医薬品新着とお知らせ
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2021.07.13
eBook「ICH M7(品質パート):パージファクター活用・ニトロソアミン類のリスク評価」予約販売開始
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2021.07.13
書籍「ICH M7(品質パート):パージファクター活用・ニトロソアミン類のリスク評価」予約販売開始
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2021.07.01
通信講座10/19開講 3回コース 「バイオ医薬品の凝集体最小化のための科学と技術」
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2021.06.18
通信講座11/16開講 2回コース 統計基礎と分析法バリデーション応用（真度と精度、直線性、検出限界）
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2021.07.30
セミナー10/26【Zoom or アーカイブ選択可】医療のデジタル化を取り巻く規制改革とこれからの事業戦略
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2021.07.30
セミナー【オンデマンド配信】GMP違反を起こさせない／逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練
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2021.07.29
セミナー9/17 【Live配信】中分子医薬品（核酸医薬品、RNA医薬品）の特許戦略
セミナーセミナーセミナーセミナー【Webセミナー(アーカイブ)対応】CTD-M2（CMC）作成セミナー＜＜海外データを活用する際の留意点とGMP適格性確認＞＞＝原薬及び製剤の製造管理、品質管理＝
【会場受講】、もしくは【Web(アーカイブ)受講】が選択できます。
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】海外当局査察で頻出する英語表現(事例)とリモート査察対応
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪最新動向をふまえた≫遺伝子・細胞治療におけるウイルスベクターの製造技術／品質管理と安全性・品質評価
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の基礎と応用、Hansen溶解球法の活用ノウハウ最前線 2日間セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】攪拌・濾過プロセスのスケールアップで検討すべきこと／データとり方～攪拌条件と歩留まり～
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】＜医薬品GMP作業者養成講座＞現場で必要となる5要件とヒューマンエラー防止・衛生管理・手順書遵守
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナーセミナー【会場受講 or Webセミナー（アーカイブ配信）】医薬品包装工程におけるバリデーション事例/手順書・SOPの作成ポイント
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】中小製造販売業及び製造業のための改正薬機法・改正GMP省令及びGQP省令を踏まえたこれからのQA業務・体制と改正GMP省令ギャップ分析／文書・記録の整備・追加
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】創薬における薬物動態スクリーニング－スクリーニングの意味と評価法および数字の見方
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Webセミナー(アーカイブ配信)】一般医薬品における有効期間を考慮した規格及び試験方法の設定と分析法バリデーションの実施方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】新たな裁判例と審査基準の改訂に基づく医薬品特許LCM戦略の新たな視点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品の開発・申請に見られる大きな齟齬について
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用）】研究開発部門が実行する革新的なＲ＆Ｄテーマの創出とその評価方法２日間連続セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー再生医療等製品/細胞加工物におけるGCTP省令の要求事項と申請上の留意点及びPMDAの査察対応
【会場受講】または【Live配信セミナーまたはWebアーカイブ受講】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】後発医薬品を含む医療用医薬品のCTD-Q作成上のポイント
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用）】厄介な分散系を手懐けるコツ～濃厚/非水/多成分系における 微粒子/ナノ粒子の分散・凝集制御技術～
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ワクチン効果を高めるモダリティ「アジュバンド」「ワクチンデリバリー／粘膜ワクチン」の開発・課題・動向
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】日米欧のRMP/REMSの相違をふまえたリスク最小化策と添付文書を交えた安全対策及び安全性情報管理の在り方について
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース— 「統計的品質管理を極める」Eコース ―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】<薬機法・QMS省令改正をふまえた>入門者に向けた医療機器開発を見据えた承認申請書・添付資料作成におけるポイント
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】高速液体クロマトグラフィーを使いこなすための必須知識と実践ノウハウ・トラブル対策
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品開発・製造における３極GMP要件への対応・GMP管理
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】改正GMP省令をふまえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制作り
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】GMP対応工場の設備・機器における維持管理・保守点検と設備バリデーションの実際
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化と培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去／高品質化の細胞構築
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】高分子・中分子医薬品におけるDDS技術と実用化
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】スケールアップ・ダウン検討、失敗例／解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】初めての方でもわかるPythonによる機械学習の基礎と実践適用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【オンデマンド配信】GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入(どこまで記載するか、どうレビューするか)／入門講座
