医薬品新着とお知らせ
-
2023.04.07
eBook＜ICH Q12/改正GMP省令＞ 変更・逸脱管理【CAPA実装】と リスク評価・分類 予約販売開始
-
2023.04.07
書籍＜ICH Q12/改正GMP省令＞ 変更・逸脱管理【CAPA実装】と リスク評価・分類」予約販売開始
-
2023.05.01
通信講座第2期（2023/8/2開講） 映像で学ぶeラーニング講座『GMP基礎教育プログラム』
-
2023.05.01
通信講座第3期（2023/11/2開講） 映像で学ぶeラーニング講座『GMP基礎教育プログラム』
-
2023.05.26
セミナー7/27 非GLP試験における信頼性確保：見直し
-
2023.05.26
セミナー8/25 グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解
-
2023.05.25
セミナー8/24 デジタルヘルス分野のFTO調査と知財DD・特許戦略のポイント
セミナー
番号 C230526
開催日
05月29日
セミナー
番号 C230514
開催日
05月29日
06月07日
セミナー
番号 C230512
開催日
05月17日
05月30日
医薬品横断的コンパニオン診断薬の基礎と適用―成功／失敗事例から学ぶ開発戦略と課題、規制のあり方―
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230411
開催日
04月21日
05月01日
05月30日
セミナー
番号 C230595
開催日
05月30日
【オンデマンド配信】図解と演習で学ぶ実験計画法入門〔結果の解釈と数式の理解は後から自然について来る〕
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230587
開催日
05月30日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230596
開催日
05月30日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書／CTD作成の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230501
開催日
05月30日
セミナー
番号 C230516
開催日
05月19日
05月30日
GDPハード・ソフトに関する行政視点の理解と製造販売業者等の検査対応準備
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230552
開催日
05月31日
医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023【Bセミナー】「分析法バリデーションへの応用」
受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230522
開催日
05月31日
【新適合性書面調査チェックリスト】信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリストにおける留意点と具体的事例を用いた徹底解説
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230511
開催日
05月31日
06月09日
PIC/S Annex1を踏まえた環境モニタリングで知っておくべきこと≪アラート・アクションレベルの考え方≫
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230523
開催日
05月31日
06月09日
セミナー
番号 C230551
開催日
05月31日
医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023【Aセミナー】「データサイエンスの基礎」
受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 P230550
開催日
05月31日
05月31日
07月31日
07月31日
09月29日
09月29日
セミナー
番号 C230525
開催日
05月23日
06月01日
セミナー
番号 C230519
開催日
05月23日
06月01日
セミナー
番号 P230520
開催日
05月19日
05月26日
06月02日
セミナー
番号 C230520
開催日
05月19日
06月02日
Excel演習で学ぶ実験計画法2日間コース【基礎編】データ分析に必要な基礎知識の習得と実験計画に必要な既存データの活用方法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230532
開催日
05月25日
06月02日
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の制御(凝集と安定化)
受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230521
開催日
05月26日
06月02日
Excel演習で学ぶ実験計画法2日間コース【応用編】商品開発のための実験計画法（品質工学による最適設計）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230502
開催日
05月24日
06月02日
セミナー
番号 C230530
開催日
05月25日
06月05日
医薬品（GxP）における英文ライティングのコツと各分野で頻出する英単語
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230566
開催日
05月26日
06月06日
セミナー
番号 C230508
開催日
05月25日
06月06日
QA部署に求められている品質システム・文書記録の信頼性確保の対応
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230518
開催日
05月26日
06月06日
セミナー
番号 P230510
開催日
05月16日
05月25日
06月07日
06月16日
≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 B230608
開催日
06月08日
06月08日
セミナー
番号 P230624
開催日
06月09日
06月16日
セミナー
番号 C230624
開催日
06月09日
セミナー
番号 P230607
開催日
06月13日
06月14日
セミナー
番号 C230606
開催日
06月13日
セミナー
番号 C230607
開催日
06月14日
セミナー
番号 C230602
開催日
06月15日
06月27日
GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230615
開催日
06月15日
06月15日
セミナー
番号 C230612
開催日
06月16日
06月28日
セミナー
番号 C230625
開催日
06月16日
セミナー
番号 C230613
開催日
06月16日
06月27日
セミナー
番号 C230630
開催日
06月20日
06月30日
セミナー
番号 C230633
開催日
06月21日
06月30日
プログラム医療機器の該当性判断におけるグレーゾーンと事業化展開にむけた広告・コミュニケーションの留意点
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230619
開催日
06月21日
07月03日
セミナー
番号 C230601
開催日
06月21日
06月30日
セミナー
番号 B230622
開催日
06月22日
セミナー
番号 C230635
開催日
06月22日
07月04日
セミナー
番号 C230622
開催日
06月22日
07月03日
マイクロリアクター/フロー合成の設備設計/装置選択から トラブルを防止するパラメータ設定・対策方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230642
開催日
06月22日
セミナー
番号 C230632
開催日
06月23日
07月04日
薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230643
開催日
06月23日
セミナー
番号 C230617
開催日
06月25日
07月04日
3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230631
開催日
06月26日
07月04日
医薬品モダリティ(抗体/核酸/中分子/再生医療)の実用化とDDS技術の特許戦略＜動向・特許クレーム・進歩性・拒絶理由対応など＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230629
開催日
06月26日
07月04日
セミナー
番号 C230623
開催日
06月27日
07月06日
セミナー
番号 C230616
開催日
06月28日
07月07日
CTD-Q(M2.3/M3, CMC part)における作成の基本とデータのまとめ方／グローバル開発を踏まえた書き方・申請のコツ
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230609
開催日
06月28日
セミナー
番号 C230618
開催日
06月28日
07月07日
セミナー
番号 C230626
開催日
06月29日
セミナー
番号 C230581
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策【Q&A集付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230628
開催日
06月29日
07月07日
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発/治験薬対応とCMC申請資料(日本申請用の資料)作成
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230588
