C250739:抗体薬物複合体(ADC)におけるペイロードの生体膜透過メカニズムと細胞内動態評価 | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイエンス＆テクノロジー＜Ｓ＆Ｔ＞

研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍

セミナーセミナー番号:C250739(ADC細胞内動態評価)

医薬品

ホーム
/ セミナー

セミナー印刷

【研究開発動向：2時間セミナー】

【研究開発動向：2時間セミナー】

抗体薬物複合体(ADC)における
ペイロードの生体膜透過メカニズムと細胞内動態評価

～ペイロードがリソソーム膜を通過する際の輸送機構、細胞内でのペイロードの挙動、薬物動態への影響～

受講可能な形式：【Live配信】or 【アーカイブ配信】のみ

▼ ADCの有効性を大きく左右するペイロードの生体膜透過メカニズムと、
その治療効果および安全性に関わる薬物動態評価とは

▼ より有効で安全なADCを設計・開発する上で、
ペイロードの生体膜透過メカニズムを理解し、適切に評価することの重要性を解説

【講習会のポイント】
▼ADCの体内動態
▼ペイロードの生体膜透過機構
▼トラスツズマブエムタンシン（T-DM1）について

【Live配信受講者特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

日時

【Live配信受講（アーカイブ付）】 2025年7月30日（水） 13:00～15:00

【アーカイブ配信受講】 2025年8月5日（火）まで受付（配信期間：8/5～8/22）

受講料(税込)

各種割引特典

22,000円 ( E-Mail案内登録価格 20,900円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について

定価：本体20,000円＋税2,000円

E-Mail案内登録価格：本体19,000円＋税1,900円

特典

当日ご参加いただいたLive配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）

配布資料

■PDFテキスト(印刷可・編集不可)
　　※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。

オンライン配信

●ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）

備考

資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

セミナーリクエスト

セミナー講師

東京薬科大学薬学部薬物動態制御学教室教授博士(薬学) 井上勝央先生
【講師紹介】

[専門／主な業務]生物薬剤学、薬物動態学

セミナー趣旨

抗体薬物複合体（ADC）は、がん細胞を特異的に認識する抗体と強力な抗がん作用を持つ薬物（ペイロード）を結合させた次世代のがん治療薬である。がん細胞選択的なペイロードの送達により、副作用の軽減と治療効果の向上が認められる一方、ペイロードの細胞内動態に関する知見は乏しく、その薬効が発揮されるまでの分子制御機構はほとんど不明である。
本セミナーでは、ADCの有効性を大きく左右するペイロードの生体膜透過メカニズムと、その治療効果および安全性に関わる薬物動態評価に焦点を当て、ペイロードがリソソーム膜を通過する際の輸送機構、さらには細胞内でのペイロードの挙動、そしてそれらがADC全体の薬物動態にどのように影響を与えるかについて解説する。

◆講習会のねらい◆
より有効で安全なADCを設計・開発する上で、ペイロードの生体膜透過メカニズムを理解し、適切に評価することの重要をお伝えする。

セミナー講演内容

１．抗体薬物複合体(ADC)とは
1.1 構造と機能
1.2 リンカーの種類と特性
1.3 ペイロードの種類
1.4 次世代型ADC

２．ADCの体内動態
2.1 血中ADC動態とその変動要因
2.2 細胞内ADC動態
2.3 リンカーによるペイロードの細胞内動態制御

３．ペイロードの生体膜透過機構
3.1 単純拡散と能動輸送の基礎
3.2 ペイロードの生体膜透過で考慮すべき点
3.3 創薬設計におけるルールオブファイブ
3.4 ペイロードの輸送に関与するトランスポーター

４．トラスツズマブエムタンシン（T-DM1）について
4.1 T-DM1の構造と機能
4.2 リソソームトランスポーターSLC46A3の機能
4.3 T-DM1の薬効発現におけるSLC46A3の役割
4.4 薬物相互作用

