医薬品
サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
新着とお知らせ
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2020.11.24
書籍＜バイオCTDシリーズ2＞バイオ医薬品（抗体医薬品）CTD-CMC記載の要点
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2020.11.24
eBook「【電子版】バイオCTDシリーズ2:バイオ医薬品（抗体医薬品）CTD-CMC記載の要点
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2020.11.30
通信講座4/19開講 3回コース 【解説映像付き】英文テクニカルライティングスキル
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2020.11.24
通信講座4/7開講 3回コース 改正GMP省令徹底理解とデータインテグリティ入門
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2020.12.02
セミナー1/26[Web or 会場受講] スケールアップ・ダウン検討と実験計画法による効率的なデータ収集
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2020.12.01
セミナー1/28 【Zoom配信】新薬創出に向けたターゲットプロダクトプロファイル／有効活用と意思決定
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2016.10.27
書籍三菱ガス化学様から【二軸押出機】書籍の推薦文が届きました
セミナー
番号 C201206
開催日
12月02日
12月15日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】国際共同試験を用いた医薬品開発・薬事戦略（臨床データパッケージ,試験立案,CTD作成,規制当局対応）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201211
開催日
12月02日
【Live配信（リアルタイム配信）】非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ) ・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P201205
開催日
12月04日
12月11日
【Live配信(リアルタイム配信)】 ～特別セミナー～マイクロリアクター/フロー合成による反応条件を最適化した導入と目的に応じた実生産への適用
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 割 引 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201225
開催日
12月07日
12月21日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】効率よく実験を進めるための実験計画と必要サンプルサイズの考え方と結果の正しい解釈
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201231
開催日
12月07日
≪Live配信≫QAのためのデータインテグリティとCSV実践セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201220
開催日
12月07日
12月14日
GVP SOP作成方法と有害事象の取り扱いについて
【WEBセミナー：アーカイブ受講】対応 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201215
開催日
12月08日
12月22日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験（長期保存試験）による有効期間の設定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201208
開催日
12月08日
【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ(HSP値)活用のための応用ノウハウ最前線
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201209
開催日
12月09日
【Live配信（リアルタイム配信）】 改正JIS対応！GHS分類SDS・ラベル作成のルールと混合物におけるグレーゾーンの解決法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201222
開催日
12月09日
≪Live配信≫医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201208
開催日
12月09日
【Live配信（リアルタイム配信）】臨床試験データのリスク管理【 EU一般データ保護規則（GDPR）遵守の観点から 】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201210
開催日
12月09日
12月21日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】毒性発現の予測/低減/評価のための非臨床研究〜薬物性肝障害（DILI）を中心として〜
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201201
開催日
12月10日
12月10日
【Live配信（リアルタイム配信）】アジア／ASEAN申請に向けたACTD作成／各国特有の要求事項と変更管理
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201202
開催日
12月11日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品・医療機器・再生医療医療等製品におけるエンドトキシン試験・規格値設定とバリデーションの留意点
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201203
開催日
12月11日
【Live配信（リアルタイム配信)】承認申請見据えた非臨床試験の信頼性確保QC/QAと外部試験データの利用時のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201204
開催日
12月11日
12月21日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】 ＜ＰＭＤＡ査察官から見た＞国内⇔海外での技術移転/技術移管と品質保証及びＧＭＰ査察対応のポイント
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201207
開催日
12月11日
【Live配信（リアルタイム配信)】COVID-19による臨床試験業務へのインパクトとリスク対応=規制当局(FDA,MHRA,PMDA)のCOVID-19流行化の 臨床試験ガイダンスに基づき何を実施したのか=
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201209
開催日
12月11日
12月21日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫やさしいGMP文書・記録の作成方法／様式と記入例
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201226
開催日
12月14日
【Live配信（リアルタイム配信)】再生医療、遺伝子治療、核酸医薬の特許戦略＝広くて強い特許取得するには＝
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201213
開催日
