医薬品新着とお知らせ
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2022.04.20
書籍TMFの保管・電磁化移行とeTMF実装時のSOP作成/指摘事例・対策
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2022.05.11
eBook【製本版＋電子版】 【追補版】洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ【Q&A付】
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2022.05.11
通信講座第3期（2023/1/19開講） 映像で学ぶeラーニング講座『重要テーマで学ぶGMPの進め方』
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2022.05.11
通信講座第2期（2022/10/5開講） 映像で学ぶeラーニング講座『重要テーマで学ぶGMPの進め方』
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2022.05.25
セミナー7/22 【Live配信】核酸医薬品のCMC戦略（品質評価と不純物管理）
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2022.05.24
セミナー8/4 【Live配信】ISO-13485：2016対応セミナー
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2022.05.24
セミナー8/24 【Live配信】【手順書付き】 医療機器ソフトウェア
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】治験と臨床研究におけるSOPライティング技術習得
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live(リアルタイム)配信セミナー】第一原理計算 入門
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪イチからわかる≫凍結乾燥工程／試験機から生産機へのスケールアップにおける最適な条件設定のための基礎知識／冷却速度、凍結温度・時間の考え方
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】2021年QMS省令改正対応セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】遺伝子治療薬・細胞医薬品・ウイルスベクターの承認申請を目指した製品開発と製造管理・品質管理／安全性・品質評価
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬部外品の承認申請における規格及び試験方法、別紙規格の記載ノウハウと当局からの申請内容に関する問い合わせ防止/対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】治験におけるクオリティマネジメント(QM)の実践的な運用と事例検討
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】＜相分離生物学入門＞タンパク質の溶液状態の理解と課題（凝集制御、安定化など）への応用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】改正GMP省令が要求するQAに必要とされるリスクマネジメントを踏まえた変更管理と逸脱防止対策
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】ヘルスケア分野における医療機器プログラム該当性判断と薬機法・景品表示法等のグレーゾーン対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】＜QA業務で頻出するQ&A付き＞改正GMP省令の規定を確実に遂行するためのQA業務/QA育成
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】アンチセンス、siRNA医薬(核酸)に特化した特許動向と特許実務（特許性判断・侵害性判断）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】承認取得後を見据えた再生医療等製品／細胞加工製品の開発段階におけるGCTP省令要求事項および治験薬GMPへの対応、留意点
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】《初心者のための》医薬品・食品開発における造粒・打錠・コーティング技術の基礎とスケールアップ・トラブル対策
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信)】QAが身につけておくべきデータインテグリティとCSVの実務対応と監査方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品におけるCMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差と照会事項における要求の違い
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】治験前からはじめるGCTP省令に適合する再生医療等製品の工程設計とプロセスバリデーション・ベリフィケーションの考え方構築
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンク化：保存管理・更新・試験・申請対応に関する注意点
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】実用事例をふまえたヒトをモデル化する生体模倣システム(MPS)の実用化・課題と日米欧の動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】実験室における高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対応と区分による要求レベル
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】「統計的品質管理を極める」コース2022
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】個人情報保護/健康被害補償を踏まえた臨床研究/治験での同意説明文書・補償資料作成時の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】科学技術者のための統計入門（はじめの一歩）／科学技術者としての基礎力を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Aコース2022 ―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Bコース2022 ―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順・SOP記載とアラート・アクションレベル設定の妥当性
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】各規制/当局（MHRA・WHO・FDA・PIC/S）が要求するGxP データインテグリティ（DI）適合への実践的対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ワクチン効果を高めるモダリティ「アジュバント」「ワクチンデリバリー／粘膜ワクチン」の開発・課題・動向
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live(リアルタイム)配信】効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】AI/デジタルヘルスにおける特許戦略で考慮すべき事項と最新動向
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【アーカイブ配信】＜全2コース＞原薬開発/製造担当者スキルアップコース―規制（局方/GMP/ICH）/不純物管理/出発物質―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【アーカイブ配信】ICH Q7・Q11および局方/改正GMP省令が要求する原薬の開発、製造、品質管理の徹底理解と指摘事例
