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May 8, 2017
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
【Live配信セミナー（Zoom使用）】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
難水溶性薬物のための製剤技術の理論と実際
～溶解・吸収のプロセスを正しく理解するための評価法～
結晶多形・塩・共結晶、難水溶性薬物の可溶化手法
非晶質固体分散体・自己乳化型製剤・ナノ結晶、過飽和型製剤、非晶質薬物・製剤の結晶化に対する理解と評価
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【Live配信受講者 特典のご案内】
Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
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近年開発現場に溢れている難水溶性薬物。
これらが消化管内でどのように溶け膜透過するのか、
正しく理解をしながら開発を進めていかなければ、
製剤の本来の能力は発揮できない。
本講座では、難水溶性薬物の開発をふまえた原薬物性評価と
製剤設計・評価について、最新の知見を学術的・実務的両方の観点から解説します。
これらが消化管内でどのように溶け膜透過するのか、
正しく理解をしながら開発を進めていかなければ、
製剤の本来の能力は発揮できない。
本講座では、難水溶性薬物の開発をふまえた原薬物性評価と
製剤設計・評価について、最新の知見を学術的・実務的両方の観点から解説します。
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得られる知識
・溶解度に関する正しい知識と測定法
・結晶多形・塩・共結晶の知識
・難水溶性薬物の可溶化手法
・非晶質固体分散体・自己乳化型製剤・ナノ結晶の知識
・過飽和型製剤の評価法
・非晶質薬物・製剤の結晶化に対する理解と評価法
・溶解度に関する正しい知識と測定法
・結晶多形・塩・共結晶の知識
・難水溶性薬物の可溶化手法
・非晶質固体分散体・自己乳化型製剤・ナノ結晶の知識
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・非晶質薬物・製剤の結晶化に対する理解と評価法
| 日時 | 【LIVE配信】 2025年7月10日（木） 10:30～16:30 |
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| 【アーカイブ受講】 2025年7月25日（金） まで受付（配信期間：7/25～8/8） |
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受講料(税込)
各種割引特典
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55,000円
( E-Mail案内登録価格 52,250円 )
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価：本体50,000円＋税5,000円
E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円
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E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
1名分無料適用条件
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料( 定価：44,000円／E-mail案内登録価格 42,020円 ) 定価：本体40,000円＋税4,000円 E-mail案内登録価格：本体38,200円＋税3,820円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 【研修パック(3名以上受講)：一人あたりの受講料 19,800円】 本体18,000円＋税1,800円(一人あたり) ※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。 ※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 ※当社Webサイトからの直接申込み限定です。 |
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| 特典 | Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 （アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照） | |
| 配布資料 | Live配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可) アーカイブ配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。 | |
| オンライン配信 | ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） | |
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |
セミナー講師
国立研究開発法人 物質・材料研究機構
医療応用ソフトマターグループ グループリーダー
川上 亘作 氏 講師紹介
【主なご経歴】
1994年4月 ～ 2005年3月 塩野義製薬（株）研究所
2001年8月 ～ 2002年7月 米国コネチカット大学薬学部 客員研究員
2005年3月 ～ 2006年12月 万有製薬（株）研究所
2006年12月 ～ 物質・材料研究機構
2018年2月～ 筑波大学大学院数理物質系 教授
【主なご業務・ご研究】
医薬品（低分子、中分子、抗体、核酸）の物性評価・製剤化研究全般
【業界での関連活動】
日本薬剤学会：代議員、各種フォーカスグループ関連活動など
日本熱測定学会：各種幹事、2022年討論会大会長など
日本化学会コロイドおよび界面化学部会：役員、事業企画委員など
医薬品関連マテリアルズオープンプラットフォーム（製薬企業11者との連携）Journal of Dru Delivery Science and Technology (Elsevier) Deputy Editor-in-Chief
医療応用ソフトマターグループ グループリーダー
川上 亘作 氏 講師紹介
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セミナー趣旨
難水溶性薬物の開発技術は非晶質固体分散体、ナノ結晶、自己乳化型製剤など多岐にわたるが、それぞれに対して正しい理解と評価技術を有していなければ能力を最大限に発揮することはできない。これらの製剤が消化管内でどのようにふるまい、それが膜透過とどのように関連しているのか、近年は知見が頻繁にアップデートされている。本講座では、難水溶性薬物の開発をふまえた原薬物性評価、と製剤設計・評価について、最新の知見を学術的・実務的両方の観点から解説する。
セミナー講演内容
1.はじめに
1.1 難水溶性薬物が創出される背景
1.2 難水溶性薬物の開発手法概論
2.溶解度と膜透過
2.1 溶解度の考え方
2.2 正しい溶解度測定法
2.3 スクリーニング溶解度と平衡溶解度
2.4 膜透過性評価法
3.原薬形態の変更による溶解性改善
3.1 結晶多形の基礎と熱力学
3.2 準安定形の溶解度
3.3 塩と共結晶
4.難水溶性薬物の可溶化
4.1 溶解度のpH依存性
4.2 補助溶媒、界面活性剤による可溶化
4.3 界面活性剤と生体の相互作用
4.4 溶解度ー膜透過インタープレイ
