書籍

【 洗 浄 全 集 】
製造設備の洗浄バリデーションと3極要求事項対応

~製造品目特性を考慮した洗浄手法と基準値設定~

絶版になりました (2017年5月9日更新)

※2017年7月に『 新 洗浄バリデーション 』 書籍発刊予定※
発刊日 2013年6月27日
体裁B5判上製本  395頁
価格(税込)
各種割引特典
64,800円 ( S&T会員価格 61,560円 ) S&T会員登録について
定価:本体60,000円+税4,800円
会員:本体57,000円+税4,560円
送料は当社負担
アカデミー割引価格45,360円
ISBNコード978-4-86428-074-7
CコードC3047
J-GMPとPIC/S GMPとの差異
これからの洗浄バリデーションはこう変わる!

【 PIC/S GMPが要求する洗浄方法とバリデーション事例 】


原薬/製剤/バイオ医薬品。。。各製造品目別効果的・効率的な洗浄バリデーション

*残留許容基準の設定根拠/基準値の計算方法/サンプリング方法の設定と科学的根拠*
*製造設備の日常的洗浄手順/クリーンルーム・無菌製造区域の扱い/作業者教育・手順書例*