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】はじめての薬物動態学入門―基礎編/解析編：2日間コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】はじめての薬物動態学入門―基礎編＜薬物動態というお仕事＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】これから対応する企業のためのICH M7(変異原性不純物)エキスパートレビュー、Q3C(残留溶媒)、Q3D(元素不純物)対応、ガイドライン徹底解説と最新情報
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】 より広い権利範囲を、より有利に、より確実に権利化するための特許面接審査の活用ノウハウ
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】新規参入のためのデジタルヘルスケア・新医療機器製品開発におけるビジネス戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】＜全4コース＞改正GMP省令に対応したQA業務（ハード・ソフト）とGMP文書管理/作成・教育訓練実施
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】次世代型診断薬の動向を踏まえた体外診断薬（IVD）の開発のポイントと診断と治療を一体化する開発戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】＜ eTMFの導入から活用まで ＞～CSV対応,マッピングと手順書, 施設とのファイル授受,Metrics活用～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】【基礎・実習による充実の2日間】統計解析・機械学習のためのPythonハンズオンセミナー＜プログラミングの基礎から応用事例まで＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】製薬・医療機器企業におけるCSV基礎実践セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】国内外査察指摘をふまえたGMP記録の残し方・管理と逸脱・OOS・OOT発生時の対応（処理手順／フロー／線引き）
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品凝集体の分析手法と処方検討を含む評価事例の紹介
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療等製品におけるCMC薬事・申請の主な課題とそのポイント
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー再生医療等製品「CMC薬事・申請」「承認申請(品質・非臨床・臨床試験)」コース
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信（Aコースのみ）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】CMC 開発・レギュレーション対応もふまえた治験薬業務の進め方（GCP/治験薬GMP 対応など）＜海外臨床試験用・海外導入品での治験薬の事例も交えて＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Webセミナー(アーカイブ)対応】【入門編】試験室における紙／電子の生データに関するALCOA＋とDI対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用）】バイオフィルムの形成要因と除去、形成防止・対策および評価・解析
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】再生医療等製品における承認申請(品質・非臨床・臨床試験)の留意点と当局の要求事項
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】治験薬GMP要求事項の理解と実際の運用
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪GMP省令改正をふまえた≫GMP違反を起こさせない／逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と実効性評価
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】はじめての薬物動態学入門―解析編＜薬物動態データのとり方、まとめ方(講義＋演習)＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信)】非統計家でもわかる！臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】スケールアップ・ダウン検討、失敗例／解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集≪効率的な実験計画の立て方、必要なデータの集め方≫
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP製造指図記録書の形式・作成・不適切事例と製造記録の記入方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナーセミナーセミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ラボにおける監査証跡の具体的な運用／記録方法と効率的なレビュー方法・事例
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品におけるASEAN各国の薬事制度・申請とACTD申請資料作成方法
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナーセミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】ベイズ最適化の基礎と機械学習による実験計画
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナー【Live配信（リアルタイム配信）】―改正GMP省令に対応―品質マニュアルなど主要な手順書・記録類の作成及び運用上の留意点≪新設された品質保証部門の責務及び運用に関わる必須事項≫
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】乳化・可溶化の実用知識とエマルションの調製・安定化・評価技術
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察とレジストリデータの活用・データの信頼性
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用）】これで判ったクラウドのCSV実践SaaSのバリデーション、クラウド基盤の適格性評価
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【アーカイブ配信】局方/GMPにおける不純物管理と出発物質/変更管理対応
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析入門1：コンパートメント解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】【 薬物動態解析シリーズ＜全6日間コース＞ 】 (1)コンパートメント解析【入門/実践】 (2)非コンパートメント解析【入門/実践】 (3)生理学的薬物速度論(PBPK)解析【入門/実践】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】【 薬物動態解析シリーズ(1)(2)(3)＜入門：3日間コース＞ 】 (1)コンパートメント解析【入門】 (2)非コンパートメント解析【入門】 (3)生理学的薬物速度論(PBPK)解析【入門】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析1：コンパートメント解析【入門・実践 全2日間セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】GMP作業者に対する効果的な教育訓練実施と教育カリキュラム策定
