医薬品新着とお知らせ
-
2021.09.16
書籍「国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査と事例考察(聞き取り・観察・着眼点)」予約販売開始
-
2021.09.27
eBook「【製本版＋電子版】国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査と事例考察」予約販売開始
-
2021.06.18
通信講座11/16開講 2回コース 統計基礎と分析法バリデーション応用（真度と精度、直線性、検出限界）
-
2021.06.16
通信講座11/24開講 3回コース クリーン化技術の実践講座 ～異物不良ゼロを目指して～
-
2021.10.22
セミナー1/28【Zoom or アーカイブ選択可】 原薬GMP製造に対応したフロー合成／連続生産
-
2021.10.22
セミナー1/27【Live配信 or アーカイブ配信】医療機器における薬事申請と保険収載戦略
-
2021.10.21
セミナー1/25【Zoom or アーカイブ選択可】 EMA、WHO、ISO考慮した滅菌法選択／無菌性保証・滅菌バリ
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ICH E6 R2が要求する治験におけるQMSの考え方と実践のための運用事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪全2回コース≫多変量解析の基礎とビッグデータ活用にむけての実演習セミナー
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】《開発・研究・マーケティングに役立つ》多変量解析の基礎とビッグデータ活用にむけてのデータマイニング実演習
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療を具現化するバイオマテリアル技術の広がりと事業化
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】治験前からはじめるGCTP省令に適合する再生医療等製品の工程設計とプロセスバリデーション・ベリフィケーションの考え方構築
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP製造指図記録書の形式・作成・不適切事例と製造記録の記入方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】創薬分野における相分離生物学基礎セミナー
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】原薬GMPの実践と適合性評価のポイント（GMP省令改正対応）
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品におけるCMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差と照会事項における要求の違い
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Webセミナー(アーカイブ配信)】【ケミカル編】技術移転(製法・試験法)の手順と同等性の評価方法＜化学合成品の製法変更／製造場所の変更のポイントとは＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンク化：保存管理・更新・試験・申請対応に関する注意点
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】マイクロリアクターにおける合成操作で起こる不具合とトラブル対策および活用に向けた課題
【Live配信(リアルタイム配信)セミナー(会場受講なし)】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信)】非統計家でもわかる！臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Webセミナー(アーカイブ)対応】≪イチから始める≫ 分析法バリデーションの統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法【Excel演習付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医療のデジタル化を取り巻く規制改革とこれからの事業戦略
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】《開発・研究・マーケティングに役立つ》多変量解析の基礎とビッグデータ活用にむけてのデータモデリング実演習
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】 技術・研究・開発担当者が心得ておくべき特許の重要性と理想的な発明現場・体制の構築法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】「デジタルヘルス」に求められる知財・特許戦略のポイントと注意すべき課題
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】医薬品におけるASEAN各国の薬事制度・申請とACTD申請資料作成方法
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】＜統計が専門でない方/初心者のための統計セミナー＞より効率よく進めるための試験デザインと症例数設定のイ・ロ・ハ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】治験におけるクオリティマネジメント(QM)の実践的な運用とQTLの考察を含めたQMの事例検討
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】GMP省令改正を踏まえたデータインテグリティの最新状況とPIC/Sガイダンスにみるコンピュータ化システムの査察ポイント
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品製造（試験室/工場）におけるHSEの重要性・正しい運用方法とGMPとの位置付け
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】EMA、WHO、ISO等考慮した滅菌法選択と留意点[無菌性保証と滅菌法選択手順、滅菌バリデーションの留意点]
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用）】 香り評価の従来法の課題と新評価法による製品化技術の構築
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】機械学習による先行技術・技術動向調査と特許実務へのＡＩ利用の現状及び課題・展望
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナーセミナー【Live配信（リアルタイム配信）】乾燥操作・乾燥機、乾燥技術の基礎と装置選定、トラブルへの対策
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】改正GMP省令対応、待ったなし！医薬品品質システム（PQS）の構築とその有効性評価のために準備すべきこと
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】新規モダリティ（核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など）における事業性評価手法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】異種成分を使わない新規国産ゲノムデザインテクノロジー(ST法)がもたらす次世代の遺伝子治療
