C260720：医薬品研究・製造担当者が押さえたい曝露許容値（OEL、ADE・PDE）設定の基礎と曝露防止・交差汚染への活用

研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍

セミナーセミナー番号:C260720(曝露許容値設定)

医薬品

ホーム
/ セミナー

セミナー印刷

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

テレワーク応援キャンペーン【オンライン配信セミナー1名受講限定】研修パック対応セミナー

医薬品研究・製造担当者が押さえたい
曝露許容値（OEL、ADE・PDE）設定の基礎と
曝露防止・交差汚染への活用

～曝露管理値の設定にどの様な情報・知識が必要か～
～曝露防止や交差汚染防止にどの様に活用できるか～
～曝露許容値の設定や活用に携わる者として注意すべき点は何か～

受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ

『PDE（ADE）、OELといった曝露許容値算を具体的にどう算出すべきかわからない…』
『現場でOELをどう使うかわからない…』
そんなお悩みを抱える担当者様必見！

本セミナーでは曝露許容値算出の在り方や、現場での曝露防止策への活かし方を、
具体例に基づき演習を交えて解説します！

●本セミナーで学べること●
・曝露管理値の設定に必要な情報・知識
・曝露許容値の算出
・曝露防止や交差汚染防止に曝露許容値を活用する方法
・曝露許容値の設定や活用に携わる者として注意すべき留意点

このセミナーの受付は終了致しました。

日時	【ライブ配信】 2026年7月28日（火） 10:30～16:30
日時	【アーカイブ受講】 2026年8月19日（水）まで受付（配信期間：8/19～9/1）
受講料(税込) 各種割引特典	55,000円 S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について定価：本体50,000円＋税5,000円
受講料(税込) 各種割引特典	E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件 1名分無料適用条件　　※2名様ともE-mail案内登録をしていただいた場合に限ります。　　　　2名様以降の受講者は、申込み前にE-mail案内登録をお済ませください。　　※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。　　※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。　　※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。　　※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。　　　　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) 　　※他の割引は併用できません。【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の27,500円）】 ※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】　　1名申込みの場合：受講料( 定価：44,000円／E-mail案内登録価格 42,020円 ) 　　定価：本体40,000円＋税4,000円　　E-mail案内登録価格：本体38,200円＋税3,820円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。【研修パック(3名以上受講)：一人あたりの受講料 19,800円】　本体18,000円＋税1,800円(一人あたり) ※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。 ※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 ※当社Webサイトからの直接申込み限定です。
特典	ライブ配信配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）
配布資料	ライブ配信配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
オンライン配信	Zoomによるライブ配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
備考	※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

このセミナーは終了しました。

このセミナーへの問合せ（再開催・社内研修）

セミナー講師

シミックCMO株式会社　QM本部 EHS担当部長　
加藤伸明氏　≫【講師紹介】

【略歴】
・元中外製薬株式会社：創薬化学・計算機化学研究、低分子プロジェクトを中心としたCMC開発リーダー、調達業務（原材料調達、委託製造対応）、グループの環境安全衛生推進および曝露防止を中心とした化学物質管理の統括。
・シミックCMO株式会社：環境安全衛生推進および曝露防止を中心とした化学物質管理の統括。

セミナー趣旨

PDE（ADE）、OELといった曝露許容値算出のためのガイドラインや解説書はありますが、『具体的にどう算出すべきかわからない』、『現場でOELをどう使うかわからない』というご担当者のお悩みを伺います。
専門家としての曝露許容値算出はどうあるべきか、現場でどう曝露防止策に活かすか、具体例に基づき演習を交えて解説します。

セミナー講演内容

1．曝露許容値の算出
1.1 曝露許容値の歴史と現状
1.2 曝露許容値算出の基礎知識
1.3 算出が困難な事例

2．曝露許容値の活用
2.1 安全管理の基礎知識
2.2 曝露管理手法
2.3 曝露許容値に基づく曝露防止策

3．曝露許容値算出、活用における留意点
3.1 担当者の専門性と力量
3.2 曝露防止策の経済性
3.3 組織内ガバナンスの維持

4．演習
4.1 試験結果から曝露許容値の算出
4.2 曝露許容値、曝露測定結果から封じ込め設備・保護具の決定

質疑応答

このセミナーは終了しました。

このセミナーへの問合せ（再開催・社内研修）

セミナーセミナー番号:C260720(曝露許容値設定)

