書籍
サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
【研修パック】対象セミナー（3名以上で1人あたり44,000円／全7セミナー）
品質力をアップする
「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース
【全7セミナー】
【A1】データサイエンスの基礎
【A2】統計を用いた品質管理の手法
【B】分析法バリデーションへの応用
【C】安定性試験への応用
【D】プロセスバリデーションと品質年次照査への応用
【E】ロットの合否判定における統計
【F】QbDのための実験計画法
≪新入社員教育や中堅社員のブラッシュアップ教育に最適≫
受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ（撮影時期は、配信開始月になります）
| 統計的品質管理を広範囲に効率的に学んでもらいたい。そんな思いを形にしたのが拙著「ゼロから学ぶ医薬品品質統計（じほう）」を元に構成したコースです。書籍には書ききれなかった解析のデモンストレーションや追加・補足説明を含む、言ってみれば、「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」のライブ映像版です。 |
全ての講座に計算のデモや演習を組み込んでありますので、
統計初心者の方も安心してご参加下さい。
医薬品や医療機器の品質は外観からでは判断できないため、我々には使用者(医療関係者や患者)に具体的な安心感を与える義務（説明責任）があります。ここで言う具体的な安心感とはエビデンスに基づいた科学的根拠のことです。そのためには統計の基礎はもとより、検定、推定、サンプリング理論、実験計画法と幅広い力量が必要です。これを隈なく学びたいと言う方も、一部分だけで十分と言う方もいると思います。
そこで、本コースでは共通基礎といくつかの応用講座として取捨選択できるようにしました。統計は具体的なデータを用いて絵やグラフを使いながら勉強していくと意外と分かりやすいものです。全ての講座に計算のデモや演習を組み込んでありますので、統計初心者の方も安心してご参加下さい。皆様が日常的に直面している問題解決に少しでもお役に立てれば幸いです。
各応用講座の内容は相互に関係はありますが独立していますので、他の講座を受講していなければ理解できないということはありません。
本ページは、全セミナー受講の申込みページになります
▼選択受講の場合、各ページからそれぞれ申込みください▼
| セミナー（全7講座） | |
| 【A1セミナー】 共通基礎1 |
≫「データサイエンスの基礎」（撮影時期：2025年7月） 本講座は統計に関する予備知識は不要です。 |
| 視聴期間：配信開始日2025年8月29日（配信開始後は申込日）～2025年11月30日まで 映像時間：約3時間 |
|
| 【A2セミナー】 共通基礎2 |
≫「統計を用いた品質管理の手法」（撮影時期：2025年8月） 本講座は「共通基礎１」程度の予備知識を前提としています。 |
| 視聴期間：配信開始日2025年8月29日（配信開始後は申込日）～2025年11月30日まで 映像時間：約3時間 |
|
| 【Bセミナー】 応用 |
≫「分析法バリデーションへの応用」（撮影時期：2025年8月） 本講座は「共通基礎１・２」程度の予備知識を前提としています。 |
| 視聴期間：配信開始日2025年8月29日（配信開始後は申込日）～2025年11月30日まで 映像時間：約3時間 |
|
| 【Cセミナー】 応用 |
≫「安定性試験への応用」（撮影時期：2025年9月） 本講座は「共通基礎１・２」程度の予備知識を前提としています。 |
| 視聴期間：配信開始日2025年9月30日（配信開始後は申込日）～2025年11月30日まで 映像時間：約3時間 |
|
| 【Dセミナー】 応用 |
≫「プロセスバリデーションと品質年次照査への応用」（撮影時期：2025年9月） 本講座は「共通基礎１・２」程度の予備知識を前提としています。 |
| 視聴期間：配信開始日2025年9月30日（配信開始後は申込日）～2025年11月30日まで 映像時間：約3時間 |
|
| 【Eセミナー】 応用 |
≫「ロットの合否判定における統計」（撮影時期：2025年10月） 本講座は「共通基礎１・２」程度の予備知識を前提としています。 |
| 視聴期間：配信開始日2025年10月31日（配信開始後は申込日）～2025年11月30日まで 映像時間：約3時間 |
|
| 【Fセミナー】 応用 |
≫「Quality by Designのための実験計画法」（撮影時期：2025年10月） 本講座は「共通基礎１・２」程度の予備知識を前提としています。 |
| 視聴期間：配信開始日2025年10月31日（配信開始後は申込日）～2025年11月30日まで 映像時間：約3時間 |
|
| 日時 | 【A1,2】 2025年8月29日（金） 配信開始（配信期間：8/29～11/30） |
|||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 【B】 2025年8月29日（金） 配信開始（配信期間：8/29～11/30） |
||||||||||||||
| 【C】 2025年9月30日（火） 配信開始（配信期間：9/30～11/30） |
||||||||||||||
| 【D】 2025年9月30日（火） 配信開始（配信期間：9/30～11/30） |
||||||||||||||
| 【E】 2025年10月31日（金） 配信開始（配信期間：10/31～11/30） |
||||||||||||||
