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May 8, 2017
医薬品 製造・GMP
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新着とお知らせ
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2019.04.01
書籍「非無菌医薬品の製造、品質管理／微生物管理の必要レベルと環境モニタリング」 予約販売開始
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2019.02.01
書籍「医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例」 予約販売開始
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2019.06.11
通信講座10/18開講 3回コース 医薬品外観目視検査 要求品質明確化と検査員教育／資格認定方法
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2019.04.04
通信講座7/16開講 3回コース 一般/高薬理マルチパーパス設備 洗浄基準値設定・暴露許容値設定
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2019.06.11
セミナー7/24 一変時CTD作成／適切な記載と照会事項対応
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2019.06.11
セミナー7/23 後発医薬品CTD作成とMF作成上の留意点
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2019.06.03
セミナー9/17 製造記録/SOP作成・レビューの見直し
セミナー
番号 C190606
開催日
06月17日
≪ISO 22716（自主基準）およびGQPをふまえた≫現場で役に立つ化粧品のGMP監査及び内部監査の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C190603
開催日
06月20日
化学プロセスの研究開発／製造研究における経済性検討とコスト試算、事業性判断・意思決定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C190602
開催日
06月21日
医薬品製造現場での品質リスクマネジメント導入と活用事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190616
開催日
06月24日
医薬品製造現場における暴露防止・交叉汚染防止の観点からみた暴露許容値の設定とその活用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190610
開催日
06月26日
原薬の使用期限/リテスト、MF記載作成方法と安定性試験実施・評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190611
開催日
06月28日
≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫やさしいGMP文書・記録の作成方法／様式と記入例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190605
開催日
06月28日
改正GMP省令をふまえた上級経営陣(管理監督者)関与義務化にむけた対応と組織作り
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190790
開催日
07月11日
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P190790
開催日
07月11日
07月12日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コースセミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190702
開催日
07月12日
バリデーション文書とサイトマスターファイルをどこまで記載すればよいか≪改正GMP省令をふまえた必須記載項目と作成例≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190710
開催日
07月12日
創薬ターゲットを目的とした相分離生物学：生命現象を理解する細胞内液-液相分離
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190791
開催日
07月12日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー【Live配信対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190792
開催日
07月18日
【徹底理解】FDA査察対応セミナー ＜医薬品企業編＞
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品
セミナー
番号 C190701
開催日
07月18日
PIC/S及びGMP省令改正をふまえた「原薬GMP(ICH Q7/Q11)」入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190793
開催日
07月19日
【徹底理解】FDA査察対応セミナー ＜医療機器企業編＞
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医療機器
セミナー
番号 C190704
開催日
07月22日
技術/研究者のためのコーチング的コミュニケーション技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C190770
開催日
07月23日
07月24日
【京都開催】「GMP初級者」「GMPに携わることが予定されている方」のための基礎から学ぶやさしいGMP超入門～GMP省令改正もふまえて～
≪2日間速習講座／理解度テスト付き≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190722
開催日
07月23日
後発医薬品を含む医療用医薬品のCTD作成上の留意点とMF作成上の留意点
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190716
開催日
07月24日
固形製剤製造における網羅するべき粉体の物性とハンドリングテクニック
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190723
開催日
07月24日
一変時のCTD作成／適切な記載と照会事項対応のポイント
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190706
開催日
07月26日
GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決めと監査のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190708
開催日
07月29日
海外サプライヤー監査手法と盲点を少なくするための現地監査における着眼点(事例)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190715
開催日
07月29日
バイオ医薬品における試験方法の設定，精度管理を踏まえた規格設定の妥当性説明及び分析法バリデーションの実施方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190714
開催日
07月29日
データインテグリティ指摘をふまえたスプレッドシートの効率的CSV管理と再バリデーション
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190720
開催日
07月30日
製造承認書における齟齬防止対策と齟齬時の対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190719
開催日
07月31日
再生医療等製品開発のための生物由来原料基準とカルタヘナ法 徹底解説
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190803
開催日
08月02日
凍結乾燥における条件的最適化/パラメータ設定と品質劣化の防止対策～バリデーションと工業化検討～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P190840
開催日
08月22日
08月23日
分析法バリデーションの統計解析 入門＆専門 2日間コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190805
開催日
08月26日
≪GQP及びGMPにおけるQAのための≫医薬品品質システムの継続的改善をふまえた製品品質照査及びCAPA(是正・予防措置)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190815
開催日
08月28日
＜過去の経験・事例から学ぶ＞GMP監査（内部・外部）技法・レビューの手順ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190901
開催日
09月17日
＜これからのミス防止対策を考える＞製造記録/SOP作成・レビューの見直し
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
通信講座
番号 L190201
開講日
02月22日
受付終了
改正GMP省令徹底理解とデータインテグリティ入門
第１講 GMP省令改正のポイントとGMPの基本
第２講 データとそのデータインテグリティ
第３講 品質部門（QA、QC）、製造部門における記録の取り扱い
医薬品
通信講座
番号 L190302