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】材料の分析・評価のデジタル化：機械学習による計測・データ解析の効率化・自動化
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】凍結乾燥プロセスにおける必須基礎知識と品質安定化に向けたポイント
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪GMPノウハウ1.5日間講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】イオン交換樹脂を使いこなすための必須知識と応用のポイント
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】 水の特異性とその起源水の性質の理解が拓くブレークスルー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー<技術者向け> 他社特許の活かし方と"強い"特許を得る方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】医薬候補品導入に際してのR&D Due Diligence 基礎と実際
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ラボにおける監査証跡の具体的な運用／記録方法と効率的なレビュー方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】医用材料の基礎・要求特性および応用展開・最新動向
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信(Zoom使用)】日米欧における食品包装規制の最新動向の把握と対応
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】フロー合成技術によるプロセスの連続化と反応条件の最適化事例及び課題
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM使用）】or 【アーカイブ配信】GMP省令改正をふまえた責任役員（上級経営陣）の対応とQA体制の見直し
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live(リアルタイム)配信】商品開発、製造プロセスのための問題解決の考え方と実践的解決方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】《医薬品・医療機器・再生医療等製品における》エンドトキシン試験法・規格値設定とバリデーション
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ（３次元型、４次元型HSP値）の定義・活用およびHansen溶解球法活用のノウハウ最前線
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】＜相分離生物学入門＞タンパク質の溶液状態の理解と課題（凝集制御、安定化など）への応用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】第6回遺伝子治療臨床試験トレーニングコース〜AAVベクターの開発と臨床実装〜
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】晶析操作と制御の基礎をふまえた結晶化プロセスのメカニズム
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケージ内容とCMC／品質評価・不純物管理
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析入門1：コンパートメント解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】日米欧同時申請を見据えたグローバル開発／薬事戦略、承認申請および規制当局対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナーセミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】微生物管理における微生物の同定試験向上のためのポイントと検査員教育法
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】実生産を目的としたフロープロセスの設備及び装置の設計ポイント
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品製造における逸脱/変更管理（同等性評価）と一変・軽微の判断基準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】製薬企業におけるリアルワールドデータ(RWD)の目的に応じた活用
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品／プレフィラブルシリンジにおける凝集体・微粒子発生・溶出物抑制方法と凝集体形成の抑制に留意した製剤・処方設計
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決め・監査とGMP管理ではない原材料供給業者へ製造・品質管理要求レベル
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析入門2：非コンパートメント解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】中分子医薬品（核酸医薬品、RNA医薬品など）の特許戦略＜先行技術調査・特許性判断・特許侵害の考え方＞
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】粉体・微粒子の表面処理と機能性ナノコーティング技術
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】治験と臨床研究におけるSOPライティング技術習得
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療承認取得のためのレギュレーション理解と承認申請におけるポイント
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】海外当局査察にむけた準備すべき（したほうがよい）翻訳文書とSOPの英文翻訳例・査察対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】3極の副作用報告における電子報告／データベース規制の違いとシングルデータベース化採否の違いによる基本的検討
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】＜Model-Informed Drug Discovery and Development(MID3)セミナー＞実施事例で学ぶQuantitative Systems Pharmacology (QSP)の基礎と実践
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】ICH M7におけるAmes試験，構造アラート，in silicoの解説とエキスパートレビューの仕方／判断の考え方
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】再生医療等製品・遺伝子治療薬における費用対効果評価と薬価戦略・申請
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと開発戦略の実例
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】クリーンルームの維持管理における必須知識と実践ノウハウ