12月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】GMP対応工場の設備・機器における維持管理・保守点検と設備バリデーションの実際
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201218
開催日
12月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】品質試験検査室におけるデータインテグリティーをふまえたGMP査察対応と記録の残し方・管理
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201236
開催日
12月16日
【Live配信（リアルタイム配信）】先端計測と機械学習を融合する計測インフォマティクスの最新動向・適用事例
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201216
開催日
12月16日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品製造・試験における紙文書・紙記録から完全電子化へ≪データンテグリティ確保と完全電子化プロジェクトの推進≫
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201256
開催日
12月16日
【Live配信（リアルタイム配信）】バイオフィルムの形成メカニズムと制御・評価に向けたアプローチ
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201221
開催日
12月17日
後発医薬品を含む医療用医薬品CTD作成上のポイント
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201217
開催日
12月17日
【Live配信（リアルタイム配信）】スプレードライ（噴霧乾燥）法を活用・応用するための総合知識
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201228
開催日
12月18日
01月08日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】注射剤の外観目視検査と異物・不良の対策/Japan Qualityと過剰品質の考察
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201298b
開催日
12月18日
【Ｌｉｖｅ(リアルタイム)配信】特許戦略、分かっていますか？特許の力、活かせていますか？<実例付き>
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O201011
開催日
12月18日
【オンデマンド配信】明日から実践できるヒューマンエラーを防止・撲滅するための仕組みづくりとその運用
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201214
開催日
12月18日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品QA／品質リスクマネジメントの進め方≪初歩の理解から成功させるためのインフラの整備、Quality Cultureの醸成≫
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201212
開催日
12月18日
【Live配信限定】デジタルヘルス（医療用アプリ・医療機器プログラム開発）における規制対応と共同開発事例
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201219
開催日
12月21日
01月08日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】晶析プロセスのスケールアップ検討／結晶多形の制御と濾過性の悪い結晶の対応法・手段
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201217
開催日
12月21日
01月08日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S201222
開催日
12月22日
01月06日
【Webセミナー（アーカイブ配信）対応】わかりやすい統計解析入門講座
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S201200
開催日
12月22日
01月21日
01月06日
02月02日
【Webセミナー（アーカイブ配信）対応】研究開発～製造・出荷後対応に活用する実験・測定の心得と正しいデータ解析・解釈の仕方２か月連続コースセミナー
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201232
開催日
12月22日
12月22日
【Live配信（リアルタイム配信)】臨床試験従事者のためのサイバーセキュリティ講座（基礎編：1日コース）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201227
開催日
12月22日
01月08日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】改正GMP省令をふまえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制作り
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201229
開催日
12月23日
01月14日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】非無菌と無菌製剤のリスクの違いと環境モニタリング及び汚染管理戦略の共通性
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201289
開催日
12月24日
【オンデマンド配信】分析法バリデーションにおける統計解析Excel実習とバリデーション結果の読み取り方(初中級)
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201284
開催日
12月24日
【オンデマンド配信】GMP対応工場における設備機能維持と予防保全の考え方
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201286
開催日
12月24日
【オンデマンド配信】洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？どう評価するか？
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201187
開催日
12月25日
【オンデマンド配信】GMP省令改正：製造現場でGMPを実践するための基礎知識～GMP・Validationの基本的なプロセス～（Master Plan、SOP、Protocol、Recordへの流れ）
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S210121
開催日
01月21日
02月02日
【Webセミナー（アーカイブ配信）対応】わかりやすい分散分析入門講座
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210108
開催日
01月21日
【Live配信（リアルタイム配信）】共用設備におけるリスクベースの交叉汚染防止
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210125
開催日
01月21日
【Live配信（リアルタイム配信）】GCTP省令をふまえた再生医療等製品の品質確保とバリデーション及びベリフィケーション
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210101
開催日
01月22日
【Live配信（リアルタイム配信）】【Excel演習付】薬物動態解析入門－コンパートメント解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B210142