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用）】研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動【基本理論編＆実践編】２日間連続セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオリアクターの設計基礎とスケールアップ計算方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析・評価方法
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】Pythonを用いた創薬研究における機械学習／ケモインフォマティクス基礎講座
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】実践！薬物動態解析１－コンパートメントモデル解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】【 薬物動態解析シリーズ(1)(2)(3)＜実践：3日間コース＞ 】 (1)コンパートメント解析【実践】 (2)非コンパートメント解析【実践】 (3)生理学的薬物速度論(PBPK)解析【実践】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【会場受講】吸入・経鼻剤の製剤設計と生物学的同等性の評価について―米国の現状と今後の課題―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】非無菌医薬品の環境モニタリングおよびリスクアセスメント実施手順
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】クリーンルームの維持管理における必須知識と実践ノウハウ
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】有害事象と医薬品の因果関係評価について
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】Excelで可能な医療用医薬品の販売予測の方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】各規制/当局（MHRA・WHO・FDA・PIC/S）が要求するGxP データインテグリティ（DI）適合への実践的対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】基礎から学ぶQCとQAに求められる分析法バリデーションとその関連知識
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live(リアルタイム)配信】これができないと始まらない！特許請求の範囲(クレーム)をしっかり読めますか？
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品研究・製造担当者が知っておくべき暴露許容値（ADE/PDE）設定の基礎知識とその活用方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】核酸医薬品のCMC戦略（品質評価と不純物管理）
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】＜統計解析を苦手とする方、補強したい方のための＞CSR/CTD作成・読解のために必要な統計解析の考え方,表現方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】高速液体クロマトグラフィーを使いこなすための必須知識と実践ノウハウ・トラブル対策 NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】QA部門必修の承認書と製造実態・記録類との齟齬を防ぐ工夫・再点検
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】開発段階に応じた品質規格設定とValidation(特に分析法バリデーション)実施範囲
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】有機フッ素化合物（PFAS）の日米欧における規制の最新動向と対策展望
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】調査での照会を防ぐマスターファイル（MF）の記載方法と一変・軽微変更届の判断
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】例文で解説するGMPに関連する英語表現とGMP文書・査察監査時の頻出表現
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用）】再生医療を具現化するバイオマテリアル技術の具体的事例と事業化
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書管理・作成・記録と不備・不整合への具体的処理方法
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】改正GMP省令をふまえた原料等の供給管理・事業者との取り決めの進め方／供給者監査における具体的指摘事例
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】サンプリング試験の全体像を把握し、適切に設計、運用するためのコース— 「統計的品質管理を極める」Dコース2022 ―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】分析法バリデーションへの応用に特化したコース— 「統計的品質管理を極める」Cコース 2022―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験、品質規格設定の実際と凝集体、不溶性異物、微粒子の評価・抑制・対処方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
ISO-13485：2016対応セミナー
NEW
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】QA視点から考える医薬品GMPハード対応―クオリフィケーションとバリデーション―
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析2：非コンパートメント解析【入門・実践 全2日間セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析入門2：非コンパートメント解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【手順書サンプル配布】欧州医療機器規則MDRセミナー
NEW
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】《医薬品・医療機器・再生医療等製品における》エンドトキシン試験法実務講座試験を行う上での留意点・規格値設定 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】海外当局要求/査察に対応する試験室のQC業務のポイントとQAトレーニング
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【手順書付き】医療機器ソフトウェア
NEW
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】CMC領域の申請資料作成に対するデータ・記録の運用管理と信頼性基準対応
【Live配信セミナー（会場受講なし）】
セミナー【Live(リアルタイム)配信】進歩性の意味、理解できていますか？
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】実践！薬物動態解析2－非コンパートメントモデル解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【会場受講 or アーカイブ配信】一般医薬品における有効期間を考慮した規格及び試験方法の設定と分析法バリデーションの実施方法 NEW
