サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理
- ホーム
- / 小カテゴリ
- / 医薬品 創薬・毒性・薬物動態・薬理
新着とお知らせ
-
2021.09.27
eBook「【製本版＋電子版】TMFの保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策
-
2022.05.11
eBook【製本版＋電子版】 【追補版】洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ【Q&A付】
-
2022.04.07
通信講座7/20開講 PIC-S GMP・労働安全衛生／高薬理活性物評価・管理基準・封じ込め
-
2022.06.27
セミナー7/15【Live配信】 臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入
-
2022.06.22
セミナー9/30 【アーカイブ】医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム
-
2022.06.22
セミナー9/28, 9/29【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪2日間集中コース≫ 細胞培養の基礎と品質管理/品質評価の実践ノウハウ
-
2022.06.20
セミナー9/21 【Live配信】【書籍・手順書付き】データインテグリティ
セミナー
番号 P220780
開催日
07月08日
07月15日
08月19日
08月26日
09月30日
10月07日
【Live配信（リアルタイム配信）】【 薬物動態解析シリーズ＜全6日間コース＞ 】 (1)コンパートメント解析【入門/実践】 (2)非コンパートメント解析【入門/実践】 (3)生理学的薬物速度論(PBPK)解析【入門/実践】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P220726
開催日
07月08日
07月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析1：コンパートメント解析【入門・実践 全2日間セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220726
開催日
07月08日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析入門1：コンパートメント解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P220781
開催日
07月08日
08月19日
09月30日
【Live配信（リアルタイム配信）】【 薬物動態解析シリーズ(1)(2)(3)＜入門：3日間コース＞ 】 (1)コンパートメント解析【入門】 (2)非コンパートメント解析【入門】 (3)生理学的薬物速度論(PBPK)解析【入門】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220701
開催日
07月14日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析・評価方法
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220718
開催日
07月14日
日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220724
開催日
07月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】Pythonを用いた創薬研究における機械学習／ケモインフォマティクス基礎講座
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220737
開催日
07月15日
【Live配信（リアルタイム配信)】非統計家でもわかる！臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入 NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 P220782
開催日
07月15日
08月26日
10月07日
【Live配信（リアルタイム配信）】【 薬物動態解析シリーズ(1)(2)(3)＜実践：3日間コース＞ 】 (1)コンパートメント解析【実践】 (2)非コンパートメント解析【実践】 (3)生理学的薬物速度論(PBPK)解析【実践】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220727
開催日
07月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】実践！薬物動態解析１－コンパートメントモデル解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220728
開催日
07月19日
【会場受講】吸入・経鼻剤の製剤設計と生物学的同等性の評価について―米国の現状と今後の課題―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220712
開催日
07月20日
07月28日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】有害事象と医薬品の因果関係評価について
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220736
開催日
07月21日
08月01日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】各規制/当局（MHRA・WHO・FDA・PIC/S）が要求するGxP データインテグリティ（DI）適合への実践的対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220711
開催日
07月21日
08月01日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】Excelで可能な医療用医薬品の販売予測の方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220704
開催日
07月22日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品研究・製造担当者が知っておくべき暴露許容値（ADE/PDE）設定の基礎知識とその活用方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P220714
開催日
07月25日
07月26日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】＜2日間セミナー＞ASEAN/BRICsにおける薬事規制・薬価/保険制度の特徴と最新市場動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C220735
開催日
07月26日
08月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】開発段階に応じた品質規格設定とValidation(特に分析法バリデーション)実施範囲
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220753
開催日
07月29日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】分析法バリデーションへの応用に特化したコース— 「統計的品質管理を極める」Cコース 2022―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220732
開催日
07月29日
08月09日
【Live配信 or アーカイブ配信】医療機関・患者視点での（先発/後発）医薬品情報/提供方法
【Live配信セミナーまたはWebアーカイブ受講】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220708
開催日
07月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験、品質規格設定の実際と凝集体、不溶性異物、微粒子の評価・抑制・対処方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220754
