医薬品
サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
新着とお知らせ
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2020.03.18
書籍「【ICHM7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】 医薬品不純物における評価及び管理戦略・運用の実際」予約販売開始
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2020.03.03
書籍「マイクロリアクター/フロー合成による反応条件を最適化した導入と実生産への適用」予約販売開始
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2020.03.23
通信講座5/26開講 3回コース 医薬品製造所のサンプリング／抜き取り検査実施とGMP要求・品質保証
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2020.03.13
通信講座6/25開講 3回コース 毒性学的評価による洗浄バリデーションと洗浄基準値・暴露許容値設定
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2020.04.01
セミナー6/30 医薬品製造工場IoT・AI活用事例[OSS予防/予防保全保守]とCSV関連含めた関連設備管理
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2020.04.01
セミナー6/30 熱可塑性エラストマーの技術トレンドと市場動向
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2020.04.01
セミナー7/16,17 研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動【基本理論編＆実践編】
セミナー
番号 C200402
開催日
04月10日
GMP製造における製造記録とそのレビューの進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200450
開催日
04月10日
においの姿・正体とその見える化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200416
開催日
04月14日
【入門編】CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例－データインテグリティも踏まえて－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200471
開催日
04月16日
【京都開催】≪GQP及びGMP品質保証QAのための≫医薬品品質システムの継続的改善をふまえた製品品質照査及びCAPA(是正・予防措置)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200410
開催日
04月17日
GMP省令改正：製造現場でGMPを実践するための基礎知識～GMP・Validationの基本的なプロセス～（Master Plan、SOP、Protocol、Recordへの流れ）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200417
開催日
04月17日
非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ) ・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200472
開催日
04月17日
【京都開催】GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決め・監査とnon-GMP供給者の監査時のチェックリスト項目
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200437
開催日
04月17日
徹底理解！濾過（ろ過）操作ノウハウのすべて。
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200408
開催日
04月17日
3極の違いをふまえた有害事象の読替え基準と日本語⇔英語のコーディング
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200417
開催日
04月17日
<拒絶理由の8割はコレ>進歩性の意味、本当に理解できていますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200424
開催日
04月21日
海外導入品におけるMF及びCMC申請資料作成と照会事項対応における留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200421
開催日
04月21日
ポリマー微粒子の作製と機能化・応用展開
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200407
開催日
04月22日
【Ｅｘｃｅｌ演習付き】実践して分かる、統計解析の基礎演習
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200452
開催日
04月22日
外観検査における目視検査＆自動検査での品質チェック・ノウハウ～よくある品質トラブルへの対策～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200412
開催日
04月22日
04月23日
― GMPノウハウ2日間講座 ―洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？どう評価するか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200415
開催日
04月23日
これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200406
開催日
04月23日
凍結乾燥の基礎、条件設定、検討方法(処方・パラメータ設定)、設備、生産機へのスケールアップおよび失敗事例と対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200422
開催日
04月23日
【 実験装置や器具を用いた体験型セミナー 】経皮吸収の評価法と実験プロトコール< in vivo/ in vitro皮膚透過試験＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200419
開催日
04月23日
バイオ医薬品におけるマスターセルバンク・ワーキングセルバンク作製・更新・管理・必要試験項目と申請書の記載方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200474
開催日
04月24日
生産／製造工程・工場・クリーンルームにおける静電気対策技術とイオナイザーによる除電技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200413
開催日
04月24日
バイオ・抗体医薬品CMC／CTD申請≪規制当局の関心が高い重要ポイントと申請に必要なデータ≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200454
開催日
04月24日
ベイズ最適化の基礎と応用およびPythonによる実装
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200421
開催日
04月24日
医薬品の開発、販売活動にむけた医療ビッグデータ／リアルワールドデータ解析入門『データベースの概要、特徴と活用、解析のための基本知識を学ぶ』