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】希少疾病用医薬品における薬価算定の実際と適正な利潤確保のための薬価戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230584
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】臨床試験（治験）実施計画書の読み方と判断に迷う事例と対応について考える
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230582
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230603
開催日
06月29日
07月11日
改正GMP省令が要求する逸脱の防止対策とCAPA／変更管理・教育訓練
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230583
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書管理・作成・記録と不備・不整合への具体的処理方法
【2名同時込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230627
開催日
06月29日
07月10日
CMC試験におけるOOS・OOT判断/発生時の対応―生データ/記録/信頼性確保とサンプリング・統計学的アプローチ―
受講可能な形式：【会場受講】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230634
開催日
06月30日
07月11日
脂質ナノ粒子（LNP）の基礎（種類・作製法・評価）と実用化にむけたマイクロ流体デバイス設計方法・大量製造技術
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230611
開催日
06月30日
07月11日
PIC/S・J-GMP に対応した供給者管理から受入試験/全数確認試験の免除・ サンプリング手法の実践
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230620
開催日
06月30日
セミナー
番号 C230614
開催日
06月30日
07月11日
ヒューマンエラー・逸脱を低減するGMP文書・製造指図・記録書の作成とは？文書の欠落をなくす管理方法とは？GMP違反をしないGMP記録とは？
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 B230650
開催日
06月30日
07月07日
研究者・技術者のための英語論文の読み方・書き方
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
・読み手を引き付ける魅力的な英語論文の書き方
・「Story（ストーリー）」, 「Style（文体）」, 「Usage（言語使用）」の観点から解説
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230708
開催日
07月05日
セミナー
番号 C230732
開催日
07月07日
07月14日
信頼性基準適用試験/GLP試験における電子・紙データの管理方法とSOP作成
受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230706
開催日
07月07日
吸入・経鼻剤開発と評価における米国の現状と展望
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230732
開催日
07月07日
07月14日
07月14日
07月21日
セミナー
番号 C230709
開催日
07月11日
セミナー
番号 C230711
開催日
07月13日
セミナー
番号 C230717
開催日
07月13日
《GxP適合》クラウドのCSV実践セミナーSaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230728
開催日
07月14日
薬物動態解析 入門(1)：コンパートメント解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230733
開催日
07月14日
07月21日
データインテグリティを確保した製造現場でのSOP作成と製造データの取得・記録の実務
受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230728
開催日
07月14日
07月21日
薬物動態解析(1)：コンパートメント解析【入門・実践 全2日間セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230761
開催日
07月14日
08月18日
09月15日
【 薬物動態解析シリーズ(1)(2)(3)＜入門：3日間コース＞ 】 (1)コンパートメント解析【入門】 (2)非コンパートメント解析【入門】 (3)生理学的薬物速度論(PBPK)解析【入門】
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230760
開催日
07月14日
07月21日
08月18日
08月25日
09月15日
09月22日
【 薬物動態解析シリーズ＜全6日間コース＞ 】 (1)コンパートメント解析【入門/実践】 (2)非コンパートメント解析【入門/実践】 (3)生理学的薬物速度論(PBPK)解析【入門/実践】
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230731
開催日
07月14日
07月21日
知っておきたい臨床研究法の基礎・実施の留意点と改正・最近の話題（製薬企業及び医療機関に所属した立場から）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K230700
開催日
07月19日
07月27日
研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動【基本理論編＆実践編】＜２日間セミナー＞
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230705
開催日
07月19日
07月31日
微生物培養・動物/植物細胞培養におけるバイオリアクターの基礎と設計/スケールアップ
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230730
開催日
07月20日
07月31日
セミナー
番号 C230713
開催日
07月20日
セミナー
番号 C230721
開催日
07月20日
非統計家でも理解度が深まる！治験/臨床研究における因果推論とEstimand・マスタープロトコルの理解・導入
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230722
開催日
07月21日
セミナー
番号 B230721
開催日
07月21日
セミナー
番号 P230762
開催日
07月21日
08月25日
09月22日
薬物動態解析シリーズ(1)(2)(3)＜実践：3日間コース＞ (1)コンパートメント解析【実践】 (2)非コンパートメント解析【実践】 (3)生理学的薬物速度論(PBPK)解析【実践】
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230729
開催日
07月21日
実践！薬物動態解析(１)－コンパートメントモデル解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230735
開催日
07月21日
08月01日
化粧品・医薬部外品OEM/ODM品のリスクアセスメントに基づく品質管理・情報流出トラブル防止と監査の進め方の事例紹介
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230715
開催日
07月21日
セミナー
番号 C230734
開催日
07月24日
08月02日
医薬ライセンスにおけるDue Diligence Review（DDR）の基礎と創薬モダリティの意思決定スピードアップ・事業戦略
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230703
開催日
07月24日
07月25日
08月03日
セミナー
番号 C230736
開催日
07月25日
グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230704
開催日
07月25日
08月03日
ゲノム編集・遺伝子治療における技術動向・開発・課題（技術・知財）と安全性評価／オフターゲット効果排除の考え方
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230726
開催日
07月26日
08月07日
07月26日
セミナー
番号 C230727
開催日
07月27日
08月03日
非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ) ・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞ NEW
受講可能な形式：【Live配信】or 【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230716
開催日
07月27日
08月07日
GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項／監査(書面・実地)のポイントと監査現場での着眼点・チェックリスト
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230718
開催日
07月27日
08月07日