開催日
07月29日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】サンプリング試験の全体像を把握し、適切に設計、運用するためのコース— 「統計的品質管理を極める」Dコース2022 ―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P220550
開催日
05月31日
05月31日
07月29日
07月29日
09月30日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】「統計的品質管理を極める」コース2022
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220833
開催日
08月02日
【Live配信（Zoom使用）】再生医療を具現化するバイオマテリアル技術の具体的事例と事業化
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220822
開催日
08月04日
ISO-13485：2016対応セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P220810
開催日
08月19日
08月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析2：非コンパートメント解析【入門・実践 全2日間セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220819
開催日
08月19日
【手順書サンプル配布】欧州医療機器規則MDRセミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220810
開催日
08月19日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析入門2：非コンパートメント解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220804
開催日
08月24日
【Live配信（リアルタイム配信）】CMC領域の申請資料作成に対するデータ・記録の運用管理と信頼性基準対応
【Live配信セミナー（会場受講なし）】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220820
開催日
08月24日
【手順書付き】医療機器ソフトウェア
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220823
開催日
08月25日
【Live配信（リアルタイム配信)】核酸・ペプチド(中分子医薬品)の特許調査の基礎と実践－ 先行技術調査・侵害特許調査 －
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220811
開催日
08月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】実践！薬物動態解析2－非コンパートメントモデル解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220826
開催日
08月29日
09月07日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C220806
開催日
08月30日
09月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】LNP（脂質ナノ粒子）／核酸DDS技術の実用化・製剤化≪LNP設計・評価方法と製剤開発にむけた品質特性・規制要件≫
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220829
開催日
08月30日
09月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】細胞培養における再現性のあるデータを得るための品質管理の考え方とコツ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220794
開催日
08月30日
【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 P220872
開催日
08月30日
09月27日
09月08日
10月06日
セミナー
番号 C220824
開催日
08月30日
【Live配信（リアルタイム配信)】非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証＜ワークショップ：事例を用いた演習＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220825
開催日
08月30日
09月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品向けノンシリコーンプレフィルドシリンジ／材質選定／3極対応＜PFSの新たなステージ・開発状況＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P220911
開催日
09月07日
09月08日
欧州医療機器規則MDR 2日間コース【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220908
開催日
09月08日
09月16日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】各開発段階における適切な変更管理・Validation実施と承認申請書との齟齬防止
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220918
開催日
09月09日
【Live配信（リアルタイム配信)】【基礎編】改正GMP省令をふまえた試験室におけるデータインテグリティ対応とALCOAプラス原則によるデータの取扱い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220914
開催日
09月21日
【書籍・手順書付き】データインテグリティ
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220901
開催日
09月27日
10月06日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ナノ医薬／ナノバイオ医薬の技術動向と実用化≪基礎から課題と展望まで≫
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C220924
開催日
09月28日
09月29日
10月11日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪2日間集中コース≫細胞培養の基礎と品質管理/品質評価の実践ノウハウ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220905
開催日
09月28日
【Live配信（リアルタイム配信）】GxP領域データの（完全）電子化プロセスとデータインテグリティ対応＜どの程度規制・DI対応すべきか？＞
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220955
開催日
09月30日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース— 「統計的品質管理を極める」Eコース2022 ―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P220902
開催日
09月30日
10月07日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析3－生理学的薬物速度論（PBPK）解析【入門・実践 全2日間セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220921
開催日
09月30日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム— 全10回×1時間の講義・復習テストで学ぶGMP教育講座―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220902
開催日