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200403
開催日
04月27日
初心者のためのICH-GCPをふまえたグローバルSOP作成の基礎知識
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200404
開催日
04月27日
GVP基礎講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200401
開催日
04月27日
04月28日
QbD(Quality by Design)のための実験計画法入門2日間講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200411
開催日
04月27日
＜研究者必見：AI創薬・ニューモダリティ領域＞最近の医薬品LCM/DR事例・判例から見るLCM，DRを提案するためのアイデアやヒント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200418
開催日
04月27日
ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決と様々な電子情報との統合連携・併用運用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200409
開催日
04月27日
Global開発時及び市販後における日米欧の安全性情報の収集／報告の規制の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200423
開催日
04月28日
スケールアップ・ダウン検討と失敗例／解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200405
開催日
04月28日
再生医療承認取得のための開発・規制動向と製造所における要求事項と申請上のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200420
開催日
04月30日
微生物管理と微生物検査法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200514
開催日
05月14日
効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200571
開催日
05月14日
【京都開催】≪改正GMP省令対応≫GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練（GMP文書・記録類の照査）入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200572
開催日
05月15日
【京都開催】GMP対応工場における設備機能維持と予防保全の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200535
開催日
05月15日
ナノ粒子への表面グラフト化による機能付与と分散制御技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200508
開催日
05月18日
バイオ医薬品の均一品質確保のCMC戦略＜製造工程における品質の一貫性の確保：KPP・CPP＞＜構造決定から一定品質の確保に必要な品質管理：CQA＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200590
開催日
05月18日
セミナー
番号 C200520
開催日
05月18日
GMP省令改正を見据えたQAのためのCSVとデータインテグリティ実践セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200500
開催日
05月19日
【 治験でのRCA/CAPA技法シリーズ：ステップ1(Basic編) 】改正GCPガイダンスが求めるQMSを意識した臨床試験の運用＜治験IssueとRCA/CAPA実践ノウハウ：ワークショップ＞
※Advance 編(6月)、トレーナー養成 編(7月)、インタビュースキルアップ 編(8月)を予定しています.。
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A200581
開催日
05月21日
よくわかる！強化学習の基礎とPythonによるアルゴリズム実装
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200517
開催日
05月21日
QMSを意識した実践的な治験の運用とアプローチ方法 ~ 依頼者（企業）を中心に ~
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200509
開催日
05月22日
GDPガイドラインの理解と運用時におけるデータインテグリティ確保の重要性
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200532
開催日
05月22日
実は簡単！特許調査・分析、自分でちゃんとできますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200530
開催日
05月22日
分析法バリデーションにおける統計解析Excel実習とバリデーション結果の読み取り方(初中級)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200514
開催日
05月25日
無菌医薬品／注射剤におけるシングルユースを使用して製造した製剤のリスク評価・対応と製品の受け入れ時の注意点・取扱い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P200591
開催日
05月25日
05月26日
セミナー
番号 C200503
開催日
05月25日
バイオ医薬品における凝集抑制のための効率的な処方検討
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200515
開催日
05月25日
CTD-M2（CMC）作成セミナー＜＜海外データを活用する際の留意点とGMP適格性確認＞＞＝原薬及び製剤の製造管理、品質管理＝
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200529
開催日
05月25日
≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入(どこまで記載するか、どうレビューするか)入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200591
開催日
05月25日
セミナー
番号 C200516
開催日
05月26日
薬物の消化管吸収について－評価・予測
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200507
開催日
05月26日
医薬品・医療機器・再生医療医療等製品におけるエンドトキシン試験・規格値設定とバリデーションの留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200526
開催日
05月26日
研究開発成功のために必要な技術者思考とその実践
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200528
開催日
05月26日
治験／市販後における有害事象名・因果関係と臨床検査値変動の関係
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200592
開催日
05月26日
セミナー
番号 C200510
開催日
05月26日
欧州に学ぶライフサイエンスの個人情報保護とサイバーセキュリティ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200533