医薬品研究・製造担当者が押さえたい曝露許容値（OEL、ADE・PDE）設定の基礎と曝露防止・交差汚染への活用

1名分無料適用条件

セミナー講師

セミナー趣旨

セミナー講演内容

関連商品

読み手を意識した日本語メディカルライティングの基本～よくある誤植や導入品申請時の英文翻訳トラブル防止にも役立つ～ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

＜GCP省令の改正までに備えておきたい＞ICH-GCP（R3）のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

メディカルアフェアーズの本質的役割の理解とエビデンスジェネレーションやKOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

「国内データが少ない、足りない、でも諦めない！」開発戦略の実践～外国データ外挿、RWD活用アプローチと 早期承認に向けた薬事制度活用～ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【良い例・悪い例付で実践的に解説】GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

製造販売後ＤＢ調査における研究デザイン・疫学手法とRWDデータ活用・科学的根拠 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

変更管理・逸脱管理と連携した供給者管理の実践～サプライチェーンの可視化とリスクベース評価～ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

R&D領域のデューデリジェンスで確認した方がいい点と開発早期段階でのリスク評価・漏れ防止 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

＜セット申込み＞当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

有害事象の因果関係判断にかかる個別症例・安全性集積データの見方・評価 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付き）】or【アーカイブ配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

グローバル開発／PVシステム構築における医学的評価の標準化アプローチと(日米欧)PV査察でよくある指摘事例、その対応 受講可能な形式：【ライブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

＜セット申込み＞R&D領域のデューデリジェンスでの開発早期段階でのリスク評価・漏れ防止から導入/導出プロセスと経済条件や契約の考え方 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

＜R&D担当者も知っておくべき＞医薬品の事業開発導入/導出プロセスと経済条件や契約の考え方 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

承認申請資料（CTD-Q：CMCパート）作成と照会事項削減及び再照会防止にむけた回答作成の留意点【化学合成医薬品の事例 】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

化粧品の国際展開を見据えた品質保証・品質管理～ISO22716・各国法規制・サステナビリティ要求を踏まえたリスクベースQAへの展開～ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

国際共同治験における国内第Ｉ相試験省略の可/不可を判断する「目利き力」と根拠パッケージの作り方 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

「安全性試験報告書」の作成・レビューのチェックポイントと「異常値」が出たときの見極め方 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

MDRに対応するPMCF戦略と臨床評価要求・残存リスクの特定/対策 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

治験総括報告書及びCTD 2.5の基本的な作成法と照会事項への対策と演習～照会事項を減らし、再照会を受けないために～ 受講可能な形式：【ライブ配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

「国内データが少ない、足りない、でも諦めない！」開発戦略の実践～外国データ外挿、RWD活用アプローチと 早期承認に向けた薬事制度活用～ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

エンドトキシン管理・試験における重要ポイントと代替法の現在地、将来展望 NEW 受講可能な形式：【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】核酸医薬品・mRNA医薬品開発にむけた戦略的な体内動態制御と標的指向性の最適化・送達効率化を高めるDDS技術 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO

読み手を意識した日本語メディカルライティングの基本～よくある誤植や導入品申請時の英文翻訳トラブル防止にも役立つ～ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

＜GCP省令の改正までに備えておきたい＞ICH-GCP（R3）のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

メディカルアフェアーズの本質的役割の理解とエビデンスジェネレーションやKOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

「国内データが少ない、足りない、でも諦めない！」開発戦略の実践～外国データ外挿、RWD活用アプローチと 早期承認に向けた薬事制度活用～ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【良い例・悪い例付で実践的に解説】GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

