<R&D担当者も知っておくべき>
医薬品の事業開発
導入/導出プロセスと経済条件や契約の考え方
~候補品の評価・導入時のリスクマネジメント・開発早期品の対価はどう考えるか~
~社内外の関係者との調整や契約交渉で実際に気をつけたい点~
※2名様ともE-mail案内登録が必須です。
2名様以降の受講者は、申込み前にE-mail案内登録をお済ませください。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
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『R&D領域のデューデリジェンスで確認した方がいい点と開発早期段階でのリスク評価・漏れ防止
~準備と実施(何を見るのか・開発段階によって異なる)、追加試験や開発計画上の対応、導入判断~』
とのセット申込みはこちらを御覧ください。
【講師からのコメント】
医薬品の事業開発では、自社に何が足りないのかを見極め、導入・導出・提携によって、どのように補っていくかを考えることが大切です。しかし、実際に事業開発を担当すると、「まず何を考えればよいのか」「どのような順番で進めればよいのか」と迷うことも多いのではないでしょうか。
本セミナーでは、事業開発は何のために行うのかという基本から、導入・導出案件の進め方、また、候補案件の初期評価、デューデリジェンスで見ておきたいポイントと、リスクへの対応についても取り上げます。また、ライセンス契約における権利・義務・役割分担や、経済条件の考え方も解説します。
社内外の関係者との調整や契約交渉で実際に気をつけたい点を含め、30年以上にわたり事業開発に関わってきた経験をもとに、初めて担当する方には全体像を、経験のある方にはご自身の進め方を見直すヒントを持ち帰っていただければと思います。
【得られる知識】
・医薬品事業開発の意義と役割
・導入・導出・提携活動の全体像
・候補品評価、DD、リスク評価のポイント
・契約条項と経済条件の基本的な考え方
・社内調整と契約交渉の実務上の注意点
| 日時 | 【ライブ配信】 2026年10月23日(金) 10:30~16:30 |
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|---|---|---|
| 【アーカイブ受講】 2026年11月9日(月) まで受付(配信期間:11/9~11/20) |
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受講料(税込)
各種割引特典
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55,000円
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S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
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| 特典 | ライブ配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 (アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照) | |
| 配布資料 | PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。 | |
| オンライン配信 | Zoomによるライブ配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください) アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認(申込み前に必ずご確認ください) | |
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |
セミナー講師
【主なご経歴】
1982年 (株)ミドリ十字入社 中央研究所
1989-93年 ドイツ駐在
1994年- ライセンス部/事業開発部で導出・入、アライアンスマネジメント
2012年4月 田辺三菱製薬㈱ 事業開発部長
2014年10月 シミックホールディング(株) 常務執行役員・IPDカンパニー長
(株)オーファンパシフィック 取締役
2017年1月 (株)生命科学インスティテュート 取締役、執行役員兼CSO,経営企画部長、再生医療部門長
2022年4月 モリモト ファーマパートナリングとして事業開発コンサルタント開始
【主なご研究・ご業務】
専門分野:医薬品事業開発, 再生医療, 希少疾患
【業界での関連活動】
元 Pharma Delegate理事
セミナー講演内容
2.なぜ事業開発は必要なのか
3.事業開発の基本機能~取る・出す・保つ・(評価)~
3.1.ユニークな事業開発の役割イメージ (導入・提携・買収等)
3.2.ユニークな事業開発の役割イメージ (導出・提携・譲渡)
3.3.ユニークな事業開発の役割イメージ (アライアンス マネージメント)
4.事業開発の役割
4.1.事業開発の根底にある原則
5.事業開発の基礎 - 導入/導出のプロセス
5.1.自社のGAPを認識する
5.2.パテントクリフを意識しよう!対応までの時間と取りうる手段のイメージ
6.まず、導入活動は?
6.1.導入の主な理由
6.2.プロセス
6.3.準備作業
6.4.コンタクトをどのように取るのか
6.5.事業開発(導出/導入)候補品の評価
6.6.デューデリジェンス(Due Diligence :DD)で何を見るのか
7.導出活動は?
7.1.目的
7.2.プロセス・タイムラインイメージ
7.3.準備作業
7.4.導出の条件を考える時の材料(契約の条件になる)
7.5.プロセスの各段階で必要なこと
7.6.ちょっと参考まで:技術提携、アカデミア・大学発ベンチャーとの提携の留意点
8.導入時のリスクマネジメントについて
8.1.リスクの認識
8.2.リスクの特定
8.3.リスクの分析・評価
8.4.リスクは単純ではない
8.5.リスクを軽減するために何を考えるのか、何をするのか
8.6.リスクの具体的対応
9.新規モダリティにおける評価の注意点
10.契約の基礎
10.1.契約の種類と備えるべき内容
10.2.ライセンス契約(実施権許諾契約)に備える条項と注意点
10.2.1.ライセンス契約に必要な事項(交渉ポイント)
10.3.販売提携契約の注意点
11.対価の考え方
11.1.対価(経済条件)をどう決めるか(研究開発プロセスと情報とリスクについて)
11.2.開発早期品(~P-1/POC)の対価(経済条件)をどう考えるのか
11.3.各種対価設定時の注意点
11.4.最近の事業開発案件の契約条件を見てみよう
12.契約交渉の実際とアドバイス
12.1.交渉の実際として理解しておくこと
12.2.交渉に臨むにあたって
12.3.交渉現場での注意事項
12.4.過去の経験でのコメント
13.事業開発担当者の基本的姿勢
14.本日持ち帰ってもらいたいこと
〔質疑応答〕
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