| 【F】 2025年10月31日（金） 配信開始（配信期間：10/31～11/30） |
||||||||||||||
|
受講料(税込)
各種割引特典
|
132,000円
( E-Mail案内登録価格 125,400円 )
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価：本体120,000円＋税12,000円
E-Mail案内登録価格：本体114,000円＋税11,400円
|
|||||||||||||
| ※「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース（全7セミナー）」をお申込み時の価格です。 | ||||||||||||||
|
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
1名分無料適用条件
2名で132,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額66,000円)
全7セミナー受講：本体40,000円＋税4,000円(一人あたり)
※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。 ※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 ※当社Webサイトからの直接申込み限定です。 【価格表(税込)】
|
||||||||||||||
| 特典 | 各セミナーで統計実習用Excelデータを配布します ※受講後もExcelデータを用いて統計処理の演習計算が行えます。 | |||||||||||||
| 配布資料 | 配布資料：製本テキスト(各セミナー配信日の4、5日前に発送予定) ※配信開始後のセミナーについては、申込み日から営業日3日までに発送いたします。 | |||||||||||||
| オンライン配信 | アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） 視聴期間：全セミナー配信開始日から11/30まで A1セミナー：8/29～11/30 A2セミナー：8/29～11/30 Bセミナー：8/29～11/30 Cセミナー：9/30～11/30 Dセミナー：9/30～11/30 Eセミナー：10/31～11/30 Fセミナー：10/31～111/30 映像時間：各7セミナー約3時間（合計約21時間） セミナー視聴はマイページから お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。 | |||||||||||||
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 ※各セミナーの配信開始日は「A12,Bコース：8/31」「C,Dコース：9/30」「E,Fコース：10/31」と異なります。 | |||||||||||||
|
||||||||||||||
↑こちらは、「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース
（全7セミナー）受講の申込みフォームとなります
セミナー選択受講の場合は、下記ページより、それぞれお申込みください。
（全7セミナー）受講の申込みフォームとなります
セミナー選択受講の場合は、下記ページより、それぞれお申込みください。
| 【A1セミナー】共通基礎1 【A2セミナー】共通基礎2 【Bセミナー】応用 【Cセミナー】応用 【Dセミナー】応用 【Eセミナー】応用 【Fセミナー】応用 |
≫「データサイエンスの基礎」 ≫「統計を用いた品質管理の手法」 ≫「分析法バリデーションへの応用」 ≫「安定性試験への応用」 ≫「プロセスバリデーションと品質年次照査への応用」 ≫「ロットの合否判定における統計」 ≫「Quality by Designのための実験計画法」 |
（8/29配信開始） （8/29配信開始） （8/29配信開始） （9/30配信開始） （9/30配信開始） （10/31配信開始） （10/31配信開始） |
セミナー講師
セミナー講演内容
総合コースの趣旨
医薬品や医療機器の品質は外観からでは判断できないため、我々には使用者(医療関係者や患者)に具体的な安心感を与える義務（説明責任）があります。ここで言う具体的な安心感とはエビデンスに基づいた科学的根拠のことです。そのためには統計の基礎はもとより、検定、推定、サンプリング理論、実験計画法と幅広い力量が必要です。これを隈なく学びたいと言う方も、一部分だけで十分と言う方もいると思います。そこで、本コースでは共通基礎といくつかの応用講座として取捨選択できるようにしました。統計は具体的なデータを用いて絵やグラフを使いながら勉強していくと意外と分かりやすいものです。全ての講座に計算のデモや演習を組み込んでありますので、統計初心者の方も安心してご参加下さい。皆様が日常的に直面している問題解決に少しでもお役に立てれば幸いです。
なお、各応用講座の内容は相互に関係はありますが独立していますので、他の講座を受講していなければ理解できないということはありません。
医薬品や医療機器の品質は外観からでは判断できないため、我々には使用者(医療関係者や患者)に具体的な安心感を与える義務（説明責任）があります。ここで言う具体的な安心感とはエビデンスに基づいた科学的根拠のことです。そのためには統計の基礎はもとより、検定、推定、サンプリング理論、実験計画法と幅広い力量が必要です。これを隈なく学びたいと言う方も、一部分だけで十分と言う方もいると思います。そこで、本コースでは共通基礎といくつかの応用講座として取捨選択できるようにしました。統計は具体的なデータを用いて絵やグラフを使いながら勉強していくと意外と分かりやすいものです。全ての講座に計算のデモや演習を組み込んでありますので、統計初心者の方も安心してご参加下さい。皆様が日常的に直面している問題解決に少しでもお役に立てれば幸いです。