5.難水溶性薬物のための製剤技術
5.1 自己乳化型製剤
5.2 非晶質固体分散体
5.3 ナノ結晶製剤
6.過飽和型製剤からの経口吸収
6.1 古い常識にとらわれた溶出試験からの脱却
6.2 過飽和と液液相分離
6.3 非晶質製剤の溶出性と経口吸収性の関係
6.4 固体分散体の機能を引き出す製剤化
6.5 自己乳化型製剤の経口吸収
7.非晶質製剤の安定性
7.1 結晶化の基礎
7.2 結晶化傾向と核形成
7.3 保存安定性評価
7.4 結晶化に対する表面効果
7.5 原薬と製剤の結晶化予測
7.6 結晶化度評価法
8.講義のまとめ
□ 質疑応答 □
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開催日
07月24日
08月07日
今、改正GMP省令により医薬品・医薬部外品製造業者が求められる適切なGMP文書とは
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C250706
開催日
07月25日
08月07日
《承認取得までの手順を正しく理解》医療機器の承認申請時に抑えるべき薬事申請書・添付資料（STED）の作成の留意点
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医療機器
セミナー
番号 C250701
開催日
07月29日
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用
受講可能な形式：【Live配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C250718
開催日
07月29日
＜Global開発時に留意すべき＞EU GVP Moduleの理解に基づく当局の考え方/PV Inspectionへの対応（事例と共に）
受講可能な形式：【Live配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250719
開催日
07月30日
08月20日
セミナー
番号 C250817
開催日
08月06日
08月25日
変更・逸脱管理とOOS/OOT及び一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250818
開催日
08月06日
08月27日
承認申請にむけた（新指定/新範囲/防除用を含む）医薬部外品の規格および試験方法の設定と指摘事例
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 化粧品
セミナー
番号 C250803
開催日
08月25日
09月08日
医薬品の特性を踏まえた外観目視検査基準の設定と検査結果の妥当性評価および検査員の育成・認定
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250804
開催日
08月25日
09月08日
ICH-GCP（R3）のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C250820
開催日
08月26日
09月10日
今「選ばれる」化粧品を生み出すためのブランド構築と売上拡大を狙う最新マーケティング戦略
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
ビジネススキル・新規事業
化粧品
セミナー
番号 C250830
開催日
08月27日
09月08日
CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム（MES/LIMS/CDS等）構築の要点 NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C250801
開催日
08月29日
セミナー
番号 C250823
開催日
08月29日
09月16日
《実際の開発経験を基に解説》薬物間相互作用の基礎と臨床薬物相互作用試験における評価手法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250813
開催日
08月29日
＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析 入門[1]【コンパートメント解析（講義と演習）】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P250813
開催日
08月29日
09月26日
＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析[1]【コンパートメント解析】【入門・実践 全2日間コース】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250904
開催日
09月05日
＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析 入門[2]【非コンパートメント解析（講義と演習）】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P250904
開催日
09月05日
10月03日
＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析[2]【非コンパートメント解析】【入門・実践 全2日間コース】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250905
開催日
09月12日
＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析 入門[3]【生理学的薬物速度論（PBPK）解析（講義と演習）】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P250905
開催日
09月12日
10月10日
＜教科書には載っていないシリーズ＞薬物動態解析[3]【生理学的薬物速度論（PBPK）解析】＜入門・実践 全2日間コース＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250910
開催日
09月17日
10月02日
グローバルに伝わる英文メディカルライティングの基礎と頻出表現
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C250906
開催日
09月26日
＜教科書には載っていないシリーズ＞実践！薬物動態解析[1]【コンパートメントモデル解析】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C250911
開催日
09月30日
10月09日
セミナー
番号 C250915
開催日
09月30日
09月30日
10月14日
医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C251005
開催日
10月03日
＜教科書には載っていないシリーズ＞実践！薬物動態解析[2]【非コンパートメントモデル解析】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C251006
開催日
10月10日
＜教科書には載っていないシリーズ＞実践！薬物動態解析[3]【生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
eBook
番号 EB034
配信年月
2020年11月
Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO
医薬品
eBook
番号 EB034a
配信年月
2020年11月
eBook
番号 EB020a
配信年月
2015年09月
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