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】＜120分の注目市場調査＞マイクロバイオーム市場トレンドとビジネスチャンス
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】データインテグリティ（DI）におけるマスタープラン／効果的な教育訓練・教育資料/継続的な改善
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品開発におけるmRNAの活用と製造・品質管理動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】《初心者のための》医薬品・食品開発における造粒・打錠・コーティング技術の基礎とスケールアップ・トラブル対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナーセミナー【Live配信(リアルタイム配信)】凍結乾燥プロセスにおける必須基礎知識と品質安定化に向けたポイント
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信対応】製造所の無通告査察の実践対応（事前準備・査察結果対応/CAPA）とデータ完全性の観点からみた準備すべき資料例
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】＜全2回コース＞改正GMP省令が要求するQA業務における逸脱の防止対策とCAPA／変更管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用）】微生物が作るヌメリ（バイオフィルム）の形成制御、防止・洗浄技術
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】改正GMP省令が要求するQA業務における逸脱の防止対策とCAPA
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】改正GMP省令が要求するQA業務におけるリスクマネジメントを踏まえた変更管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】化学分析・機器分析の効率的な進め方と活用法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】デジタル医療・プログラム医療機器開発におけるリアルワールドデータの利活用方法
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】新型コロナウイルス不活化・作用のメカニズムと抗ウイルス製品の試験，性能評価方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション・信頼性確保と当局指摘事例
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】RWD分析/製造販売後DB調査の実施に必要不可欠な薬剤疫学・生物統計学のキホン
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】in silico解析（ビッグデータ/機械学習）をつかった創薬/ドラッグリポジショニング
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】医用材料の基礎・要求特性および応用展開・最新動向
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品製造における逸脱/変更管理（同等性評価）と一変・軽微の判断基準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】体外診断用医薬品（IVD）の臨床開発戦略と薬事申請における留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】臨床移行を目指した創薬段階でのスクリーニング試験の効率的な実施と信頼性基準適用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】【超入門】CSV ＆ CSA セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】【超入門・中級編】CSV ＆ CSA セミナー 2日間コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】【中級編】CSV ＆ CSA セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】（指定）医薬部外品/OTC医薬品の承認申請における規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】「Quality Culture」診断とRCSA活動による「患者リスク」対策事例
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】改正GMP省令下における品質リスクマネジメントとその要求事項・対応／必要な体制～何が求められており、どう応えればよいのか
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】実例をふまえた臨床開発での電子データ取得におけるデータインテグリティ確保するための方策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】【Excel演習付】薬物動態解析入門1-（補講）-ラプラス変換（講義と演習）＜演習と解析解によるシミュレーション＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】フロープロセス(連続生産)の導入に向けたバッチプロセスとの比較検討と実用化事例
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】細胞の３D化技術とバイオインク材料・技術
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信)】改正GMP省令対応PIC/S査察官むけDIガイダンスとFDA指摘1,600件に学ぶラボと製造のデータインテグリティ実務対応
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】核酸医薬品の特許戦略＜先行技術調査・特許性判断や裁判例など＞－アンチセンス、siRNA医薬品などの展望－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】承認申請（ICH CTD M4,M2）から考察するin vitro試験/in silico解析の信頼性確保を見据えたデータの取扱い方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Webセミナー(アーカイブ配信)】【バイオ編】技術移転（製法・試験法）の手順と同等性の評価方法＜バイオ医薬品（原薬・製剤）の製法変更／製造場所変更＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【2日間セミナー】【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】バイオリアクターの基礎と微生物培養・動物細胞における設計／スケールアップ
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】欧米中日の化粧品成分規制と製品輸入出対応の実務におけるポイント
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】ディスプレイ向け光学フィルム基礎および高機能化、最新の市場・技術トレンド
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】欧米の市販後観察研究をふまえた医薬品ベネフィット・リスク評価活動
