C251133:添加剤を活用するタンパク質の凝集制御と酵素の活性化（製薬・化学・食品） | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイエンス＆テクノロジー＜Ｓ＆Ｔ＞

研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍

セミナーセミナー番号:C251133(タンパク質・添加剤)

医薬品

ホーム
/ セミナー

セミナー印刷

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー特別キャンペーン（【1名受講限定】

【受講者特典】アーカイブ配信付【研修パック】対象セミナー（3名以上で1人あたり19,800円）

添加剤を活用するタンパク質の凝集制御と酵素の活性化
（製薬・化学・食品）

＜タンパク質の安定化や酵素活性化に関する最新の知見＞

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

現場で直面する課題解決に役立つだけでなく、
タンパク質や酵素が水溶液中で示す振る舞いを応用可能な形で理解することが目的

＞＞ タンパク質製剤では、身近な添加剤を上手に活用することで、抗体や酵素を安定化できれば大きな価値がある。
　　凝集や失活を防ぐために、アルギニンをどのように用いるのがよいのか、イオンの影響をどう考えるべきか、
　　あるいは他に有効な添加剤はないのか、、、、、

＞＞ 酵素を扱う場合には、加水分解酵素や酸化還元酵素など、産業的に重要な酵素の活性をできるだけ簡便に
　　高めたいニーズがある。水溶液中に高分子電解質やアミン化合物、イオンを添加することで、酵素活性を
　　一桁程度向上させることが可能

＜具体例を示して解説します＞
・アミノ酸の基本的な性質
・タンパク質凝集の仕組み
・アルギニンなどの低分子による凝集制御の可能性
・凝集抑制剤や凝集促進剤の効果
・酵素活性をどの程度容易に増強できるのか

【受講者特典のご案内】
受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

日時

【Live配信(アーカイブ付)】 2025年11月21日（金） 13:00～16:30

【アーカイブ受講】 2025年12月4日（木）まで受付（配信期間：12/4～12/17）

受講料(税込)

各種割引特典

49,500円 ( E-Mail案内登録価格 46,970円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について

定価：本体45,000円＋税4,500円

E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件

【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】

※1名受講：39,600円 ( Eメール案内登録価格 37,840円 )　

※【特別キャンペーン【1名受講限定】　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
1名申込みの場合：受講料( 定価：39,600円／Eメール案内登録価格：37,840円 )　

　　定価：本体36,000円＋税3,600円
　　Eメール案内登録価格：本体34,400円＋税3,440円
※１名様で受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【特別キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

※【研修パック(3名以上受講)：一人あたりの受講料 19,800円】
　　本体18,000円＋税1,800円(一人あたり)　　

※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。
※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。
※当社Webサイトからの直接申込み限定です。

特典

※受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
　聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）

配布資料

■Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
　　　※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
　　　　開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
　　　　Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
■アーカイブ配信受講：製本テキスト(配信開始日を目安に発送)

オンライン配信

●ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
●アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

備考

資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

セミナーリクエスト

セミナー講師

筑波大学数理物質系教授　博士（理学）　白木賢太郎先生

[専門／主な業務]
タンパク質溶液学（安定化・凝集・共凝集・液-液相分離・凝集抑制・粘性制御）
【講師紹介】

著書：『相分離生物学』（東京化学同人）2019年8月

セミナー趣旨

タンパク質の水溶液中での性能を十分に引き出すためには、タンパク質を安定化したり、酵素の活性を高めたりする工夫が求められます。
たとえばタンパク質製剤では、身近な添加剤を上手に活用することで、抗体や酵素を安定化できれば大きな価値があります。その際には、凝集や失活を防ぐために、アルギニンをどのように用いるのがよいのか、イオンの影響をどう考えるべきか、あるいは他に有効な添加剤はないのか、といった具体的な知識が求められます。
また酵素を扱う場合には、加水分解酵素や酸化還元酵素など、産業的に重要な酵素の活性をできるだけ簡便に高めたいというニーズがあります。実際に、水溶液中に高分子電解質やアミン化合物、イオンを添加することで、酵素活性を一桁程度向上させることが可能です。さらに近年では、液-液相分離の概念が注目され、酵素本来の活性を引き出す新しい視点も提示されています。
本講習では、まずアミノ酸の基本的な性質から解説を始め、タンパク質凝集の仕組みと、アルギニンなどの低分子による凝集制御の可能性、さらに凝集抑制剤や凝集促進剤の効果について紹介します。あわせて、酵素活性をどの程度容易に増強できるのかについても具体例を示します。