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信対応】中分子医薬品／ペプチド医薬品における非臨床安全性評価のポイント
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Webセミナー（アーカイブ配信）】開発段階に応じた品質規格設定とValidation(特に分析法バリデーション)実施範囲
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信)】GMP省令改正とQMS省令改正が求めるスプレッドシートのバリデーションとデータインテグリティ管理
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】欧州医療機器規則（MDR）対応セミナー
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】≪原薬GMP超入門≫改正GMP省令への対応と供給者管理・選定/適合性調査
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】信頼性基準への適用を念頭においた委託試験を含めた探索試験と海外試験の効率的な利用・信頼性確保
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【会場受講 or Live配信 or アーカイブ配信】添付文書・製品情報概要の記載と上手な利活用～医師・患者が求める情報とこれからの提供方法の考察～
【会場受講】または【Live配信セミナーまたはWebアーカイブ受講】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】スケールアップ・ダウン検討、失敗例／解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析入門3:生理学的薬物速度論(PBPK)解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項／監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】<入門者向け>一から理解するバイオ医薬品のCMC承認申請資料(CTD品質パート)の作成ポイント及び記載例
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】GMP省令改正後の具体的なデータインテグリティ対応・指摘事例と各手順書への落とし込み
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】データインテグリティ対応・教育訓練コース NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live(リアルタイム)配信】革新的新商品、新規事業を生み出すアイデアが湧き出る発想法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】治験前からはじめるGCTP省令に適合する再生医療等製品の工程設計とプロセスバリデーション・ベリフィケーションの考え方構築
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療を具現化するバイオマテリアル技術の広がりと事業化
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP製造指図記録書の形式・作成・不適切事例と製造記録の記入方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】創薬分野における相分離生物学基礎セミナー NEW
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】シングルユースシステムを用いたバイオ医薬品製造における品質確保と課題・対策
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】生体材料開発における溶解度パラメータ(SP値・HSP値)の応用ノウハウ最前線
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品におけるCMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差と照会事項における要求の違い
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医療のデジタル化を取り巻く規制改革とこれからの事業戦略 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】医薬品におけるASEAN各国の薬事制度・申請とACTD申請資料作成方法 NEW
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】機械学習による先行技術・技術動向調査と特許実務へのＡＩ利用の現状及び課題・展望
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】データインテグリティ（DI）におけるマスタープラン／効果的な教育訓練・教育資料/継続的な改善
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】《初心者のための》医薬品・食品開発における造粒・打錠・コーティング技術の基礎とスケールアップ・トラブル対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信対応】製造所の無通告査察の実践対応（事前準備・査察結果対応/CAPA）とデータ完全性の観点からみた準備すべき資料例
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】デジタル医療・プログラム医療機器開発におけるリアルワールドデータの利活用方法
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション・信頼性確保と当局指摘事例
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】GxP領域データの（完全）電子化プロセスとデータインテグリティ対応＜どの程度規制・DI対応すべきか？＞
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の不純物管理（バイオ医薬品(CMC)マスターコース４）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【オンデマンド配信】バイオ医薬品（抗体医薬品）の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用（バイオ医薬品(CMC)マスターコース３）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【オンデマンド配信】バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験（長期保存試験）による有効期間の設定（バイオ医薬品(CMC)マスターコース２）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【オンデマンド配信】バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性／同質性評価（バイオ医薬品(CMC)マスターコース１）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【オンデマンド配信】バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法（バイオ医薬品(CMC)マスターコース５）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【オンデマンド配信】【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方（Part1,2）（バイオ医薬品(CMC)マスターコース６）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【オンデマンド配信】GMP違反を起こさせない／逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と教育資料 NEW
