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May 8, 2017
医薬品 製造・GMP
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新着とお知らせ
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2018.02.22
書籍統計学的アプローチ 分析法valの評価と妥当性
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2017.03.03
書籍洗浄バリデーションとDHT・CHT、残留許容値の設定
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2018.05.23
通信講座7/20開講 3回コース 化学プロセス事業採算性検討（Excel付き）
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2018.06.19
セミナー8/31 GMP／GQP推進のための統計解析入門≪Excelデモ≫
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2018.06.19
セミナー8/28 洗浄バリデーション サンプリング/DHT CHT/残留許容値設定
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2018.06.18
セミナー8/29,30 バイオ医薬品のCTD(CMC)【2日間】
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2018.06.18
セミナー8/30 【Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)
セミナー
番号 C180624
開催日
06月21日
PIC/S GMPサイトマスターファイル作成(英文・ひな形)・図面作図例／記載内容のレベル感と査察の印象よくする方法
査察の印象をよくするSMFの考察、指摘を受ける内容
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180622
開催日
06月22日
QCラボのデータ管理におけるデータインテグリティー対応
QCラボから得られるデータの完全性(Data Integrity)を強化するために、、、実例を紹介！
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180604
開催日
06月26日
GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのコツ・ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180617
開催日
06月26日
バイオ医薬品の製法・試験法変更と担保すべき同等性／同質性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180621
開催日
06月26日
一般および高薬理マルチパーパス設備におけるPIC/S時代の洗浄実務と暴露許容値の設定
非専用設備の洗浄基準設定にむけた科学的根拠／暴露許容値設定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 S180666
開催日
06月27日
07月25日
研究開発～製造・出荷後対応に活用する実験・測定の心得と正しいデータ解析・解釈の仕方２か月連続コースセミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業・知財
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
先端技術・エレクトロニクス | 化学・材料技術 | 環境技術、環境ビジネス
セミナー
番号 C180610
開催日
06月27日
【サプライチェーン管理】ベンダーオーディットにおけるデータインテグリティ勘どころ＜システムオーディタの経験をふまえ＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 S180627
開催日
06月27日
わかりやすい統計解析入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業・知財
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
先端技術・エレクトロニクス | 化学・材料技術 | 環境技術、環境ビジネス
セミナー
番号 C180609
開催日
06月27日
医薬品マーケットから見た中堅製薬企業の展望／生き残るための条件と方向性
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180613
開催日
06月27日
これから始める企業のためのICH Q3D元素不純物(新薬・既存薬)対応リスクアセスメントとガイドライン・トレーニングマテリアル読解き・徹底解説
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180606
開催日
06月28日
＜実際のRisk評価の事例から学ぶ＞医薬品製造工場におけるリスクマネジメント事例と工程にあった評価法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180614
開催日
06月29日
これから対応する企業のためのICH M7変異原性不純物対応とガイドライン徹底解説
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180791
開催日
07月13日
製薬企業における品質リスクマネジメントセミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180719
開催日
07月17日
非無菌製剤における清浄度管理と監査・査察の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180721
開催日
07月24日
バイオ医薬品GMP工場における施設・設備計画/設計・バリデーションと設備保全・維持管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180718
開催日
07月24日
GMP違反を起こさせない教育訓練方法と教育資料作業者にどのような教育を行い、どのように育成するか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180722
開催日
07月25日
≪新人/新規配属社員でもわかる≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」超入門 1日速習講座
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180701
開催日
07月27日
新入/転属社員にもすぐに実践できるICH Q7/Q11ガイドラインをふまえたレギュレーション対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180710
開催日
07月30日
GMP省令のリニューアル化の目玉となるマネジメントレビューを含む品質マニュアルのあり方および品質保証部門の必須事項
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180716
開催日
07月31日
バイオ医薬品製造における国内外CMO委託選定・管理と外部委託(原薬・製剤、各種試験と技術移転) の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180715
開催日
07月31日
FDA指摘200件に基づくデータインテグリティ現場（ラボ・製造）教育セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180708
開催日
07月31日
製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 B180898
開催日
08月08日
＜実務で役立つ＞ゼータ電位の体系的な理解と活用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
先端技術・エレクトロニクス | 化学・材料技術
セミナー
番号 C180891
開催日
08月23日
セミナー
番号 P180891
開催日
08月23日
08月24日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コース
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180806
開催日
08月24日
医薬品製造工場におけるヒューマンエラー「ミス、混同/汚染」防止対策の実践事例とノウハウ
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180892
開催日
08月24日
【中級編】コンピュータバリデーション
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180808
開催日
08月28日
≪PIC/S査察対応≫ 洗浄バリデーション【１】サンプリング方法/箇所の設定【２】ダーティー／クリーンホールドタイムの設定【３】残留許容値の設定 NEW
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180811
開催日
08月29日
【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180804
開催日
08月29日
例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現≪英訳文書の中でNGな訳し方とうまい訳し方の例≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P180811
開催日
08月29日
08月30日
【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180812
開催日
08月30日
【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180801
開催日
08月31日
医薬品の製品回収判断・タイミングと事例考察
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180805
開催日
08月31日
≪講師によるExcelデモでわかる≫バリデーション・APR作成にも役に立つGMP／GQP推進のための統計解析入門
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
書籍
番号 M007
発刊
2014年05月
