【特集】医薬品・医療機器関連 オンデマンド配信セミナー一覧

医薬品・医療機器関連をテーマとしたオンデマンドセミナーの一覧を掲載しています。
期間限定での配信となりますので、配信期間にご注意ください。

 
■現在、受付中のオンデマンド配信セミナー一覧■
  
​2022年1月まで申込受付 2022年2月まで申込受付 2022年3月まで申込受付 ​​2022年4月まで申込受付
2022年5月まで申込受付 ​​​2022年6月まで申込受付 2022年7月まで申込受付
​​2022年12月まで申込受付

↓↓↓ 各オンデマンドセミナーの詳細は下部にある各WEBページをぜひご覧ください。 ↓↓↓
■オンデマンドセミナーの特徴■
 
過去に開催されたセミナーを受講可能!
 過去に開催されたセミナーの収録動画をお手持ちのPCやタブレット、スマートフォンにてご視聴することが出来ます
申し込んだらすぐに視聴可能!
 申し込み後すぐにご視聴可能です(事前に「会員ログイン」または「新規会員登録」して、申込みされた場合のみ)
 テキスト資料についてもすぐに(3営業日以内)発送致します
  ※PDFでのダウンロードの場合はすぐにダウンロード可能となっております
時間・場所を選ばずに視聴可能!
 視聴期間は申込日から10営業日後までとなっております。
 視聴期間中はいつでも何度でもご視聴することが可能です。

バイオCMO選定・外部委託

バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際

GMP不備・不整合処理

改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書管理・作成・記録と不備・不整合への具体的処理方法

外観目視検査

医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策
≪不良品の判定基準設定/検査手順書の作成/目視検査員教育・検査資格認定方法≫

バイオ医薬品CMCコース

<管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示>  ■1:バイオ同等性 ■2:バイオ規格 ■3:バイオ特性解析 ■4:バイオ不純物 ■5:バイオ試験法 ■6:バイオCTD:Part1,2

シーケンスバリアント

〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕 原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案

非無菌・微生物管理/微生物限度試験

非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例

蛋白質凝集形成防止QC

バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー

3極バイオCMC申請

バイオ医薬品におけるCMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差と照会事項における要求の違い

造粒・打錠・コーティング

《初心者のための》医薬品・食品開発における造粒・打錠・コーティング技術の基礎とスケールアップ・トラブル対策

セルバンク化・試験・申請

バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンク化:保存管理・更新・試験・申請対応に関する注意点

治験前からはじめるGCTP

治験前からはじめるGCTP省令に適合する再生医療等製品の工程設計とプロセスバリデーション・ベリフィケーションの考え方構築

承認申請パッケージ

承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと開発戦略の実例

スケールアップ・実験計画法

スケールアップ・ダウン検討、失敗例/解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集

洗浄バリデーション基準・評価

≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか? どう評価するか? 【第1部】改正GMP省令における毒性学的評価による洗浄バリデーション~健康ベース曝露限界値の設定,目視検査,概略ステップ~ 【第2部】洗浄バリデーションにおける残留限度値とホールドタイム(DHT/CHT)の設定 【第3部】洗浄の留意点、サンプリング方法と箇所の設定、回収率の測定

GMP製造指図記録書

GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入 (どこまで記載するか、どうレビューするか)/入門講座

GMP違反・教育訓練

GMP違反を起こさせない/逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と教育資料

医療・ヘルスケア参入

医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テーマ企画応援 全2日間セミナー ― 機能性材料・素材編 ―

統計的品質管理を極めるコース(全5コース)

担当業務・レベルにあわせ各コースをお申込みください ≫コース・パターン表(PDF)  ■A:統計入門 ■B:GMP/GQP ■C:分析法バリ ■D:サンプリング ■E:QbD

バイオ医薬品HCP測定

バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響