医薬品
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May 8, 2017
新着とお知らせ
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2018.10.05
書籍「最新版 【 医薬品包装/容器 】3極局方の包装材料試験/品質基準と材料要求」予約販売開始
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2018.09.19
書籍「高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集Part2」予約販売開始
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2018.08.03
通信講座11/15開講 3回コース PIC/S GMP リスクに基づく洗浄バリデーション入門講座
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2018.10.24
セミナー2/28 GMP製造所における無通告査察 事前準備・実践対応とデータインテグリティ強化
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2018.10.23
セミナー1/23 GMP省令改正を見据えた求められる品質システムと品質保証の取組み
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2018.10.22
セミナー12/21 非無菌医薬品 微生物限度試験法実施事例と微生物学的品質管理の必要レベル
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2018.10.22
セミナー1/31 医薬品原薬・製造法設定におけるコスト削減と製造原価計算方法
セミナー
番号 C181005
開催日
10月24日
医薬品原薬の製造法設定におけるコスト削減の実際と製造原価計算方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181013
開催日
10月26日
ICH-GCP(R2)に明記された治験におけるオーバーサイト（Oversight）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181017
開催日
10月26日
医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181001
開催日
10月29日
医薬品・医療機器・化粧品等の開発・薬事担当者のためのリーガルマネジメント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181014
開催日
10月29日
≪GMPの国際化および無通告査察等で見えてきた≫現行GMP省令とのギャップ分析をふまえた改正GMP省令の主要な改正ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181015
開催日
10月29日
≪イチから始める≫費用対効果分析実習 基礎から応用事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181018
開催日
10月29日
～日米欧・ICHの差異・比較～申請を踏まえたCMCレギュレーション入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181011
開催日
10月30日
医薬品研究者のための実験計画と適切な結果を得るための必要サンプルサイズの考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181004
開催日
10月30日
これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K181030
開催日
10月30日
～利益を出す、勝ち続ける～研究開発部門のマネジメント術・組織力ＵＰ特別セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181016
開催日
10月31日
治験におけるGlobal目線での安全性情報の収集・取扱いの相違とその明確化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181012
開催日
10月31日
【入門講座】バイオ医薬品の品質管理：分子不均一性と不純物分析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181008
開催日
10月31日
無通告査察対応におけるデータインテグリティの強化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 F181108
開催日
11月08日
【名古屋開催】後発で勝つための知的財産・事業参入戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B181113
開催日
11月13日
自分で出願できますか？ 権利化できますか？
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181112
開催日
11月13日
細胞培養における画像を用いた非侵襲品質解析と原理・テクニック
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181124
開催日
11月14日
11月15日
GMP監査員（委託先監査・内部監査・供給先監査）養成講座[入門＆スキルアップ]
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B181155
開催日
11月15日
バイオフィルムの構造と特性、定量法と対策、及びその利用技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181113
開催日
11月16日
＜様々なケーススタディー解説から学ぶ＞グローバルでの副作用の読替基準と3極の因果関係評価基準の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181102
開催日
11月19日
アジア／ASEAN申請に向けたACTD作成／各国特有の要求事項と参照国データからの申請の考察／変更管理対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181103
開催日
11月19日
原薬製造におけるGMP省令改正とこれからの医薬品品質システム要件化への対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181115
開催日
11月19日
日本版GDPガイドラインをふまえた倉庫・保管・輸送管理と温度管理基準／品質確保
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181106
開催日
11月20日
バイオ/抗体医薬品ＣＴＤ－Ｑ作成における軽微/一変変更の判断例と不純物分析/評価事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181101
開催日
11月20日
（非無菌・無菌）環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順・SOP記載とアラート・アクションレベル設定の妥当性
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P181190
開催日
11月21日
11月22日
[2日間コース]QMS省令改正のポイントと対応方法&医療機器企業におけるCSV実践
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C181190
開催日
11月21日
QMS省令改正のポイントと対応方法
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C181191
開催日
11月22日
医療機器企業におけるCSV実践セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C181110
開催日
11月26日
再生医療等製品における臨床試験・承認申請作成/必要なデータと条件付き承認の位置付け／申請戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B181176
開催日
11月26日
＜すぐに効果を出すための＞クリーン化および異物低減・対策の実践技術の総合知識
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181104
開催日
11月27日
バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化と培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181121
開催日
11月28日
≪新任社員／中堅社員のおさらいのための≫医薬品導入・導出の交渉・契約における必須基礎知識
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181111
開催日
11月28日