09月30日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析入門3：生理学的薬物速度論（PBPK）解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C221001
開催日
10月07日
【Live配信（リアルタイム配信）】実践！薬物動態解析3－生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220784
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練―事例に基づくＧＶＰ省令の逐条解説と日常業務を効率化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220782
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220783
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】 90分速習ICHM7ガイドラインに則ったエキスパートジャッジを含めた変異原性評価及びニトロソアミン類不純物のリスク評価と管理に関する海外動向
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C220792
開催日
12月26日
【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220799
開催日
04月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
eBook
番号 EB047a
配信年月
2022年06月
eBook
番号 EB054a
配信年月
2022年06月
eBook
番号 EB058
配信年月
2022年05月
【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500＜職場の会話・会議、email/報告書＞
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
書籍
番号 P160
発刊
2022年05月
海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500＜職場の会話・会議、email/報告書＞
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
eBook
番号 EB044a
配信年月
2021年09月
eBook
番号 EB048a
配信年月
2021年08月
eBook
番号 EB037a
配信年月
2021年03月
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 L220702
開講日
07月20日
≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用 NEW
【第１講】
１．高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方とリスクアセスメント
２．高薬理活性物質を扱う現場に関連する最新規制・ガイドラインの動向と
封じ込め設備への反映
【第２講】
１．健康ベース曝露限界値の算出と各種リスクアセスメントツール
２．リスクベースアプローチによる一次封じ込め設計と運用
【第３講】
１．二次封じ込め設計 ～生産設備からラボまで～
２．封じ込め設備の運用管理・保守
医薬品
通信講座
番号 L220201
開講日
02月08日
受付終了
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P220780
開催日
07月08日
07月15日
08月19日
08月26日
09月30日
10月07日
【Live配信（リアルタイム配信）】【 薬物動態解析シリーズ＜全6日間コース＞ 】 (1)コンパートメント解析【入門/実践】 (2)非コンパートメント解析【入門/実践】 (3)生理学的薬物速度論(PBPK)解析【入門/実践】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P220726
開催日
07月08日
07月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析1：コンパートメント解析【入門・実践 全2日間セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220726
開催日
07月08日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析入門1：コンパートメント解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P220781
開催日
07月08日
08月19日
09月30日
【Live配信（リアルタイム配信）】【 薬物動態解析シリーズ(1)(2)(3)＜入門：3日間コース＞ 】 (1)コンパートメント解析【入門】 (2)非コンパートメント解析【入門】 (3)生理学的薬物速度論(PBPK)解析【入門】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220701
開催日
07月14日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析・評価方法
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220718
開催日
07月14日
日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220724
開催日
07月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】Pythonを用いた創薬研究における機械学習／ケモインフォマティクス基礎講座
【Live配信（リアルタイム配信）セミナー（会場受講なし）】 ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220737
開催日
07月15日
【Live配信（リアルタイム配信)】非統計家でもわかる！臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入 NEW
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 P220782
開催日
07月15日
08月26日
10月07日
【Live配信（リアルタイム配信）】【 薬物動態解析シリーズ(1)(2)(3)＜実践：3日間コース＞ 】 (1)コンパートメント解析【実践】 (2)非コンパートメント解析【実践】 (3)生理学的薬物速度論(PBPK)解析【実践】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220727
開催日
07月15日
【Live配信（リアルタイム配信）】実践！薬物動態解析１－コンパートメントモデル解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220728
開催日
07月19日
【会場受講】吸入・経鼻剤の製剤設計と生物学的同等性の評価について―米国の現状と今後の課題―
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220712
開催日
07月20日
07月28日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】有害事象と医薬品の因果関係評価について
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220736
開催日
07月21日
08月01日
【Live配信（リアルタイム配信) or アーカイブ配信】各規制/当局（MHRA・WHO・FDA・PIC/S）が要求するGxP データインテグリティ（DI）適合への実践的対応
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220711
開催日
07月21日
08月01日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】Excelで可能な医療用医薬品の販売予測の方法
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220704
開催日
07月22日
