医薬品
サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
新着とお知らせ
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2020.08.05
書籍「再生医療等製品/遺伝子治療用製品の承認取得/審査の視点と実務戦略」予約販売開始
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2020.08.18
eBook「【電子版】再生医療等製品/遺伝子治療用製品の 承認取得/審査の視点と実務戦略」予約販売開始
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2020.09.18
通信講座1/19開講 3回コース やさしい日本版GDPガイドライン入門講座
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2020.08.21
通信講座1/21開講 3回コース レオロジーの基礎理論と測定・評価の実践入門
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2020.09.18
セミナー10/16【Live配信】 医薬品製造工場・試験室 紙文書・紙記録からの電子化過程・作業と保管・管理
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2020.09.18
セミナー12/9 【Live配信】改正JIS対応！GHS分類SDS・ラベル作成と混合物のグレーゾーンの対応
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2016.10.27
書籍三菱ガス化学様から【二軸押出機】書籍の推薦文が届きました
セミナー
番号 C200912
開催日
09月24日
【Live配信（リアルタイム配信）】核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケージ内容とCMC／製造・品質評価
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
C200624 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200917
開催日
09月24日
【Live(リアルタイム)配信】中国市場の最新動向とDMF登録、申請の流れ
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200923
開催日
09月25日
10月05日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】海外製販による国内メーカー（原薬・中間体・添加剤・容器・保管）へのGMP監査
【Webセミナー（アーカイブ配信）（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200902
開催日
09月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】＜国際共同治験に従事するモニター(リーダー)のための＞国内治験では求められない関連記録、異なる実施方法と医療機関への適切な説明の仕方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200915
開催日
09月28日
≪Live配信≫入門講座やさしいCSVとデータインテグリティ速習
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200900
開催日
09月28日
【Live配信（リアルタイム配信）】【 治験RCA/CAPA技法シリーズ：ステップ4】( Interview skill 編 )～原因分析におけるインタビュー技法を中心に～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200918
開催日
09月28日
【Live配信（リアルタイム配信）】FDA PV規制要件・改正されたコンビネーション医薬品の安全性情報/不具合報告を含めたFDA当局の考え方
【オンライン・会場受講 選択セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200939
開催日
09月29日
ナノ粒子への表面グラフト化による機能付与と分散制御技術
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200989
開催日
09月29日
物質・材料研究におけるデータ科学の活用：基礎と応用～マテリアルズインフォマティクスの 基本知識、ツール、最新研究事例～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200919
開催日
09月29日
10月13日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】【基礎講座】Quality by Design（QbD）に基づく医薬品開発の基礎と実験計画法を中心とする統計的なデータの取り扱い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200905
開催日
09月29日
【Live配信（リアルタイム配信)】グローバルGCP監査入門 『Globalに通用する知識と感覚を養おう』
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200920
開催日
09月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】QbD （RTRT、デザインスペース等）を用いた承認申請の考察
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200940
開催日
09月30日
09月30日
10月12日
明日から実践できるヒューマンエラーを防止・撲滅するための仕組みづくりとその運用
Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200916
開催日
09月30日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録からの電子化過程・作業とその後の保管・管理方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201016
開催日
10月01日
【Live配信（リアルタイム配信）】FDA PV規制要件・改正されたコンビネーション医薬品の安全性情報/不具合報告を含めたFDA当局の考え方
【オンライン・会場受講 選択セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201038
開催日
10月08日
【Live配信(リアルタイム配信)】粉体・微粒子の表面処理と機能性ナノコーティング技術
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201017
開催日
10月09日
10月19日
ヒューマンエラー防止のための実務に即したGMP教育訓練と評価方法・教育記録管理方法
【WEBセミナー：アーカイブ受講】対応 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201035
開催日
10月09日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】<発刊記念講演>凍結乾燥のシミュレーションによるプロセス理解/失敗(トラブル)事例と対策
【WEBセミナー：アーカイブ受講】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P201004
開催日
10月14日
10月15日
【発刊記念講演会(Live配信対応)】リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法-各データベースの選択と組み合わせ-
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 割 引 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201036
開催日
10月16日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録からの電子化過程・作業とその後の保管・管理方法 NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201034
開催日
10月16日
セミナー
番号 B201016
開催日
10月16日
【Live(リアルタイム)配信】 【会場受講もOK】外観検査における目視検査＆自動検査での品質チェック・ノウハウ～よくある品質トラブルへの対策～
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201096b
開催日
10月16日
【Live(リアルタイム)配信】<拒絶理由の8割はコレ>進歩性の意味、本当に理解できていますか？