開催日
01月22日
01月22日
【Live配信(リアルタイム配信)】フロー精密有機合成の基礎と応用および現状の課題・今後の展望
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210120
開催日
01月22日
≪Live配信≫海外当局査察対応のための基礎英語トレーニング
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210119
開催日
01月22日
【Live配信（リアルタイム配信）】遺伝子治療薬・細胞医薬品の承認申請を目指した製品開発〜品質・非臨床を中心に〜
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210110
開催日
01月22日
【Live配信（リアルタイム配信）】アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い NEW
【オンライン受講・会場受講 選択セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210109
開催日
01月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】フロー・マイクロ合成技術／マイクロリアクターの原理～活用のポイントとスケールアップ実用化／ＧＭＰ製造・管理
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K210100
開催日
01月25日
01月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動【基本理論編＆実践編】２日間連続セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B210135
開催日
01月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】データ解析・ベイズ最適化を活用した実験計画法の基礎と材料設計、プロセス・装置設計への応用
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210127
開催日
01月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】品質試験における生データの取り扱い・QC/QAとCTD M2・3での適合性書面調査対応
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210103
開催日
01月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】バリデーション文書の必須記載項目と作成例[1]バリデーションに関する手順書 [2]バリデーションを総括したマスタープラン [3]バリデーション実施計画書/実施報告書
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210128
開催日
01月26日
02月09日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】スケールアップ・ダウン検討、失敗例／解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集 NEW
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210107
開催日
01月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】新薬承認申請に係るレギュレーションと早期承認取得のための開発戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210116
開催日
01月26日
02月09日
【Webセミナー(アーカイブ)対応】【入門編】CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例－データインテグリティも踏まえて－
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210111
開催日
01月27日
【Live配信（リアルタイム配信)】薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点＜2020年・薬機法改正が特許実務に与える影響＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210102
開催日
01月27日
【Live配信（リアルタイム配信)】創薬におけるヒト代謝物の安全性評価の課題、規制対応とその判断基準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210112
開催日
01月27日
01月28日
02月08日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】統計の基礎と分析法バリデーションへの応用 2日コース≪難しいことは簡単に、簡単なことはより深く≫
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201188
開催日
01月28日
セミナー
番号 O201282
開催日
01月28日
【オンデマンド配信】『マテリアルリサイクル』と『ケミカルリサイクル』廃プラリサイクル技術の適⽤事例と最新の開発動向
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O201281
開催日
01月28日
セミナー
番号 C201290
開催日
01月28日
【オンデマンド配信】承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイント／国の選択と開発戦略の実例
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201291
開催日
01月28日
【オンデマンド配信】各国ＤＭＦ（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210113
開催日
01月28日
微生物管理における微生物の同定試験向上のためのポイントと検査員教育法
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O201189
開催日
01月28日
【オンデマンド配信】乳化・可溶化の実用知識とエマルションの調製技術・評価法
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O201283
開催日
01月28日
セミナー
番号 C210104
開催日
01月28日
【Live配信（リアルタイム配信）】新薬創出に向けたTarget Product Profile≪新薬研究開発におけるTPPの有効活用と意思決定≫ NEW
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201294
開催日
01月28日
【オンデマンド配信】GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決め・監査とnon-GMP供給者の監査時のチェックリスト項目
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210117
開催日
01月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】CSVにおけるサプライヤーオーディット実施方法～実際の事例を踏まえた実務のポイント～
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210106
開催日
01月29日
セミナー
番号 C210118
開催日
01月29日
02月10日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210114
開催日
01月29日
