づく ラボおよび製造現場におけるデータインテグリティ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190919
開催日
09月26日
ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点と解決
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C190917
開催日
09月26日
3次元培養ヒト皮膚モデルを用いた皮膚透過試験：評価方法と実際の皮膚との違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C190920
開催日
09月27日
E&L(Extractables and Leachables/抽出物、浸出物)における国内外最新動向・要件と試験・評価の実際
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190905
開催日
09月27日
凍結乾燥・注射剤における外観検査と異物低減対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190916
開催日
09月30日
医薬品製造工場・試験室における紙データから完全電子化へのプロセス
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191006
開催日
10月02日
再生医療/細胞・組織加工製品開発における品質/安全性評価と承認取得への要件
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191072
開催日
10月07日
【京都開催】バイオ医薬品の「構造決定・特性解析及び不純物」のまとめ方と品質管理への活用～製法変更時の同等性/同質性にも着目して～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P191072
開催日
10月07日
10月08日
【京都開催】バイオ医薬品のCTD-Q【2日間集中コース】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191074
開催日
10月08日
【京都開催】医薬品・医療機器・再生医療医療等製品におけるエンドトキシン試験とバリデーションの留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191073
開催日
10月08日
【京都開催】3極、PIC/Sにおける洗浄バリデーションの許容限度・査察指摘事項とホールドタイムのデータ取得・設定・評価方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C191075
開催日
10月08日
【京都開催】バイオ医薬品の「規格及び試験方法」/「分析法バリデーション」のまとめ方～目的物質、目的物質関連物質、目的物質関連不純物及び工程由来不純物の取扱い～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191009
開催日
10月15日
―GMP省令改正に対応―製造業に必要なマネジメントレビューのための品質マニュアルなど主要な手順書・記録／作成上の留意点とその事例及び新設される品質保証部門の責務に関わる必須事項（概要）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C191092
開催日
10月23日
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191020
開催日
10月23日
海外導入品におけるCTD作成方法・照会事項対応のポイント
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P191092
開催日
10月23日
10月24日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コースセミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191001
開催日
10月24日
これから対応する企業のためのICH M7(変異原性不純物)、Q3C(残留溶媒)、Q3D(元素不純物)対応とガイドライン徹底解説
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C191093
開催日
10月24日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー【Live配信対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191019
開催日
10月28日
GMP・バリデーションのための統計解析 入門講座≪GMP担当者が知っておくべき基礎知識≫
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C191002
開催日
10月28日
【バイオ編】技術移転（製法・試験法）の手順と同等性の評価方法＜バイオ医薬品（原薬・製剤）の製法変更／製造場所変更＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191012
開催日
10月29日
≪新人/新規配属社員でもわかる≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」超入門 1日速習講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191003
開催日
10月29日
【ケミカル編】技術移転(製法・試験法)の手順と同等性の評価方法＜化学合成品の製法変更／製造場所の変更のポイントとは＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191018
開催日
10月31日
凍結乾燥の基礎、条件設定、プログラム設定、検討方法(処方・パラメータ設定)、バリデーション、スケールアップ・サイトチェンジの対応と失敗事例／対策
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C191015
開催日
10月31日
医薬品の製剤開発／製造工程におけるQbD(Quality by Design)入門セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191202
開催日
12月17日
点眼剤における製剤設計とスケールアップ/製造
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 L191101
開講日
11月15日
GMP省令改正・GDPガイドラインが求める品質システム入門講座 NEW
第1講 GMP省令改正・GDPガイドラインが求める品質システム入門
第2講 GMP省令改正をふまえたQA業務
第3講 医薬品の適正流通（GDP）ガイドランの管理体制と文書管理
医薬品
通信講座
番号 L190201
開講日
02月22日
受付終了
改正GMP省令徹底理解とデータインテグリティ入門
第１講 GMP省令改正のポイントとGMPの基本
