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May 8, 2017
医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理
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新着とお知らせ
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2021.07.13
eBook「ICH M7(品質パート):パージファクター活用・ニトロソアミン類のリスク評価」予約販売開始
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2021.07.05
eBook「【日米欧同時申請/グローバル開発・申請戦略】薬事規制／承認審査の3極比較」予約販売開始
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2021.09.24
セミナー11/26【Zoom or アーカイブ選択可】 細胞の３D化技術とバイオインク材料・技術
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2021.09.24
セミナー1/31【Zoom or アーカイブ選択可】 バイオ／抗体医薬品 品質試験/安定性試験と品質規格設定
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2021.09.22
セミナー12/21【Zoom or アーカイブ選択可】 図解と演習で学ぶ実験計画法入門
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2021.09.15
セミナー11/9 【Live配信】異種成分を使わない新規国産ゲノムデザインテクノロジー（ST法）がもたらす次世代の遺伝子治療
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2021.09.14
セミナー12/22【Zoom or アーカイブ選択可】 次世代抗体医薬にむけたＶＨＨ抗体の開発・技術動向
セミナー
番号 C210738
開催日
07月27日
08月26日
09月28日
セミナー
番号 C210739
開催日
07月29日
08月31日
09月30日
セミナー
番号 P210934
開催日
09月14日
09月16日
09月21日
09月28日
09月30日
セミナー
番号 C210930
開催日
09月22日
10月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療承認取得のためのレギュレーション理解と承認申請におけるポイント
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210933
開催日
09月27日
10月06日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】＜Model-Informed Drug Discovery and Development(MID3)セミナー＞実施事例で学ぶQuantitative Systems Pharmacology (QSP)の基礎と実践
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210902
開催日
09月28日
【Live配信対応】中分子医薬品／ペプチド医薬品における非臨床安全性評価のポイント
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C210912
開催日
09月28日
10月08日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】開発段階に応じた品質規格設定とValidation(特に分析法バリデーション)実施範囲
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210927
開催日
09月30日
【Live配信（リアルタイム配信)】信頼性基準への適用を念頭においた委託試験を含めた探索試験と海外試験の効率的な利用・信頼性確保
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210901
開催日
09月30日
09月30日
10月11日
【会場受講 or Live配信 or アーカイブ配信】添付文書・製品情報概要の記載と上手な利活用～医師・患者が求める情報とこれからの提供方法の考察～
【会場受講】または【Live配信セミナーまたはWebアーカイブ受講】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211009
開催日
10月01日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析入門3:生理学的薬物速度論(PBPK)解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211012
開催日
10月14日
【Live配信（リアルタイム配信）】GMP省令改正後の具体的なデータインテグリティ対応・指摘事例と各手順書への落とし込み
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P211030
開催日
10月14日
11月09日
【Live配信（リアルタイム配信）】データインテグリティ対応・教育訓練コース
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211015
開催日
10月20日
11月02日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療を具現化するバイオマテリアル技術の広がりと事業化
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211017
開催日
10月21日
11月02日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】創薬分野における相分離生物学基礎セミナー
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211020
開催日
10月21日
【Live配信（リアルタイム配信)】信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と海外施設・海外データ活用時の信頼性保証
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 B211022
開催日
10月22日
【Live配信（リアルタイム配信）】生体材料開発における溶解度パラメータ(SP値・HSP値)の応用ノウハウ最前線
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C211043
開催日
10月26日
【Live配信（リアルタイム配信)】非統計家でもわかる！臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C211003
開催日
10月26日
11月05日
【Webセミナー(アーカイブ)対応】≪イチから始める≫ 分析法バリデーションの統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法【Excel演習付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211021
開催日
10月27日
11月08日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】GMP省令改正を踏まえたデータインテグリティの最新状況とPIC/Sガイダンスにみるコンピュータ化システムの査察ポイント
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210994
開催日
10月28日
【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C211034
開催日
10月28日
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品製造（試験室/工場）におけるHSEの重要性・正しい運用方法とGMPとの位置付け
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211007
開催日
10月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】新規モダリティ（核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など）における事業性評価手法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211135
開催日
11月09日
【Live配信（リアルタイム配信)】異種成分を使わない新規国産ゲノムデザインテクノロジー(ST法)がもたらす次世代の遺伝子治療
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211105
開催日
11月09日
11月18日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】データインテグリティ（DI）におけるマスタープラン／効果的な教育訓練・教育資料/継続的な改善
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211126
開催日
11月10日
11月22日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品開発におけるmRNAの活用と製造・品質管理動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211102
開催日
11月19日
【Live配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211133
