C251006：実践！薬物動態解析[3]【生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析】 | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイエンス＆テクノロジー＜Ｓ＆Ｔ＞

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セミナーセミナー番号:C251006(実践！薬物動態解析[3]：PBPK)

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【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナーテレワーク応援キャンペーン【オンライン配信セミナー1名受講限定】

＜教科書には載っていないシリーズ＞
実践！薬物動態解析[3]
【生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析】

～実際にモデルを組み立て、シミュレーションを行う演習を簡単なモデルから行っていきます～

＜＜2025年の加藤先生の薬物動態解析セミナーラインナップ＞＞
※好評につき、2025年も下記予定にて開催いたします※

※順次HPUPしていきます。

(終了しました)■２月　2/14「薬物間相互作用－入門編（講義と演習）」
(終了しました)2/21「薬物間相互作用－実践編（講義と演習）」

(終了しました)■3月　3/14 「薬物の消化管吸収－評価・予測」
(終了しました)3/24 「非経口製剤の血漿中濃度」

(終了しました)■4月 4/18「ヒトにおける薬物動態予測(1)－GLと動物からの予測」
(終了しました)4/25「ヒトにおける薬物動態予測(2)－in vitroデータとPBPKモデル予測」

(終了しました)■5月 5/16「PK/PD解析入門」

■6月　6/23 「はじめての薬物動態学－基礎編」
6/30「はじめての薬物動態学－解析編」

■7月　7/18 「創薬における薬物動態研究で遭遇する問題点・疑問点
＜これはどう考えればいいの？＞」

■8月 8/29「薬物動態解析入門[1]【コンパートメントモデル解析】」　

■9月　9/5「薬物動態解析入門[2]【非コンパートメントモデル解析】」
　9/12「薬物動態解析入門[3]【生理学的薬物速度論モデル解析】」
9/26「実践！薬物動態解析[1]【コンパートメントモデル解析】」

■10月 10/3「実践！薬物動態解析[2]【非コンパートメントモデル解析】」
10/10「実践！薬物動態解析[3]【生理学的薬物速度論モデル解析】」

■11月　「創薬における薬物動態スクリーニング」
「薬物動態分野（非臨床）で用いる基礎統計学」

■12月　「バイオ医薬品の薬物動態学」

受講可能な形式：【Live配信】のみ

＜薬物動態解析シリーズ＞ ↓受講料お得なセット受講はこちらから↓
[1]コンパートメント	薬物動態解析[1]：コンパートメント解析【入門・実践 2日間コース】【入門】8/29(金) 薬物動態解析入門[1[【コンパートメント解析（講義と演習）】【実践】9/26(金) 実践！薬物動態解析[１]【コンパートメントモデル解析】
[2]非コンパートメント	薬物動態解析[2]：非コンパートメント解析【入門・実践 2日間コース】【入門】9/5(金) 薬物動態解析入門[2]【非コンパートメント解析（講義と演習）】【実践】10/3(金) 実践！薬物動態解析[2]【非コンパートメントモデル解析】
[3]生理学的薬物速度論（PBPK）	薬物動態解析[3]：生理学的薬物速度論(PBPK)【入門・実践 2日間コース】【入門】9/12(金) 薬物動態解析入門[3]【生理学的薬物速度論(PBPK)解析（講義と演習）】【実践】10/10(金) 実践！薬物動態解析[3]【生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析】

繰り返しの復習受講にも、初めて受講する方にもおすすめ！
教科書には載ってない！薬物動態解析シリーズ:
＜実践　生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析＞

今後の医薬品開発に最も利用されると解析法!
多くのパラメータが必要であり、そのパラメータの意味は教科書に書かれていても、
求め方までは書かれていません。
数多くのシミュレーションを行っていただきます。

～本セミナーは薬物動態解析入門として、【初中級～中上級者レベル】の内容を想定しております～
⇒下記レベル表※の【レベル３ー５】

※<本セミナーシリーズのレベル感の目安＞

レベル1】初心者	新入社員、若手、他部門からの異動 ※ほぼ未経験者の方
【レベル2】初級	・新入社員(薬学系) ・若手(数年会社での業務経験あり)、・他部門からの異動者(薬物動態データとアクセスあり) ※パラメータに多少馴染んでいる方
【レベル3】初中級	解析業務経験あり ※業務経験が実際にあり動かしている方
【レベル4】中級	簡単なモデリング＆シミュレーション経験がある方
【レベル5】中上級	コンパートメントモデル、生理学薬物速度論モデル経験者

※お客様の声を一部ご紹介します。（過去に加藤先生ご講演セミナーにご参加）

過去受講した方からこんな声をいただいております

日時

2025年10月10日（金） 10:30～16:30

受講料(税込)