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P201033
開催日
10月16日
10月09日
【Webセミナー（Live配信/アーカイブ配信)】<発刊記念講演>凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化
【WEBセミナー：アーカイブ受講】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201018
開催日
10月16日
再生医療等製品/細胞加工物製造におけるGCTP省令の要求事項とPMDAへの対応
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201008
開催日
10月20日
【Live配信（リアルタイム配信）】再生医療等製品開発のための生物由来原料基準とカルタヘナ法 徹底解説
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201020
開催日
10月21日
【Live配信（リアルタイム配信)】MPS (Microphysiological System)を用いた医薬品安全性評価技術と国内外の研究開発動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201021
開催日
10月21日
【Live配信（リアルタイム配信）】ドラッグリポジショニングの評価と創薬に向けたビッグデータの利活用
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201009
開催日
10月21日
11月02日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】グローバルをふまえたGDP監査／指摘事項例と手順書・記録書作成／監査の留意点
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201019
開催日
10月22日
【Live配信（リアルタイム配信）】改正GMP省令をふまえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制作り
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 W201092
開催日
10月22日
10月22日
11月02日
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ配信】なるほど 納得 シリコーン ・・・ シリコーンを理解して あなたの心強い味方にするための時間 ・・・
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【Live配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C201029
開催日
10月23日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品開発におけるTPP運用と実際―薬事戦略立案のプラットホーム―
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201031
開催日
10月23日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品輸送のトラブルを防ぐ！GMDP（GMP&GDP）に対応した品質確保と具体的な文書・記録の管理方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201025
開催日
10月23日
【Live配信（リアルタイム配信)】Afterコロナ時代のICH-GCPを踏まえたグローバルSOP作成入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201006
開催日
10月26日
10月27日
11月06日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】統計の基礎と分析法バリデーションへの応用 2日コース≪難しいことは簡単に、簡単なことはより深く≫
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201012
開催日
10月27日
11月06日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201030
開催日
10月27日
11月11日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】効率よく実験を進めるための実験計画と必要サンプルサイズの考え方と結果の正しい解釈
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201007
開催日
10月28日
《改訂されたガイダンスを旧ガイダンスと比較解説》医療機器における生物学的安全性試験の申請/評価の進め方と3極比較
【Live配信対応セミナー(会場受講あり)】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201023
開催日
10月28日
【Live配信（リアルタイム配信）】初級者は知っておきたい！スケールアップの基礎とトラブル防止対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201022
開催日
10月28日
11月09日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現(事例)
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200981
開催日
10月29日
【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C201014
開催日
10月29日
11月12日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】最新情報(査察/レギュレーション)に基づく洗浄バリデーションにおける規制当局の要求事項と実施・現場への落とし込み
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O200999
開催日
10月29日
【オンデマンド配信】ビーズミルによる分散・粉砕の基礎と最適化、スケールアップ・トラブル対策
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201010
開催日
10月29日
11月09日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】滅菌バリデーション・無菌性保証セミナー
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201028
開催日
10月29日
【Live配信（リアルタイム配信)】信頼性基準への適用を念頭においた探索試験と海外試験の効率的な利用と課題
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201027
開催日
10月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】症例処理業務を中心としたEUのPV規制・対応と日米との違い
【オンライン or 会場受講 選択セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201011
開催日
10月30日
11月10日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】PIC/S GMP が要求する無菌性保証への QRM の導入事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201032
開催日
10月30日
11月09日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】バイオ医薬品におけるCMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差と照会事項における要求の違い
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201015
開催日
10月30日
【Live配信（リアルタイム配信)】<< 統計が専門でない方のための >>臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ＜実習付き＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201050
開催日
10月30日
生産／製造工程・工場・クリーンルームにおける静電気対策技術とイオナイザーによる除電技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201030
開催日
10月30日
微生物が作るヌメリ（バイオフィルム）の形成制御、防止・洗浄技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201121
