C260211：BCS・rDCS・PBBMを用いた製剤開発戦略とバイオウェーバー | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイエンス＆テクノロジー＜Ｓ＆Ｔ＞

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セミナーセミナー番号:C260211(BCS・rDCS)

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BCS・rDCS・PBBMを用いた製剤開発戦略とバイオウェーバー

～バイオウェーバー取得に向けた科学的合理性の確立と各種アプローチを使用した開発段階での実際～

当セミナーは都合に予定日程・講演方法が変更となりました。
（2025年12月25日更新）

受講可能な形式：【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】のみ

【講師からのコメント】
近年、製剤開発においては、臨床試験の効率化と科学的根拠に基づく開発戦略の構築が求められています。

本講演では、溶解性と膜透過性に基づくBCS（Biopharmaceutics Classification System）を出発点とし、吸収律速過程に着目して開発容易性を評価するDCS（Developability Classification System）の概念を概説します。
さらに、in vitro溶出試験とin silico解析を統合するPBBM（Physiologically Based Biopharmaceutics Modeling）の活用により、吸収挙動を定量的に予測する方法も概説します。

これらの方法をバイオウェーバー取得に向けた科学的合理性の確立を目指す最新の研究・応用事例を紹介します。

【得られる知識】
生物学的同等性、Biopharmaceutics Classification System（BCS）、Developability Classification System（DCS）、Physiologically Based Biopharmaceutics Modeling（PBBM）、バイオウェイバー

このセミナーの受付は終了致しました。

日時	【ライブ配信】 2026年2月24日（火） 13:00～16:30
日時	【アーカイブ配信】 2026年3月10日（火）まで受付（配信期間：3/10～3/24）
受講料(税込) 各種割引特典	49,500円 ( E-Mail案内登録価格 46,970円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について定価：本体45,000円＋税4,500円 E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円
受講料(税込) 各種割引特典	E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件 1名分無料適用条件　　※2名様ともE-mail案内登録をしていただいた場合に限ります。　　　　2名様以降の受講者は、申込み前にE-mail案内登録をお済ませください。　　※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。　　※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。　　※請求書（クレジットカード決済の場合は領収書)）は、代表者のS&T会員マイページにて発行いたします（PDF）。　　※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。　　　　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) 　　※他の割引は併用できません。【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】【研修パック(3名以上受講)：一人あたりの受講料 19,800円】　本体18,000円＋税1,800円(一人あたり) ※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。 ※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 ※当社Webサイトからの直接申込み限定です。
特典	会場受講者とライブ(Zoom)配信には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）
配布資料	ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) 　　※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。　　　なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
オンライン配信	ライブ配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
備考	※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
主催者より	バイオウェーバーとは，医薬品の生物学的同等性（BE）をin vitroデータ（主に溶出試験）で保証し，ヒトを対象とした生物学的同等性試験を省略・免除するアプローチです。本セミナーでは，BCS，rDCS，PBBMといった製剤開発で用いられる分類・予測ツールを丁寧に説明し，これらを用いて，バイオウェーバー取得するための科学的根拠を提供する「具体的な手法と事例」を解説します。臨床試験の効率化を目指す方には必聴のセミナーです。この機会をご活用ください。

このセミナーは終了しました。

このセミナーへの問合せ（再開催・社内研修）

セミナー講師

東京理科大学薬学部准教授　Ph.D. （Dr. phil. nat.）　上林敦氏　≫講師紹介
（元）アステラス製薬株式会社製剤研究所主管研究員

[主な研究・業務]
　製剤開発における吸収の予測研究、バイオウェイバー

セミナー講演内容

1.経口投与製剤の生物学的同等性について

2.医薬品のBiopharmaceutics Classification System（BCS）について

3.医薬品のDevelopability Classification System（DCS）について

4.経口投与製剤（即放性製剤）の吸収予測のためのPhysiologically Based Biopharmaceutics Modeling（ＰＢＢＭ）について

5.各種アプローチを使用した開発段階でのバイオウェイバーの実際

　　□質疑応答□

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