各種割引特典

55,000円 ( E-Mail案内登録価格 52,250円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について

定価：本体50,000円＋税5,000円

E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件

【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり通常価格(55,000円)半額の27,500円）】
※2名で定価：55,000円 (50,000円＋税）(2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり実質27,500円)

※1名受講：44,000円 (E-Mail案内登録価格 42,020円 )　

※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】
　1名申込みの場合：受講料( 定価：44,000円／E-Mail案内登録価格 42,020円 )

　　定価：本体40,000円＋税4,000円
　　E-Mail案内登録価格：本体38,200円＋税3,820円
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

<過去シリーズ受講割（2種類）＞

過去に、『入門/実践:コンパートメント解析』,『入門/実践:非コンパートメント解析』,『入門/実践：生理学的薬物速度論解析』のいづれかのセミナーを受講された方の特別割引を実施いたします。
※本割引は、各種割引との併用は不可となります。（E-Mail案内登録価格との併用不可となるためご注意ください）

⇒ 【１】復習受講割(1名） 1日あたり定価:11,000円（本体10,000円＋税）

過去に同一セミナーを受講されている方は上記価格にて受講可能です。お申込みの際、【通信欄（備考欄）】に開催されたセミナー略称と「復習受講割」を必ずご記載ください。
＜対象セミナー＞【実践！薬物動態解析－生理学的薬物速度論(PBPK)解析】

⇒ 【２】シリーズ受講割(1名） 1日あたり定価:27,500円（本体25,000円＋税）

過去に同シリーズ（同講師の「教科書にのっていない！薬物動態解析入門シリーズ」）を受講されている方は上記価格にて受講可能です。お申込みの際、【通信欄（備考欄）】に開催されたセミナー略称と「シリーズ受講割」を必ずご記載ください。
＜対象セミナー＞【実践！薬物動態解析－コンパートメントモデル解析】、もしくは【実践！薬物動態解析－非コンパートメントモデル解析】

配布資料

①製本テキスト：開催日の4，5日前に郵送にて発送予定
　　※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
　　※開催日の４～５日前に発送します。
　　　開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
　　※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
　　　開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
　　　⇒Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。印刷物は後日お手元に届くことになります。

②当日演習用Excel資料：マイページよりダウンロードして頂くか、E-Mailで送付いたします。
　（開催前日～前々日を目安にダウンロード可、または送付）

オンライン配信

ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）

備考

資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

セミナーリクエスト

セミナー講師

薬物動態塾 / 武蔵野大学客員教授　加藤基浩氏（元・中外製薬）
専門分野：薬物動態全般、薬物速度論、薬物間相互作用、ヒトクリアランス予測、PK/PD解析、バイオ医薬品の薬物動態
【講師紹介】

セミナー講演内容

＜講習会のねらい＞
本セミナーは「薬物動態入門－生理学的薬物速度論モデル解析」受講者相当の知識を持った方を対象にしています。
生理学的薬物速度論は、ガイドラインも作成され、今後の医薬品開発に最も利用されると解析法と思われます。しかし、最も経験が少ない解析法でもあります。多くのパラメータが必要であり、そのパラメータの意味は教科書に書かれていても、求め方までは書かれていません。また、微分方程式を数値計算で解くため、専用のソフトウェアが必要になります。コンパートメントモデル解析、非コンパートメントモデル解析に比べ、圧倒的に、経験が少ない分野になります。実際にモデルを組み立て、シミュレーションを行う演習を簡単なモデルから行っていきます。数多くのシミュレーションを行っていただきます。
通常のセミナーでは講義：演習は６：４または７：３の割合ですが、本セミナーでは２：８の割合で行います。薬物動態解析の演習問題を数多く解くことにより解析力をつけてもらうことを目的にしているため、セミナー内では解ききれない数を用意します。簡略化した講義の後、それに対応した演習内容の解説をした後、解いていただき、解答を行うという形式で進めていきます。

＊受講者から「こういうデータはどう解析すればよいとか」、「この解析結果はどうのように解釈すればいいか」等、解析法や解析結果について解説を行ってほしいという要望がありましたら、１週間前までにいただければ当日最後に解説します（テキストには載せず、講義でのみ）。
※ご要望はこちらかお送りください。

1.   In vivoデータの解析
　　肝クリアランス、肝アベイラビリティ、小腸アベイラビリティ、バイオアベイラビリティ

2.   必要なパラメータの算出
　　Kp値の算出法
　　組織分布試験
　　In silico計算
　　Integration plotによる組織取り込み評価

3.　モデルの組み立て　
　　物質収支式の組み立て方　
　　静脈内投与
　　肝だけのフローモデル
　　肝＋筋肉＋α
　　　肝取り込みトランスポーターを組み込んだモデル
　　　Deep compartmentの組み込み
　　経口投与