開催日
11月05日
【Live配信（リアルタイム配信）】中国の医療機器における最新規制動向および申請書類の留意点
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201108
開催日
11月06日
【Live配信（リアルタイム配信)】製薬企業に要求されるグローバルPV体制構築/ベンダーコントロールと(remote)Audit
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201139
開催日
11月09日
【Live(リアルタイム)配信】バイオマテリアルと生体分子・細胞の相互作用およびデータ科学による材料設計
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201150
開催日
11月10日
【Live配信（リアルタイム配信）】テラヘルツ波の基礎と応用・今後の可能性
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201105
開催日
11月16日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性／同質性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201104
開催日
11月17日
12月02日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】＜統計解析を苦手とする方、補強したい方のための＞CSR/CTD作成・読解のために必要な統計解析の考え方、表現方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201127
開催日
11月17日
【Live配信（リアルタイム配信）】バイオ医薬品製造設備の洗いにくいところの洗浄バリデーションと洗浄水の管理・汚染防止 NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201106
開催日
11月17日
【Live配信（リアルタイム配信)】日本特有事項への対応をふまえた海外導入品のCMC開発／治験薬対応とCMC申請資料(製造販売承認申請書、CTD、MF等)作成
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201107
開催日
11月18日
【Live配信（リアルタイム配信)】＜タンパク質の溶液物性＞タンパク質の凝集や相分離と低分子による制御：相分離生物学の基盤技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201125
開催日
11月18日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬部外品原料規格（外原規）に基づく規格試験法設定と別紙規格の記載
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201123
開催日
11月19日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品におけるTPPも明確でない／不確実性が高い段階の開発初期段階での事業性評価・NPVノウハウ NEW
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201109
開催日
11月19日
12月04日
GDPガイドラインの理解と運用時におけるデータインテグリティ確保の重要性
【WEBセミナー：アーカイブ受講】対応 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S201199
開催日
11月20日
12月08日
【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ(SP値・ HSP値)の基礎・応用とHansen溶解球の利用技術 最前線２ヵ月連続コースセミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201190b
開催日
11月20日
【Ｌｉｖｅ(リアルタイム)配信】実は簡単！特許調査・分析、自分でちゃんとできますか？
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201140
開催日
11月20日
【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ(SP値・HSP値)の基礎と測定・計算・評価方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201112
開催日
11月24日
【Live配信（リアルタイム配信）】ラボにおける監査証跡の具体的な運用／記録方法とレビューの効率化
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201124
開催日
11月25日
12月04日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】プラスチック製プレフィルドシリンジ（PFS）の材料選定と設計およびシリンジ製品の海外状況
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201118
開催日
11月25日
≪Live配信≫GMP監査（内部・外部）技法・レビューの手順ポイントと留意点
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201117
開催日
11月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】蛋白質生産細胞の培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去と抗体医薬品高品質化の細胞構築／培養
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
番号 C201122
開催日
11月26日
【Live配信（リアルタイム配信)】外観に影響を与える打錠障害の防止と国内で求められる錠剤外観標準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201110
開催日
11月27日
12月07日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】QbD(Quality by Design)のための実験計画法入門／「さくら開花錠モック」はこう読め
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O200980
開催日
11月27日
【オンデマンド配信】トライボロジー（摩擦、摩耗、潤滑）の基礎メカニズム・評価・解析および材料・表⾯技術を活⽤した摩耗対策、摩擦制御法
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200982
開催日
11月27日
【WEBセミナー：オンデマンド配信】＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）
【WEBセミナー：オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら、いつでも学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200983
開催日
11月27日
セミナー
番号 C201119
開催日
11月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】3極の差異をふまえた適切な海外症例評価・有害事象の読替え基準と日本語⇔英語のコーディング
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201116
開催日
11月27日
12月07日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】非無菌医薬品における微生物限度試験法実施事例と微生物学的品質管理の必要レベル
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201114
開催日
11月30日
【Live配信対応】これから対応する企業のためのICH M7(変異原性不純物)、Q3C(残留溶媒)、Q3D(元素不純物)対応とガイドライン徹底解説
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201126
開催日
11月30日
12月10日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】承認申請における効率的なCMC資料の作成と照会事項低減
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201101
開催日
11月30日
【Live配信（リアルタイム配信）】バイオ医薬品におけるマスターセルバンク・ワーキングセルバンク作製・更新・管理・必要試験項目とCTD記載方法 NEW