【Live配信（リアルタイム配信）】医薬品研究・製造担当者が知っておくべき暴露許容値（ADE/PDE）設定の基礎知識とその活用方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P220714
開催日
07月25日
07月26日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】＜2日間セミナー＞ASEAN/BRICsにおける薬事規制・薬価/保険制度の特徴と最新市場動向
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
セミナー
番号 C220735
開催日
07月26日
08月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】開発段階に応じた品質規格設定とValidation(特に分析法バリデーション)実施範囲
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220753
開催日
07月29日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】分析法バリデーションへの応用に特化したコース— 「統計的品質管理を極める」Cコース 2022―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220732
開催日
07月29日
08月09日
【Live配信 or アーカイブ配信】医療機関・患者視点での（先発/後発）医薬品情報/提供方法
【Live配信セミナーまたはWebアーカイブ受講】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220708
開催日
07月29日
【Live配信（リアルタイム配信）】バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験、品質規格設定の実際と凝集体、不溶性異物、微粒子の評価・抑制・対処方法
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220754
開催日
07月29日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】サンプリング試験の全体像を把握し、適切に設計、運用するためのコース— 「統計的品質管理を極める」Dコース2022 ―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P220550
開催日
05月31日
05月31日
07月29日
07月29日
09月30日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】「統計的品質管理を極める」コース2022
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220833
開催日
08月02日
【Live配信（Zoom使用）】再生医療を具現化するバイオマテリアル技術の具体的事例と事業化
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220822
開催日
08月04日
ISO-13485：2016対応セミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P220810
開催日
08月19日
08月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析2：非コンパートメント解析【入門・実践 全2日間セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220819
開催日
08月19日
【手順書サンプル配布】欧州医療機器規則MDRセミナー
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220810
開催日
08月19日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析入門2：非コンパートメント解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220804
開催日
08月24日
【Live配信（リアルタイム配信）】CMC領域の申請資料作成に対するデータ・記録の運用管理と信頼性基準対応
【Live配信セミナー（会場受講なし）】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220820
開催日
08月24日
【手順書付き】医療機器ソフトウェア
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220823
開催日
08月25日
【Live配信（リアルタイム配信)】核酸・ペプチド(中分子医薬品)の特許調査の基礎と実践－ 先行技術調査・侵害特許調査 －
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220811
開催日
08月26日
【Live配信（リアルタイム配信）】実践！薬物動態解析2－非コンパートメントモデル解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220826
開催日
08月29日
09月07日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C220806
開催日
08月30日
09月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】LNP（脂質ナノ粒子）／核酸DDS技術の実用化・製剤化≪LNP設計・評価方法と製剤開発にむけた品質特性・規制要件≫
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220829
開催日
08月30日
09月08日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】細胞培養における再現性のあるデータを得るための品質管理の考え方とコツ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220794
開催日
08月30日
【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 P220872
開催日
08月30日
09月27日
09月08日
10月06日
セミナー
番号 C220824
開催日
08月30日
【Live配信（リアルタイム配信)】非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証＜ワークショップ：事例を用いた演習＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220825
開催日
08月30日
09月09日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】バイオ医薬品向けノンシリコーンプレフィルドシリンジ／材質選定／3極対応＜PFSの新たなステージ・開発状況＞
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P220911
開催日
09月07日
09月08日
欧州医療機器規則MDR 2日間コース【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220908
開催日
09月08日
09月16日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】各開発段階における適切な変更管理・Validation実施と承認申請書との齟齬防止
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220918
開催日
09月09日
【Live配信（リアルタイム配信)】【基礎編】改正GMP省令をふまえた試験室におけるデータインテグリティ対応とALCOAプラス原則によるデータの取扱い
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220914
開催日
09月21日
【書籍・手順書付き】データインテグリティ
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220901
開催日
09月27日
