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May 8, 2017
医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理
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新着とお知らせ
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2022.05.11
eBook【製本版＋電子版】 【追補版】洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ【Q&A付】
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2022.04.21
eBook「海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500」予約販売開始
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2022.04.07
通信講座7/20開講 PIC-S GMP・労働安全衛生／高薬理活性物評価・管理基準・封じ込め
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2022.05.24
セミナー8/4 【Live配信】ISO-13485：2016対応セミナー
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2022.05.24
セミナー8/19 【Live配信】【手順書サンプル配布】欧州医療機器規則MDRセミナー
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2022.05.24
セミナー7/26 【Live配信orアーカイブ配信】開発段階に応じた品質規格設定とValidation実施範囲
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2022.05.24
セミナー8/24 【Live配信】【手順書付き】 医療機器ソフトウェア
セミナー
番号 C220506
開催日
05月25日
05月26日
06月06日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】遺伝子治療薬・細胞医薬品・ウイルスベクターの承認申請を目指した製品開発と製造管理・品質管理／安全性・品質評価
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 B220515
開催日
05月25日
【Live(リアルタイム)配信セミナー】第一原理計算 入門
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C220509
開催日
05月25日
06月06日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】2021年QMS省令改正対応セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220524
開催日
05月27日
06月07日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】ヘルスケア分野における医療機器プログラム該当性判断と薬機法・景品表示法等のグレーゾーン対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220526
開催日
05月30日
【Live配信（リアルタイム配信)】実用事例をふまえたヒトをモデル化する生体模倣システム(MPS)の実用化・課題と日米欧の動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C220522
開催日
05月30日
【Live配信（リアルタイム配信)】アンチセンス、siRNA医薬(核酸)に特化した特許動向と特許実務（特許性判断・侵害性判断）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P220550
開催日
05月31日
05月31日
07月29日
07月29日
09月30日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】「統計的品質管理を極める」コース2022
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220552
開催日
05月31日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Bコース2022 ―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220511
開催日
05月31日
06月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】実験室における高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対応と区分による要求レベル
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220551
開催日
05月31日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】科学技術者のための統計入門（はじめの一歩）／科学技術者としての基礎力を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Aコース2022 ―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220523
開催日
05月24日
06月02日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】各規制/当局（MHRA・WHO・FDA・PIC/S）が要求するGxP データインテグリティ（DI）適合への実践的対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220502
開催日
05月24日
06月02日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ワクチン効果を高めるモダリティ「アジュバント」「ワクチンデリバリー／粘膜ワクチン」の開発・課題・動向
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220602
開催日
06月10日
【Live配信（リアルタイム配信）】はじめての薬物動態学入門―基礎編＜薬物動態というお仕事＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P220602
開催日
06月10日
06月24日
【Live配信（リアルタイム配信）】はじめての薬物動態学入門―基礎編/解析編：2日間コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220609
開催日
06月13日
06月22日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】これから対応する企業のためのICH M7(変異原性不純物)エキスパートレビュー、Q3C(残留溶媒)、Q3D(元素不純物)対応、ガイドライン徹底解説と最新情報
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C220622
開催日
06月15日
06月27日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】新規参入のためのデジタルヘルスケア・新医療機器製品開発におけるビジネス戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220612
開催日
06月17日
06月28日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】次世代型診断薬の動向を踏まえた体外診断薬（IVD）の開発のポイントと診断と治療を一体化する開発戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C220615
開催日
06月20日
06月21日
06月30日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】【基礎・実習による充実の2日間】統計解析・機械学習のためのPythonハンズオンセミナー＜プログラミングの基礎から応用事例まで＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C220623
開催日
06月23日
【Live配信（リアルタイム配信)】CMC 開発・レギュレーション対応もふまえた治験薬業務の進め方（GCP/治験薬GMP 対応など）＜海外臨床試験用・海外導入品での治験薬の事例も交えて＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220603
開催日
06月24日
【Live配信（リアルタイム配信）】はじめての薬物動態学入門―解析編＜薬物動態データのとり方、まとめ方(講義＋演習)＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220613
開催日
06月24日
06月30日