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201120
開催日
11月30日
12月10日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】国内外規制動向をふまえたE&L(Extractables and Leachables)試験・評価の実際
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201206
開催日
12月02日
12月15日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】国際共同試験を用いた医薬品開発・薬事戦略（臨床データパッケージ,試験立案,CTD作成,規制当局対応）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201208
開催日
12月08日
【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ(HSP値)活用のための応用ノウハウ最前線
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201210
開催日
12月09日
12月21日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】毒性発現の予測/低減/評価のための非臨床研究〜薬物性肝障害（DILI）を中心として〜
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201209
開催日
12月09日
【Live配信（リアルタイム配信）】 改正JIS対応！GHS分類SDS・ラベル作成のルールと混合物におけるグレーゾーンの解決法 NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201204
開催日
12月11日
12月21日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】 ＜ＰＭＤＡ査察官から見た＞国内⇔海外での技術移転/技術移管と品質保証及びＧＭＰ査察対応のポイント
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201209
開催日
12月11日
12月21日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫やさしいGMP文書・記録の作成方法／様式と記入例
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201202
開催日
12月11日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品・医療機器・再生医療医療等製品におけるエンドトキシン試験・規格値設定とバリデーションの留意点
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201217
開催日
12月17日
【Live配信（リアルタイム配信）】スプレードライ（噴霧乾燥）法を活用・応用するための総合知識 NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201298b
開催日
12月18日
【Ｌｉｖｅ(リアルタイム)配信】特許戦略、分かっていますか？特許の力、活かせていますか？<実例付き>
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200986
開催日
12月24日
【オンデマンド配信】洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？どう評価するか？
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200984
開催日
12月24日
【オンデマンド配信】GMP対応工場における設備機能維持と予防保全の考え方
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200989
開催日
12月24日
【オンデマンド配信】分析法バリデーションにおける統計解析Excel実習とバリデーション結果の読み取り方(初中級)
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200787
開催日
12月25日
【オンデマンド配信】GMP省令改正：製造現場でGMPを実践するための基礎知識～GMP・Validationの基本的なプロセス～（Master Plan、SOP、Protocol、Recordへの流れ）
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210101
開催日
01月22日
【Live配信（リアルタイム配信）】【Excel演習付】薬物動態解析入門－コンパートメント解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210102
開催日
01月27日
【Live配信（リアルタイム配信)】創薬におけるヒト代謝物の安全性評価の課題、規制対応とその判断基準
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200994
開催日
01月28日
【オンデマンド配信】GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決め・監査とnon-GMP供給者の監査時のチェックリスト項目
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200991
開催日
01月28日
【オンデマンド配信】各国ＤＭＦ（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200988
開催日
01月28日
セミナー
番号 C200990
開催日
01月28日
【オンデマンド配信】承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイント／国の選択と開発戦略の実例
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210201
開催日
02月05日
【Live配信（リアルタイム配信）】【Excel演習付】薬物動態解析に用いる数学入門－基礎を知ればここまでできる－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200997
開催日
02月25日
【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決と様々な電子情報との統合連携・併用運用
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200996
開催日
02月25日
【オンデマンド配信】凍結乾燥の基礎、条件設定、検討方法(処方・パラメータ設定)、設備、生産機へのスケールアップおよび失敗事例と対策
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200999
開催日
04月28日
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 WL200921
開講日
09月01日
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 L200902
開講日
09月18日
≪GMP省令改訂を考慮した≫内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座
「効果的な監査に寄与できるプログラム」「模擬的監査場面描写から学ぶ監査手法」「不適合指摘演習」でスキル習得
通信講座
番号 L201002
開講日
10月06日
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座 NEW
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
通信講座
番号 L210101
開講日
01月19日
やさしい日本版GDPガイドライン入門講座 NEW
第１講 日本版GDPの概要と要求事項の実務対応のポイント・理解
第２講 日本版GDPとPIC/S GDPとの比較・差異及びGDPに必要な関連手順書
第３講 輸送の温度管理（温度マッピング）および輸送バリデーションのポイント
通信講座
番号 L200301
開講日
03月25日
受付終了
≪GMP省令改訂を考慮した≫内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座
「効果的な監査に寄与できるプログラム」「模擬的監査場面描写から学ぶ監査手法」「不適合指摘演習」でスキル習得
通信講座
番号 L200501
開講日
05月15日
受付終了
≪GMP初級者やこれからGMPに携わる人のための≫やさしいGMP手順書・製造指図書・記録書の作成方法/様式と記入例
第1講 GMP文書・記録とは何か、また何を求められるのか
クオリティカルチャーの醸成のためのモラル教育
第2講 GMP文書の作成と管理ミス、エラーを防ぐための工夫
