書籍

薬物動態(「ヘ」項)試験におけるデータ・試験の
信頼性確保・保証とQC・QA手法/タイミング

~GLP試験 or 非GLP試験として実施するかにより取り組みは大きく異なる~

発刊日 2010年10月28日
体裁B5判並製本  257
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ISBNコードISBN978-4-86428-013-6
CコードC3047
試験計画書の作成,変更,承認,調査に関するSOP、試験報告書のQC チェック・Peer Review・QA レビューヒューマンミス・エラーの発見・防止方法・手段、現場調査の重要性、生データの定義及びその取扱い