ミスのない難局打開の“造粒技術”～トラブル事例と解決策による造粒の技能伝承～
医薬品
先端技術・エレクトロニクス | 化学・材料技術 | 環境技術、環境ビジネス
通信講座
番号 L180401
開講日
04月25日
受付終了
セミナー
番号 C180624
開催日
06月21日
PIC/S GMPサイトマスターファイル作成(英文・ひな形)・図面作図例／記載内容のレベル感と査察の印象よくする方法
査察の印象をよくするSMFの考察、指摘を受ける内容
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180622
開催日
06月22日
QCラボのデータ管理におけるデータインテグリティー対応
QCラボから得られるデータの完全性(Data Integrity)を強化するために、、、実例を紹介！
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180604
開催日
06月26日
GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのコツ・ポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180617
開催日
06月26日
バイオ医薬品の製法・試験法変更と担保すべき同等性／同質性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180621
開催日
06月26日
一般および高薬理マルチパーパス設備におけるPIC/S時代の洗浄実務と暴露許容値の設定
非専用設備の洗浄基準設定にむけた科学的根拠／暴露許容値設定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 S180666
開催日
06月27日
07月25日
研究開発～製造・出荷後対応に活用する実験・測定の心得と正しいデータ解析・解釈の仕方２か月連続コースセミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業・知財
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
先端技術・エレクトロニクス | 化学・材料技術 | 環境技術、環境ビジネス
セミナー
番号 C180610
開催日
06月27日
【サプライチェーン管理】ベンダーオーディットにおけるデータインテグリティ勘どころ＜システムオーディタの経験をふまえ＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 S180627
開催日
06月27日
わかりやすい統計解析入門講座
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業・知財
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
先端技術・エレクトロニクス | 化学・材料技術 | 環境技術、環境ビジネス
セミナー
番号 C180609
開催日
06月27日
医薬品マーケットから見た中堅製薬企業の展望／生き残るための条件と方向性
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180613
開催日
06月27日
これから始める企業のためのICH Q3D元素不純物(新薬・既存薬)対応リスクアセスメントとガイドライン・トレーニングマテリアル読解き・徹底解説
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180606
開催日
06月28日
＜実際のRisk評価の事例から学ぶ＞医薬品製造工場におけるリスクマネジメント事例と工程にあった評価法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180614
開催日
06月29日
これから対応する企業のためのICH M7変異原性不純物対応とガイドライン徹底解説
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180791
開催日
07月13日
製薬企業における品質リスクマネジメントセミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180719
開催日
07月17日
非無菌製剤における清浄度管理と監査・査察の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180721
開催日
07月24日
バイオ医薬品GMP工場における施設・設備計画/設計・バリデーションと設備保全・維持管理
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180718
開催日
07月24日
GMP違反を起こさせない教育訓練方法と教育資料作業者にどのような教育を行い、どのように育成するか？
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180722
開催日
07月25日
≪新人/新規配属社員でもわかる≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」超入門 1日速習講座
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180701
開催日
07月27日
新入/転属社員にもすぐに実践できるICH Q7/Q11ガイドラインをふまえたレギュレーション対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180710
開催日
07月30日
GMP省令のリニューアル化の目玉となるマネジメントレビューを含む品質マニュアルのあり方および品質保証部門の必須事項
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180716
開催日
07月31日
バイオ医薬品製造における国内外CMO委託選定・管理と外部委託(原薬・製剤、各種試験と技術移転) の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180715
開催日
07月31日
FDA指摘200件に基づくデータインテグリティ現場（ラボ・製造）教育セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180708
開催日
07月31日
製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評価
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 B180898
開催日
08月08日
＜実務で役立つ＞ゼータ電位の体系的な理解と活用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
先端技術・エレクトロニクス | 化学・材料技術
セミナー
番号 C180891
開催日
08月23日
セミナー
番号 P180891
開催日
08月23日
08月24日
【超入門・中級編】コンピュータバリデーション & ER/ES指針 2日間コース
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180806
開催日
08月24日
医薬品製造工場におけるヒューマンエラー「ミス、混同/汚染」防止対策の実践事例とノウハウ
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180892
開催日
08月24日
【中級編】コンピュータバリデーション
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180808
開催日
08月28日
≪PIC/S査察対応≫ 洗浄バリデーション【１】サンプリング方法/箇所の設定【２】ダーティー／クリーンホールドタイムの設定【３】残留許容値の設定 NEW
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C180811
開催日
08月29日
【第1日目：Part1】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「製造方法」及び「構造決定・特性解析及び不純物」～
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180804
開催日
08月29日
例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現≪英訳文書の中でNGな訳し方とうまい訳し方の例≫
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P180811
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08月29日
08月30日
【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180812
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08月30日
【第2日目：Part2】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方～「規格及び試験方法」及び「分析法バリデーション」～
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
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番号 C180801
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08月31日
医薬品の製品回収判断・タイミングと事例考察
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C180805
開催日
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≪講師によるExcelデモでわかる≫バリデーション・APR作成にも役に立つGMP／GQP推進のための統計解析入門
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
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番号 M007
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2014年05月
ミスのない難局打開の“造粒技術”～トラブル事例と解決策による造粒の技能伝承～
医薬品
先端技術・エレクトロニクス | 化学・材料技術 | 環境技術、環境ビジネス
通信講座
番号 L180401
開講日
04月25日
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