書籍

3極申請対応をふまえた
不純物の規格設定と不純物プロファイル管理

~工程/製造時の変更管理と欧米要求の遺伝毒性不純物評価~

発刊日 2011年6月29日
体裁B5判上製本  119頁
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ISBNコードISBN978-4-86428-019-8
CコードC3047
★待望の不純物に対する決定版!!
★不純物に対する3極医薬品ガイドラインの解説から現場の分析法・規格・管理・信頼性保証まで。