医薬品新着とお知らせ
-
2021.04.28
書籍「パージファクターを用いたリスク評価方法(オプション4)・ニトロソアミン」掲載開始
-
2021.04.28
書籍「実務の悩みに答える！信頼性基準適用試験での実施基準Q&A集【86問】」掲載開始
-
2021.05.12
通信講座9/22開講 3回コース PFS等コンビネーション製品の ライフサイクルを通じた品質保証
-
2021.04.28
通信講座2021/5/1～31受付分 セミナー映像で学ぶWeb通信講座 「細胞培養の基礎と品質管理」
-
2021.05.18
セミナー8/26【Live配信】 <薬機法・QMS省令改正> 医療機器開発を見据えた承認申請書資料作成
-
2021.05.17
セミナー7/28 【Live配信】潜在的リスクの洗出とリスクアセスメント導入
-
2021.05.17
セミナー7/27【Zoom or アーカイブ選択可】 ウイルスベクター製造技術／品質管理と安全性・品質評価
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】「統計的品質管理を極める」コース
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナーセミナー【Live(リアルタイム)配信】効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品開発超入門ステップ１(総論)～CRA/CRCにとって最低限の知識～＜研究・開発から承認申請・市販後までの流れ、専門用語や規制法規・ガイドライン等＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】製薬企業におけるクラウド利用とCSV・データインテグリティ対応の考え方・ポイント
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】【治験RCA/CAPA技法シリーズ】:ステップ4(Interview skill 編)～原因分析におけるインタビュー技法を学ぶ～改正GCPガイダンスが求めるQMSを意識した臨床試験の運用＜治験IssueとRCA/CAPA実践ノウハウ：ワークショップ＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】治験にデータを提供する医療情報システムのバリデーションと“eSource”(電子的なデータ元)の規制要件・対応と信頼性保証
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Ｌｉｖｅ(リアルタイム)配信】実は簡単！特許調査・分析、自分でちゃんとできますか？
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録からの電子化過程・作業とその後の保管・管理方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】QbD （RTRT、デザインスペース等）を用いた承認申請の考察
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Webセミナー(アーカイブ)対応】≪イチから始める≫ 分析法バリデーションの統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法【Excel演習付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】欧米のPV査察を踏まえたPVベンダーコントロール＜特徴ある欧米PV査察はどういった観点で何を確認するのか＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Webセミナー（アーカイブ配信）】GMP省令改正が求めるGMP/Validationの具体的な取り組みと製造現場での品質保証
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】グローバル開発におけるWHO-DDと薬剤コーディング事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】中国における医薬品薬事規制と承認申請にむけた中文メディカルライティングの基礎
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】PMDA/FDAの指摘トレンドから学ぶGMP査察の対策・QAレベル/手法の見直し
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】GCTP省令に対応したCPCの新設・運用とPMDA実施調査のポイント
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信対応】マイクロリアクターの基礎と装置選定／スケールアップ(ラボからパイロット・製造)・パラメータ検討方法
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】遺伝子改変マウスを用いたヒト疾患モデルの作製と病態生理の解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナーセミナー
【Webセミナー(アーカイブ配信)】【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】製薬企業におけるリアルワールドデータの利活用・事例
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Webセミナー（アーカイブ配信）】PMDAやFDAなど規制当局の査察で確認される洗浄バリデーション実施の(判断に悩む)課題解決と対応方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Webセミナー(アーカイブ配信)】【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【オンデマンド配信】 B to B企業の事業活性化の為の『ブランド化戦略』とその仕掛け
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】《 R&D技術者のための 》パテントマップの基礎と新規テーマ発掘への活⽤⽅法
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】試験室におけるデータインテグリティ対応と紙/電子データの運用管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品におけるCMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差と照会事項における要求の違い
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】【Excel演習付】薬物動態解析入門1：コンパートメント解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）orアーカイブ配信】ビーズミルによる分散・粉砕の基礎と最適化、スケールアップ・トラブル対策
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】<< 統計が専門でない方のための >>開発計画を考える上での臨床試験における症例数設定・エンドポイント・effect sizeの考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Webセミナー(アーカイブ配信)】【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】晶析操作の基礎と制御およびトラブル対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品製造工場におけるIT/ICT/IoT/AI 活用した「規格逸脱（OOS）予防」と「予防保全・保守」の実際
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現(事例)