開催日
11月19日
【Live配信（リアルタイム配信)】in silico解析（ビッグデータ/機械学習）をつかった創薬/ドラッグリポジショニング
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211106
開催日
11月19日
【Live配信（リアルタイム配信）】Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション・信頼性確保と当局指摘事例
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211108
開催日
11月25日
【Live配信（リアルタイム配信)】臨床移行を目指した創薬段階でのスクリーニング試験の効率的な実施と信頼性基準適用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211103
開催日
11月26日
12月10日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】細胞の３D化技術とバイオインク材料・技術 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C211112
開催日
11月29日
12月08日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】承認申請（ICH CTD M4,M2）から考察するin vitro試験/in silico解析の信頼性確保を見据えたデータの取扱い方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211203
開催日
12月16日
【Live配信（リアルタイム配信）】GxP領域データの（完全）電子化プロセスとデータインテグリティ対応＜どの程度規制・DI対応すべきか？＞
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211218
開催日
12月21日
01月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】図解と演習で学ぶ実験計画法入門〔結果の解釈と数式の理解は後から自然について来る〕 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C211209
開催日
12月22日
01月06日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】次世代抗体医薬にむけたＶＨＨ抗体の開発・技術動向
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220106
開催日
01月31日
02月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210985e
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース— 「統計的品質管理を極める」Eコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P210985
開催日
03月29日
03月29日
03月29日
03月29日
03月29日
セミナー
番号 C210985d
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】サンプリング試験の全体像を把握し、適切に設計、運用するためのコース— 「統計的品質管理を極める」Dコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210985b
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Bコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210985a
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】科学技術者のための統計入門（はじめの一歩）／科学技術者としての基礎力を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Aコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210985c
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】分析法バリデーションへの応用に特化したコース— 「統計的品質管理を極める」Cコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210982
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210999
開催日
04月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
eBook
番号 EB044a
配信年月
2021年09月
eBook
番号 EB048a
配信年月
2021年08月
eBook
番号 EB037a
配信年月
2021年03月
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 L210703
開講日
07月16日
受付終了
≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用
≪第１講≫
第1部 高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方とリスクアセスメント
第2部 高薬理活性物質を取扱う現場に関連する最新規制・ガイドラインの動向と
封じ込め設備への反映
≪第2講≫
第1部 健康ベース曝露限界値PDE（ADE)の算出と各種リスクアセスメントツール
第2部 リスクベースアプローチによる一次封じ込め設計と運用
≪第3講≫
第1部 二次封じ込め設計 ～生産設備からラボまで～
第2部 封じ込め設備の運用管理・保守
医薬品
セミナー
番号 C210738
開催日
07月27日
08月26日
09月28日
セミナー
番号 C210739
開催日
07月29日
08月31日
09月30日
セミナー
番号 P210934
開催日
09月14日
09月16日
09月21日
09月28日
09月30日
セミナー
番号 C210930
開催日
09月22日
10月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療承認取得のためのレギュレーション理解と承認申請におけるポイント
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210933
開催日
09月27日
10月06日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】＜Model-Informed Drug Discovery and Development(MID3)セミナー＞実施事例で学ぶQuantitative Systems Pharmacology (QSP)の基礎と実践
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210902
開催日
09月28日
【Live配信対応】中分子医薬品／ペプチド医薬品における非臨床安全性評価のポイント
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C210912
開催日
09月28日
10月08日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】開発段階に応じた品質規格設定とValidation(特に分析法バリデーション)実施範囲
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210927
開催日
09月30日
【Live配信（リアルタイム配信)】信頼性基準への適用を念頭においた委託試験を含めた探索試験と海外試験の効率的な利用・信頼性確保
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210901
開催日
09月30日
09月30日
10月11日
【会場受講 or Live配信 or アーカイブ配信】添付文書・製品情報概要の記載と上手な利活用～医師・患者が求める情報とこれからの提供方法の考察～
【会場受講】または【Live配信セミナーまたはWebアーカイブ受講】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211009
開催日
10月01日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析入門3:生理学的薬物速度論(PBPK)解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211012
開催日
10月14日
【Live配信（リアルタイム配信）】GMP省令改正後の具体的なデータインテグリティ対応・指摘事例と各手順書への落とし込み
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P211030
開催日
10月14日
11月09日
【Live配信（リアルタイム配信）】データインテグリティ対応・教育訓練コース
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211015
開催日
10月20日
11月02日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療を具現化するバイオマテリアル技術の広がりと事業化
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211017
開催日
10月21日
11月02日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】創薬分野における相分離生物学基礎セミナー