■講習会のねらい■
本講習では、タンパク質の安定化や酵素活性化に関する最新の知見を整理し、低分子・高分子添加剤を活用する方法を体系的に紹介します。また、論文で報告されている基礎的研究を、産業応用にどのように結びつけられるかというモデルケースも提示します。最終的には、現場で直面する課題解決に役立つだけでなく、タンパク質や酵素が水溶液中で示す振る舞いを、応用可能な形で理解することを目的としています。

セミナー講演内容

◆アミノ酸の性質
　アミノ酸の化学構造
　アミノ酸の溶解度
　アミノ酸の疎水性
　アミノ酸のハイドロパシー
　溶解度と疎水性の違い
　現存するアミノ酸の特徴

◆卵白の凝集と添加剤
　卵白の加熱凝集
　アルギニンの添加剤効果
　糖質の添加剤効果
　イオンの添加剤効果

◆添加剤アルギニンの応用
　有効な濃度範囲とメカニズム
　アルギニンとリシンの比較
　リフォールディング収率の改善
　凝集速度の低下
　アミノ酸は分子間相互作用をふせぐ？
　芳香族化合物の溶解度の増加
　沈殿した芳香族化合物の再溶解
　高濃度抗体の粘度低下
　ポリスチレンへのタンパク質の吸着抑制
　タンパク質の結晶化効率の改善
　抗体溶液のオパレッセンスの抑制
　熱によるアミノ酸の劣化の抑制
　変性初期の静電相互作用を抑制？
　対イオンの効果
　アルギニン以外に化学構造の探索へ
　アラントイン
　ヒダントインと芳香族アミノ酸の相互作用
　被弾とインのIgG凝集の抑制
　抗体溶液のオパレッセンスの抑制

◆凝集抑制剤の化学構造
　アルギニンを改良する
　アルギニンエチルエステル
　グリシンエチルエステル
　ハイドロトロープ
　凝集抑制剤の構造と考え方

◆凝集抑制剤のメカニズム
　イオン
　ホフマイスター系列
　アルギニン
　アルギニンとリシン
　アンモニウムイオン
　ポリアミン
　尿素と塩酸グアニジン
　エタノール
　アルコール変性
　界面活性剤
　ポリエチレングリコール
　糖質

◆タンパク質の沈澱剤
　糖質とイオン
　ポリマー
　アルコール

◆緩衝液の効果
　IgGを安定化する緩衝液の種類と濃度
　緩衝液のpHの温度依存性
　リン酸による蛋白質の熱変性耐性
　リン酸とTrisによるデアミデーションの比較
　リン酸緩衝液の特徴

◆粘度の制御
　粘度の単位
　粘度の計測のイメージ
　抗体の粘度の制御法
　アルブミンの粘度の制御法

◆水溶液中でのタンパク質の安定化
　加熱凝集
　加熱失活
　デアミデーション
　アンモニウムイオン
　共凝集
　リフォールディング

◆蛋白質立体構造の熱力学的分析
　アンフィンセンのドグマ
　水中と真空中でのフォールディング
　タンパク質立体構造の二状態転移
　ギブス自由エネルギー
　エンタルピー
　低圧モル比熱
　熱力学パラメータによる耐熱性の推測

◆バイオ医薬品への応用例
　タンパク質高分子電解質複合体
　リエントラント凝縮
　オパレッセンス
　ガラス様透明濃縮物
　水性二相溶液

◆産業的応用の例：卵白
　卵白の成分
　アルギニンによる凝集抑制
　ホフマイスター系列の応用
　オボアルブミンとリゾチームの共凝集
　オボトランスフェリンとリゾチームの共凝集
　共凝集での凝集抑制
　卵白タンパク質の相分離と凝集の再現例

◆酵素の基本的な性質
　ミカエリスメンテンの式
　平均的な酵素のkcatおよびKMの値
　代謝酵素とkcatおよびKMの値
　加水分解酵素と産業
　サブチリシン
　ケンプエリミナーゼ