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】科学技術者のための統計入門（はじめの一歩）／科学技術者としての基礎力を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Aコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】サンプリング試験の全体像を把握し、適切に設計、運用するためのコース— 「統計的品質管理を極める」Dコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Bコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】分析法バリデーションへの応用に特化したコース— 「統計的品質管理を極める」Cコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Webセミナー】「統計的品質管理を極める」コース
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
eBookeBookeBook書籍eBookeBookeBookImplementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
書籍通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座やさしい日本版GDPガイドライン入門講座
第１講 日本版GDPの概要と要求事項の実務対応のポイント・理解
第２講 日本版GDPとPIC/S GDPとの比較・差異及びGDPに必要な関連手順書
第３講 輸送の温度管理（温度マッピング）および輸送バリデーションのポイント
通信講座通信講座≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用
≪第１講≫
第1部 高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方とリスクアセスメント
第2部 高薬理活性物質を取扱う現場に関連する最新規制・ガイドラインの動向と
封じ込め設備への反映
≪第2講≫
第1部 健康ベース曝露限界値PDE（ADE)の算出と各種リスクアセスメントツール
第2部 リスクベースアプローチによる一次封じ込め設計と運用
≪第3講≫
第1部 二次封じ込め設計 ～生産設備からラボまで～
第2部 封じ込め設備の運用管理・保守
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座改正GMP省令徹底理解とデータインテグリティ入門
第1講 GMP省令改正のポイントとGMPの基本
第2講 データとそのデータインテグリティ
第3講 品質部門(QA、QC)、製造部門における記録の取り扱い
通信講座≪解説映像つき通信講座≫アンチパターン(べからず集)と和文和訳で磨く英文テクニカルライティングスキル
第１部 技術英語の基本とアンチパターン (べからず集)
第２部 うまい英作文のための和文和訳／英文Eメール作成
第３部 実践！英語会議・プレゼン・ドキュメント作成のコツ
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座≪GMP初級者やこれからGMPに携わる人のための≫GMP省令改正を踏まえたやさしいGMP手順書・製造指図書・記録書の作成方法/様式と記入例
第1講 GMP文書・記録とは何か、また何を求められるのか
クオリティカルチャーの醸成のためのモラル教育
第2講 GMP文書の作成と管理ミス、エラーを防ぐための工夫
第3講 GMP調査で問題となる文書、記録とは
データインテグリティに基づく指摘事項から学ぶ
通信講座≪GMP省令改訂を考慮した≫内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座
「効果的な監査に寄与できるプログラム」「模擬的監査場面描写から学ぶ監査手法」「不適合指摘演習」でスキル習得
通信講座技術者・研究者のための実務に活かせる「原価計算＆コスト試算」ノウハウ
第１講 事前コスト検討に必要な原価計算の基礎知識
第２講 製品開発・設計に役立つ材料費・加工費試算ノウハウ
第３講 開発製品で更なる利益を求めるための 原価計算 活用術
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座《Web通信講座》ケーススタディを通して学ぶ『 自動化設備の装置開発と実用化 』基礎講座
第１章 目的・目標・現状把握 ～ゴールを決めよう～
第２章 《ケーススタディ》 焼結装置 開発プロセス
第３章 装置の要素と自動制御
第４章 生産現場管理 ４つの指標
第５章 安全対策と装置の評価
第６章 期待通りの装置をつくる7つのステップ
通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
通信講座≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用
≪第１講≫
第1部 高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方とリスクアセスメント
第2部 高薬理活性物質を取扱う現場に関連する最新規制・ガイドラインの動向と
封じ込め設備への反映
≪第2講≫
第1部 健康ベース曝露限界値PDE（ADE)の算出と各種リスクアセスメントツール
第2部 リスクベースアプローチによる一次封じ込め設計と運用
≪第3講≫
第1部 二次封じ込め設計 ～生産設備からラボまで～
第2部 封じ込め設備の運用管理・保守
セミナーセミナーセミナーセミナー【Webセミナー(アーカイブ)対応】CTD-M2（CMC）作成セミナー＜＜海外データを活用する際の留意点とGMP適格性確認＞＞＝原薬及び製剤の製造管理、品質管理＝
【会場受講】、もしくは【Web(アーカイブ)受講】が選択できます。
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】海外当局査察で頻出する英語表現(事例)とリモート査察対応
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪最新動向をふまえた≫遺伝子・細胞治療におけるウイルスベクターの製造技術／品質管理と安全性・品質評価
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ（SP値・HSP値）の基礎と応用、Hansen溶解球法の活用ノウハウ最前線 2日間セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】攪拌・濾過プロセスのスケールアップで検討すべきこと／データとり方～攪拌条件と歩留まり～
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナーセミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】＜医薬品GMP作業者養成講座＞現場で必要となる5要件とヒューマンエラー防止・衛生管理・手順書遵守
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナーセミナー【会場受講 or Webセミナー（アーカイブ配信）】医薬品包装工程におけるバリデーション事例/手順書・SOPの作成ポイント
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】中小製造販売業及び製造業のための改正薬機法・改正GMP省令及びGQP省令を踏まえたこれからのQA業務・体制と改正GMP省令ギャップ分析／文書・記録の整備・追加
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】創薬における薬物動態スクリーニング－スクリーニングの意味と評価法および数字の見方