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】微生物管理における微生物迅速試験法の概論と活用方法/指針等解説
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品、医療機器等の開発・薬事担当者のための法律超入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】遺伝子治療薬・細胞医薬品の承認申請を目指した製品開発と製造プロセス開発・製造管理／品質試験・評価
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】医薬品包装工程におけるバリデーション事例/手順書・SOPの作成ポイント
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】中国の医療機器における最新規制動向および申請書類の留意点
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品開発超入門ステップ２（非臨床～臨床）～CRA/CRCにとって最低限の知識～＜研究・開発から承認申請・市販後までの流れ、専門用語や規制法規・ガイドライン等＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】＜医薬品・医療機器＞CSA（Computer Software Assurance）セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品開発超入門ステップ３（承認申請～市販後、医薬品開発に関わるマネジメント）～CRA/CRCにとって最低限の知識～＜研究・開発から承認申請・市販後までの流れ、専門用語や規制法規・ガイドライン等＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（ZOOM使用）】or 【アーカイブ配信】GMP省令改正をふまえた責任役員（上級経営陣）の対応とQA体制の見直し
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーデジタル化対応に向けた医薬品品質システム(PQS)と品質保証部門(QA)の管理戦略と達成手法～改正GMP省令、欧米規制当局が要求するPQSによるマネジメント体制の構築～
～改正GMP省令、欧米規制当局が要求するPQSによるマネジメント体制の構築～
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】『中堅製薬会社の生存戦略』取るべきビジネスモデルと日本の強みを生かしたモダリティ戦略の考え方
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】【Excel演習付】薬物動態解析入門2－非コンパートメント解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】GMP監査の実施手順と監査員の教育方法（入門編）
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】日本一わかりやすい 超入門改正GMP省令セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】バイオリアクターの設計基礎とスケールアップ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Ｌｉｖｅ(リアルタイム)配信】特許戦略、分かっていますか？特許の力、活かせていますか？<実例付き>
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】QMSを意識した実践的な治験の運用とアプローチ方法 ~ 依頼者（企業）を中心に ~
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】治験・市販後でのアジアPV規制の最新動向と安全性情報の収集・報告の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】改正GMP省令施行までに整備すべき文書管理体制と作成・見直しすべき文書類
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点＜2020年・薬機法改正が特許実務に与える影響＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品／包装容器・再生医療器材における滅菌の基礎、無菌性保証と滅菌バリデーションの留意事項
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live(リアルタイム)配信セミナー】第一原理計算 入門
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ) ・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】サンプリング試験の全体像を把握し、適切に設計、運用するためのコース— 「統計的品質管理を極める」Dコース ―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】国内外原材料供給業者へのGMPリモート監査の進め方とチェックポイント
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Webセミナー（アーカイブ配信）】PIC/S Annex1からみる非無菌医薬品の環境モニタリング及び汚染管理戦略・リスクアセスメント実施手順
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】分析法バリデーションへの応用に特化したコース— 「統計的品質管理を極める」Cコース ―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】打錠障害防止のための打錠プロセス基礎知識と錠剤の異物混入対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】mRNA医薬品の安定性制御/翻訳品質管理と研究開発/レギュラトリーサイエンス
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】CMC申請資料における効率的な作成に向けた最低限要件と照会事項/再照会低減
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品研究・製造担当者が知っておくべき暴露許容値（OEL、ADE・PDE）設定の基礎知識とその活用方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】分析法バリデーションにおける統計解析Excel実習とバリデーション結果の読み取り方(初中級)
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】新規添加剤申請で必要となる3極安全性データ情報の比較と規制動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品・医療機器におけるE&L(Extractables and Leachables)試験・評価の実際とICH-Q3E/最新規制解説
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナー【オンデマンド配信】液晶ポリマー(LCP)の基礎・市場動向と、5G⽤途に向けたフィルム化・量産化技術の開発動向
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】凍結乾燥の基礎、条件設定、設備、バリデーション、スケールアップおよび失敗事例と対策
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】シワの形成メカニズムとシワ評価法および改善策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】新型コロナウイルス不活化のメカニズムと抗ウイルス製品の評価の留意点