07月27日
新添加剤の開発戦略の基礎と剤形/投与経路ごとの毒性/安全性データ事例
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】or【会場受講】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230585
開催日
07月28日
【オンデマンド配信】GMP違反を起こさせない／逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と教育資料
【2名同時込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230723
開催日
07月28日
セミナー
番号 C230714
開催日
07月28日
08月08日
セミナー
番号 C230702
開催日
07月28日
08月08日
セミナー
番号 C230597
開催日
07月28日
【オンデマンド配信】安定性試験の統計解析〔経時変化の程度と規格外れのリスクをデータから推定〕
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230724
開催日
07月28日
08月04日
DTx(デジタル医療)の特許戦略と出願事例・動向＜広くて強い特許とは（デジタル医療特有の課題）＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230738
開催日
07月28日
セミナー
番号 C230754
開催日
07月31日
医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023【Dセミナー】「サンプリング試験（ロットの合否判定方法）への応用」
受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 B230731
開催日
07月31日
セミナー
番号 C230720
開催日
07月31日
08月09日
セミナー
番号 C230753
開催日
07月31日
医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023【Cセミナー】「安定性試験の評価と有効期間の設定」
受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230719
開催日
07月31日
08月09日
バイオ医薬品の品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法 NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230802
開催日
08月08日
セミナー
番号 C230815
開催日
08月09日
08月23日
セミナー
番号 C230804
開催日
08月10日
セミナー
番号 C230816
開催日
08月18日
薬物動態解析 入門(2)非コンパートメント解析（講義と演習）
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230816
開催日
08月18日
08月25日
薬物動態解析(2)：非コンパートメント解析【入門・実践 全2日間セミナー】
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230806
開催日
08月23日
セミナー
番号 C230812
開催日
08月24日
09月04日
デジタルヘルス分野のFTO調査と知財DD・特許戦略のポイント
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230801
開催日
08月24日
09月05日
セミナー
番号 C230819
開催日
08月24日
09月05日
QA部署に求められている品質システム・文書記録の信頼性確保の対応
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230819
開催日
08月24日
09月07日
09月21日
10月05日
10月19日
GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズコース
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230817
開催日
08月25日
実践！薬物動態解析(2)非コンパートメントモデル解析
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230810
開催日
08月25日
セミナー
番号 C230818
開催日
08月25日
09月05日
セミナー
番号 B230805
開催日
08月25日
セミナー
番号 C230580c
開催日
08月30日
セミナー
番号 P230580
開催日
08月30日
セミナー
番号 B230830
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230589
開催日
08月30日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンク化：保存管理・更新・試験・申請対応に関する注意点
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230580f
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230808
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230580d
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230580a
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230598
開催日
08月30日
【オンデマンド配信】＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら、いつでも何度でも学習可能です（※視聴期間内）※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230901
開催日
09月06日
【品質システム書籍付】日本一わかりやすい【超入門】GMP省令セミナー
【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付
セミナー
番号 C230914
開催日
09月07日
09月19日
GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230902
開催日
09月12日
セミナー
番号 P230903
開催日
09月12日
09月13日
セミナー
番号 C230903
開催日
09月13日
セミナー
番号 C230912
開催日
09月15日
薬物動態解析 入門(3)生理学的薬物速度論（PBPK）解析（講義と演習）
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230912
開催日
09月15日
09月22日
薬物動態解析(3)－生理学的薬物速度論（PBPK）解析【入門・実践 全2日間セミナー】
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230915
開催日
09月21日
10月03日
GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA／変更管理・教育訓練
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230918
開催日
09月22日
実践！薬物動態解析(3)生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230922
開催日
09月22日
セミナー
番号 C230907
開催日
09月26日
ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とベンダーマネジメント NEW
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230591
開催日
09月28日
09月28日
09月28日
セミナー
番号 C230956
開催日
09月29日
医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023【Fセミナー】「Quality by Designのための実験計画法」
受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230955
開催日
09月29日
医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023【Eセミナー】「プロセスバリデーションと年次照査(APR)への応用」
受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231006
開催日
10月05日
10月18日
セミナー
番号 C231002
開催日
10月12日
セミナー
番号 C231007
開催日
10月19日
10月30日
セミナー
番号 C230590c
開催日
10月30日
【オンデマンド配信】―基礎知識の徹底―分析法バリデーション入門（レギュレーション、統計計算から分析法の同等性評価、開発段階、基準値設定まで）
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230590b
開催日
10月30日
【オンデマンド配信】―基礎知識の徹底―分析法バリデーションのための統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法【Excel 演習付き】
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230590a
開催日
10月30日