なお、各応用講座の内容は相互に関係はありますが独立していますので、他の講座を受講していなければ理解できないということはありません。
| 【A1セミナー】共通基礎1 ≫「データサイエンスの基礎」（8/29配信開始） |
| 映像時間：約3時間 |
| ※本講座は統計に関する予備知識は不要です。
科学技術とは言葉を変えればデータサイエンスです。観察や実験から得られたデータを解析して、根底にある普遍的な法則や因果関係を解明していく、このことの積み重ねが科学技術の進歩の歴史と言っても過言ではありません。ですので、どのような分野で仕事をするにしても、ここで学ぶ内容は将来の飛躍のための大きな武器になります。取り上げるトピックとしては基礎的・入門的な内容ばかりですが、かなり深掘りしていきます。受講者層としては統計の初心者を想定していますが、学習すればするほど出てくる素朴な疑問、そのような疑問にも答える講座でもあります。難しいことは簡単に、簡単なことはより深く、の精神で講義を進めていきます。新入社員教育や中堅社員のブラッシュアップ教育にも最適です。 |
| 得られる知識：
・科学技術分野で汎用的に必要となる統計の基礎
講演内容：
１．統計って何?
２．正規分布と標準偏差 2.1 ばらつきの数値化 2.2 標準偏差のご利益(ごりやく) 2.3 ユーザーフレンドリーな表現 2.4 覚えておくと便利な数値 2.5 ヒストグラムの作成と基本統計量の算出 2.6 中央値と最頻値 2.7 平均値の95%信頼区間 2.8 標準偏差の信頼区間 ３．相関と回帰 3.1 相関係数とその性質 3.2 回帰分析の考え方と結果の見方 3.3 直線性は何で判断すればよいか 3.4 回帰診断 □講演内容に関する質問はお問い合わせより可能です□ |
| 【A2セミナー】共通基礎2 ≫「統計を用いた品質管理の手法」（8/29配信開始） |
| 映像時間：約3時間 |
| ※本講座は「共通基礎１」程度の予備知識を前提としています。
統計を品質管理に応用するときに避けては通れない基本的な手法とその考え方を解説します。単に計算をするだけならExcelのマニュアルを見れば可能ですが、計算の中身がわからなければ誤用があっても気がつきません。また、結果の正しい解釈もできません。そして見落とされがちですが、データの適切なグラフ化も重要なのです。この部分の基礎を固めることが将来の飛躍を可能にします。 |
| 得られる知識：
・統計的検定、推定の基礎
講演内容：
・品質管理の最強ツールである管理図の応用力 １．平均値の差の検定と推定 (Studentのt検定)
1.1 2群比較の適用場面 1.2 Excel での解析方法と結果の見方 1.3 t検定の中身 (等分散を仮定した場合) 1.4 t検定の中身 (分散が等しくないと仮定した場合) 1.5 p値が意味するところ 1.6 平均値の95% 信頼区間 1.7 平均値の差の推定 ２．対応のある差の検定と推定 2.1 Excel での解析方法と結果の見方 2.2 対応のある差の信頼区間 2.3 対応のあるt検定とピアソン相関 ３．一元配置分散分析 3.1 Excel による一元配置分散分析の方法 3.2 水準平均の推定 3.3 水準平均の差の推定 3.4 t検定との関係 ４．管理図 4.1 工程のシミュレーション 4.2 管理限界線の求め方 4.3 管理図の性能 4.4 管理図をうまく使えるかは分けにあり 4.5 x-R管理図の弱点をカバーする x-Rs-R 管理図とは 4.6 管理図のまとめ □講演内容に関する質問はお問い合わせより可能です□ |
| 【Bセミナー】応用 ≫「分析法バリデーションへの応用」（8/29配信開始） |
| 映像時間：約3時間 |
| ※本講座は「共通基礎１・２」程度の予備知識を前提としています。
極論に聞こえるかもしれませんが、分析法バリデーションのための特別な統計手法が存在しているわけではあありません。ですので、ここでは統計の一般論が分析法バリデーションにどのように応用されているかをについて解説していきます。受講に際して重要なのは、分析の現場でどのような誤差が発生しうるのかを理解していることです。少なくともイメージできることは必要です。これがないと分析法バリデーションは理解できませんので、講義はここから始めます。本講座では、分析法バリデーションのための正しい実験を遂行できること、自分で計算ができること、その上で理論的な合理性を説明できることを目標にしています。 なお、本講座は試験室で測定の管理を行っている方にも役立つ内容になっています。 |
| 得られる知識：
・測定誤差に関する包括的な知識
講演内容：
１． 分析法バリデーションと統計手法
２．併行精度 2.1 併行精度の基本1 2.2 3濃度について分析法の全操作を各濃度3回ずつ繰り返して測定 ３．真度 3.1 真度の基本 3.2 真度の信頼区間がゼロを挟まなければ失敗か? 3.3 複数の濃度で実験したときの解析方法 3.4 真度と併行精度の関係 ４．室内再現精度 4.1 室内再現精度の実験デザイン 4.2 典型的な実験デザインでの解析詳解 4.3 一元配置分散分析表から室内再現精度を求める 4.4 室内再現精度の信頼区間 4.5 同一条件での繰り返しがない場合 4.6 枝分かれデザインによる解析・・ 4.7 構造模型の比較 ５．直線性 5.1 分析法バリデーションにおける直線性 5.2 回帰分析結果の解釈 5.3 頭打ちがみられたときの対処 ６．検出限界 6.1 算出方法 6.2 検出限界の設定根拠 □講演内容に関する質問はお問い合わせより可能です□ |
