新着とお知らせ
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2026.10.01
セミナー11/24医療機器ラベリングとUDI規制の実務
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2026.09.24
セミナー11/26 ISO 13485:2016規格要求事項:現場と審査のギャップを埋める!箇条別・指摘頻出箇所の理解とQMSスリム化アプローチ
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2026.09.16
セミナー1/27 医療機器企業の生成AI活用を「導入」から「活用促進」へ
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2026.09.10
セミナー11/9医療機器GVPの要点と安全管理実務の勘所
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2026.08.13
セミナー11/9 コストを掛けない製造販売承認申請にむけたQMS構築・運用と査察対応
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2026.08.04
セミナー10/29 医療機器QMS・プロセスバリデーション統計手法基礎とサンプルサイズ統計的設定
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2026.07.17
セミナー10/7化粧品の微生物学的品質保証の実務と微生物試験・評価の勘所
《医療機器研究開発が”分かる”&”できる”ノウハウ》設計インプットのコツ、レビューのタイミングと留意点
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
医療機器QMS・プロセスバリデーションにおける統計手法基礎とサンプルサイズの統計的設定方法
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
医療機器GVPの要点と安全管理実務の勘所~安全管理情報の評価から措置の実行、QMSとの連携まで~
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】のみ
コストを掛けない製造販売承認申請にむけた医薬品、医療機器、化粧品のQMS構築・運用と査察対応
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
医療機器ラベリングとUDI規制の実務 NEW
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
ISO 13485:2016規格要求事項現場と審査のギャップを埋める!箇条別・指摘頻出箇所の理解とQMSスリム化アプローチ
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
【オンデマンド配信】技術開発者のためのプロンプトエンジニアリング完全ガイド<基礎から実践/トラブルシューティングとケーススタディ>
視聴期間:申込日から10営業日後まで(期間中は何度でも視聴可)
次世代ウェアラブルデバイスに向けたフレキシブル・伸縮性エレクトロニクス技術とセンサ開発
~生体データを連続的・高精度に違和感なくセンシングするために~
~皮膚/生体貼付型・衣服型など未来のウェアラブルセンサに向けて~
【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>
海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>
医療機器QMS/QMSR省令の要求事項・対応とバリデーション/サンプルサイズ入門講座
第1講「医療機器QMS省令改正の要求事項と対応にむけた必須の関連知識」
第2講「医療機器QMS省令改正の要求事項と対応にむけた文書化・作成」
第3講「QMS 要求をふまえた設計管理,バリデーション,サンプルサイズの統計学的根拠の考え方」
医療機器QMS/QMSR省令の要求事項・対応とバリデーション/サンプルサイズ入門講座
第1講「医療機器QMS省令改正の要求事項と対応にむけた必須の関連知識」
第2講「医療機器QMS省令改正の要求事項と対応にむけた文書化・作成」
第3講「QMS 要求をふまえた設計管理,バリデーション,サンプルサイズの統計学的根拠の考え方」
《医療機器研究開発が”分かる”&”できる”ノウハウ》設計インプットのコツ、レビューのタイミングと留意点
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
医療機器QMS・プロセスバリデーションにおける統計手法基礎とサンプルサイズの統計的設定方法
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医療機器GVPの要点と安全管理実務の勘所~安全管理情報の評価から措置の実行、QMSとの連携まで~
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コストを掛けない製造販売承認申請にむけた医薬品、医療機器、化粧品のQMS構築・運用と査察対応
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医療機器ラベリングとUDI規制の実務 NEW
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
ISO 13485:2016規格要求事項現場と審査のギャップを埋める!箇条別・指摘頻出箇所の理解とQMSスリム化アプローチ
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
【オンデマンド配信】技術開発者のためのプロンプトエンジニアリング完全ガイド<基礎から実践/トラブルシューティングとケーススタディ>
視聴期間:申込日から10営業日後まで(期間中は何度でも視聴可)
次世代ウェアラブルデバイスに向けたフレキシブル・伸縮性エレクトロニクス技術とセンサ開発
~生体データを連続的・高精度に違和感なくセンシングするために~
~皮膚/生体貼付型・衣服型など未来のウェアラブルセンサに向けて~
【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>
海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>
医療機器QMS/QMSR省令の要求事項・対応とバリデーション/サンプルサイズ入門講座
第1講「医療機器QMS省令改正の要求事項と対応にむけた必須の関連知識」
第2講「医療機器QMS省令改正の要求事項と対応にむけた文書化・作成」
第3講「QMS 要求をふまえた設計管理,バリデーション,サンプルサイズの統計学的根拠の考え方」
医療機器QMS/QMSR省令の要求事項・対応とバリデーション/サンプルサイズ入門講座
第1講「医療機器QMS省令改正の要求事項と対応にむけた必須の関連知識」
第2講「医療機器QMS省令改正の要求事項と対応にむけた文書化・作成」
第3講「QMS 要求をふまえた設計管理,バリデーション,サンプルサイズの統計学的根拠の考え方」
【オンデマンド配信】技術開発者のためのプロンプトエンジニアリング完全ガイド<基礎から実践/トラブルシューティングとケーススタディ>
視聴期間:申込日から10営業日後まで(期間中は何度でも視聴可)
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