製造販売後ＤＢ調査における研究デザイン・疫学手法とRWDデータ活用・科学的根拠 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

変更管理・逸脱管理と連携した供給者管理の実践～サプライチェーンの可視化とリスクベース評価～ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

R&D領域のデューデリジェンスで確認した方がいい点と開発早期段階でのリスク評価・漏れ防止 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

＜セット申込み＞当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

有害事象の因果関係判断にかかる個別症例・安全性集積データの見方・評価 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付き）】or【アーカイブ配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

グローバル開発／PVシステム構築における医学的評価の標準化アプローチと(日米欧)PV査察でよくある指摘事例、その対応 受講可能な形式：【ライブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

＜セット申込み＞R&D領域のデューデリジェンスでの開発早期段階でのリスク評価・漏れ防止から導入/導出プロセスと経済条件や契約の考え方 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

＜R&D担当者も知っておくべき＞医薬品の事業開発導入/導出プロセスと経済条件や契約の考え方 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

承認申請資料（CTD-Q：CMCパート）作成と照会事項削減及び再照会防止にむけた回答作成の留意点【化学合成医薬品の事例 】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

化粧品の国際展開を見据えた品質保証・品質管理～ISO22716・各国法規制・サステナビリティ要求を踏まえたリスクベースQAへの展開～ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

国際共同治験における国内第Ｉ相試験省略の可/不可を判断する「目利き力」と根拠パッケージの作り方 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

「安全性試験報告書」の作成・レビューのチェックポイントと「異常値」が出たときの見極め方 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

MDRに対応するPMCF戦略と臨床評価要求・残存リスクの特定/対策 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

治験総括報告書及びCTD 2.5の基本的な作成法と照会事項への対策と演習～照会事項を減らし、再照会を受けないために～ 受講可能な形式：【ライブ配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

「国内データが少ない、足りない、でも諦めない！」開発戦略の実践～外国データ外挿、RWD活用アプローチと 早期承認に向けた薬事制度活用～ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

エンドトキシン管理・試験における重要ポイントと代替法の現在地、将来展望 NEW 受講可能な形式：【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】核酸医薬品・mRNA医薬品開発にむけた戦略的な体内動態制御と標的指向性の最適化・送達効率化を高めるDDS技術 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO

お知らせ

サイトマップ

サイエンス&テクノロジー

医薬品研究・製造担当者が押さえたい
曝露許容値（OEL、ADE・PDE）設定の基礎と
曝露防止・交差汚染への活用

読み手を意識した日本語メディカルライティングの基本～よくある誤植や導入品申請時の英文翻訳トラブル防止にも役立つ～
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

＜GCP省令の改正までに備えておきたい＞ICH-GCP（R3）のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

メディカルアフェアーズの本質的役割の理解とエビデンスジェネレーションやKOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

「国内データが少ない、足りない、でも諦めない！」開発戦略の実践～外国データ外挿、RWD活用アプローチと　　早期承認に向けた薬事制度活用～
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

【良い例・悪い例付で実践的に解説】GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

製造販売後ＤＢ調査における研究デザイン・疫学手法とRWDデータ活用・科学的根拠
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

変更管理・逸脱管理と連携した供給者管理の実践～サプライチェーンの可視化とリスクベース評価～
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

R&D領域のデューデリジェンスで確認した方がいい点と開発早期段階でのリスク評価・漏れ防止
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

＜セット申込み＞当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

有害事象の因果関係判断にかかる個別症例・安全性集積データの見方・評価
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付き）】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

グローバル開発／PVシステム構築における医学的評価の標準化アプローチと(日米欧)PV査察でよくある指摘事例、その対応
受講可能な形式：【ライブ配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

＜セット申込み＞R&D領域のデューデリジェンスでの開発早期段階でのリスク評価・漏れ防止から導入/導出プロセスと経済条件や契約の考え方
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

＜R&D担当者も知っておくべき＞医薬品の事業開発導入/導出プロセスと経済条件や契約の考え方
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