第3講 GMP調査で問題となる文書、記録とは
データインテグリティに基づく指摘事項から学ぶ
通信講座
番号 L200601
開講日
06月19日
受付終了
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
通信講座
番号 L200602
開講日
06月25日
受付終了
毒性学的評価による洗浄バリデーションと洗浄基準値設定・暴露許容値設定法
≪第１講≫
第1部 マルチパーパス設備での洗浄・専用化要件を巡る従来の課題と今後の方向性
第2部 洗浄・専用化要件に関連する最新規制およびガイドライン
≪第2講≫
第1部 健康ベース曝露限界値PDE（ADE)の設定と各種リスクアセスメントツール
第2部 健康ベース曝露限界値による洗浄閾値の算出および目視検出限界
≪第3講≫
第1部 健康ベース曝露限界値を用いた洗浄シミュレーションと具体的な製品への応用
第2部 今後の洗浄実務とリスクベースアプローチによる洗浄バリデーション
セミナー
番号 C200912
開催日
09月24日
【Live配信（リアルタイム配信）】核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケージ内容とCMC／製造・品質評価
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
C200624 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200917
開催日
09月24日
【Live(リアルタイム)配信】中国市場の最新動向とDMF登録、申請の流れ
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200923
開催日
09月25日
10月05日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】海外製販による国内メーカー（原薬・中間体・添加剤・容器・保管）へのGMP監査
【Webセミナー（アーカイブ配信）（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200902
開催日
09月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】＜国際共同治験に従事するモニター(リーダー)のための＞国内治験では求められない関連記録、異なる実施方法と医療機関への適切な説明の仕方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200915
開催日
09月28日
≪Live配信≫入門講座やさしいCSVとデータインテグリティ速習
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200900
開催日
09月28日
【Live配信（リアルタイム配信）】【 治験RCA/CAPA技法シリーズ：ステップ4】( Interview skill 編 )～原因分析におけるインタビュー技法を中心に～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200918
開催日
09月28日
【Live配信（リアルタイム配信）】FDA PV規制要件・改正されたコンビネーション医薬品の安全性情報/不具合報告を含めたFDA当局の考え方
【オンライン・会場受講 選択セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200939
開催日
09月29日
ナノ粒子への表面グラフト化による機能付与と分散制御技術
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200989
開催日
09月29日
物質・材料研究におけるデータ科学の活用：基礎と応用～マテリアルズインフォマティクスの 基本知識、ツール、最新研究事例～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200919
開催日
09月29日
10月13日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】【基礎講座】Quality by Design（QbD）に基づく医薬品開発の基礎と実験計画法を中心とする統計的なデータの取り扱い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200905
開催日
09月29日
【Live配信（リアルタイム配信)】グローバルGCP監査入門 『Globalに通用する知識と感覚を養おう』
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200920
開催日
09月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】QbD （RTRT、デザインスペース等）を用いた承認申請の考察
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200940
開催日
09月30日
09月30日
10月12日
明日から実践できるヒューマンエラーを防止・撲滅するための仕組みづくりとその運用
Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200916
開催日
09月30日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録からの電子化過程・作業とその後の保管・管理方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201016
開催日
10月01日
【Live配信（リアルタイム配信）】FDA PV規制要件・改正されたコンビネーション医薬品の安全性情報/不具合報告を含めたFDA当局の考え方
【オンライン・会場受講 選択セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201038
開催日
10月08日
【Live配信(リアルタイム配信)】粉体・微粒子の表面処理と機能性ナノコーティング技術
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201017
開催日
10月09日
10月19日
ヒューマンエラー防止のための実務に即したGMP教育訓練と評価方法・教育記録管理方法
【WEBセミナー：アーカイブ受講】対応 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201035
開催日
10月09日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】<発刊記念講演>凍結乾燥のシミュレーションによるプロセス理解/失敗(トラブル)事例と対策
【WEBセミナー：アーカイブ受講】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P201004
開催日
10月14日
10月15日
【発刊記念講演会(Live配信対応)】リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法-各データベースの選択と組み合わせ-
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 割 引 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201036
開催日
10月16日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録からの電子化過程・作業とその後の保管・管理方法 NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201034
開催日
10月16日
セミナー
番号 B201016
開催日
10月16日
【Live(リアルタイム)配信】 【会場受講もOK】外観検査における目視検査＆自動検査での品質チェック・ノウハウ～よくある品質トラブルへの対策～
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201096b
開催日
10月16日
【Live(リアルタイム)配信】<拒絶理由の8割はコレ>進歩性の意味、本当に理解できていますか？
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P201033
開催日
10月16日
10月09日
【Webセミナー（Live配信/アーカイブ配信)】<発刊記念講演>凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化
【WEBセミナー：アーカイブ受講】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201018
開催日
10月16日
再生医療等製品/細胞加工物製造におけるGCTP省令の要求事項とPMDAへの対応
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201008
開催日
10月20日
【Live配信（リアルタイム配信）】再生医療等製品開発のための生物由来原料基準とカルタヘナ法 徹底解説