開講日
03月15日
受付終了
品質リスクマネジメントの実践≪初歩の理解から成功させるためのインフラの整備、Quality Cultureの醸成≫
第１講 医薬品の品質リスクマネジメントおよびQuality Cultureがなぜ求められるかと
基礎的な考え方について理解
第２講 品質リスクマネジメントの実際
第３講 品質リスクマネジメントの展開に必要なインフラ、Quality Cultur
医薬品
通信講座
番号 L190301
開講日
03月26日
受付終了
【これから始める】医薬品研究開発担当者のためのExcel VBAを用いたシミュレーションプログラミング入門
第１講 プログラミングの基礎
第２講 シミュレーションの基礎
第３講 実用的なシミュレーションツールの作り方
医薬品
通信講座
番号 L190501
開講日
05月10日
受付終了
セミナー
番号 C190606
開催日
06月17日
≪ISO 22716（自主基準）およびGQPをふまえた≫現場で役に立つ化粧品のGMP監査及び内部監査の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C190603
開催日
06月20日
化学プロセスの研究開発／製造研究における経済性検討とコスト試算、事業性判断・意思決定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C190602
開催日
06月21日
医薬品製造現場での品質リスクマネジメント導入と活用事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190616
開催日
06月24日
医薬品製造現場における暴露防止・交叉汚染防止の観点からみた暴露許容値の設定とその活用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190610
開催日
06月26日
原薬の使用期限/リテスト、MF記載作成方法と安定性試験実施・評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190611
開催日
06月28日
≪GMP初級者や直接GMPに携わっていない人のための≫やさしいGMP文書・記録の作成方法／様式と記入例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190605
開催日
06月28日
改正GMP省令をふまえた上級経営陣(管理監督者)関与義務化にむけた対応と組織作り
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190790
開催日
07月11日
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P190790
開催日
07月11日
07月12日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コースセミナー【Live配対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190702
開催日
07月12日
バリデーション文書とサイトマスターファイルをどこまで記載すればよいか≪改正GMP省令をふまえた必須記載項目と作成例≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190710
開催日
07月12日
創薬ターゲットを目的とした相分離生物学：生命現象を理解する細胞内液-液相分離
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190791
開催日
07月12日
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー【Live配信対応セミナー】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190792
開催日
07月18日
【徹底理解】FDA査察対応セミナー ＜医薬品企業編＞
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品
セミナー
番号 C190701
開催日
07月18日
PIC/S及びGMP省令改正をふまえた「原薬GMP(ICH Q7/Q11)」入門
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190793
開催日
07月19日
【徹底理解】FDA査察対応セミナー ＜医療機器企業編＞
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医療機器
セミナー
番号 C190704
開催日
07月22日
技術/研究者のためのコーチング的コミュニケーション技術
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
セミナー
番号 C190770
開催日
07月23日
07月24日
【京都開催】「GMP初級者」「GMPに携わることが予定されている方」のための基礎から学ぶやさしいGMP超入門～GMP省令改正もふまえて～
≪2日間速習講座／理解度テスト付き≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190722
開催日
07月23日
後発医薬品を含む医療用医薬品のCTD作成上の留意点とMF作成上の留意点
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190716
開催日
07月24日
固形製剤製造における網羅するべき粉体の物性とハンドリングテクニック
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190723
開催日
07月24日
一変時のCTD作成／適切な記載と照会事項対応のポイント
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190706
開催日
07月26日
GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および原薬・原料・資材各々の取決めと監査のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190708
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07月29日
海外サプライヤー監査手法と盲点を少なくするための現地監査における着眼点(事例)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190715
開催日
07月29日
バイオ医薬品における試験方法の設定，精度管理を踏まえた規格設定の妥当性説明及び分析法バリデーションの実施方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190714
開催日
07月29日
データインテグリティ指摘をふまえたスプレッドシートの効率的CSV管理と再バリデーション
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190720
開催日
07月30日
製造承認書における齟齬防止対策と齟齬時の対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190719
開催日
07月31日
再生医療等製品開発のための生物由来原料基準とカルタヘナ法 徹底解説
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C190803
開催日
08月02日
凍結乾燥における条件的最適化/パラメータ設定と品質劣化の防止対策～バリデーションと工業化検討～
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P190840
開催日
08月22日
08月23日
分析法バリデーションの統計解析 入門＆専門 2日間コース
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190805
開催日
08月26日
≪GQP及びGMPにおけるQAのための≫医薬品品質システムの継続的改善をふまえた製品品質照査及びCAPA(是正・予防措置)
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190815
開催日
08月28日
＜過去の経験・事例から学ぶ＞GMP監査（内部・外部）技法・レビューの手順ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C190901
開催日
09月17日
＜これからのミス防止対策を考える＞製造記録/SOP作成・レビューの見直し
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
通信講座
番号 L190201
開講日
02月22日
受付終了
改正GMP省令徹底理解とデータインテグリティ入門
第１講 GMP省令改正のポイントとGMPの基本
第２講 データとそのデータインテグリティ
第３講 品質部門（QA、QC）、製造部門における記録の取り扱い
医薬品
通信講座
番号 L190302
開講日
03月15日
受付終了
品質リスクマネジメントの実践≪初歩の理解から成功させるためのインフラの整備、Quality Cultureの醸成≫
第１講 医薬品の品質リスクマネジメントおよびQuality Cultureがなぜ求められるかと
基礎的な考え方について理解
第２講 品質リスクマネジメントの実際
第３講 品質リスクマネジメントの展開に必要なインフラ、Quality Cultur
医薬品
通信講座
番号 L190301
開講日
03月26日
受付終了
【これから始める】医薬品研究開発担当者のためのExcel VBAを用いたシミュレーションプログラミング入門
第１講 プログラミングの基礎
第２講 シミュレーションの基礎
第３講 実用的なシミュレーションツールの作り方
医薬品
通信講座
番号 L190501
開講日
05月10日
受付終了
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