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用）】粒子分散液活用のための総合知識
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】《改訂されたガイダンスを旧ガイダンスと比較解説》医療機器における生物学的安全性試験の基本的な考え方と申請/評価の進め方
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】ISO9001によるICH-GCPが要求する医薬品開発QMSの解釈とSOPマネジメント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】《改正GMP省令を踏まえた》医薬品製造所における無通告査察を含むＧＭＰ(GCTP)適合性調査で求められる医薬品品質システム(ＰＱＳ)等の再構築と注意すべき重要管理ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療等製品におけるCMC薬事・申請の主な課題とそのポイント
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】一変・軽微変更事例による判断基準の考察と不要な回収を未然に防ぐ承認書の記載および当局要求対応
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】原薬製造設備の洗浄プロセス設計と洗浄バリデーション
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】原薬製造スケールアップにおけるスケール変更に伴うスケール依存因子／トラブル事例とQbDに基づく重要品質特性(CQA)・重要工程パラメータ(CPP)設定
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】臨床研究法や新倫理指針等の臨床研究を取り巻く最新動向と臨床研究の運営・管理、その手続きの実際
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】 改正薬機法の押さえるべきポイントと規制対応における留意点
【Live配信(リアルタイム配信)セミナー(会場受講なし)】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信)】GMP省令改正とQMS省令改正が求めるスプレッドシートのバリデーションとデータインテグリティ管理
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】治験・市販後でのアジアPV規制の最新動向と安全性情報の収集・報告の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】抗体医薬品の特許戦略＜クレーム戦略、特許調査、審査基準＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】連続晶析プロセス/装置設計におけるポイントと操作方法 NEW
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】デジタルヘルスケア製品研究・開発における薬機法と保険制度 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】乳化・可溶化の実用知識とエマルションの調製・安定化・評価技術
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】GxP領域データの（完全）電子化プロセスとデータインテグリティ対応＜どの程度規制・DI対応すべきか？＞
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】＜統計が専門でない方/苦手な方のための＞薬物動態分野（非臨床）で用いる基本統計学【講義と演習（Excelを使用）】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナーFDAによる海外製造施設に対する査察の傾向と対策
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】臨床現場から伝えたい剤型ごとの包装設計の使用安全性とデザイン動向～ヒヤリハット事例をあわせて～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】分析法バリデーションの基礎・入門セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】ビーズミルによる分散・粉砕の基礎と最適化、スケールアップ・トラブル対策
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナーセミナー【Live配信（リアルタイム配信）】再生医療等製品・遺伝子治療薬における費用対効果評価と薬価戦略・申請
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナーセミナーセミナーセミナーセミナーセミナーセミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】図解と演習で学ぶ実験計画法入門〔結果の解釈と数式の理解は後から自然について来る〕
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Webセミナー（アーカイブ配信）】非無菌医薬品の微生物学的な品質管理と製造環境の留意点・リスク管理手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】次世代抗体医薬にむけたＶＨＨ抗体の開発・技術動向
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナー【Live配信（リアルタイム配信）】＜イチから始める＞『医療ビッグデータ／リアルワールドデータ解析』データベースの概要と課題を理解し、活用のための最新知識を学ぶ
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】マイクロリアクターにおける合成操作で起こる不具合とトラブル対策および活用に向けた課題 NEW
【Live配信(リアルタイム配信)セミナー(会場受講なし)】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】これから対応する企業のためのE&L(Extractables and Leachables/抽出物、浸出物)対応・規制要件・国内外最新動向と試験法・評価方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品に特化したCTDのCMC部分のライティング～照会事項を減らした早期承認のために～
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】医療機器における放射線滅菌バリデーションと実施計画書・報告書作成上の留意点 NEW
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】EMA、WHO、ISO等考慮した滅菌法選択と留意点[無菌性保証と滅菌法選択手順、滅菌バリデーションの留意点] NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】分析法バリデーションにおける統計解析Excel実習とバリデーション結果の読み取り方(初中級講座)
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準／カルタヘナ法 徹底解説
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】次世代抗体医薬にむけた低分子抗体の技術的課題と創薬戦略
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】医療機器における薬事申請と保険収載戦略 NEW
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live(リアルタイム)配信】これができないと始まらない！特許請求の範囲をしっかり読めますか？
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP対応工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品,原薬製造プロセスにおけるGMP製造に対応したフロー合成／連続生産とスケールアップ実用化 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live(リアルタイム)配信】進歩性の意味、理解できていますか？
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP対応工場における設備・機器の維持管理(保守点検)と設備バリデーションの実際
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テーマ企画の心得と戦略― 機能性材料・素材編 ―
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Ｌｉｖｅ(リアルタイム)配信】特許戦略、分かっていますか？
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入(どこまで記載するか、どうレビューするか)／入門講座
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Bコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナーセミナー【オンデマンド配信】QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース— 「統計的品質管理を極める」Eコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】科学技術者のための統計入門（はじめの一歩）／科学技術者としての基礎力を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Aコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】分析法バリデーションへの応用に特化したコース— 「統計的品質管理を極める」Cコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】サンプリング試験の全体像を把握し、適切に設計、運用するためのコース— 「統計的品質管理を極める」Dコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live(リアルタイム)配信】記載要件に基づいて特許を読み込めますか？書けますか？ NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナー【オンデマンド配信】スケールアップ・ダウン検討、失敗例／解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
eBookeBookeBookeBookeBook書籍eBookImplementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
eBook書籍通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座やさしい日本版GDPガイドライン入門講座
第１講 日本版GDPの概要と要求事項の実務対応のポイント・理解
第２講 日本版GDPとPIC/S GDPとの比較・差異及びGDPに必要な関連手順書
第３講 輸送の温度管理（温度マッピング）および輸送バリデーションのポイント
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座≪GMP初級者やこれからGMPに携わる人のための≫GMP省令改正を踏まえたやさしいGMP手順書・製造指図書・記録書の作成方法/様式と記入例
第1講 GMP文書・記録とは何か、また何を求められるのか
クオリティカルチャーの醸成のためのモラル教育
第2講 GMP文書の作成と管理ミス、エラーを防ぐための工夫
第3講 GMP調査で問題となる文書、記録とは
データインテグリティに基づく指摘事項から学ぶ
通信講座≪GMP省令改訂を考慮した≫内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座
「効果的な監査に寄与できるプログラム」「模擬的監査場面描写から学ぶ監査手法」「不適合指摘演習」でスキル習得
通信講座技術者・研究者のための実務に活かせる「原価計算＆コスト試算」ノウハウ
第１講 事前コスト検討に必要な原価計算の基礎知識
第２講 製品開発・設計に役立つ材料費・加工費試算ノウハウ
第３講 開発製品で更なる利益を求めるための 原価計算 活用術
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
通信講座≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用
≪第１講≫
第1部 高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方とリスクアセスメント
第2部 高薬理活性物質を取扱う現場に関連する最新規制・ガイドラインの動向と
封じ込め設備への反映
≪第2講≫
第1部 健康ベース曝露限界値PDE（ADE)の算出と各種リスクアセスメントツール
第2部 リスクベースアプローチによる一次封じ込め設計と運用
≪第3講≫
第1部 二次封じ込め設計 ～生産設備からラボまで～
第2部 封じ込め設備の運用管理・保守
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ICH E6 R2が要求する治験におけるQMSの考え方と実践のための運用事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪全2回コース≫多変量解析の基礎とビッグデータ活用にむけての実演習セミナー
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】《開発・研究・マーケティングに役立つ》多変量解析の基礎とビッグデータ活用にむけてのデータマイニング実演習
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療を具現化するバイオマテリアル技術の広がりと事業化
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】治験前からはじめるGCTP省令に適合する再生医療等製品の工程設計とプロセスバリデーション・ベリフィケーションの考え方構築
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP製造指図記録書の形式・作成・不適切事例と製造記録の記入方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】創薬分野における相分離生物学基礎セミナー
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】原薬GMPの実践と適合性評価のポイント（GMP省令改正対応）
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品におけるCMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差と照会事項における要求の違い
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Webセミナー(アーカイブ配信)】【ケミカル編】技術移転(製法・試験法)の手順と同等性の評価方法＜化学合成品の製法変更／製造場所の変更のポイントとは＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンク化：保存管理・更新・試験・申請対応に関する注意点