【会場受講】、もしくは【Web(アーカイブ)受講】が選択できます。
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】【基礎】化学プロセスにおけるコスト・設備投資試算の考え方および事業採算性検討
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】毛髪再生医療のための細胞培養技術と臨床応用に向けた課題
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】
セミナー【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バリデーション文書／サイトマスターファイル作成時の必修事項と記載例「サイトマスターファイルの記載内容」「バリデーションに関する手順書」「バリデーションを総括したマスタープラン」「バリデーション実施計画書/実施報告書」
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医療機器における生物学的安全性試験の申請/評価の進め方と新旧ガイダンスの比較解説
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の基礎と応用、Hansen溶解球法の活用ノウハウ最前線 2ヵ月連続セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ(SP値・HSP値)の基礎と測定・計算・評価方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】課題解決に取り入れたいナノカプセル・マイクロカプセル化技術入門
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】LNP（脂質ナノ粒子）／核酸DDS技術の実用化・製剤化
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用）】日米欧における食品包装規制の最新動向の把握と対応 NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Ｌｉｖｅ(リアルタイム)配信】特許戦略、分かっていますか？
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】GxP領域データの（完全）電子化プロセスとデータインテグリティ対応＜どの程度規制・DI対応すべきか？＞
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】無菌医薬品、滅菌医療機器のパラメトリックリリース NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ（３次元型、４次元型HSP値）の定義・活用およびHansen溶解球法活用のノウハウ最前線
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析入門3：生理学的薬物速度論（PBPK）解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析3－生理学的薬物速度論（PBPK）解析【入門・実践 全2日間セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース— 「統計的品質管理を極める」Eコース2022 ―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】実践！薬物動態解析3－生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live(リアルタイム)配信】記載要件に基づいて特許を読み込めますか？書けますか？
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】【事例から学ぶ】GMP製造指図記録書の適切な記載および保管方法
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】GMP事例集（2022年版）徹底解説セミナー
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【オンデマンド配信】―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練―事例に基づくＧＶＰ省令の逐条解説と日常業務を効率化
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【オンデマンド配信】≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
【オンデマンド配信】
セミナー【オンデマンド配信】 90分速習ICHM7ガイドラインに則ったエキスパートジャッジを含めた変異原性評価及びニトロソアミン類不純物のリスク評価と管理に関する海外動向
【オンデマンド配信】
セミナー【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【オンデマンド配信】
書籍eBookeBookeBookeBookeBook書籍eBookeBookeBookImplementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
書籍通信講座≪解説映像つき通信講座≫アンチパターン(べからず集)と和文和訳で磨く英文テクニカルライティングスキル NEW
第１部 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
第２部 うまい英作文のための和文和訳／英文Eメール作成
第３部 実践！英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ
通信講座第1期受講（2022年7月5日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫GMP担当者が理解・対応すべき重要テーマで学ぶ『GMPの進め方』 NEW
第1期受講生（2022年7月5日開講）
【テーマ１：GMP必須知識】
「GMP製造所の業務を進めるうえで、担当者が理解すべき必須知識・GMP基礎」
【テーマ２：バリデーション】
「グローバルGMPをふまえた 最新のバリデーションを理解する」
【テーマ３：GMP記録・文書】
「GMP違反をしないＧＭＰ記録とは？ヒューマンエラー・逸脱を低減するGMP文書・製造指図記録書作成とは？文書を欠落なく管理する方法とは？」
【テーマ４：変更・逸脱管理】
「変更管理・逸脱管理の実運用とリスクのクラス分類」
通信講座≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用 NEW
【第１講】
１．高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方とリスクアセスメント
２．高薬理活性物質を扱う現場に関連する最新規制・ガイドラインの動向と
封じ込め設備への反映
【第２講】
１．健康ベース曝露限界値の算出と各種リスクアセスメントツール
２．リスクベースアプローチによる一次封じ込め設計と運用
【第３講】
１．二次封じ込め設計 ～生産設備からラボまで～
２．封じ込め設備の運用管理・保守
通信講座“知っておきたい”医薬品製造所におけるサンプリング/抜き取り検査実施の基礎知識とGMP要求・品質保証 NEW
第１講「今後ＧMPで厳しく求められる試験室・サンプリング室・保管室の管理１」
第２講「今後ＧMPで厳しく求められる試験室・サンプリング室・保管室の管理２」
第３講「医薬品製造所のサンプリング/拭き取り検査とそれに関連する品質保証」
通信講座改正GMP省令で求められる見直すべき文書管理とGMP文書・記録作成における留意点 NEW
第１講「医薬品製造において品質を保証する手段/証拠としての文書・記録」
第２講「改正GMP省令の概要と新たに準備すべき文書と記録」
第３講「GMP適合性調査におけるGMP文書・記録の確認方法と指摘事項例」
通信講座第2期受講（2022年10月5日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫GMP担当者が理解・対応すべき重要テーマで学ぶ『GMPの進め方』 NEW
第2期受講（2022年10月5日開講）
【テーマ１：GMP必須知識】
「GMP製造所の業務を進めるうえで、担当者が理解すべき必須知識・GMP基礎」
【テーマ２：バリデーション】
「グローバルGMPをふまえた 最新のバリデーションを理解する」
