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May 8, 2017
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
テレワーク応援キャンペーン【オンライン配信セミナー1名受講限定】
【研修パック】対象セミナー（3名以上で1人あたり19,800円）
【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付
医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止
そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と
有効性評価方法
～対話型セミナーで理解度アップ～
実務に落とし込めるヒューマンエラー防止策の立案スキル
逸脱再発を防ぐための文書・訓練・仕組み作りのヒント
教育訓練の「有効性」を評価する視点と方法
GMPヒューマンエラー防止・削減コース【Aコース】
受講可能な形式：【Live配信（アーカイブ配信付）】
講師と聴講者の方々との双方のコミュニケーションでわかりやすく解説します！
- 事例をもとに「未然防止と再発防止のための具体策の立て方」を身に着ける！
- 演者の経験上有効であった予定の共有、単位時間の考え方などを基にした未然防止型のアプローチおよびトレーニング法を解説！
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【Live配信受講者特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講された方のみ、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
GMPヒューマンエラー防止・削減コース
〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕
▼ コース申込みはこちら
【Aコース】（9/19開催）※このページのセミナーです
≫ 医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と有効性評価方法
【Bコース】（9/26開催）
≫ ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは？教育訓練とは？GMP記録とは？
〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕
▼ コース申込みはこちら
【Aコース】（9/19開催）※このページのセミナーです
≫ 医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と有効性評価方法
【Bコース】（9/26開催）
≫ ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは？教育訓練とは？GMP記録とは？
| 日時 | 【Live配信受講】 2025年9月19日（金） 10:30～16:30 |
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| 【アーカイブ配信】 2025年10月6日（月） 配信開始（配信期間：10/6～10/20） |
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受講料(税込)
各種割引特典
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55,000円
( E-Mail案内登録価格 52,250円 )
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価：本体50,000円＋税5,000円
E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円
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E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
1名分無料適用条件
2名で55,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額27,500円)
1名申込みの場合：受講料( 定価 44,000円／E-Mail案内登録価格 42,020円 )
定価：本体40,000円＋税4,000円 E-Mail案内登録価格：本体38,200円＋税3,820円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。
本体18,000円＋税1,800円(一人あたり)
※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。 ※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 ※当社Webサイトからの直接申込み限定です。 |
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| 特典 | Live(Zoom)配信受講された方のみ、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 （アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照） | |||
| 配布資料 | PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 | |||
| オンライン配信 | ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） セミナー視聴はマイページから お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。 開催日の【営業日２日前】より視聴用リンクが表示されます。 | |||
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |||
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セミナー講師
外資系医薬品メーカー 品質部門 柳澤 徳雄 氏 ≫【講師紹介】
[業界での関連活動]
・PDA北陸勉強会委員長
・PDAジャーナル編集委員
・PDA QA/QC委員会メンバー
[業界での関連活動]
・PDA北陸勉強会委員長
・PDAジャーナル編集委員
・PDA QA/QC委員会メンバー
セミナー趣旨
本講座では、医薬品製造におけるヒューマンエラーの構造と背景をわかりやすく解説します。そして事例をもとに、「未然防止と再発防止のための具体策の立て方」を、聴講者の方々とのコミュニケーションにより身に着けていただきます。
また演者の経験上有効であった予定の共有、単位時間の考え方などを基にした未然防止型のアプローチおよびトレーニング法を参加者とのコミュニケーションを通じて解説します。
本講座は、対話型セミナーです。声の出せる場所での聴講をお願いします。
また演者の経験上有効であった予定の共有、単位時間の考え方などを基にした未然防止型のアプローチおよびトレーニング法を参加者とのコミュニケーションを通じて解説します。
本講座は、対話型セミナーです。声の出せる場所での聴講をお願いします。
セミナー講演内容
| 【得られる知識】 ・GMPにおけるヒューマンエラーの構造的理解 ・実務に落とし込めるヒューマンエラー防止策の立案スキル ・教育訓練の「有効性」を評価する視点と方法 ・現場における観察と対話の重要性 ・品質文化とヒューマンファクターの関連知識 ・逸脱再発を防ぐための文書・訓練・仕組み作りのヒント |
１．初めに
２．改正GMP省令における逸脱とCAPA
2-1.なぜ法律の話から始めるか？
2-2.改正GMP省令における品質部門の役割
2-3.改正GMP省令における逸脱発生時に求められる事
2-4. 改正GMP省令におけるCAPAに求められる事
３．ヒューマンエラーはなぜ起こる
3-1.ヒューマンエラー
3-2.人は何故間違える
3-3.ヒューマンエラーの分類
3-4.スリップ・ラプス・ルール違反・知識不足の分類
3-5.なぜ逸脱が繰り返されるのか：再発メカニズム
3-6.エラーモード分類（HEC, SHERPAなど）の基本と実用
3-7.ミスを起こしやすい仕組み
3-8.注意不足ではなく“仕組み不足”：エラーの本質理解
４．様々な原因分析手法
4-1.5Whyとロジックチェック
4-2.石川ダイアグラムと5M1E
4-3.5Sとヒューマンエラー
５．ヒューマンエラーの防止のために
5-1.予定の共有
5-2.作業時間の考え方
5-3.作業の公開
5-4.ミスを起こしにくい仕組み（検知システム）
5-5.ミスの共有(心理的安全性とエラー報告文化の醸成)
5-6.リカバリー
5-7.有効性評価の実際：KPI・KGI・行動変容の測定
６．終わりに
□質疑応答□
(セミナー内容は当日の進行に合わせ変化があります)
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