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Webセミナー(アーカイブ配信)】一般医薬品における有効期間を考慮した規格及び試験方法の設定と分析法バリデーションの実施方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】新たな裁判例と審査基準の改訂に基づく医薬品特許LCM戦略の新たな視点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品の開発・申請に見られる大きな齟齬について
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用）】研究開発部門が実行する革新的なＲ＆Ｄテーマの創出とその評価方法２日間連続セミナー
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー再生医療等製品/細胞加工物におけるGCTP省令の要求事項と申請上の留意点及びPMDAの査察対応
【会場受講】または【Live配信セミナーまたはWebアーカイブ受講】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】後発医薬品を含む医療用医薬品のCTD-Q作成上のポイント
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用）】厄介な分散系を手懐けるコツ～濃厚/非水/多成分系における 微粒子/ナノ粒子の分散・凝集制御技術～
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ワクチン効果を高めるモダリティ「アジュバンド」「ワクチンデリバリー／粘膜ワクチン」の開発・課題・動向
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】日米欧のRMP/REMSの相違をふまえたリスク最小化策と添付文書を交えた安全対策及び安全性情報管理の在り方について
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Webセミナー（アーカイブ配信）】QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース— 「統計的品質管理を極める」Eコース ―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】<薬機法・QMS省令改正をふまえた>入門者に向けた医療機器開発を見据えた承認申請書・添付資料作成におけるポイント
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セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】高速液体クロマトグラフィーを使いこなすための必須知識と実践ノウハウ・トラブル対策
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品開発・製造における３極GMP要件への対応・GMP管理
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】改正GMP省令をふまえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制作り
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】GMP対応工場の設備・機器における維持管理・保守点検と設備バリデーションの実際
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化と培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去／高品質化の細胞構築
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】高分子・中分子医薬品におけるDDS技術と実用化
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】スケールアップ・ダウン検討、失敗例／解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】初めての方でもわかるPythonによる機械学習の基礎と実践適用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【オンデマンド配信】GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入(どこまで記載するか、どうレビューするか)／入門講座
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】材料の分析・評価のデジタル化：機械学習による計測・データ解析の効率化・自動化
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セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】凍結乾燥プロセスにおける必須基礎知識と品質安定化に向けたポイント
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セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪GMPノウハウ1.5日間講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
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セミナー【オンデマンド配信】イオン交換樹脂を使いこなすための必須知識と応用のポイント
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】 水の特異性とその起源水の性質の理解が拓くブレークスルー
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セミナー<技術者向け> 他社特許の活かし方と"強い"特許を得る方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
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【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】医薬候補品導入に際してのR&D Due Diligence 基礎と実際
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ラボにおける監査証跡の具体的な運用／記録方法と効率的なレビュー方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】医用材料の基礎・要求特性および応用展開・最新動向
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信(Zoom使用)】日米欧における食品包装規制の最新動向の把握と対応
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】フロー合成技術によるプロセスの連続化と反応条件の最適化事例及び課題
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM使用）】or 【アーカイブ配信】GMP省令改正をふまえた責任役員（上級経営陣）の対応とQA体制の見直し
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live(リアルタイム)配信】商品開発、製造プロセスのための問題解決の考え方と実践的解決方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】《医薬品・医療機器・再生医療等製品における》エンドトキシン試験法・規格値設定とバリデーション
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】溶解度パラメータ（３次元型、４次元型HSP値）の定義・活用およびHansen溶解球法活用のノウハウ最前線
