書籍

医薬品の品質試験実施・生データの信頼性基準と
申請資料作成の留意点

本書籍は、絶版しました。(2019年9月13日更新)
発刊日 2010年9月29日
体裁B5判上製本  162頁
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ISBNコードISBN978-4-86428-006-8
CコードC3047
★生データの定義・品質試験の規格設定・信頼性基準について
★データの信頼性と適合性書面調査対応・FDA査察の試験室管理と査察対応