| 【Cセミナー】応用 ≫「安定性試験への応用」（9/30配信開始） |
| 映像時間：約3時間 |
| ※本講座は「共通基礎１・２」程度の予備知識を前提としています。
安定性試験に関する種々の統計的な問題（悩み）を解決するのがこの講座の目的です。データをどのようにまとめれば良いのか、経時変化グラフの凹凸はどうにかならないのか、そもそも経時変化は直線とは限らないのでその時はどのように解析するのか、ICH Q1Eでは有効期間の設定をどのような考えで、どのような計算で行うのか、規格設定はどうするのか、などです。 本講座ではこれらの課題についてExcel を使って自分で体験できるところまで解説します。経時変化曲線が凸凹する理由はシミュレーションで解きほぐしていきます。また、ICH Q1Eの計算はExcelによる回帰分析の組み合わせで実現できてしまうので、この流れを解説します。実務上は統計パッケージの使⽤をお勧めしますが、これがブラックボックスになってしまっては誤用があっても気が付きません。この悲劇を避けるためには、やはり計算メカニズムの理解が必要なのです。 |
| 得られる知識：
・測定誤差に関する包括的な知識
講演内容：
・回帰分析の信頼区間に関する考え方と計算方法 １．安定性試験あるある
２．測定データの要約 2.1 測定データを素直に尊重する 2.2 測定誤差のメカニズムを尊重する ３．安定性試験の測定誤差 3.2 併行精度 3.1 システム再現性 3.3 室内再現精度 ４．併行精度, 日間誤差が安定性試験に与える影響 4.1 日間誤差の影響をシミュレーションで評価する 4.2 繰り返しを考慮した測定精度 4.3 3ロットを1日で (同時に) 測定 4.4 1日 1ロットとして3日に分けて測定 4.5 日間誤差が小さい場合での比較 4.6 日間誤差 併行精度が安定性試験に与える影響のまとめ ５．有効期間の設定 5.1 ICH Q1Eの記載 5.2 回帰直線の95%信頼区間と有効期間の設定原理 5.3 個々データの95% 予測区間 5.4 測定の繰り返し数 (n数) の影響 5.5 両側信頼区間と片側信頼区間 ６．Excelによる数値解析を用いたICH Q1E解説 6.1 傾きの同等性評価 6.2 切片の同等性評価 6.3 有効期限の算出 ７．経時変化が直線的でない場合への対応 7.1 経時変化の典型的なパターン 7.2 経時変化のモデル化 7.3 一次反応 7.4 二次関数 7.5 時間軸の圧縮 □講演内容に関する質問はお問い合わせより可能です□ |
| 【Dセミナー】応用 ≫「プロセスバリデーションと品質年次照査への応用」（9/30配信開始） |
| 映像時間：約3時間 |
| ※本講座は「共通基礎１・２」程度の予備知識を前提としています。
GMP/GQPを効果的に進めるには製造工程の理解が不可欠です。実際PIC/Sガイドラインでも、プロセスバリデーションの目的は工程の理解にあると明言しています。これはメカニズムの定性的な理解に止まらず、因果関係を定量的に理解することを意味しています。しかしPVはたった3ロット、運転免許で言えば仮免に過ぎません。工程の本当の姿（実力）は定常生産品で評価すべきです。これがAnnual Product Reviewの大きな目的です。 ところが多くのレポートは単にデータを羅列したものか、せいぜい折れ線グラフ止まりです。観察されたデータが規格に入っていれば「問題なし」で終了。本講座では、実際にデータを用いて統計的方法の具体的な適用方法、考察のポイントなどを解説していきます。試験を含めた製造工程のリスク評価を正しく行い、製品回収の予防につながれば幸いです。 |
| 得られる知識：
・試験室で得られるデータの汎用的な解析方法
講演内容：
・試験項目ごとのトレンド評価法 １．プロセスバリデーションの目的とその限界
２．工程能力指数 2.1 工程能力指数の考え方 2.2 工程平均が規格の中央にない場合 ３．工程のばらつきを解明する方法 3.1 図によるイメージ的な理解 3.2 実験データの構造 3.3 実験データと解析結果 3.4 枝分かれ分散分析の解析結果 ４．プロセスバリデーションへの適用事例 4.1 生データと解析 4.2 解析からリスクアセスメントへ ５．品質の年次照査各論 5.1 定量(測定値をそのまま規格と比較する場合) 5.2 類縁物質 5.3 製剤均一性試験(測定値から新たな評価指標を構成する場合) 5.4 溶出試験 □講演内容に関する質問はお問い合わせより可能です□ |
| 【Eセミナー】応用 ≫「ロットの合否判定における統計」（10/31配信開始） |
| 映像時間：約3時間 |
| ※本講座は「共通基礎１・２」程度の予備知識を前提としています。
ロットからサンプルを採取し合否判定をすることは多くの会社で日常的に行われています。しかし、試験サンプルが規格に入っていたら、サンプリングしなかったその他大勢（即ち、出荷するロット全体）も規格に入っていると言えるのでしょうか？試験結果が規格ギリギリだったらちょっと（と言うか大いに）不安ですよね。その不安を見える化し解消できるツールが「抜取検査」です。 「抜取検査」はJISでは完全にマニュアル化されているので簡単に設計・運用ができるようになっています。しかし、これをブラックボックスにしてしまうと誤用があっても気がつきません。実際、AQLを用いた検査を出荷試験に用いる誤用がしばしば見受けられます。これは大問題です。ですので、本講座では絵解きによる説明とExcelを使ってのシミュレーションで、本質を直感的に理解できるように工夫しています。また、サンプリング試験の本丸であるJIS Z9002/9003について自分でもOC曲線が描けるよう徹底解説します。 |
| 得られる知識：
・サンプルの試験結果からロットの品質を推定する方法