バイオ医薬品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請書の記載方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181109
開催日
11月28日
＜実製造の経験・実例を処方開発担当者へ＞製造工程での変更・変動リスクを考慮したフォーミュレーションへの落とし込み
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B181198
開催日
11月28日
高分子を上手にコントロール！“架橋”の基礎と物性制御のコツ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181108
開催日
11月29日
バイオ医薬品の不純物管理＜製造工程由来／目的物質由来不純物の製造管理と品質管理＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181122
開催日
11月29日
製造(原薬・製剤)方法・分析方法の申請書における一変申請・軽微変更届の判断基準≪製造所で製造販売承認書との齟齬が見つかった場合の対処法≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181114
開催日
11月29日
医薬品安全性評価のための臨床検査値の推移と発現・病態の結びつき
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181116
開催日
11月30日
≪GMP改正省令にどう対応すればよいか≫ICH Q10医薬品品質のシステム／マネジメントレビューの効果的な進め方・まとめ方および品質マニュアルとGMPシステムのかかわり
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181123
開催日
11月30日
経皮吸収の考え方とその評価法～安全性・有効性を裏付けるデータの取り方～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181105
開催日
11月30日
非GLP試験における信頼性確保＜計画書・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181107
開催日
11月30日
薬事法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点＜薬事法が特許実務に影響を与える事例＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B181235
開催日
12月05日
最近の国内外の包装技術開発の事例とパッケージトレンド
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 F181205
開催日
12月05日
【京都開催】効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181204
開催日
12月06日
＜過去の事例・経験からヒントを見つける＞GMP監査（内部・外部）技法・レビューの着眼点・聞き取り調査技法の手順とコツ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181202
開催日
12月07日
＜イチから始める＞Excelでできる医療用医薬品の販売予測 入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P181240
開催日
12月07日
12月21日
売上予測入門＆開発品・導入品コース(2日間)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181208
開催日
12月10日
GMP違反を起こさせない／逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と教育資料・スキル管理～作業者にどのような教育を行い、どのように育成するか? 教育効果の確認は？～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181290
開催日
12月13日
セミナー
番号 C181214
開催日
12月13日
日系製薬企業における Medical Affairs 部門の在り方と臨床研究法への対応
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P181290
開催日
12月13日
12月14日
セミナー
番号 C181203
開催日
12月14日
GMP省令改正を見据えた求められる品質システムへの変化対応と品質保証の取組み
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181291
開催日
12月14日
セミナー
番号 C181209
開催日
12月14日
原薬における連続生産実装・具現化とフロー合成による連続生産／GMPレベルでの生産の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181206
開催日
12月14日
バイオ医薬品におけるCMC申請／CTD M1.2、M2.3、M3.2記載(例)と3極の記載レベルの差、特有の要求事項、照会事項事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181211
開催日
12月14日
国際共同治験のGlobal手順とLocal手順との棲み分け並びに要求される手順の根拠/背景
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181205
開催日
12月14日
最近の薬事規制変化をふまえた中国臨床試験および韓国の治験事情と東アジアの現状
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181213
開催日
12月17日
GMP省令改正の本質理解・変更点への対応と品質保証の見直し
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 Z181217
開催日
12月17日
セミナー
番号 C181212
開催日
12月18日
2030年のヘルスケアトレンドを見据えた日系中堅製薬企業の戦略的トランスフォーメーションの進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181201
開催日
12月18日
日米欧での新薬申請・一変（軽微）申請対応・比較とグローバルCTD作成の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181216
開催日
12月20日
遺伝子治療製品承認申請における論点≪生物由来原料基準とカルタヘナ法への対応を中心に≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181215
開催日
12月21日
非無菌医薬品における剤形ごとの微生物限度試験法実施事例と微生物学的品質管理の必要レベル
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181207
開催日
12月21日
医薬品産業における製品（開発品・導入品含む）の売上予測と事業性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S190199
開催日
01月17日
02月19日
溶解度パラメータ(SP値・ HSP値)の基礎、応用とHansen溶解球の利用技術最前線2か月連続コースセミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K190118
開催日
01月18日
イノベーティブな開発には「矛盾」を探せ！再現性を備えた 革新的な新規製品・事業・サービス創出法【ワークショップ付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190108
開催日
01月23日
GMP省令改正を見据えた求められる品質システムへの変化対応と品質保証の取組み
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190190
開催日
01月24日
GMP省令改正対応SOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 P190190
開催日
01月24日
01月25日
[2日間コース]GMP省令改正 & データインテグリティ SOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190105
開催日
01月25日
医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育の考え方
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190191
開催日
01月25日
データインテグリティSOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 B190148
開催日
01月28日
大気圧プラズマの基礎と表面処理、医療、農業、環境等への応用
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190106
開催日
01月31日
医薬品原薬の製造法設定におけるコスト削減の実際と製造原価計算方法
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190219
開催日
02月19日
溶解度パラメータ(HSP値)活用のための応用ノウハウ最前線
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K190225
開催日
02月25日
企画開発に取り組むために知っておくべき事業設計図の成り立ち
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190206
開催日
02月28日
無通告査察対応におけるデータインテグリティの強化
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
通信講座
番号 L181101
開講日
11月15日
通信講座
番号 L180401
開講日
04月25日
受付終了
セミナー
番号 C181005
開催日
10月24日
医薬品原薬の製造法設定におけるコスト削減の実際と製造原価計算方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181013
開催日
10月26日
ICH-GCP(R2)に明記された治験におけるオーバーサイト（Oversight）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181017
開催日
10月26日
医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181001
開催日
10月29日
医薬品・医療機器・化粧品等の開発・薬事担当者のためのリーガルマネジメント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181014
開催日
10月29日
≪GMPの国際化および無通告査察等で見えてきた≫現行GMP省令とのギャップ分析をふまえた改正GMP省令の主要な改正ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181015
開催日
10月29日
≪イチから始める≫費用対効果分析実習 基礎から応用事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181018
開催日
10月29日
～日米欧・ICHの差異・比較～申請を踏まえたCMCレギュレーション入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181011
開催日
10月30日
医薬品研究者のための実験計画と適切な結果を得るための必要サンプルサイズの考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181004
開催日
10月30日
これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K181030
開催日
10月30日
～利益を出す、勝ち続ける～研究開発部門のマネジメント術・組織力ＵＰ特別セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181016
開催日
10月31日
治験におけるGlobal目線での安全性情報の収集・取扱いの相違とその明確化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181012
開催日
10月31日
【入門講座】バイオ医薬品の品質管理：分子不均一性と不純物分析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181008
開催日
10月31日
無通告査察対応におけるデータインテグリティの強化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 F181108
開催日
11月08日
【名古屋開催】後発で勝つための知的財産・事業参入戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B181113
開催日
11月13日
自分で出願できますか？ 権利化できますか？
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181112
開催日
11月13日
細胞培養における画像を用いた非侵襲品質解析と原理・テクニック
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181124
開催日
11月14日
11月15日
GMP監査員（委託先監査・内部監査・供給先監査）養成講座[入門＆スキルアップ]
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B181155
開催日
11月15日
バイオフィルムの構造と特性、定量法と対策、及びその利用技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181113
開催日
11月16日
＜様々なケーススタディー解説から学ぶ＞グローバルでの副作用の読替基準と3極の因果関係評価基準の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181102
開催日
11月19日
アジア／ASEAN申請に向けたACTD作成／各国特有の要求事項と参照国データからの申請の考察／変更管理対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181103
開催日
11月19日
原薬製造におけるGMP省令改正とこれからの医薬品品質システム要件化への対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181115
開催日
11月19日
日本版GDPガイドラインをふまえた倉庫・保管・輸送管理と温度管理基準／品質確保
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181106
開催日
11月20日
バイオ/抗体医薬品ＣＴＤ－Ｑ作成における軽微/一変変更の判断例と不純物分析/評価事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181101
開催日
11月20日
（非無菌・無菌）環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順・SOP記載とアラート・アクションレベル設定の妥当性
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P181190
開催日
11月21日
11月22日
[2日間コース]QMS省令改正のポイントと対応方法&医療機器企業におけるCSV実践
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C181190
開催日
11月21日
QMS省令改正のポイントと対応方法
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C181191
開催日
11月22日
医療機器企業におけるCSV実践セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C181110
開催日
11月26日
再生医療等製品における臨床試験・承認申請作成/必要なデータと条件付き承認の位置付け／申請戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B181176
開催日
11月26日
＜すぐに効果を出すための＞クリーン化および異物低減・対策の実践技術の総合知識
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181104
開催日
11月27日
バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化と培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181121
開催日
11月28日
≪新任社員／中堅社員のおさらいのための≫医薬品導入・導出の交渉・契約における必須基礎知識
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181111
開催日
11月28日
バイオ医薬品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請書の記載方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181109
開催日
11月28日
＜実製造の経験・実例を処方開発担当者へ＞製造工程での変更・変動リスクを考慮したフォーミュレーションへの落とし込み
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B181198
開催日
11月28日
高分子を上手にコントロール！“架橋”の基礎と物性制御のコツ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181108
開催日
11月29日
バイオ医薬品の不純物管理＜製造工程由来／目的物質由来不純物の製造管理と品質管理＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181122
開催日
11月29日
製造(原薬・製剤)方法・分析方法の申請書における一変申請・軽微変更届の判断基準≪製造所で製造販売承認書との齟齬が見つかった場合の対処法≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181114
