eBook

<ebook+製本版>
PIC/S査察官用マニュアルから読みとる
グローバルGMP要求と査察対応

~品質リスクマネジメント実施状況の評価(PI038-1)~

配信開始日 2013年2月18日
フォーマットPDF
体裁A4     38頁(ebook版)
A4判並製本  38頁(製本版)
価格(税込)
各種割引特典
32,400円 ( S&T会員価格 30,780円 ) S&T会員登録について
定価:本体30,000円+税2,400円
会員:本体28,500円+税2,280円

当書籍はebookとのセット料金になります。製本版のみのお申込みはできません。


(アカデミー割引対象外)

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製本版発送日お申込みから日から8営業日までとなります。
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ISBNコード978-4-86428-071-6
CコードC3047
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PIC/S査察官用マニュアル(PI038-1)から読みとる要求事項と査察対応
価格:21,600円 ( S&T会員価格 20,520円)
【 当書籍はPIC/Sより正式に許可を得て、翻訳,出版を行っております 】

AIDE MEMOIREとは・・・
 PIC/S加盟国の査察官のために、GMP査察時の支援することを目的として作成されたマニュアルのことである


PIC/S査察官マニュアルから読みとる質問の意図、査察官が求める対応と回答・対応方法とは。

現在のQA担当者による【AIDE MEMOIRE ON ASSESSMENT OF QRM IMPLEMENTATION】の翻訳に併せて、
PIC/S査察官がどこをみて、なにを求めているか。現役の担当者が翻訳するPIC/S GMP対応方法