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May 8, 2017
【オンデマンド配信】
製薬業におけるCMC・製造領域のデータ・AI活用
―課題構造の整理と実践的対策・事例紹介―
GMP/GCTPを前提としたData Integrity（DI）の説明、更にDIとデータ活用の関係性と課題の解決策
技術移転の課題とデジタル・データ活用の壁と可能性
視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）
CMC・製造領域では、安定供給、品質担保、GMP対応といった複合課題を背景にデータ活用・AI活用への期待が高まっているが
現場では実装が進まないケースが多い！データ活用が進まない構造的要因とは？
データ基盤整備・AI活用・組織設計の観点から具体的対応策を提示するとともに、
現場で実際に使える形にするための進め方と実装アプローチについて紹介！
| 日時 | 【オンデマンド配信受講】 2027年3月30日（火） まで申込受付中 ／視聴時間：3時間3分 ／視聴期間：申込日から10営業日後まで |
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受講料(税込)
各種割引特典
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49,500円
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価：本体45,000円＋税4,500円
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1名申込みの場合：受講料( 定価 39,600円／E-Mail案内登録価格 37,840円 )
定価：本体36,000円＋税3,600円 E-Mail案内登録価格：本体34,400円＋税3,440円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 |
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E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
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2名で49,500円 (2名ともS&T会員登録必須／１名あたり定価半額24,750円)
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| 配布資料 | 製本テキスト ※申込み日から営業日3日までに発送いたします。 | |
| オンライン配信 | オンデマンド配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） 視聴期間 申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可） セミナー視聴はマイページから お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。 【申込み完了後】より視聴用リンクが表示されます。 | |
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |
セミナー講師
セミナー趣旨
製薬業のCMC・製造領域では、安定供給、品質担保、GMP対応といった複合課題を背景にデータ活用・AI活用への期待が高まっている。しかし現場では実装が進まないケースが多い。本講演では、これらの課題を体系的に整理し、データ基盤整備・AI活用・組織設計の観点から具体的対応策を提示するとともに、現場で“実際に進めるための考え方と進め方”についても整理する。
セミナー講演内容
| 得られる知識： ・製薬製造現場におけるDX・データ活用が進まない構造的要因の理解 ・データサイロ化、DI対応、人材課題などの具体的課題の整理方法 ・データ・AIを現場で“実際に使える形”にするための考え方と実装アプローチ ・自社でDXを推進するための現実的な進め方（スモールスタート、適用領域選定） |
1. はじめに：製薬業におけるDX・AI活用の現状
・製薬製造を取り巻く環境変化と本講演の全体構造
2. CMC・製造における課題の全体像
・安定供給・品質・規制のトレードオフ構造や製造課題
3. 製法別にみた課題構造の違い
・低分子医薬品、バイオ医薬品、再生・細胞医薬品それぞれの課題感の違い
4. データ活用が進まない構造的要因
・データサイロ化の状況と原因の分析、データ品質と量の重要性、これら発生要因の一つである組織・人材の課題性
5. 規制環境とデータ活用の関係
・GMP/GCTPを前提としたData Integrity（DI）の説明、更にDIとデータ活用の関係性と課題の解決策
6. データ基盤整備の基本戦略
・「守りのDI」から「攻めのDX」への転換と統合データ基盤がもたらす効果
7. データ連携と知識化
・データ連携の課題と具体的対応策の解説と、データから情報そして知識への変換
8. CMCと製造データの統合
・技術移転の課題とデジタル・データ活用の壁と可能性
9. AI活用の実践ポイント
・AI活用ユースケースとAI活用前提条件
10. DX推進の進め方（実務論）
・プロジェクト設計とスモールスタートの重要性
11. まとめ
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番号 C260914
開催日
09月28日
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