【テーマ３：GMP記録・文書】
「GMP違反をしないＧＭＰ記録とは？ヒューマンエラー・逸脱を低減するGMP文書・製造指図記録書作成とは？文書を欠落なく管理する方法とは？」
【テーマ４：変更・逸脱管理】
「変更管理・逸脱管理の実運用とリスクのクラス分類」
通信講座第3期受講（2023年1月19日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫GMP担当者が理解・対応すべき重要テーマで学ぶ『GMPの進め方』 NEW
第3期受講（2023年1月19日開講）
【テーマ１：GMP必須知識】
「GMP製造所の業務を進めるうえで、担当者が理解すべき必須知識・GMP基礎」
【テーマ２：バリデーション】
「グローバルGMPをふまえた 最新のバリデーションを理解する」
【テーマ３：GMP記録・文書】
「GMP違反をしないＧＭＰ記録とは？ヒューマンエラー・逸脱を低減するGMP文書・製造指図記録書作成とは？文書を欠落なく管理する方法とは？」
【テーマ４：変更・逸脱管理】
「変更管理・逸脱管理の実運用とリスクのクラス分類」
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座基礎習得・設計・事故防止のための蒸留（分離・精製）技術講座
実験室規模から製造規模まで幅広く対応 全１講 【蒸留計算簡易ソフト付き】
・蒸留の原理から装置設計に使われる基本式
・天然物からの精油を採取する方法
・蒸留に関する事故解析(注意すべき物質の見分け方、過去の事故事例)
通信講座凍結乾燥プロセスの基礎と品質の安定化
■第1講 凍結乾燥を行うために必要な基礎科学
■第2講 凍結乾燥の実施と品質改善への処方
■第3講 凍結乾燥モデルのビルドアップとシミュレーションの実施 (Excel演習)
通信講座通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座≪GMP省令改正を踏まえた≫内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座
第1講 導入編
「体系的な品質保証・GMP監査技法及びGMP監査員に必要な能力」
第2講 技術編
「システム監査技及び6サブシステム監査」
第3講 活用編
「GMP監査の実際（監査技法）を学ぶ」
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】治験と臨床研究におけるSOPライティング技術習得
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live(リアルタイム)配信セミナー】第一原理計算 入門
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪イチからわかる≫凍結乾燥工程／試験機から生産機へのスケールアップにおける最適な条件設定のための基礎知識／冷却速度、凍結温度・時間の考え方
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】2021年QMS省令改正対応セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】遺伝子治療薬・細胞医薬品・ウイルスベクターの承認申請を目指した製品開発と製造管理・品質管理／安全性・品質評価
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬部外品の承認申請における規格及び試験方法、別紙規格の記載ノウハウと当局からの申請内容に関する問い合わせ防止/対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】治験におけるクオリティマネジメント(QM)の実践的な運用と事例検討
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】＜相分離生物学入門＞タンパク質の溶液状態の理解と課題（凝集制御、安定化など）への応用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】改正GMP省令が要求するQAに必要とされるリスクマネジメントを踏まえた変更管理と逸脱防止対策
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】ヘルスケア分野における医療機器プログラム該当性判断と薬機法・景品表示法等のグレーゾーン対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】＜QA業務で頻出するQ&A付き＞改正GMP省令の規定を確実に遂行するためのQA業務/QA育成
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】アンチセンス、siRNA医薬(核酸)に特化した特許動向と特許実務（特許性判断・侵害性判断）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】承認取得後を見据えた再生医療等製品／細胞加工製品の開発段階におけるGCTP省令要求事項および治験薬GMPへの対応、留意点
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】《初心者のための》医薬品・食品開発における造粒・打錠・コーティング技術の基礎とスケールアップ・トラブル対策
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信)】QAが身につけておくべきデータインテグリティとCSVの実務対応と監査方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品におけるCMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差と照会事項における要求の違い
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】治験前からはじめるGCTP省令に適合する再生医療等製品の工程設計とプロセスバリデーション・ベリフィケーションの考え方構築
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンク化：保存管理・更新・試験・申請対応に関する注意点
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】実用事例をふまえたヒトをモデル化する生体模倣システム(MPS)の実用化・課題と日米欧の動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】実験室における高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対応と区分による要求レベル
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】「統計的品質管理を極める」コース2022
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セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】個人情報保護/健康被害補償を踏まえた臨床研究/治験での同意説明文書・補償資料作成時の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】科学技術者のための統計入門（はじめの一歩）／科学技術者としての基礎力を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Aコース2022 ―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Bコース2022 ―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順・SOP記載とアラート・アクションレベル設定の妥当性
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】各規制/当局（MHRA・WHO・FDA・PIC/S）が要求するGxP データインテグリティ（DI）適合への実践的対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ワクチン効果を高めるモダリティ「アジュバント」「ワクチンデリバリー／粘膜ワクチン」の開発・課題・動向
