医薬品のサプライチェーンマネジメントと
国内/海外の供給者監査のポイント
~GMP・GDP要件と変更管理・リスクマネジメント~
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※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、1名あたり定価半額で追加受講できます。
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(2026年2月20日更新)
【得られる知識】
・サプライチェーンマネジメントのあるべき姿を知る
・サプライチェーンマネジメント手法を知る事が出来る
・グローバルなリスクアセスメントの必要性
・グローバルなリスクアセスメント手法
・各種Auditのリスクアセスメントが解る
・品質や他のリスクアセスメントの概要が理解できる
・委受託契約査察や行政査察で問われることがわかる
・サプライチェーンAuditで使用できるようになる
| 日時 | 【ライブ配信】 2026年2月27日(金) 10:30~16:30 |
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|---|---|---|
| 【アーカイブ受講】 2026年3月13日(金) まで受付(配信期間:3/13~3/26) |
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受講料(税込)
各種割引特典
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55,000円
( E-Mail案内登録価格 52,250円 )
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価:本体50,000円+税5,000円
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2名様以降の受講者は、申込み前にE-mail案内登録をお済ませください。 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。 ※請求書(PDFデータ)は、代表者にE-mailで送信いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。) ※他の割引は併用できません。 【研修パック(3名以上受講):一人あたりの受講料 19,800円】 本体18,000円+税1,800円(一人あたり) ※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。 ※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 ※当社Webサイトからの直接申込み限定です。 |
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| 特典 | ライブ配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 (アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照) | |
| 配布資料 | ライブ配信受講:製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定) ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、 開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。 Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。 アーカイブ配信受講:製本テキスト(開催日を目安に発送) | |
| オンライン配信 | Zoomによるライブ配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください) アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認(申込み前に必ずご確認ください) | |
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |
セミナー趣旨
そこで、グローバルなリスクアセスメント手法を学ぶことにより、サプライチェーン従業員の皆さんが自らリスクの低減を行いリスクマネジメントが廻せる人財となれるよう各種リスクアセスメント手法の基礎を学んでいただきます。これにより、サプライチェーンマネジメントを円滑に回せる企業として発展できる基盤を構築して頂きたい。
セミナー講演内容
2.国内企業におけるサプライチェーンマネジメントの必要性と現時点での問題点
2-1.日本国内の国際化多様化が顕著に進んでいること
2-2.日本企業の委託先会社を下請けと見る文化の悪影響
2-3.サプライチェーン関係の会社を自社の都合で解約はすべきでない
2-4.サプライチェーン関係の会社を自社以上にRespect出来ているか
2-5.サプライチェーンマネジメントシステム規定を持っていない
3.サプライヤー(供給者)の管理と監査のポイント
3-1.新規サプライヤーの選定方法
3-2.GMP・GDP・HSEなど規制要件
3-3.監査手法と判断基準、定期監査方法
3-4.契約後の定期監査の目的と方法
3-5.監査結果の改善提案(レビュー)の進め方と注意事項
4.物流・流通段階の品質保証(GDP)業務の方法
4-1.工場倉庫、卸倉庫での管理
適切な保管(温度、湿度、セキュリティ、火災予防、その他)
4-2.工場から卸会社倉庫への物流・流通管理(輸送バリデーション)
4-3.卸倉庫から客先受け入れ検査管理
4-4.その他
逸脱管理、品質事故、自然災害、人的災害対応
物流関連のサプライチェーンマネジメントで考慮すべきこと
5.リスクマネジメントと変更管理、逸脱管理の重要性
5-1.リスクアセスメントを実施する目的
5-2.国際化について
5-3.日本国内の法規制と国際化の現状
5-4.日本国内の工場・試験室・事務所の現状課題
5-5.国内企業に求められる国際的リスクアセスメントのあるべき姿
5-6.リスクアセスメントとリスクマネジメントの違い
5-7.サプライチェーン全体で発生する予期せぬ変更、逸脱の事例
(原材料の変更、輸送中の温度逸脱・破損事故
5-8.変更管理の評価方法
5-9.逸脱や苦情処理調査方法他
6.リスクアセスメントの種類と分析、評価方法
安全作業、パソコン操作姿勢(Ergonomics人間工学的作業姿勢)
重量物運搬姿勢(Ergonomics人間工学的作業姿勢)
原薬の曝露環境リスク(定性、定量リスクアセスメント)
プロセスリスク(生産機械工程のリスク)
火災リスク
環境一般リスク
自然災害リスク(地震、台風、津波、洪水他)
人的災害リスク(サイバー攻撃、テロ、爆発他)
営業車事故リスク
7.リスク低減対策の方法
評価結果のリスク低減対策の実施方法
各種保護具の位置付け
8.リスクマネジメント手法
9.リスクアセスメントのAuditなどへの応用
10.まとめ
〔質疑応答〕
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