講演内容：
・抜取検査の性能評価に必須なOC曲線の描き方 １．医薬品における規格とは
1.1 問題提起 1.2 承認規格と出荷規格 ２．抜取検査の基礎 2.1 抜取検査の典型的な記述例 2.2 計数値の取り扱い 2.3 母集団の不良率が既知の場合にサンプル中の不良個数を推定する計算式 2.4 ロットが合格する確率(二項分布) 2.5 理想と現実 ３．ロット不良率を保証する抜取検査 (JIS Z9002) 3.1 JIS の数値表を用いた設計方法 3.2 JIS Z9002 の OC 曲線 3.3 検査のきびしさを調整する方法 ４．ロット平均値を保証する抜取検査 (JIS Z9003) 4.1 JIS の数値表を用いた設計方法 4.2 JIS の数値表を使った設計例 4.3 JIS Z9003(平均値保証) の OC 曲線 4.4 検査のきびしさを調整する方法 ５．サンプルの平均値で不良率を保証する抜取検査 (JIS Z9003) 5.1 JIS の数値表を用いた設計方法 5.2 JIS の数値表を使った設計例 5.3 JIS Z9003 (不良率保証) の OC 曲線 5.4 溶出試験判定法2への応用 ６．AQLを用いた抜取検査 (JIS Z9015 AQL 指標型抜取検査) 6.1 AQL検査の適用場面 6.2 AQL検査の設計方法 6.3 JIS Z9015 (AQL保証) の OC 曲線 6.4 AQL 検査の正しい使い方 6.5 LQ を用いた抜取検査 ７．抜取検査からリスクアセスメントに □講演内容に関する質問はお問い合わせより可能です□ |
| 【Fセミナー】応用 ≫「Quality by Designのための実験計画法」（10/31配信開始） |
| 映像時間：約3時間 |
| ※本講座は「共通基礎１・２」程度の予備知識を前提としています。
Quality by DesignまたはDesign Spaceという言葉が製薬業界で使われ始めてから10年以上経過していますが、未だ裾野は広がっていません。理由はいくつかあると思いますが、実験計画法を勉強できる機会が少ない（概念を具現化する方法論が浸透していない）ということもあるでしょう。本講座では二元配置実験、直交配列表を用いた実験計画、重回帰分析と解説を進めていき、QbDに必要な統計手法を学べるように構成しています。またこれらの統計手法が、厚生労働科学研究の「さくら錠P2モック」「さくら開花錠モック」にどのように活用されているかを読み解いていきます。 |
| 得られる知識：
・影響因子が多数ある場合の実験の考え方と解析方法
講演内容：
・デザインスペースの設計に関する知識 １．実験計画法への誘い
1.1 そもそも何？ 1.2 ランダマイズと交絡(ありがちな失敗) ２．二元配置分散分析(交互作用がない場合) 2.1 実験データとグラフ 2.2 元配置デザインデータの見方 2.3 分散分析の実施と分散分析表の解釈 2.4 交互作用と反応曲面 2.5 母平均の推定 ３．二元配置分散分析(交互作用がある場合) 3.1 実験データとグラフ 3.2 交互作用がある場合の結果の解釈 3.3 分散分析の実施と分散分析表の解釈 3.4 最適条件での信頼区間 ４．繰り返しのない二元配置分散分析 4.1 データと解析結果 4.2 最適条件での信頼区間 4.3 「繰り返しのない二元配置」 と 「対応のある差の検定」 の関係 ５．多元配置デザイン(直交配列表) 5.1 直交配列表の必要性とメリット 5.2 直交配列表の例 5.3 直交配列表の使い方 5.4 直交配列表の構造と成分 5.5 L8(27)の割り付けと計算例 5.6 一般線形モデルでの解析 ６．重回帰分析 6.1 重回帰分析とは 6.2 賃貸家賃を推定してみる ７．「さくら錠P2モック」「さくら開花錠モック」はこう読め □講演内容に関する質問はお問い合わせより可能です□
|
関連商品
セミナー
番号 C250517
開催日
05月23日
06月03日
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応
受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P250518
開催日
05月23日
05月29日
セミナー
番号 C250539
開催日
05月27日
セミナー
番号 C250612
開催日
06月23日
バイオ医薬品開発のためのタンパク質デザインと凝集・安定性への対応～設計の成功率を高めるノウハウとは～
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250631
開催日
06月26日
07月08日
06月26日
非GLP試験における信頼性確保（レベル）＜計画書/報告書作成・記録(生データ)の残し方・申請資料＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】or【会場受講】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 H250520d
開催日
06月27日
【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Dセミナー】応用「サンプリング試験（ロットの合否判定方法）への応用」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C250609
開催日
06月27日
07月09日
相分離生物学入門：＜タンパク質の課題に、新しい視点と解決へのヒント＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 H250520b
開催日
06月27日