【Live配信（リアルタイム配信)】早期承認/効率化を意識した臨床開発のプロジェクトマネジメントとクオリティマネジメント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B210139
開催日
01月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】スマートラボラトリ（デジタルラボラトリ）の最新動向と材料研究への導入事例
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210124
開催日
01月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物と化粧品有効成分の経皮送達技術と皮膚および体内分布制御手段
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210201
開催日
02月05日
【Live配信（リアルタイム配信）】【Excel演習付】薬物動態解析に用いる数学入門－基礎を知ればここまでできる－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B210210
開催日
02月10日
【Live配信（リアルタイム配信）】スラリーの挙動理解と評価・制御の勘どころ
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210207
開催日
02月10日
【Live配信（リアルタイム配信）】凍結乾燥における条件最適化/パラメータ設定と品質劣化の防止対策
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210202
開催日
02月24日
03月10日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項／監査(書面・実地)のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 NEW
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201296
開催日
02月25日
【オンデマンド配信】凍結乾燥の基礎、条件設定、検討方法(処方・パラメータ設定)、設備、生産機へのスケールアップおよび失敗事例と対策
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B210235
開催日
02月25日
02月25日
03月08日
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ配信】撹拌操作の最適化および装置の選定・設計、スケールアップ・留意点
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201297
開催日
02月25日
【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決と様々な電子情報との統合連携・併用運用
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210304
開催日
03月24日
【Live配信（リアルタイム配信)】三極の規制とICH M12に向けた薬物相互作用（DDI）試験の課題と判断基準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201292
開催日
04月28日
【オンデマンド配信】無菌医薬品／注射剤におけるシングルユースを使用して製造した製剤のリスク評価・対応と製品の受け入れ時の注意点・取扱い
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201299
開催日
04月28日
セミナー
番号 C201293
開催日
05月28日
【オンデマンド配信】例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現(事例) NEW
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201298
開催日
05月28日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー NEW
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
eBook
番号 EB034a
配信年月
2020年11月
eBook
番号 EB034
配信年月
2020年11月
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements NEW
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 WV201231
開講日
12月01日
《Web通信講座》ケーススタディを通して学ぶ『 自動化設備の装置開発と実用化 』基礎講座
第１章 目的・目標・現状把握 ～ゴールを決めよう～
第２章 《ケーススタディ》 焼結装置 開発プロセス
第３章 装置の要素と自動制御
第４章 生産現場管理 ４つの指標
第５章 安全対策と装置の評価
第６章 期待通りの装置をつくる7つのステップ
通信講座
番号 WL201221
開講日
12月01日
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 L210101
開講日
01月19日
やさしい日本版GDPガイドライン入門講座 NEW
第１講 日本版GDPの概要と要求事項の実務対応のポイント・理解
第２講 日本版GDPとPIC/S GDPとの比較・差異及びGDPに必要な関連手順書
第３講 輸送の温度管理（温度マッピング）および輸送バリデーションのポイント
通信講座
番号 L210401
開講日
04月07日
改正GMP省令徹底理解とデータインテグリティ入門 NEW
第1講 GMP省令改正のポイントとGMPの基本
第2講 データとそのデータインテグリティ
第3講 品質部門（QA、QC）、製造部門における記録の取り扱い
通信講座
番号 V210402
開講日
04月19日
≪解説映像つき通信講座≫アンチパターン(べからず集)と和文和訳で磨く英文テクニカルライティングスキル NEW
第１部 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
第２部 うまい英作文のための和文和訳／英文Eメール作成
第３部 実践！英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ
通信講座
番号 V210502
開講日
05月24日
技術者・研究者のための実務に活かせる「原価計算＆コスト試算」ノウハウ NEW
第１講 事前コスト検討に必要な原価計算の基礎知識
第２講 製品開発・設計に役立つ材料費・加工費試算ノウハウ
第３講 開発製品で更なる利益を求めるための 原価計算 活用術
通信講座
番号 L200601
開講日
06月19日
受付終了
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
通信講座
番号 L200602
開講日
06月25日
受付終了
毒性学的評価による洗浄バリデーションと洗浄基準値設定・暴露許容値設定法
≪第１講≫
第1部 マルチパーパス設備での洗浄・専用化要件を巡る従来の課題と今後の方向性
第2部 洗浄・専用化要件に関連する最新規制およびガイドライン
≪第2講≫
第1部 健康ベース曝露限界値PDE（ADE)の設定と各種リスクアセスメントツール
第2部 健康ベース曝露限界値による洗浄閾値の算出および目視検出限界
≪第3講≫
第1部 健康ベース曝露限界値を用いた洗浄シミュレーションと具体的な製品への応用
第2部 今後の洗浄実務とリスクベースアプローチによる洗浄バリデーション
通信講座
番号 L200902
開講日
09月18日
受付終了
≪GMP省令改訂を考慮した≫内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座
「効果的な監査に寄与できるプログラム」「模擬的監査場面描写から学ぶ監査手法」「不適合指摘演習」でスキル習得
通信講座
番号 WL201021
開講日
