書籍

3極GMP査察対応シリーズ

『海外製造業者の認定申請とGMP適合性調査事例/チェックポイント』
『医薬品GMPにおける微生物管理と3極査察対応』
『FDA査察における査察官への対応者教育』

2013年1月7日より販売価格を半額( 43,200円から21,600円 )にてご提供!
著者ヒトミライフサイエンス研究所  人見 英明 氏

[元 医薬品医療機器総合機構 GMPエキスパート]
発刊日 2010年8月20日
体裁B5判並製本  276頁
価格(税込)
各種割引特典
21,600円 ( S&T会員価格 21,600円 ) S&T会員登録について
定価:本体20,000円+税1,600円
会員:本体20,000円+税1,600円
送料は当社負担
アカデミー割引価格15,120円
ISBNコード978-4-903413-96-9
CコードC3047
【約400枚のスライド+解説形式】

元査察官の経験から学ぶ指摘事項と回答ポイント。逸脱・OOS、SOP、変更管理、洗浄バリデーション…指摘事例! FDA査察官の質問の意図を的確に理解し、不明確な説明を避けるために、、、