4.   ハイブリッドモデル
　　組織分布の解析とシミュレーション

５．受講者からの解説要望対応
　　受講者からの要望により行います（要望がなければ演習）

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プレフィルドシリンジ・コンビネーション製品の開発・生産/保管・輸送ノウハウ～製剤設計・工程設計・製造／品質管理の要点を一挙解説～
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

今、改正GMP省令により医薬品・医薬部外品製造業者が求められる適切なGMP文書とは
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

《承認取得までの手順を正しく理解》医療機器の承認申請時に抑えるべき薬事申請書・添付資料（STED）の作成の留意点
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＜Global開発時に留意すべき＞EU GVP Moduleの理解に基づく当局の考え方/PV Inspectionへの対応（事例と共に）
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【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用
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開発・薬事担当者のためのeCTD v4.0適応にむけた重要ポイントと見直し事項
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承認申請にむけた（新指定/新範囲/防除用を含む）医薬部外品の規格および試験方法の設定と指摘事例
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変更・逸脱管理とOOS/OOT及び一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順
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医薬品の特性を踏まえた外観目視検査基準の設定と検査結果の妥当性評価および検査員の育成・認定
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ICH-GCP（R3）のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ
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今「選ばれる」化粧品を生み出すためのブランド構築と売上拡大を狙う最新マーケティング戦略
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《実際の開発経験を基に解説》薬物間相互作用の基礎と臨床薬物相互作用試験における評価手法
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＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析[1]【コンパートメント解析】【入門・実践全2日間コース】 NEW
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＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析入門[1]【コンパートメント解析（講義と演習）】 NEW
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いまなら間に合う医薬品開発・臨床QMSの常識
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＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析[2]【非コンパートメント解析】【入門・実践全2日間コース】 NEW
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＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析入門[2]【非コンパートメント解析（講義と演習）】 NEW
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＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析入門[3]【生理学的薬物速度論（PBPK）解析（講義と演習）】 NEW
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＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析[3]【生理学的薬物速度論（PBPK）解析】＜入門・実践全2日間コース＞ NEW
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グローバルに伝わる英文メディカルライティングの基礎と頻出表現
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＜教科書には載っていないシリーズ＞実践！薬物動態解析[1]【コンパートメントモデル解析】 NEW
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医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例 NEW
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CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ
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＜教科書には載っていないシリーズ＞実践！薬物動態解析[2]【非コンパートメントモデル解析】 NEW
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Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO

化粧品を海外輸出する際に抑えるべき各国規制と届け出に係る情報
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バイオ医薬品のQC業務に絶対必要なタンパク質分析技術の基礎とスキル
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ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった製造や研究開発部門での電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
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《実際の開発経験を基に解説》薬物間相互作用の基礎と臨床薬物相互作用試験における評価手法
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GCP適合性調査に対する社内体制の構築及び査察対象資料に関するSOP活用の留意点
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ICH－E6（R3）に対応したQMS構築とQbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応
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HPLC（高速液体クロマトグラフィー）入門と使用時の留意点及びトラブルシューティング
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注射剤（凍結乾燥製剤）内服固形剤（PTP錠剤包装）外用軟膏剤（チューブ包装）の製剤・包装工程の適格性評価の進め方
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はじめての薬物動態学入門―基礎編＜薬物動態というお仕事＞
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はじめての薬物動態学入門―基礎編/解析編：2日間コース
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化学材料管理に求められる情報、分析、曝露リスク削減とSDSの法的記載・評価・GHSの使い方
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《わかりやすい言葉で解説》GMP省令等の要求するバリデーションの立案・実施と適格性評価の留意点
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医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術
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ファーマコビジランス研修および薬害教育における実施事例と企業ロールモデル
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撹拌・混合プロセスの基礎とラボ実験からのスケールアップ技術
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製造工程特性を踏まえた再生医療等製品の製造・品質管理と技術移管の進め方
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はじめての薬物動態学入門―解析編＜薬物の動きを数値化する＞
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＜Global開発時に留意すべき＞FDA PV規制：当局が考える安全管理業務・体制と日本企業としての対応
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難水溶性薬物のための製剤技術の理論と実際～溶解・吸収のプロセスを正しく理解するための評価法～
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ドロップアウト防止にむけたAIによるリスク回避・評価と意思決定にむけたデータ補完
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【QMS入門・運用セット】 ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用
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創薬における薬物動態研究で遭遇する問題点・疑問点＜これはどう考えればいいの？＞
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