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live(リアルタイム)配信】効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】AI/デジタルヘルスにおける特許戦略で考慮すべき事項と最新動向
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セミナー【アーカイブ配信】＜全2コース＞原薬開発/製造担当者スキルアップコース―規制（局方/GMP/ICH）/不純物管理/出発物質―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【アーカイブ配信】ICH Q7・Q11および局方/改正GMP省令が要求する原薬の開発、製造、品質管理の徹底理解と指摘事例
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】はじめての薬物動態学入門―基礎編/解析編：2日間コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】はじめての薬物動態学入門―基礎編＜薬物動態というお仕事＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】これから対応する企業のためのICH M7(変異原性不純物)エキスパートレビュー、Q3C(残留溶媒)、Q3D(元素不純物)対応、ガイドライン徹底解説と最新情報
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】 より広い権利範囲を、より有利に、より確実に権利化するための特許面接審査の活用ノウハウ
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】新規参入のためのデジタルヘルスケア・新医療機器製品開発におけるビジネス戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】＜全4コース＞改正GMP省令に対応したQA業務（ハード・ソフト）とGMP文書管理/作成・教育訓練実施
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】次世代型診断薬の動向を踏まえた体外診断薬（IVD）の開発のポイントと診断と治療を一体化する開発戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】＜ eTMFの導入から活用まで ＞～CSV対応,マッピングと手順書, 施設とのファイル授受,Metrics活用～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】【基礎・実習による充実の2日間】統計解析・機械学習のためのPythonハンズオンセミナー＜プログラミングの基礎から応用事例まで＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】製薬・医療機器企業におけるCSV基礎実践セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】国内外査察指摘をふまえたGMP記録の残し方・管理と逸脱・OOS・OOT発生時の対応（処理手順／フロー／線引き）
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品凝集体の分析手法と処方検討を含む評価事例の紹介
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療等製品におけるCMC薬事・申請の主な課題とそのポイント
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー再生医療等製品「CMC薬事・申請」「承認申請(品質・非臨床・臨床試験)」コース
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信（Aコースのみ）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】CMC 開発・レギュレーション対応もふまえた治験薬業務の進め方（GCP/治験薬GMP 対応など）＜海外臨床試験用・海外導入品での治験薬の事例も交えて＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Webセミナー(アーカイブ)対応】【入門編】試験室における紙／電子の生データに関するALCOA＋とDI対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用）】バイオフィルムの形成要因と除去、形成防止・対策および評価・解析
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】再生医療等製品における承認申請(品質・非臨床・臨床試験)の留意点と当局の要求事項
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】治験薬GMP要求事項の理解と実際の運用
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪GMP省令改正をふまえた≫GMP違反を起こさせない／逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と実効性評価
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】はじめての薬物動態学入門―解析編＜薬物動態データのとり方、まとめ方(講義＋演習)＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信)】非統計家でもわかる！臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】スケールアップ・ダウン検討、失敗例／解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集≪効率的な実験計画の立て方、必要なデータの集め方≫
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP製造指図記録書の形式・作成・不適切事例と製造記録の記入方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナーセミナーセミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ラボにおける監査証跡の具体的な運用／記録方法と効率的なレビュー方法・事例
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品におけるASEAN各国の薬事制度・申請とACTD申請資料作成方法
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナーセミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】ベイズ最適化の基礎と機械学習による実験計画
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナー【Live配信（リアルタイム配信）】―改正GMP省令に対応―品質マニュアルなど主要な手順書・記録類の作成及び運用上の留意点≪新設された品質保証部門の責務及び運用に関わる必須事項≫
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】乳化・可溶化の実用知識とエマルションの調製・安定化・評価技術
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察とレジストリデータの活用・データの信頼性
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用）】これで判ったクラウドのCSV実践SaaSのバリデーション、クラウド基盤の適格性評価
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【アーカイブ配信】局方/GMPにおける不純物管理と出発物質/変更管理対応
