細胞培養における品質管理のための
細胞画像解析AIおよびQbDの基礎と応用
~これまでの熟練者依存・目視評価の属人化からの脱却にむけて~
※2名様ともE-mail案内登録が必須です。
2名様以降の受講者は、申込み前にE-mail案内登録をお済ませください。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※他の割引は併用できません。
本講座では、医薬品製造、創薬アッセイ、細胞科学研究などの多様な用途において、安定性と再現性に優れた細胞培養を実現するためのQuality by Designの考え方を概説する。さらに、その実現を支える先端技術の一つとして、細胞画像解析AIを用いた品質管理の基礎と応用について紹介する。
本講座を通じて、熟練者の技術や経験のみに依存するのではなく、データに基づいて細胞培養を理解し、制御するための基本的な考え方、必要な準備、出戻り防止、今後の可能性について情報を提供する。
【得られる知識】
・細胞培養におけるリスク
・細胞培養の不安定性解決法としての画像解析AIの可能性とリスク
・画像解析AIを自施設で使うための準備事項・可能性・応用事例
・Quality by Designを実現するための考え方(標準の活用方法)
・細胞画像解析AIが可能なこと、不可能なこと
・製造におけるAI利用の考え方
| 日時 | 【ライブ配信】 2026年8月24日(月) 13:00~16:30 |
|
|---|---|---|
| 【アーカイブ受講】 2026年9月7日(月) まで受付(配信期間:9/7~9/18) |
||
|
受講料(税込)
各種割引特典
|
49,500円
( E-Mail案内登録価格 46,970円 )
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価:本体45,000円+税4,500円
E-Mail案内登録価格:本体42,700円+税4,270円
|
|
|
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
1名分無料適用条件
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額の24,750円)】
1名分無料適用条件
※2名様ともE-mail案内登録をしていただいた場合に限ります。
2名様以降の受講者は、申込み前にE-mail案内登録をお済ませください。 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。) ※他の割引は併用できません。 【研修パック(3名以上受講):一人あたりの受講料 19,800円】 本体18,000円+税1,800円(一人あたり) ※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。 ※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 ※当社Webサイトからの直接申込み限定です。 |
||
| 特典 | ライブ配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 (アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照) | |
| 配布資料 | ライブ配信受講:製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定) ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、 開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。 Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。 アーカイブ配信受講:製本テキスト(開催日を目安に発送) | |
| オンライン配信 | Zoomによるライブ配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください) アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認(申込み前に必ずご確認ください) | |
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |
セミナー講師
【経歴】
2004年 名古屋大学大学院工学研究科 博士後期課程修了 (博士(工学))
2004年 名古屋大学医学部 細胞治療学寄附講座 助手
2006年 名古屋大学大学院工学研究科 化学・生物工学専攻 助手
2012年~現在 名古屋大学大学院創薬科学研究科基盤創薬学専攻 細胞分子情報学分野 独立准教授
2014年~現在 ISO/TC276 WG4 Expert
2018年~現在 同大学未来社会創造機構ナノライフシステム研究所兼務
2020年~現在 東海国立大学機構 統合糖鎖研究拠点 iGCORE兼務
2025年~現在 ISO/TC276 SC1/WG2 Expert
2019年~現在 株式会社Quastella 創業者・取締役CSO
【主な研究】
再生医療のための細胞製造技術の開発・標準化
画像解析AIの開発
医工連携のためのAI技術の開発
実験効率化のためのデータサイエンス技術の開発
【業界での関連活動】
ISO/TC 276 SC1/WG2, WG4 Expert
JIS Q 2101 草案作成委員会委員長
【最近の主な研究及び公的業務等】
2024年度・2025年度AMED再生医療等製品のデータ利活用推進に係る調査事業委員会委員・座長
セミナー講演内容
-現在の細胞培養の実情と課題
-先端的細胞培養の挑戦
・細胞品質管理のための細胞画像解析AIの基礎
-細胞画像解析の基礎
-細胞画像解析AIの基礎
-細胞画像解析AIで何ができるか
-細胞画像解析AIの弱点とリスク
・細胞品質管理のための細胞画像解析AIの応用
-細胞画像解析AIを用いた品質予測
-細胞画像解析AIを用いた品質制御戦略
-細胞画像解析AIの創薬への応用
-細胞画像解析AIの組織工学への応用
-細胞画像解析AIの熟練者教育への応用
・細胞製造におけるQuality by Design(QbD)
-QbDとは何か
-QbDの考え方を用いた具体的事例
-QbDに基づく細胞培養・製造のための考え方
-QbDのための標準の活用
〔質疑応答〕
関連商品
三極(日米欧)の違いを踏まえた治験薬GMPの要点と試験法設定・規格値・有効期間設定の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
臨検値・心電図の生理的/異常変動の見分け方とAEにおける薬剤との関連性判断の事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
(指定)医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】のみ
バイオ医薬品の創薬開発/品質管理に必要な分析技術【タンパク質科学の基礎と構造物性・相互作用・安定性評価】
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
医療データ(RWD)/RWE利活用時の100の落とし穴=落とし穴にはまらないための処方=(承認申請・MA・マーケ・PV領域・DB研究での活用スキル)
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
<教科書には載っていないシリーズ>薬物動態解析 入門[1]【コンパートメントモデル解析(講義と演習)】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
<教科書には載っていないシリーズ>薬物動態解析 入門[2]【非コンパートメントモデル解析(講義と演習)】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ファーマコビジランス研修および薬害教育における企業ロールモデル
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
メディカルアフェアーズの本質的役割の理解とエビデンスジェネレーションやKOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い<日本をセンターとしたアジア各国の管理方法>
受講可能な形式:【ライブ配信】
<教科書には載っていないシリーズ>薬物動態解析 入門[3]【生理学的薬物速度論(PBPK)解析(講義と演習)】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品開発での優先順位付けの前準備で何が必要か、どのように行い、評価していくべきかの考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
GXPや開発段階の要求、データインテグリティなどから考える GLP、信頼性基準の本質的理解
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
<セット申込み>【GCP省令改正を見据え】今から始める品質マネジメント変革と実装ロードマップ治験QMS・QbDの構築とCtQ・QTL設定から動的RBA運用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ICH-E6(R3)時代の治験品質マネジメント実践講座<CtQ・QTL設定から動的RBA運用まで>
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ICH-E6(R3)のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
吸入・経鼻製剤開発における薬効と安全性の最適化を指向する製剤設計―米国から見た研究知見―
受講可能な形式:【会場受講】のみ
【オンデマンド配信】MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
抗体医薬・抗体薬物複合体(ADC)を始めとしたバイオ医薬品の特性解析(構造解析)とペプチドマップ、糖鎖プロファイルの規格及び試験方法設定のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
Target Trial Emulation(標的試験エミュレーション)の基礎~RWDを臨床試験のように使ってみる~<RCTの代わりに信頼性の高い因果効果を推定する手法>
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
ヒトにおける薬物動態予測(1)<動物データからの予測とガイドラインによる用量設定>
受講可能な形式:【ライブ配信】
ヒトにおける薬物動態予測【2日間コース】(1)<動物データからの予測とガイドラインによる用量設定>(2)<in vitroデータとPBPKモデルからの予測>
受講可能な形式:【ライブ配信】
ヒトにおける薬物動態予測(2)<in vitroデータとPBPKモデルからの予測>
受講可能な形式:【ライブ配信】
開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価~生物学的同等性試験GLとICH-M9 BCS バイオウェーバー~
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
創薬における薬物動態研究で遭遇する問題点・疑問点<これはどう考えればいいの?>
受講可能な形式:【ライブ配信】
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・規制とやりがちなミス・トラブル事例
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】のみ
<セット申込み>当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品研究・製造担当者が押さえたい曝露許容値(OEL、ADE・PDE)設定の基礎と曝露防止・交差汚染への活用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
規制文書だけでは分からないEU GVP Module要求と運用実務【入門講座】<なぜその要求があるのか、実務ではどのように捉えるのか>
受講可能な形式:【ライブ配信】
(指定)医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】のみ
動物細胞大量培養に資するバイオリアクターと培養操作設計
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
医薬品承認申請における一変・軽微変更届の妥当性判断にむけた考察と事例
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
メディカルアフェアーズの本質的役割の理解とエビデンスジェネレーションやKOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応
Trial Master File(TMF)の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策
【製本版+ebook版】リモートアクセスによるモニタリング実装<タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保>
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法-各データベースの選択と組み合わせ-
EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
『 国際共同治験とモニタリング 』なぜ,この記録類が必要か/なぜ,このような手順が必要か回答できますか
≪Global-SOP作成時の検討事項の解説書つき≫国際共同治験(ICH-GCP)にも対応するすぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集
PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性調査対応
医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画書等の記載事例集
<ebook+製本版>医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画書等の記載事例集
IND/NDA/MAA申請で必要となる欧米・アジアの各国当局要求と記載事例
三極(日米欧)の違いを踏まえた治験薬GMPの要点と試験法設定・規格値・有効期間設定の考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
臨検値・心電図の生理的/異常変動の見分け方とAEにおける薬剤との関連性判断の事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
(指定)医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】のみ
バイオ医薬品の創薬開発/品質管理に必要な分析技術【タンパク質科学の基礎と構造物性・相互作用・安定性評価】
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
医療データ(RWD)/RWE利活用時の100の落とし穴=落とし穴にはまらないための処方=(承認申請・MA・マーケ・PV領域・DB研究での活用スキル)
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
<教科書には載っていないシリーズ>薬物動態解析 入門[1]【コンパートメントモデル解析(講義と演習)】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
<教科書には載っていないシリーズ>薬物動態解析 入門[2]【非コンパートメントモデル解析(講義と演習)】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ファーマコビジランス研修および薬害教育における企業ロールモデル
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
メディカルアフェアーズの本質的役割の理解とエビデンスジェネレーションやKOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い<日本をセンターとしたアジア各国の管理方法>
受講可能な形式:【ライブ配信】
<教科書には載っていないシリーズ>薬物動態解析 入門[3]【生理学的薬物速度論(PBPK)解析(講義と演習)】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品開発での優先順位付けの前準備で何が必要か、どのように行い、評価していくべきかの考え方
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
GXPや開発段階の要求、データインテグリティなどから考える GLP、信頼性基準の本質的理解
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
<セット申込み>【GCP省令改正を見据え】今から始める品質マネジメント変革と実装ロードマップ治験QMS・QbDの構築とCtQ・QTL設定から動的RBA運用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ICH-E6(R3)時代の治験品質マネジメント実践講座<CtQ・QTL設定から動的RBA運用まで>
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ICH-E6(R3)のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
吸入・経鼻製剤開発における薬効と安全性の最適化を指向する製剤設計―米国から見た研究知見―
受講可能な形式:【会場受講】のみ
【オンデマンド配信】MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
抗体医薬・抗体薬物複合体(ADC)を始めとしたバイオ医薬品の特性解析(構造解析)とペプチドマップ、糖鎖プロファイルの規格及び試験方法設定のポイント
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
Target Trial Emulation(標的試験エミュレーション)の基礎~RWDを臨床試験のように使ってみる~<RCTの代わりに信頼性の高い因果効果を推定する手法>
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ
ヒトにおける薬物動態予測(1)<動物データからの予測とガイドラインによる用量設定>
受講可能な形式:【ライブ配信】
ヒトにおける薬物動態予測【2日間コース】(1)<動物データからの予測とガイドラインによる用量設定>(2)<in vitroデータとPBPKモデルからの予測>
受講可能な形式:【ライブ配信】
ヒトにおける薬物動態予測(2)<in vitroデータとPBPKモデルからの予測>
受講可能な形式:【ライブ配信】
開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価~生物学的同等性試験GLとICH-M9 BCS バイオウェーバー~
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
創薬における薬物動態研究で遭遇する問題点・疑問点<これはどう考えればいいの?>
受講可能な形式:【ライブ配信】
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・規制とやりがちなミス・トラブル事例
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】のみ
<セット申込み>当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品研究・製造担当者が押さえたい曝露許容値(OEL、ADE・PDE)設定の基礎と曝露防止・交差汚染への活用
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
規制文書だけでは分からないEU GVP Module要求と運用実務【入門講座】<なぜその要求があるのか、実務ではどのように捉えるのか>
受講可能な形式:【ライブ配信】
(指定)医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】のみ
動物細胞大量培養に資するバイオリアクターと培養操作設計
受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
医薬品承認申請における一変・軽微変更届の妥当性判断にむけた考察と事例
NEW
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
メディカルアフェアーズの本質的役割の理解とエビデンスジェネレーションやKOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応
Trial Master File(TMF)の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策
【製本版+ebook版】リモートアクセスによるモニタリング実装<タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保>
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法-各データベースの選択と組み合わせ-
EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
『 国際共同治験とモニタリング 』なぜ,この記録類が必要か/なぜ,このような手順が必要か回答できますか
≪Global-SOP作成時の検討事項の解説書つき≫国際共同治験(ICH-GCP)にも対応するすぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集
PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性調査対応
医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画書等の記載事例集
<ebook+製本版>医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画書等の記載事例集
IND/NDA/MAA申請で必要となる欧米・アジアの各国当局要求と記載事例
SSL/TLS対応ページ(https)からの情報送信は暗号化により保護されます。
サイトマップ
サイエンス&テクノロジー
東京都港区浜松町1-2-12
浜松町F-1ビル7F
TEL:03-5733-4188
FAX:03-5733-4187
