医薬品
サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
新着とお知らせ
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2018.04.16
書籍TPP設定・改訂と開発段階事業性評価、売上予測
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2018.04.04
書籍GVP Module改訂 EU Pharmacovigilance規制の実装
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2018.05.23
通信講座7/20開講 3回コース 化学プロセス事業採算性検討（Excel付き）
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2018.06.20
セミナー9/14 クリーンルーム清浄度維持の勘どころ
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2018.06.19
セミナー8/31 GMP／GQP推進のための統計解析入門≪Excelデモ≫
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2018.06.19
セミナー8/28 洗浄バリデーション サンプリング/DHT CHT/残留許容値設定
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2018.06.18
セミナー8/24 医薬品製造工場ヒューマンエラー「ミス、混同/汚染」防止
セミナー
番号 C180624
開催日
06月21日
PIC/S GMPサイトマスターファイル作成(英文・ひな形)・図面作図例／記載内容のレベル感と査察の印象よくする方法
査察の印象をよくするSMFの考察、指摘を受ける内容
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180622
開催日
06月22日
QCラボのデータ管理におけるデータインテグリティー対応
QCラボから得られるデータの完全性(Data Integrity)を強化するために、、、実例を紹介！
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180611
開催日
06月22日
ICH-E6(R2)・データインテグリティ要求をふまえた臨床試験・システムにおけるベンダーオーディットとそのポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180608
開催日
06月25日
ゼロからのModel-Informed Drug Development（MIDD）実装― 意思決定の任を負うマネージャーのために ―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A180656
開催日
06月26日
機械学習周辺の活用最前線！機械学習によるヒューマンエラー予兆検知とココロの可視化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180621
開催日
06月26日
一般および高薬理マルチパーパス設備におけるPIC/S時代の洗浄実務と暴露許容値の設定
非専用設備の洗浄基準設定にむけた科学的根拠／暴露許容値設定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180604
開催日
06月26日
GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのコツ・ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180617
開催日
06月26日
バイオ医薬品の製法・試験法変更と担保すべき同等性／同質性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S180666
開催日
06月27日
07月25日
研究開発～製造・出荷後対応に活用する実験・測定の心得と正しいデータ解析・解釈の仕方２か月連続コースセミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180610
開催日
06月27日
【サプライチェーン管理】ベンダーオーディットにおけるデータインテグリティ勘どころ＜システムオーディタの経験をふまえ＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180613
開催日
06月27日
これから始める企業のためのICH Q3D元素不純物(新薬・既存薬)対応リスクアセスメントとガイドライン・トレーニングマテリアル読解き・徹底解説
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S180627
開催日
06月27日
わかりやすい統計解析入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180609
開催日
06月27日
医薬品マーケットから見た中堅製薬企業の展望／生き残るための条件と方向性
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180623
開催日
06月28日
医療機器ユーザビリティエンジニアリング対応と文書化入門/徹底解説講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180601
開催日
06月28日
≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関して、平成30年度診療報酬改定を踏まえた理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180606
開催日
06月28日
＜実際のRisk評価の事例から学ぶ＞医薬品製造工場におけるリスクマネジメント事例と工程にあった評価法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180618
開催日
06月29日
バイオ医薬品における不純物/凝集/HCPの評価・試験法・規格設定の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180614
開催日
06月29日
これから対応する企業のためのICH M7変異原性不純物対応とガイドライン徹底解説
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180602
開催日
06月29日
国際共同治験の手順書(Global SOP)作成とLocal SOPとの棲み分け＜モニタリング業務関連の手順書を中心に具体例も含め＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180791
開催日
07月11日
基礎から学べる 生存時間分析 入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180711
開催日
07月11日
良質なアイデアを生み、選別し、具現化するアイデア創出・評価の要点
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180790
開催日
07月12日
セミナー
番号 C180791
開催日
07月13日
セミナー
番号 B180713
開催日
07月13日
目的によって読み方を変えよう特許請求の範囲、しっかり読めますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180719
開催日
07月17日
非無菌製剤における清浄度管理と監査・査察の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180714
開催日
07月19日
日米欧の違いを踏まえた安全性情報収集・取扱いの相違＜取扱いに迷う様々なケーススタディー（事例）から学ぶ＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180712
開催日
07月20日
信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S180700
開催日
07月23日
07月24日
基礎から国内外の解析例までエクセルギー 2日間セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180702
開催日
07月23日
07月24日
【2日間コース】ICH-E6（R2）／GCPリノベーション（刷新）で要求されるグローバルスタンダードの臨床試験 QMSの構築及び有効な運用とプロセス改善
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180707
開催日
07月23日
導入候補化合物のTarget Product Profile設定／化合物評価と医薬ライセンスにおけるGo／No Goの判断方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180718