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析入門1：コンパートメント解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】【 薬物動態解析シリーズ＜全6日間コース＞ 】 (1)コンパートメント解析【入門/実践】 (2)非コンパートメント解析【入門/実践】 (3)生理学的薬物速度論(PBPK)解析【入門/実践】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】【 薬物動態解析シリーズ(1)(2)(3)＜入門：3日間コース＞ 】 (1)コンパートメント解析【入門】 (2)非コンパートメント解析【入門】 (3)生理学的薬物速度論(PBPK)解析【入門】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析1：コンパートメント解析【入門・実践 全2日間セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】GMP作業者に対する効果的な教育訓練実施と教育カリキュラム策定
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用）】研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動【基本理論編＆実践編】２日間連続セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオリアクターの設計基礎とスケールアップ計算方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析・評価方法
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】Pythonを用いた創薬研究における機械学習／ケモインフォマティクス基礎講座
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】実践！薬物動態解析１－コンパートメントモデル解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】【 薬物動態解析シリーズ(1)(2)(3)＜実践：3日間コース＞ 】 (1)コンパートメント解析【実践】 (2)非コンパートメント解析【実践】 (3)生理学的薬物速度論(PBPK)解析【実践】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【会場受講】吸入・経鼻剤の製剤設計と生物学的同等性の評価について―米国の現状と今後の課題―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】非無菌医薬品の環境モニタリングおよびリスクアセスメント実施手順
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セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】クリーンルームの維持管理における必須知識と実践ノウハウ
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セミナーセミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】有害事象と医薬品の因果関係評価について
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セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】Excelで可能な医療用医薬品の販売予測の方法
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【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】各規制/当局（MHRA・WHO・FDA・PIC/S）が要求するGxP データインテグリティ（DI）適合への実践的対応
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セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】基礎から学ぶQCとQAに求められる分析法バリデーションとその関連知識
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セミナー【Live(リアルタイム)配信】これができないと始まらない！特許請求の範囲(クレーム)をしっかり読めますか？
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セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品研究・製造担当者が知っておくべき暴露許容値（ADE/PDE）設定の基礎知識とその活用方法
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【Live配信（リアルタイム配信)】核酸医薬品のCMC戦略（品質評価と不純物管理）
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【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】＜統計解析を苦手とする方、補強したい方のための＞CSR/CTD作成・読解のために必要な統計解析の考え方,表現方法
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セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】高速液体クロマトグラフィーを使いこなすための必須知識と実践ノウハウ・トラブル対策 NEW
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セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】QA部門必修の承認書と製造実態・記録類との齟齬を防ぐ工夫・再点検
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【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】開発段階に応じた品質規格設定とValidation(特に分析法バリデーション)実施範囲
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セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】有機フッ素化合物（PFAS）の日米欧における規制の最新動向と対策展望
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セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】調査での照会を防ぐマスターファイル（MF）の記載方法と一変・軽微変更届の判断
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セミナー【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫
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セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際
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セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】例文で解説するGMPに関連する英語表現とGMP文書・査察監査時の頻出表現
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セミナー【Live配信（Zoom使用）】再生医療を具現化するバイオマテリアル技術の具体的事例と事業化
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セミナー【オンデマンド配信】改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書管理・作成・記録と不備・不整合への具体的処理方法
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セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】改正GMP省令をふまえた原料等の供給管理・事業者との取り決めの進め方／供給者監査における具体的指摘事例