開催日
05月27日
＜実製造の経験・実例を処方開発担当者へ＞製造工程での変更・変動リスクを考慮したフォーミュレーションへの落とし込みと工程改善事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200531
開催日
05月27日
遺伝子治療製品の基礎と製品開発≪承認申請を見据えて考慮すべきポイント≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200521
開催日
05月28日
臨床研究法の実務(応用)と実施計画等必須文書
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200519
開催日
05月28日
再生医療、遺伝子治療の知的財産戦略＝広くて強い特許取得するには＝
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200523
開催日
05月28日
改正GMP省令対応にむけた管理監督者のGMP教育／方法と関与にむけた組織作り
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200513
開催日
05月28日
国内外規制動向をふまえたE&L(Extractables and Leachables)試験・評価の実際
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200528
開催日
05月28日
撹拌操作の最適化および装置設計におけるスケールアップ・留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200525
開催日
05月29日
医薬品研究・製造担当者が知っておくべき暴露許容値（OEL、ADE・PDE）設定の基礎知識とその活用方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200526
開催日
05月29日
DTx（Digital therapeutics：デジタル治療）製薬企業の取組みと知財戦略＜アプリなどソフトウエアを活用した治療や健康の提供＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200527
開催日
05月29日
ICH M7変異原性不純物におけるAmes試験の原理・試験方法・結果の評価とエキスパートレビューのやり方／判断の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200522
開催日
05月29日
プロダクトポートフォリオマネジメントの実践≪Target Product Profile (TPP)を用いた開発初期段階の意思決定≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200512
開催日
05月29日
＜統計の専門家以外の方のための＞事例をふまえた臨床試験における非劣性試験デザインと非劣性マージン設定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200616
開催日
06月01日
セミナー
番号 C200611
開催日
06月01日
06月02日
【２日でじっくり学ぶ】臨床試験QMS構築のためのファーストステップ！＜ISO9001の理解とプロセス改善 ＝医薬品開発の効率化へのアプローチ＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200655
開催日
06月15日
クリーンルームの維持管理における必須知識と実践ノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200695
開催日
06月15日
物質・材料研究におけるデータ科学の活用：基礎と応用～マテリアルズインフォマティクスの 基本知識、ツール、最新研究事例～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200606
開催日
06月16日
相分離生物学とその基盤になる蛋白質溶液科学
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200618
開催日
06月18日
<実例付き>特許戦略、分かっていますか？特許の力、活かせていますか？
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200631
開催日
06月19日
GMP省令改正：製造現場でGMPを実践するための基礎知識～GMP・Validationの基本的なプロセス～（Master Plan、SOP、Protocol、Recordへの流れ）
【WEBセミナー：アーカイブ受講】対応 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200617
開催日
06月19日
製薬企業におけるクラウド利用とCSV・データインテグリティ対応の考え方・ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200659
開催日
06月19日
液中・気中パーティクルカウンタを用いた計測技術と活用ノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200604
開催日
06月25日
OOS/OOT判断のポイントと逸脱管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200605
開催日
06月25日
【発刊記念講演】凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200607
開催日
06月26日
バイオ医薬品のCMC申請資料の作成ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200629
開催日
06月26日
【入門編】CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例－データインテグリティも踏まえて－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200618
開催日
06月26日
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイント／国の選択と開発戦略の実例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200623
開催日
06月29日
再生医療等製品の品質確保・評価とプロセスバリデーション
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200620
開催日
06月30日
樹脂・ゴム技術者なら押さえておきたい熱可塑性エラストマーの技術トレンドと市場動向
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200640
開催日
06月30日
においの姿・正体とその見える化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200619
開催日
06月30日
医薬品製造工場におけるIoT・AI活用事例「規格逸脱予防」「予防保全・保守」とCSVとの関連を含めた関連設備管理
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200612
開催日
06月30日
動物用医薬品におけるレギュレーション・承認申請と最新市場動向
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200615
開催日
06月30日
GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決め・監査とnon-GMP供給者の監査時のチェックリスト項目