◆酵素の活性化技術
　酵素の実験系を考える
　コスモトロープによる活性化
　コスモトロープによるキモトリプシンの活性化
　コスモトロープによるHRVプロテアーゼの活性化
　低分子アミンによる活性化
　高分子電解質による活性化
　多量体の安定化による活性維持

◆酵素活性の熱力学補償
　サバティエの法則
　セルラーゼの活性
　ホスファターゼの活性
　チロシルtRNA合成酵素の活性

◆酵素の液-液相分離と活性化
　LLPSと酵素活性化の概念
　翻訳後修飾
　分子の選択制と創薬への応用
　乳酸酸化酵素の活性化
　リパーゼの構造
　リパーゼのLLPSによる活性化
　なぜLLPSで酵素は活性化するのか？

□質疑応答□

セミナーリクエスト

セミナーセミナー番号:C251133(タンパク質・添加剤)

添加剤を活用するタンパク質の凝集制御と酵素の活性化（製薬・化学・食品）

1名分無料適用条件

セミナー講師

セミナー趣旨

セミナー講演内容

関連商品

細胞医薬・ミトコンドリア医薬の開発動向と実用化における課題 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

ICH Q2(R2) ／Q14・AQbDをふまえたバイオ医薬品の分析法バリデーションと判定基準の設定方法・許容範囲の考え方 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

再生医療等製品の不純物等を含むCMC薬事文書、CTD-Q作成のポイントと製造・品質試験の実際 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは？教育訓練とは？GMP記録とは？ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【全7セミナー】 受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【すぐ使える規程（VMP）とひな形文書で解決】スプレッドシートのコンピュータ化システムバリデーション（CSV）とデータインテグリティ対応 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発・スケールアップの考え方 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

ペプチド医薬品における品質評価・規格設定と不純物分析の留意点・事例 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

脂質ナノ粒子(LNP)、リポソームによる核酸・遺伝子DDSと製剤設計 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

ペプチド医薬品における特許(製剤・製造など)事例(調査・要件・侵害)と特許戦略 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

《FDA査察指摘2,900件に学ぶ》医薬品と医療機器の製造現場とラボにおけるデータインテグリティ対応と監査証跡対応 NEW 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

動物細胞バイオリアクターコース 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

動物細胞のバイオリアクターを使いこなすための操作論≪基本となる操作手技、培地分析、スケールアップ≫ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンクの作製・管理・各種試験と承認申請への対応 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

バイオ医薬品における品質審査の考え方と新規性の高い生物製剤特有の議論のポイント 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞ 【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※

日本型パテントリンケージ制度の実務と考慮した特許戦略＜特許対象・特許抵触の評価・運用状況と今後の対応＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

動物細胞／CHO細胞におけるバイオリアクターのスケールアップに関する基礎知識と実践的な検討・手法 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【研究開発動向：2時間セミナー】キメラ型タンパク質分解誘導薬(PROTAC)の分子設計と実用化への課題 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【研究開発動向：2時間セミナー】

バイオ医薬品・ウイルスベクター・遺伝子治療薬における超遠心分析の基礎と品質評価における具体的な分析検討方法 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

バイオ医薬品、再生医療等製品製造管理業務で知っておくべき細胞培養の基礎・品質管理と品質に係る検査・試験の留意点 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【製本版＋ebook版】Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 【製本版＋ebook版】

【製本版＋ebook版】改正GMP省令をふまえた国内／海外ベンダー・サプライヤGMP監査（管理）手法と事例考察（聞き取り・観察・着眼点） 【製本版＋ebook版】

細胞医薬・ミトコンドリア医薬の開発動向と実用化における課題 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

ICH Q2(R2) ／Q14・AQbDをふまえたバイオ医薬品の分析法バリデーションと判定基準の設定方法・許容範囲の考え方 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

再生医療等製品の不純物等を含むCMC薬事文書、CTD-Q作成のポイントと製造・品質試験の実際 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは？教育訓練とは？GMP記録とは？ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【全7セミナー】 受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【すぐ使える規程（VMP）とひな形文書で解決】スプレッドシートのコンピュータ化システムバリデーション（CSV）とデータインテグリティ対応 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発・スケールアップの考え方 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

ペプチド医薬品における品質評価・規格設定と不純物分析の留意点・事例 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

