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薬効薬理試験(「ホ」項)における
信頼性確保・保証とQC・QAチェック手法/タイミング

~生データ・試験計画書/報告書・適合性書面調査対応・CTD-S~

絶 版
発刊日 2008年10月30日
体裁B5判並製本  278頁
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ISBNコードISBN978-4-903413-51-8
CコードC3047
『QC/QAチェック手法 シリーズ』 第2弾!!
「ホ:薬理作用に関する資料」のデータ・試験は、適合性書面調査において他項に比べて問題点が多い!