５．ペイロードの輸送に関与するリソソームトランスポーターの評価方法
5.1 リソソームトランスポーターの種類と特性
5.2 リソソームトランスポーターの細胞膜への局在化
5.3 蛍光化合物を用いたSLC46A3の輸送機能評価法
5.4 各種ペイロードとSLC46A3の相互作用の評価
5.5 SLC46A3欠損細胞を用いたT-DM1の薬効評価

□質疑応答□

セミナーリクエスト

セミナーセミナー番号:C250739(ADC細胞内動態評価)

【研究開発動向：2時間セミナー】抗体薬物複合体(ADC)におけるペイロードの生体膜透過メカニズムと細胞内動態評価

セミナー講師

セミナー趣旨

セミナー講演内容

関連商品

バイオ医薬品開発のためのタンパク質デザインと凝集・安定性への対応～設計の成功率を高めるノウハウとは～ 受講可能な形式：【Live配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

エクソソーム・細胞外小胞（EV）における薬物・細胞の送達技術・実用化と製造・品質管理 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

＜FDA査察指摘2,500事例をふまえた＞製造とラボの現場におけるCSVとペーパレス化実践セミナー 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

非GLP試験における信頼性確保（レベル）＜計画書/報告書作成・記録(生データ)の残し方・申請資料＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】or【会場受講】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Fセミナー】応用「Quality by Designのための実験計画法」 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

相分離生物学入門：＜タンパク質の課題に、新しい視点と解決へのヒント＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Bセミナー】応用「分析法バリデーションへの応用」 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Cセミナー】応用「安定性試験の評価と有効期間の設定」 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Eセミナー】応用「プロセスバリデーションと年次照査(APR)への応用」 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Aセミナー】共通基礎「データサイエンスの基礎」 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Dセミナー】応用「サンプリング試験（ロットの合否判定方法）への応用」 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

＜Global開発時に留意すべき＞FDA／EU PV規制と当局の考え方/PV Inspection＜2回コース＞ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応～問題事例とデータインテグリティを交えて～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集≪包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略≫ 受講可能な形式：【会場受講】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

最近の裁判例の論点をふまえた核酸医薬品の特許戦略－拒絶対応と特許活用の徹底分析－ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

非統計家への分析法バリデーションに必要となる統計解析の基礎と実践 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成 受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

薬事申請をふまえたICH Q5A（R2）ウイルス安全性評価／次世代シーケンシング（NGS）導入の考え方とVirus Filtrationのポイント 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

海外CTD-M3を活用した承認申請時の「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

基礎から学ぶクラウド利用におけるCSV実務SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【３日間】GMP適合機器・設備のための設計・バリデーション・保全とクラウドを含むCSV・DI対応・実践 NEW 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【全7セミナー】 受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

細胞医薬・ミトコンドリア医薬の開発動向と実用化における課題 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは？教育訓練とは？GMP記録とは？ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

脂質ナノ粒子(LNP)、リポソームによる核酸・遺伝子DDSと製剤設計 NEW 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞ 【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※

【オンデマンド配信】グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【製本版＋ebook版】Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 【製本版＋ebook版】

【製本版＋ebook版】改正GMP省令をふまえた国内／海外ベンダー・サプライヤGMP監査（管理）手法と事例考察（聞き取り・観察・着眼点） 【製本版＋ebook版】

バイオ医薬品開発のためのタンパク質デザインと凝集・安定性への対応～設計の成功率を高めるノウハウとは～ 受講可能な形式：【Live配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

エクソソーム・細胞外小胞（EV）における薬物・細胞の送達技術・実用化と製造・品質管理 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

＜FDA査察指摘2,500事例をふまえた＞製造とラボの現場におけるCSVとペーパレス化実践セミナー 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

非GLP試験における信頼性確保（レベル）＜計画書/報告書作成・記録(生データ)の残し方・申請資料＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】or【会場受講】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Fセミナー】応用「Quality by Designのための実験計画法」 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

相分離生物学入門：＜タンパク質の課題に、新しい視点と解決へのヒント＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Bセミナー】応用「分析法バリデーションへの応用」 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Cセミナー】応用「安定性試験の評価と有効期間の設定」 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Eセミナー】応用「プロセスバリデーションと年次照査(APR)への応用」 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Aセミナー】共通基礎「データサイエンスの基礎」 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Dセミナー】応用「サンプリング試験（ロットの合否判定方法）への応用」 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