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】打錠障害（スティッキング、キャッピング）や打錠トラブルの発生事例と解決方法
【Webセミナー（アーカイブ配信）（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証＜グループワーク：事例を用いた演習＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP違反を起こさせない／逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と教育資料
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】＜全2回コース＞滅菌医療機器におけるISO11607の要求事項理解と実施計画書・実施報告書の書き方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】<1日目のみ受講>医療機器における放射線滅菌の包装バリデーションおよび安定性試験
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】<2日目のみ受講>医療機器における放射線滅菌バリデーションの実務ポイントと実施計画書・報告書の書き方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信対応】これから対応する企業のためのICH M7(変異原性不純物)、Q3C(残留溶媒)、Q3D(元素不純物)対応とガイドライン徹底解説
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品・医療機器・再生医療等製品におけるエンドトキシン試験の最新事情と重要ポイント
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】2021年改正QMS省令対応セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】中国・韓国・台湾・その他アジア諸国における国際共同治験の実施状況と薬事規制対応
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】CSV基礎実務セミナー
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】＜確認問題付き＞外原規 2021及び日局改正に対応する規格及び試験方法の設定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信)】＜特別セミナー（2日間）＞再生医療等製品の製造・品質保証及び製造販売承認取得と遺伝子治療用製品のカルタヘナ対応の実際
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】ラボ・製造現場のペーパーレス化/電子化導入・対応（ERES・CSV）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動【基本理論編＆実践編】２日間連続セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live(リアルタイム)配信】解説と実践ワークで修得する現状分析・方針策定の方法と考え方
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】CSA(Computer Software Assurance)を起点に考える
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ(SP値・HSP値)の基礎と測定・計算・評価方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪最新動向をふまえた≫遺伝子・細胞治療におけるウイルスベクターの製造技術／品質管理と安全性・品質評価 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live(リアルタイム)配信】マネージャーに必要不可欠な部下・チームメンバーのモチベーション向上法と心構え
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の基礎と応用、Hansen溶解球法の活用ノウハウ最前線 2日間セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】攪拌・濾過プロセスのスケールアップで検討すべきこと／データとり方～攪拌条件と歩留まり～
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】予測的/経験的データからみる潜在的なリスクの洗い出し方法とリスクアセスメント導入事例
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナーセミナー【Live配信（リアルタイム配信）】アジア／ASEANにおける医薬品申請に向けた各国要求事項の理解と対応および承認後対応（変更管理・更新）
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】スラリーを上手に取り扱うための総合知識～気まぐれなスラリーの本質をとらえ、上手に付き合っていくために～
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】FDAへの副作用報告が変わる：IND Safety Reportingの電子報告化と市販後電子報告の変更
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】＜医薬品GMP作業者養成講座＞現場で必要となる5要件とヒューマンエラー防止・衛生管理・手順書遵守
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー再生医療製品（Adavanced Therapy Medicinal Prodcuts）GMPに関する欧州規制当局の査察ポイント
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ワクチン効果を高めるモダリティ「アジュバンド」「ワクチンデリバリー／粘膜ワクチン」の開発・課題・動向
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】<薬機法・QMS省令改正をふまえた>入門者に向けた医療機器開発を見据えた承認申請書・添付資料作成におけるポイント NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース— 「統計的品質管理を極める」Eコース ―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品開発・製造における３極GMP要件への対応・GMP管理 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】スケールアップ・ダウン検討、失敗例／解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】GMP対応工場の設備・機器における維持管理・保守点検と設備バリデーションの実際
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入(どこまで記載するか、どうレビューするか)／入門講座
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】改正GMP省令をふまえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制作り
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】医薬候補品導入に際してのR&D Due Diligence 基礎と実際
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】医用材料の基礎・要求特性および応用展開・最新動向
