書籍

正しいALCOA原則・実践から
治験Quality Managementと適合性調査

~原資料マネジメントとRisk based monitoring/CAPA対応~

発刊日 2013年11月28日
体裁B5判並製本  146頁
価格(税込)
各種割引特典
48,600円 ( S&T会員価格 46,170円 ) S&T会員登録について
定価:本体45,000円+税3,600円
会員:本体42,750円+税3,420円
(送料は当社負担)
アカデミー割引価格34,020円 
ISBNコード978-4-86428-088-4
CコードC3047
国際共同治験に対応した
原資料の治験効率化/オーバークオリティの関連性を解説!!

ALCOAを具体的にどのように実践に反映させるか、
また、今のマネジメントからなにを変更すればよいのか!


現在のQC/QAからの脱却とスキルアップ
ALCOA-CCEAの問題点と現場に落とし込んだ時の対処法事例多数掲載
Risk based monitoring(On/Off-site monitoring)と臨床試験でのCAPA対応