開催日
07月24日
GMP違反を起こさせない教育訓練方法と教育資料作業者にどのような教育を行い、どのように育成するか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180721
開催日
07月24日
バイオ医薬品GMP工場における施設・設備計画/設計・バリデーションと設備保全・維持管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180724
開催日
07月24日
無駄なく効率的に成果をあげるための時間管理・計画策定の考え方と具体的方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180711
開催日
07月25日
＜統計が専門でない方々のための＞生物学的同等性試験の試験デザインと解析入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K180700
開催日
07月25日
07月26日
研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動【基本理論編＆実践編】２日間連続セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180722
開催日
07月25日
≪新人/新規配属社員でもわかる≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」超入門 1日速習講座
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S180725
開催日
07月25日
わかりやすい分散分析入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P180704
開催日
07月26日
07月27日
発刊記念講演会GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180720
開催日
07月26日
臨床QMS実装に必要な治験におけるIssue managementの考え方＜逸脱発生時のRCAとCAPAの実践ワークショップ＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180701
開催日
07月27日
新入/転属社員にもすぐに実践できるICH Q7/Q11ガイドラインをふまえたレギュレーション対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180717
開催日
07月27日
3Dプリンターの医療への応用と3Dバイオプリンティングによる3次元組織づくり、臓器づくりの必須知識・応用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180703
開催日
07月27日
バイオテクノロジー分野の特許審査の傾向と特許請求範囲の記載方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180713
開催日
07月30日
３次元培養はなぜ注目されているのか？－必須知識、ポイントと品質管理・最新応用まで－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180710
開催日
07月30日
GMP省令のリニューアル化の目玉となるマネジメントレビューを含む品質マニュアルのあり方および品質保証部門の必須事項
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180715
開催日
07月31日
FDA指摘200件に基づくデータインテグリティ現場（ラボ・製造）教育セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180709
開催日
07月31日
ドラッグリポジショニング／創薬にむけた有害事象ビッグデータの取り扱いとドライ解析からウェット実証に至るまでのポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180708
開催日
07月31日
製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180716
開催日
07月31日
バイオ医薬品製造における国内外CMO委託選定・管理と外部委託(原薬・製剤、各種試験と技術移転) の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180890
開催日
08月06日
セミナー
番号 B180898
開催日
08月08日
＜実務で役立つ＞ゼータ電位の体系的な理解と活用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180889
開催日
08月09日
日米欧における食品包装規制の最新動向の把握と対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180810
開催日
08月10日
進歩性の意味、本当に理解できていますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180850
開催日
08月10日
樹脂・ゴム技術者なら抑えておきたい熱可塑性エラストマーの技術トレンドと市場動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P180891
開催日
08月23日
08月24日
セミナー
番号 C180891
開催日
08月23日
セミナー
番号 B180873
開催日
08月23日
溶解度パラメータ(HSP値)活用のための応用ノウハウ最前線
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180892
開催日
08月24日
セミナー
番号 C180806
開催日
08月24日
医薬品製造工場におけるヒューマンエラー「ミス、混同/汚染」防止対策の実践事例とノウハウ
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180808
開催日
08月28日
≪PIC/S査察対応≫ 洗浄バリデーション【１】サンプリング方法/箇所の設定【２】ダーティー／クリーンホールドタイムの設定【３】残留許容値の設定 NEW
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180828
開催日
08月28日
化粧品における広告表現規制と“魅せる”テクニック
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180804
開催日
08月29日
例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現≪英訳文書の中でNGな訳し方とうまい訳し方の例≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180811
開催日
08月29日
【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P180811
開催日
08月29日
08月30日
【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180812
開催日
08月30日
【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180807
開催日
08月30日
有害事象名/副作用名の適切な用語選択と臨床検査値・病態・進行状況による違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180805
開催日
08月31日
≪講師によるExcelデモでわかる≫バリデーション・APR作成にも役に立つGMP／GQP推進のための統計解析入門
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180801
開催日
08月31日
医薬品の製品回収判断・タイミングと事例考察
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K180904
開催日
09月04日
暗黙知の形式知化と認知科学による進化型技術継承
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180907
開催日
09月07日
特許調査・分析、自分でちゃんとできますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 F180912
開催日
09月12日
【名古屋】マネージャーに必要不可欠な部下・チームメンバーのモチベーション向上法と心構え
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180914
開催日
09月14日
クリーンルーム清浄度維持の勘どころ
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180912