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201020
開催日
10月21日
【Live配信（リアルタイム配信)】MPS (Microphysiological System)を用いた医薬品安全性評価技術と国内外の研究開発動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201021
開催日
10月21日
【Live配信（リアルタイム配信）】ドラッグリポジショニングの評価と創薬に向けたビッグデータの利活用
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201009
開催日
10月21日
11月02日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】グローバルをふまえたGDP監査／指摘事項例と手順書・記録書作成／監査の留意点
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201019
開催日
10月22日
【Live配信（リアルタイム配信）】改正GMP省令をふまえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制作り
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 W201092
開催日
10月22日
10月22日
11月02日
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ配信】なるほど 納得 シリコーン ・・・ シリコーンを理解して あなたの心強い味方にするための時間 ・・・
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【Live配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C201029
開催日
10月23日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品開発におけるTPP運用と実際―薬事戦略立案のプラットホーム―
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201031
開催日
10月23日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品輸送のトラブルを防ぐ！GMDP（GMP&GDP）に対応した品質確保と具体的な文書・記録の管理方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201025
開催日
10月23日
【Live配信（リアルタイム配信)】Afterコロナ時代のICH-GCPを踏まえたグローバルSOP作成入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201006
開催日
10月26日
10月27日
11月06日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】統計の基礎と分析法バリデーションへの応用 2日コース≪難しいことは簡単に、簡単なことはより深く≫
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201012
開催日
10月27日
11月06日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201030
開催日
10月27日
11月11日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】効率よく実験を進めるための実験計画と必要サンプルサイズの考え方と結果の正しい解釈
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201007
開催日
10月28日
《改訂されたガイダンスを旧ガイダンスと比較解説》医療機器における生物学的安全性試験の申請/評価の進め方と3極比較
【Live配信対応セミナー(会場受講あり)】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201023
開催日
10月28日
【Live配信（リアルタイム配信）】初級者は知っておきたい！スケールアップの基礎とトラブル防止対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201022
開催日
10月28日
11月09日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現(事例)
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200981
開催日
10月29日
【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
番号 C201014
開催日
10月29日
11月12日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】最新情報(査察/レギュレーション)に基づく洗浄バリデーションにおける規制当局の要求事項と実施・現場への落とし込み
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O200999
開催日
10月29日
【オンデマンド配信】ビーズミルによる分散・粉砕の基礎と最適化、スケールアップ・トラブル対策
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201010
開催日
10月29日
11月09日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】滅菌バリデーション・無菌性保証セミナー
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201028
開催日
10月29日
【Live配信（リアルタイム配信)】信頼性基準への適用を念頭においた探索試験と海外試験の効率的な利用と課題
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201027
開催日
10月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】症例処理業務を中心としたEUのPV規制・対応と日米との違い
【オンライン or 会場受講 選択セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201011
開催日
10月30日
11月10日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】PIC/S GMP が要求する無菌性保証への QRM の導入事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201032
開催日
10月30日
11月09日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】バイオ医薬品におけるCMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差と照会事項における要求の違い
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201015
開催日
10月30日
【Live配信（リアルタイム配信)】<< 統計が専門でない方のための >>臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ＜実習付き＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201050
開催日
10月30日
生産／製造工程・工場・クリーンルームにおける静電気対策技術とイオナイザーによる除電技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201030
開催日
10月30日
微生物が作るヌメリ（バイオフィルム）の形成制御、防止・洗浄技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201121
開催日
11月05日
【Live配信（リアルタイム配信）】中国の医療機器における最新規制動向および申請書類の留意点
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201108
開催日
11月06日
【Live配信（リアルタイム配信)】製薬企業に要求されるグローバルPV体制構築/ベンダーコントロールと(remote)Audit
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201139
開催日
11月09日
【Live(リアルタイム)配信】バイオマテリアルと生体分子・細胞の相互作用およびデータ科学による材料設計
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201150
開催日
11月10日
