書籍

3極規制要件をふまえた
コンピュータ化システムのカテゴリ別CSV実践方法

~製造用コンピュータ化システム編 ・ ラボ(分析機器)編 ・ ITアプリケーション編~

監修(株)イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 氏
発刊日 2012年8月24日
体裁B5判並製本  190頁
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ISBNコードISBN978-4-86428-054-9
CコードC3047
※バリデーション実施の違いについて解説した唯一の書籍 待望の発刊!※

製薬企業や医療機器企業でCSVを実施している人や、それら企業をサポートしているサプライヤは、もっと具体的なCSV実施方法を望んでいるはずである。つまり実践的なCSVの解説である。コンピュータ化システムは、大きく分類して4種類のカテゴリに分けられ、それぞれに特徴が異なり、またバリデーションの実施方法が異なる。

1.製造用コンピュータ化システム
2.ITアプリケーション
3.ラボ(分析機器、Excel)
4.インフラストラクチャ