開催日
11月29日
医薬品安全性評価のための臨床検査値の推移と発現・病態の結びつき
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181116
開催日
11月30日
≪GMP改正省令にどう対応すればよいか≫ICH Q10医薬品品質のシステム／マネジメントレビューの効果的な進め方・まとめ方および品質マニュアルとGMPシステムのかかわり
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181123
開催日
11月30日
経皮吸収の考え方とその評価法～安全性・有効性を裏付けるデータの取り方～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181105
開催日
11月30日
非GLP試験における信頼性確保＜計画書・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181107
開催日
11月30日
薬事法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点＜薬事法が特許実務に影響を与える事例＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B181235
開催日
12月05日
最近の国内外の包装技術開発の事例とパッケージトレンド
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 F181205
開催日
12月05日
【京都開催】効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181204
開催日
12月06日
＜過去の事例・経験からヒントを見つける＞GMP監査（内部・外部）技法・レビューの着眼点・聞き取り調査技法の手順とコツ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181202
開催日
12月07日
＜イチから始める＞Excelでできる医療用医薬品の販売予測 入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P181240
開催日
12月07日
12月21日
売上予測入門＆開発品・導入品コース(2日間)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181208
開催日
12月10日
GMP違反を起こさせない／逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と教育資料・スキル管理～作業者にどのような教育を行い、どのように育成するか? 教育効果の確認は？～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181290
開催日
12月13日
セミナー
番号 C181214
開催日
12月13日
日系製薬企業における Medical Affairs 部門の在り方と臨床研究法への対応
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P181290
開催日
12月13日
12月14日
セミナー
番号 C181203
開催日
12月14日
GMP省令改正を見据えた求められる品質システムへの変化対応と品質保証の取組み
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181291
開催日
12月14日
セミナー
番号 C181209
開催日
12月14日
原薬における連続生産実装・具現化とフロー合成による連続生産／GMPレベルでの生産の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181206
開催日
12月14日
バイオ医薬品におけるCMC申請／CTD M1.2、M2.3、M3.2記載(例)と3極の記載レベルの差、特有の要求事項、照会事項事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181211
開催日
12月14日
国際共同治験のGlobal手順とLocal手順との棲み分け並びに要求される手順の根拠/背景
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181205
開催日
12月14日
最近の薬事規制変化をふまえた中国臨床試験および韓国の治験事情と東アジアの現状
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181213
開催日
12月17日
GMP省令改正の本質理解・変更点への対応と品質保証の見直し
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 Z181217
開催日
12月17日
セミナー
番号 C181212
開催日
12月18日
2030年のヘルスケアトレンドを見据えた日系中堅製薬企業の戦略的トランスフォーメーションの進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181201
開催日
12月18日
日米欧での新薬申請・一変（軽微）申請対応・比較とグローバルCTD作成の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181216
開催日
12月20日
遺伝子治療製品承認申請における論点≪生物由来原料基準とカルタヘナ法への対応を中心に≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181215
開催日
12月21日
非無菌医薬品における剤形ごとの微生物限度試験法実施事例と微生物学的品質管理の必要レベル
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C181207
開催日
12月21日
医薬品産業における製品（開発品・導入品含む）の売上予測と事業性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S190199
開催日
01月17日
02月19日
溶解度パラメータ(SP値・ HSP値)の基礎、応用とHansen溶解球の利用技術最前線2か月連続コースセミナー
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セミナー
番号 K190118
開催日
01月18日
イノベーティブな開発には「矛盾」を探せ！再現性を備えた 革新的な新規製品・事業・サービス創出法【ワークショップ付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190108
開催日
01月23日
GMP省令改正を見据えた求められる品質システムへの変化対応と品質保証の取組み
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番号 C190190
開催日
01月24日
GMP省令改正対応SOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 P190190
開催日
01月24日
01月25日
[2日間コース]GMP省令改正 & データインテグリティ SOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C190105
開催日
01月25日
医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育の考え方
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190191
開催日
01月25日
データインテグリティSOP作成セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 B190148
開催日
01月28日
大気圧プラズマの基礎と表面処理、医療、農業、環境等への応用
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190106
開催日
01月31日
医薬品原薬の製造法設定におけるコスト削減の実際と製造原価計算方法
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B190219
開催日
02月19日
溶解度パラメータ(HSP値)活用のための応用ノウハウ最前線
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K190225
開催日
02月25日
企画開発に取り組むために知っておくべき事業設計図の成り立ち
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C190206
開催日
02月28日
無通告査察対応におけるデータインテグリティの強化
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【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
通信講座
番号 L181101
開講日
11月15日
通信講座
番号 L180401
開講日
04月25日
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