書籍

非GLP/GLP試験・医薬品製造の
国内・海外委託と適合性調査対応

~外部委託時の信頼性確保を前提とした施設選定とトラブル・指摘事例~

絶版
発刊日 2009年6月5日
体裁B5判上製本  182頁
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ISBNコード978-4-903413-70-9
CコードC3047
GLP/非GLP/CMC分野における生データの記録・管理と信頼性確保の留意点
医薬品製造海外委託のQC/QAと海外製造所に対するPMDA査察・承認申請書記載例