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】マイクロリアクターにおける合成操作で起こる不具合とトラブル対策および活用に向けた課題
【Live配信(リアルタイム配信)セミナー(会場受講なし)】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信)】非統計家でもわかる！臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Webセミナー(アーカイブ)対応】≪イチから始める≫ 分析法バリデーションの統計解析入門と各パラメータの具体的な計算方法【Excel演習付き】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医療のデジタル化を取り巻く規制改革とこれからの事業戦略
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】《開発・研究・マーケティングに役立つ》多変量解析の基礎とビッグデータ活用にむけてのデータモデリング実演習
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】 技術・研究・開発担当者が心得ておくべき特許の重要性と理想的な発明現場・体制の構築法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】「デジタルヘルス」に求められる知財・特許戦略のポイントと注意すべき課題
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】医薬品におけるASEAN各国の薬事制度・申請とACTD申請資料作成方法
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】＜統計が専門でない方/初心者のための統計セミナー＞より効率よく進めるための試験デザインと症例数設定のイ・ロ・ハ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】治験におけるクオリティマネジメント(QM)の実践的な運用とQTLの考察を含めたQMの事例検討
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】GMP省令改正を踏まえたデータインテグリティの最新状況とPIC/Sガイダンスにみるコンピュータ化システムの査察ポイント
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品製造（試験室/工場）におけるHSEの重要性・正しい運用方法とGMPとの位置付け
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】EMA、WHO、ISO等考慮した滅菌法選択と留意点[無菌性保証と滅菌法選択手順、滅菌バリデーションの留意点]
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用）】 香り評価の従来法の課題と新評価法による製品化技術の構築
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】機械学習による先行技術・技術動向調査と特許実務へのＡＩ利用の現状及び課題・展望
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナーセミナー【Live配信（リアルタイム配信）】乾燥操作・乾燥機、乾燥技術の基礎と装置選定、トラブルへの対策
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】改正GMP省令対応、待ったなし！医薬品品質システム（PQS）の構築とその有効性評価のために準備すべきこと
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】新規モダリティ（核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など）における事業性評価手法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】異種成分を使わない新規国産ゲノムデザインテクノロジー(ST法)がもたらす次世代の遺伝子治療
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】＜120分の注目市場調査＞マイクロバイオーム市場トレンドとビジネスチャンス
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】データインテグリティ（DI）におけるマスタープラン／効果的な教育訓練・教育資料/継続的な改善
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品開発におけるmRNAの活用と製造・品質管理動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】《初心者のための》医薬品・食品開発における造粒・打錠・コーティング技術の基礎とスケールアップ・トラブル対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナーセミナー【Live配信(リアルタイム配信)】凍結乾燥プロセスにおける必須基礎知識と品質安定化に向けたポイント
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信対応】製造所の無通告査察の実践対応（事前準備・査察結果対応/CAPA）とデータ完全性の観点からみた準備すべき資料例
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】＜全2回コース＞改正GMP省令が要求するQA業務における逸脱の防止対策とCAPA／変更管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用）】微生物が作るヌメリ（バイオフィルム）の形成制御、防止・洗浄技術
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】改正GMP省令が要求するQA業務における逸脱の防止対策とCAPA
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】改正GMP省令が要求するQA業務におけるリスクマネジメントを踏まえた変更管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】化学分析・機器分析の効率的な進め方と活用法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】デジタル医療・プログラム医療機器開発におけるリアルワールドデータの利活用方法
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】新型コロナウイルス不活化・作用のメカニズムと抗ウイルス製品の試験，性能評価方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション・信頼性確保と当局指摘事例
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】RWD分析/製造販売後DB調査の実施に必要不可欠な薬剤疫学・生物統計学のキホン
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】in silico解析（ビッグデータ/機械学習）をつかった創薬/ドラッグリポジショニング
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】医用材料の基礎・要求特性および応用展開・最新動向
