書籍

新薬承認申請資料作成におけるデータ/試験の
信頼性確保・保証とQC・QAチェック手法/タイミング

~社内規定・SOP作成/データの質と完全性/添付される資料の信頼性など~

絶  版
発刊日 2009年10月13日
体裁B5判並製本  245頁
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ISBNコードISBN978-4-903413-73-0
CコードC3047
『QC/QAチェック手法 シリーズ』 第3弾!!
適法性、CTD作成、メデカルライティング、信頼性確保・保証、、、QC/QAのポイントとは!