書籍

3極(日米欧)要求の違いをふまえた
市販後安全対策及び市販後調査・審査動向

~日本(製造販売後)/FDA(RsikMAP、REMS)/EU(Volume 9a)対応と動向~

絶 版
監修梶浦 泰一 元アステラス製薬(株) ファーマコビジランス部アドバイザー
発刊日 2009年3月27日
体裁B5判並製本  164頁
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ISBNコードISBN978-4-903413-57-0
CコードC3047
3極における安全性に関する情報の収集・評価・対応の比較!
日本における製造販売後調査・試験実施の指示・指導事項の内容!