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品製造における逸脱/変更管理（同等性評価）と一変・軽微の判断基準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】体外診断用医薬品（IVD）の臨床開発戦略と薬事申請における留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】臨床移行を目指した創薬段階でのスクリーニング試験の効率的な実施と信頼性基準適用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】【超入門】CSV ＆ CSA セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】【超入門・中級編】CSV ＆ CSA セミナー 2日間コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）＋アーカイブ付】【中級編】CSV ＆ CSA セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】（指定）医薬部外品/OTC医薬品の承認申請における規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】「Quality Culture」診断とRCSA活動による「患者リスク」対策事例
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】改正GMP省令下における品質リスクマネジメントとその要求事項・対応／必要な体制～何が求められており、どう応えればよいのか
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】実例をふまえた臨床開発での電子データ取得におけるデータインテグリティ確保するための方策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】【Excel演習付】薬物動態解析入門1-（補講）-ラプラス変換（講義と演習）＜演習と解析解によるシミュレーション＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】フロープロセス(連続生産)の導入に向けたバッチプロセスとの比較検討と実用化事例
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】細胞の３D化技術とバイオインク材料・技術
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信)】改正GMP省令対応PIC/S査察官むけDIガイダンスとFDA指摘1,600件に学ぶラボと製造のデータインテグリティ実務対応
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】核酸医薬品の特許戦略＜先行技術調査・特許性判断や裁判例など＞－アンチセンス、siRNA医薬品などの展望－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】承認申請（ICH CTD M4,M2）から考察するin vitro試験/in silico解析の信頼性確保を見据えたデータの取扱い方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Webセミナー(アーカイブ配信)】【バイオ編】技術移転（製法・試験法）の手順と同等性の評価方法＜バイオ医薬品（原薬・製剤）の製法変更／製造場所変更＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【2日間セミナー】【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】バイオリアクターの基礎と微生物培養・動物細胞における設計／スケールアップ
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】欧米中日の化粧品成分規制と製品輸入出対応の実務におけるポイント
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】ディスプレイ向け光学フィルム基礎および高機能化、最新の市場・技術トレンド
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】欧米の市販後観察研究をふまえた医薬品ベネフィット・リスク評価活動
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用）】粒子分散液活用のための総合知識
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】《改訂されたガイダンスを旧ガイダンスと比較解説》医療機器における生物学的安全性試験の基本的な考え方と申請/評価の進め方
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】ISO9001によるICH-GCPが要求する医薬品開発QMSの解釈とSOPマネジメント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】《改正GMP省令を踏まえた》医薬品製造所における無通告査察を含むＧＭＰ(GCTP)適合性調査で求められる医薬品品質システム(ＰＱＳ)等の再構築と注意すべき重要管理ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療等製品におけるCMC薬事・申請の主な課題とそのポイント
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】一変・軽微変更事例による判断基準の考察と不要な回収を未然に防ぐ承認書の記載および当局要求対応
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】原薬製造設備の洗浄プロセス設計と洗浄バリデーション
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】原薬製造スケールアップにおけるスケール変更に伴うスケール依存因子／トラブル事例とQbDに基づく重要品質特性(CQA)・重要工程パラメータ(CPP)設定
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】臨床研究法や新倫理指針等の臨床研究を取り巻く最新動向と臨床研究の運営・管理、その手続きの実際
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】 改正薬機法の押さえるべきポイントと規制対応における留意点
【Live配信(リアルタイム配信)セミナー(会場受講なし)】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信)】GMP省令改正とQMS省令改正が求めるスプレッドシートのバリデーションとデータインテグリティ管理
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】治験・市販後でのアジアPV規制の最新動向と安全性情報の収集・報告の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】抗体医薬品の特許戦略＜クレーム戦略、特許調査、審査基準＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】連続晶析プロセス/装置設計におけるポイントと操作方法 NEW
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】デジタルヘルスケア製品研究・開発における薬機法と保険制度 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】乳化・可溶化の実用知識とエマルションの調製・安定化・評価技術