10月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 L201002
開講日
10月06日
受付終了
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
通信講座
番号 WV201131
開講日
11月01日
受付終了
《Web通信講座》ケーススタディを通して学ぶ『 自動化設備の装置開発と実用化 』基礎講座
第１章 目的・目標・現状把握 ～ゴールを決めよう～
第２章 《ケーススタディ》 焼結装置 開発プロセス
第３章 装置の要素と自動制御
第４章 生産現場管理 ４つの指標
第５章 安全対策と装置の評価
第６章 期待通りの装置をつくる7つのステップ
通信講座
番号 WL201121
開講日
11月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
セミナー
番号 C201206
開催日
12月02日
12月15日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】国際共同試験を用いた医薬品開発・薬事戦略（臨床データパッケージ,試験立案,CTD作成,規制当局対応）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201211
開催日
12月02日
【Live配信（リアルタイム配信）】非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ) ・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P201205
開催日
12月04日
12月11日
【Live配信(リアルタイム配信)】 ～特別セミナー～マイクロリアクター/フロー合成による反応条件を最適化した導入と目的に応じた実生産への適用
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 割 引 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201225
開催日
12月07日
12月21日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】効率よく実験を進めるための実験計画と必要サンプルサイズの考え方と結果の正しい解釈
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201231
開催日
12月07日
≪Live配信≫QAのためのデータインテグリティとCSV実践セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201220
開催日
12月07日
12月14日
GVP SOP作成方法と有害事象の取り扱いについて
【WEBセミナー：アーカイブ受講】対応 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201215
開催日
12月08日
12月22日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験（長期保存試験）による有効期間の設定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201208
開催日
12月08日
【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ(HSP値)活用のための応用ノウハウ最前線
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201209
開催日
12月09日
【Live配信（リアルタイム配信）】 改正JIS対応！GHS分類SDS・ラベル作成のルールと混合物におけるグレーゾーンの解決法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201222
開催日
12月09日
≪Live配信≫医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201208
開催日
12月09日
【Live配信（リアルタイム配信）】臨床試験データのリスク管理【 EU一般データ保護規則（GDPR）遵守の観点から 】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201210
開催日
12月09日
12月21日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】毒性発現の予測/低減/評価のための非臨床研究〜薬物性肝障害（DILI）を中心として〜
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201201
開催日
12月10日
12月10日
【Live配信（リアルタイム配信）】アジア／ASEAN申請に向けたACTD作成／各国特有の要求事項と変更管理
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201202
開催日
12月11日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品・医療機器・再生医療医療等製品におけるエンドトキシン試験・規格値設定とバリデーションの留意点
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201203
開催日
12月11日
【Live配信（リアルタイム配信)】承認申請見据えた非臨床試験の信頼性確保QC/QAと外部試験データの利用時のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201204
開催日
12月11日
12月21日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】 ＜ＰＭＤＡ査察官から見た＞国内⇔海外での技術移転/技術移管と品質保証及びＧＭＰ査察対応のポイント
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201207
開催日
12月11日
【Live配信（リアルタイム配信)】COVID-19による臨床試験業務へのインパクトとリスク対応=規制当局(FDA,MHRA,PMDA)のCOVID-19流行化の 臨床試験ガイダンスに基づき何を実施したのか=
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201209
開催日
12月11日
12月21日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫やさしいGMP文書・記録の作成方法／様式と記入例
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201226
開催日
12月14日
【Live配信（リアルタイム配信)】再生医療、遺伝子治療、核酸医薬の特許戦略＝広くて強い特許取得するには＝
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201213
開催日
12月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】GMP対応工場の設備・機器における維持管理・保守点検と設備バリデーションの実際
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201218
開催日
12月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】品質試験検査室におけるデータインテグリティーをふまえたGMP査察対応と記録の残し方・管理
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201236
開催日
12月16日
【Live配信（リアルタイム配信）】先端計測と機械学習を融合する計測インフォマティクスの最新動向・適用事例
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201216
開催日
