C250710：難水溶性薬物のための製剤技術の理論と実際～溶解・吸収のプロセスを正しく理解するための評価法～ | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイエンス＆テクノロジー＜Ｓ＆Ｔ＞

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セミナーセミナー番号:C250710(難溶性原薬)

医薬品

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難水溶性薬物のための製剤技術の理論と実際
～溶解・吸収のプロセスを正しく理解するための評価法～

結晶多形・塩・共結晶、難水溶性薬物の可溶化手法
非晶質固体分散体・自己乳化型製剤・ナノ結晶、過飽和型製剤、非晶質薬物・製剤の結晶化に対する理解と評価

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【Live配信受講者特典のご案内】

Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

+++—————————————————++++++—————————————————++++++—————————————————

近年開発現場に溢れている難水溶性薬物。
これらが消化管内でどのように溶け膜透過するのか、
正しく理解をしながら開発を進めていかなければ、
製剤の本来の能力は発揮できない。

本講座では、難水溶性薬物の開発をふまえた原薬物性評価と
製剤設計・評価について、最新の知見を学術的・実務的両方の観点から解説します。

+++—————————————————++++++—————————————————++++++—————————————————

得られる知識
・溶解度に関する正しい知識と測定法
・結晶多形・塩・共結晶の知識
・難水溶性薬物の可溶化手法
・非晶質固体分散体・自己乳化型製剤・ナノ結晶の知識
・過飽和型製剤の評価法
・非晶質薬物・製剤の結晶化に対する理解と評価法

このセミナーの受付は終了致しました。

日時	【LIVE配信】 2025年7月10日（木） 10:30～16:30
日時	【アーカイブ受講】 2025年7月25日（金）まで受付（配信期間：7/25～8/8）
受講料(税込) 各種割引特典	55,000円 ( E-Mail案内登録価格 52,250円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について定価：本体50,000円＋税5,000円 E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円
受講料(税込) 各種割引特典	E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件 1名分無料適用条件　　※2名様ともE-mail案内登録をしていただいた場合に限ります。　　　　2名様以降の受講者は、申込み前にE-mail案内登録をお済ませください。　　※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。　　※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。　　※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。　　※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。　　　　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) 　　※他の割引は併用できません。【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】 ※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】　　1名申込みの場合：受講料( 定価：44,000円／E-mail案内登録価格 42,020円 ) 　　定価：本体40,000円＋税4,000円　　E-mail案内登録価格：本体38,200円＋税3,820円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。【研修パック(3名以上受講)：一人あたりの受講料 19,800円】　本体18,000円＋税1,800円(一人あたり) ※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。 ※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 ※当社Webサイトからの直接申込み限定です。
特典	Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）
配布資料	Live配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可) アーカイブ配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
オンライン配信	ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
備考	※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
	分子構造の複雑化，高分子量化などにより難水溶性候補化合物が増加しています。プロドラッグ化，塩，共結晶，準安定系，非晶質化の検討など物性の改良の手法では水溶性の改善が困難な場合も多く，製剤技術の対処法が求められることも少なくありません。本セミナーでは，自己乳化型製剤はもちろん，近年理解が飛躍的に高まっている非晶質固体分散体やナノ結晶製剤の技術と留意点などについても丁寧に解説いただけます。この機会をご活用ください。

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セミナー講師

国立研究開発法人物質・材料研究機構
医療応用ソフトマターグループグループリーダー
川上亘作氏　講師紹介

【主なご経歴】
1994年4月～ 2005年3月   塩野義製薬（株）研究所
2001年8月～ 2002年7月   米国コネチカット大学薬学部客員研究員
2005年3月～ 2006年12月   万有製薬（株）研究所
2006年12月～物質・材料研究機構
2018年2月～筑波大学大学院数理物質系教授
【主なご業務・ご研究】
医薬品（低分子、中分子、抗体、核酸）の物性評価・製剤化研究全般
【業界での関連活動】
日本薬剤学会：代議員、各種フォーカスグループ関連活動など
日本熱測定学会：各種幹事、2022年討論会大会長など
日本化学会コロイドおよび界面化学部会：役員、事業企画委員など
医薬品関連マテリアルズオープンプラットフォーム（製薬企業11者との連携）Journal of Dru Delivery Science and Technology (Elsevier) Deputy Editor-in-Chief

セミナー趣旨

　難水溶性薬物の開発技術は非晶質固体分散体、ナノ結晶、自己乳化型製剤など多岐にわたるが、それぞれに対して正しい理解と評価技術を有していなければ能力を最大限に発揮することはできない。これらの製剤が消化管内でどのようにふるまい、それが膜透過とどのように関連しているのか、近年は知見が頻繁にアップデートされている。本講座では、難水溶性薬物の開発をふまえた原薬物性評価、と製剤設計・評価について、最新の知見を学術的・実務的両方の観点から解説する。

セミナー講演内容

1.はじめに
　1.1　難水溶性薬物が創出される背景
　1.2　難水溶性薬物の開発手法概論

2.溶解度と膜透過
　2.1　溶解度の考え方
　2.2　正しい溶解度測定法
　2.3　スクリーニング溶解度と平衡溶解度
　2.4　膜透過性評価法

3.原薬形態の変更による溶解性改善
　3.1　結晶多形の基礎と熱力学
　3.2　準安定形の溶解度
　3.3　塩と共結晶

4.難水溶性薬物の可溶化
　4.1　溶解度のpH依存性
　4.2　補助溶媒、界面活性剤による可溶化
　4.3　界面活性剤と生体の相互作用
　4.4　溶解度ー膜透過インタープレイ

5.難水溶性薬物のための製剤技術
　5.1　自己乳化型製剤
　5.2　非晶質固体分散体
　5.3　ナノ結晶製剤

6.過飽和型製剤からの経口吸収
　6.1　古い常識にとらわれた溶出試験からの脱却
　6.2　過飽和と液液相分離
　6.3　非晶質製剤の溶出性と経口吸収性の関係
　6.4　固体分散体の機能を引き出す製剤化
　6.5　自己乳化型製剤の経口吸収

7.非晶質製剤の安定性
　7.1　結晶化の基礎
　7.2　結晶化傾向と核形成
　7.3　保存安定性評価
　7.4　結晶化に対する表面効果
　7.5　原薬と製剤の結晶化予測
　7.6　結晶化度評価法

8.講義のまとめ

□　質疑応答　□

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GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法
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Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO