【特集】医薬品・医療機器関連 オンデマンド配信セミナー一覧

医薬品・医療機器関連をテーマとしたオンデマンドセミナーの一覧を掲載しています。
期間限定での配信となりますので、配信期間にご注意ください。

 
■現在、受付中のオンデマンド配信セミナー一覧■
  
2022年6月まで申込受付 ​​​2022年7月まで申込受付 ​​​​​​2022年8月まで申込受付
2022年9月まで申込受付 2022年11月まで申込受付 ​​2022年12月まで申込受付
​​​​2023年4月まで申込受付 ​​

↓↓↓ 各オンデマンドセミナーの詳細は下部にある各WEBページをぜひご覧ください。 ↓↓↓
■オンデマンドセミナーの特徴■
 
過去に開催されたセミナーを受講可能!
 過去に開催されたセミナーの収録動画をお手持ちのPCやタブレット、スマートフォンにてご視聴することが出来ます
申し込んだらすぐに視聴可能!
 申し込み後すぐにご視聴可能です(事前に「会員ログイン」または「新規会員登録」して、申込みされた場合のみ)
 テキスト資料についてもすぐに(3営業日以内)発送致します
  ※PDFでのダウンロードの場合はすぐにダウンロード可能となっております
時間・場所を選ばずに視聴可能!
 視聴期間は申込日から10営業日後までとなっております。
 視聴期間中はいつでも何度でもご視聴することが可能です。

環境モニタリング・ポイント設定根拠

環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順・SOP記載とアラート・アクションレベル設定の妥当性

変異原性評価/ニトロソアミン類不純物

ICHM7ガイドラインに則ったエキスパートジャッジを含めた変異原性評価及びニトロソアミン類不純物のリスク評価と管理に関する海外動向

洗浄バリデーション基準

≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか? どう評価するか?

バイオ医薬品HCP測定

バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響

機能性化学品 分子設計/実用化プロセス

ファインケミカル・スペシャリティケミカルの研究開発者が知っておくべき分子設計の基礎から実用化プロセスまでの必須知識

GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース

―― GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース ―― <ABコース選択受講可>
Aコース「GMP対応工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例」
Bコース 「GMP対応工場における設備・機器の維持管理(保守点検)と設備バリデーションの実際」

ラボ電子実験ノート管理

ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方

バイオCMO選定・外部委託

バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際

GMP不備・不整合処理

改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書管理・作成・記録と不備・不整合への具体的処理方法

外観目視検査

医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策
≪不良品の判定基準設定/検査手順書の作成/目視検査員教育・検査資格認定方法≫

シーケンスバリアント

〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕 原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案

非無菌・微生物管理/微生物限度試験

非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例

蛋白質凝集形成防止QC

バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー