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May 8, 2017
医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理
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新着とお知らせ
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2020.11.24
eBook「【電子版】<シリーズ2>バイオ医薬品（抗体医薬品）CTD-CMC記載の要点」 予約販売開始
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2020.09.07
書籍「QMS・ISO医療機器プロセス/洗浄/滅菌/包装/ソフトウェアバリデーション』書籍予約販売開始
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2021.01.07
通信講座5/18開講 3回コース 乳化・可溶化技術の必須知識とエマルションの調製・評価法・安定化
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2020.12.24
通信講座3/12開講 3回コース PIC-S GMP・労働安全衛生／高薬理活性物評価・管理基準・封じ込め
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2021.01.12
セミナー3/16 【Live配信 or アーカイブ配信】統計が苦手な人の非臨床試験デザイン
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2021.01.12
セミナー3/11【Live配信】 製薬企業の研究者が知っておきたい特許の壁への対処：米国ANDA訴訟
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2021.01.08
セミナー2/26 【Webセミナー】日米欧同時申請を見据えたグローバル開発／薬事戦略、承認申請および規制当局対応
セミナー
番号 B210135
開催日
01月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】データ解析・ベイズ最適化を活用した実験計画法の基礎と材料設計、プロセス・装置設計への応用
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料
セミナー
番号 C210103
開催日
01月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】バリデーション文書の必須記載項目と作成例[1]バリデーションに関する手順書 [2]バリデーションを総括したマスタープラン [3]バリデーション実施計画書/実施報告書
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210116
開催日
01月26日
02月09日
【Webセミナー(アーカイブ)対応】【入門編】CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例－データインテグリティも踏まえて－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210102
開催日
01月27日
【Live配信（リアルタイム配信)】創薬におけるヒト代謝物の安全性評価の課題、規制対応とその判断基準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210111
開催日
01月27日
【Live配信（リアルタイム配信)】薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点＜2020年・薬機法改正が特許実務に与える影響＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210112
開催日
01月27日
01月28日
02月08日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】統計の基礎と分析法バリデーションへの応用 2日コース≪難しいことは簡単に、簡単なことはより深く≫
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210104
開催日
01月28日
【Live配信（リアルタイム配信）】新薬創出に向けたTarget Product Profile≪新薬研究開発におけるTPPの有効活用と意思決定≫
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210124
開催日
01月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物と化粧品有効成分の経皮送達技術と皮膚および体内分布制御手段
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210201
開催日
02月05日
【Live配信（リアルタイム配信）】【Excel演習付】薬物動態解析に用いる数学入門－基礎を知ればここまでできる－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210206
開催日
02月19日
【Live配信（リアルタイム配信）】これから対応する企業のためのE&L(Extractables and Leachables/抽出物、浸出物)対応・規制要件・国内外最新動向と試験法・評価方法
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210210
開催日
02月22日
【Live配信（リアルタイム配信）】再生医療におけるバイオマテリアル技術と事業化
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210197
開催日
02月25日
【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決と様々な電子情報との統合連携・併用運用
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210224
開催日
02月25日
【Live配信（リアルタイム配信)】承認申請にむけたGLP/非GLP 関連文書の信頼性確保とDI 対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210229
開催日
02月26日
03月12日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】日米欧同時申請を見据えたグローバル開発／薬事戦略、承認申請および規制当局対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210302
開催日
03月11日
【Live配信（リアルタイム配信）】製薬企業の研究者が知っておきたい特許の壁への対処【 米国ANDA訴訟に備える 】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210301
開催日
03月16日
03月30日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】統計が苦手な人が信頼性の高い非臨床試験をデザインし、解析手法を選択するにはどうすればよいのか
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210318
開催日
03月18日
【Live配信（リアルタイム配信）】QbD(Quality by Design)のための実験計画法入門／「さくら開花錠モック」はこう読め
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210319
開催日
03月19日
【Live配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210304
開催日
03月24日
【Live配信（リアルタイム配信)】三極の規制とICH M12に向けた薬物相互作用（DDI）試験の課題と判断基準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210303
開催日
03月26日
03月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】＜医薬品・医療機器＞CSA（Computer Software Assurance）セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210187
開催日
03月26日
【オンデマンド配信】GMP省令改正：製造現場でGMPを実践するための基礎知識～GMP・Validationの基本的なプロセス～（Master Plan、SOP、Protocol、Recordへの流れ）
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210312
開催日
03月31日
【Live配信（リアルタイム配信）】次世代抗体医薬にむけた低分子抗体の技術的課題と創薬戦略
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210192
開催日
04月28日
【オンデマンド配信】無菌医薬品／注射剤におけるシングルユースを使用して製造した製剤のリスク評価・対応と製品の受け入れ時の注意点・取扱い
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210199
開催日
04月28日
【オンデマンド配信】科学技術者のための統計の基礎
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C210189
開催日
06月28日
【オンデマンド配信】分析法バリデーションにおける統計解析Excel実習とバリデーション結果の読み取り方(初中級)
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 L210301
開講日
03月12日
≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用 NEW
≪第１講≫
第1部 高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方とリスクアセスメント
第2部 高薬理活性物質を取扱う現場に関連する最新規制・ガイドラインの動向と
封じ込め設備への反映
≪第2講≫
第1部 健康ベース曝露限界値PDE（ADE)の算出と各種リスクアセスメントツール
第2部 リスクベースアプローチによる一次封じ込め設計と運用
≪第3講≫
第1部 二次封じ込め設計 ～生産設備からラボまで～
第2部 封じ込め設備の運用管理・保守
医薬品
通信講座
番号 L201002
開講日
10月06日
受付終了
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 B210135
開催日
01月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】データ解析・ベイズ最適化を活用した実験計画法の基礎と材料設計、プロセス・装置設計への応用
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料
セミナー
番号 C210103
開催日
01月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】バリデーション文書の必須記載項目と作成例[1]バリデーションに関する手順書 [2]バリデーションを総括したマスタープラン [3]バリデーション実施計画書/実施報告書
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210116
開催日
01月26日
02月09日
【Webセミナー(アーカイブ)対応】【入門編】CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例－データインテグリティも踏まえて－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210102
開催日
01月27日
【Live配信（リアルタイム配信)】創薬におけるヒト代謝物の安全性評価の課題、規制対応とその判断基準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210111
開催日
01月27日
【Live配信（リアルタイム配信)】薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点＜2020年・薬機法改正が特許実務に与える影響＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210112
開催日
01月27日
01月28日
02月08日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】統計の基礎と分析法バリデーションへの応用 2日コース≪難しいことは簡単に、簡単なことはより深く≫
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210104
開催日
01月28日
【Live配信（リアルタイム配信）】新薬創出に向けたTarget Product Profile≪新薬研究開発におけるTPPの有効活用と意思決定≫
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210124
開催日
01月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物と化粧品有効成分の経皮送達技術と皮膚および体内分布制御手段
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210201
開催日
02月05日
【Live配信（リアルタイム配信）】【Excel演習付】薬物動態解析に用いる数学入門－基礎を知ればここまでできる－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210206
開催日
02月19日
【Live配信（リアルタイム配信）】これから対応する企業のためのE&L(Extractables and Leachables/抽出物、浸出物)対応・規制要件・国内外最新動向と試験法・評価方法
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210210
開催日
02月22日
【Live配信（リアルタイム配信）】再生医療におけるバイオマテリアル技術と事業化
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210197
開催日
02月25日
【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決と様々な電子情報との統合連携・併用運用
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210224
開催日
02月25日
【Live配信（リアルタイム配信)】承認申請にむけたGLP/非GLP 関連文書の信頼性確保とDI 対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210229
開催日
02月26日
03月12日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】日米欧同時申請を見据えたグローバル開発／薬事戦略、承認申請および規制当局対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210302
開催日
03月11日
【Live配信（リアルタイム配信）】製薬企業の研究者が知っておきたい特許の壁への対処【 米国ANDA訴訟に備える 】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210301
開催日
03月16日
03月30日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】統計が苦手な人が信頼性の高い非臨床試験をデザインし、解析手法を選択するにはどうすればよいのか
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210318
開催日
03月18日
【Live配信（リアルタイム配信）】QbD(Quality by Design)のための実験計画法入門／「さくら開花錠モック」はこう読め
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210319
開催日
03月19日
【Live配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210304
開催日
03月24日
【Live配信（リアルタイム配信)】三極の規制とICH M12に向けた薬物相互作用（DDI）試験の課題と判断基準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210303
開催日
03月26日
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【Live配信（リアルタイム配信）】＜医薬品・医療機器＞CSA（Computer Software Assurance）セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210187
開催日
03月26日
【オンデマンド配信】GMP省令改正：製造現場でGMPを実践するための基礎知識～GMP・Validationの基本的なプロセス～（Master Plan、SOP、Protocol、Recordへの流れ）
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210312
開催日
03月31日
【Live配信（リアルタイム配信）】次世代抗体医薬にむけた低分子抗体の技術的課題と創薬戦略
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210192
開催日
04月28日
【オンデマンド配信】無菌医薬品／注射剤におけるシングルユースを使用して製造した製剤のリスク評価・対応と製品の受け入れ時の注意点・取扱い
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210199
開催日
04月28日
【オンデマンド配信】科学技術者のための統計の基礎
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C210189
開催日
06月28日
【オンデマンド配信】分析法バリデーションにおける統計解析Excel実習とバリデーション結果の読み取り方(初中級)
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 L210301
開講日
03月12日
≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用 NEW
≪第１講≫
第1部 高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方とリスクアセスメント
第2部 高薬理活性物質を取扱う現場に関連する最新規制・ガイドラインの動向と
封じ込め設備への反映
≪第2講≫
第1部 健康ベース曝露限界値PDE（ADE)の算出と各種リスクアセスメントツール
第2部 リスクベースアプローチによる一次封じ込め設計と運用
≪第3講≫
第1部 二次封じ込め設計 ～生産設備からラボまで～
第2部 封じ込め設備の運用管理・保守
医薬品
通信講座
番号 L201002
開講日
10月06日
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≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
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