書籍

【PIC/S GMP 査察 完全対応】
リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)
導入手引書

~CAPA運用ツールで今すぐ実践!~

発刊日 2013年2月27日
体裁B5判並製本  99頁
価格(税込)
各種割引特典
32,400円 ( S&T会員価格 30,780円 ) S&T会員登録について
定価:本体30,000円+税2,400円
会員:本体28,500円+税2,280円
送料は当社負担
アカデミー割引価格22,680円 
ISBNコード978-4-86428-066-2
CコードC3047
PIC/S査察経験者が語る
品質リスクマネジメント・CAPAに関するPIC/S加盟当局査察の特徴と指摘事項及びその対応事例


【PIC/S査察を見据えて模擬査察で見ておくべき箇所と留意点が分かる!】
・査察準備・査察後対応時の留意点 ・ドキュメント・チェック時の留意点
・苦情処理のCAPA対応の留意点 ・倉庫、製造現場、QCラボ等のプラントツアー時の留意点など


【査察時に実際に使ったCAPA、品質リスクマネジメントに関する図表の例!】
・設備機器のリスクマネジメント分析表・異物混入時のQRM管理表・・・
・CAPAフロー図 ・CAPA管理表 など


ガイドライン/図表例からCAPA・QRMの意義と目的をしっかり理解し、
自社の品質マネジメントにすぐに導入するための解説書!