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May 8, 2017
eBookebook番号:EB001(査察官用覚書)
医薬品
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eBook
PIC/S査察官用マニュアルから読みとる
グローバルGMP要求と査察対応
～品質リスクマネジメント実施状況の評価（PI038-1）～
| 配信開始日 | 2013年2月18日 |
|---|---|
| フォーマット | PDF(コンテンツ保護のためアプリケーション「bookend」より閲覧) |
| 体裁 | A4 38頁 |
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価格(税込)
各種割引特典
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| ISBNコード | 978-4-86428-083-9 |
| Cコード | C3047 |
【当書籍はPIC/Sより正式に許可を得て、翻訳,出版を行っております】
AIDE MEMOIREとは・・・
PIC/S加盟国の査察官のために、GMP査察時の支援することを目的として作成されたマニュアルのことである。
PIC/S査察官マニュアルから読みとる質問の意図、査察官が求める対応と回答・対応方法とは。
現在のQA担当者による【AIDE MEMOIRE ON ASSESSMENT OF QRM IMPLEMENTATION】の翻訳に併せて、
PIC/S査察官がどこをみて、なにを求めているか。現役の担当者が翻訳するPIC/S GMP対応方法
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