研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍

新着とお知らせ

セミナー
番号 C190607
開催日
06月20日

定量的な意思決定を行い臨床開発を効率化するためのPK/PD解析

医薬品
セミナー
番号 C190616
開催日
06月24日

医薬品製造現場における暴露防止・交叉汚染防止の観点からみた暴露許容値の設定とその活用

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 W190709
開催日
07月09日

なるほど 納得 シリコーン

医薬品 | 医療機器 | 化粧品 エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 P190790
開催日
07月11日
07月12日

【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コースセミナー【Live配対応セミナー】

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190790
開催日
07月11日

【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー【Live配対応セミナー】

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190791
開催日
07月12日

【中級編】コンピュータバリデーションセミナー【Live配信対応セミナー】

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 B190716
開催日
07月16日

第一原理計算 入門

ビジネススキル・新規事業 医薬品 化学・材料
セミナー
番号 C190792
開催日
07月18日

【徹底理解】FDA査察対応セミナー　＜医薬品企業編＞

医薬品
セミナー
番号 C190793
開催日
07月19日

【徹底理解】FDA査察対応セミナー　＜医療機器企業編＞

医療機器
セミナー
番号 C190704
開催日
07月22日

技術/研究者のためのコーチング的コミュニケーション技術

ビジネススキル・新規事業 医薬品 | 医療機器 | 化粧品 エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C190716
開催日
07月24日

固形製剤製造における網羅するべき粉体の物性とハンドリングテクニック

医薬品
セミナー
番号 C190721
開催日
07月29日

中堅製薬会社の生存戦略～取るべきビジネスモデルと狙うべきモダリティ戦略の考え方

【ライブ配信対応セミナー】　※会社・自宅にいながらでも受講可能です

医薬品
セミナー
番号 C190714
開催日
07月29日

データインテグリティ指摘をふまえたスプレッドシートの効率的CSV管理と再バリデーション

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P190711
開催日
07月30日
07月31日

【2日間コース（基礎編・実践編）】＜初心者・苦手とする方にも役立つ＞経時データの統計解析モデル・評価基準の見方と解析事例から見るノウハウ

医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C190804
開催日
08月08日

欧州化学物質規制／REACH規則・CLP規則における主要義務と企業の対応、および欧州規制の最新動向

医薬品 | 化粧品 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 P190840
開催日
08月22日
08月23日

分析法バリデーションの統計解析 入門＆専門 2日間コース

医薬品
セミナー
番号 A190823
開催日
08月23日

自動車用に向けたパワー半導体におけるパッケージ技術～接合・接続・封止・高信頼性化・高耐熱化・高放熱化～

ビジネススキル・新規事業 エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
書籍
番号 P132
発刊
2019年03月

医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例

医薬品 | 医療機器
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月

待望の全面改訂！！―総数２００を超える 各社のLCM戦略事例・そのウラ側を読み解く１冊―【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴

医薬品 | 医療機器
書籍
番号 P130
発刊
2019年02月

査察指摘事例をふまえた医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT調査・手順と事例考察

医薬品 | 医療機器
書籍
番号 P126
発刊
2018年12月

―最新の当局要求・現場の実情をふまえて解説―グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬(治験用原薬)QA