開催日
09月28日
外部試験施設に信頼性基準適用試験を委託する際の施設調査の進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B181011
開催日
10月11日
特許戦略、分かっていますか？特許の力、活かせていますか？
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B181113
開催日
11月13日
自分で出願できますか？ 権利化できますか？
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
通信講座
番号 L180401
開講日
04月25日
受付終了
セミナー
番号 C180624
開催日
06月21日
PIC/S GMPサイトマスターファイル作成(英文・ひな形)・図面作図例／記載内容のレベル感と査察の印象よくする方法
査察の印象をよくするSMFの考察、指摘を受ける内容
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180622
開催日
06月22日
QCラボのデータ管理におけるデータインテグリティー対応
QCラボから得られるデータの完全性(Data Integrity)を強化するために、、、実例を紹介！
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180611
開催日
06月22日
ICH-E6(R2)・データインテグリティ要求をふまえた臨床試験・システムにおけるベンダーオーディットとそのポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180608
開催日
06月25日
ゼロからのModel-Informed Drug Development（MIDD）実装― 意思決定の任を負うマネージャーのために ―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A180656
開催日
06月26日
機械学習周辺の活用最前線！機械学習によるヒューマンエラー予兆検知とココロの可視化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180621
開催日
06月26日
一般および高薬理マルチパーパス設備におけるPIC/S時代の洗浄実務と暴露許容値の設定
非専用設備の洗浄基準設定にむけた科学的根拠／暴露許容値設定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180604
開催日
06月26日
GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのコツ・ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180617
開催日
06月26日
バイオ医薬品の製法・試験法変更と担保すべき同等性／同質性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S180666
開催日
06月27日
07月25日
研究開発～製造・出荷後対応に活用する実験・測定の心得と正しいデータ解析・解釈の仕方２か月連続コースセミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180610
開催日
06月27日
【サプライチェーン管理】ベンダーオーディットにおけるデータインテグリティ勘どころ＜システムオーディタの経験をふまえ＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180613
開催日
06月27日
これから始める企業のためのICH Q3D元素不純物(新薬・既存薬)対応リスクアセスメントとガイドライン・トレーニングマテリアル読解き・徹底解説
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S180627
開催日
06月27日
わかりやすい統計解析入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180609
開催日
06月27日
医薬品マーケットから見た中堅製薬企業の展望／生き残るための条件と方向性
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180623
開催日
06月28日
医療機器ユーザビリティエンジニアリング対応と文書化入門/徹底解説講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180601
開催日
06月28日
≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関して、平成30年度診療報酬改定を踏まえた理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180606
開催日
06月28日
＜実際のRisk評価の事例から学ぶ＞医薬品製造工場におけるリスクマネジメント事例と工程にあった評価法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180618
開催日
06月29日
バイオ医薬品における不純物/凝集/HCPの評価・試験法・規格設定の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180614
開催日
06月29日
これから対応する企業のためのICH M7変異原性不純物対応とガイドライン徹底解説
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180602
開催日
06月29日
国際共同治験の手順書(Global SOP)作成とLocal SOPとの棲み分け＜モニタリング業務関連の手順書を中心に具体例も含め＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180791
開催日
07月11日
基礎から学べる 生存時間分析 入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180711
開催日
07月11日
良質なアイデアを生み、選別し、具現化するアイデア創出・評価の要点
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180790
開催日
07月12日
セミナー
番号 C180791
開催日
07月13日
セミナー
番号 B180713
開催日
07月13日
目的によって読み方を変えよう特許請求の範囲、しっかり読めますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180719
開催日
07月17日
非無菌製剤における清浄度管理と監査・査察の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180714
開催日
07月19日
日米欧の違いを踏まえた安全性情報収集・取扱いの相違＜取扱いに迷う様々なケーススタディー（事例）から学ぶ＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180712
開催日
07月20日
信頼性基準適用試験における海外施設・海外データ活用時の信頼性保証
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S180700
開催日
07月23日
07月24日
基礎から国内外の解析例までエクセルギー 2日間セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180702
開催日
07月23日
07月24日
【2日間コース】ICH-E6（R2）／GCPリノベーション（刷新）で要求されるグローバルスタンダードの臨床試験 QMSの構築及び有効な運用とプロセス改善
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180707
開催日
07月23日
導入候補化合物のTarget Product Profile設定／化合物評価と医薬ライセンスにおけるGo／No Goの判断方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180718
開催日
07月24日
GMP違反を起こさせない教育訓練方法と教育資料作業者にどのような教育を行い、どのように育成するか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180721
開催日
07月24日
バイオ医薬品GMP工場における施設・設備計画/設計・バリデーションと設備保全・維持管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180724
開催日
07月24日
無駄なく効率的に成果をあげるための時間管理・計画策定の考え方と具体的方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180711
開催日
07月25日