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】GxP領域データの（完全）電子化プロセスとデータインテグリティ対応＜どの程度規制・DI対応すべきか？＞
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】＜統計が専門でない方/苦手な方のための＞薬物動態分野（非臨床）で用いる基本統計学【講義と演習（Excelを使用）】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナーFDAによる海外製造施設に対する査察の傾向と対策
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】臨床現場から伝えたい剤型ごとの包装設計の使用安全性とデザイン動向～ヒヤリハット事例をあわせて～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】分析法バリデーションの基礎・入門セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】ビーズミルによる分散・粉砕の基礎と最適化、スケールアップ・トラブル対策
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナーセミナー【Live配信（リアルタイム配信）】再生医療等製品・遺伝子治療薬における費用対効果評価と薬価戦略・申請
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナーセミナーセミナーセミナーセミナーセミナーセミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】図解と演習で学ぶ実験計画法入門〔結果の解釈と数式の理解は後から自然について来る〕
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Webセミナー（アーカイブ配信）】非無菌医薬品の微生物学的な品質管理と製造環境の留意点・リスク管理手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】次世代抗体医薬にむけたＶＨＨ抗体の開発・技術動向
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナー【Live配信（リアルタイム配信）】＜イチから始める＞『医療ビッグデータ／リアルワールドデータ解析』データベースの概要と課題を理解し、活用のための最新知識を学ぶ
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】マイクロリアクターにおける合成操作で起こる不具合とトラブル対策および活用に向けた課題 NEW
【Live配信(リアルタイム配信)セミナー(会場受講なし)】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】これから対応する企業のためのE&L(Extractables and Leachables/抽出物、浸出物)対応・規制要件・国内外最新動向と試験法・評価方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品に特化したCTDのCMC部分のライティング～照会事項を減らした早期承認のために～
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】医療機器における放射線滅菌バリデーションと実施計画書・報告書作成上の留意点 NEW
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】EMA、WHO、ISO等考慮した滅菌法選択と留意点[無菌性保証と滅菌法選択手順、滅菌バリデーションの留意点] NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】分析法バリデーションにおける統計解析Excel実習とバリデーション結果の読み取り方(初中級講座)
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準／カルタヘナ法 徹底解説
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】次世代抗体医薬にむけた低分子抗体の技術的課題と創薬戦略
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】医療機器における薬事申請と保険収載戦略 NEW
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live(リアルタイム)配信】これができないと始まらない！特許請求の範囲をしっかり読めますか？
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP対応工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医薬品,原薬製造プロセスにおけるGMP製造に対応したフロー合成／連続生産とスケールアップ実用化 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live(リアルタイム)配信】進歩性の意味、理解できていますか？
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP対応工場における設備・機器の維持管理(保守点検)と設備バリデーションの実際
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テーマ企画の心得と戦略― 機能性材料・素材編 ―
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Ｌｉｖｅ(リアルタイム)配信】特許戦略、分かっていますか？
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入(どこまで記載するか、どうレビューするか)／入門講座
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Bコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナーセミナー【オンデマンド配信】QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース— 「統計的品質管理を極める」Eコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】科学技術者のための統計入門（はじめの一歩）／科学技術者としての基礎力を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Aコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】分析法バリデーションへの応用に特化したコース— 「統計的品質管理を極める」Cコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】サンプリング試験の全体像を把握し、適切に設計、運用するためのコース— 「統計的品質管理を極める」Dコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live(リアルタイム)配信】記載要件に基づいて特許を読み込めますか？書けますか？ NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナー【オンデマンド配信】スケールアップ・ダウン検討、失敗例／解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
eBookeBookeBookeBookeBook書籍eBookImplementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
eBook書籍書籍