医薬品
書籍
番号 P131
発刊
2018年10月

高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集Part2

医薬品
書籍
番号 P129
発刊
2018年08月

スケールアップ・ダウン検討／失敗例／解決(対処)法45の事例

医薬品 | 化粧品 化学・材料
書籍
番号 P128
発刊
2018年06月

医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階における事業性評価、売上予測

医薬品
書籍
番号 P115
発刊
2017年04月

非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し

医薬品
書籍
番号 P111
発刊
2017年03月

ICH Q3D元素不純物／Q3C残留溶媒の許容限度値・試験法設定と適切な管理手法

医薬品
書籍
番号 P110
発刊
2016年04月

環境モニタリング（頻度,ポイント設定,判定基準）と衛生管理基準・SOP作成方法

医薬品
書籍
番号 P100
発刊
2015年07月

医薬品製造における一変申請・軽微変更の事例（判断）考察

医薬品
書籍
番号 P101
発刊
2015年05月

ICH M7 変異原性不純物の開発段階からの評価・管理と申請/CTD記載法

医薬品
書籍
番号 P099
発刊
2015年05月

3極当局の指摘事例にみるラボにおけるデータ記録・管理と電子化への移行

医薬品
書籍
番号 P097
発刊
2015年02月

薬物（ヒト）代謝物の構造解析・同定と承認申請/照会事項対応

医薬品
書籍
番号 P092
発刊
2015年01月

≪目からウロコ！　常識が覆った！≫医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴

医薬品 | 医療機器
eBook
番号 EB009a
配信年月
2014年01月

＜ebook+製本版＞微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理

医薬品
eBook
番号 EB009
配信年月
2014年01月

微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理

医薬品
eBook
番号 EB008
配信年月
2013年12月

【製本版＋ebook+Excel管理手順書サンプルデータ】EXCEL・スプレッドシートの品質保証・バリデーション実施と電子生データ

医薬品
eBook
番号 EB005
配信年月
2013年10月

ワクチンにおけるSLP審査とグローバル化をふまえた最新規制動向・対応

医薬品
eBook
番号 EB006
配信年月
2013年09月

PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性調査対応

医薬品
eBook
番号 EB004
配信年月
2013年07月

医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画書等の記載事例集

医薬品
eBook
番号 EB004a
配信年月
2013年07月

＜ebook+製本版＞医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画書等の記載事例集

医薬品
書籍
番号 P079
発刊
2013年05月

新薬開発にむけた臨床試験(第I～III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価

医薬品
eBook
番号 EB003
配信年月
2013年05月

東アジア地域における国際共同治験の現状と承認審査時の論点解説

医薬品
書籍
番号 P076
発刊
2013年01月

意思決定(Go/No Go判断)における分析手法の限界と現実的な運用方法

医薬品
書籍
番号 P072
発刊
2012年12月

IND/NDA/MAA申請で必要となる欧米・アジアの各国当局要求と記載事例

医薬品
書籍
番号 P067
発刊
2012年02月

3極要求相違を踏まえたCMC申請資料作成と当局対応ノウハウ

医薬品
書籍
番号 P062
発刊
2011年12月

光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術―法規制・特許・品質管理・工業化の留意点―

医薬品 化学・材料
書籍
番号 P055
発刊
2010年10月

薬物動態（｢ヘ｣項）試験におけるデータ・試験の信頼性確保・保証とQC・QA手法／タイミング

医薬品
書籍
番号 P037
発刊
2009年06月

非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応

医薬品
書籍
番号 P029
発刊
2008年10月

薬効薬理試験（｢ホ｣項）における信頼性確保・保証とＱＣ・ＱＡチェック手法／タイミング

医薬品
書籍
番号 C021
発刊
2008年02月

品質（｢ロ｣・｢ハ｣項）試験における信頼性確保・保証とＱＣ・ＱＡチェック手法／タイミング

医薬品
通信講座
番号 L190701
開講日
07月16日

≪実践講座≫一般および高薬理マルチパーパス設備における洗浄基準値設定・暴露許容値設定法 NEW

医薬品
通信講座
番号 L190301
開講日
03月26日
受付終了

【これから始める】医薬品研究開発担当者のためのExcel VBAを用いたシミュレーションプログラミング入門

　
　第１講　プログラミングの基礎
　第２講　シミュレーションの基礎
　第３講　実用的なシミュレーションツールの作り方

医薬品
セミナー
番号 C190607
開催日
06月20日

定量的な意思決定を行い臨床開発を効率化するためのPK/PD解析

医薬品
セミナー
番号 C190616
開催日
06月24日

医薬品製造現場における暴露防止・交叉汚染防止の観点からみた暴露許容値の設定とその活用

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 W190709
開催日
07月09日

なるほど 納得 シリコーン

医薬品 | 医療機器 | 化粧品 エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 P190790
開催日
07月11日
07月12日

【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コースセミナー【Live配対応セミナー】

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190790
開催日
07月11日

【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー【Live配対応セミナー】

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190791
開催日
07月12日

【中級編】コンピュータバリデーションセミナー【Live配信対応セミナー】

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 B190716
開催日
07月16日

第一原理計算 入門

ビジネススキル・新規事業 医薬品 化学・材料
セミナー
番号 C190792
開催日
07月18日

【徹底理解】FDA査察対応セミナー　＜医薬品企業編＞

医薬品
セミナー
番号 C190793
開催日
07月19日

【徹底理解】FDA査察対応セミナー　＜医療機器企業編＞

医療機器
セミナー
番号 C190704
開催日
07月22日

技術/研究者のためのコーチング的コミュニケーション技術

ビジネススキル・新規事業 医薬品 | 医療機器 | 化粧品 エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
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番号 C190716
開催日
07月24日

固形製剤製造における網羅するべき粉体の物性とハンドリングテクニック

医薬品
セミナー
番号 C190721
開催日
07月29日

中堅製薬会社の生存戦略～取るべきビジネスモデルと狙うべきモダリティ戦略の考え方

【ライブ配信対応セミナー】　※会社・自宅にいながらでも受講可能です

医薬品
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番号 C190714
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07月29日

データインテグリティ指摘をふまえたスプレッドシートの効率的CSV管理と再バリデーション

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P190711
開催日
07月30日
07月31日

【2日間コース（基礎編・実践編）】＜初心者・苦手とする方にも役立つ＞経時データの統計解析モデル・評価基準の見方と解析事例から見るノウハウ

医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C190804
開催日
08月08日

欧州化学物質規制／REACH規則・CLP規則における主要義務と企業の対応、および欧州規制の最新動向

医薬品 | 化粧品 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 P190840
開催日
08月22日
08月23日

