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May 8, 2017
医薬品 製造・GMP
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新着とお知らせ
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2019.04.01
書籍「非無菌医薬品の製造、品質管理／微生物管理の必要レベルと環境モニタリング」 予約販売開始
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2019.02.01
書籍「医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例」 予約販売開始
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2019.04.05
通信講座6/3開講 3回コース 一変申請・軽微変更事例考察と判断基準
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2019.04.04
通信講座7/16開講 3回コース 一般/高薬理マルチパーパス設備 洗浄基準値設定・暴露許容値設定
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2019.04.18
セミナー7/23,24[京都] 「GMP初級者」「これからGMPに携わる方」のためのやさしいGMP超入門
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2019.04.15
セミナー5/16,17 【2日間】データインテグリティSOP作成 & FDA査察セミナー
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2019.04.15
セミナー5/16 データインテグリティSOP作成セミナー
セミナー
番号 C190411
開催日
04月19日
無菌医薬品／注射剤の製造・製剤化工程におけるシングルユース使用と製品の受け入れ時の注意点・取扱い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190414
開催日
04月19日
GMP省令改正をふまえたGMP自己点検への落とし込み（視点やポイント）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190492
開催日
04月22日
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 A190422
開催日
04月22日
製造業の現場におけるヒューマンエラー／ポカミスの要因と未然防止・撲滅するしくみとその具体的事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 P190492
開催日
04月22日
04月23日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コースセミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P190440
開催日
04月22日
04月23日
分析法バリデーションの統計解析 入門＆専門 2日間コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 B190422
開催日
04月22日
課題解決に取り入れたいマイクロカプセル化 技術入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
化粧品
化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C190410
開催日
04月22日
バイオ医薬品の均一品質確保のCMC戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190493
開催日
04月23日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー【Live配信対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190416
開催日
04月23日
―GMP省令改正が目前に迫ってきました―製造業に必要なマネジメントレビューのための品質マニュアルなど主要文書・記録と新設される品質保証部門の責務に関わる必須事項（概要）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P190420
開催日
04月25日
05月20日
医療機器「バリデーション」「苦情処理・CAPA」コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190403
開催日
04月25日
04月26日
核酸医薬品承認取得にむけた安全性/品質評価、製造・臨床の実際と低分子創薬の実現化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190407
開催日
04月26日
医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT事例考察とデータインテグリティの強化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P190593
開催日
05月16日
05月17日
[2日間コース] データインテグリティ SOP作成 & FDA査察対応セミナー NEW
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190572
開催日
05月16日
【京都開催】≪これから対応する方のための≫やさしいER/ES・CSV入門
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190594
開催日
05月16日
データインテグリティSOP作成セミナー NEW
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190571
開催日
05月17日
【京都開催】≪これから対応する方のための≫やさしい日本版GDPガイドライン入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190593
開催日
05月17日
【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190502
開催日
05月20日
ISO・FDA査察に対応する医療機器の苦情処理と是正処置・予防処置（CAPA）の進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C190504
開催日
05月22日
医薬凍結乾燥における基礎原理の理解と必須知識
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C190518
開催日
05月24日
GQP及びGMPのためのPIC/S-GMPガイド・改正バリデーション基準をふまえた設備管理と設備バリデーション
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190510
開催日
05月24日
“知っておきたい”医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190514
開催日
05月24日
供用設備での洗浄バリデーション残留基準の設定方法と作業環境（経口固形製剤）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190516
開催日
05月24日
バイオ医薬品／後続品（特に抗体）の製造、分析、品質管理、同等性・同質性確保（特に後続品）と承認申請のための安定性試験で実施すべき試験項目／測定ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190520
開催日
05月27日
05月28日
【 CTD-Q記載／CMC審査 特集セミナー 】「品質試験生データ取扱い・保管とデータの信頼性確保」「CTD-Q：規格及び試験方法のまとめ方」「規制当局の照会事項例／回答例」
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190506
開催日
05月27日
晶析プロセスのスケールアップ検討／結晶多形の制御とスケールアップが難しい例における効率的で適切なスケールダウン実験の設定方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C190501
開催日
05月27日
＜開発・研究・分析・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例によるExcel演習
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C190512
開催日
05月29日
ラボと製造のデータインテグリティ入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190511