12月16日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品製造・試験における紙文書・紙記録から完全電子化へ≪データンテグリティ確保と完全電子化プロジェクトの推進≫
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201256
開催日
12月16日
【Live配信（リアルタイム配信）】バイオフィルムの形成メカニズムと制御・評価に向けたアプローチ
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201221
開催日
12月17日
後発医薬品を含む医療用医薬品CTD作成上のポイント
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201217
開催日
12月17日
【Live配信（リアルタイム配信）】スプレードライ（噴霧乾燥）法を活用・応用するための総合知識
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201228
開催日
12月18日
01月08日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】注射剤の外観目視検査と異物・不良の対策/Japan Qualityと過剰品質の考察
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201298b
開催日
12月18日
【Ｌｉｖｅ(リアルタイム)配信】特許戦略、分かっていますか？特許の力、活かせていますか？<実例付き>
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O201011
開催日
12月18日
【オンデマンド配信】明日から実践できるヒューマンエラーを防止・撲滅するための仕組みづくりとその運用
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201214
開催日
12月18日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品QA／品質リスクマネジメントの進め方≪初歩の理解から成功させるためのインフラの整備、Quality Cultureの醸成≫
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201212
開催日
12月18日
【Live配信限定】デジタルヘルス（医療用アプリ・医療機器プログラム開発）における規制対応と共同開発事例
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201219
開催日
12月21日
01月08日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】晶析プロセスのスケールアップ検討／結晶多形の制御と濾過性の悪い結晶の対応法・手段
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201217
開催日
12月21日
01月08日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S201222
開催日
12月22日
01月06日
【Webセミナー（アーカイブ配信）対応】わかりやすい統計解析入門講座
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S201200
開催日
12月22日
01月21日
01月06日
02月02日
【Webセミナー（アーカイブ配信）対応】研究開発～製造・出荷後対応に活用する実験・測定の心得と正しいデータ解析・解釈の仕方２か月連続コースセミナー
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201232
開催日
12月22日
12月22日
【Live配信（リアルタイム配信)】臨床試験従事者のためのサイバーセキュリティ講座（基礎編：1日コース）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201227
開催日
12月22日
01月08日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】改正GMP省令をふまえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制作り
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201229
開催日
12月23日
01月14日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】非無菌と無菌製剤のリスクの違いと環境モニタリング及び汚染管理戦略の共通性
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201289
開催日
12月24日
【オンデマンド配信】分析法バリデーションにおける統計解析Excel実習とバリデーション結果の読み取り方(初中級)
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201284
開催日
12月24日
【オンデマンド配信】GMP対応工場における設備機能維持と予防保全の考え方
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201286
開催日
12月24日
【オンデマンド配信】洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？どう評価するか？
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201187
開催日
12月25日
【オンデマンド配信】GMP省令改正：製造現場でGMPを実践するための基礎知識～GMP・Validationの基本的なプロセス～（Master Plan、SOP、Protocol、Recordへの流れ）
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S210121
開催日
01月21日
02月02日
【Webセミナー（アーカイブ配信）対応】わかりやすい分散分析入門講座
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210108
開催日
01月21日
【Live配信（リアルタイム配信）】共用設備におけるリスクベースの交叉汚染防止
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210125
開催日
01月21日
【Live配信（リアルタイム配信）】GCTP省令をふまえた再生医療等製品の品質確保とバリデーション及びベリフィケーション
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210101
開催日
01月22日
【Live配信（リアルタイム配信）】【Excel演習付】薬物動態解析入門－コンパートメント解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B210142
開催日
01月22日
01月22日
【Live配信(リアルタイム配信)】フロー精密有機合成の基礎と応用および現状の課題・今後の展望
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210120
開催日
01月22日
≪Live配信≫海外当局査察対応のための基礎英語トレーニング
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210119
開催日
01月22日
【Live配信（リアルタイム配信）】遺伝子治療薬・細胞医薬品の承認申請を目指した製品開発〜品質・非臨床を中心に〜
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210110
開催日
01月22日
【Live配信（リアルタイム配信）】アジアのPV規制と安全性情報の取り扱い NEW