【オンデマンド配信】―基礎知識の徹底―CMC試験における信頼性基準適用の考え方と生データの取扱い及びQC/QAの指摘事例
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230590
開催日
10月30日
【オンデマンド配信】＜全3コース＞CMC試験担当者に向けた基礎知識の徹底―信頼性基準/分析法バリデーション/統計解析―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231102
開催日
11月08日
セミナー
番号 C231106
開催日
11月16日
セミナー
番号 C230593
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文ライティング入門
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230594c
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】一般医薬品における技術移転(製法・試験法)の手順と同等性の評価方法
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230594
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】＜全3コース＞一般医薬品向け：『規格及び試験方法と分析法バリデーション』『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230571
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】スケールアップ・ダウン検討、失敗例／解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集≪効率的な実験計画の立て方、必要なデータの集め方≫
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230570
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230594b
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】一般医薬品における有効期間を考慮した規格及び試験方法の設定と分析法バリデーションの実施方法
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230594a
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】CTD-M2（CMC）作成セミナー＜＜海外データを活用する際の留意点とGMP適格性確認＞＞ ＝原薬及び製剤の製造管理、品質管理＝
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231201
開催日
12月05日
セミナー
番号 P231204
開催日
12月12日
12月13日
セミナー
番号 C231203
開催日
12月12日
セミナー
番号 C231204
開催日
12月13日
セミナー
番号 C230592
開催日
12月26日
【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230599
開催日
04月26日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
書籍
番号 P171
発刊
2023年05月
書籍
番号 P174
発刊
2023年05月
eBook
番号 EP174a
配信年月
2023年05月
【製本版＋ebook版】グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応 NEW
【日米欧における安全対策の考え方・スタンスとPV査察/監査の狙い】
eBook
番号 EP170a
配信年月
2022年12月
【製本版＋ebook版】【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】
書籍
番号 P170
発刊
2022年12月
【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】
eBook
番号 EP168a
配信年月
2022年10月
【製本版＋ebook版】バイオ医薬品の製剤安定化／高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法
【タンパク質凝集抑制・セルバンク(MCB/WCB)・CHO細胞・HCP・シーケンスバリアント・E＆L】
書籍
番号 P168
発刊
2022年10月
eBook
番号 EB056a
配信年月
2022年09月
eBook
番号 EB047a
配信年月
2022年06月
書籍
番号 P167
発刊
2022年06月
eBook
番号 EB054a
配信年月
2022年06月
eBook
番号 EB049a
配信年月
2021年10月
eBook
番号 EB044a
配信年月
2021年09月
eBook
番号 EB048a
配信年月
2021年08月
eBook
番号 EB042a
配信年月
2021年05月
eBook
番号 EB037a
配信年月
2021年03月
書籍
番号 P156
発刊
2021年03月
eBook
番号 EB034
配信年月
2020年11月
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
eBook
番号 EB034a
配信年月
2020年11月
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 EL230632
開講日
06月05日
第1期受講（2023年6月5日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫Pythonを使って理解する線形代数の基礎と機械学習への応用 NEW
第1部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎～初級編～』
第2部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎～中級編～』
第3部 『Pythonと数学知識を使った機械学習への応用～教師あり/教師なし学習～』
通信講座
番号 L230601
開講日
06月21日
≪GMP省令改正を踏まえた≫内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座 NEW
第1講 導入編
「体系的な品質保証・GMP監査技法及びGMP監査員に必要な能力」
第2講 技術編
「システム監査技及び6サブシステム監査」
第3講 活用編
「GMP監査の実際（監査技法）を学ぶ」
通信講座
番号 L230701
開講日
07月25日
≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用 NEW
【第１講】
第1部「高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方とリスクアセスメント」
第2部「高薬理活性物質を扱う現場に関連する最新規制・ガイドラインの動向と封じ込め設備への反映」
【第２講】
第1部「HBEL の算出と各種リスクアセスメントツール」
第2部「リスクベースアプローチによる一次封じ込め設計と運用」
【第３講】
第1部「二次封じ込め設計 ～生産設備からラボまで～」
第2部「封じ込め設備の運用管理・保守」
通信講座
番号 EV230731
開講日
07月27日
第3期受講（2023年7月27日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫分析技術による異物問題への対処法とノウハウ NEW
第1回：異物問題の現状および検出・サンプリング方法のノウハウ
第2回：異物分析～FT-IR分析とその他分析法の組み合わせ～
第3回：迅速な原因解明のために、今からできる事
通信講座
番号 EL230812
開講日
08月02日
第2期受講（2023年8月2日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム NEW
第1回 医薬品の規制
第2回 ＧＭＰとは
第3回 ＧＭＰの組織と文書
第4回 製造管理
第5回 衛生管理
第6回 バリデーション
第7回 品質管理（試験検査）
第8回 品質保証（出荷判定）
第9回 品質保証（変更・逸脱）
第10回 品質保証（品質システム）
通信講座
番号 EL230831
開講日
08月09日
第1期受講（2023年8月9日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫初心者が身につけておくべき細胞培養の基本と細胞培養技術・品質管理実践 NEW
第1期受講生（2023年8月9日開講）
第1テーマ：細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法
第2テーマ：細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法
第3テーマ：細胞培養の品質管理実践～微生物とコンタミ対応～
通信講座
番号 L230902
開講日
09月27日
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫ NEW
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
通信講座
番号 EL231112
開講日
11月02日
第3期受講（2023年11月2日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム NEW
第1回 医薬品の規制
第2回 ＧＭＰとは
第3回 ＧＭＰの組織と文書
第4回 製造管理
第5回 衛生管理
第6回 バリデーション
第7回 品質管理（試験検査）
第8回 品質保証（出荷判定）