【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Bセミナー】応用「分析法バリデーションへの応用」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H250520c
開催日
06月27日
【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Cセミナー】応用「安定性試験の評価と有効期間の設定」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H250520a
開催日
06月27日
【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Aセミナー】共通基礎「データサイエンスの基礎」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H250520f
開催日
06月27日
【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Fセミナー】応用「Quality by Designのための実験計画法」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H250520
開催日
06月27日
【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H250520e
開催日
06月27日
【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Eセミナー】応用「プロセスバリデーションと年次照査(APR)への応用」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C250643
開催日
06月30日
06月30日
07月14日
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応～問題事例とデータインテグリティを交えて～
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P250645
開催日
06月30日
07月29日
セミナー
番号 C250715
開催日
07月23日
07月23日
08月18日
非統計家への分析法バリデーションに必要となる統計解析の基礎と実践
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250815
開催日
08月26日
08月26日
09月09日
海外CTD-M3を活用した承認申請時の「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250806
開催日
08月28日
08月28日
09月11日
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更時の同等性評価およびOOS・OOT対応とその統計学的視点
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250850a
開催日
08月29日
10月31日
品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【A1セミナー】共通基礎1「データサイエンスの基礎」
受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ（撮影時期は、配信開始月になります）
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C250850b
開催日
08月29日
10月31日
品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【Bセミナー】応用「分析法バリデーションへの応用」
受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ（撮影時期は、配信開始月になります）
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C250851a
開催日
08月29日
10月31日
品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【A2セミナー】共通基礎2「統計を用いた品質管理の手法」
受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ（撮影時期は、配信開始月になります）
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C250950d
開催日
09月30日
10月31日
品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【Dセミナー】応用「プロセスバリデーションと品質年次照査への応用」
受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ（撮影時期は、配信開始月になります）
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C250950c
開催日
09月30日
10月31日
品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【Cセミナー】応用「安定性試験への応用」
受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ（撮影時期は、配信開始月になります）
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C251050e
開催日
10月31日
10月31日
品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【Eセミナー】応用「ロットの合否判定における統計」
受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ（撮影時期は、配信開始月になります）
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C251050f
開催日
10月31日
10月31日
品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【Fセミナー】応用「Quality by Designのための実験計画法」
受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ（撮影時期は、配信開始月になります）
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
通信講座
番号 L250501
開講日
05月23日
これだけは身に着けたい分析法バリデーション入門 NEW
第１講 分析法バリデーションの概要と規制当局ガイドラインの解説、
及び統計解析の基礎
第２講 分析法バリデーションに必要な統計解析
－中心極限定理及び正規分布とその周辺の分布、信頼区間－
第３講 分析能パラメーター計算の背景/根拠ある基準値の考え方
－回帰分析及び室内再現精度、同等性評価、基準値設定の考え方－
医薬品
セミナー
番号 C250517
開催日
05月23日
06月03日
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応
受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P250518
開催日
05月23日
05月29日
セミナー
番号 C250539
開催日
05月27日
セミナー
番号 C250612
開催日
06月23日
バイオ医薬品開発のためのタンパク質デザインと凝集・安定性への対応～設計の成功率を高めるノウハウとは～
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250631
開催日
06月26日
07月08日
06月26日
非GLP試験における信頼性確保（レベル）＜計画書/報告書作成・記録(生データ)の残し方・申請資料＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】or【会場受講】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 H250520d
開催日
06月27日
【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Dセミナー】応用「サンプリング試験（ロットの合否判定方法）への応用」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C250609
開催日
06月27日
07月09日
相分離生物学入門：＜タンパク質の課題に、新しい視点と解決へのヒント＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 H250520b
開催日
06月27日
【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Bセミナー】応用「分析法バリデーションへの応用」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H250520c
開催日
06月27日
【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Cセミナー】応用「安定性試験の評価と有効期間の設定」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H250520a
開催日
06月27日
【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Aセミナー】共通基礎「データサイエンスの基礎」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H250520f
開催日
06月27日
【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Fセミナー】応用「Quality by Designのための実験計画法」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H250520
開催日
06月27日
【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 H250520e
開催日
06月27日
【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Eセミナー】応用「プロセスバリデーションと年次照査(APR)への応用」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C250643
開催日
06月30日
06月30日
07月14日
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応～問題事例とデータインテグリティを交えて～