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200630
開催日
06月30日
非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ) ・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200732
開催日
07月02日
分析化学における測定値の適切な処理手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K200700
開催日
07月16日
07月17日
研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動【基本理論編＆実践編】２日間連続セミナー
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200707
開催日
07月16日
GMP製造における製造記録とそのレビューの進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200708
開催日
07月17日
セミナー
番号 C200710
開催日
07月31日
これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
【WEBセミナー：アーカイブ受講】対応 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200824
開催日
08月24日
日米欧における食品包装規制の最新動向の把握と対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 L200501
開講日
05月15日
≪GMP初級者やこれからGMPに携わる人のための≫やさしいGMP手順書・製造指図書・記録書の作成方法/様式と記入例 NEW
第1講 GMP文書・記録とは何か、また何を求められるのか
クオリティカルチャーの醸成のためのモラル教育
第2講 GMP文書の作成と管理ミス、エラーを防ぐための工夫
第3講 GMP調査で問題となる文書、記録とは
データインテグリティに基づく指摘事項から学ぶ
通信講座
番号 L200601
開講日
06月19日
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫ NEW
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
通信講座
番号 L200602
開講日
06月25日
毒性学的評価による洗浄バリデーションと洗浄基準値設定・暴露許容値設定法 NEW
≪第１講≫
第1部 マルチパーパス設備での洗浄・専用化要件を巡る従来の課題と今後の方向性
第2部 洗浄・専用化要件に関連する最新規制およびガイドライン
≪第2講≫
第1部 健康ベース曝露限界値PDE（ADE)の設定と各種リスクアセスメントツール
第2部 健康ベース曝露限界値による洗浄閾値の算出および目視検出限界
≪第3講≫
第1部 健康ベース曝露限界値を用いた洗浄シミュレーションと具体的な製品への応用
第2部 今後の洗浄実務とリスクベースアプローチによる洗浄バリデーション
通信講座
番号 L191101
開講日
11月15日
受付終了
GMP省令改正・GDPガイドラインが求める品質システム入門講座
第1講 GMP省令改正・GDPガイドラインが求める品質システム入門
第2講 GMP省令改正をふまえたQA業務
第3講 医薬品の適正流通（GDP）ガイドランの管理体制と文書管理
通信講座
番号 L200101
開講日
01月28日
受付終了
≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用
≪第１講≫
第1部 高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方とリスクアセスメント
第2部 高薬理活性物質を取扱う現場に関連する最新規制・ガイドラインの動向と
封じ込め設備への反映
≪第2講≫
第1部 健康ベース曝露限界値PDE（ADE)の算出と各種リスクアセスメントツール
第2部 リスクベースアプローチによる一次封じ込め設計と運用・保守
≪第3講≫
第1部 二次封じ込め設計 ～生産設備からラボまで～
第2部 封じ込め設備の運用管理～洗浄と環境モニタリング
通信講座
番号 L200201
開講日
02月06日
受付終了
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
通信講座
番号 L200301
開講日
03月25日
受付終了
≪GMP省令改訂を考慮した≫内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座
「効果的な監査に寄与できるプログラム」「模擬的監査場面描写から学ぶ監査手法」「不適合指摘演習」でスキル習得
セミナー
番号 C200402
開催日
04月10日
GMP製造における製造記録とそのレビューの進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200450
開催日
04月10日
においの姿・正体とその見える化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200416
開催日
04月14日
【入門編】CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例－データインテグリティも踏まえて－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200471
開催日
04月16日
【京都開催】≪GQP及びGMP品質保証QAのための≫医薬品品質システムの継続的改善をふまえた製品品質照査及びCAPA(是正・予防措置)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200410
開催日
04月17日
GMP省令改正：製造現場でGMPを実践するための基礎知識～GMP・Validationの基本的なプロセス～（Master Plan、SOP、Protocol、Recordへの流れ）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200417
開催日
04月17日
非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ) ・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200472
開催日
04月17日
【京都開催】GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決め・監査とnon-GMP供給者の監査時のチェックリスト項目
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200437
開催日
04月17日
徹底理解！濾過（ろ過）操作ノウハウのすべて。
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200408
開催日
04月17日
3極の違いをふまえた有害事象の読替え基準と日本語⇔英語のコーディング
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200417
開催日
04月17日
<拒絶理由の8割はコレ>進歩性の意味、本当に理解できていますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200424
開催日
04月21日
海外導入品におけるMF及びCMC申請資料作成と照会事項対応における留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200421
開催日
04月21日
ポリマー微粒子の作製と機能化・応用展開
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200407