第9回 品質保証（変更・逸脱）
第10回 品質保証（品質システム）
通信講座
番号 V221202
開講日
12月13日
受付終了
熱分析を正しく行うための必須知識と実践ノウハウ
第1講：各種熱分析の基本原理の理解と日常的にすべき装置の保守・管理
第2講：目的に合わせた分析条件の考え方とノウハウ・サンプリング方法
第3講：各種熱分析で得られた測定データの正しい解析方法
通信講座
番号 EV230131
開講日
01月26日
受付終了
第1期受講（2023年1月26日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫分析技術による異物問題への対処法とノウハウ
第1回：異物問題の現状および検出・サンプリング方法のノウハウ
第2回：異物分析～FT-IR分析とその他分析法の組み合わせ～
第3回：迅速な原因解明のために、今からできる事
通信講座
番号 L230202
開講日
02月06日
受付終了
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
通信講座
番号 EL230231
開講日
02月21日
受付終了
第2期受講（2023年2月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析評価方法
第2期受講生（2023年2月21日開講）
第1講：【E＆L基礎編】E＆L の概要と国外規制の理解
第2講：【E＆L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講：【E＆L評価編】E＆L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント
通信講座
番号 V230302
開講日
03月14日
受付終了
通信講座
番号 V230301
開講日
03月20日
受付終了
デザインレビュー及びFMEA／FTAの基本と効果的な活用法
第1講 デザインレビューの基本と効果的活用法～企画構想設計段階のDRはどう効率化すればよいのか～
第2講 FMEA/FTAの基本と効果的活用法～ デザインレビューにFMEA/FTA をどう取り込むのか ～
通信講座
番号 L230401
開講日
04月11日
受付終了
凍結乾燥の基礎とプログラム設定・乾燥操作実施・品質改善処方
■第1講 凍結乾燥を行うために必要な基礎科学
■第2講 凍結乾燥の実施と品質改善への処方
■第3講 凍結乾燥モデルのビルドアップとシミュレーションの実施 (Excel演習)
通信講座
番号 EV230461
開講日
04月18日
受付終了
≪解説動画で学ぶeラーニング≫研究・開発・技術者のための化学物質管理とコンプライアンス
【テーマ１】「化学物質を扱う研究・開発・技術者の義務と関連法規」
【テーマ２】「化審法の基礎と研究開発現場で重要な着眼点および規制動向」
【テーマ３】「安衛法の基礎と研究開発現場で重要な着眼点および規制動向」
【テーマ４】「その他の化学物質関連法規と持続的な取り組みに向けて」
通信講座
番号 EV230431
開講日
04月26日
受付終了
第2期受講（2023年4月26日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫分析技術による異物問題への対処法とノウハウ
第1回：異物問題の現状および検出・サンプリング方法のノウハウ
第2回：異物分析～FT-IR分析とその他分析法の組み合わせ～
第3回：迅速な原因解明のために、今からできる事
通信講座
番号 V230501
開講日
05月15日
受付終了
技術者・研究者のための実務に活かせる「原価計算＆コスト試算」ノウハウ
第１講 事前コスト検討に必要な原価計算の基礎知識
第２講 製品開発・設計に役立つ材料費・加工費試算ノウハウ
第３講 開発製品で更なる利益を求めるための「原価計算」活用術
通信講座
番号 EL230531
開講日
05月24日
受付終了
第3期受講（2023年5月24日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析評価方法
第3期受講生（2023年5月24日開講）
第1講：【E＆L基礎編】E＆L の概要と国外規制の理解
第2講：【E＆L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講：【E＆L評価編】E＆L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント
通信講座
番号 L230501
開講日
05月26日
受付終了
凍結乾燥の基礎とプログラム設定・乾燥操作実施・品質改善処方
■第1講 凍結乾燥を行うために必要な基礎科学
■第2講 凍結乾燥の実施と品質改善への処方
■第3講 凍結乾燥モデルのビルドアップとシミュレーションの実施 (Excel演習)
通信講座
番号 V230604
開講日
06月07日
受付終了
≪解説映像つき通信講座≫アンチパターン(べからず集)と和文和訳で磨く英文テクニカルライティングスキル NEW
第１部 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
第２部 うまい英作文のための和文和訳／英文Eメール作成
第３部 実践！英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ
セミナー
番号 C230526
開催日
05月29日
セミナー
番号 C230514
開催日
05月29日
06月07日
セミナー
番号 C230512
開催日
05月17日
05月30日
医薬品横断的コンパニオン診断薬の基礎と適用―成功／失敗事例から学ぶ開発戦略と課題、規制のあり方―
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230411
開催日
04月21日
05月01日
05月30日
セミナー
番号 C230595
開催日
05月30日
【オンデマンド配信】図解と演習で学ぶ実験計画法入門〔結果の解釈と数式の理解は後から自然について来る〕
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230587
開催日
05月30日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230596
開催日
05月30日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書／CTD作成の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230501
開催日
05月30日
セミナー
番号 C230516
開催日
05月19日
05月30日
GDPハード・ソフトに関する行政視点の理解と製造販売業者等の検査対応準備
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230552
開催日
05月31日
医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023【Bセミナー】「分析法バリデーションへの応用」
受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230522
開催日
05月31日
【新適合性書面調査チェックリスト】信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリストにおける留意点と具体的事例を用いた徹底解説
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230511
開催日
05月31日
06月09日
PIC/S Annex1を踏まえた環境モニタリングで知っておくべきこと≪アラート・アクションレベルの考え方≫
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230523
開催日
05月31日
06月09日
セミナー
番号 C230551
開催日
05月31日
医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023【Aセミナー】「データサイエンスの基礎」
受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 P230550
開催日
05月31日
05月31日
07月31日
07月31日
09月29日
09月29日
セミナー
番号 C230525
開催日
05月23日
06月01日
セミナー
番号 C230519
開催日
05月23日
06月01日
セミナー
番号 P230520
開催日
05月19日
05月26日
06月02日
セミナー
番号 C230520
開催日
05月19日
06月02日
Excel演習で学ぶ実験計画法2日間コース【基礎編】データ分析に必要な基礎知識の習得と実験計画に必要な既存データの活用方法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230532
開催日
05月25日
06月02日
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の制御(凝集と安定化)
受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230521
開催日
05月26日
06月02日
Excel演習で学ぶ実験計画法2日間コース【応用編】商品開発のための実験計画法（品質工学による最適設計）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230502
開催日
05月24日
06月02日
セミナー
番号 C230530
開催日
05月25日
06月05日
医薬品（GxP）における英文ライティングのコツと各分野で頻出する英単語
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230566
開催日
05月26日
06月06日
セミナー
番号 C230508
開催日
05月25日
06月06日
QA部署に求められている品質システム・文書記録の信頼性確保の対応