承認申請資料（CTD-Q：CMCパート）作成と照会事項削減及び再照会防止にむけた回答作成の留意点【化学合成医薬品の事例】
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

化粧品の国際展開を見据えた品質保証・品質管理～ISO22716・各国法規制・サステナビリティ要求を踏まえたリスクベースQAへの展開～
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

国際共同治験における国内第Ｉ相試験省略の可/不可を判断する「目利き力」と根拠パッケージの作り方
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

「安全性試験報告書」の作成・レビューのチェックポイントと「異常値」が出たときの見極め方
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

MDRに対応するPMCF戦略と臨床評価要求・残存リスクの特定/対策
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

治験総括報告書及びCTD 2.5の基本的な作成法と照会事項への対策と演習～照会事項を減らし、再照会を受けないために～
受講可能な形式：【ライブ配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

「国内データが少ない、足りない、でも諦めない！」開発戦略の実践～外国データ外挿、RWD活用アプローチと　　早期承認に向けた薬事制度活用～
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

エンドトキシン管理・試験における重要ポイントと代替法の現在地、将来展望 NEW
受講可能な形式：【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】核酸医薬品・mRNA医薬品開発にむけた戦略的な体内動態制御と標的指向性の最適化・送達効率化を高めるDDS技術
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO

読み手を意識した日本語メディカルライティングの基本～よくある誤植や導入品申請時の英文翻訳トラブル防止にも役立つ～
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

＜GCP省令の改正までに備えておきたい＞ICH-GCP（R3）のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

メディカルアフェアーズの本質的役割の理解とエビデンスジェネレーションやKOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

「国内データが少ない、足りない、でも諦めない！」開発戦略の実践～外国データ外挿、RWD活用アプローチと　　早期承認に向けた薬事制度活用～
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

【良い例・悪い例付で実践的に解説】GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

製造販売後ＤＢ調査における研究デザイン・疫学手法とRWDデータ活用・科学的根拠
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

変更管理・逸脱管理と連携した供給者管理の実践～サプライチェーンの可視化とリスクベース評価～
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

R&D領域のデューデリジェンスで確認した方がいい点と開発早期段階でのリスク評価・漏れ防止
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

＜セット申込み＞当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

有害事象の因果関係判断にかかる個別症例・安全性集積データの見方・評価
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付き）】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

グローバル開発／PVシステム構築における医学的評価の標準化アプローチと(日米欧)PV査察でよくある指摘事例、その対応
受講可能な形式：【ライブ配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

＜セット申込み＞R&D領域のデューデリジェンスでの開発早期段階でのリスク評価・漏れ防止から導入/導出プロセスと経済条件や契約の考え方
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

＜R&D担当者も知っておくべき＞医薬品の事業開発導入/導出プロセスと経済条件や契約の考え方
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

承認申請資料（CTD-Q：CMCパート）作成と照会事項削減及び再照会防止にむけた回答作成の留意点【化学合成医薬品の事例】
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

化粧品の国際展開を見据えた品質保証・品質管理～ISO22716・各国法規制・サステナビリティ要求を踏まえたリスクベースQAへの展開～
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

国際共同治験における国内第Ｉ相試験省略の可/不可を判断する「目利き力」と根拠パッケージの作り方
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

「安全性試験報告書」の作成・レビューのチェックポイントと「異常値」が出たときの見極め方
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

MDRに対応するPMCF戦略と臨床評価要求・残存リスクの特定/対策
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

治験総括報告書及びCTD 2.5の基本的な作成法と照会事項への対策と演習～照会事項を減らし、再照会を受けないために～
受講可能な形式：【ライブ配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

「国内データが少ない、足りない、でも諦めない！」開発戦略の実践～外国データ外挿、RWD活用アプローチと　　早期承認に向けた薬事制度活用～
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

エンドトキシン管理・試験における重要ポイントと代替法の現在地、将来展望 NEW
受講可能な形式：【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】核酸医薬品・mRNA医薬品開発にむけた戦略的な体内動態制御と標的指向性の最適化・送達効率化を高めるDDS技術
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO