書籍

3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応

~無菌性保証の決定版~

発刊日 2011年1月28日
体裁B5判上製本  308頁
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ISBNコード978-4-86428-015-0
CコードC3047
JP16(改正案)対応した3局比較の無菌試験法と製薬用水の品質管理手法を解説します!!
欧米の規制と日本の規制は具体的にどこが違うのか・・・これがわかれば無菌性保証はもう怖くない!!