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230518
開催日
05月26日
06月06日
セミナー
番号 P230510
開催日
05月16日
05月25日
06月07日
06月16日
≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 B230608
開催日
06月08日
06月08日
セミナー
番号 P230624
開催日
06月09日
06月16日
セミナー
番号 C230624
開催日
06月09日
セミナー
番号 P230607
開催日
06月13日
06月14日
セミナー
番号 C230606
開催日
06月13日
セミナー
番号 C230607
開催日
06月14日
セミナー
番号 C230602
開催日
06月15日
06月27日
GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230615
開催日
06月15日
06月15日
セミナー
番号 C230612
開催日
06月16日
06月28日
セミナー
番号 C230625
開催日
06月16日
セミナー
番号 C230613
開催日
06月16日
06月27日
セミナー
番号 C230630
開催日
06月20日
06月30日
セミナー
番号 C230633
開催日
06月21日
06月30日
プログラム医療機器の該当性判断におけるグレーゾーンと事業化展開にむけた広告・コミュニケーションの留意点
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230619
開催日
06月21日
07月03日
セミナー
番号 C230601
開催日
06月21日
06月30日
セミナー
番号 B230622
開催日
06月22日
セミナー
番号 C230635
開催日
06月22日
07月04日
セミナー
番号 C230622
開催日
06月22日
07月03日
マイクロリアクター/フロー合成の設備設計/装置選択から トラブルを防止するパラメータ設定・対策方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230642
開催日
06月22日
セミナー
番号 C230632
開催日
06月23日
07月04日
薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230643
開催日
06月23日
セミナー
番号 C230617
開催日
06月25日
07月04日
3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230631
開催日
06月26日
07月04日
医薬品モダリティ(抗体/核酸/中分子/再生医療)の実用化とDDS技術の特許戦略＜動向・特許クレーム・進歩性・拒絶理由対応など＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230629
開催日
06月26日
07月04日
セミナー
番号 C230623
開催日
06月27日
07月06日
セミナー
番号 C230616
開催日
06月28日
07月07日
CTD-Q(M2.3/M3, CMC part)における作成の基本とデータのまとめ方／グローバル開発を踏まえた書き方・申請のコツ
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230609
開催日
06月28日
セミナー
番号 C230618
開催日
06月28日
07月07日
セミナー
番号 C230626
開催日
06月29日
セミナー
番号 C230581
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策【Q&A集付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230628
開催日
06月29日
07月07日
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発/治験薬対応とCMC申請資料(日本申請用の資料)作成
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230588
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】希少疾病用医薬品における薬価算定の実際と適正な利潤確保のための薬価戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230584
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】臨床試験（治験）実施計画書の読み方と判断に迷う事例と対応について考える
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230582
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230603
開催日
06月29日
07月11日
改正GMP省令が要求する逸脱の防止対策とCAPA／変更管理・教育訓練
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230583
開催日
06月29日
【オンデマンド配信】改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書管理・作成・記録と不備・不整合への具体的処理方法
【2名同時込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230627
開催日
06月29日
07月10日
CMC試験におけるOOS・OOT判断/発生時の対応―生データ/記録/信頼性確保とサンプリング・統計学的アプローチ―
受講可能な形式：【会場受講】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230634
開催日
06月30日
07月11日
脂質ナノ粒子（LNP）の基礎（種類・作製法・評価）と実用化にむけたマイクロ流体デバイス設計方法・大量製造技術
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230611
開催日
06月30日
07月11日
PIC/S・J-GMP に対応した供給者管理から受入試験/全数確認試験の免除・ サンプリング手法の実践
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230620
開催日
06月30日
セミナー
番号 C230614
開催日
06月30日
07月11日
ヒューマンエラー・逸脱を低減するGMP文書・製造指図・記録書の作成とは？文書の欠落をなくす管理方法とは？GMP違反をしないGMP記録とは？
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 B230650
開催日
06月30日
07月07日
研究者・技術者のための英語論文の読み方・書き方
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
・読み手を引き付ける魅力的な英語論文の書き方
・「Story（ストーリー）」, 「Style（文体）」, 「Usage（言語使用）」の観点から解説
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230708
開催日
07月05日
セミナー
番号 C230732
開催日
07月07日
07月14日
信頼性基準適用試験/GLP試験における電子・紙データの管理方法とSOP作成
受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230706
開催日
07月07日
吸入・経鼻剤開発と評価における米国の現状と展望
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230732
開催日
07月07日
07月14日
07月14日
07月21日
セミナー
番号 C230709
開催日
07月11日
セミナー
番号 C230711
開催日
07月13日
セミナー
番号 C230717
開催日
07月13日
《GxP適合》クラウドのCSV実践セミナーSaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230728
開催日
07月14日
薬物動態解析 入門(1)：コンパートメント解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230733
開催日
07月14日
07月21日
データインテグリティを確保した製造現場でのSOP作成と製造データの取得・記録の実務
受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230728
開催日
07月14日
07月21日
薬物動態解析(1)：コンパートメント解析【入門・実践 全2日間セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230761
開催日
07月14日
08月18日
09月15日
【 薬物動態解析シリーズ(1)(2)(3)＜入門：3日間コース＞ 】 (1)コンパートメント解析【入門】 (2)非コンパートメント解析【入門】 (3)生理学的薬物速度論(PBPK)解析【入門】
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230760
開催日
07月14日
07月21日
08月18日
08月25日
09月15日
09月22日
【 薬物動態解析シリーズ＜全6日間コース＞ 】 (1)コンパートメント解析【入門/実践】 (2)非コンパートメント解析【入門/実践】 (3)生理学的薬物速度論(PBPK)解析【入門/実践】
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230731