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】＜相分離生物学入門＞タンパク質の溶液状態の理解と課題（凝集制御、安定化など）への応用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】第6回遺伝子治療臨床試験トレーニングコース〜AAVベクターの開発と臨床実装〜
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】晶析操作と制御の基礎をふまえた結晶化プロセスのメカニズム
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケージ内容とCMC／品質評価・不純物管理
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析入門1：コンパートメント解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】日米欧同時申請を見据えたグローバル開発／薬事戦略、承認申請および規制当局対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナーセミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】微生物管理における微生物の同定試験向上のためのポイントと検査員教育法
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】実生産を目的としたフロープロセスの設備及び装置の設計ポイント
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】医薬品製造における逸脱/変更管理（同等性評価）と一変・軽微の判断基準
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】製薬企業におけるリアルワールドデータ(RWD)の目的に応じた活用
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品／プレフィラブルシリンジにおける凝集体・微粒子発生・溶出物抑制方法と凝集体形成の抑制に留意した製剤・処方設計
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決め・監査とGMP管理ではない原材料供給業者へ製造・品質管理要求レベル
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析入門2：非コンパートメント解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】中分子医薬品（核酸医薬品、RNA医薬品など）の特許戦略＜先行技術調査・特許性判断・特許侵害の考え方＞
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】粉体・微粒子の表面処理と機能性ナノコーティング技術
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】治験と臨床研究におけるSOPライティング技術習得
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療承認取得のためのレギュレーション理解と承認申請におけるポイント
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】海外当局査察にむけた準備すべき（したほうがよい）翻訳文書とSOPの英文翻訳例・査察対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】3極の副作用報告における電子報告／データベース規制の違いとシングルデータベース化採否の違いによる基本的検討
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】＜Model-Informed Drug Discovery and Development(MID3)セミナー＞実施事例で学ぶQuantitative Systems Pharmacology (QSP)の基礎と実践
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】ICH M7におけるAmes試験，構造アラート，in silicoの解説とエキスパートレビューの仕方／判断の考え方
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】再生医療等製品・遺伝子治療薬における費用対効果評価と薬価戦略・申請
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと開発戦略の実例
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】クリーンルームの維持管理における必須知識と実践ノウハウ
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信対応】中分子医薬品／ペプチド医薬品における非臨床安全性評価のポイント
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Webセミナー（アーカイブ配信）】開発段階に応じた品質規格設定とValidation(特に分析法バリデーション)実施範囲
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（リアルタイム配信)】GMP省令改正とQMS省令改正が求めるスプレッドシートのバリデーションとデータインテグリティ管理
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】欧州医療機器規則（MDR）対応セミナー
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（ZOOM配信）or アーカイブ配信】≪原薬GMP超入門≫改正GMP省令への対応と供給者管理・選定/適合性調査
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信)】信頼性基準への適用を念頭においた委託試験を含めた探索試験と海外試験の効率的な利用・信頼性確保
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【会場受講 or Live配信 or アーカイブ配信】添付文書・製品情報概要の記載と上手な利活用～医師・患者が求める情報とこれからの提供方法の考察～
【会場受講】または【Live配信セミナーまたはWebアーカイブ受講】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】スケールアップ・ダウン検討、失敗例／解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析入門3:生理学的薬物速度論(PBPK)解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項／監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信(リアルタイム配信)】<入門者向け>一から理解するバイオ医薬品のCMC承認申請資料(CTD品質パート)の作成ポイント及び記載例
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】GMP省令改正後の具体的なデータインテグリティ対応・指摘事例と各手順書への落とし込み
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】データインテグリティ対応・教育訓練コース NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live(リアルタイム)配信】革新的新商品、新規事業を生み出すアイデアが湧き出る発想法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】治験前からはじめるGCTP省令に適合する再生医療等製品の工程設計とプロセスバリデーション・ベリフィケーションの考え方構築