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セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】サンプリング試験の全体像を把握し、適切に設計、運用するためのコース— 「統計的品質管理を極める」Dコース2022 ―
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セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】分析法バリデーションへの応用に特化したコース— 「統計的品質管理を極める」Cコース 2022―
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セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験、品質規格設定の実際と凝集体、不溶性異物、微粒子の評価・抑制・対処方法
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ISO-13485：2016対応セミナー
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セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】QA視点から考える医薬品GMPハード対応―クオリフィケーションとバリデーション―
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【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析2：非コンパートメント解析【入門・実践 全2日間セミナー】
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【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析入門2：非コンパートメント解析（講義と演習）
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【手順書サンプル配布】欧州医療機器規則MDRセミナー
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セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】《医薬品・医療機器・再生医療等製品における》エンドトキシン試験法実務講座試験を行う上での留意点・規格値設定 NEW
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セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】海外当局要求/査察に対応する試験室のQC業務のポイントとQAトレーニング
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【手順書付き】医療機器ソフトウェア
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セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】CMC領域の申請資料作成に対するデータ・記録の運用管理と信頼性基準対応
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セミナー【Live(リアルタイム)配信】進歩性の意味、理解できていますか？
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【Live配信（リアルタイム配信）】実践！薬物動態解析2－非コンパートメントモデル解析
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セミナー【会場受講 or アーカイブ配信】一般医薬品における有効期間を考慮した規格及び試験方法の設定と分析法バリデーションの実施方法 NEW
【会場受講】、もしくは【Web(アーカイブ)受講】が選択できます。
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】【基礎】化学プロセスにおけるコスト・設備投資試算の考え方および事業採算性検討
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セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】毛髪再生医療のための細胞培養技術と臨床応用に向けた課題
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セミナー【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
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セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バリデーション文書／サイトマスターファイル作成時の必修事項と記載例「サイトマスターファイルの記載内容」「バリデーションに関する手順書」「バリデーションを総括したマスタープラン」「バリデーション実施計画書/実施報告書」
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セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医療機器における生物学的安全性試験の申請/評価の進め方と新旧ガイダンスの比較解説
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セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の基礎と応用、Hansen溶解球法の活用ノウハウ最前線 2ヵ月連続セミナー
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セミナー【オンデマンド配信】GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース
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セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ(SP値・HSP値)の基礎と測定・計算・評価方法
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セミナー【オンデマンド配信】課題解決に取り入れたいナノカプセル・マイクロカプセル化技術入門
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セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】LNP（脂質ナノ粒子）／核酸DDS技術の実用化・製剤化
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セミナー【Ｌｉｖｅ(リアルタイム)配信】特許戦略、分かっていますか？
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セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】GxP領域データの（完全）電子化プロセスとデータインテグリティ対応＜どの程度規制・DI対応すべきか？＞
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セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース— 「統計的品質管理を極める」Eコース2022 ―
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セミナー【Live(リアルタイム)配信】記載要件に基づいて特許を読み込めますか？書けますか？
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