開催日
07月14日
07月21日
知っておきたい臨床研究法の基礎・実施の留意点と改正・最近の話題（製薬企業及び医療機関に所属した立場から）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K230700
開催日
07月19日
07月27日
研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動【基本理論編＆実践編】＜２日間セミナー＞
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230705
開催日
07月19日
07月31日
微生物培養・動物/植物細胞培養におけるバイオリアクターの基礎と設計/スケールアップ
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230730
開催日
07月20日
07月31日
セミナー
番号 C230713
開催日
07月20日
セミナー
番号 C230721
開催日
07月20日
非統計家でも理解度が深まる！治験/臨床研究における因果推論とEstimand・マスタープロトコルの理解・導入
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230722
開催日
07月21日
セミナー
番号 B230721
開催日
07月21日
セミナー
番号 P230762
開催日
07月21日
08月25日
09月22日
薬物動態解析シリーズ(1)(2)(3)＜実践：3日間コース＞ (1)コンパートメント解析【実践】 (2)非コンパートメント解析【実践】 (3)生理学的薬物速度論(PBPK)解析【実践】
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230729
開催日
07月21日
実践！薬物動態解析(１)－コンパートメントモデル解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230735
開催日
07月21日
08月01日
化粧品・医薬部外品OEM/ODM品のリスクアセスメントに基づく品質管理・情報流出トラブル防止と監査の進め方の事例紹介
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230715
開催日
07月21日
セミナー
番号 C230734
開催日
07月24日
08月02日
医薬ライセンスにおけるDue Diligence Review（DDR）の基礎と創薬モダリティの意思決定スピードアップ・事業戦略
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230703
開催日
07月24日
07月25日
08月03日
セミナー
番号 C230736
開催日
07月25日
グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230704
開催日
07月25日
08月03日
ゲノム編集・遺伝子治療における技術動向・開発・課題（技術・知財）と安全性評価／オフターゲット効果排除の考え方
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230726
開催日
07月26日
08月07日
07月26日
セミナー
番号 C230727
開催日
07月27日
08月03日
非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ) ・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞ NEW
受講可能な形式：【Live配信】or 【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230716
開催日
07月27日
08月07日
GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項／監査(書面・実地)のポイントと監査現場での着眼点・チェックリスト
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230718
開催日
07月27日
08月07日
07月27日
新添加剤の開発戦略の基礎と剤形/投与経路ごとの毒性/安全性データ事例
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】or【会場受講】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230585
開催日
07月28日
【オンデマンド配信】GMP違反を起こさせない／逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と教育資料
【2名同時込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230723
開催日
07月28日
セミナー
番号 C230714
開催日
07月28日
08月08日
セミナー
番号 C230702
開催日
07月28日
08月08日
セミナー
番号 C230597
開催日
07月28日
【オンデマンド配信】安定性試験の統計解析〔経時変化の程度と規格外れのリスクをデータから推定〕
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230724
開催日
07月28日
08月04日
DTx(デジタル医療)の特許戦略と出願事例・動向＜広くて強い特許とは（デジタル医療特有の課題）＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230738
開催日
07月28日
セミナー
番号 C230754
開催日
07月31日
医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023【Dセミナー】「サンプリング試験（ロットの合否判定方法）への応用」
受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 B230731
開催日
07月31日
セミナー
番号 C230720
開催日
07月31日
08月09日
セミナー
番号 C230753
開催日
07月31日
医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023【Cセミナー】「安定性試験の評価と有効期間の設定」
受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230719
開催日
07月31日
08月09日
バイオ医薬品の品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法 NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230802
開催日
08月08日
セミナー
番号 C230815
開催日
08月09日
08月23日
セミナー
番号 C230804
開催日
08月10日
セミナー
番号 C230816
開催日
08月18日
薬物動態解析 入門(2)非コンパートメント解析（講義と演習）
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230816
開催日
08月18日
08月25日
薬物動態解析(2)：非コンパートメント解析【入門・実践 全2日間セミナー】
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230806
開催日
08月23日
セミナー
番号 C230812
開催日
08月24日
09月04日
デジタルヘルス分野のFTO調査と知財DD・特許戦略のポイント
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230801
開催日
08月24日
09月05日
セミナー
番号 C230819
開催日
08月24日
09月05日
QA部署に求められている品質システム・文書記録の信頼性確保の対応
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230819
開催日
08月24日
09月07日
09月21日
10月05日
10月19日
GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズコース
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230817
開催日
08月25日
実践！薬物動態解析(2)非コンパートメントモデル解析
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230810
開催日
08月25日
セミナー
番号 C230818
開催日
08月25日
09月05日
セミナー
番号 B230805
開催日
08月25日
セミナー
番号 C230580c
開催日
08月30日
セミナー
番号 P230580
開催日
08月30日
セミナー
番号 B230830
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230589
開催日
08月30日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンク化：保存管理・更新・試験・申請対応に関する注意点
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230580f
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230808
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230580d
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230580a
