【特集】 医療機器 開発/製造 おすすめ書籍

【医療機器 開発/製造】関連のおすすめ書籍をカテゴリー別に掲載しています。

 

【要点をわかりやすく学ぶ】製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメント

本書では、医薬品と医療機器のリスクマネジメントを両方取り扱っています。医薬品と医療機器では、リスクマネジメントに関する対応方法や対象が異なるが、そのプロセスはほぼ同じである。医薬品と医療機器で、どのようにリスクマネジメントの実施に差異があるかということにも言及しています。

生体適合性制御と要求特性掌握から実践する 高分子バイオマテリアルの設計・開発戦略

~モノマー(いち)からデザインするバイオインターフェースと上市までの道筋~!

<ebook> 細胞・組織加工製品の実用化・申請にむけた 薬事規制解説集(3極比較)

日米欧の規制当局の考え方を含め
各種制度(法律,規制,指針,ガイドライン等)を徹底解説!