【オンライン受講・会場受講 選択セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210109
開催日
01月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】フロー・マイクロ合成技術／マイクロリアクターの原理～活用のポイントとスケールアップ実用化／ＧＭＰ製造・管理
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K210100
開催日
01月25日
01月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動【基本理論編＆実践編】２日間連続セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B210135
開催日
01月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】データ解析・ベイズ最適化を活用した実験計画法の基礎と材料設計、プロセス・装置設計への応用
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210127
開催日
01月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】品質試験における生データの取り扱い・QC/QAとCTD M2・3での適合性書面調査対応
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210103
開催日
01月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】バリデーション文書の必須記載項目と作成例[1]バリデーションに関する手順書 [2]バリデーションを総括したマスタープラン [3]バリデーション実施計画書/実施報告書
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210128
開催日
01月26日
02月09日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】スケールアップ・ダウン検討、失敗例／解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集 NEW
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210107
開催日
01月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】新薬承認申請に係るレギュレーションと早期承認取得のための開発戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210116
開催日
01月26日
02月09日
【Webセミナー(アーカイブ)対応】【入門編】CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例－データインテグリティも踏まえて－
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210111
開催日
01月27日
【Live配信（リアルタイム配信)】薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点＜2020年・薬機法改正が特許実務に与える影響＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210102
開催日
01月27日
【Live配信（リアルタイム配信)】創薬におけるヒト代謝物の安全性評価の課題、規制対応とその判断基準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210112
開催日
01月27日
01月28日
02月08日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】統計の基礎と分析法バリデーションへの応用 2日コース≪難しいことは簡単に、簡単なことはより深く≫
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201188
開催日
01月28日
セミナー
番号 O201282
開催日
01月28日
【オンデマンド配信】『マテリアルリサイクル』と『ケミカルリサイクル』廃プラリサイクル技術の適⽤事例と最新の開発動向
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O201281
開催日
01月28日
セミナー
番号 C201290
開催日
01月28日
【オンデマンド配信】承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイント／国の選択と開発戦略の実例
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201291
開催日
01月28日
【オンデマンド配信】各国ＤＭＦ（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210113
開催日
01月28日
微生物管理における微生物の同定試験向上のためのポイントと検査員教育法
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O201189
開催日
01月28日
【オンデマンド配信】乳化・可溶化の実用知識とエマルションの調製技術・評価法
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O201283
開催日
01月28日
セミナー
番号 C210104
開催日
01月28日
【Live配信（リアルタイム配信）】新薬創出に向けたTarget Product Profile≪新薬研究開発におけるTPPの有効活用と意思決定≫ NEW
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201294
開催日
01月28日
【オンデマンド配信】GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決め・監査とnon-GMP供給者の監査時のチェックリスト項目
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210117
開催日
01月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】CSVにおけるサプライヤーオーディット実施方法～実際の事例を踏まえた実務のポイント～
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210106
開催日
01月29日
セミナー
番号 C210118
開催日
01月29日
02月10日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210114
開催日
01月29日
【Live配信（リアルタイム配信)】早期承認/効率化を意識した臨床開発のプロジェクトマネジメントとクオリティマネジメント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B210139
開催日
01月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】スマートラボラトリ（デジタルラボラトリ）の最新動向と材料研究への導入事例
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210124
開催日
01月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物と化粧品有効成分の経皮送達技術と皮膚および体内分布制御手段
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210201
開催日
02月05日