【Live配信（リアルタイム配信）】テラヘルツ波の基礎と応用・今後の可能性
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201105
開催日
11月16日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性／同質性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201104
開催日
11月17日
12月02日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】＜統計解析を苦手とする方、補強したい方のための＞CSR/CTD作成・読解のために必要な統計解析の考え方、表現方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201127
開催日
11月17日
【Live配信（リアルタイム配信）】バイオ医薬品製造設備の洗いにくいところの洗浄バリデーションと洗浄水の管理・汚染防止 NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201106
開催日
11月17日
【Live配信（リアルタイム配信)】日本特有事項への対応をふまえた海外導入品のCMC開発／治験薬対応とCMC申請資料(製造販売承認申請書、CTD、MF等)作成
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201107
開催日
11月18日
【Live配信（リアルタイム配信)】＜タンパク質の溶液物性＞タンパク質の凝集や相分離と低分子による制御：相分離生物学の基盤技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201125
開催日
11月18日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬部外品原料規格（外原規）に基づく規格試験法設定と別紙規格の記載
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201123
開催日
11月19日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品におけるTPPも明確でない／不確実性が高い段階の開発初期段階での事業性評価・NPVノウハウ NEW
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201109
開催日
11月19日
12月04日
GDPガイドラインの理解と運用時におけるデータインテグリティ確保の重要性
【WEBセミナー：アーカイブ受講】対応 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 S201199
開催日
11月20日
12月08日
【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ(SP値・ HSP値)の基礎・応用とHansen溶解球の利用技術 最前線２ヵ月連続コースセミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201190b
開催日
11月20日
【Ｌｉｖｅ(リアルタイム)配信】実は簡単！特許調査・分析、自分でちゃんとできますか？
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201140
開催日
11月20日
【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ(SP値・HSP値)の基礎と測定・計算・評価方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201112
開催日
11月24日
【Live配信（リアルタイム配信）】ラボにおける監査証跡の具体的な運用／記録方法とレビューの効率化
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201124
開催日
11月25日
12月04日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】プラスチック製プレフィルドシリンジ（PFS）の材料選定と設計およびシリンジ製品の海外状況
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201118
開催日
11月25日
≪Live配信≫GMP監査（内部・外部）技法・レビューの手順ポイントと留意点
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201117
開催日
11月25日
【Live配信（リアルタイム配信）】蛋白質生産細胞の培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去と抗体医薬品高品質化の細胞構築／培養
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
番号 C201122
開催日
11月26日
【Live配信（リアルタイム配信)】外観に影響を与える打錠障害の防止と国内で求められる錠剤外観標準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201110
開催日
11月27日
12月07日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】QbD(Quality by Design)のための実験計画法入門／「さくら開花錠モック」はこう読め
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 O200980
開催日
11月27日
【オンデマンド配信】トライボロジー（摩擦、摩耗、潤滑）の基礎メカニズム・評価・解析および材料・表⾯技術を活⽤した摩耗対策、摩擦制御法
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200982
開催日
11月27日
【WEBセミナー：オンデマンド配信】＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）
【WEBセミナー：オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら、いつでも学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200983
開催日
11月27日
セミナー
番号 C201119
開催日
11月27日
【Live配信（リアルタイム配信）】3極の差異をふまえた適切な海外症例評価・有害事象の読替え基準と日本語⇔英語のコーディング
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201116
開催日
11月27日
12月07日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】非無菌医薬品における微生物限度試験法実施事例と微生物学的品質管理の必要レベル
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201114
開催日
11月30日
【Live配信対応】これから対応する企業のためのICH M7(変異原性不純物)、Q3C(残留溶媒)、Q3D(元素不純物)対応とガイドライン徹底解説
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201126
開催日
11月30日
12月10日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】承認申請における効率的なCMC資料の作成と照会事項低減
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201101
開催日
11月30日
【Live配信（リアルタイム配信）】バイオ医薬品におけるマスターセルバンク・ワーキングセルバンク作製・更新・管理・必要試験項目とCTD記載方法 NEW
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201120
開催日
11月30日
12月10日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】国内外規制動向をふまえたE&L(Extractables and Leachables)試験・評価の実際
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201206
開催日
12月02日
12月15日
【Webセミナー(アーカイブ配信)】国際共同試験を用いた医薬品開発・薬事戦略（臨床データパッケージ,試験立案,CTD作成,規制当局対応）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201208
開催日
12月08日
【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ(HSP値)活用のための応用ノウハウ最前線