脂質ナノ粒子(LNP)、リポソームによる核酸・遺伝子DDSと製剤設計 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

ペプチド医薬品における特許(製剤・製造など)事例(調査・要件・侵害)と特許戦略 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

《FDA査察指摘2,900件に学ぶ》医薬品と医療機器の製造現場とラボにおけるデータインテグリティ対応と監査証跡対応 NEW 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

動物細胞バイオリアクターコース 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

動物細胞のバイオリアクターを使いこなすための操作論≪基本となる操作手技、培地分析、スケールアップ≫ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンクの作製・管理・各種試験と承認申請への対応 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

バイオ医薬品における品質審査の考え方と新規性の高い生物製剤特有の議論のポイント 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞ 【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※

日本型パテントリンケージ制度の実務と考慮した特許戦略＜特許対象・特許抵触の評価・運用状況と今後の対応＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

動物細胞／CHO細胞におけるバイオリアクターのスケールアップに関する基礎知識と実践的な検討・手法 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【研究開発動向：2時間セミナー】キメラ型タンパク質分解誘導薬(PROTAC)の分子設計と実用化への課題 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【研究開発動向：2時間セミナー】

バイオ医薬品・ウイルスベクター・遺伝子治療薬における超遠心分析の基礎と品質評価における具体的な分析検討方法 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

バイオ医薬品、再生医療等製品製造管理業務で知っておくべき細胞培養の基礎・品質管理と品質に係る検査・試験の留意点 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【製本版＋ebook版】Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 【製本版＋ebook版】

【製本版＋ebook版】改正GMP省令をふまえた国内／海外ベンダー・サプライヤGMP監査（管理）手法と事例考察（聞き取り・観察・着眼点） 【製本版＋ebook版】

添加剤を活用するタンパク質の凝集制御と酵素の活性化
（製薬・化学・食品）

細胞医薬・ミトコンドリア医薬の開発動向と実用化における課題
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

ICH Q2(R2) ／Q14・AQbDをふまえたバイオ医薬品の分析法バリデーションと判定基準の設定方法・許容範囲の考え方
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

再生医療等製品の不純物等を含むCMC薬事文書、CTD-Q作成のポイントと製造・品質試験の実際
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは？教育訓練とは？GMP記録とは？
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【全7セミナー】
受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【すぐ使える規程（VMP）とひな形文書で解決】スプレッドシートのコンピュータ化システムバリデーション（CSV）とデータインテグリティ対応
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発・スケールアップの考え方
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

ペプチド医薬品における品質評価・規格設定と不純物分析の留意点・事例
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

脂質ナノ粒子(LNP)、リポソームによる核酸・遺伝子DDSと製剤設計
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

ペプチド医薬品における特許(製剤・製造など)事例(調査・要件・侵害)と特許戦略
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

《FDA査察指摘2,900件に学ぶ》医薬品と医療機器の製造現場とラボにおけるデータインテグリティ対応と監査証跡対応 NEW
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

動物細胞バイオリアクターコース
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

動物細胞のバイオリアクターを使いこなすための操作論≪基本となる操作手技、培地分析、スケールアップ≫
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンクの作製・管理・各種試験と承認申請への対応
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

バイオ医薬品における品質審査の考え方と新規性の高い生物製剤特有の議論のポイント
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※

日本型パテントリンケージ制度の実務と考慮した特許戦略＜特許対象・特許抵触の評価・運用状況と今後の対応＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

動物細胞／CHO細胞におけるバイオリアクターのスケールアップに関する基礎知識と実践的な検討・手法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【研究開発動向：2時間セミナー】キメラ型タンパク質分解誘導薬(PROTAC)の分子設計と実用化への課題
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【研究開発動向：2時間セミナー】

バイオ医薬品・ウイルスベクター・遺伝子治療薬における超遠心分析の基礎と品質評価における具体的な分析検討方法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

バイオ医薬品、再生医療等製品製造管理業務で知っておくべき細胞培養の基礎・品質管理と品質に係る検査・試験の留意点
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【製本版＋ebook版】Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策
【製本版＋ebook版】

【製本版＋ebook版】改正GMP省令をふまえた国内／海外ベンダー・サプライヤGMP監査（管理）手法と事例考察（聞き取り・観察・着眼点）
【製本版＋ebook版】