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ（３次元型、４次元型HSP値）の定義・活用およびHansen溶解球法活用のノウハウ最前線
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決め・監査とGMP管理ではない原材料供給業者へ製造・品質管理要求レベル NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】海外当局査察にむけた準備すべき（したほうがよい）翻訳文書とSOPの英文翻訳例・査察対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信対応】中分子医薬品／ペプチド医薬品における非臨床安全性評価のポイント NEW
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
eBookeBook書籍eBookImplementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
eBook書籍通信講座《Web通信講座》ケーススタディを通して学ぶ『 自動化設備の装置開発と実用化 』基礎講座
第１章 目的・目標・現状把握 ～ゴールを決めよう～
第２章 《ケーススタディ》 焼結装置 開発プロセス
第３章 装置の要素と自動制御
第４章 生産現場管理 ４つの指標
第５章 安全対策と装置の評価
第６章 期待通りの装置をつくる7つのステップ
通信講座≪GMP省令改訂を考慮した≫内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座 NEW
「効果的な監査に寄与できるプログラム」「模擬的監査場面描写から学ぶ監査手法」「不適合指摘演習」でスキル習得
通信講座技術者・研究者のための実務に活かせる「原価計算＆コスト試算」ノウハウ NEW
第１講 事前コスト検討に必要な原価計算の基礎知識
第２講 製品開発・設計に役立つ材料費・加工費試算ノウハウ
第３講 開発製品で更なる利益を求めるための 原価計算 活用術
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座 NEW
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫ NEW
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
通信講座≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用 NEW
≪第１講≫
第1部 高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方とリスクアセスメント
第2部 高薬理活性物質を取扱う現場に関連する最新規制・ガイドラインの動向と
封じ込め設備への反映
≪第2講≫
第1部 健康ベース曝露限界値PDE（ADE)の算出と各種リスクアセスメントツール
第2部 リスクベースアプローチによる一次封じ込め設計と運用
≪第3講≫
第1部 二次封じ込め設計 ～生産設備からラボまで～
第2部 封じ込め設備の運用管理・保守
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座やさしい日本版GDPガイドライン入門講座
第１講 日本版GDPの概要と要求事項の実務対応のポイント・理解
第２講 日本版GDPとPIC/S GDPとの比較・差異及びGDPに必要な関連手順書
第３講 輸送の温度管理（温度マッピング）および輸送バリデーションのポイント
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座通信講座≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用
≪第１講≫
第1部 高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方とリスクアセスメント
第2部 高薬理活性物質を取扱う現場に関連する最新規制・ガイドラインの動向と
封じ込め設備への反映
≪第2講≫
第1部 健康ベース曝露限界値PDE（ADE)の算出と各種リスクアセスメントツール
第2部 リスクベースアプローチによる一次封じ込め設計と運用
≪第3講≫
第1部 二次封じ込め設計 ～生産設備からラボまで～
第2部 封じ込め設備の運用管理・保守
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座改正GMP省令徹底理解とデータインテグリティ入門
第1講 GMP省令改正のポイントとGMPの基本
第2講 データとそのデータインテグリティ
第3講 品質部門(QA、QC)、製造部門における記録の取り扱い
通信講座≪解説映像つき通信講座≫アンチパターン(べからず集)と和文和訳で磨く英文テクニカルライティングスキル
第１部 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
第２部 うまい英作文のための和文和訳／英文Eメール作成
第３部 実践！英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ
通信講座≪GMP初級者やこれからGMPに携わる人のための≫GMP省令改正を踏まえたやさしいGMP手順書・製造指図書・記録書の作成方法/様式と記入例
第1講 GMP文書・記録とは何か、また何を求められるのか
クオリティカルチャーの醸成のためのモラル教育
第2講 GMP文書の作成と管理ミス、エラーを防ぐための工夫
第3講 GMP調査で問題となる文書、記録とは
データインテグリティに基づく指摘事項から学ぶ
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】「統計的品質管理を極める」コース
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナーセミナー【Live(リアルタイム)配信】効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品開発超入門ステップ１(総論)～CRA/CRCにとって最低限の知識～＜研究・開発から承認申請・市販後までの流れ、専門用語や規制法規・ガイドライン等＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】製薬企業におけるクラウド利用とCSV・データインテグリティ対応の考え方・ポイント
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】【治験RCA/CAPA技法シリーズ】:ステップ4(Interview skill 編)～原因分析におけるインタビュー技法を学ぶ～改正GCPガイダンスが求めるQMSを意識した臨床試験の運用＜治験IssueとRCA/CAPA実践ノウハウ：ワークショップ＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】治験にデータを提供する医療情報システムのバリデーションと“eSource”(電子的なデータ元)の規制要件・対応と信頼性保証
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Ｌｉｖｅ(リアルタイム)配信】実は簡単！特許調査・分析、自分でちゃんとできますか？
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録からの電子化過程・作業とその後の保管・管理方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】QbD （RTRT、デザインスペース等）を用いた承認申請の考察
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Webセミナー(アーカイブ)対応】≪イチから始める≫ 分析法バリデーションの統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法【Excel演習付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】欧米のPV査察を踏まえたPVベンダーコントロール＜特徴ある欧米PV査察はどういった観点で何を確認するのか＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Webセミナー（アーカイブ配信）】GMP省令改正が求めるGMP/Validationの具体的な取り組みと製造現場での品質保証