開催日
05月29日
医薬品の製品回収判断・タイミングと事例考察
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190515
開催日
05月30日
医薬品・医療機器・再生医療医療等製品におけるエンドトキシン試験とバリデーションの留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190508
開催日
05月31日
再生医療等製品／細胞加工物製造におけるGCTP省令等の要求事項と申請上のポイント≪治験薬GMPの位置づけと製造施設は何をなすべきか≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190670
開催日
06月13日
【京都開催】凍結乾燥の基礎、設定条件、設備、バリデーション、スケールアップおよび失敗事例と対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C190674
開催日
06月14日
【京都開催】医薬品製造工場・試験室における紙データから完全電子化へのプロセス
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190673
開催日
06月14日
[京都開催]GMP・バリデーション・サンプリングのための統計的品質管理 入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190606
開催日
06月17日
≪ISO 22716（自主基準）およびGQPをふまえた≫現場で役に立つ化粧品のGMP監査及び内部監査の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C190603
開催日
06月20日
化学プロセスの研究開発／製造研究における経済性検討とコスト試算、事業性判断・意思決定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C190616
開催日
06月24日
医薬品製造現場における暴露防止・交叉汚染防止の観点からみた暴露許容値の設定とその活用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190611
開催日
06月28日
≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫やさしいGMP文書・記録の作成方法／様式と記入例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190605
開催日
06月28日
改正GMP省令をふまえた上級経営陣(管理監督者)関与義務化にむけた対応と組織作り
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190702
開催日
07月12日
バリデーション文書とサイトマスターファイルをどこまで記載すればよいか≪改正GMP省令をふまえた必須記載項目と作成例≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190701
開催日
07月18日
PIC/S及びGMP省令改正をふまえた「原薬GMP(ICH Q7/Q11)」入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190704
開催日
07月22日
技術/研究者のためのコーチング的コミュニケーション技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C190770
開催日
07月23日
07月24日
【京都開催】「GMP初級者」「GMPに携わることが予定されている方」のための基礎から学ぶやさしいGMP超入門～GMP省令改正もふまえて～ NEW
≪2日間速習講座／理解度テスト付き≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190706
開催日
07月26日
GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決めと監査のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
通信講座
番号 L190501
開講日
05月10日
通信講座
番号 L181101
開講日
11月15日
受付終了
通信講座
番号 L190201
開講日
02月22日
受付終了
改正GMP省令徹底理解とデータインテグリティ入門
第１講 GMP省令改正のポイントとGMPの基本
第２講 データとそのデータインテグリティ
第３講 品質部門（QA、QC）、製造部門における記録の取り扱い
医薬品
通信講座
番号 L190302
開講日
03月15日
受付終了
品質リスクマネジメントの実践≪初歩の理解から成功させるためのインフラの整備、Quality Cultureの醸成≫
第１講 医薬品の品質リスクマネジメントおよびQuality Cultureがなぜ求められるかと
基礎的な考え方について理解
第２講 品質リスクマネジメントの実際
第３講 品質リスクマネジメントの展開に必要なインフラ、Quality Cultur
医薬品
通信講座
番号 L190301
開講日
03月26日
受付終了
【これから始める】医薬品研究開発担当者のためのExcel VBAを用いたシミュレーションプログラミング入門
第１講 プログラミングの基礎
第２講 シミュレーションの基礎
第３講 実用的なシミュレーションツールの作り方
医薬品
セミナー
番号 C190411
開催日
04月19日
無菌医薬品／注射剤の製造・製剤化工程におけるシングルユース使用と製品の受け入れ時の注意点・取扱い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190414
開催日
04月19日
GMP省令改正をふまえたGMP自己点検への落とし込み（視点やポイント）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190492
開催日
04月22日
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 A190422
開催日
04月22日
製造業の現場におけるヒューマンエラー／ポカミスの要因と未然防止・撲滅するしくみとその具体的事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 P190492
開催日
04月22日
04月23日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コースセミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P190440
開催日
04月22日
04月23日
分析法バリデーションの統計解析 入門＆専門 2日間コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 B190422
開催日
04月22日
課題解決に取り入れたいマイクロカプセル化 技術入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
化粧品
化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C190410
開催日
04月22日
バイオ医薬品の均一品質確保のCMC戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190493
開催日
04月23日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー【Live配信対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190416
開催日
04月23日
―GMP省令改正が目前に迫ってきました―製造業に必要なマネジメントレビューのための品質マニュアルなど主要文書・記録と新設される品質保証部門の責務に関わる必須事項（概要）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P190420
開催日
04月25日
05月20日
医療機器「バリデーション」「苦情処理・CAPA」コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190403
開催日
04月25日
04月26日
核酸医薬品承認取得にむけた安全性/品質評価、製造・臨床の実際と低分子創薬の実現化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190407
開催日
04月26日
医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT事例考察とデータインテグリティの強化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P190593
開催日
05月16日
05月17日
[2日間コース] データインテグリティ SOP作成 & FDA査察対応セミナー NEW