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】再生医療を具現化するバイオマテリアル技術の広がりと事業化
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】GMP製造指図記録書の形式・作成・不適切事例と製造記録の記入方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】創薬分野における相分離生物学基礎セミナー NEW
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】シングルユースシステムを用いたバイオ医薬品製造における品質確保と課題・対策
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】生体材料開発における溶解度パラメータ(SP値・HSP値)の応用ノウハウ最前線
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品におけるCMC・CTD 申請の3極の記載レベルの差と照会事項における要求の違い
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】医療のデジタル化を取り巻く規制改革とこれからの事業戦略 NEW
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】医薬品におけるASEAN各国の薬事制度・申請とACTD申請資料作成方法 NEW
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策≪不良品の判定基準設定／検査手順書の作成／目視検査員教育・検査資格認定方法≫
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】機械学習による先行技術・技術動向調査と特許実務へのＡＩ利用の現状及び課題・展望
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】データインテグリティ（DI）におけるマスタープラン／効果的な教育訓練・教育資料/継続的な改善
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】《初心者のための》医薬品・食品開発における造粒・打錠・コーティング技術の基礎とスケールアップ・トラブル対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【Live配信対応】製造所の無通告査察の実践対応（事前準備・査察結果対応/CAPA）とデータ完全性の観点からみた準備すべき資料例
【Live配信セミナー（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】デジタル医療・プログラム医療機器開発におけるリアルワールドデータの利活用方法
【Live配信セミナーまたはWEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション・信頼性確保と当局指摘事例
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Live配信（リアルタイム配信）】GxP領域データの（完全）電子化プロセスとデータインテグリティ対応＜どの程度規制・DI対応すべきか？＞
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
セミナー
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の不純物管理（バイオ医薬品(CMC)マスターコース４）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【オンデマンド配信】バイオ医薬品（抗体医薬品）の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用（バイオ医薬品(CMC)マスターコース３）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【オンデマンド配信】バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験（長期保存試験）による有効期間の設定（バイオ医薬品(CMC)マスターコース２）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【オンデマンド配信】バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性／同質性評価（バイオ医薬品(CMC)マスターコース１）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー
【オンデマンド配信】バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法（バイオ医薬品(CMC)マスターコース５）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
【オンデマンド配信】【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方（Part1,2）（バイオ医薬品(CMC)マスターコース６）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー【オンデマンド配信】GMP違反を起こさせない／逸脱の再発防止としての効果的な教育訓練方法と教育資料 NEW
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】科学技術者のための統計入門（はじめの一歩）／科学技術者としての基礎力を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Aコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】サンプリング試験の全体像を把握し、適切に設計、運用するためのコース— 「統計的品質管理を極める」Dコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース— 「統計的品質管理を極める」Bコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【オンデマンド配信】分析法バリデーションへの応用に特化したコース— 「統計的品質管理を極める」Cコース ―
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
セミナー【Webセミナー】「統計的品質管理を極める」コース
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セミナー【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
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eBookeBookeBook書籍eBookeBookeBookImplementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
書籍通信講座セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第１部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第２部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第３部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状＋細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
～それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら～
通信講座