【特集】医薬品・医療機器関連 オンデマンド配信セミナー一覧

医薬品・医療機器関連をテーマとしたオンデマンドセミナーの一覧を掲載しています。
期間限定での配信となりますので、配信期間にご注意ください。

 
■現在、受付中のオンデマンド配信セミナー一覧■
 
2021年10月まで申込受付 2021年11月まで申込受付 ​2021年12月まで申込受付
​2022年1月まで申込受付 2022年3月まで申込受付 ​2022年4月まで申込受付

↓↓↓ 各オンデマンドセミナーの詳細は下部にある各WEBページをぜひご覧ください。 ↓↓↓
■オンデマンドセミナーの特徴■
 
過去に開催されたセミナーを受講可能!
 過去に開催されたセミナーの収録動画をお手持ちのPCやタブレット、スマートフォンにてご視聴することが出来ます
申し込んだらすぐに視聴可能!
 申し込み後すぐにご視聴可能です(事前に「会員ログイン」または「新規会員登録」して、申込みされた場合のみ)
 テキスト資料についてもすぐに(3営業日以内)発送致します
  ※PDFでのダウンロードの場合はすぐにダウンロード可能となっております
時間・場所を選ばずに視聴可能!
 視聴期間はお申込から14日間となっております。
 視聴期間中はいつでも何度でもご視聴することが可能です。

洗浄バリデーション基準・評価

≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか? どう評価するか? 【第1部】改正GMP省令における毒性学的評価による洗浄バリデーション~健康ベース曝露限界値の設定,目視検査,概略ステップ~ 【第2部】洗浄バリデーションにおける残留限度値とホールドタイム(DHT/CHT)の設定 【第3部】洗浄の留意点、サンプリング方法と箇所の設定、回収率の測定

GMP製造指図記録書

GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入 (どこまで記載するか、どうレビューするか)/入門講座

GMP違反・教育訓練

GMP違反を起こさせない/逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と教育資料

バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)

<管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示>  ■1:バイオ同等性 ■2:バイオ規格 ■3:バイオ特性解析 ■4:バイオ不純物 ■5:バイオ試験法 ■6:バイオCTD:Part1,2

統計的品質管理を極めるコース(全5コース)

担当業務・レベルにあわせ各コースをお申込みください ≫コース・パターン表(PDF)  ■A:統計入門 ■B:GMP/GQP ■C:分析法バリ ■D:サンプリング ■E:QbD

最新バリデーション理解

グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解

蛋白質凝集形成防止QC

バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー

バイオ医薬品HCP測定

バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響

ラボ電子実験ノート管理

ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方

外観目視検査要求品質

医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策 ≪不良品の判定基準設定/検査手順書の作成/目視検査員教育・検査資格認定方法≫