開催日
04月22日
【Ｅｘｃｅｌ演習付き】実践して分かる、統計解析の基礎演習
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200452
開催日
04月22日
外観検査における目視検査＆自動検査での品質チェック・ノウハウ～よくある品質トラブルへの対策～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200412
開催日
04月22日
04月23日
― GMPノウハウ2日間講座 ―洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？どう評価するか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200415
開催日
04月23日
これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200406
開催日
04月23日
凍結乾燥の基礎、条件設定、検討方法(処方・パラメータ設定)、設備、生産機へのスケールアップおよび失敗事例と対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200422
開催日
04月23日
【 実験装置や器具を用いた体験型セミナー 】経皮吸収の評価法と実験プロトコール< in vivo/ in vitro皮膚透過試験＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200419
開催日
04月23日
バイオ医薬品におけるマスターセルバンク・ワーキングセルバンク作製・更新・管理・必要試験項目と申請書の記載方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200474
開催日
04月24日
生産／製造工程・工場・クリーンルームにおける静電気対策技術とイオナイザーによる除電技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200413
開催日
04月24日
バイオ・抗体医薬品CMC／CTD申請≪規制当局の関心が高い重要ポイントと申請に必要なデータ≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200454
開催日
04月24日
ベイズ最適化の基礎と応用およびPythonによる実装
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200421
開催日
04月24日
医薬品の開発、販売活動にむけた医療ビッグデータ／リアルワールドデータ解析入門『データベースの概要、特徴と活用、解析のための基本知識を学ぶ』
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200403
開催日
04月27日
初心者のためのICH-GCPをふまえたグローバルSOP作成の基礎知識
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200404
開催日
04月27日
GVP基礎講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200401
開催日
04月27日
04月28日
QbD(Quality by Design)のための実験計画法入門2日間講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200411
開催日
04月27日
＜研究者必見：AI創薬・ニューモダリティ領域＞最近の医薬品LCM/DR事例・判例から見るLCM，DRを提案するためのアイデアやヒント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200418
開催日
04月27日
ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決と様々な電子情報との統合連携・併用運用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200409
開催日
04月27日
Global開発時及び市販後における日米欧の安全性情報の収集／報告の規制の違い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200423
開催日
04月28日
スケールアップ・ダウン検討と失敗例／解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200405
開催日
04月28日
再生医療承認取得のための開発・規制動向と製造所における要求事項と申請上のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200420
開催日
04月30日
微生物管理と微生物検査法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200514
開催日
05月14日
効率的、確実に目的を達成できる実験の考え方と具体的方法
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200571
開催日
05月14日
【京都開催】≪改正GMP省令対応≫GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練（GMP文書・記録類の照査）入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200572
開催日
05月15日
【京都開催】GMP対応工場における設備機能維持と予防保全の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200535
開催日
05月15日
ナノ粒子への表面グラフト化による機能付与と分散制御技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200508
開催日
05月18日
バイオ医薬品の均一品質確保のCMC戦略＜製造工程における品質の一貫性の確保：KPP・CPP＞＜構造決定から一定品質の確保に必要な品質管理：CQA＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200590
開催日
05月18日
セミナー
番号 C200520
開催日
05月18日
GMP省令改正を見据えたQAのためのCSVとデータインテグリティ実践セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200500
開催日
05月19日
【 治験でのRCA/CAPA技法シリーズ：ステップ1(Basic編) 】改正GCPガイダンスが求めるQMSを意識した臨床試験の運用＜治験IssueとRCA/CAPA実践ノウハウ：ワークショップ＞
※Advance 編(6月)、トレーナー養成 編(7月)、インタビュースキルアップ 編(8月)を予定しています.。
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 A200581
開催日
05月21日
よくわかる！強化学習の基礎とPythonによるアルゴリズム実装
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200517
開催日
05月21日
QMSを意識した実践的な治験の運用とアプローチ方法 ~ 依頼者（企業）を中心に ~
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200509
開催日
05月22日
GDPガイドラインの理解と運用時におけるデータインテグリティ確保の重要性
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200532
開催日
05月22日