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P250645
開催日
06月30日
07月29日
セミナー
番号 C250715
開催日
07月23日
07月23日
08月18日
非統計家への分析法バリデーションに必要となる統計解析の基礎と実践
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250815
開催日
08月26日
08月26日
09月09日
海外CTD-M3を活用した承認申請時の「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250806
開催日
08月28日
08月28日
09月11日
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更時の同等性評価およびOOS・OOT対応とその統計学的視点
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250850a
開催日
08月29日
10月31日
品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【A1セミナー】共通基礎1「データサイエンスの基礎」
受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ（撮影時期は、配信開始月になります）
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C250850b
開催日
08月29日
10月31日
品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【Bセミナー】応用「分析法バリデーションへの応用」
受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ（撮影時期は、配信開始月になります）
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C250851a
開催日
08月29日
10月31日
品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【A2セミナー】共通基礎2「統計を用いた品質管理の手法」
受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ（撮影時期は、配信開始月になります）
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C250950d
開催日
09月30日
10月31日
品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【Dセミナー】応用「プロセスバリデーションと品質年次照査への応用」
受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ（撮影時期は、配信開始月になります）
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C250950c
開催日
09月30日
10月31日
品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【Cセミナー】応用「安定性試験への応用」
受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ（撮影時期は、配信開始月になります）
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C251050e
開催日
10月31日
10月31日
品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【Eセミナー】応用「ロットの合否判定における統計」
受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ（撮影時期は、配信開始月になります）
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
セミナー
番号 C251050f
開催日
10月31日
10月31日
品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【Fセミナー】応用「Quality by Designのための実験計画法」
受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ（撮影時期は、配信開始月になります）
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
通信講座
番号 L250501
開講日
05月23日
これだけは身に着けたい分析法バリデーション入門 NEW
第１講 分析法バリデーションの概要と規制当局ガイドラインの解説、
及び統計解析の基礎
第２講 分析法バリデーションに必要な統計解析
－中心極限定理及び正規分布とその周辺の分布、信頼区間－
第３講 分析能パラメーター計算の背景/根拠ある基準値の考え方
－回帰分析及び室内再現精度、同等性評価、基準値設定の考え方－
医薬品
当サイトはグローバルサイン社によりセキュリティ認証をされています。
SSL/TLS対応ページ（https）からの情報送信は暗号化により保護されます。
SSL/TLS対応ページ（https）からの情報送信は暗号化により保護されます。