＜Global開発時に留意すべき＞FDA／EU PV規制と当局の考え方/PV Inspection＜2回コース＞ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応～問題事例とデータインテグリティを交えて～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集≪包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略≫ 受講可能な形式：【会場受講】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

最近の裁判例の論点をふまえた核酸医薬品の特許戦略－拒絶対応と特許活用の徹底分析－ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

非統計家への分析法バリデーションに必要となる統計解析の基礎と実践 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成 受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

薬事申請をふまえたICH Q5A（R2）ウイルス安全性評価／次世代シーケンシング（NGS）導入の考え方とVirus Filtrationのポイント 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

海外CTD-M3を活用した承認申請時の「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

基礎から学ぶクラウド利用におけるCSV実務SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【３日間】GMP適合機器・設備のための設計・バリデーション・保全とクラウドを含むCSV・DI対応・実践 NEW 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【全7セミナー】 受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

細胞医薬・ミトコンドリア医薬の開発動向と実用化における課題 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは？教育訓練とは？GMP記録とは？ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

脂質ナノ粒子(LNP)、リポソームによる核酸・遺伝子DDSと製剤設計 NEW 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞ 【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※

【オンデマンド配信】グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【研究開発動向：2時間セミナー】

抗体薬物複合体(ADC)における
ペイロードの生体膜透過メカニズムと細胞内動態評価

バイオ医薬品開発のためのタンパク質デザインと凝集・安定性への対応～設計の成功率を高めるノウハウとは～
受講可能な形式：【Live配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

エクソソーム・細胞外小胞（EV）における薬物・細胞の送達技術・実用化と製造・品質管理
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

＜FDA査察指摘2,500事例をふまえた＞製造とラボの現場におけるCSVとペーパレス化実践セミナー
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

非GLP試験における信頼性確保（レベル）＜計画書/報告書作成・記録(生データ)の残し方・申請資料＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】or【会場受講】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Fセミナー】応用「Quality by Designのための実験計画法」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

相分離生物学入門：＜タンパク質の課題に、新しい視点と解決へのヒント＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Bセミナー】応用「分析法バリデーションへの応用」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Cセミナー】応用「安定性試験の評価と有効期間の設定」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Eセミナー】応用「プロセスバリデーションと年次照査(APR)への応用」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Aセミナー】共通基礎「データサイエンスの基礎」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Dセミナー】応用「サンプリング試験（ロットの合否判定方法）への応用」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

＜Global開発時に留意すべき＞FDA／EU PV規制と当局の考え方/PV Inspection＜2回コース＞
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応～問題事例とデータインテグリティを交えて～
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集≪包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略≫
受講可能な形式：【会場受講】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

最近の裁判例の論点をふまえた核酸医薬品の特許戦略－拒絶対応と特許活用の徹底分析－
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

非統計家への分析法バリデーションに必要となる統計解析の基礎と実践
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成
受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

薬事申請をふまえたICH Q5A（R2）ウイルス安全性評価／次世代シーケンシング（NGS）導入の考え方とVirus Filtrationのポイント
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

海外CTD-M3を活用した承認申請時の「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

基礎から学ぶクラウド利用におけるCSV実務SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【３日間】GMP適合機器・設備のための設計・バリデーション・保全とクラウドを含むCSV・DI対応・実践 NEW
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

品質力をアップする「ゼロから学ぶ医薬品品質統計」総合コース【全7セミナー】
受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

細胞医薬・ミトコンドリア医薬の開発動向と実用化における課題
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは？教育訓練とは？GMP記録とは？
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

脂質ナノ粒子(LNP)、リポソームによる核酸・遺伝子DDSと製剤設計 NEW
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※

【オンデマンド配信】グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【製本版＋ebook版】Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策
【製本版＋ebook版】

【製本版＋ebook版】改正GMP省令をふまえた国内／海外ベンダー・サプライヤGMP監査（管理）手法と事例考察（聞き取り・観察・着眼点）
【製本版＋ebook版】