第２講 データとそのデータインテグリティ
第３講 品質部門（QA、QC）、製造部門における記録の取り扱い
医薬品
通信講座
番号 L190302
開講日
03月15日
受付終了
品質リスクマネジメントの実践≪初歩の理解から成功させるためのインフラの整備、Quality Cultureの醸成≫
第１講 医薬品の品質リスクマネジメントおよびQuality Cultureがなぜ求められるかと
基礎的な考え方について理解
第２講 品質リスクマネジメントの実際
第３講 品質リスクマネジメントの展開に必要なインフラ、Quality Cultur
医薬品
通信講座
番号 L190301
開講日
03月26日
受付終了
【これから始める】医薬品研究開発担当者のためのExcel VBAを用いたシミュレーションプログラミング入門
第１講 プログラミングの基礎
第２講 シミュレーションの基礎
第３講 実用的なシミュレーションツールの作り方
医薬品
通信講座
番号 L190501
開講日
05月10日
受付終了
セミナー
番号 P190840
開催日
08月22日
08月23日
分析法バリデーションの統計解析 入門＆専門 2日間コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 B190833
開催日
08月23日
粉体を扱うための技術 入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
化学・材料
セミナー
番号 C190814
開催日
08月23日
バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化と培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去／高品質化の細胞構築
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190824
開催日
08月26日
医薬品開発における安定性試験と有効期間の確保
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190816
開催日
08月28日
再生医療等製品の特許戦略と製品開発の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190815
開催日
08月28日
＜過去の経験・事例から学ぶ＞GMP監査（内部・外部）技法・レビューの手順ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P190808
開催日
08月29日
08月30日
信頼性基準適用試験コース「非GLP試験・信頼性」「信頼性基準：海外施設・データ」
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190806
開催日
08月29日
アジア／ASEAN申請に向けたACTD作成／各国特有の要求事項と変更管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190802
開催日
08月29日
これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190819
開催日
08月30日
バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際≪技術移転，委託先査察，及び品質取り決めを行う際の留意点≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190808
開催日
08月30日
信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証＜グループワーク：事例を用いた演習＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190801
開催日
08月30日
【入門編】CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例－データインテグリティも踏まえて－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190907
開催日
09月09日
≪GQP及びGMPにおけるQAのための≫医薬品品質システムの継続的改善をふまえた製品品質照査及びCAPA(是正・予防措置)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190901
開催日
09月17日
＜これからのミス防止対策を考える＞製造記録/SOP作成・レビューの見直し
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190971
開催日
09月19日
【京都開催】これからはじめるExcelスプレッドシートの運用管理・バリデーションと信頼性確保 入門講座
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 B190950
開催日
09月20日
クリーンルーム清浄度維持の勘どころ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
エレクトロニクス | 化学・材料
セミナー
番号 C190914
開催日
09月24日
【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P190914
開催日
09月24日
09月25日
【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190915
開催日
09月25日
【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190911
開催日
09月25日
医薬品／包装容器・再生医療器材・医療機器における滅菌の基礎、無菌性保証と滅菌バリデーションの留意事項
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190924
開催日
09月25日
FDA指摘に基づく ラボおよび製造現場におけるデータインテグリティ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190919
開催日
09月26日
ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点と解決
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C190917
開催日
09月26日
3次元培養ヒト皮膚モデルを用いた皮膚透過試験：評価方法と実際の皮膚との違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C190920
開催日
09月27日
E&L(Extractables and Leachables/抽出物、浸出物)における国内外最新動向・要件と試験・評価の実際
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190905
開催日
09月27日
凍結乾燥・注射剤における外観検査と異物低減対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190916
開催日
09月30日
医薬品製造工場・試験室における紙データから完全電子化へのプロセス
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191006
開催日
10月02日
再生医療/細胞・組織加工製品開発における品質/安全性評価と承認取得への要件
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191072
開催日
10月07日
【京都開催】バイオ医薬品の「構造決定・特性解析及び不純物」のまとめ方と品質管理への活用～製法変更時の同等性/同質性にも着目して～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P191072
開催日
10月07日
10月08日
【京都開催】バイオ医薬品のCTD-Q【2日間集中コース】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191074
開催日
10月08日
【京都開催】医薬品・医療機器・再生医療医療等製品におけるエンドトキシン試験とバリデーションの留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191073
開催日
10月08日
【京都開催】3極、PIC/Sにおける洗浄バリデーションの許容限度・査察指摘事項とホールドタイムのデータ取得・設定・評価方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C191075
開催日
10月08日
【京都開催】バイオ医薬品の「規格及び試験方法」/「分析法バリデーション」のまとめ方～目的物質、目的物質関連物質、目的物質関連不純物及び工程由来不純物の取扱い～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191009
開催日
10月15日
―GMP省令改正に対応―製造業に必要なマネジメントレビューのための品質マニュアルなど主要な手順書・記録／作成上の留意点とその事例及び新設される品質保証部門の責務に関わる必須事項（概要）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C191092
開催日
10月23日
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191020
開催日
10月23日
海外導入品におけるCTD作成方法・照会事項対応のポイント
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P191092
開催日
10月23日
10月24日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コースセミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191001
開催日
10月24日
これから対応する企業のためのICH M7(変異原性不純物)、Q3C(残留溶媒)、Q3D(元素不純物)対応とガイドライン徹底解説
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C191093
開催日
10月24日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー【Live配信対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191019
開催日
10月28日
GMP・バリデーションのための統計解析 入門講座≪GMP担当者が知っておくべき基礎知識≫
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C191002
開催日
10月28日
【バイオ編】技術移転（製法・試験法）の手順と同等性の評価方法＜バイオ医薬品（原薬・製剤）の製法変更／製造場所変更＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191012
開催日
10月29日
≪新人/新規配属社員でもわかる≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」超入門 1日速習講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191003
開催日
10月29日
【ケミカル編】技術移転(製法・試験法)の手順と同等性の評価方法＜化学合成品の製法変更／製造場所の変更のポイントとは＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191018
開催日
10月31日
凍結乾燥の基礎、条件設定、プログラム設定、検討方法(処方・パラメータ設定)、バリデーション、スケールアップ・サイトチェンジの対応と失敗事例／対策
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C191015
開催日
10月31日
医薬品の製剤開発／製造工程におけるQbD(Quality by Design)入門セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C191202
開催日
12月17日
点眼剤における製剤設計とスケールアップ/製造
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 L191101
開講日
11月15日
GMP省令改正・GDPガイドラインが求める品質システム入門講座 NEW
第1講 GMP省令改正・GDPガイドラインが求める品質システム入門
第2講 GMP省令改正をふまえたQA業務
第3講 医薬品の適正流通（GDP）ガイドランの管理体制と文書管理
医薬品
通信講座
番号 L190201
開講日
02月22日
受付終了
改正GMP省令徹底理解とデータインテグリティ入門
第１講 GMP省令改正のポイントとGMPの基本
第２講 データとそのデータインテグリティ
第３講 品質部門（QA、QC）、製造部門における記録の取り扱い
医薬品
通信講座
番号 L190302
開講日
03月15日
受付終了
品質リスクマネジメントの実践≪初歩の理解から成功させるためのインフラの整備、Quality Cultureの醸成≫
第１講 医薬品の品質リスクマネジメントおよびQuality Cultureがなぜ求められるかと
基礎的な考え方について理解
第２講 品質リスクマネジメントの実際
第３講 品質リスクマネジメントの展開に必要なインフラ、Quality Cultur
医薬品
通信講座
番号 L190301
開講日
03月26日
受付終了
【これから始める】医薬品研究開発担当者のためのExcel VBAを用いたシミュレーションプログラミング入門
第１講 プログラミングの基礎
第２講 シミュレーションの基礎
第３講 実用的なシミュレーションツールの作り方
医薬品
通信講座
番号 L190501
開講日
05月10日
受付終了
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