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211020
開催日
10月21日
【Live配信（リアルタイム配信)】信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と海外施設・海外データ活用時の信頼性保証
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 B211022
開催日
10月22日
【Live配信（リアルタイム配信）】生体材料開発における溶解度パラメータ(SP値・HSP値)の応用ノウハウ最前線
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C211043
開催日
10月26日
【Live配信（リアルタイム配信)】非統計家でもわかる！臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C211003
開催日
10月26日
11月05日
【Webセミナー(アーカイブ)対応】≪イチから始める≫ 分析法バリデーションの統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法【Excel演習付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211021
開催日
10月27日
11月08日
【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】GMP省令改正を踏まえたデータインテグリティの最新状況とPIC/Sガイダンスにみるコンピュータ化システムの査察ポイント
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210994
開催日
10月28日
【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C211034
開催日
10月28日
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品製造（試験室/工場）におけるHSEの重要性・正しい運用方法とGMPとの位置付け
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211007
開催日
10月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】新規モダリティ（核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など）における事業性評価手法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211135
開催日
11月09日
【Live配信（リアルタイム配信)】異種成分を使わない新規国産ゲノムデザインテクノロジー(ST法)がもたらす次世代の遺伝子治療
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211105
開催日
11月09日
11月18日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】データインテグリティ（DI）におけるマスタープラン／効果的な教育訓練・教育資料/継続的な改善
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211126
開催日
11月10日
11月22日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品開発におけるmRNAの活用と製造・品質管理動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211102
開催日
11月19日
【Live配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211133
開催日
11月19日
【Live配信（リアルタイム配信)】in silico解析（ビッグデータ/機械学習）をつかった創薬/ドラッグリポジショニング
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211106
開催日
11月19日
【Live配信（リアルタイム配信）】Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション・信頼性確保と当局指摘事例
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211108
開催日
11月25日
【Live配信（リアルタイム配信)】臨床移行を目指した創薬段階でのスクリーニング試験の効率的な実施と信頼性基準適用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C211103
開催日
11月26日
12月10日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】細胞の３D化技術とバイオインク材料・技術 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C211112
開催日
11月29日
12月08日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】承認申請（ICH CTD M4,M2）から考察するin vitro試験/in silico解析の信頼性確保を見据えたデータの取扱い方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211203
開催日
12月16日
【Live配信（リアルタイム配信）】GxP領域データの（完全）電子化プロセスとデータインテグリティ対応＜どの程度規制・DI対応すべきか？＞
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C211218
開催日
12月21日
01月05日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】図解と演習で学ぶ実験計画法入門〔結果の解釈と数式の理解は後から自然について来る〕 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C211209
開催日
12月22日
01月06日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】次世代抗体医薬にむけたＶＨＨ抗体の開発・技術動向
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220106
開催日
01月31日
02月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210985e
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース— 「統計的品質管理を極める」Eコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P210985
開催日
03月29日
03月29日
03月29日
03月29日
03月29日
セミナー
番号 C210985d
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】サンプリング試験の全体像を把握し、適切に設計、運用するためのコース— 「統計的品質管理を極める」Dコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210985b
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Bコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210985a
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】科学技術者のための統計入門（はじめの一歩）／科学技術者としての基礎力を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Aコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210985c
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】分析法バリデーションへの応用に特化したコース— 「統計的品質管理を極める」Cコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C210982
開催日
03月29日
【オンデマンド配信】≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C210999
開催日
04月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
eBook
番号 EB044a
配信年月
2021年09月
eBook
番号 EB048a
配信年月
2021年08月
eBook
番号 EB037a
配信年月
2021年03月
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 L210703
開講日
07月16日
受付終了
≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用
≪第１講≫
第1部 高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方とリスクアセスメント
第2部 高薬理活性物質を取扱う現場に関連する最新規制・ガイドラインの動向と
封じ込め設備への反映
≪第2講≫
第1部 健康ベース曝露限界値PDE（ADE)の算出と各種リスクアセスメントツール
第2部 リスクベースアプローチによる一次封じ込め設計と運用
≪第3講≫
第1部 二次封じ込め設計 ～生産設備からラボまで～
第2部 封じ込め設備の運用管理・保守
医薬品
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