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201210
開催日
12月09日
12月21日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】毒性発現の予測/低減/評価のための非臨床研究〜薬物性肝障害（DILI）を中心として〜
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201209
開催日
12月09日
【Live配信（リアルタイム配信）】 改正JIS対応！GHS分類SDS・ラベル作成のルールと混合物におけるグレーゾーンの解決法 NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201204
開催日
12月11日
12月21日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】 ＜ＰＭＤＡ査察官から見た＞国内⇔海外での技術移転/技術移管と品質保証及びＧＭＰ査察対応のポイント
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201209
開催日
12月11日
12月21日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫やさしいGMP文書・記録の作成方法／様式と記入例
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C201202
開催日
12月11日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品・医療機器・再生医療医療等製品におけるエンドトキシン試験・規格値設定とバリデーションの留意点
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201217
開催日
12月17日
【Live配信（リアルタイム配信）】スプレードライ（噴霧乾燥）法を活用・応用するための総合知識 NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B201298b
開催日
12月18日
【Ｌｉｖｅ(リアルタイム)配信】特許戦略、分かっていますか？特許の力、活かせていますか？<実例付き>
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200986
開催日
12月24日
【オンデマンド配信】洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？どう評価するか？
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200984
開催日
12月24日
【オンデマンド配信】GMP対応工場における設備機能維持と予防保全の考え方
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200989
開催日
12月24日
【オンデマンド配信】分析法バリデーションにおける統計解析Excel実習とバリデーション結果の読み取り方(初中級)
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200787
開催日
12月25日
【オンデマンド配信】GMP省令改正：製造現場でGMPを実践するための基礎知識～GMP・Validationの基本的なプロセス～（Master Plan、SOP、Protocol、Recordへの流れ）
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210101
開催日
01月22日
【Live配信（リアルタイム配信）】【Excel演習付】薬物動態解析入門－コンパートメント解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210102
開催日
01月27日
【Live配信（リアルタイム配信)】創薬におけるヒト代謝物の安全性評価の課題、規制対応とその判断基準
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200994
開催日
01月28日
【オンデマンド配信】GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決め・監査とnon-GMP供給者の監査時のチェックリスト項目
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200991
開催日
01月28日
【オンデマンド配信】各国ＤＭＦ（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200988
開催日
01月28日
セミナー
番号 C200990
開催日
01月28日
【オンデマンド配信】承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイント／国の選択と開発戦略の実例
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C210201
開催日
02月05日
【Live配信（リアルタイム配信）】【Excel演習付】薬物動態解析に用いる数学入門－基礎を知ればここまでできる－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200997
開催日
02月25日
【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決と様々な電子情報との統合連携・併用運用
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200996
開催日
02月25日
【オンデマンド配信】凍結乾燥の基礎、条件設定、検討方法(処方・パラメータ設定)、設備、生産機へのスケールアップおよび失敗事例と対策
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200999
開催日
04月28日
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 WL200921
開講日
09月01日
セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座
番号 L200902
開講日
09月18日
≪GMP省令改訂を考慮した≫内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座
「効果的な監査に寄与できるプログラム」「模擬的監査場面描写から学ぶ監査手法」「不適合指摘演習」でスキル習得
通信講座
番号 L201002
開講日
10月06日
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座 NEW
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
通信講座
番号 L210101
開講日
01月19日
やさしい日本版GDPガイドライン入門講座 NEW
第１講 日本版GDPの概要と要求事項の実務対応のポイント・理解
第２講 日本版GDPとPIC/S GDPとの比較・差異及びGDPに必要な関連手順書
第３講 輸送の温度管理（温度マッピング）および輸送バリデーションのポイント
通信講座
番号 L200301
開講日
03月25日
受付終了
≪GMP省令改訂を考慮した≫内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座
「効果的な監査に寄与できるプログラム」「模擬的監査場面描写から学ぶ監査手法」「不適合指摘演習」でスキル習得
通信講座
番号 L200501
開講日
05月15日
受付終了
≪GMP初級者やこれからGMPに携わる人のための≫やさしいGMP手順書・製造指図書・記録書の作成方法/様式と記入例
第1講 GMP文書・記録とは何か、また何を求められるのか
クオリティカルチャーの醸成のためのモラル教育
第2講 GMP文書の作成と管理ミス、エラーを防ぐための工夫
第3講 GMP調査で問題となる文書、記録とは
データインテグリティに基づく指摘事項から学ぶ
通信講座
番号 L200601
開講日
06月19日
受付終了
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
通信講座
番号 L200602
開講日
06月25日
受付終了
毒性学的評価による洗浄バリデーションと洗浄基準値設定・暴露許容値設定法
≪第１講≫
第1部 マルチパーパス設備での洗浄・専用化要件を巡る従来の課題と今後の方向性
第2部 洗浄・専用化要件に関連する最新規制およびガイドライン
≪第2講≫
第1部 健康ベース曝露限界値PDE（ADE)の設定と各種リスクアセスメントツール
第2部 健康ベース曝露限界値による洗浄閾値の算出および目視検出限界
≪第3講≫
第1部 健康ベース曝露限界値を用いた洗浄シミュレーションと具体的な製品への応用
第2部 今後の洗浄実務とリスクベースアプローチによる洗浄バリデーション
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