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May 8, 2017
~J-GMPからグローバルGMPへの移行/現場への落とし込み~
発刊日 | 2012年9月27日 |
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体裁 | B5判上製本 611頁 |
価格(税込)
各種割引特典
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38,500円
( E-Mail案内登録価格 38,500円 )
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定価:本体35,000円+税3,500円
E-Mail案内登録価格:本体35,000円+税3,500円
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送料は当社負担
アカデミー割引価格26,950円(24,500円+税) |
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ISBNコード | 978-4-86428-056-3 |
Cコード | C3047 |
Anastasia G. Lolas | Visionary Pharma Consulting LLC【元 FDA審査官】 | |
【翻訳】江森 健二 | 元 ヤンセンファーマ(株) | |
人見 英明 | ヒトミライフサイエンス研究所【元 医薬品医療機器総合機構 GMPエキスパート】 | |
松村 行栄 | 元 エーザイ(株) | |
長谷川 弘和 | マイラン製薬(株) | |
冨田 貞良 | 国際薬制コンサルタント | |
上杉 恵三 | グロファーマフィジクス【元 エーザイ(株)】 |
Anastasia G. Lolas | Visionary Pharma Consulting LLC【元 FDA審査官】 | |
【翻訳】江森 健二 | 元 ヤンセンファーマ(株) | |
人見 英明 | ヒトミライフサイエンス研究所【元 医薬品医療機器総合機構 GMPエキスパート】 | |
松村 行栄 | 元 エーザイ(株) | |
長谷川 弘和 | マイラン製薬(株) | |
冨田 貞良 | 国際薬制コンサルタント | |
上杉 恵三 | グロファーマフィジクス【元 エーザイ(株)】 |
第1講 導入編
「体系的な品質保証・GMP監査技法及びGMP監査員に必要な能力」
第2講 技術編
「システム監査技及び6サブシステム監査」
第3講 活用編
「GMP監査の実際(監査技法)を学ぶ」
第1講 導入編
「体系的な品質保証・GMP監査技法及びGMP監査員に必要な能力」
第2講 技術編
「システム監査技及び6サブシステム監査」
第3講 活用編
「GMP監査の実際(監査技法)を学ぶ」
第1講 導入編
「体系的な品質保証・GMP監査技法及びGMP監査員に必要な能力」
第2講 技術編
「システム監査技及び6サブシステム監査」
第3講 活用編
「GMP監査の実際(監査技法)を学ぶ」
第1講 導入編
「体系的な品質保証・GMP監査技法及びGMP監査員に必要な能力」
第2講 技術編
「システム監査技及び6サブシステム監査」
第3講 活用編
「GMP監査の実際(監査技法)を学ぶ」