【Webセミナー(アーカイブ)対応】【入門編】試験室における紙／電子の生データに関するALCOA＋とDI対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 A220637
開催日
06月27日
06月27日
【Live配信(リアルタイム配信)】 or 【会場受講】メタバース時代の、バーチャルヒューマン技術・フォトリアルキャラクタモデリングの最新技術動向とビジネスチャンス
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C220611
開催日
06月28日
【Live配信（リアルタイム配信)】非統計家でもわかる！臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 B220669
開催日
06月29日
【Live配信(リアルタイム配信)】ベイズ最適化の基礎と機械学習による実験計画
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 P220781
開催日
07月08日
08月19日
09月30日
【Live配信（リアルタイム配信）】【 薬物動態解析シリーズ(1)(2)(3)＜入門：3日間コース＞ 】 (1)コンパートメント解析【入門】 (2)非コンパートメント解析【入門】 (3)生理学的薬物速度論(PBPK)解析【入門】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220726
開催日
07月08日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析入門1：コンパートメント解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P220726
開催日
07月08日
07月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析1：コンパートメント解析【入門・実践 全2日間セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P220780
開催日
07月08日
07月15日
08月19日
08月26日
09月30日
10月07日
【Live配信（リアルタイム配信）】【 薬物動態解析シリーズ＜全6日間コース＞ 】 (1)コンパートメント解析【入門/実践】 (2)非コンパートメント解析【入門/実践】 (3)生理学的薬物速度論(PBPK)解析【入門/実践】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220701
開催日
07月14日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析・評価方法
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220718
開催日
07月14日
日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220724
開催日
07月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】Pythonを用いた創薬研究における機械学習／ケモインフォマティクス基礎講座
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220727
開催日
07月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】実践！薬物動態解析１－コンパートメントモデル解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P220782
開催日
07月15日
08月26日
10月07日
【Live配信（リアルタイム配信）】【 薬物動態解析シリーズ(1)(2)(3)＜実践：3日間コース＞ 】 (1)コンパートメント解析【実践】 (2)非コンパートメント解析【実践】 (3)生理学的薬物速度論(PBPK)解析【実践】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220728
開催日
07月19日
【会場受講】吸入・経鼻剤の製剤設計と生物学的同等性の評価について―米国の現状と今後の課題―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220712
開催日
07月20日
07月28日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】有害事象と医薬品の因果関係評価について
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220711
開催日
07月21日
08月01日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】Excelで可能な医療用医薬品の販売予測の方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220736
開催日
07月21日
08月01日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】各規制/当局（MHRA・WHO・FDA・PIC/S）が要求するGxP データインテグリティ（DI）適合への実践的対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220704
開催日
07月22日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品研究・製造担当者が知っておくべき暴露許容値（ADE/PDE）設定の基礎知識とその活用方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220735
開催日
07月26日
08月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】開発段階に応じた品質規格設定とValidation(特に分析法バリデーション)実施範囲
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220709
開催日
07月27日
【Live配信（Zoom使用）】再生医療を具現化するバイオマテリアル技術の具体的事例と事業化
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220753
開催日
07月29日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】分析法バリデーションへの応用に特化したコース— 「統計的品質管理を極める」Cコース 2022―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220754
開催日
07月29日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】サンプリング試験の全体像を把握し、適切に設計、運用するためのコース— 「統計的品質管理を極める」Dコース2022 ―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220708
開催日
07月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験、品質規格設定の実際と凝集体、不溶性異物、微粒子の評価・抑制・対処方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220822
開催日
08月04日
ISO-13485：2016対応セミナー
NEW
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220819
開催日
08月19日
【手順書サンプル配布】欧州医療機器規則MDRセミナー
NEW
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220810
開催日
08月19日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析入門2：非コンパートメント解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P220810
開催日
08月19日
08月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析2：非コンパートメント解析【入門・実践 全2日間セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220820
開催日
08月24日
【手順書付き】医療機器ソフトウェア
NEW
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220804
開催日
08月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】CMC領域の申請資料作成に対するデータ・記録の運用管理と信頼性基準対応
【Live配信セミナー（会場受講なし）】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220811
開催日
08月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】実践！薬物動態解析2－非コンパートメントモデル解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220806
開催日
08月30日
09月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】LNP（脂質ナノ粒子）／核酸DDS技術の実用化・製剤化
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220594
開催日
08月30日
【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C220905
開催日
09月28日
【Live配信（リアルタイム配信）】GxP領域データの（完全）電子化プロセスとデータインテグリティ対応＜どの程度規制・DI対応すべきか？＞
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220955
開催日
09月30日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース— 「統計的品質管理を極める」Eコース2022 ―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P220902
開催日
09月30日
10月07日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析3－生理学的薬物速度論（PBPK）解析【入門・実践 全2日間セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220902
開催日
09月30日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析入門3：生理学的薬物速度論（PBPK）解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C221001
開催日
10月07日
【Live配信（リアルタイム配信）】実践！薬物動態解析3－生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220584
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練―事例に基づくＧＶＰ省令の逐条解説と日常業務を効率化
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220583
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】 90分速習ICHM7ガイドラインに則ったエキスパートジャッジを含めた変異原性評価及びニトロソアミン類不純物のリスク評価と管理に関する海外動向
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C220582
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220592
開催日
12月26日
【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220599
開催日
04月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
eBook
番号 EB054a
配信年月
2022年06月
eBook
番号 EB058
配信年月
2022年05月
【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500＜職場の会話・会議、email/報告書＞ NEW
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
書籍
番号 P160
発刊
2022年05月
海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500＜職場の会話・会議、email/報告書＞ NEW
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
eBook
番号 EB044a
配信年月
2021年09月
eBook
番号 EB048a
配信年月
2021年08月
eBook
番号 EB037a
配信年月
2021年03月
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 L220702
開講日
07月20日
≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用 NEW
【第１講】
１．高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方とリスクアセスメント
２．高薬理活性物質を扱う現場に関連する最新規制・ガイドラインの動向と
封じ込め設備への反映
【第２講】
１．健康ベース曝露限界値の算出と各種リスクアセスメントツール
２．リスクベースアプローチによる一次封じ込め設計と運用
【第３講】
１．二次封じ込め設計 ～生産設備からラボまで～
２．封じ込め設備の運用管理・保守
医薬品
通信講座
番号 L220201
開講日
02月08日
受付終了
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220506
開催日
05月25日
05月26日
06月06日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】遺伝子治療薬・細胞医薬品・ウイルスベクターの承認申請を目指した製品開発と製造管理・品質管理／安全性・品質評価
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 B220515
開催日
05月25日
【Live(リアルタイム)配信セミナー】第一原理計算 入門
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C220509
開催日
05月25日
06月06日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】2021年QMS省令改正対応セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220524
開催日
05月27日
06月07日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】ヘルスケア分野における医療機器プログラム該当性判断と薬機法・景品表示法等のグレーゾーン対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220526
開催日
05月30日
【Live配信（リアルタイム配信)】実用事例をふまえたヒトをモデル化する生体模倣システム(MPS)の実用化・課題と日米欧の動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C220522
開催日
05月30日
【Live配信（リアルタイム配信)】アンチセンス、siRNA医薬(核酸)に特化した特許動向と特許実務（特許性判断・侵害性判断）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P220550
開催日
05月31日
05月31日
07月29日
07月29日
09月30日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】「統計的品質管理を極める」コース2022
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220552
開催日
05月31日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Bコース2022 ―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220511
開催日
05月31日
06月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】実験室における高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対応と区分による要求レベル
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220551
開催日
05月31日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】科学技術者のための統計入門（はじめの一歩）／科学技術者としての基礎力を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Aコース2022 ―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220523
開催日
05月24日
06月02日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】各規制/当局（MHRA・WHO・FDA・PIC/S）が要求するGxP データインテグリティ（DI）適合への実践的対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220502
開催日
05月24日
06月02日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ワクチン効果を高めるモダリティ「アジュバント」「ワクチンデリバリー／粘膜ワクチン」の開発・課題・動向
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220602
開催日
06月10日
【Live配信（リアルタイム配信）】はじめての薬物動態学入門―基礎編＜薬物動態というお仕事＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P220602
開催日
06月10日
06月24日
【Live配信（リアルタイム配信）】はじめての薬物動態学入門―基礎編/解析編：2日間コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220609
開催日
06月13日
06月22日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】これから対応する企業のためのICH M7(変異原性不純物)エキスパートレビュー、Q3C(残留溶媒)、Q3D(元素不純物)対応、ガイドライン徹底解説と最新情報
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C220622
開催日
06月15日
06月27日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】新規参入のためのデジタルヘルスケア・新医療機器製品開発におけるビジネス戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220612
開催日
06月17日
06月28日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】次世代型診断薬の動向を踏まえた体外診断薬（IVD）の開発のポイントと診断と治療を一体化する開発戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C220615
開催日
06月20日
06月21日
06月30日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】【基礎・実習による充実の2日間】統計解析・機械学習のためのPythonハンズオンセミナー＜プログラミングの基礎から応用事例まで＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C220623
開催日
06月23日
【Live配信（リアルタイム配信)】CMC 開発・レギュレーション対応もふまえた治験薬業務の進め方（GCP/治験薬GMP 対応など）＜海外臨床試験用・海外導入品での治験薬の事例も交えて＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220603
開催日
06月24日
【Live配信（リアルタイム配信）】はじめての薬物動態学入門―解析編＜薬物動態データのとり方、まとめ方(講義＋演習)＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220613
開催日
06月24日
06月30日
【Webセミナー(アーカイブ)対応】【入門編】試験室における紙／電子の生データに関するALCOA＋とDI対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 A220637
開催日
06月27日
06月27日
【Live配信(リアルタイム配信)】 or 【会場受講】メタバース時代の、バーチャルヒューマン技術・フォトリアルキャラクタモデリングの最新技術動向とビジネスチャンス
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C220611
開催日
06月28日
【Live配信（リアルタイム配信)】非統計家でもわかる！臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 B220669
開催日
06月29日
【Live配信(リアルタイム配信)】ベイズ最適化の基礎と機械学習による実験計画
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 P220781
開催日
07月08日
08月19日
09月30日
【Live配信（リアルタイム配信）】【 薬物動態解析シリーズ(1)(2)(3)＜入門：3日間コース＞ 】 (1)コンパートメント解析【入門】 (2)非コンパートメント解析【入門】 (3)生理学的薬物速度論(PBPK)解析【入門】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220726
開催日
07月08日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析入門1：コンパートメント解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P220726
開催日
07月08日
07月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析1：コンパートメント解析【入門・実践 全2日間セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P220780
開催日
07月08日
07月15日
08月19日
08月26日
09月30日
10月07日
【Live配信（リアルタイム配信）】【 薬物動態解析シリーズ＜全6日間コース＞ 】 (1)コンパートメント解析【入門/実践】 (2)非コンパートメント解析【入門/実践】 (3)生理学的薬物速度論(PBPK)解析【入門/実践】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220701
開催日
07月14日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析・評価方法
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220718
開催日
07月14日
日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220724
開催日
07月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】Pythonを用いた創薬研究における機械学習／ケモインフォマティクス基礎講座
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220727
開催日
07月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】実践！薬物動態解析１－コンパートメントモデル解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P220782
開催日
07月15日
08月26日
10月07日
【Live配信（リアルタイム配信）】【 薬物動態解析シリーズ(1)(2)(3)＜実践：3日間コース＞ 】 (1)コンパートメント解析【実践】 (2)非コンパートメント解析【実践】 (3)生理学的薬物速度論(PBPK)解析【実践】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220728
開催日
07月19日
【会場受講】吸入・経鼻剤の製剤設計と生物学的同等性の評価について―米国の現状と今後の課題―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220712
開催日
07月20日
07月28日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】有害事象と医薬品の因果関係評価について
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220711
開催日
07月21日
08月01日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】Excelで可能な医療用医薬品の販売予測の方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220736
開催日
07月21日
08月01日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】各規制/当局（MHRA・WHO・FDA・PIC/S）が要求するGxP データインテグリティ（DI）適合への実践的対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220704
開催日
07月22日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品研究・製造担当者が知っておくべき暴露許容値（ADE/PDE）設定の基礎知識とその活用方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220735
開催日
07月26日
08月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】開発段階に応じた品質規格設定とValidation(特に分析法バリデーション)実施範囲
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220709
開催日
07月27日
【Live配信（Zoom使用）】再生医療を具現化するバイオマテリアル技術の具体的事例と事業化
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220753
開催日
07月29日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】分析法バリデーションへの応用に特化したコース— 「統計的品質管理を極める」Cコース 2022―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220754
開催日
07月29日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】サンプリング試験の全体像を把握し、適切に設計、運用するためのコース— 「統計的品質管理を極める」Dコース2022 ―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220708
開催日
07月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験、品質規格設定の実際と凝集体、不溶性異物、微粒子の評価・抑制・対処方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220822
開催日
08月04日
ISO-13485：2016対応セミナー
NEW
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220819
開催日
08月19日
【手順書サンプル配布】欧州医療機器規則MDRセミナー
NEW
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220810
開催日
08月19日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析入門2：非コンパートメント解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P220810
開催日
08月19日
08月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析2：非コンパートメント解析【入門・実践 全2日間セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220820
開催日
08月24日
【手順書付き】医療機器ソフトウェア
NEW
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220804
開催日
08月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】CMC領域の申請資料作成に対するデータ・記録の運用管理と信頼性基準対応
【Live配信セミナー（会場受講なし）】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220811
開催日
08月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】実践！薬物動態解析2－非コンパートメントモデル解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220806
開催日
08月30日
09月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】LNP（脂質ナノ粒子）／核酸DDS技術の実用化・製剤化
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220594
開催日
08月30日
【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C220905
開催日
09月28日
【Live配信（リアルタイム配信）】GxP領域データの（完全）電子化プロセスとデータインテグリティ対応＜どの程度規制・DI対応すべきか？＞
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220955
開催日
09月30日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース— 「統計的品質管理を極める」Eコース2022 ―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P220902
開催日
09月30日
10月07日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析3－生理学的薬物速度論（PBPK）解析【入門・実践 全2日間セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220902
開催日
09月30日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析入門3：生理学的薬物速度論（PBPK）解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C221001
開催日
10月07日
【Live配信（リアルタイム配信）】実践！薬物動態解析3－生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220584
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練―事例に基づくＧＶＰ省令の逐条解説と日常業務を効率化
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220583
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】 90分速習ICHM7ガイドラインに則ったエキスパートジャッジを含めた変異原性評価及びニトロソアミン類不純物のリスク評価と管理に関する海外動向
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C220582
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220592
開催日
12月26日
【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220599
開催日
04月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
eBook
番号 EB054a
配信年月
2022年06月
eBook
番号 EB058
配信年月
2022年05月
【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500＜職場の会話・会議、email/報告書＞ NEW
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
書籍
番号 P160
発刊
2022年05月
海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500＜職場の会話・会議、email/報告書＞ NEW
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
eBook
番号 EB044a
配信年月
2021年09月
eBook
番号 EB048a
配信年月
2021年08月
eBook
番号 EB037a
配信年月
2021年03月
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 L220702
開講日
07月20日
≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用 NEW
【第１講】
１．高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方とリスクアセスメント
２．高薬理活性物質を扱う現場に関連する最新規制・ガイドラインの動向と
封じ込め設備への反映
【第２講】
１．健康ベース曝露限界値の算出と各種リスクアセスメントツール
２．リスクベースアプローチによる一次封じ込め設計と運用
【第３講】
１．二次封じ込め設計 ～生産設備からラボまで～
２．封じ込め設備の運用管理・保守
医薬品
通信講座
番号 L220201
開講日
02月08日
受付終了
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220594
開催日
08月30日
【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C220583
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】 90分速習ICHM7ガイドラインに則ったエキスパートジャッジを含めた変異原性評価及びニトロソアミン類不純物のリスク評価と管理に関する海外動向
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C220584
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練―事例に基づくＧＶＰ省令の逐条解説と日常業務を効率化
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220582
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220592
開催日
12月26日
【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220599
開催日
04月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
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