【特集】医薬品・医療機器関連オンデマンドセミナー一覧

医薬品・医療機器関連をテーマとしたオンデマンドセミナーの一覧を掲載しています。
各オンデマンドセミナーの詳細は各WEBページをぜひご覧ください。

▼オンデマンドセミナーの特徴▼

過去に開催されたセミナーを受講可能！
　過去に開催されたセミナーの収録動画をお手持ちのPCやタブレット、スマートフォンにてご視聴することが出来ます

申し込んだらすぐに視聴可能！
　申し込み後すぐにご視聴可能です
　テキスト資料についてもすぐに（３営業日以内）発送致します
　※PDFでのダウンロードの場合はすぐにダウンロード可能となっております

時間・場所を選ばずに視聴可能！
　視聴期間はお申込から10営業日間となっております。
　視聴期間中はいつでも何度でもご視聴することが可能です。

▼ 医薬品製造・GMP

2026年08月まで受付　FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例
2026年10月まで受付　GMPヒューマンエラー防止コース

Aコース　GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理
Bコース　簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法

2026年11月まで受付　FDAの新しいCSAガイダンスの医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性
2026年12月まで受付　設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化（予兆）の早期発見と自主点検/保守

2026年12月まで受付　GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース（2026）

Aコース　GMP工場(増築・新規構築)における設計／施工時の注意点とUSRの具体的記載例
Bコース　GMP工場における設備・機器の維持管理(保守点検)／設備バリデーションの実際

▼ 医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤

2026年06月まで受付　非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例
2026年09月まで受付　ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点