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May 8, 2017
eBookebook番号:EB001a(査察官用覚書)
医薬品
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eBook
＜ebook+製本版＞
PIC/S査察官用マニュアルから読みとる
グローバルGMP要求と査察対応
～品質リスクマネジメント実施状況の評価（PI038-1）～
| 配信開始日 | 2013年2月18日 |
|---|---|
| フォーマット | |
| 体裁 | A4 38頁（ebook版） A4判並製本 38頁（製本版） |
|
価格(税込)
各種割引特典
|
33,000円
( S&T会員価格 31,350円 )
S&T会員登録について
定価：本体30,000円＋税3,000円
会員：本体28,500円＋税2,850円
|
|
当書籍はｅｂｏｏｋとのセット料金になります。製本版のみのお申込みはできません。 |
|
| アカウント数 | アカウント数 ：5アカウント 【アカウントの追加方法】 ※購入者以外に最大4アカウントまで追加可能(無料) 閲覧可能PC数 ：2台／1アカウント（同一アカウントに限る） |
| 閲覧期間 | 無期限 |
| オフライン閲覧 | 可能 |
| 対応OS・デバイス | Win・Macの両OS、スマートフォン・読書端末(iPhone,iPadなど) |
| 製本版発送日 | お申込みから日から8営業日までとなります。 |
| 注意事項 | ebookのダウンロードは、S&T会員「マイページ」内で行いますので、S&T会員登録が必須です。 |
| ISBNコード | 978-4-86428-071-6 |
| Cコード | C3047 |
【 当書籍はPIC/Sより正式に許可を得て、翻訳,出版を行っております 】
AIDE MEMOIREとは・・・
PIC/S加盟国の査察官のために、GMP査察時の支援することを目的として作成されたマニュアルのことである
PIC/S査察官マニュアルから読みとる質問の意図、査察官が求める対応と回答・対応方法とは。
現在のQA担当者による【AIDE MEMOIRE ON ASSESSMENT OF QRM IMPLEMENTATION】の翻訳に併せて、
PIC/S査察官がどこをみて、なにを求めているか。現役の担当者が翻訳するPIC/S GMP対応方法
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