＜統計が専門でない方々のための＞生物学的同等性試験の試験デザインと解析入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K180700
開催日
07月25日
07月26日
研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動【基本理論編＆実践編】２日間連続セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180722
開催日
07月25日
≪新人/新規配属社員でもわかる≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」超入門 1日速習講座
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S180725
開催日
07月25日
わかりやすい分散分析入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P180704
開催日
07月26日
07月27日
発刊記念講演会GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180720
開催日
07月26日
臨床QMS実装に必要な治験におけるIssue managementの考え方＜逸脱発生時のRCAとCAPAの実践ワークショップ＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180701
開催日
07月27日
新入/転属社員にもすぐに実践できるICH Q7/Q11ガイドラインをふまえたレギュレーション対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180717
開催日
07月27日
3Dプリンターの医療への応用と3Dバイオプリンティングによる3次元組織づくり、臓器づくりの必須知識・応用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180703
開催日
07月27日
バイオテクノロジー分野の特許審査の傾向と特許請求範囲の記載方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180713
開催日
07月30日
３次元培養はなぜ注目されているのか？－必須知識、ポイントと品質管理・最新応用まで－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180710
開催日
07月30日
GMP省令のリニューアル化の目玉となるマネジメントレビューを含む品質マニュアルのあり方および品質保証部門の必須事項
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180715
開催日
07月31日
FDA指摘200件に基づくデータインテグリティ現場（ラボ・製造）教育セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180709
開催日
07月31日
ドラッグリポジショニング／創薬にむけた有害事象ビッグデータの取り扱いとドライ解析からウェット実証に至るまでのポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180708
開催日
07月31日
製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180716
開催日
07月31日
バイオ医薬品製造における国内外CMO委託選定・管理と外部委託(原薬・製剤、各種試験と技術移転) の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180890
開催日
08月06日
セミナー
番号 B180898
開催日
08月08日
＜実務で役立つ＞ゼータ電位の体系的な理解と活用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180889
開催日
08月09日
日米欧における食品包装規制の最新動向の把握と対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180810
開催日
08月10日
進歩性の意味、本当に理解できていますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180850
開催日
08月10日
樹脂・ゴム技術者なら抑えておきたい熱可塑性エラストマーの技術トレンドと市場動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P180891
開催日
08月23日
08月24日
セミナー
番号 C180891
開催日
08月23日
セミナー
番号 B180873
開催日
08月23日
溶解度パラメータ(HSP値)活用のための応用ノウハウ最前線
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180892
開催日
08月24日
セミナー
番号 C180806
開催日
08月24日
医薬品製造工場におけるヒューマンエラー「ミス、混同/汚染」防止対策の実践事例とノウハウ
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180808
開催日
08月28日
≪PIC/S査察対応≫ 洗浄バリデーション【１】サンプリング方法/箇所の設定【２】ダーティー／クリーンホールドタイムの設定【３】残留許容値の設定 NEW
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180828
開催日
08月28日
化粧品における広告表現規制と“魅せる”テクニック
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180804
開催日
08月29日
例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現≪英訳文書の中でNGな訳し方とうまい訳し方の例≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180811
開催日
08月29日
【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P180811
開催日
08月29日
08月30日
【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180812
開催日
08月30日
【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180807
開催日
08月30日
有害事象名/副作用名の適切な用語選択と臨床検査値・病態・進行状況による違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180805
開催日
08月31日
≪講師によるExcelデモでわかる≫バリデーション・APR作成にも役に立つGMP／GQP推進のための統計解析入門
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180801
開催日
08月31日
医薬品の製品回収判断・タイミングと事例考察
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K180904
開催日
09月04日
暗黙知の形式知化と認知科学による進化型技術継承
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180907
開催日
09月07日
特許調査・分析、自分でちゃんとできますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 F180912
開催日
09月12日
【名古屋】マネージャーに必要不可欠な部下・チームメンバーのモチベーション向上法と心構え
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B180914
開催日
09月14日
クリーンルーム清浄度維持の勘どころ
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C180912
開催日
09月28日
外部試験施設に信頼性基準適用試験を委託する際の施設調査の進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B181011
開催日
10月11日
特許戦略、分かっていますか？特許の力、活かせていますか？
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B181113
開催日
11月13日
自分で出願できますか？ 権利化できますか？
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
通信講座
番号 L180401
開講日
04月25日
受付終了
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