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【規制解説シリーズ】
バイオ医薬品・再生医療等製品開発のためのカルタヘナ法

<ebook+製本版> 資料集

配信開始日 2018年5月29日
フォーマットPDF(コンテンツ保護のためアプリケーション「bookend」より閲覧)
体裁B5 105頁(ebook版)
B5判並製本 105頁(製本版)
価格(税込)
各種割引特典
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ISBNコードISBN978-4-86428-177-5
CコードC3047

規制当局において医薬品や再生医療等製品開発・製造についてカルタヘナ法に関する審査や文書作成支援を行ってきた観点より

 ◎とにかく法律関係の文書は読みにくい,
  その上必要な文書がどこにあるか
  わからないので全体像がつかみにく、、、
 ◎それ故か誤解も多く生じ,結果として開発者が
  困るという図式である!


 申請する立場としては、何をどこで参照したら
 わからない、というのが一番困る!

✔本資料は、散在している(ように見える)カルタ
 ヘナ議定書やカルタヘナ法関連法令,通知等を
 資料としてまとめ,読者が最短で参照できる
 ようにした資料です!


✔また、開発者からよく問われる事柄【Q&A】を
 取り上げ、該当資料を引きながら実用に役立つ
 解説書です!

【解説内で関連法令・通知が表記されています】
 
ebook版では、該当の『カルタヘナ議定書やカルタヘナ法関連法令、通知等』(Ⅸ.資料)にリンクされています。

(例)