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】グローバル開発におけるWHO-DDと薬剤コーディング事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】中国における医薬品薬事規制と承認申請にむけた中文メディカルライティングの基礎
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】PMDA/FDAの指摘トレンドから学ぶGMP査察の対策・QAレベル/手法の見直し
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】GCTP省令に対応したCPCの新設・運用とPMDA実施調査のポイント
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信対応】マイクロリアクターの基礎と装置選定／スケールアップ(ラボからパイロット・製造)・パラメータ検討方法
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】遺伝子改変マウスを用いたヒト疾患モデルの作製と病態生理の解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナーセミナー
【Webセミナー(アーカイブ配信)】【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】製薬企業におけるリアルワールドデータの利活用・事例
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Webセミナー（アーカイブ配信）】PMDAやFDAなど規制当局の査察で確認される洗浄バリデーション実施の(判断に悩む)課題解決と対応方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Webセミナー(アーカイブ配信)】【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【オンデマンド配信】 B to B企業の事業活性化の為の『ブランド化戦略』とその仕掛け
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】《 R&D技術者のための 》パテントマップの基礎と新規テーマ発掘への活⽤⽅法
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】試験室におけるデータインテグリティ対応と紙/電子データの運用管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品におけるCMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差と照会事項における要求の違い
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】【Excel演習付】薬物動態解析入門1：コンパートメント解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）orアーカイブ配信】ビーズミルによる分散・粉砕の基礎と最適化、スケールアップ・トラブル対策
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】<< 統計が専門でない方のための >>開発計画を考える上での臨床試験における症例数設定・エンドポイント・effect sizeの考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Webセミナー(アーカイブ配信)】【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】晶析操作の基礎と制御およびトラブル対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品製造工場におけるIT/ICT/IoT/AI 活用した「規格逸脱（OOS）予防」と「予防保全・保守」の実際
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現(事例)
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】微生物管理における微生物迅速試験法の概論と活用方法/指針等解説
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品、医療機器等の開発・薬事担当者のための法律超入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】遺伝子治療薬・細胞医薬品の承認申請を目指した製品開発と製造プロセス開発・製造管理／品質試験・評価
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】医薬品包装工程におけるバリデーション事例/手順書・SOPの作成ポイント
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】中国の医療機器における最新規制動向および申請書類の留意点
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品開発超入門ステップ２（非臨床～臨床）～CRA/CRCにとって最低限の知識～＜研究・開発から承認申請・市販後までの流れ、専門用語や規制法規・ガイドライン等＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】＜医薬品・医療機器＞CSA（Computer Software Assurance）セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品開発超入門ステップ３（承認申請～市販後、医薬品開発に関わるマネジメント）～CRA/CRCにとって最低限の知識～＜研究・開発から承認申請・市販後までの流れ、専門用語や規制法規・ガイドライン等＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（ZOOM使用）】or 【アーカイブ配信】GMP省令改正をふまえた責任役員（上級経営陣）の対応とQA体制の見直し
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーデジタル化対応に向けた医薬品品質システム(PQS)と品質保証部門(QA)の管理戦略と達成手法～改正GMP省令、欧米規制当局が要求するPQSによるマネジメント体制の構築～
～改正GMP省令、欧米規制当局が要求するPQSによるマネジメント体制の構築～
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】『中堅製薬会社の生存戦略』取るべきビジネスモデルと日本の強みを生かしたモダリティ戦略の考え方
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】【Excel演習付】薬物動態解析入門2－非コンパートメント解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】GMP監査の実施手順と監査員の教育方法（入門編）
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】日本一わかりやすい 超入門改正GMP省令セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】バイオリアクターの設計基礎とスケールアップ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Ｌｉｖｅ(リアルタイム)配信】特許戦略、分かっていますか？特許の力、活かせていますか？<実例付き>
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】QMSを意識した実践的な治験の運用とアプローチ方法 ~ 依頼者（企業）を中心に ~
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】治験・市販後でのアジアPV規制の最新動向と安全性情報の収集・報告の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】改正GMP省令施行までに整備すべき文書管理体制と作成・見直しすべき文書類
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点＜2020年・薬機法改正が特許実務に与える影響＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品／包装容器・再生医療器材における滅菌の基礎、無菌性保証と滅菌バリデーションの留意事項
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live(リアルタイム)配信セミナー】第一原理計算 入門
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ) ・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】サンプリング試験の全体像を把握し、適切に設計、運用するためのコース— 「統計的品質管理を極める」Dコース ―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】国内外原材料供給業者へのGMPリモート監査の進め方とチェックポイント
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Webセミナー（アーカイブ配信）】PIC/S Annex1からみる非無菌医薬品の環境モニタリング及び汚染管理戦略・リスクアセスメント実施手順
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】分析法バリデーションへの応用に特化したコース— 「統計的品質管理を極める」Cコース ―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】打錠障害防止のための打錠プロセス基礎知識と錠剤の異物混入対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】mRNA医薬品の安定性制御/翻訳品質管理と研究開発/レギュラトリーサイエンス
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】CMC申請資料における効率的な作成に向けた最低限要件と照会事項/再照会低減
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品研究・製造担当者が知っておくべき暴露許容値（OEL、ADE・PDE）設定の基礎知識とその活用方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】分析法バリデーションにおける統計解析Excel実習とバリデーション結果の読み取り方(初中級)
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】新規添加剤申請で必要となる3極安全性データ情報の比較と規制動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品・医療機器におけるE&L(Extractables and Leachables)試験・評価の実際とICH-Q3E/最新規制解説
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナー【オンデマンド配信】液晶ポリマー(LCP)の基礎・市場動向と、5G⽤途に向けたフィルム化・量産化技術の開発動向
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】凍結乾燥の基礎、条件設定、設備、バリデーション、スケールアップおよび失敗事例と対策
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】シワの形成メカニズムとシワ評価法および改善策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】新型コロナウイルス不活化のメカニズムと抗ウイルス製品の評価の留意点
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】打錠障害（スティッキング、キャッピング）や打錠トラブルの発生事例と解決方法
【Webセミナー（アーカイブ配信）（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証＜グループワーク：事例を用いた演習＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP違反を起こさせない／逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と教育資料
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】＜全2回コース＞滅菌医療機器におけるISO11607の要求事項理解と実施計画書・実施報告書の書き方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】<1日目のみ受講>医療機器における放射線滅菌の包装バリデーションおよび安定性試験
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】<2日目のみ受講>医療機器における放射線滅菌バリデーションの実務ポイントと実施計画書・報告書の書き方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信対応】これから対応する企業のためのICH M7(変異原性不純物)、Q3C(残留溶媒)、Q3D(元素不純物)対応とガイドライン徹底解説
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品・医療機器・再生医療等製品におけるエンドトキシン試験の最新事情と重要ポイント
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】2021年改正QMS省令対応セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】中国・韓国・台湾・その他アジア諸国における国際共同治験の実施状況と薬事規制対応
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】CSV基礎実務セミナー
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】＜確認問題付き＞外原規 2021及び日局改正に対応する規格及び試験方法の設定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信)】＜特別セミナー（2日間）＞再生医療等製品の製造・品質保証及び製造販売承認取得と遺伝子治療用製品のカルタヘナ対応の実際
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】ラボ・製造現場のペーパーレス化/電子化導入・対応（ERES・CSV）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動【基本理論編＆実践編】２日間連続セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live(リアルタイム)配信】解説と実践ワークで修得する現状分析・方針策定の方法と考え方
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】CSA(Computer Software Assurance)を起点に考える
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ(SP値・HSP値)の基礎と測定・計算・評価方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪最新動向をふまえた≫遺伝子・細胞治療におけるウイルスベクターの製造技術／品質管理と安全性・品質評価 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live(リアルタイム)配信】マネージャーに必要不可欠な部下・チームメンバーのモチベーション向上法と心構え
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の基礎と応用、Hansen溶解球法の活用ノウハウ最前線 2日間セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】攪拌・濾過プロセスのスケールアップで検討すべきこと／データとり方～攪拌条件と歩留まり～
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】予測的/経験的データからみる潜在的なリスクの洗い出し方法とリスクアセスメント導入事例
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナーセミナー【Live配信（リアルタイム配信）】アジア／ASEANにおける医薬品申請に向けた各国要求事項の理解と対応および承認後対応（変更管理・更新）
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】スラリーを上手に取り扱うための総合知識～気まぐれなスラリーの本質をとらえ、上手に付き合っていくために～
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】FDAへの副作用報告が変わる：IND Safety Reportingの電子報告化と市販後電子報告の変更
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】＜医薬品GMP作業者養成講座＞現場で必要となる5要件とヒューマンエラー防止・衛生管理・手順書遵守
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー再生医療製品（Adavanced Therapy Medicinal Prodcuts）GMPに関する欧州規制当局の査察ポイント
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ワクチン効果を高めるモダリティ「アジュバンド」「ワクチンデリバリー／粘膜ワクチン」の開発・課題・動向
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】<薬機法・QMS省令改正をふまえた>入門者に向けた医療機器開発を見据えた承認申請書・添付資料作成におけるポイント NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース— 「統計的品質管理を極める」Eコース ―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品開発・製造における３極GMP要件への対応・GMP管理 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】スケールアップ・ダウン検討、失敗例／解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】GMP対応工場の設備・機器における維持管理・保守点検と設備バリデーションの実際
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入(どこまで記載するか、どうレビューするか)／入門講座
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】改正GMP省令をふまえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制作り
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】医薬候補品導入に際してのR&D Due Diligence 基礎と実際
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】医用材料の基礎・要求特性および応用展開・最新動向
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ（３次元型、４次元型HSP値）の定義・活用およびHansen溶解球法活用のノウハウ最前線
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決め・監査とGMP管理ではない原材料供給業者へ製造・品質管理要求レベル NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】海外当局査察にむけた準備すべき（したほうがよい）翻訳文書とSOPの英文翻訳例・査察対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信対応】中分子医薬品／ペプチド医薬品における非臨床安全性評価のポイント NEW
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
eBookeBook書籍eBookImplementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
eBook書籍通信講座《Web通信講座》ケーススタディを通して学ぶ『 自動化設備の装置開発と実用化 』基礎講座
第１章 目的・目標・現状把握 ～ゴールを決めよう～
第２章 《ケーススタディ》 焼結装置 開発プロセス
第３章 装置の要素と自動制御
第４章 生産現場管理 ４つの指標
第５章 安全対策と装置の評価
第６章 期待通りの装置をつくる7つのステップ
通信講座≪GMP省令改訂を考慮した≫内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座 NEW
「効果的な監査に寄与できるプログラム」「模擬的監査場面描写から学ぶ監査手法」「不適合指摘演習」でスキル習得
通信講座技術者・研究者のための実務に活かせる「原価計算＆コスト試算」ノウハウ NEW
第１講 事前コスト検討に必要な原価計算の基礎知識
第２講 製品開発・設計に役立つ材料費・加工費試算ノウハウ
第３講 開発製品で更なる利益を求めるための 原価計算 活用術
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座 NEW
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫ NEW
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
通信講座≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用 NEW
≪第１講≫
第1部 高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方とリスクアセスメント
第2部 高薬理活性物質を取扱う現場に関連する最新規制・ガイドラインの動向と
封じ込め設備への反映
≪第2講≫
第1部 健康ベース曝露限界値PDE（ADE)の算出と各種リスクアセスメントツール
第2部 リスクベースアプローチによる一次封じ込め設計と運用
≪第3講≫
第1部 二次封じ込め設計 ～生産設備からラボまで～
第2部 封じ込め設備の運用管理・保守
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座やさしい日本版GDPガイドライン入門講座
第１講 日本版GDPの概要と要求事項の実務対応のポイント・理解
第２講 日本版GDPとPIC/S GDPとの比較・差異及びGDPに必要な関連手順書
第３講 輸送の温度管理（温度マッピング）および輸送バリデーションのポイント
通信講座