実は簡単！特許調査・分析、自分でちゃんとできますか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200530
開催日
05月22日
分析法バリデーションにおける統計解析Excel実習とバリデーション結果の読み取り方(初中級)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200514
開催日
05月25日
無菌医薬品／注射剤におけるシングルユースを使用して製造した製剤のリスク評価・対応と製品の受け入れ時の注意点・取扱い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 P200591
開催日
05月25日
05月26日
セミナー
番号 C200503
開催日
05月25日
バイオ医薬品における凝集抑制のための効率的な処方検討
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200515
開催日
05月25日
CTD-M2（CMC）作成セミナー＜＜海外データを活用する際の留意点とGMP適格性確認＞＞＝原薬及び製剤の製造管理、品質管理＝
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200529
開催日
05月25日
≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入(どこまで記載するか、どうレビューするか)入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200591
開催日
05月25日
セミナー
番号 C200516
開催日
05月26日
薬物の消化管吸収について－評価・予測
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200507
開催日
05月26日
医薬品・医療機器・再生医療医療等製品におけるエンドトキシン試験・規格値設定とバリデーションの留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200526
開催日
05月26日
研究開発成功のために必要な技術者思考とその実践
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200528
開催日
05月26日
治験／市販後における有害事象名・因果関係と臨床検査値変動の関係
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200592
開催日
05月26日
セミナー
番号 C200510
開催日
05月26日
欧州に学ぶライフサイエンスの個人情報保護とサイバーセキュリティ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200533
開催日
05月27日
＜実製造の経験・実例を処方開発担当者へ＞製造工程での変更・変動リスクを考慮したフォーミュレーションへの落とし込みと工程改善事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200531
開催日
05月27日
遺伝子治療製品の基礎と製品開発≪承認申請を見据えて考慮すべきポイント≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200521
開催日
05月28日
臨床研究法の実務(応用)と実施計画等必須文書
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200519
開催日
05月28日
再生医療、遺伝子治療の知的財産戦略＝広くて強い特許取得するには＝
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200523
開催日
05月28日
改正GMP省令対応にむけた管理監督者のGMP教育／方法と関与にむけた組織作り
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200513
開催日
05月28日
国内外規制動向をふまえたE&L(Extractables and Leachables)試験・評価の実際
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200528
開催日
05月28日
撹拌操作の最適化および装置設計におけるスケールアップ・留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200525
開催日
05月29日
医薬品研究・製造担当者が知っておくべき暴露許容値（OEL、ADE・PDE）設定の基礎知識とその活用方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200526
開催日
05月29日
DTx（Digital therapeutics：デジタル治療）製薬企業の取組みと知財戦略＜アプリなどソフトウエアを活用した治療や健康の提供＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200527
開催日
05月29日
ICH M7変異原性不純物におけるAmes試験の原理・試験方法・結果の評価とエキスパートレビューのやり方／判断の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200522
開催日
05月29日
プロダクトポートフォリオマネジメントの実践≪Target Product Profile (TPP)を用いた開発初期段階の意思決定≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200512
開催日
05月29日
＜統計の専門家以外の方のための＞事例をふまえた臨床試験における非劣性試験デザインと非劣性マージン設定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200616
開催日
06月01日
セミナー
番号 C200611
開催日
06月01日
06月02日
【２日でじっくり学ぶ】臨床試験QMS構築のためのファーストステップ！＜ISO9001の理解とプロセス改善 ＝医薬品開発の効率化へのアプローチ＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200655
開催日
06月15日
クリーンルームの維持管理における必須知識と実践ノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200695
開催日
06月15日
物質・材料研究におけるデータ科学の活用：基礎と応用～マテリアルズインフォマティクスの 基本知識、ツール、最新研究事例～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200606
開催日
06月16日
相分離生物学とその基盤になる蛋白質溶液科学
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200618
開催日
06月18日
<実例付き>特許戦略、分かっていますか？特許の力、活かせていますか？
2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200631
開催日
06月19日
GMP省令改正：製造現場でGMPを実践するための基礎知識～GMP・Validationの基本的なプロセス～（Master Plan、SOP、Protocol、Recordへの流れ）
【WEBセミナー：アーカイブ受講】対応 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200617
開催日
06月19日
製薬企業におけるクラウド利用とCSV・データインテグリティ対応の考え方・ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200659
