書籍

3極(日米欧)における
GMP要件・相違・査察対応とGMP監査/QA業務

~J−GMP/FDAcGMP/EU−GMPの相違とグローバル監査手法~

当書籍は絶版となりました。(更新:2018/4/16)
発刊日 2007年6月28日
体裁B5判並製本  390頁
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ISBNコードISBN978-4-903413-25-9
CコードC3047
3極の違い(プロセスバリデーション、逸脱処理,苦情,回収処理、変更管理、文書化及び記録など)!
グローバル化に対応したGMP監査のポイント及びチェックリスト(事例)!