C250634：撹拌・混合プロセスの基礎とラボ実験からのスケールアップ技術 | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイエンス＆テクノロジー＜Ｓ＆Ｔ＞

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セミナーセミナー番号:C250634(攪拌)

医薬品化学・材料

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撹拌・混合プロセスの基礎と
ラボ実験からのスケールアップ技術

～ラボ実験から実機生産へのスケールアップの考え方～
～攪拌・混合の影響が大きい，粒子調整などの晶析操作および事例～

受講可能な形式：【Live配信】のみ

医薬原薬・中間体、農薬、化成品などファインケミカル製品のバッチ生産プロセスでは，撹拌槽を使用し反応，洗浄・分液，抽出，濃縮，晶析など多くの操作を行い各種製品が製造されている．

本セミナーでは，撹拌・混合操作について，基本的技術内容とラボ実験から実機生産へのスケールアップの考え方を紹介するとともに，攪拌・混合の影響が大きい，粒子調整などの晶析操作および事例についても紹介する．

【得られる知識】
・スケールアップ検討の進め方　
・スケールアップと影響因子
・スケールアップと化学工学の役割
・撹拌，反応，晶析，ろ過などのスケールアップポイント

このセミナーの受付は終了致しました。

日時	【Live配信】 2025年6月27日（金） 10:30～17:00
受講料(税込) 各種割引特典	55,000円 ( E-Mail案内登録価格 52,250円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について定価：本体50,000円＋税5,000円 E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円
受講料(税込) 各種割引特典	E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件 1名分無料適用条件　　※2名様ともE-mail案内登録をしていただいた場合に限ります。　　　　2名様以降の受講者は、申込み前にE-mail案内登録をお済ませください。　　※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。　　※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。　　※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。　　※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。　　　　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) 　　※他の割引は併用できません。 2名で55,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額27,500円) テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料( 定価：45,100円／E-Mail案内登録価格 43,120円) 定価：本体41,000円＋税4,100円　E-mail案内価格：本体39,200円＋税3,920円 ※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。
配布資料	Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定) ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。 Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
オンライン配信	ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
備考	※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

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セミナー講師

スケールアップコンサルタント／元住友化学(株) 　高橋邦壽　氏
【専門】化学プロセスのスケールアップ（小スケール実験からパイロットを経て実機スケールへスケールアップ）

セミナー講演内容

I．バッチプロセスのスケールアップ
　　１．バッチプロセス
　　２．スケールアップと影響因子
　　３．ラボ，パイロット実験の考え方
　　４．ラボからパイロット，実機へ

II．攪拌槽における撹拌・混合技術
　　１．撹拌翼の種類
　　　　１）撹拌翼全体像
　　　　２）グラスライニングで使用される撹拌翼
　　　　３）大型翼
　　　　４）気液混合で使用される撹拌翼
　　　　５）その他撹拌翼
　　２．撹拌翼のフロ―パターン　
　　　　１）撹拌レイノルズ数と流動状態
　　　　２）翼の種類と槽内液流れ
　　　　３）撹拌翼の設置高さと槽底での
　　　　　　粒子堆積　　　
　　３．攪拌動力Pv 一定スケールアップ
　　　　１）攪拌のスケールアップ因子
　　　　２）撹拌のスケールアップ（幾何学的相似条件）
　　４．攪拌動力Pv 一定スケールアップ　
　　５．動力数Np の重要性に関する事例　
　　　　１）機械メーカーと化学メーカーのＰ，Ｐｖ算出目的の違い
　　　　２）ＧＬ釜の動力数Np
　　　　３）液深H と動力数Np
　　　　４）多段翼の動力数Np　
　　６．ラボ実験のポイント
　　７．動力数Ｎｐの推算方法
　　　　１）汎用翼の動力数Ｎｐの推算
　　８．動力数Np の測定
　　　　１）ラボフラスコの動力数Np 測定
　　　　２）実機撹拌槽の動力数Np 測定
　　９．攪拌翼の混合速度
　１０．撹拌翼の選定
　１１．高粘度流体の混合
　　　　1）中高粘度使用される撹拌翼
　　　２）高粘度液の撹拌のスケールアップ
　　　３）脱色実験のスケールアップ
　１２．気液系の混合
　　　　１）水添反応など触媒を使用した気液反応ポイント
　　　　２）酸素移動速度係数KLa 測定とスケールアップ
　　　　３）表面ガス吸収での KLa の測定と酸素吸収速度算出
　　　　４）溶存酸素計

III．攪拌槽における晶析技術
　　１，過飽和領域における晶析操作
　　２．冷却晶析（晶析操作の安定化ポイント）
　　３．反応晶析（溶解度と晶析特性）
　　４．貧溶媒晶析の影響因子
　　５．非ニュートン流体のスケールアップ

　　□質疑応答□

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セミナーセミナー番号:C250634(攪拌)

撹拌・混合プロセスの基礎とラボ実験からのスケールアップ技術

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セミナー講演内容

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Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO

生成AIを使用した臨床試験実施
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新規モダリティの事業価値を最大化する特許・知財戦略と費用対効果
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国際共同試験における規制(ICH/J-GCP)・慣例の違いと品質確保を留意したモニタリング
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グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点
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エクソソームの特性と改変によるDDS開発と体内動態
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抗体医薬品をはじめとしたバイオ医薬品の特性解析（構造解析）と規格及び試験方法（ペプチドマップ、糖鎖プロファイル）
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GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法
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事例に基づく照会削減・再照会防止の為の対策と効率的な申請書およびCTD（CMCパート）の作成
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＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析[1]【コンパートメント解析】【入門・実践全2日間コース】
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＜教科書には載っていないシリーズ＞実践！薬物動態解析[1]【コンパートメントモデル解析】
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医薬品R&D担当者に必要なマーケティング・特許調査方法と開発戦略
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三極（日米欧）の違いを踏まえた治験薬の設備管理・品質管理の留意点とバリデーション・ベリフィケーションの考え方
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再生医療等製品のプロジェクトマネジメントと事業性評価・薬事戦略
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バイオ医薬品の開発/品質管理で必要となるタンパク質科学の基礎と凝集・安定性の解析
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医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例
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CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ
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グローバルに伝わる英文メディカルライティングの基礎と頻出表現
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《経験からデータ駆動型へ》機械学習が叶える細胞培養の最適化・合理化
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点眼剤の処方化の基礎と製剤設計時に考慮すべき留意点と評価手法
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EU(EMA/MHRA)／US(FDA)のPV査察指摘事例から見る対策、およびPV運用・体制と改善
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