開催日
06月19日
液中・気中パーティクルカウンタを用いた計測技術と活用ノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200604
開催日
06月25日
OOS/OOT判断のポイントと逸脱管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200605
開催日
06月25日
【発刊記念講演】凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200607
開催日
06月26日
バイオ医薬品のCMC申請資料の作成ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200629
開催日
06月26日
【入門編】CMC試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例－データインテグリティも踏まえて－
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200618
開催日
06月26日
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイント／国の選択と開発戦略の実例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200623
開催日
06月29日
再生医療等製品の品質確保・評価とプロセスバリデーション
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200620
開催日
06月30日
樹脂・ゴム技術者なら押さえておきたい熱可塑性エラストマーの技術トレンドと市場動向
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200640
開催日
06月30日
においの姿・正体とその見える化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200619
開催日
06月30日
医薬品製造工場におけるIoT・AI活用事例「規格逸脱予防」「予防保全・保守」とCSVとの関連を含めた関連設備管理
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200612
開催日
06月30日
動物用医薬品におけるレギュレーション・承認申請と最新市場動向
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200615
開催日
06月30日
GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決め・監査とnon-GMP供給者の監査時のチェックリスト項目
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200630
開催日
06月30日
非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ) ・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200732
開催日
07月02日
分析化学における測定値の適切な処理手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 K200700
開催日
07月16日
07月17日
研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動【基本理論編＆実践編】２日間連続セミナー
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200707
開催日
07月16日
GMP製造における製造記録とそのレビューの進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 C200708
開催日
07月17日
セミナー
番号 C200710
開催日
07月31日
これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
【WEBセミナー：アーカイブ受講】対応 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
セミナー
番号 B200824
開催日
08月24日
日米欧における食品包装規制の最新動向の把握と対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 L200501
開講日
05月15日
≪GMP初級者やこれからGMPに携わる人のための≫やさしいGMP手順書・製造指図書・記録書の作成方法/様式と記入例 NEW
第1講 GMP文書・記録とは何か、また何を求められるのか
クオリティカルチャーの醸成のためのモラル教育
第2講 GMP文書の作成と管理ミス、エラーを防ぐための工夫
第3講 GMP調査で問題となる文書、記録とは
データインテグリティに基づく指摘事項から学ぶ
通信講座
番号 L200601
開講日
06月19日
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫ NEW
第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語対比
第２講 査察・監査で頻出する英語表現と例文
第３講 GMP文書の英訳例と英訳が必要な基準書・手順書
通信講座
番号 L200602
開講日
06月25日
毒性学的評価による洗浄バリデーションと洗浄基準値設定・暴露許容値設定法 NEW
≪第１講≫
第1部 マルチパーパス設備での洗浄・専用化要件を巡る従来の課題と今後の方向性
第2部 洗浄・専用化要件に関連する最新規制およびガイドライン
≪第2講≫
第1部 健康ベース曝露限界値PDE（ADE)の設定と各種リスクアセスメントツール
第2部 健康ベース曝露限界値による洗浄閾値の算出および目視検出限界
≪第3講≫
第1部 健康ベース曝露限界値を用いた洗浄シミュレーションと具体的な製品への応用
第2部 今後の洗浄実務とリスクベースアプローチによる洗浄バリデーション
通信講座
番号 L191101
開講日
11月15日
受付終了
GMP省令改正・GDPガイドラインが求める品質システム入門講座
第1講 GMP省令改正・GDPガイドラインが求める品質システム入門
第2講 GMP省令改正をふまえたQA業務
第3講 医薬品の適正流通（GDP）ガイドランの管理体制と文書管理
通信講座
番号 L200101
開講日
01月28日
受付終了
≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用
≪第１講≫
第1部 高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方とリスクアセスメント
第2部 高薬理活性物質を取扱う現場に関連する最新規制・ガイドラインの動向と
封じ込め設備への反映
≪第2講≫
第1部 健康ベース曝露限界値PDE（ADE)の算出と各種リスクアセスメントツール
第2部 リスクベースアプローチによる一次封じ込め設計と運用・保守
≪第3講≫
第1部 二次封じ込め設計 ～生産設備からラボまで～
第2部 封じ込め設備の運用管理～洗浄と環境モニタリング
通信講座
番号 L200201
開講日
02月06日
受付終了
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
通信講座
番号 L200301
開講日
03月25日
受付終了
≪GMP省令改訂を考慮した≫内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座
「効果的な監査に寄与できるプログラム」「模擬的監査場面描写から学ぶ監査手法」「不適合指摘演習」でスキル習得
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