10月06日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】ナノ医薬／ナノバイオ医薬の技術動向と実用化≪基礎から課題と展望まで≫
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C220924
開催日
09月28日
09月29日
10月11日
【Live配信（Zoom使用） or アーカイブ配信】≪2日間集中コース≫細胞培養の基礎と品質管理/品質評価の実践ノウハウ
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220905
開催日
09月28日
【Live配信（リアルタイム配信）】GxP領域データの（完全）電子化プロセスとデータインテグリティ対応＜どの程度規制・DI対応すべきか？＞
【Live配信セミナー（会場受講なし）】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220955
開催日
09月30日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】QbDの理解に必要な統計手法をまとめたコース— 「統計的品質管理を極める」Eコース2022 ―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 P220902
開催日
09月30日
10月07日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析3－生理学的薬物速度論（PBPK）解析【入門・実践 全2日間セミナー】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220921
開催日
09月30日
【Webセミナー（アーカイブ配信）】医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム— 全10回×1時間の講義・復習テストで学ぶGMP教育講座―
【WEBセミナー：アーカイブ受講（会場受講あり）】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220902
開催日
09月30日
【Live配信（リアルタイム配信）】薬物動態解析入門3：生理学的薬物速度論（PBPK）解析（講義と演習）
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C221001
開催日
10月07日
【Live配信（リアルタイム配信）】実践！薬物動態解析3－生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220784
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練―事例に基づくＧＶＰ省令の逐条解説と日常業務を効率化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220782
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220783
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】 90分速習ICHM7ガイドラインに則ったエキスパートジャッジを含めた変異原性評価及びニトロソアミン類不純物のリスク評価と管理に関する海外動向
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C220792
開催日
12月26日
【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220799
開催日
04月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
eBook
番号 EB047a
配信年月
2022年06月
eBook
番号 EB054a
配信年月
2022年06月
eBook
番号 EB058
配信年月
2022年05月
【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500＜職場の会話・会議、email/報告書＞
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
書籍
番号 P160
発刊
2022年05月
海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500＜職場の会話・会議、email/報告書＞
ビジネススキル・新規事業
医薬品 | 医療機器 | 化粧品
エレクトロニクス | 化学・材料 | エネルギー・環境・機械
eBook
番号 EB044a
配信年月
2021年09月
eBook
番号 EB048a
配信年月
2021年08月
eBook
番号 EB037a
配信年月
2021年03月
書籍
番号 P134
発刊
2019年02月
通信講座
番号 L220702
開講日
07月20日
≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用 NEW
【第１講】
１．高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方とリスクアセスメント
２．高薬理活性物質を扱う現場に関連する最新規制・ガイドラインの動向と
封じ込め設備への反映
【第２講】
１．健康ベース曝露限界値の算出と各種リスクアセスメントツール
２．リスクベースアプローチによる一次封じ込め設計と運用
【第３講】
１．二次封じ込め設計 ～生産設備からラボまで～
２．封じ込め設備の運用管理・保守
医薬品
通信講座
番号 L220201
開講日
02月08日
受付終了
≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座
第１講 コンピュータ化システムバリデーション
第２講 電子記録・コンピュータ化システムの要件と対応
第３講 データインテグリティの要件と対応
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220794
開催日
08月30日
【オンデマンド配信】ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方
【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら受講可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C220783
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】 90分速習ICHM7ガイドラインに則ったエキスパートジャッジを含めた変異原性評価及びニトロソアミン類不純物のリスク評価と管理に関する海外動向
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
化学・材料
セミナー
番号 C220784
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練―事例に基づくＧＶＰ省令の逐条解説と日常業務を効率化
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220782
開催日
11月29日
【オンデマンド配信】≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか？ どう評価するか？
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C220792
開催日
12月26日
【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
【オンデマンド配信】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
セミナー
番号 C220799
開催日
04月27日
【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
【オンデマンド配信】
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー
医薬品
当サイトはグローバルサイン社によりセキュリティ認証をされています。
SSL対応ページ（https）からの情報送信は暗号化により保護されます。
SSL対応ページ（https）からの情報送信は暗号化により保護されます。