分析法バリデーションの統計解析 入門＆専門 2日間コース

医薬品
セミナー
番号 A190823
開催日
08月23日

自動車用に向けたパワー半導体におけるパッケージ技術～接合・接続・封止・高信頼性化・高耐熱化・高放熱化～

ビジネススキル・新規事業 エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
書籍
番号 P132
発刊
2019年03月

医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例

医薬品 | 医療機器
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月

待望の全面改訂！！―総数２００を超える 各社のLCM戦略事例・そのウラ側を読み解く１冊―【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴

医薬品 | 医療機器
書籍
番号 P130
発刊
2019年02月

査察指摘事例をふまえた医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT調査・手順と事例考察

医薬品 | 医療機器
書籍
番号 P126
発刊
2018年12月

―最新の当局要求・現場の実情をふまえて解説―グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬(治験用原薬)QA

医薬品
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番号 P131
発刊
2018年10月

高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集Part2

医薬品
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番号 P129
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2018年08月

スケールアップ・ダウン検討／失敗例／解決(対処)法45の事例

医薬品 | 化粧品 化学・材料
書籍
番号 P128
発刊
2018年06月

医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階における事業性評価、売上予測

医薬品
書籍
番号 P115
発刊
2017年04月

非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し

医薬品
書籍
番号 P111
発刊
2017年03月

ICH Q3D元素不純物／Q3C残留溶媒の許容限度値・試験法設定と適切な管理手法

医薬品
書籍
番号 P110
発刊
2016年04月

環境モニタリング（頻度,ポイント設定,判定基準）と衛生管理基準・SOP作成方法

医薬品
書籍
番号 P100
発刊
2015年07月

医薬品製造における一変申請・軽微変更の事例（判断）考察

医薬品
書籍
番号 P101
発刊
2015年05月

ICH M7 変異原性不純物の開発段階からの評価・管理と申請/CTD記載法

医薬品
書籍
番号 P099
発刊
2015年05月

3極当局の指摘事例にみるラボにおけるデータ記録・管理と電子化への移行

医薬品
書籍
番号 P097
発刊
2015年02月

薬物（ヒト）代謝物の構造解析・同定と承認申請/照会事項対応

医薬品
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番号 P092
発刊
2015年01月

≪目からウロコ！　常識が覆った！≫医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴

医薬品 | 医療機器
eBook
番号 EB009a
配信年月
2014年01月

＜ebook+製本版＞微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理

医薬品
eBook
番号 EB009
配信年月
2014年01月

微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理

医薬品
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番号 EB008
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2013年12月

【製本版＋ebook+Excel管理手順書サンプルデータ】EXCEL・スプレッドシートの品質保証・バリデーション実施と電子生データ

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番号 EB005
配信年月
2013年10月

ワクチンにおけるSLP審査とグローバル化をふまえた最新規制動向・対応

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番号 EB006
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2013年09月

PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性調査対応

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番号 EB004
配信年月
2013年07月

医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画書等の記載事例集

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番号 EB004a
配信年月
2013年07月

＜ebook+製本版＞医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画書等の記載事例集

医薬品
書籍
番号 P079
発刊
2013年05月

新薬開発にむけた臨床試験(第I～III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価

医薬品
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番号 EB003
配信年月
2013年05月

東アジア地域における国際共同治験の現状と承認審査時の論点解説

医薬品
書籍
番号 P076
発刊
2013年01月

意思決定(Go/No Go判断)における分析手法の限界と現実的な運用方法

医薬品
書籍
番号 P072
発刊
2012年12月

IND/NDA/MAA申請で必要となる欧米・アジアの各国当局要求と記載事例

医薬品
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番号 P067
発刊
2012年02月

3極要求相違を踏まえたCMC申請資料作成と当局対応ノウハウ

医薬品
書籍
番号 P062
発刊
2011年12月

光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術―法規制・特許・品質管理・工業化の留意点―

医薬品 化学・材料
書籍
番号 P055
発刊
2010年10月

薬物動態（｢ヘ｣項）試験におけるデータ・試験の信頼性確保・保証とQC・QA手法／タイミング

医薬品
書籍
番号 P037
発刊
2009年06月

非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応

医薬品
書籍
番号 P029
発刊
2008年10月

薬効薬理試験（｢ホ｣項）における信頼性確保・保証とＱＣ・ＱＡチェック手法／タイミング

医薬品
書籍
番号 C021
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2008年02月

品質（｢ロ｣・｢ハ｣項）試験における信頼性確保・保証とＱＣ・ＱＡチェック手法／タイミング

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通信講座
番号 L190701
開講日
07月16日

≪実践講座≫一般および高薬理マルチパーパス設備における洗浄基準値設定・暴露許容値設定法 NEW

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通信講座
番号 L190301
開講日
03月26日
受付終了

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