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190572
開催日
05月16日
【京都開催】≪これから対応する方のための≫やさしいER/ES・CSV入門
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190594
開催日
05月16日
データインテグリティSOP作成セミナー NEW
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190571
開催日
05月17日
【京都開催】≪これから対応する方のための≫やさしい日本版GDPガイドライン入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190593
開催日
05月17日
【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190502
開催日
05月20日
ISO・FDA査察に対応する医療機器の苦情処理と是正処置・予防処置（CAPA）の進め方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C190504
開催日
05月22日
医薬凍結乾燥における基礎原理の理解と必須知識
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
化学・材料
セミナー
番号 C190518
開催日
05月24日
GQP及びGMPのためのPIC/S-GMPガイド・改正バリデーション基準をふまえた設備管理と設備バリデーション
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190510
開催日
05月24日
“知っておきたい”医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190514
開催日
05月24日
供用設備での洗浄バリデーション残留基準の設定方法と作業環境（経口固形製剤）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190516
開催日
05月24日
バイオ医薬品／後続品（特に抗体）の製造、分析、品質管理、同等性・同質性確保（特に後続品）と承認申請のための安定性試験で実施すべき試験項目／測定ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190520
開催日
05月27日
05月28日
【 CTD-Q記載／CMC審査 特集セミナー 】「品質試験生データ取扱い・保管とデータの信頼性確保」「CTD-Q：規格及び試験方法のまとめ方」「規制当局の照会事項例／回答例」
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190506
開催日
05月27日
晶析プロセスのスケールアップ検討／結晶多形の制御とスケールアップが難しい例における効率的で適切なスケールダウン実験の設定方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C190501
開催日
05月27日
＜開発・研究・分析・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例によるExcel演習
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C190512
開催日
05月29日
ラボと製造のデータインテグリティ入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190511
開催日
05月29日
医薬品の製品回収判断・タイミングと事例考察
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190515
開催日
05月30日
医薬品・医療機器・再生医療医療等製品におけるエンドトキシン試験とバリデーションの留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190508
開催日
05月31日
再生医療等製品／細胞加工物製造におけるGCTP省令等の要求事項と申請上のポイント≪治験薬GMPの位置づけと製造施設は何をなすべきか≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190670
開催日
06月13日
【京都開催】凍結乾燥の基礎、設定条件、設備、バリデーション、スケールアップおよび失敗事例と対策
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C190674
開催日
06月14日
【京都開催】医薬品製造工場・試験室における紙データから完全電子化へのプロセス
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190673
開催日
06月14日
[京都開催]GMP・バリデーション・サンプリングのための統計的品質管理 入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190606
開催日
06月17日
≪ISO 22716（自主基準）およびGQPをふまえた≫現場で役に立つ化粧品のGMP監査及び内部監査の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C190603
開催日
06月20日
化学プロセスの研究開発／製造研究における経済性検討とコスト試算、事業性判断・意思決定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C190616
開催日
06月24日
医薬品製造現場における暴露防止・交叉汚染防止の観点からみた暴露許容値の設定とその活用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190611
開催日
06月28日
≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫やさしいGMP文書・記録の作成方法／様式と記入例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190605
開催日
06月28日
改正GMP省令をふまえた上級経営陣(管理監督者)関与義務化にむけた対応と組織作り
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190702
開催日
07月12日
バリデーション文書とサイトマスターファイルをどこまで記載すればよいか≪改正GMP省令をふまえた必須記載項目と作成例≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190701
開催日
07月18日
PIC/S及びGMP省令改正をふまえた「原薬GMP(ICH Q7/Q11)」入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190704
開催日
07月22日
技術/研究者のためのコーチング的コミュニケーション技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C190770
開催日
07月23日
07月24日
【京都開催】「GMP初級者」「GMPに携わることが予定されている方」のための基礎から学ぶやさしいGMP超入門～GMP省令改正もふまえて～ NEW
≪2日間速習講座／理解度テスト付き≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190706
開催日
07月26日
GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決めと監査のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
通信講座
番号 L190501
開講日
05月10日
通信講座
番号 L181101
開講日
11月15日
受付終了
通信講座
番号 L190201
開講日
02月22日
受付終了
改正GMP省令徹底理解とデータインテグリティ入門
第１講 GMP省令改正のポイントとGMPの基本
第２講 データとそのデータインテグリティ
第３講 品質部門（QA、QC）、製造部門における記録の取り扱い
医薬品
通信講座
番号 L190302
開講日
03月15日
受付終了
品質リスクマネジメントの実践≪初歩の理解から成功させるためのインフラの整備、Quality Cultureの醸成≫
第１講 医薬品の品質リスクマネジメントおよびQuality Cultureがなぜ求められるかと
基礎的な考え方について理解
第２講 品質リスクマネジメントの実際
第３講 品質リスクマネジメントの展開に必要なインフラ、Quality Cultur
医薬品
通信講座
番号 L190301
開講日
03月26日
受付終了
【これから始める】医薬品研究開発担当者のためのExcel VBAを用いたシミュレーションプログラミング入門
第１講 プログラミングの基礎
第２講 シミュレーションの基礎
第３講 実用的なシミュレーションツールの作り方
医薬品
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