開催日
08月30日
セミナー
番号 C230598
開催日
08月30日
【オンデマンド配信】＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら、いつでも何度でも学習可能です（※視聴期間内）※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230901
開催日
09月06日
【品質システム書籍付】日本一わかりやすい【超入門】GMP省令セミナー
【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付
セミナー
番号 C230914
開催日
09月07日
09月19日
GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230902
開催日
09月12日
セミナー
番号 P230903
開催日
09月12日
09月13日
セミナー
番号 C230903
開催日
09月13日
セミナー
番号 C230912
開催日
09月15日
薬物動態解析 入門(3)生理学的薬物速度論（PBPK）解析（講義と演習）
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230912
開催日
09月15日
09月22日
薬物動態解析(3)－生理学的薬物速度論（PBPK）解析【入門・実践 全2日間セミナー】
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230915
開催日
09月21日
10月03日
GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA／変更管理・教育訓練
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230918
開催日
09月22日
実践！薬物動態解析(3)生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B230922
開催日
09月22日
セミナー
番号 C230907
開催日
09月26日
ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とベンダーマネジメント NEW
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230591
開催日
09月28日
09月28日
09月28日
セミナー
番号 C230956
開催日
09月29日
医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023【Fセミナー】「Quality by Designのための実験計画法」
受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230955
開催日
09月29日
医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023【Eセミナー】「プロセスバリデーションと年次照査(APR)への応用」
受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C231006
開催日
10月05日
10月18日
セミナー
番号 C231002
開催日
10月12日
セミナー
番号 C231007
開催日
10月19日
10月30日
セミナー
番号 C230590c
開催日
10月30日
【オンデマンド配信】―基礎知識の徹底―分析法バリデーション入門（レギュレーション、統計計算から分析法の同等性評価、開発段階、基準値設定まで）
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230590b
開催日
10月30日
【オンデマンド配信】―基礎知識の徹底―分析法バリデーションのための統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法【Excel 演習付き】
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230590a
開催日
10月30日
【オンデマンド配信】―基礎知識の徹底―CMC試験における信頼性基準適用の考え方と生データの取扱い及びQC/QAの指摘事例
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230590
開催日
10月30日
【オンデマンド配信】＜全3コース＞CMC試験担当者に向けた基礎知識の徹底―信頼性基準/分析法バリデーション/統計解析―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231102
開催日
11月08日
セミナー
番号 C231106
開催日
11月16日
セミナー
番号 C230593
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文ライティング入門
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230594c
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】一般医薬品における技術移転(製法・試験法)の手順と同等性の評価方法
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P230594
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】＜全3コース＞一般医薬品向け：『規格及び試験方法と分析法バリデーション』『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230571
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】スケールアップ・ダウン検討、失敗例／解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集≪効率的な実験計画の立て方、必要なデータの集め方≫
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230570
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230594b
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】一般医薬品における有効期間を考慮した規格及び試験方法の設定と分析法バリデーションの実施方法
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C230594a
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】CTD-M2（CMC）作成セミナー＜＜海外データを活用する際の留意点とGMP適格性確認＞＞ ＝原薬及び製剤の製造管理、品質管理＝
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C231201
開催日
12月05日
セミナー
番号 P231204
開催日
12月12日
12月13日
セミナー
番号 C231203
開催日
12月12日
セミナー
番号 C231204
開催日
12月13日
セミナー
番号 C230592
開催日
12月26日
【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
セミナー
番号 C230599
開催日
04月26日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
書籍
番号 P171
発刊
2023年05月
書籍
番号 P174
発刊
2023年05月
eBook
番号 EP174a
配信年月
2023年05月
【製本版＋ebook版】グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応 NEW
【日米欧における安全対策の考え方・スタンスとPV査察/監査の狙い】
eBook
番号 EP170a
配信年月
2022年12月
【製本版＋ebook版】【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】
書籍
番号 P170
発刊
2022年12月
【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】
eBook
番号 EP168a
配信年月
2022年10月
【製本版＋ebook版】バイオ医薬品の製剤安定化／高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法
【タンパク質凝集抑制・セルバンク(MCB/WCB)・CHO細胞・HCP・シーケンスバリアント・E＆L】
書籍
番号 P168
発刊
2022年10月
eBook
番号 EB056a
配信年月
2022年09月
eBook
番号 EB047a
配信年月
2022年06月
書籍
番号 P167
発刊
2022年06月
eBook
番号 EB054a
配信年月
2022年06月
eBook
番号 EB049a
配信年月
2021年10月
eBook
番号 EB044a
配信年月
2021年09月
eBook
番号 EB048a
配信年月
2021年08月
eBook
番号 EB042a
配信年月
2021年05月
eBook
番号 EB037a
配信年月
2021年03月
書籍
番号 P156
発刊
2021年03月
eBook
番号 EB034
配信年月
2020年11月
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
eBook
番号 EB034a
配信年月
2020年11月
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月