【Live配信（リアルタイム配信）】【Excel演習付】薬物動態解析に用いる数学入門－基礎を知ればここまでできる－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B210210
開催日
02月10日
【Live配信（リアルタイム配信）】スラリーの挙動理解と評価・制御の勘どころ
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210207
開催日
02月10日
【Live配信（リアルタイム配信）】凍結乾燥における条件最適化/パラメータ設定と品質劣化の防止対策
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210202
開催日
02月24日
03月10日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項／監査(書面・実地)のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 NEW
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201296
開催日
02月25日
【オンデマンド配信】凍結乾燥の基礎、条件設定、検討方法(処方・パラメータ設定)、設備、生産機へのスケールアップおよび失敗事例と対策
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B210235
開催日
02月25日
02月25日
03月08日
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ配信】撹拌操作の最適化および装置の選定・設計、スケールアップ・留意点
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201297
開催日
02月25日
【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決と様々な電子情報との統合連携・併用運用
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210304
開催日
03月24日
【Live配信（リアルタイム配信)】三極の規制とICH M12に向けた薬物相互作用（DDI）試験の課題と判断基準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201292
開催日
04月28日
【オンデマンド配信】無菌医薬品／注射剤におけるシングルユースを使用して製造した製剤のリスク評価・対応と製品の受け入れ時の注意点・取扱い
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201299
開催日
04月28日
セミナー
番号 C201293
開催日
05月28日
【オンデマンド配信】例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現(事例) NEW
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201298
開催日
05月28日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー NEW
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
eBook
番号 EB034a
配信年月
2020年11月
eBook
番号 EB034
配信年月
2020年11月
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements NEW
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 WV201231
開講日
12月01日
《Web通信講座》ケーススタディを通して学ぶ『 自動化設備の装置開発と実用化 』基礎講座
第１章 目的・目標・現状把握 ～ゴールを決めよう～
第２章 《ケーススタディ》 焼結装置 開発プロセス
第３章 装置の要素と自動制御
第４章 生産現場管理 ４つの指標
第５章 安全対策と装置の評価
第６章 期待通りの装置をつくる7つのステップ
通信講座
番号 WL201221
開講日
12月01日
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 L210101
開講日
01月19日
やさしい日本版GDPガイドライン入門講座 NEW
第１講 日本版GDPの概要と要求事項の実務対応のポイント・理解
第２講 日本版GDPとPIC/S GDPとの比較・差異及びGDPに必要な関連手順書
第３講 輸送の温度管理（温度マッピング）および輸送バリデーションのポイント
通信講座
番号 L210401
開講日
04月07日
改正GMP省令徹底理解とデータインテグリティ入門 NEW
第1講 GMP省令改正のポイントとGMPの基本
第2講 データとそのデータインテグリティ
第3講 品質部門（QA、QC）、製造部門における記録の取り扱い
通信講座
番号 V210402
開講日
04月19日
≪解説映像つき通信講座≫アンチパターン(べからず集)と和文和訳で磨く英文テクニカルライティングスキル NEW
第１部 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
第２部 うまい英作文のための和文和訳／英文Eメール作成
第３部 実践！英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ
通信講座
番号 V210502
開講日
05月24日
技術者・研究者のための実務に活かせる「原価計算＆コスト試算」ノウハウ NEW
第１講 事前コスト検討に必要な原価計算の基礎知識
第２講 製品開発・設計に役立つ材料費・加工費試算ノウハウ
第３講 開発製品で更なる利益を求めるための 原価計算 活用術
通信講座
番号 L200601
開講日
06月19日
受付終了
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
通信講座
番号 L200602
開講日
06月25日
受付終了
毒性学的評価による洗浄バリデーションと洗浄基準値設定・暴露許容値設定法
≪第１講≫
第1部 マルチパーパス設備での洗浄・専用化要件を巡る従来の課題と今後の方向性
第2部 洗浄・専用化要件に関連する最新規制およびガイドライン
≪第2講≫
第1部 健康ベース曝露限界値PDE（ADE)の設定と各種リスクアセスメントツール
第2部 健康ベース曝露限界値による洗浄閾値の算出および目視検出限界
≪第3講≫
第1部 健康ベース曝露限界値を用いた洗浄シミュレーションと具体的な製品への応用
第2部 今後の洗浄実務とリスクベースアプローチによる洗浄バリデーション
通信講座
番号 L200902
開講日
09月18日
受付終了
≪GMP省令改訂を考慮した≫内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座
「効果的な監査に寄与できるプログラム」「模擬的監査場面描写から学ぶ監査手法」「不適合指摘演習」でスキル習得
通信講座
番号 WL201021
開講日
10月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 L201002
開講日
10月06日
受付終了
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
通信講座
番号 WV201131
開講日
11月01日
受付終了
《Web通信講座》ケーススタディを通して学ぶ『 自動化設備の装置開発と実用化 』基礎講座
第１章 目的・目標・現状把握 ～ゴールを決めよう～
第２章 《ケーススタディ》 焼結装置 開発プロセス
第３章 装置の要素と自動制御
第４章 生産現場管理 ４つの指標
第５章 安全対策と装置の評価
第６章 期待通りの装置をつくる7つのステップ
通信講座
番号 WL201121
開講日
11月01日
受付終了
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
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